RU2009146580A - Состав, содержащий никотин, с покрытием для перорального применения с буферными свойствами, приданными аминокислотой - Google Patents

Состав, содержащий никотин, с покрытием для перорального применения с буферными свойствами, приданными аминокислотой Download PDF

Info

Publication number
RU2009146580A
RU2009146580A RU2009146580/15A RU2009146580A RU2009146580A RU 2009146580 A RU2009146580 A RU 2009146580A RU 2009146580/15 A RU2009146580/15 A RU 2009146580/15A RU 2009146580 A RU2009146580 A RU 2009146580A RU 2009146580 A RU2009146580 A RU 2009146580A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
nicotine
product according
amino acid
buffered
subject
Prior art date
Application number
RU2009146580/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2476221C2 (ru
Inventor
Свен-Берье АНДЕРССОН (SE)
Свен-Берье АНДЕРССОН
Гуннар БЕРГЕНГРЕН (SE)
Гуннар БЕРГЕНГРЕН
Бенгт БОССОН (SE)
Бенгт БОССОН
Андреас ХУГЕРТ (SE)
Андреас ХУГЕРТ
Фредрик НИКЛАССОН (SE)
Фредрик НИКЛАССОН
Роланд ОЛЬССОН (SE)
Роланд ОЛЬССОН
Original Assignee
МакНейл АБ (SE)
Макнейл Аб
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МакНейл АБ (SE), Макнейл Аб filed Critical МакНейл АБ (SE)
Publication of RU2009146580A publication Critical patent/RU2009146580A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2476221C2 publication Critical patent/RU2476221C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A61K9/0058—Chewing gums
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
    • A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
    • A23G3/34—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof
    • A23G3/343—Products for covering, coating, finishing, decorating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
    • A23G4/00—Chewing gum
    • A23G4/06—Chewing gum characterised by the composition containing organic or inorganic compounds
    • A23G4/062—Products for covering, coating, finishing, decorating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/175—Amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
    • A24B15/10—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
    • A24B15/16—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A61K9/2826—Sugars or sugar alcohols, e.g. sucrose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2853—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers, poly(lactide-co-glycolide)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2873—Proteins, e.g. gelatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/288—Compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16—Anti-Parkinson drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34—Tobacco-abuse
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/34—Gestagens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
    • A23G2200/00—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF containing organic compounds, e.g. synthetic flavouring agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
    • A23G2200/00—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF containing organic compounds, e.g. synthetic flavouring agents
    • A23G2200/10—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF containing organic compounds, e.g. synthetic flavouring agents containing amino-acids, proteins, e.g. gelatine, peptides, polypeptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Покрытый фармацевтический продукт для доставки никотина в ротовую полость, содержащий, по меньшей мере, одну забуференную или не забуференную сердцевину, никотин в любой форме и/или агент, имитирующий никотин, по меньшей мере, один слой покрытия и, необязательно, одну другую добавку или несколько других добавок, где указанный, по меньшей мере, один слой покрытия является забуференным, причем, в качестве буферного агента, используется, по меньшей мере, одна аминокислота и/или ее соль, и где продукт содержит регулирующее рН соединение, когда способность регулировки рН указанной, по меньшей мере, одной аминокислоты и/или ее соли недостаточна. ! 2. Продукт по п.1, характеризующийся тем, что среди, по меньшей мере, одних аминокислот имеется, по меньшей мере, одна эндогенная аминокислота. ! 3. Продукт по п.2, характеризующийся тем, что, по меньшей мере, одна эндогенная аминокислота выбрана/выбраны среди аргинина, аспарагина, глутаминовой кислоты, глутамина, глицина, гистидина, изолейцина, лейцина, лизина, метионина, фенилаланина, серина, треонина и валина. ! 4. Продукт по п.1, характеризующийся тем, что, по меньшей мере, одна аминокислота выбрана/выбраны среди цистеиновой кислоты, N-глицилглицина и орнитина. ! 5. Продукт по п.1, где, по меньшей мере, одна сердцевина выбрана из жевательной резинки, жевательной таблетки, растворяющейся таблетки, лепешки и твердо сваренного леденца. ! 6. Продукт по п.1, где никотин в любой форме является частью, по меньшей мере, одного слоя покрытия. ! 7. Продукт по п.1, где, по меньшей мере, одна сердцевина является забуференной. ! 8. Продукт по п.1, где никотин в любой форме является частью, по меньшей мере, од�

