RU2009113557A - Фармацевтические композиции для перорального или ректального введения белковых веществ - Google Patents

Фармацевтические композиции для перорального или ректального введения белковых веществ Download PDF

Info

Publication number
RU2009113557A
RU2009113557A RU2009113557/15A RU2009113557A RU2009113557A RU 2009113557 A RU2009113557 A RU 2009113557A RU 2009113557/15 A RU2009113557/15 A RU 2009113557/15A RU 2009113557 A RU2009113557 A RU 2009113557A RU 2009113557 A RU2009113557 A RU 2009113557A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
substances
active agents
composition according
tnfα
cytokines
Prior art date
Application number
RU2009113557/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Мауро АЯНИ (IT)
Мауро АЯНИ
Луиджи МОРО (IT)
Луиджи МОРО
Роберто ВИЛЛА (IT)
Роберто ВИЛЛА
Original Assignee
Космо Текнолоджиз Лтд (Ie)
Космо Текнолоджиз Лтд
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from ITMI20061741 external-priority patent/ITMI20061741A1/it
Priority claimed from ITMI20071205 external-priority patent/ITMI20071205A1/it
Application filed by Космо Текнолоджиз Лтд (Ie), Космо Текнолоджиз Лтд filed Critical Космо Текнолоджиз Лтд (Ie)
Publication of RU2009113557A publication Critical patent/RU2009113557A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0031Rectum, anus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/02Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/282Organic compounds, e.g. fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846Poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция для перорального или ректального введения активных агентов, отличающаяся тем, что указанные активные агенты представляют собой вещества белковой или пептидной природы, которые действуют как агонисты и/или антагонисты цитокинов и/или интерлейкинов и/или факторов роста и/или интерферонов и/или факторов некроза опухолей, и что указанные вещества изготавливают в форме таблеток, капсул, гранул, шариков, клизм, суппозиториев, пен, или порошков с добавление вспомогательных веществ, чтобы гарантировать высвобождение активного агента в кишечнике, предпочтительно в толстой кишке или прямой кишке. ! 2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные вещества адаптированы для локального действия на уровне кишечника, путем блокирования рецепторов, специфичных для указанных веществ, или путем прямого взаимодействия с циркулирующими цитокинами и ограничения их доступности для рецепторов в тканях кишечника. ! 3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные активные агенты представляют собой пептидные или белковые вещества, которые были специально выделены или синтезированы для блокирования или уменьшения активности TNFα в отношении клеток тканей кишечника. ! 4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные активные агенты принадлежат к химическому классу специфичных моноклональных антител и/или поликлональных антител и/или растворимых рецепторов для цитокинов, в частности, для TNFα и TNFβ, и/или частей антитела, содержащих по меньшей мере одну часть последовательности вариабельной области иммуноглобулиновой «шапки», способную связываться с TNFα и TNFβ, и/или частей последовательно

Claims (13)

