RU2007142383A - Экспрессирующийся поверхностный антиген вируса гепатита в для получения вакцины - Google Patents
Экспрессирующийся поверхностный антиген вируса гепатита в для получения вакцины Download PDFInfo
- Publication number
- RU2007142383A RU2007142383A RU2007142383/13A RU2007142383A RU2007142383A RU 2007142383 A RU2007142383 A RU 2007142383A RU 2007142383/13 A RU2007142383/13 A RU 2007142383/13A RU 2007142383 A RU2007142383 A RU 2007142383A RU 2007142383 A RU2007142383 A RU 2007142383A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- hbsag
- composition according
- hbv
- plasmid
- Prior art date
Links
- 239000000427 antigen Substances 0.000 title claims abstract 8
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 title claims abstract 8
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 title claims abstract 8
- 241000700721 Hepatitis B virus Species 0.000 title 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 title 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 86
- 239000013612 plasmid Substances 0.000 claims abstract 25
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims abstract 15
- 108091026890 Coding region Proteins 0.000 claims abstract 11
- 108020004445 glyceraldehyde-3-phosphate dehydrogenase Proteins 0.000 claims abstract 10
- 230000035897 transcription Effects 0.000 claims abstract 10
- 238000013518 transcription Methods 0.000 claims abstract 10
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 claims abstract 10
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims abstract 9
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 claims abstract 9
- 201000009906 Meningitis Diseases 0.000 claims abstract 7
- 241000588653 Neisseria Species 0.000 claims abstract 7
- 201000005702 Pertussis Diseases 0.000 claims abstract 4
- 241000991587 Enterovirus C Species 0.000 claims abstract 2
- 241000606768 Haemophilus influenzae Species 0.000 claims abstract 2
- 241000709721 Hepatovirus A Species 0.000 claims abstract 2
- 229960003983 diphtheria toxoid Drugs 0.000 claims abstract 2
- 229940045808 haemophilus influenzae type b Drugs 0.000 claims abstract 2
- 229960000814 tetanus toxoid Drugs 0.000 claims abstract 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 13
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 4
- 239000002773 nucleotide Substances 0.000 claims 4
- 125000003729 nucleotide group Chemical group 0.000 claims 4
- ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K aluminium phosphate Chemical compound O1[Al]2OP1(=O)O2 ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 3
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims 3
- 108020004705 Codon Proteins 0.000 claims 2
- ROHFNLRQFUQHCH-YFKPBYRVSA-N L-leucine Chemical compound CC(C)C[C@H](N)C(O)=O ROHFNLRQFUQHCH-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 2
- ROHFNLRQFUQHCH-UHFFFAOYSA-N Leucine Natural products CC(C)CC(N)C(O)=O ROHFNLRQFUQHCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims 2
- AZDRQVAHHNSJOQ-UHFFFAOYSA-N alumane Chemical class [AlH3] AZDRQVAHHNSJOQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 150000001413 amino acids Chemical group 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 claims 2
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 claims 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims 2
- 150000003905 phosphatidylinositols Chemical class 0.000 claims 2
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims 2
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims 2
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 claims 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 claims 1
- 108091081024 Start codon Proteins 0.000 claims 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 claims 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/0016—Combination vaccines based on diphtheria-tetanus-pertussis
- A61K39/0017—Combination vaccines based on whole cell diphtheria-tetanus-pertussis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/05—Actinobacteria, e.g. Actinomyces, Streptomyces, Nocardia, Bifidobacterium, Gardnerella, Corynebacterium; Propionibacterium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/08—Clostridium, e.g. Clostridium tetani
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/095—Neisseria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/099—Bordetella
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/102—Pasteurellales, e.g. Actinobacillus, Pasteurella; Haemophilus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N15/00—Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
- C12N15/09—Recombinant DNA-technology
- C12N15/63—Introduction of foreign genetic material using vectors; Vectors; Use of hosts therefor; Regulation of expression
- C12N15/79—Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts
- C12N15/85—Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts for animal cells
- C12N15/8509—Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts for animal cells for producing genetically modified animals, e.g. transgenic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01K—ANIMAL HUSBANDRY; AVICULTURE; APICULTURE; PISCICULTURE; FISHING; REARING OR BREEDING ANIMALS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; NEW BREEDS OF ANIMALS
- A01K2267/00—Animals characterised by purpose
- A01K2267/01—Animal expressing industrially exogenous proteins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
- A61K2039/55511—Organic adjuvants
- A61K2039/55572—Lipopolysaccharides; Lipid A; Monophosphoryl lipid A
