RU2008136081A - Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства - Google Patents
Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008136081A RU2008136081A RU2008136081/15A RU2008136081A RU2008136081A RU 2008136081 A RU2008136081 A RU 2008136081A RU 2008136081/15 A RU2008136081/15 A RU 2008136081/15A RU 2008136081 A RU2008136081 A RU 2008136081A RU 2008136081 A RU2008136081 A RU 2008136081A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- ethanol
- aliphatic amine
- sevelamer hydrochloride
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
1. Фармацевтический состав, содержащий ! а) влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры и ! б) по меньшей мере один фармацевтический наполнитель. ! 2. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы с использованием гранулирующей жидкости, выбранной из группы, включающей этанол, этанол-водный раствор, изопропанол-водный раствор, их смеси. ! 3. Фармацевтический состав по п.2, в котором этанол-водный раствор является раствором из от 82% до 95% этанола (95%) и от 5% до 18% воды. ! 4. Фармацевтический состав по п.3, отличающийся тем, что этанол-водный раствор является раствором из 95% этанола (95%) и 5% воды. ! 5. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы напылением. ! 6. Фармацевтический состав по п.1, в котором алифатический аминный полимер выбран из группы, состоящей из Севеламер гидрохлорида и Севеламер карбоната. ! 7. Фармацевтический состав по п.6, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом. ! 8. Фармацевтический состав по п.6, в котором Севеламер гидрохлорид является в значительной степени негидратированным и его уровень гидратации является сходным в сравнении с уровнем гидратации необработанного Севеламер гидрохлорида. ! 9. Фармацевтический состав по п.6, в котором количество Севеламер гидрохлорида составляет от 60% до 95% от веса состава. ! 10. Фармацевтический состав по п.1 в виде фармацевтической дозировочной формы. ! 11. Фармацевтический состав по п.10, в котором дозировочная форма является таблеткой. ! 12. Фармацевтический состав по п.11, в котором содержание воды в таблетке
Claims (38)
1. Фармацевтический состав, содержащий
а) влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры и
б) по меньшей мере один фармацевтический наполнитель.
2. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы с использованием гранулирующей жидкости, выбранной из группы, включающей этанол, этанол-водный раствор, изопропанол-водный раствор, их смеси.
3. Фармацевтический состав по п.2, в котором этанол-водный раствор является раствором из от 82% до 95% этанола (95%) и от 5% до 18% воды.
4. Фармацевтический состав по п.3, отличающийся тем, что этанол-водный раствор является раствором из 95% этанола (95%) и 5% воды.
5. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы напылением.
6. Фармацевтический состав по п.1, в котором алифатический аминный полимер выбран из группы, состоящей из Севеламер гидрохлорида и Севеламер карбоната.
7. Фармацевтический состав по п.6, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом.
8. Фармацевтический состав по п.6, в котором Севеламер гидрохлорид является в значительной степени негидратированным и его уровень гидратации является сходным в сравнении с уровнем гидратации необработанного Севеламер гидрохлорида.
9. Фармацевтический состав по п.6, в котором количество Севеламер гидрохлорида составляет от 60% до 95% от веса состава.
10. Фармацевтический состав по п.1 в виде фармацевтической дозировочной формы.
11. Фармацевтический состав по п.10, в котором дозировочная форма является таблеткой.
12. Фармацевтический состав по п.11, в котором содержание воды в таблетке менее 7% по результатам анализа Карла Фишера.
13. Фармацевтический состав по п.11, в котором таблетка обладает твердостью по меньшей мере в 17 SCU.
14. Фармацевтический состав по п.11, в котором таблетка обладает рыхлостью менее 1,0%.
15. Фармацевтический состав по п.11, в котором таблетка характеризуется временем распада в 0,1N HCl менее 5 мин.
16. Фармацевтический состав по п.11, в котором алифатический аминный полимер выбран из группы, содержащей Севеламер гидрохлорид и Севеламер карбонат.
17. Фармацевтический состав по п.16, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом.