1. Фармацевтическая композиция для перорального или ректального введения активных агентов, отличающаяся тем, что указанные активные агенты представляют собой вещества белковой или пептидной природы, которые действуют как агонисты и/или антагонисты цитокинов и/или интерлейкинов и/или факторов роста и/или интерферонов и/или факторов некроза опухолей, и что указанные вещества изготавливают в форме таблеток, капсул, гранул, шариков, клизм, суппозиториев, пен, или порошков с добавление вспомогательных веществ, чтобы гарантировать высвобождение активного агента в кишечнике, предпочтительно в толстой кишке или прямой кишке.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные вещества адаптированы для локального действия на уровне кишечника, путем блокирования рецепторов, специфичных для указанных веществ, или путем прямого взаимодействия с циркулирующими цитокинами и ограничения их доступности для рецепторов в тканях кишечника.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные активные агенты представляют собой пептидные или белковые вещества, которые были специально выделены или синтезированы для блокирования или уменьшения активности TNFα в отношении клеток тканей кишечника.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные активные агенты принадлежат к химическому классу специфичных моноклональных антител и/или поликлональных антител и/или растворимых рецепторов для цитокинов, в частности, для TNFα и TNFβ, и/или частей антитела, содержащих по меньшей мере одну часть последовательности вариабельной области иммуноглобулиновой «шапки», способную связываться с TNFα и TNFβ, и/или частей последовательности клеточного рецептора для TNFα и TNFβ и/или аналогичных структур указанных вариабельных областей анти-TNFα и анти-TNFβ антител.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные активные агенты, частично или полностью, имеют мышиную, химерную или человеческую природу.
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма представляет собой таблетки или капсулы с контролируемым высвобождением и защищенные от среды желудка, содержащие мини-матрицы или гранулы с модифицированным высвобождением и защищенные от среды желудка.
7. Композиции по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтическая лекарственная форма представляет собой мультиматричные гранулы или таблетки, в которых по меньшей мере гидрофильная матрица и липофильная и/или амфифильная матрица присутствуют одновременно.
8. Мультиматричная твердая композиция для перорального введения с последующим высвобождением в кишечнике одного или более моноклональных или поликлональных антител или растворимых рецепторов, обладающих специфичными блокирующими функциями в отношении избытка циркулирующих цитокинов и/или TNF для клеток кишечника, предназначенная для лечения патологических состояний аутоиммунной, воспалительной или опухолевой природы, таких как язвенный колит, болезнь Крона, глютеновая болезнь или колоректальный рак.
9. Композиция по п.8, отличающаяся тем, что активный агент состоит из ассоциации моноклональных или поликлональных антител или из растворимых рецепторов TNF в ассоциации с другими активными агентами, обладающими иммуномоделирующим или противовоспалительным, или химиотерапевтическим действием.
10. Применение веществ белковой или пептидной природы, которые действуют как агонисты и/или антагонисты цитокинов и/или интерлейкинов и/или факторов роста и/или интерферонов и/или факторов некроза опухолей, для изготовления лекарственного средства для локализованного местного лечения воспалительных состояний прямой кишки или толстой кишки.
11. Применение по п.10, в котором указанные воспалительные состояния выбраны из язвенного колита, болезни Крона, глютеновой болезни и опухолей кишечника.
12. Применение по п.10, в котором указанное лекарственное средство имеет форму таблетки, капсулы, гранулы или шарика.
13. Применение по п.10, в котором указанное лекарственное средство имеет форму клизмы, пены, суппозитория или порошка.
RU2009113557/15A 2006-09-12 2007-09-07 Фармацевтические композиции для перорального или ректального введения белковых веществ RU2009113557A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20061741 ITMI20061741A1 (it) 2006-09-12 2006-09-12 Composizioni farmaceutiche per la somministrazione orale di sostanze proteiche
ITMI2006A001741 2006-09-12
ITMI2007A001205 2007-06-15
ITMI20071205 ITMI20071205A1 (it) 2007-06-15 2007-06-15 Composizioni farmaceutiche per la somministrazione orale o rettale di sostanze proteiche

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009113557A true RU2009113557A (ru) 2010-10-20

Family

ID=39107203

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009113557/15A RU2009113557A (ru) 2006-09-12 2007-09-07 Фармацевтические композиции для перорального или ректального введения белковых веществ

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20100004157A1 (ru)
EP (1) EP2081555A2 (ru)
JP (1) JP2010502759A (ru)
KR (1) KR20090086060A (ru)
CA (1) CA2663548A1 (ru)
MX (1) MX2009002756A (ru)
RU (1) RU2009113557A (ru)
WO (1) WO2008031770A2 (ru)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8809392B2 (en) 2008-03-28 2014-08-19 Ecolab Usa Inc. Sulfoperoxycarboxylic acids, their preparation and methods of use as bleaching and antimicrobial agents
GB201017048D0 (en) * 2010-10-08 2010-11-24 Ucl Business Plc Composition
US10946091B2 (en) * 2012-06-04 2021-03-16 Gaurav Agrawal Compositions and methods for treating Crohn's disease and related conditions and infections
US11548940B2 (en) 2014-05-15 2023-01-10 Rani Therapeutics, Llc Anti-interleukin antibody preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device
US10689460B2 (en) 2014-05-15 2020-06-23 Incube Labs, Llc PCSK9 antibody preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device
JP2017521479A (ja) * 2014-05-15 2017-08-03 ラニ セラピューティクス, エルエルシー ポリペプチドおよび/またはタンパク質を含む固体塊の薬学的組成物およびそれを製造するための方法
CA2983337A1 (en) 2015-05-01 2016-11-10 Incube Labs, Llc Pharmaceutical compositions and methods for fabrication of solid masses comprising polypeptides and/or proteins
AU2016261599B2 (en) * 2015-05-08 2021-08-26 Rani Therapeutics, Llc Anti-interleukin antibody preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device
JP7224917B2 (ja) * 2016-03-31 2023-02-20 ソリッソ ファーマシューティカルズ,インク. 組成物
US11491114B2 (en) 2016-10-12 2022-11-08 Curioralrx, Llc Formulations for enteric delivery of therapeutic agents
CA3045310A1 (en) * 2016-12-14 2018-06-21 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a chemokine/chemokine receptor inhibitor
EP3501503A1 (en) 2017-12-22 2019-06-26 Cosmo Technologies Ltd. Solid delivery composition
EP3986931A1 (en) 2019-06-21 2022-04-27 Sorriso Pharmaceuticals, Inc. Polypeptides
WO2020254827A1 (en) 2019-06-21 2020-12-24 Vhsquared Limited Polypeptides