Claims (51)

1. Покрытый фармацевтический продукт для доставки никотина в ротовую полость, содержащий, по меньшей мере, одну забуференную или не забуференную сердцевину, никотин в любой форме и/или агент, имитирующий никотин, по меньшей мере, один слой покрытия и, необязательно, одну другую добавку или несколько других добавок, где указанный, по меньшей мере, один слой покрытия является забуференным, причем, в качестве буферного агента, используется, по меньшей мере, одна аминокислота и/или ее соль, и где продукт содержит регулирующее рН соединение, когда способность регулировки рН указанной, по меньшей мере, одной аминокислоты и/или ее соли недостаточна.
2. Продукт по п.1, характеризующийся тем, что среди, по меньшей мере, одних аминокислот имеется, по меньшей мере, одна эндогенная аминокислота.
3. Продукт по п.2, характеризующийся тем, что, по меньшей мере, одна эндогенная аминокислота выбрана/выбраны среди аргинина, аспарагина, глутаминовой кислоты, глутамина, глицина, гистидина, изолейцина, лейцина, лизина, метионина, фенилаланина, серина, треонина и валина.
4. Продукт по п.1, характеризующийся тем, что, по меньшей мере, одна аминокислота выбрана/выбраны среди цистеиновой кислоты, N-глицилглицина и орнитина.
5. Продукт по п.1, где, по меньшей мере, одна сердцевина выбрана из жевательной резинки, жевательной таблетки, растворяющейся таблетки, лепешки и твердо сваренного леденца.
6. Продукт по п.1, где никотин в любой форме является частью, по меньшей мере, одного слоя покрытия.
7. Продукт по п.1, где, по меньшей мере, одна сердцевина является забуференной.
8. Продукт по п.1, где никотин в любой форме является частью, по меньшей мере, одной сердцевины.
9. Продукт по п.1, где, по меньшей мере, один слой покрытия забуферен таким образом, чтобы после введения продукта субъекту рН слюны субъекта увеличивался на 0,3-4 единицы рН.
10. Продукт по п.9, где, по меньшей мере, один слой покрытия забуферен таким образом, чтобы после введения продукта субъекту рН слюны субъекта увеличивался на 0,5-2 единицы рН.
11. Продукт по п.9, где рН слюны субъекта увеличивается, по меньшей мере, до рН 7 и не более чем рН 10, предпочтительно, по меньшей мере, до рН 8 и не более чем рН 9,5.
12. Продукт по п.1, где, по меньшей мере, один слой покрытия забуферен применением, по меньшей мере, одной аминокислоты с буфером, выбранным из группы, состоящей из карбоната, такого как монокарбонат, бикарбонат или секвикарбонат, глицината, фосфата, глицерофосфата, ацетата, глюконата или цитрата щелочного металла, такого как калий или натрий, или алюминий, трометамол и их смеси, и где необязательное забуферивание, по меньшей мере, одной сердцевины жевательной резинки или таблетки достигается использованием буфера в соответствии с указанным выше выбором.
13. Продукт по п.1, где никотин в любой форме выбран из группы, состоящей из соли никотина, формы свободного основания никотина, производного никотина, такого как катионный обменник никотина, комплекса включения никотина или никотина в любом не ковалентном связывании; никотина, связанного с цеолитами; никотина, связанного с микросферами целлюлозы или крахмала; и их смесей.
14. Продукт по п.13, где комплекс включения никотина представляет собой комплекс циклодекстрина, такой как комплекс никотина-β-циклодекстрина.
15. Продукт по п.13, где катионный обменник никотина представляет собой катионный обменник полиакрилата.
16. Продукт по п.13, где соль никотина представляет собой соль, образованную с монотартратом, гидротартратом, цитратом, малатом или гидрохлоридом.
17. Продукт по п.1, где никотин в любой форме присутствует в количестве 0,05-8 мг, рассчитанной в форме свободного основания никотина на единицу продукта в виде покрытой жевательной резинки или таблетки.
18. Продукт по п.17, где никотин в любой форме присутствует в количестве 0,1-6 мг, рассчитанном в виде формы свободного основания никотина на единицу покрытого продукта.
19. Продукт по п.18, где никотин в любой форме присутствует в количестве 0,5-5 мг, рассчитанном в виде формы свободного основания никотина на единицу покрытого продукта.
20. Продукт по п.1, где никотин в любой форме присутствует в количестве 0,1-5 мг, рассчитанном в виде формы свободного основания никотина, по меньшей мере, в одном слое покрытия.
21. Продукт по п.20, где никотин в любой форме присутствует в количестве 0,1-3 мг, рассчитанном в виде формы свободного основания никотина, по меньшей мере, в одном слое покрытия.