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/70—Multivalent vaccine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2730/00—Reverse transcribing DNA viruses
- C12N2730/00011—Details
- C12N2730/10011—Hepadnaviridae
- C12N2730/10111—Orthohepadnavirus, e.g. hepatitis B virus
- C12N2730/10134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Virology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Oncology (AREA)
- Plant Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Мультивалентная иммуногенная композиция, включающая: ! (а) HBV компонент, включающий HBsAg, экспрессированный в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; ! (b) по меньшей мере, один, отличный от HBV компонент. ! 2. Композиция по п.1, где композиция также включает один или несколько адъювантов. ! 3. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает дифтерийный анатоксин. ! 4. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает столбнячный анатоксин. ! 5. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает клеточный коклюшный антиген. ! 6. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает бесклеточный коклюшный антиген. ! 7. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает антиген вируса гепатита А. ! 8. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Haemophilus influenzae типа b. ! 9. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает инактивированный полиовирус. ! 10. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы С. ! 11. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы А. ! 12. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы W135. ! 13. Композиция по п.1 или 2, где
Claims (54)
1. Мультивалентная иммуногенная композиция, включающая:
(а) HBV компонент, включающий HBsAg, экспрессированный в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg;
(b) по меньшей мере, один, отличный от HBV компонент.
2. Композиция по п.1, где композиция также включает один или несколько адъювантов.
3. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает дифтерийный анатоксин.
4. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает столбнячный анатоксин.
5. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает клеточный коклюшный антиген.
6. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает бесклеточный коклюшный антиген.
7. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает антиген вируса гепатита А.
8. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Haemophilus influenzae типа b.
9. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает инактивированный полиовирус.
10. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы С.
11. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы А.
12. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы W135.
13. Композиция по п.1 или 2, где отличный от HBV компонент включает конъюгированный капсульный сахарид Neisseria meningitides серогруппы Y.
14. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой двухвалентную композицию HBV-HAV.
15. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой двухвалентную композицию HBV-Hib.
16. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой трехвалентную композицию HBV-D-T.
17. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой четырехвалентную композицию HBV-D-T-Pa.
18. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой четырехвалентную композицию HBV-D-T-Pw.
19. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой четырехвалентную композицию HBV-HAV.
20. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой пятивалентную композицию HBV-D-T-Pa-IPV.
21. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой пятивалентную композицию HBV-D-T-Pw-Hib.
22. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой пятивалентную композицию HBV-D-T-Pa-Hib.
23. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой шестивалентную композицию HBV-D-T-Pa-Hib-IPV.
24. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой семивалентную композицию HBV-D-T-Pw-Hib-MenA-MenC.
25. Композиция по п.1 или 2, где композиция представляет собой семивалентную композицию HBV-D-T-Pa-Hib-IPV-MenC.
26. Композиция по п.1 или 2, где композиция включает и адъювант на основе гидроксида алюминия и адъювант на основе фосфата алюминия.
27. Композиция по п.1 или 2, где HBsAg включает полисорбат 20.
28. Композиция по п.1 или 2, где HBsAg включает фосфатидилинозитол.
29. Способ получения мультивалентной иммуногенной композиции по пп.1-28, включающий стадии:
(а) получение HBV компонента путем очистки HBsAg после экспрессии в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg;
(b) получение, по меньшей мере, одного, отличного от HBV компонента; и
(с) смешивание HBV и отличного от HBV компонентов с получением мультивалентной композиции.
30. Одновалентная иммуногенная композиция, включающая:
(а) HBV компонент, включающий HBsAg, экспрессированный в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; и
(b) адъювант, который не является гидроксидом алюминия.
31. Одновалентная иммуногенная композиция, включающая:
(а) HBV компонент, включающий HBsAg, экспрессированный в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; и
(b) адъювант, который не состоит только из соли алюминия.
32. Композиция по п.30 или 31, где адъювант включает смесь адъюванта на основе фосфата алюминия и адъюванта 3D-MPL.
33. Композиция по п.32, где 3D-MPL и HBsAg оба абсорбированы на фосфат алюминия.
34. Композиция по п.30 или 31, где HBsAg включает полисорбат 20.
35. Композиция по п.30 или 31, где HBsAg включает фосфатидилинозитол.
