RU2009116273A - Вакцина ipv-dpt - Google Patents

Вакцина ipv-dpt Download PDF

Info

Publication number
RU2009116273A
RU2009116273A RU2009116273/15A RU2009116273A RU2009116273A RU 2009116273 A RU2009116273 A RU 2009116273A RU 2009116273/15 A RU2009116273/15 A RU 2009116273/15A RU 2009116273 A RU2009116273 A RU 2009116273A RU 2009116273 A RU2009116273 A RU 2009116273A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
microcarrier
purification
poliomyelitis virus
virus
stage
Prior art date
Application number
RU2009116273/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2447898C2 (ru
Inventor
Синобу АБЕ (JP)
Синобу АБЕ
Бунсити СИМИЗУ (JP)
Бунсити СИМИЗУ
Original Assignee
Джэпэн Полиомайэлайтис Рисерч Инститьют (Jp)
Джэпэн Полиомайэлайтис Рисерч Инститьют
Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед (Jp)
Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Джэпэн Полиомайэлайтис Рисерч Инститьют (Jp), Джэпэн Полиомайэлайтис Рисерч Инститьют, Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед (Jp), Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед filed Critical Джэпэн Полиомайэлайтис Рисерч Инститьют (Jp)
Publication of RU2009116273A publication Critical patent/RU2009116273A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2447898C2 publication Critical patent/RU2447898C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/05Actinobacteria, e.g. Actinomyces, Streptomyces, Nocardia, Bifidobacterium, Gardnerella, Corynebacterium; Propionibacterium
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/0016Combination vaccines based on diphtheria-tetanus-pertussis
    • A61K39/0018Combination vaccines based on acellular diphtheria-tetanus-pertussis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/08Clostridium, e.g. Clostridium tetani
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/099Bordetella
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/125Picornaviridae, e.g. calicivirus
    • A61K39/13Poliovirus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • A61K2039/5252Virus inactivated (killed)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70Multivalent vaccine
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32311Enterovirus
    • C12N2770/32351Methods of production or purification of viral material
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32311Enterovirus
    • C12N2770/32361Methods of inactivation or attenuation
    • C12N2770/32363Methods of inactivation or attenuation by chemical treatment
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32611Poliovirus
    • C12N2770/32634Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Abstract

1. Способ получения комбинированной вакцины, содержащей: ! (A) инактивированный штамм Сэбина вируса полиомиелита, ! (B) защитный антиген Bordetella pertussis, ! (C) анатоксин дифтерии, и ! (D) анатоксин столбняка, ! способ включает (a) стадию культивирования в присутствии от примерно 4 г/л до примерно 6 г/л микроносителя клеток Vero для инокуляции штаммом Сэбина вируса полиомиелита. ! 2. Способ по п.1, дополнительно включающий: ! (b) стадию инфицирования клеток Vero штаммом Сэбина вируса полиомиелита; ! (c) стадию, представляющую возможность вирусу полиомиелита пролиферировать; ! (d) стадию восстановления вирусной жидкости, содержащей вирус полиомиелита; и ! (e) стадию инактивации вируса полиомиелита. ! 3. Способ по п.1, в котором микроноситель имеет концентрацию примерно 5 г/л. ! 4. Способ по п.1, в котором микроносителем является декстрановый микроноситель. ! 5. Способ по п.1, в котором стадию культивирования клеток Vero (стадия (a)) проводят в объеме по меньшей мере примерно 3 л. ! 6. Способ по п.1, в котором стадию культивирования клеток Vero (стадия (a)) проводят в объеме по меньшей мере примерно 30 л. ! 7. Способ по п.2, дополнительно включающий ! (d-2) стадию очистки вирусной жидкости. ! 8. Способ по п.7, в котором стадия очистки (стадия (d-2)) включает: ! (i) преобразование вирусной жидкости, восстановленной на стадии (d), в осадок путем ультрацентрифугирования, ! (ii) обработку ультразвуком ресуспензии осадка; и ! (iii) очистку колоночной хроматографией. !9. Способ по п.8, в котором очистку колоночной хроматографией (iii) проводят только один раз. ! 10. Вакцина, полученная способом по п.1.