22. Продукт по п.21, где никотин в любой форме присутствует в количестве 0,1-2 мг, рассчитанном в виде формы свободного основания никотина, по меньшей мере, в одном слое покрытия.
23. Продукт по п.1, где имитирующий никотин агент представляет собой агент с подобным никотину острым, жгучим вкусом, обеспечивающим щекочущее ощущение во рту и в горле.
24. Продукт по п.23, где имитирующий никотин агент выбран из любого из капсаицина, пиперина и зингерона или любой их смеси.
25. Продукт по п.1, где необязательная, по меньшей мере, одна или несколько добавок выбрана из группы, состоящей из стабилизаторов, таких как консерванты, например антиоксиданты; мягчительных агентов, загустителей, наполнителей, средств для отбеливания зубов, дезодорантов ротовой полости, эмульгаторов, глянцевателей, смазывающих веществ, подслащивающих веществ, отдушек, ароматизаторов, усилителей, красящих агентов, витаминов, минералов и их смесей.
26. Продукт по п.1, где в покрытии, особенно когда используется твердое покрытие, никотин, предпочтительно в форме гидротартрата никотина (NHT), и буфер отделены друг от друга содержанием в отдельных слоях, где указанные слои необязательно отделены барьером влаги, причем указанный барьер влаги содержит вещества, выбранные из аполярных липидов и восков, таких как воск карнаубы, этилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и полиметакрилаты или их комбинации, предпочтительно, комбинации с одним или несколькими пластификаторами и/или пленками на основе гидрофобных липидов, такими как пленки, содержащие стеариновую кислоту.
27. Продукт по любому из пп.1-26 для применения при лечении.
28. Продукт по п.27, где лечение представляет собой лечение заболевания, выбранного из группы, состоящей из табачной или никотиновой зависимости, болезни Альцгеймера, болезни Крона, болезни Паркинсона, синдрома Туретта, язвенного колита и регулировки массы тела после прекращения курения.
29. Способ доставки субъекту никотина в любой форме, включающий стадии
a) введения покрытого продукта по любому из пп.1-26 в ротовую полость субъекта, и
b) предоставления возможности никотину в любой форме в покрытом продукте высвобождаться в слюну в ротовой полости и всасываться в системное кровообращение субъекта.
30. Способ по п.29, кроме того, включающий стадию
c) введения субъекту никотина в любой форме в течение продолжительного периода времени.
31. Способ по п.30, где период времени составляет, по меньшей мере, 5, 10, 20, 30 или 40 мин.
32. Способ получения снижения тяги к курению или иному применения табачного материала, содержащего никотин, и/или обеспечения чувства удовлетворения курением без курения, включающий стадии
a) замещения, по меньшей мере, частично, содержащих никотин материалов табака покрытым продуктом по любому из пп.1-26,
b) введения субъекту покрытого продукта, содержащего никотин в любой форме, по любому из пп.1-26, в ротовую полость субъекта, и
c) предоставления возможности никотину в любой форме в покрытом продукте высвободиться в слюну в ротовой полости и всасываться у субъекта.
33. Способ по любому из пп.29-32, кроме того, включающий стадии введения субъекту никотина в любой форме в течение продолжительного периода времени.
34. Способ по п.33, где период времени составляет, по меньшей мере, 5, 10, 20, 30 или 40 мин.
35. Система для доставки никотина в любой форме субъекту, включающая покрытый продукт по любому из пп.1-26, и, по меньшей мере, одно средство для получения снижения тяги к курению или использованию табака.
36. Система для получения снижения тяги к курению или использованию табака и/или для обеспечения чувства удовлетворения от курения без курения, включающая покрытый продукт по пп.1-26 и, по меньшей мере, одно другое средство для получения снижения тяги к курению или использованию табака.
37. Система по п.35 или 36, где, по меньшей мере, одно другое средство представляет собой сопутствующее или одновременное средство, выбранное из группы, состоящей из введения посредством спреев для ротовой полости, спреев для носовой полости, трансдермальных накладок, ингаляционных устройств, лепешек, таблеток и парентеральных способов, подкожных способов и способов введения через слизистые оболочки; или иного применения табака.
38. Система по п.37, где, по меньшей мере, другое средство включает введение никотина.
39. Применение покрытого продукта по любому из пп.1-26 для доставки субъекту никотина в любой форме.
40. Способ получения покрытого продукта по любому из пп.1-26, включающий стадии
a) предоставления, по меньшей мере, одной сердцевины и/или предоставления, по меньшей мере, одной содержащей никотин сердцевины,