36. Композиция по п.30 или 31, где композиция предназначена для применения у пациентов, находящихся на гемодиализе или у пациентов перед гемодиализом.
37. Композиция по п.30 или 31, где композиция имеет осмоляльность между 200 и 400 мОсм/кг.
38. Способ получения одновалентной иммуногенной композиции по пп.30, 32-37, включающий стадии:
(а) получение HBV компонента путем очистки HBsAg после экспрессии в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; и
(b) объединение HBsAg с адъювантом с получением иммуногенной композиции при условии, что адъювант не является адъювантом на основе гидроксида алюминия.
39. Способ получения одновалентной иммуногенной композиции по пп.31-37, включающий стадии:
(а) получение HBV компонента путем очистки HBsAg после экспрессии в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; и
(b) объединение HBsAg с адъювантом с получением иммуногенной композиции при условии, что адъювант не состоит только из соли алюминия.
40. Способ по п.38 или 39, где плазмида также включает: (3) маркер селекции LEU2; (4) последовательность плазмиды 2μ; и (5) последовательность начала репликации функциональную в Escherichia coli.
41. Способ по п.40, где хозяин S.cerevisiae является ауксотрофным по лейцину, но где плазмидный маркер LEU2 делает возможным рост хозяина в отсутствии источника лейцина.
42. Способ по п.38 или 39, где расположенный выше промотор содержит нуклеотидную последовательность SEQ ID NO:1.
43. Способ по п.42, где старт-кодон HBsAg следует непосредственно за SEQ ID NO:1.
44. Способ по п.38 или 39, где HBsAg имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3.
45. Способ по п.38 или 39, где HBsAg кодируется в плазмиде нуклеотидной последовательностью SEQ ID NO:4.
46. Способ по п.45, где стоп-кодон охры следует непосредственно за SEQ ID NO:4.
47. Способ по п.38 или 39, где терминатор ARG3 содержит нуклеотидную последовательность SEQ ID NO:8.
48. Способ по п.47, где SEQ ID NO:8 расположена сразу после стоп-кодона последовательности, кодирующей HBsAg.
49. Способ индуцирования иммунного ответа у пациента, включающий стадию введения пациенту композиции по любому из предыдущих пунктов.
50. Применение (i) HBsAg, экспрессируемого в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; и (ii) одного или нескольких антигенов, отличных от HBV, для производства лекарственного средства для введения пациенту.
51. Применение (i) HBsAg, экспрессируемого в хозяине S.cerevisiae, несущем плазмиду, имеющую последовательность, кодирующую HBsAg, где плазмида включает: (1) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg; и (2) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg; и (ii) адъюванта, отличного от гидроксида алюминия, для производства лекарственного средства для введения пациенту.
52. Плазмида, содержащая:
(1) последовательность, кодирующую HBsAg, кодирующую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3;
(2) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg, где промотор содержит нуклеотидную последовательность SEQ ID NO:1; и
(3) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg, где терминатор включает SEQ ID NO:8.
53. Плазмида по п.52, имеющая от 14500 до 15000 пар оснований.
54. Дрожжи, несущие плазмиду по п.52 или 53.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US67283805P | 2005-04-18 | 2005-04-18 | |
| US60/672,838 | 2005-04-18 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2007142383A true RU2007142383A (ru) | 2009-05-27 |
| RU2442825C2 RU2442825C2 (ru) | 2012-02-20 |
Family
ID=37115773
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2007142383/10A RU2442825C2 (ru) | 2005-04-18 | 2006-04-14 | Иммуногенные композиции, способы получения таких композиций и плазмида, включенная в такие композиции |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8119146B2 (ru) |