Claims (10)

1. Способ получения комбинированной вакцины, содержащей:
(A) инактивированный штамм Сэбина вируса полиомиелита,
(B) защитный антиген Bordetella pertussis,
(C) анатоксин дифтерии, и
(D) анатоксин столбняка,
способ включает (a) стадию культивирования в присутствии от примерно 4 г/л до примерно 6 г/л микроносителя клеток Vero для инокуляции штаммом Сэбина вируса полиомиелита.
2. Способ по п.1, дополнительно включающий:
(b) стадию инфицирования клеток Vero штаммом Сэбина вируса полиомиелита;
(c) стадию, представляющую возможность вирусу полиомиелита пролиферировать;
(d) стадию восстановления вирусной жидкости, содержащей вирус полиомиелита; и
(e) стадию инактивации вируса полиомиелита.
3. Способ по п.1, в котором микроноситель имеет концентрацию примерно 5 г/л.
4. Способ по п.1, в котором микроносителем является декстрановый микроноситель.
5. Способ по п.1, в котором стадию культивирования клеток Vero (стадия (a)) проводят в объеме по меньшей мере примерно 3 л.
6. Способ по п.1, в котором стадию культивирования клеток Vero (стадия (a)) проводят в объеме по меньшей мере примерно 30 л.
7. Способ по п.2, дополнительно включающий
(d-2) стадию очистки вирусной жидкости.
8. Способ по п.7, в котором стадия очистки (стадия (d-2)) включает:
(i) преобразование вирусной жидкости, восстановленной на стадии (d), в осадок путем ультрацентрифугирования,
(ii) обработку ультразвуком ресуспензии осадка; и
(iii) очистку колоночной хроматографией.
9. Способ по п.8, в котором очистку колоночной хроматографией (iii) проводят только один раз.
10. Вакцина, полученная способом по п.1.
RU2009116273/15A 2006-09-29 2007-09-28 Вакцина ipv-dpt RU2447898C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2006-267439 2006-09-29
JP2006267439 2006-09-29

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009116273A true RU2009116273A (ru) 2010-11-10
RU2447898C2 RU2447898C2 (ru) 2012-04-20

Family

ID=39282813

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009116273/15A RU2447898C2 (ru) 2006-09-29 2007-09-28 Вакцина ipv-dpt

Country Status (15)

Country Link
US (1) US8753646B2 (ru)
EP (1) EP2075005B1 (ru)
JP (2) JP4874339B2 (ru)
KR (2) KR20150080643A (ru)
CN (3) CN105126095A (ru)
AU (1) AU2007305595C1 (ru)
BR (1) BRPI0717145A2 (ru)
CA (1) CA2664799C (ru)
ES (1) ES2560452T3 (ru)
HK (1) HK1129836A1 (ru)
MX (1) MX2009002909A (ru)
NZ (1) NZ574776A (ru)
RU (1) RU2447898C2 (ru)
WO (1) WO2008044611A1 (ru)
ZA (1) ZA200902155B (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL308456A (en) 2005-04-08 2024-01-01 Wyeth Llc A multivalent pneumomuroral protein-polysaccharide conjugate preparation
GB0822633D0 (en) 2008-12-11 2009-01-21 Novartis Ag Formulation
GB0822634D0 (en) 2008-12-11 2009-01-21 Novartis Ag Meningitis vaccines
US10092640B2 (en) 2011-01-05 2018-10-09 Bharat Biotech International Limited Combination heptavalent vaccine
CN102178949A (zh) * 2011-05-13 2011-09-14 中国医学科学院医学生物学研究所 吸附无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗及其制备
US10787646B2 (en) 2015-10-02 2020-09-29 Baylor College Of Medicine Cultivation of human noroviruses
CA3141460A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Soligenix, Inc. Compositions and methods of manufacturing trivalent filovirus vaccines

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4525349A (en) * 1981-12-29 1985-06-25 Societe Anonyme Dite: Institut Merueux Process for the large-scale production of a vaccine against poliomyelitis and the resulting vaccine
US6696065B1 (en) * 1995-05-04 2004-02-24 Aventis Pastuer Limited Acellular pertussis vaccines and methods of preparation thereof
TR199802783T2 (xx) 1996-07-02 1999-03-22 Connaught Laboratories Limited �ok de�erli DTP polyo a��lar.
BRPI0419023A (pt) 2004-08-27 2007-12-11 Panacea Biotec Ltd vacina contra poliomielite inativada e derivada do genero sabin de vìrus da polio
CN1297313C (zh) * 2004-09-16 2007-01-31 中国医学科学院医学生物学研究所 减毒株脊髓灰质炎灭活疫苗后处理方法
WO2008028957A2 (en) 2006-09-07 2008-03-13 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Vaccine