b) предоставления никотина в любой форме,
c) предоставления, по меньшей мере, одного слоя покрытия, который забуферен, по меньшей мере, одной аминокислотой,
d) добавления никотина в любой форме, по меньшей мере, к одной сердцевине и/или, по меньшей мере, к одному покрытию, и
e) покрытия, по меньшей мере, одной сердцевины, по меньшей мере, одним слоем покрытия, который является забуференным.
41. Способ по п.40, кроме того, включающий стадии
f) забуферивания, по меньшей мере, одной сердцевины, и/или
g) предоставления, по меньшей мере, одного слоя покрытия, не являющегося забуференным, и, необязательно,
h) добавления никотина в любой форме, по меньшей мере, к одному из указанного, по меньшей мере, одному слою покрытия, не являющемуся забуференным, и, необязательно,
i) предоставления никотина в покрытии и буфера в покрытии в отдельных слоях, предпочтительно, разделенных барьером влаги.
42. Способ по любому из пп.40-41, где никотин в любой форме выбран из группы, состоящей из соли никотина, формы свободного основания никотина, производного никотина, такого как катионный обменник никотина, комплекс включения никотина или никотин в любом не ковалентном связывании; никотин, связанный с цеолитами; никотин, связанный с микросферами целлюлозы или крахмала; и их смесей.
43. Способ по любому из пп.40-41, где, по меньшей мере, один слой покрытия забуферен использованием, по меньшей мере, одной аминокислоты вместе с буфером, выбранным из группы, состоящей из карбоната, включая бикарбонат или сесквикарбонат, глицината, фосфата, глицерофосфата или цитрата щелочного металла, такого как калий или натрий, или аммония, трометамола и их смесей, где, по меньшей мере, один слой покрытия забуферен таким образом, что после введения субъекту продукта, рН слюны субъекта увеличивается на 0,3-4 единицы рН.
44. Способ по п.43, где, по меньшей мере, один слой покрытия забуферен таким образом, что после введения субъекту продукта, рН слюны субъекта увеличивается на 0,5-2 единицы рН.
45. Способ по п.40, где продукт представляет собой жевательную резинку или таблетку, и предоставление, по меньшей мере, одной сердцевины на стадии а) включает стадии
а1) предоставления массы сердцевины резинки или таблетки,
а2) смешивания, прокатки и рифления; или формовки; или экструзии массы резинки или таблетки.
46. Способ по п.40, где предоставление сердцевины на стадии а) получают прямым прессованием ингредиентов.
47. Способ по п.40, где покрытие, по меньшей мере, одной сердцевины, по меньшей мере, одним слоем, по меньшей мере, одного забуференного покрытия включает стадии
a) пленочного покрытия и/или
b) покрытия прессованием, и/или
c) твердого покрытия, и/или
d) покрытия в расплаве.
48. Применение никотина для изготовления продукта по любому из пп.1-26 для лечения заболевания, выбранного из группы, состоящей из болезни Альцгеймера, болезни Крона, болезни Паркинсона, синдрома Туретта, язвенного колита и регулировки массы тела после прекращения курения.
49. Применение жевательной резинки или таблетки для изготовления содержащего никотин продукта по любому из пп.1-26 для лечения заболевания, выбранного из группы, состоящей из болезни Альцгеймера, болезни Крона, болезни Паркинсона, синдрома Туретта, язвенного колита и регулировки массы тела после прекращения курения.
50. Содержащая никотин покрытая жевательная резинка, где сердцевина резинки содержит никотин в любой форме, основу жевательной резинки, по меньшей мере, одну аминокислоту, одно или несколько подслащивающих веществ и один или несколько ароматизаторов, и где покрытие представляет собой твердое покрытие, содержащее никотин в любой форме, по меньшей мере, одну аминокислоту, одно или несколько подслащивающих веществ и желатин.
51. Содержащая никотин покрытая таблетка, где сердцевина таблетки содержит никотин в любой форме, по меньшей мере, одну аминокислоту, один или несколько связующих агентов, одно или несколько подслащивающих веществ и один или несколько ароматизаторов, и где покрытие содержит, по меньшей мере, одну аминокислоту, и представляет собой твердое покрытие, пленочное покрытие, покрытие прессованием или покрытие в расплаве.
RU2009146580/15A 2007-05-16 2008-04-21 Состав, содержащий никотин, с покрытием для перорального применения с буферными свойствами, приданными аминокислотой RU2476221C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE0701177 2007-05-16
SE0701177-8 2007-05-16
PCT/SE2008/000278 WO2008140372A1 (en) 2007-05-16 2008-04-21 Coated oral nicotine formulation buffered with amino acid