18. Фармацевтический состав по п.16, в котором количество Севеламер гидрохлорида, рассчитанного как безводный Севеламер гидрохлорид, составляет от 400 мг до 800 мг на каждую таблетку.
19. Фармацевтический состав по п.10, в котором дозировочная форма является капсулой.
20. Способ приготовления гранулированного состава, содержащего влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры, включающий следующие стадии:
а) предоставление алифатических аминных полимеров,
б) приготовление гранулирующего раствора или жидкости,
в) напыление гранулирующей жидкости или раствора на алифатические аминные полимеры и образование напыленного гранулята и
г) смешивание напыленного гранулята с одним или более наполнителем с образованием конечной смеси.
21. Способ по п.20, в котором гранулирующий раствор выбирают из группы, состоящей из этанольного раствора, этанол-водного раствора и изопропил-водного раствора.
22. Способ по п.21, в котором гранулирующий раствор является этанол-водным раствором.
23. Способ по п.22, в котором гранулирующий раствор является этанол-водным раствором, приготовленным из от 82% до 95% этанола (95%) и от 5% до 18% воды.
24. Способ по п.23, в котором гранулирующий раствор является этанол-водным раствором, приготовленным из 95% этанола (95%) и 5% воды.
25. Способ по п.20, в котором гранулирующий раствор или жидкость содержит связующий материал.
26. Способ по п.23, отличающийся тем, что связующий материал является растворенным в гранулирующем растворе или жидкости.
27. Способ по п.26, в котором связующий материал содержит повидон.
28. Способ по п.20, в котором один или более наполнитель содержит гидроксипропил целлюлозу с низкой степенью замещения, гидрогенизированное растительное масло и их комбинации.
29. Способ по п.20, в котором напыление гранулирующей жидкости проводят на оборудовании с псевдоожиженным слоем.
30. Способ по п.29, в котором напыление гранулирующей жидкости осуществляют с использованием напылительного способа, выбранного из группы, состоящей из напыления сверху, напыления снизу и тангенциального порошкового напыления.
31. Способ по п.30, являющийся способом напыления сверху.
32. Способ по п.20, дополнительно включающий стадию
д) прессования конечной смеси в таблетки.
33. Способ по п.32, дополнительно включающий стадию
е) покрытия таблеток оболочкой.
34. Способ по п.20, дополнительно включающий стадию
д) наполнения капсул конечной смесью.
35. Способ по п.20, в котором алифатический аминный полимер выбирают из группы, состоящей из Севеламер гидрохлорида и Севеламер карбоната.
36. Способ по п.35, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом.
37. Способ лечения пациента, страдающего хронической почечной недостаточностью, включающий назначение терапевтически эффективного количества Севеламер гидрохлорида в фармацевтическом составе по п.1 в сочетании, при необходимости, с гемодиализным лечением пациента.
38. Способ по п.37, в котором лечение Севеламер гидрохлоридом контролирует содержание фосфатов в сыворотке пациента, страдающего от хронической почечной недостаточности и находящегося на гемодиализном лечении.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008136081/15A RU2008136081A (ru) | 2006-02-14 | 2006-02-14 | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008136081/15A RU2008136081A (ru) | 2006-02-14 | 2006-02-14 | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008136081A true RU2008136081A (ru) | 2010-03-20 |
Family
ID=42136807
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008136081/15A RU2008136081A (ru) | 2006-02-14 | 2006-02-14 | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2008136081A (ru) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2713416C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2020-02-05 | Трисида, Инк. | Протон-связывающие полимеры для перорального введения |