Also Published As

Publication number Publication date
AU2007305595A1 (en) 2008-04-17
MX2009002909A (es) 2009-03-31
JP4874339B2 (ja) 2012-02-15
EP2075005B1 (en) 2015-12-02
CN103223163A (zh) 2013-07-31
KR20090057442A (ko) 2009-06-05
US8753646B2 (en) 2014-06-17
ZA200902155B (en) 2010-06-30
NZ574776A (en) 2012-03-30
KR101617464B1 (ko) 2016-05-02
CN101522209A (zh) 2009-09-02
CN105126095A (zh) 2015-12-09
KR20150080643A (ko) 2015-07-09
RU2447898C2 (ru) 2012-04-20
JPWO2008044611A1 (ja) 2010-02-12
BRPI0717145A2 (pt) 2013-11-12
WO2008044611A1 (en) 2008-04-17
ES2560452T3 (es) 2016-02-19
US20100021497A1 (en) 2010-01-28
HK1129836A1 (zh) 2009-12-11
CA2664799C (en) 2016-01-05
AU2007305595B2 (en) 2012-10-04
AU2007305595C1 (en) 2014-10-02
JP2011201913A (ja) 2011-10-13
CA2664799A1 (en) 2008-04-17
EP2075005A4 (en) 2010-09-01
EP2075005A1 (en) 2009-07-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009116273A (ru) Вакцина ipv-dpt
Brown The history of research in foot-and-mouth disease
Bakker et al. Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift from Salk-IPV to Sabin-IPV
TWI477606B (zh) 用於疫苗生產之高效價小兒麻痺病毒之製造
Tiwari et al. Assessment of immunogenic potential of Vero adapted formalin inactivated vaccine derived from novel ECSA genotype of Chikungunya virus
CN101695570B (zh) 一种手足口病单、双价灭活疫苗及其制备方法
WO2023045426A1 (zh) 柯萨奇病毒a16型毒株及其免疫原性组合物和应用
CN102058882B (zh) 一种制备甲型肝炎灭活疫苗的方法
DK3010537T3 (en) PROCEDURE FOR PREVENTING AGGREGATION OF VIRUS COMPONENTS
CN105396129B (zh) 一种利用脊髓灰质炎减毒株生产的灭活疫苗
Li et al. Removing residual DNA from Vero-cell culture-derived human rabies vaccine by using nuclease
CN1617741A (zh) 制备纯化的甲型肝炎病毒体和疫苗制剂的方法
CN100389207C (zh) 快速、灵敏检测甲肝减毒活疫苗病毒感染性滴度的方法
CN105624065A (zh) 一种百日咳杆菌培养基
CN108055827A (zh) 高成长肠病毒71型病毒株及其疫苗
JP5084214B2 (ja) Ipvワクチン
Pujar et al. Modern Production Strategies in the Vaccine Industry
RU2799602C1 (ru) Штамм А/Иран/2018 вируса ящура Aphtae epizooticae типа А для изготовления биопрепаратов для диагностики и специфической профилактики ящура типа А
CN109602899B (zh) 一种增强病毒抗原免疫原性的皮内注射技术及其在手足口病疫苗研究中的应用
Mazurkova et al. Optimization of Reproduction Conditions of the Vaccine Cold-Adapted Recombinant Strains of Influenza Virus in Roller-Cultivated MDCK Cells
Dogadov et al. Enteral viral hepatitis in monkeys
Alvim et al. Production of Zika virus-like particles (VLPs) by perfusion processes
Wieczorek et al. The detection of enteroviruses in sewage using Caco-2 cells
EA201800511A1 (ru) Технология получения вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом
Cheng et al. Antigenic mapping of enterovirus A71 from Taiwan and Southeast Asia

Legal Events

Date Code Title Description
PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20141119