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009146580A true RU2009146580A (ru) 2011-06-27
RU2476221C2 RU2476221C2 (ru) 2013-02-27

Family

ID=40002444

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009146580/15A RU2476221C2 (ru) 2007-05-16 2008-04-21 Состав, содержащий никотин, с покрытием для перорального применения с буферными свойствами, приданными аминокислотой

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20080286341A1 (ru)
EP (1) EP2152314A4 (ru)
JP (1) JP2010526876A (ru)
KR (1) KR20100020476A (ru)
CN (1) CN101687043B (ru)
AR (1) AR066585A1 (ru)
AU (1) AU2008251096A1 (ru)
BR (1) BRPI0812120A2 (ru)
CA (1) CA2685456A1 (ru)
MX (1) MX2009012484A (ru)
NZ (1) NZ580731A (ru)
RU (1) RU2476221C2 (ru)
WO (1) WO2008140372A1 (ru)
ZA (1) ZA200908961B (ru)

Families Citing this family (56)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20050096922A (ko) 2002-12-20 2005-10-06 니코노범 에이비 물리적 및 화학적으로 안정된 니코틴 함유 입자물질
US9044049B2 (en) 2005-04-29 2015-06-02 Philip Morris Usa Inc. Tobacco pouch product
CA2606527C (en) 2005-04-29 2013-09-10 Philip Morris Products S.A. Tobacco pouch product
US8685478B2 (en) 2005-11-21 2014-04-01 Philip Morris Usa Inc. Flavor pouch
AU2007224584A1 (en) 2006-03-16 2007-09-20 Niconovum Ab Improved snuff composition
US8616221B2 (en) 2007-02-28 2013-12-31 Philip Morris Usa Inc. Oral pouch product with flavored wrapper
US9888712B2 (en) 2007-06-08 2018-02-13 Philip Morris Usa Inc. Oral pouch products including a liner and tobacco beads
US8124147B2 (en) 2007-07-16 2012-02-28 Philip Morris Usa Inc. Oral pouch products with immobilized flavorant particles
US8202589B2 (en) 2007-07-16 2012-06-19 Philip Morris Usa Inc. Oral delivery pouch product with coated seam
WO2009010876A2 (en) 2007-07-16 2009-01-22 Philip Morris Products S.A. Oral pouch product having soft edge and method of making
US8424541B2 (en) 2007-07-16 2013-04-23 Philip Morris Usa Inc. Tobacco-free oral flavor delivery pouch product
US8119173B2 (en) 2007-07-16 2012-02-21 Philip Morris Usa Inc. Method of flavor encapsulation through the use of a drum coater
EP2197430A2 (en) * 2007-09-18 2010-06-23 NicoNovum AB Stable chewing gum compositions comprising maltitol and providing rapid release of nicotine
CL2009001025A1 (es) * 2008-05-01 2010-09-24 Smithkline Beecham Corp Composicion de pastilla para chupar que comprende: a) un granulo patron con al menos: un agente tampon alcalino, un modificador de la disolucion y una carga, b) un principio activo de nicotina definido extragranular y al menos un agente tampon alcalino; procedimiento de preparacion; util para eliminar o reducir el uso de tabaco.
EP2293786B1 (en) * 2008-05-21 2014-11-26 Novartis AG Tablettable chewing gums comprising nicotine and a buffering agent
WO2010031552A1 (en) * 2008-09-17 2010-03-25 Niconovum Ab Process for preparing snuff composition
US8377215B2 (en) 2008-12-18 2013-02-19 Philip Morris Usa Inc. Moist botanical pouch processing
US9027567B2 (en) 2008-12-30 2015-05-12 Philip Morris Usa Inc. Oral pouch product with multi-layered pouch wrapper
US8863755B2 (en) 2009-02-27 2014-10-21 Philip Morris Usa Inc. Controlled flavor release tobacco pouch products and methods of making
US8747562B2 (en) 2009-10-09 2014-06-10 Philip Morris Usa Inc. Tobacco-free pouched product containing flavor beads providing immediate and long lasting flavor release
US20110268809A1 (en) 2010-04-28 2011-11-03 Paul Andrew Brinkley Nicotine-Containing Pharmaceutical Compositions
US20110274628A1 (en) 2010-05-07 2011-11-10 Borschke August J Nicotine-containing pharmaceutical compositions