| EP (2) | EP1871411A4 (ru) |
| JP (1) | JP2008536515A (ru) |
| CN (1) | CN101500601A (ru) |
| BR (1) | BRPI0610297A2 (ru) |
| CA (1) | CA2605179A1 (ru) |
| RU (1) | RU2442825C2 (ru) |
| SG (1) | SG175456A1 (ru) |
| WO (1) | WO2006113528A2 (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA014314B1 (ru) * | 2005-08-02 | 2010-10-29 | Новартис Вэксинес Энд Дайэгностикс Срл | Пониженная интерференция между маслосодержащими адъювантами и антигенами, содержащими поверхностно-активные вещества |
| BRPI0615420A2 (pt) | 2005-09-01 | 2011-05-17 | Novartis Vaccines & Diagnostic | vacinação múltipla que inclui meningococo do sorogrupo c |
| GB0522765D0 (en) * | 2005-11-08 | 2005-12-14 | Chiron Srl | Combination vaccine manufacture |
| GB2495341B (en) | 2011-11-11 | 2013-09-18 | Novartis Ag | Fermentation methods and their products |
| CN104043120B (zh) | 2013-03-13 | 2017-05-31 | 南京赛威信生物医药有限公司 | 乙型肝炎疫苗 |
| CN103333938B (zh) * | 2013-07-19 | 2016-12-28 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 重组酿酒酵母表达的乙肝表面抗原及其生产方法、乙肝疫苗及其生产方法 |
| CN104004671A (zh) * | 2014-05-13 | 2014-08-27 | 江南大学 | 一种表达乙肝表面抗原的酿酒酵母工程菌及其构建方法和应用 |
| CN104873969B (zh) * | 2015-04-16 | 2018-06-19 | 南京赛威信生物医药有限公司 | 基于HBV PreS-S、C抗原及新型佐剂CpG的治疗性乙型肝炎疫苗 |
| BR112017026343A2 (pt) * | 2015-06-08 | 2019-11-19 | Serum Inst Of India Private Ltd | métodos para aperfeiçoar a adsorção de conjugados de proteína-polissacarídeo e formulação de vacina multivalente assim obtida |
| EP3503917B1 (en) * | 2016-08-26 | 2024-07-03 | Serum Institute Of India Private Limited | Multivalent vaccine composition |
Family Cites Families (44)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4876197A (en) | 1983-02-22 | 1989-10-24 | Chiron Corporation | Eukaryotic regulatable transcription |
| CA1341116C (en) | 1983-02-22 | 2000-10-17 | Rae Lyn Burke | Yeast expression systems with vectors having gapdh or pyk promoters and synthesis or foreign protein |
| US4683294A (en) | 1985-04-03 | 1987-07-28 | Smith Kline Rit, S.A. | Process for the extraction and purification of proteins from culture media producing them |
| US4912094B1 (en) | 1988-06-29 | 1994-02-15 | Ribi Immunochem Research Inc. | Modified lipopolysaccharides and process of preparation |
| DE3841091A1 (de) | 1988-12-07 | 1990-06-13 | Behringwerke Ag | Synthetische antigene, verfahren zu ihrer herstellung und ihre verwendung |
| US6306625B1 (en) | 1988-12-30 | 2001-10-23 | Smithkline Beecham Biologicals, Sa | Method for obtaining expression of mixed polypeptide particles in yeast |
| EP0378881B1 (en) | 1989-01-17 | 1993-06-09 | ENIRICERCHE S.p.A. | Synthetic peptides and their use as universal carriers for the preparation of immunogenic conjugates suitable for the development of synthetic vaccines |
| AU651949B2 (en) | 1989-07-14 | 1994-08-11 | American Cyanamid Company | Cytokine and hormone carriers for conjugate vaccines |
| EP0414374B1 (en) | 1989-07-25 | 1997-10-08 | Smithkline Biologicals S.A. | Novel antigens and methods for their preparation |
| PL168408B1 (pl) | 1989-08-03 | 1996-02-29 | Smithkline Beecham Biolog | Sposób wytwarzania stransformowanego mikroorganizmu PL |
| IT1237764B (it) | 1989-11-10 | 1993-06-17 | Eniricerche Spa | Peptidi sintetici utili come carriers universali per la preparazione di coniugati immunogenici e loro impiego per lo sviluppo di vaccini sintetici. |
| US5639637A (en) | 1990-03-29 | 1997-06-17 | Imperial College Of Science, Technology & Medicine | Hepatitis B vaccine |
| GB9007024D0 (en) * | 1990-03-29 | 1990-05-30 | Imperial College | Novel vaccine |
| SE466259B (sv) | 1990-05-31 | 1992-01-20 | Arne Forsgren | Protein d - ett igd-bindande protein fraan haemophilus influenzae, samt anvaendning av detta foer analys, vacciner och uppreningsaendamaal |