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL99120A0 (en) * 1991-08-07 1992-07-15 Yeda Res & Dev Multimers of the soluble forms of tnf receptors,their preparation and pharmaceutical compositions containing them
JPH10503179A (ja) * 1994-06-24 1998-03-24 イミュネックス・コーポレーション 放出制御性ポリペプチド組成物および炎症性腸疾患の治療方法
DK1183014T3 (da) * 1999-06-14 2004-02-09 Cosmo Spa Smagsmaskerede orale farmaceutiske sammensætninger med kontrolleret frigivelse
WO2003045400A1 (en) * 2001-11-30 2003-06-05 Pfizer Products Inc. Combination of an il-1/18 inhibitor with a tnf inhibitor for the treatment of inflammation
ITMI20012599A1 (it) * 2001-12-11 2003-06-11 Cosmo Spa Composizioni farmaceutiche per la somministrazione orale di eparina osuoi derivati, utili per la terapia di malattie infiammatorie dell'int
AP2006003585A0 (en) * 2003-09-19 2006-04-30 Penwest Pharmaceuticals Co Delayed release dosage forms.
US20050281795A1 (en) * 2004-06-17 2005-12-22 Amano Enzyme Usa., Ltd. And Amano Enzyme,Inc. Controlled release formulations of enzymes, microorganisms, and antibodies with mucoadhesive polymers
US7879361B2 (en) * 2005-01-04 2011-02-01 Gp Medical, Inc. Nanoparticles for drug delivery
NZ591178A (en) * 2005-05-04 2012-06-29 Zealand Pharma As Glucagon-like-peptide-2 (glp-2) analogues

Also Published As

Publication number Publication date
KR20090086060A (ko) 2009-08-10
MX2009002756A (es) 2009-05-25
CA2663548A1 (en) 2008-03-20
JP2010502759A (ja) 2010-01-28
EP2081555A2 (en) 2009-07-29
WO2008031770A2 (en) 2008-03-20
WO2008031770A3 (en) 2008-09-12
US20100004157A1 (en) 2010-01-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009113557A (ru) Фармацевтические композиции для перорального или ректального введения белковых веществ
JP2010502759A5 (ru)
CN109152738B (zh) 组合物
JP2022141701A (ja) ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤の薬学的製剤
BR112019018576A2 (pt) métodos de tratamento de doença de crohn e colite ulcerativa
ES2913494T3 (es) Composiciones de forma farmacéutica que comprenden un inhibidor de tirosina cinasa de Bruton
JP5926243B2 (ja) 経口薬物療法のための方法および組成物
CN115279376A (zh) 用于治疗异常细胞生长的组合疗法
Shashank et al. Approaches to increase the gastric residence time: Floating drug delivery systems-A review
TW200800265A (en) Combinations comprising HCV protease inhibitor(s) and HCV polymerase inhibitor(s), and methods of treatment related thereto
JP2019529476A5 (ru)
WO2014190898A1 (zh) 一种异硫氰酸酯类化合物制剂
CN101568331A (zh) 减少或缓解消化道炎症的方法
KR102699072B1 (ko) 항체 및 이의 단편을 사용한 염증성 장 질환의 국소 치료
Chowdary et al. Recent research on floating drug delivery systems-a review
KR101648490B1 (ko) 위체류 약물 전달시스템을 이용한 서방성 경구용 제제
CN109803684A (zh) 用于治疗肝细胞癌的组合疗法
US20230270666A1 (en) Novel gastroretentive extended release dosage form
ES2681195T3 (es) Utilización de la proteína de fusión TACI-Ig, tal como atacicept, para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de lupus eritematoso
ES2870562T3 (es) Composiciones y procedimientos para el tratamiento del crecimiento celular anormal
KR20200054984A (ko) 습식 과립화, 압출 및 구형화에 의한, 항체를 포함하는 고체 투여 형태의 제조 방법
Bhandwalkar et al. Review on gastroretentive drug delivery system
Vasile et al. Duodenal gastrointestinal stromal tumor presenting as pancreatic head mass-a case report
Hu et al. Advances and challenges of immunocheckpoint inhibitors in the treatment of primary liver cancer
Gidwani et al. Factorial design and a practical approach for gastro-retentive drug delivery system

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20110927