RU2008147668A - Способ получения фармацевтических композиций посредством прессования нагреваемыми роликами - Google Patents
Способ получения фармацевтических композиций посредством прессования нагреваемыми роликами Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008147668A RU2008147668A RU2008147668/15A RU2008147668A RU2008147668A RU 2008147668 A RU2008147668 A RU 2008147668A RU 2008147668/15 A RU2008147668/15 A RU 2008147668/15A RU 2008147668 A RU2008147668 A RU 2008147668A RU 2008147668 A RU2008147668 A RU 2008147668A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- therapeutically active
- active compound
- pharmaceutical composition
- excipient
- roller compactor
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 11
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract 25
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract 16
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract 12
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims abstract 8
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims abstract 8
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract 4
- 238000013329 compounding Methods 0.000 claims abstract 2
- 238000000227 grinding Methods 0.000 claims abstract 2
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 claims abstract 2
- 239000000155 melt Substances 0.000 claims 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims 2
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims 1
- 239000006186 oral dosage form Substances 0.000 abstract 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 abstract 2
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
Abstract
1. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий компаундирование терапевтически активного соединения с грануляционным эксципиентом в нагреваемом роликовом компакторе. ! 2. Способ по п.1, в котором терапевтически активное соединение представляет собой соединение, плохо поддающееся прессованию. ! 3. Способ по п.1, в котором терапевтически активное соединение представляет собой соединение чувствительное к влажности. ! 4. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий следующие шаги: ! смешивание терапевтически активного соединения по меньшей мере с одним грануляционным эксципиентом с образованием смеси и ! прессование этой смеси в нагреваемом роликовом компакторе для получения фармацевтической композиции. ! 5. Способ по п.4, в котором фармацевтическая композиция включает гранулы. ! 6. Способ по п.4, в котором фармацевтическая композиция представляет собой твердую дозированную форму для перорального применения. ! 7. Способ по п.6, в котором твердая дозированная форма для перорального применения представляет собой таблетку. ! 8. Способ по п.5, дополнительно включающий измельчение указанных гранул. ! 9. Способ по п.8, дополнительно включающий прессование указанных гранул по меньшей мере с одним фармацевтически приемлемым эксципиентом для формирования таблетки. ! 10. Способ по п.4, в котором грануляционный эксципиент выбирают из группы, включающей водорастворимые полимеры, набухающие полимеры и нерастворимые полимеры. ! 11. Способ по п.4, в котором грануляционный эксципиент представляет собой замедлитель высвобождения. ! 12. Способ по п.4, в котором роликовый компактор нагревают до темпера
Claims (15)
1. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий компаундирование терапевтически активного соединения с грануляционным эксципиентом в нагреваемом роликовом компакторе.
2. Способ по п.1, в котором терапевтически активное соединение представляет собой соединение, плохо поддающееся прессованию.
3. Способ по п.1, в котором терапевтически активное соединение представляет собой соединение чувствительное к влажности.
4. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий следующие шаги:
смешивание терапевтически активного соединения по меньшей мере с одним грануляционным эксципиентом с образованием смеси и
прессование этой смеси в нагреваемом роликовом компакторе для получения фармацевтической композиции.
5. Способ по п.4, в котором фармацевтическая композиция включает гранулы.
6. Способ по п.4, в котором фармацевтическая композиция представляет собой твердую дозированную форму для перорального применения.
7. Способ по п.6, в котором твердая дозированная форма для перорального применения представляет собой таблетку.
8. Способ по п.5, дополнительно включающий измельчение указанных гранул.
9. Способ по п.8, дополнительно включающий прессование указанных гранул по меньшей мере с одним фармацевтически приемлемым эксципиентом для формирования таблетки.
10. Способ по п.4, в котором грануляционный эксципиент выбирают из группы, включающей водорастворимые полимеры, набухающие полимеры и нерастворимые полимеры.
11. Способ по п.4, в котором грануляционный эксципиент представляет собой замедлитель высвобождения.
12. Способ по п.4, в котором роликовый компактор нагревают до температуры в пределах от 40°С до температуры плавления упомянутого терапевтически активного соединения.
13. Способ по п.5, в котором упомянутые гранулы включают слой расплава между терапевтически активным соединением и грануляционным эксципиентом.
14. Применение нагреваемого роликового компактора для образования слоя расплава в качестве барьера между терапевтически активным соединением и фармацевтически приемлемым эксципиентом.