| IL98715A0 (en) | 1990-08-13 | 1992-07-15 | American Cyanamid Co | Filamentous hemaglutinin of bodetella pertussis as a carrier molecule for conjugate vaccines |
| DK0614465T3 (da) | 1991-11-16 | 1999-09-27 | Smithkline Beecham Biolog | Hybridprotein mellem CS fra Plasmodium og HBsAg |
| US5928902A (en) * | 1992-02-27 | 1999-07-27 | Smithkline Beecham Biologicals (S.A.) | Hybrid protein between CS from plasmodium and HBsAg |
| US6169171B1 (en) * | 1992-02-27 | 2001-01-02 | Smithkline Beecham Biologicals (S.A.) | Hybrid protein between CS from plasmodium and HBSAG |
| IT1262896B (it) | 1992-03-06 | 1996-07-22 | Composti coniugati formati da proteine heat shock (hsp) e oligo-poli- saccaridi, loro uso per la produzione di vaccini. | |
| EP0835663B1 (en) | 1992-05-23 | 2009-09-30 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | Combined vaccines comprising Hepatitis B surface antigen and other antigens |
| IL102687A (en) | 1992-07-30 | 1997-06-10 | Yeda Res & Dev | Conjugates of poorly immunogenic antigens and synthetic pepide carriers and vaccines comprising them |
| HU219056B (hu) | 1993-03-23 | 2001-02-28 | Smithkline Beecham Biologicals Sa | 3-O-Dezacilezett monofoszforil-lipid A-t tartalmazó vakcinakészítmény |
| US6239116B1 (en) | 1994-07-15 | 2001-05-29 | University Of Iowa Research Foundation | Immunostimulatory nucleic acid molecules |
| US6429199B1 (en) | 1994-07-15 | 2002-08-06 | University Of Iowa Research Foundation | Immunostimulatory nucleic acid molecules for activating dendritic cells |
| US6207646B1 (en) | 1994-07-15 | 2001-03-27 | University Of Iowa Research Foundation | Immunostimulatory nucleic acid molecules |
| CA2222455C (en) | 1995-03-22 | 2013-05-28 | Smithkline Beecham Biologicals S.A. | A vaccine composition comprising a polysaccharide conjugate antigen adsorbed onto aluminium phosphate |
| BR9608612A (pt) | 1995-06-07 | 1999-05-04 | Smithkline Beecham Biolog | Vacina compreendendo um conjugado de antígeno de polissacarídeo - proteína portadora e proteína portadora livre |
| US20020054884A1 (en) | 1995-06-23 | 2002-05-09 | Smithkline Beecham Biologicals, Sa | Vaccine composition comprising a polysaccharide conjugate antigen adsorbed onto aluminium phosphate |
| RU2088664C1 (ru) * | 1996-01-26 | 1997-08-27 | Акционерное общество закрытого типа Научно-производственная компания "Комбиотех Лтд." | Рекомбинантная плазмидная днк pdes20, кодирующая поверхностный антиген вируса гепатита в (hbsag/ayw), штамм дрожжей saccharomyces cerevisiae, содержащий рекомбинантную плазмидную днк pdes20 - продуцент поверхностного антигена вируса гепатита в (hbsag/ayw) |
| DK1005368T3 (da) | 1997-03-10 | 2010-01-04 | Ottawa Hospital Res Inst | Anvendelse af nukleinsyrer, der indeholder ikke-metyleret CpG dinukleotid i kombination med alun som hjælpestoffer |
| GB9713156D0 (en) | 1997-06-20 | 1997-08-27 | Microbiological Res Authority | Vaccines |
| US6562798B1 (en) | 1998-06-05 | 2003-05-13 | Dynavax Technologies Corp. | Immunostimulatory oligonucleotides with modified bases and methods of use thereof |
| CZ303653B6 (cs) | 1999-03-19 | 2013-01-30 | Smithkline Beecham Biologicals S. A. | Imunogenní prostredek |
| WO2000061761A2 (en) | 1999-04-09 | 2000-10-19 | Techlab, Inc. | Recombinant clostridium toxin a protein carrier for polysaccharide conjugate vaccines |
| EP1311288A1 (en) | 2000-01-20 | 2003-05-21 | Ottawa Health Research Institute | Immunostimulatory nucleic acids for inducing a th2 immune response |
| GB0007432D0 (en) | 2000-03-27 | 2000-05-17 | Microbiological Res Authority | Proteins for use as carriers in conjugate vaccines |
| PT1296715E (pt) | 2000-06-29 | 2012-01-19 | Smithkline Beecham Biolog | Composição vacinal multivalente |