US9155321B2 (en) 2010-08-11 2015-10-13 R.J. Reynolds Tobacco Company Meltable smokeless tobacco composition
US11116237B2 (en) 2010-08-11 2021-09-14 R.J. Reynolds Tobacco Company Meltable smokeless tobacco composition
US9775376B2 (en) 2010-12-01 2017-10-03 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille and moulding process for forming smokeless tobacco products
US9084439B2 (en) 2011-09-22 2015-07-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9629392B2 (en) 2011-09-22 2017-04-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US20130078307A1 (en) 2011-09-22 2013-03-28 Niconovum Usa, Inc. Nicotine-containing pharmaceutical composition
US9474303B2 (en) 2011-09-22 2016-10-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9907748B2 (en) 2011-10-21 2018-03-06 Niconovum Usa, Inc. Excipients for nicotine-containing therapeutic compositions
US20130177646A1 (en) * 2012-01-05 2013-07-11 Mcneil Ab Solid Nicotine-Comprising Dosage Form with Reduced Organoleptic Disturbance
CN103040090B (zh) * 2012-01-20 2016-03-30 奥驰亚客户服务公司 脱除烟草的口腔用产品
US9763928B2 (en) 2012-02-10 2017-09-19 Niconovum Usa, Inc. Multi-layer nicotine-containing pharmaceutical composition
CN104411297B (zh) * 2012-03-27 2017-10-24 尼科辛诺公司 尼古丁制剂
US9044035B2 (en) 2012-04-17 2015-06-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Remelted ingestible products
CN103099308A (zh) * 2012-11-13 2013-05-15 苏州谷力生物科技有限公司 一种改性糊精烟用保润剂的制备方法
US20140255452A1 (en) 2013-03-11 2014-09-11 Niconovum Usa, Inc. Method and apparatus for differentiating oral pouch products
US10357054B2 (en) 2013-10-16 2019-07-23 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille
CN103734904B (zh) * 2014-01-21 2016-01-20 江苏中烟工业有限责任公司 一种滋阴降火型烟草口腔喷剂及其制备方法
CN105062673B (zh) * 2015-06-25 2018-09-21 湖北中烟工业有限责任公司 一种咖啡味香精配方及其制作咖啡味雪茄的方法
WO2017004396A1 (en) * 2015-06-30 2017-01-05 Nucorplabs, Inc. Chewable composition to deliver gsh
US10327472B2 (en) * 2015-09-25 2019-06-25 Altria Client Services Llc Pre-vaporization formulation for controlling acidity in an e-vaping device
US20170165252A1 (en) 2015-12-10 2017-06-15 Niconovum Usa Inc. Protein-enriched therapeutic composition
EP3481471B1 (en) * 2016-07-07 2020-08-26 Philip Morris Products S.a.s. Nicotine inhaler system
US10709165B2 (en) * 2016-09-27 2020-07-14 Bond Street Manufacturing Llc Vaporizable tobacco wax compositions
US20180103680A1 (en) * 2016-10-18 2018-04-19 Altria Client Services Llc Methods and systems for improving stability of the pre-vapor formulation of an e-vaping device
RU2754412C2 (ru) * 2017-04-24 2021-09-02 Свидиш Мэтч Норт Юроп Аб Ароматизированный влажный оральный пакетированный никотиновый продукт, содержащий триглицерид
SE541358C2 (en) * 2017-05-30 2019-08-13 Enorama Pharma Ab Nicotine-containing chewing gum compositions
AU2018378648B2 (en) 2017-12-08 2021-06-03 Fertin Pharma A/S Nicotine tablet
BR112020025604A2 (pt) 2018-06-15 2021-03-23 R.J. Reynolds Tobacco Company purificação de nicotina
CA3160750A1 (en) 2019-12-09 2021-06-17 Anthony Richard Gerardi Oral product comprising a cannabinoid
WO2021116855A1 (en) 2019-12-09 2021-06-17 Nicoventures Trading Limited Oral compositions and methods of manufacture
US20230053622A1 (en) 2020-01-15 2023-02-23 Mcneil Ab Lozenge
IT202000023887A1 (it) * 2020-10-12 2022-04-12 Ima Spa Prodotto per somministrazione orale, procedimento per realizzare detto prodotto e sua composizione.
US20220354785A1 (en) 2021-04-22 2022-11-10 Nicoventures Trading Limited Oral lozenge products
EP4326097A1 (en) 2021-04-22 2024-02-28 Nicoventures Trading Limited Oral compositions and methods of manufacture