15. Применение нагреваемого роликового компактора для образования слоя расплава в качестве барьера между по меньшей мере двумя терапевтически активными соединениями.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US74640706P | 2006-05-04 | 2006-05-04 | |
| US60/746,407 | 2006-05-04 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008147668A true RU2008147668A (ru) | 2010-06-10 |
Family
ID=38566070
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008147668/15A RU2008147668A (ru) | 2006-05-04 | 2007-05-03 | Способ получения фармацевтических композиций посредством прессования нагреваемыми роликами |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20090148522A1 (ru) |
| EP (1) | EP2015732A2 (ru) |
| JP (1) | JP2009535408A (ru) |
| KR (1) | KR20090007622A (ru) |
| CN (1) | CN101437492A (ru) |
| AU (1) | AU2007248613A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0711306A2 (ru) |
| CA (1) | CA2649848A1 (ru) |
| MX (1) | MX2008014009A (ru) |
| RU (1) | RU2008147668A (ru) |
| WO (1) | WO2007130478A2 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2009243139A1 (en) * | 2008-04-30 | 2009-11-05 | Novartis Ag | Continuous process for making pharmaceutical compositions |
| DK2427166T3 (da) | 2009-05-07 | 2014-01-27 | Gea Pharma Systems Ltd | Tabletfremstillingsmodul og fremgangsmåde til kontinuerlig fremstilling af tabletter |
| EP2863895B1 (en) * | 2012-06-20 | 2021-04-14 | Novo Nordisk A/S | Tablet formulation comprising a peptide and a delivery agent |
| US9532946B2 (en) * | 2012-11-20 | 2017-01-03 | Intervet Inc. | Manufacturing of semi-plastic pharmaceutical dosage units |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5370878A (en) * | 1993-09-30 | 1994-12-06 | Hallmark Pharmaceuticals, Inc. | Method for preparing a direct compression granulated acetaminophen composition |
| CN1119998C (zh) * | 1995-06-22 | 2003-09-03 | 阿克佐诺贝尔公司 | 去氧孕烯的压制干颗粒片 |
| PT1476136E (pt) * | 2002-02-14 | 2006-10-31 | Glaxo Group Ltd | Composicao farmaceutica compreendendo n-((1-n-butil-4-piperidinil)metil)-3,4-di-hidro-2h-(1,3) oxazino (3,2-a) indole-10-carboxamida ou sal e processo de a obter compreendendo granulacao a seco. |
| DE10224170A1 (de) * | 2002-05-31 | 2003-12-11 | Desitin Arzneimittel Gmbh | Pharmazeutische Zusammensetzung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung |
-
2007
- 2007-05-03 AU AU2007248613A patent/AU2007248613A1/en not_active Abandoned
- 2007-05-03 JP JP2009509694A patent/JP2009535408A/ja active Pending
- 2007-05-03 RU RU2008147668/15A patent/RU2008147668A/ru not_active Application Discontinuation
- 2007-05-03 CA CA002649848A patent/CA2649848A1/en not_active Abandoned
- 2007-05-03 MX MX2008014009A patent/MX2008014009A/es not_active Application Discontinuation
- 2007-05-03 KR KR1020087029544A patent/KR20090007622A/ko not_active Application Discontinuation
- 2007-05-03 US US12/299,036 patent/US20090148522A1/en not_active Abandoned
- 2007-05-03 BR BRPI0711306-4A patent/BRPI0711306A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2007-05-03 EP EP07794492A patent/EP2015732A2/en not_active Withdrawn
- 2007-05-03 CN CNA2007800159001A patent/CN101437492A/zh active Pending
- 2007-05-03 WO PCT/US2007/010671 patent/WO2007130478A2/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20090148522A1 (en) | 2009-06-11 |
| KR20090007622A (ko) | 2009-01-19 |
| BRPI0711306A2 (pt) | 2011-12-06 |
| EP2015732A2 (en) | 2009-01-21 |
| WO2007130478A2 (en) | 2007-11-15 |
| CA2649848A1 (en) | 2007-11-15 |
| JP2009535408A (ja) | 2009-10-01 |
| MX2008014009A (es) | 2008-11-12 |
| CN101437492A (zh) | 2009-05-20 |
| WO2007130478A3 (en) | 2008-01-24 |
| AU2007248613A1 (en) | 2007-11-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2008540540A5 (ru) | ||
| RU2007145522A (ru) | Экструзионный способ приготовления композиций, содержащих плохо прессующиеся лекарственные соединения | |
| JP5465824B2 (ja) | 医薬用製剤およびその製造方法 | |
| HRP20160988T1 (hr) | Farmaceutski sastavi s dvostrukim djelovanjem na temelju superstruktura od antagonista/blokatora receptora angiotenzina (arb) i neutralnih inhibitora endopeptidaze (nep) | |
| JP2009507047A5 (ru) | ||
| RU2014111723A (ru) | Антиретровирусная комбинация | |
| CA2591972C (en) | Solid, orally applicable pharmaceutical administration forms containing rivaroxaban having modified release | |
| KR20230097211A (ko) | 루카파립의 고 용량 강도 정제 | |
| RU2010148536A (ru) | Способ непрерывного изготовления фармацевтических композиций | |
| TW200730200A (en) | Method for the preparation of a wet granulated drug product | |
| SI20511B (sl) | Izdelovanje trenutno raztopljivega peroralnega odmerka | |
| RS51162B (sr) | Farmaceutski dozni oblici rezistentni na zloupotrebu koji sadrže opioidni analgetik | |
| NZ592276A (en) | PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS COMPRISING POLY(epsilon-CAPROLACTONE) AND AN OPIOID | |
| US10231929B2 (en) | Solid dispersion | |
| KR101788350B1 (ko) | 아카보스를 함유하는 경구 붕해 정제 | |
| WO2010103544A3 (en) | A novel sustained release composition of compounds selected from the class of centrally acting muscle relaxants | |
| JP6759390B2 (ja) | トホグリフロジンを含有する固形製剤及びその製造方法 | |
| RU2008147668A (ru) | Способ получения фармацевтических композиций посредством прессования нагреваемыми роликами | |
| HRP20131088T1 (hr) | Äśvrsti farmaceutski pripravci s fiksnom dozom koji sadrže irbesartan i amlodipin, njihova priprava i terapijska primjena | |
| RU2013110058A (ru) | Фармацевтический гранулят, содержащий иматиниба мезилат | |
| JP2007119453A (ja) | 塩酸ブロムヘキシン含有量低下の防止方法 | |
| CN102846573B (zh) | 水飞蓟宾双层缓释片及其制备方法 | |
| JP2006282551A (ja) | 口腔内崩壊錠およびその製造方法 | |
| JP2013163698A (ja) | 医薬用製剤およびその製造方法 | |
| RU2016106328A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20100622 |