| ES2298269T3 (es) | 2000-09-26 | 2008-05-16 | Idera Pharmaceuticals, Inc. | Modulacion de la actividad inmunoestimulante de analogos oligonucleotidicos inmunoestimulantes mediante cambios quimicos posicionales. |
| EA006947B1 (ru) | 2001-01-23 | 2006-06-30 | Авентис Пастер | Поливалентная менингококковая полисахаридно-белковая конъюгированная вакцина |
| US20030035806A1 (en) | 2001-05-11 | 2003-02-20 | D'ambra Anello J. | Novel meningitis conjugate vaccine |
| GB0115176D0 (en) | 2001-06-20 | 2001-08-15 | Chiron Spa | Capular polysaccharide solubilisation and combination vaccines |
| WO2003035836A2 (en) | 2001-10-24 | 2003-05-01 | Hybridon Inc. | Modulation of immunostimulatory properties of oligonucleotide-based compounds by optimal presentation of 5' ends |
| GB0202901D0 (en) | 2002-02-07 | 2002-03-27 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Novel vaccine |
| US20070036828A1 (en) | 2002-09-13 | 2007-02-15 | Chiron Corporation | Group b streptococcus vaccine |
-
2006
- 2006-04-14 WO PCT/US2006/014240 patent/WO2006113528A2/en active Application Filing
- 2006-04-14 SG SG2010026235A patent/SG175456A1/en unknown
- 2006-04-14 CA CA002605179A patent/CA2605179A1/en not_active Abandoned
- 2006-04-14 RU RU2007142383/10A patent/RU2442825C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2006-04-14 US US11/918,864 patent/US8119146B2/en active Active
- 2006-04-14 EP EP06750309A patent/EP1871411A4/en not_active Withdrawn
- 2006-04-14 JP JP2008507760A patent/JP2008536515A/ja active Pending
- 2006-04-14 BR BRPI0610297-2A patent/BRPI0610297A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2006-04-14 EP EP10189543A patent/EP2329843A3/en not_active Ceased
- 2006-04-14 CN CNA2006800218132A patent/CN101500601A/zh active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2605179A1 (en) | 2006-10-26 |
| JP2008536515A (ja) | 2008-09-11 |
| BRPI0610297A2 (pt) | 2010-06-08 |
| US8119146B2 (en) | 2012-02-21 |
| EP1871411A4 (en) | 2010-07-21 |
| WO2006113528A3 (en) | 2009-04-16 |
| EP2329843A2 (en) | 2011-06-08 |
| RU2442825C2 (ru) | 2012-02-20 |
| US20090175904A1 (en) | 2009-07-09 |
| EP2329843A3 (en) | 2011-09-14 |
| EP1871411A2 (en) | 2008-01-02 |
| WO2006113528A2 (en) | 2006-10-26 |
| SG175456A1 (en) | 2011-11-28 |
| CN101500601A (zh) | 2009-08-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2007142383A (ru) | Экспрессирующийся поверхностный антиген вируса гепатита в для получения вакцины | |
| JP2008536515A5 (ru) | ||
| RU2008112289A (ru) | Множественная вакцинация, включающая менингококки серогруппы с | |
| AU2010200249B2 (en) | Combined vaccines comprising hepatitis B surface antigen and other antigens | |
| JP2010163453A5 (ru) | ||
| JP4870895B2 (ja) | ワクチン組成物 | |
| TWI286938B (en) | Immunogenic compositions comprising polysaccharide conjugate antigens and protein D from haemophilus influenzae, methods of preparing the same and vaccines comprising the same | |
| EP2682127A1 (en) | Vaccine | |
| JP2014506916A5 (ru) | ||
| TW201919690A (zh) | 具有改善之安定性、增強之免疫原性及降低之反應原性的免疫原性組成物和其製備方法 | |
| WO2010046935A1 (en) | Combination vaccine with acellular pertussis | |
| JP2012506420A (ja) | 全細胞百日咳を含む混合ワクチン | |
| US11759517B2 (en) | Pharmaceutical composition that includes the surface and nucleocapsid antigens of the hepatitis B virus | |
| CN104906569A (zh) | 一种百日咳疫苗制剂及其联合疫苗 | |
| JPWO2020037285A5 (ru) | ||
| WO2004108156A1 (fr) | Vaccin combine a injection intradermique contenant hevac et bcg et son procede de preparation | |
| EP0928198B1 (en) | Vaccine composition comprising outer membrane protein fragments of bordetella pertussis | |
| EA040981B1 (ru) | Фармацевтическая композиция, которая включает поверхностные и нуклеокапсидные антигены вируса гепатита b | |
| JPWO2021044436A5 (ru) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20140415 |