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3901248A (en) * 1970-07-22 1975-08-26 Leo Ab Chewable smoking substitute composition
US3877468A (en) * 1970-07-22 1975-04-15 Leo Ab Chewable tobacco substitute composition
US3845217A (en) * 1972-11-16 1974-10-29 Helsingborg L Ab Buffered smoking substitute compositions
GB8615676D0 (en) * 1986-06-26 1986-07-30 Stoppers Co Ltd Nicotine containing lozenge
US5733572A (en) * 1989-12-22 1998-03-31 Imarx Pharmaceutical Corp. Gas and gaseous precursor filled microspheres as topical and subcutaneous delivery vehicles
SE9303574D0 (sv) * 1993-11-01 1993-11-01 Kabi Pharmacia Ab Composition for drug delivery and method the manufacturing thereof
US5652216A (en) * 1994-05-26 1997-07-29 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical preparation
US5810018A (en) * 1994-12-29 1998-09-22 Monte; Woodrow C. Method, composition and apparatus for reducing the incidence of cigarette smoking
NL1002833C2 (nl) * 1996-04-10 1997-04-03 Gerardus Joannes Emile Maria N Werkwijze, voor duurzame ontwenning van/aan nicotine en andere verslavende producten door toediening van sex steroide voorlopers (precursors), alsmede het gebruik van die voorlopers als medicijn.
ES2206709T3 (es) * 1996-05-13 2004-05-16 Novartis Consumer Health S.A. Sistema de suministro bucal.
EP1525889A1 (en) * 2000-05-15 2005-04-27 F. Hoffmann-La Roche Ag Liquid pharmaceutical composition containing an erythropoietin derivative
SE0102197D0 (sv) * 2001-06-20 2001-06-20 Pharmacia Ab New product and use and manufacture thereof
DE60105820D1 (de) * 2001-10-22 2004-10-28 Pera Ivo E Zusammensetzung zur Reduzierung oder Entwöhnung von Nikotinabhängigkeit
US20040037879A1 (en) * 2001-11-02 2004-02-26 Adusumilli Prasad S. Oral controlled release forms useful for reducing or preventing nicotine cravings
US20040101494A1 (en) * 2002-11-26 2004-05-27 Scott Douglas Craig Chewable solid unit dosage forms and methods for delivery of active agents into occlusal surfaces of teeth
WO2005023227A2 (en) * 2003-09-08 2005-03-17 Pfizer Health Ab Nicotine formulations and use thereof
US20070269492A1 (en) * 2006-05-16 2007-11-22 Per Steen New product and use and manufacture thereof

