RU2005104423A

RU2005104423A - Стабилизация профиля высвобождения активного вещества из лекарственной формы

Info

Publication number: RU2005104423A
Application number: RU2005104423/15A
Authority: RU
Inventors: Александер РЕСМАН (SI); Александер Ресман; Дарь ФЕРЦЕЙ-ТЕМЕЛЬОТОВ (SI); Дарья ФЕРЦЕЙ-ТЕМЕЛЬОТОВ; Власта ХУМАР (SI); Власта Хумар; Марко ОПРЕСНИК (SI); Марко Опресник
Original assignee: Лек Фармацевтска Друзба Д.Д. (Si); Лек Фармацевтска Друзба Д.Д.
Priority date: 2002-07-17
Filing date: 2003-07-15
Publication date: 2006-01-27
Also published as: AU2003248615B2; WO2004006888A2; RU2354387C2; US20060083759A1; SI21256A; UA89020C2; AU2003248615A1; EP1524965A2; PL372771A1; WO2004006888A3; RS20050038A; HRP20050040A2

Claims

1. Способ предварительной физической обработки действующего вещества, отличающийся тем, что включает дополнительно слабый растворитель или смесь растворителей к действующему веществу или к смеси действующего вещества с другими эксципиентами, растворимость вещества в указанном растворителе примерно меньше 0,1 г/л, с последующим высушиванием.

2. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.1, отличающийся тем, что указанный способ включает смачивание водой.

3. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.2, отличающийся тем, что водный раствор может содержать различные фармацевтически приемлемые эксципиенты, такие как связующие агенты, буферы, эмульгаторы, поверхностно-активные вещества и другие.

4. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.1, отличающийся тем, что часть действующего вещества от общей массы лекарственной формы составляет примерно около 30%.

5. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.1, отличающийся тем, что часть действующего вещества от общей массы лекарственной формы составляет примерно около 40%.

6. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.1, отличающийся тем, что действующее вещество практически нерастворимо в используемом растворителе.

7. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.6, отличающийся тем, что используемым растворителем является вода, в которой растворимость действующего вещества не превышает примерно 0,1 г/л.

8. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.1, отличающийся тем, что действующее вещество, если оно подверглось тонкому измельчению, трудно непосредственно таблетировать или инкапсулировать.

9. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.1, отличающийся тем, что частицы действующего вещества крупные, хрупкие и/или пористые.

10. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по пп.1-9, отличающийся тем, что действующее вещество является кларитромицином.

11. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.10, отличающийся тем, что кларитромицин тонко измельчен.

12. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.11, отличающийся тем, что предварительно обработанный тонко измельченный кларитромицин входит непосредственно в состав смеси для таблетирования и инкапсулирования в качестве исходного материала.

13. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по пп.1-9, отличающийся тем, что на полученные сердцевины наносится покрытие.

14. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.13, отличающийся тем, что покрытие также содержит полимер с вязкостью примерно до 15 мП.

15. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по п.14, отличающийся тем, что покрытие содержит не менее примерно 10% полимера с вязкостью примерно до 15 мП.

16. Способ предварительной физической обработки действующего вещества по пп.14 и 15, отличающийся тем, что вязкость полимера, использующегося в покрытии, примерно составляет 6 мП.

17. Фармацевтическая лекарственная форма, содержащая кларитромицин или его аналоги, отличающаяся тем, что действующее вещество модифицировано по способу пп.1-16.

18. Фармацевтическая лекарственная форма, приготовленная по способу пп.1-16, для применения в медицине для лечения и предупреждения заболеваний.

19. Применение пленочного покрытия, содержащего комбинацию полимеров, имеющих вязкость примерно до 15 и примерно до 6 мП, для покрытия сердцевин таблеток, приготовленных по методу пп.1-12.