RU2009137607A

RU2009137607A - Композиции и наборы для лечения гриппа

Info

Publication number: RU2009137607A
Application number: RU2009137607/15A
Authority: RU
Inventors: Джек НГУЙЕН (US); Джек НГУЙЕН; Грэгори Т. УЭНТ (US); Грэгори Т. УЭНТ; Пол СПЭНС (US); Пол СПЭНС; Тимоти Дж. ФАЛТЦ (US); Тимоти Дж. ФАЛТЦ; Давид ЧЕРНОФФ (US); Давид ЧЕРНОФФ
Original assignee: Эдэмас Фармасьютикалс, Инк. (Us); Эдэмас Фармасьютикалс, Инк.
Priority date: 2007-03-13
Filing date: 2008-03-12
Publication date: 2011-04-20
Also published as: ES2379414T3; US20110230432A1; ATE545418T1; EP2450040A3; AR065704A1; US7858660B2; MX2009009761A; EP2450040A2; AU2008225156A1; EP2142192B1; KR20090125821A; WO2008112775A1; CA2680664A1; EP2142192A1; US20080227743A1; US7981930B2; US20090247481A1; TW200904399A; CN101835503A; EP2142192A4

Abstract

1. Композиция для лечения или профилактики гриппа у пациента-человека, при этом названная композиция содержит: 10-60 массовых процентов (мас.%) амантадина и 30-80 мас.% рибавирина, где массовые проценты основаны на общей массе активных агентов в композиции. ! 2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая 0.5-30 мас.% озельтамивира. ! 3. Композиция по п.1 в форме стандартной дозы для перорального введения. ! 4. Композиция по п.3, содержащая 25-125 мг амантадина и 50-200 мг рибавирина. ! 5. Композиция по п.3, содержащая, по меньшей мере, 125 мг амантадина в форме с продолженным высвобождением активного вещества и меньше чем 200 мг рибавирина. ! 6. Композиция по п.5, где амантадин находится в форме с продолженным высвобождением активного вещества. ! 7. Композиция по п.1 в форме лиофилизированного порошка во флаконе. ! 8. Композиция по п.1 в форме стерильной жидкости во флаконе. ! 9. Способ лечения или профилактики гриппа у пациента, при этом названный способ содержит: ! введение пациенту эффективного количества комбинации из первого, второго и третьего противовирусных агентов, содержащих: ! a) ингибитор M2, выбранный из группы, состоящей из римантадина и амантадина; ! b) ингибитор РНК-полимеразы, выбранный из группы, состоящей из рибавирина и вирамидина; и ! c) ингибитор нейраминидазы (NAi), выбранный из группы, состоящей из озельтамивира, озельтамивир карбоксилата, занамивира и перамивира. ! 10. Способ по п.9, где первый и второй противовирусные агенты вводятся в количествах, которые увеличивают чувствительность вируса гриппа к третьему противовирусному агенту комбинации, по меньшей мере, в 2 раза по сравнению с чувствительностью вируса к третьему противови

Claims

1. Композиция для лечения или профилактики гриппа у пациента-человека, при этом названная композиция содержит: 10-60 массовых процентов (мас.%) амантадина и 30-80 мас.% рибавирина, где массовые проценты основаны на общей массе активных агентов в композиции.

2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая 0.5-30 мас.% озельтамивира.

3. Композиция по п.1 в форме стандартной дозы для перорального введения.

4. Композиция по п.3, содержащая 25-125 мг амантадина и 50-200 мг рибавирина.

5. Композиция по п.3, содержащая, по меньшей мере, 125 мг амантадина в форме с продолженным высвобождением активного вещества и меньше чем 200 мг рибавирина.

6. Композиция по п.5, где амантадин находится в форме с продолженным высвобождением активного вещества.

7. Композиция по п.1 в форме лиофилизированного порошка во флаконе.

8. Композиция по п.1 в форме стерильной жидкости во флаконе.

9. Способ лечения или профилактики гриппа у пациента, при этом названный способ содержит:

введение пациенту эффективного количества комбинации из первого, второго и третьего противовирусных агентов, содержащих:

a) ингибитор M2, выбранный из группы, состоящей из римантадина и амантадина;

b) ингибитор РНК-полимеразы, выбранный из группы, состоящей из рибавирина и вирамидина; и

c) ингибитор нейраминидазы (NAi), выбранный из группы, состоящей из озельтамивира, озельтамивир карбоксилата, занамивира и перамивира.

10. Способ по п.9, где первый и второй противовирусные агенты вводятся в количествах, которые увеличивают чувствительность вируса гриппа к третьему противовирусному агенту комбинации, по меньшей мере, в 2 раза по сравнению с чувствительностью вируса к третьему противовирусному агенту, когда он применяется в виде монотерапии.

11. Способ по п.9, где противовирусные агенты вводятся пациенту способом, выбранным из группы, состоящей из перорально, парентерально, ингаляцией и их комбинациями.

12. Способ по п.9, где пациенту вводится амантадин в таком количестве, чтобы поддержать концентрацию в плазме между 0.3 и 1.5 µг/мл в течение, по меньшей мере, 48 ч.

13. Способ по п.9, где пациенту вводится амантадин парентерально или перорально в количестве от 200 до 500 мг/сутки.

14. Способ по п.9, где пациенту перорально вводится амантадин в форме с продолженным высвобождением активного вещества.

15. Способ по п.9, где вирус гриппа является резистентным к монотерапии с амантадином или озельтамивиром.

16. Набор для лечения или профилактики гриппа у пациента, при этом названный набор содержит амантадин и рибавирин.

17. Набор по п.16 для перорального лечения или профилактики, при этом названный набор содержит:

несколько лекарственных форм, при этом названные формы составляют одну или более доз, каждая доза содержит терапевтически или профилактически эффективное количество комбинации рибавирина и амантадина.

18. Набор по п.16, где амантадин и рибавирин представлены как отдельные лекарственные формы.

19. Набор по п.16, где амантадин и рибавирин представлены в виде смеси как одноразовые лекарственные формы.

20. Набор по п.16, дополнительно содержащий озельтамивир.