Also Published As

Publication number Publication date
CN101687043B (zh) 2013-12-04
RU2476221C2 (ru) 2013-02-27
JP2010526876A (ja) 2010-08-05
CA2685456A1 (en) 2008-11-20
AR066585A1 (es) 2009-09-02
WO2008140372A1 (en) 2008-11-20
ZA200908961B (en) 2011-02-23
MX2009012484A (es) 2009-12-02
AU2008251096A1 (en) 2008-11-20
KR20100020476A (ko) 2010-02-22
US20080286341A1 (en) 2008-11-20
CN101687043A (zh) 2010-03-31
EP2152314A1 (en) 2010-02-17
NZ580731A (en) 2012-04-27
BRPI0812120A2 (pt) 2014-11-25
EP2152314A4 (en) 2012-12-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009146580A (ru) Состав, содержащий никотин, с покрытием для перорального применения с буферными свойствами, приданными аминокислотой
RU2008149508A (ru) Покрытый фармацевтический продукт для доставки никотина в ротовую полость, включающий трометамол в качестве придающего буферные свойства агента
JP6228544B2 (ja) ニコチン含有治療用組成物のための賦形剤
RU2351315C2 (ru) Пленки, растворяющиеся в полости рта
RU2009146576A (ru) Никотиновая композиция для перорального применения, содержащая аминокислотный буфер
RU2003137595A (ru) Жевательная резинка с покрытием, содержащая никотин, способ ее получения и ее применение
EP2293786B1 (en) Tablettable chewing gums comprising nicotine and a buffering agent
RU2008149511A (ru) Фармацевтический продукт для интраорального введения никотина, включающий трометамол в качестве буферного агента
JP5941558B2 (ja) シルデナフィルを有効成分として含有し、且つ、苦味の隠蔽された高含量速溶フィルム
US20100124560A1 (en) Multi portion intra-oral dosage form and use thereof
CN110621307A (zh) 含有烟碱的口香糖组合物
KR20090020561A (ko) 필름 피복된 고체 투여 형태
KR20100069684A (ko) 담배 제품에 부가하기 위한 제조물 및 부재
DK2373179T3 (en) MULTIPLE KIT comprising a chewing gum and a further flavoring-containing formulation
KR20230007365A (ko) 구강 또는 비강 사용을 위한 신규 조성물
Jaiswal Oral strip technology: A review
JP2005503429A (ja) 新規製剤およびその使用
Menra et al. A REVIEW ON BUCCAL FILM: AN INOVATIVE DOSAGE FORM.
Rasool et al. Buccal and Intraoral Drug Delivery: Potential Alternative to Conventional
Pichayakorn et al. Deproteinized natural rubber as chewing gum base for nicotine delivery

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160422