| US11197887B2 (en) | 2013-06-05 | 2021-12-14 | Tricida, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| US11266684B2 (en) | 2017-11-03 | 2022-03-08 | Tricida, Inc. | Compositions for and method of treating acid-base disorders |
| US11406661B2 (en) | 2016-05-06 | 2022-08-09 | Tricida, Inc. | HCl-binding compositions for and methods of treating acid-base disorders |
| US11992501B2 (en) | 2021-09-24 | 2024-05-28 | Renosis, Inc. | Compositions for and methods of treating acid-base disorders |
-
2006
- 2006-02-14 RU RU2008136081/15A patent/RU2008136081A/ru not_active Application Discontinuation
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11197887B2 (en) | 2013-06-05 | 2021-12-14 | Tricida, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| RU2713416C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2020-02-05 | Трисида, Инк. | Протон-связывающие полимеры для перорального введения |
| US11311571B2 (en) | 2014-12-10 | 2022-04-26 | Tricida, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| US11738041B2 (en) | 2014-12-10 | 2023-08-29 | Renosis, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| US11406661B2 (en) | 2016-05-06 | 2022-08-09 | Tricida, Inc. | HCl-binding compositions for and methods of treating acid-base disorders |
| US11266684B2 (en) | 2017-11-03 | 2022-03-08 | Tricida, Inc. | Compositions for and method of treating acid-base disorders |
| US11986490B2 (en) | 2017-11-03 | 2024-05-21 | Renosis, Inc. | Compositions for and method of treating acid-base disorders |
| US11992501B2 (en) | 2021-09-24 | 2024-05-28 | Renosis, Inc. | Compositions for and methods of treating acid-base disorders |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US7749536B2 (en) | Pharmaceutical formulations of aliphatic amine polymers and methods for their manufacture | |
| PL195603B1 (pl) | Preparat doustny o natychmiastowym uwalnianiu, zastosowanie niskocząsteczkowego peptydowego inhibitora trombiny, sposób wytwarzania preparatu doustnego oraz zastosowanie mieszaniny celulozy mikrokrystalicznej i soli sodowej glikolanu skrobi | |
| EA023807B1 (ru) | Устойчивые оральные фармацевтические дозированные формы, содержащие опиоидный анальгетик | |
| CN105250231B (zh) | 一种含有依托考昔的药物组合物及其制备方法 | |
| CA2601955A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising an omega-carboxyaryl substituted diphenyl urea for the treatment of cancer | |
| CN102091050A (zh) | 一种稳定的辛伐他汀口服片剂及其制备方法 | |
| RU2008136081A (ru) | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства | |
| CN110507620B (zh) | 一种复方硫酸氨基葡萄糖分散片及其制备方法 | |
| JP5756172B2 (ja) | 骨粗しょう症予防又は治療用組成物及びその製造方法 | |
| CN112353769A (zh) | 一种粉末直压法制备伏立康唑片剂的方法 | |
| EP2374479A2 (en) | Controlled-release composition for producing sustained-release preparation containing udenafil | |
| EP1818048B1 (en) | Pharmaceutical formulations of aliphatic amine polymers and methods for their manufacture | |
| CN101991561B (zh) | 氯桂丁胺组合物 | |
| KR20220106960A (ko) | 경구 제약 즉시 방출 조성물 및 체중 감량을 위한 치료 방법 | |
| RU2698703C2 (ru) | Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан | |
| JP2012526835A (ja) | グルコサミンを包含する栄養補助食品を安定化させる方法 | |
| CN102764254A (zh) | 一种左乙拉西坦药物组合物及其制备方法 | |
| RU2008145115A (ru) | Стабильные фармацевтические композиции производственных соединений 2-аза-бицикло[3.3.0]-октан-3-карбоновой кислоты | |
| Kamble | Fabrication and evaluation of bilayer floating tablet containing conventional ibuprofen and modified release pregabalin for combination pharmacotherapy of neuropathic pain | |
| Shetty et al. | Design and evaluation of sustained release matrix tablets of etodolac | |
| JP2022517616A (ja) | ネフォパムおよびアセトアミノフェンを含む薬学的組成物の製造方法、およびそれによって得られる薬学的組成物 | |
| KR102231289B1 (ko) | 고함량 콘드로이틴설페이트 약학 제제 및 이의 제조방법 | |
| Vishwakarma et al. | Formulation and evaluation of metoprolol tartrate fast dissolving tablet | |
| CN114224878B (zh) | 一种用于治疗帕金森症的复方药物 | |
| KR102146724B1 (ko) | 벤즈이미다졸계 화합물을 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20100726 |