RU2003101391A - Структурированная эмульсия амфотерицина в - Google Patents
Структурированная эмульсия амфотерицина вInfo
- Publication number
- RU2003101391A RU2003101391A RU2003101391/15A RU2003101391A RU2003101391A RU 2003101391 A RU2003101391 A RU 2003101391A RU 2003101391/15 A RU2003101391/15 A RU 2003101391/15A RU 2003101391 A RU2003101391 A RU 2003101391A RU 2003101391 A RU2003101391 A RU 2003101391A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- oil
- composition
- amphotericin
- structured emulsion
- aqueous phase
- Prior art date
Links
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 title claims 23
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 28
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims 22
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 claims 22
- APKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N BRL-49594 Chemical compound O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1/C=C/C=C/C=C/C=C/C=C/C=C/C=C/[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)[C@H](C)OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@@H](O)[C@H](O)C[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 APKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N 0.000 claims 21
- 229960003942 amphotericin B Drugs 0.000 claims 21
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 claims 13
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 239000012071 phase Substances 0.000 claims 7
- 235000012424 soybean oil Nutrition 0.000 claims 6
- 239000003549 soybean oil Substances 0.000 claims 6
- 235000013601 eggs Nutrition 0.000 claims 5
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 claims 4
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims 4
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims 2
- 230000001954 sterilising Effects 0.000 claims 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims 2
- 239000008181 tonicity modifier Substances 0.000 claims 2
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 claims 2
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N D-Mannitol Natural products OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 1
- 235000019485 Safflower oil Nutrition 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 claims 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 claims 1
- 238000004945 emulsification Methods 0.000 claims 1
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 claims 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000012299 nitrogen atmosphere Substances 0.000 claims 1
- 235000021317 phosphate Nutrition 0.000 claims 1
- 150000003013 phosphoric acid derivatives Chemical class 0.000 claims 1
- 235000005713 safflower oil Nutrition 0.000 claims 1
- 239000003813 safflower oil Substances 0.000 claims 1
- 235000011803 sesame oil Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008159 sesame oil Substances 0.000 claims 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N β-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims 1
Claims (15)
1. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии, имеющий LD50 не менее 400 мг/кг у мышей, содержащий a) масляную фазу (до 30% мас./об. состава), выбранную из группы растительных масел, таких как соевое масло, сезамовое масло, сафлоровое масло, b) амфотерицин В (0,05-1% мас./об. состава), диспергированный в масляной фазе, c) воду водной фазы, d) модифицирующие тоничность агенты, выбранные из группы соединений, таких как глицерин, маннит, декстроза, растворенные в водной фазе, и e) эмульгатор, такой как натуральные фосфатиды (до 3% мас./об. состава), диспергированный в водной фазе.
2. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что масляная фаза составляет приблизительно 10-20% мас./об. состава.
3. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что использованным растительным маслом является соевое масло.
4. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по п.3, отличающийся тем, что содержание соевого масла составляет приблизительно 20% мас./об. состава.
5. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что содержание амфотерицина В составляет приблизительно 0,5% мас./об. состава.
6. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что использованным натуральным фосфатидом является очищенный яичный фосфатид.
7. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по п.6, отличающийся тем, что содержание очищенного яичного фосфатида составляет приблизительно 1,2% мас./об. состава.
8. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что использованным модификатором тоничности является глицерин.
9. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по п.8, отличающийся тем, что содержание глицерина составляет приблизительно 2,25% мас./об. состава.
10. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что эмульсия содержит амфотерицин В (0,5% мас./об. состава), масляную фазу -соевое масло (20% мас./об. состава), эмульгатор -очищенный яичный фосфатид (1,2% мас./об. состава), модифицирующий тоничность агент -глицерин (2,25% мас./об. состава) и воду (до 100% по объему состава).
11. Способ получения парентерального состава покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии, имеющего LD50 no меньшей мере 400 мг/кг у мышей, по любому из пп.1-10, предусматривающий i) диспергирование амфотерицина В в масляной фазе, ii) растворение модифицирующего тоничность агента в воде водной фазы, iii) диспергирование эмульгатора в водной фазе, iv) регулирование рН водной фазы до приблизительно 8-11, v) добавление масляной фазы в водную фазу при перемешивании для получения грубой структурированной эмульсии, vi) гомогенизацию грубой структурированной эмульсии до частиц размером менее 2 мкм, vii) фильтрование, заполнение гомогенизированной структурированной эмульсией стеклянных емкостей в атмосфере азота, закрывание стеклянных емкостей, герметизацию закрытых стеклянных емкостей и стерилизацию герметизированных заполненных емкостей в автоклаве.
12. Способ получения парентерального состава покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по п.11, отличающийся тем, что масляную фазу и или водную фазу, поддерживают при температуре до 75°С в течение процесса эмульгирования.
13. Способ получения парентерального состава покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.11 и 12, отличающийся тем, что для регулирования между 8 и 11 рН водной фазы, содержащей эмульгатор -яичный фосфатид, добавляют раствор гидроксида натрия в воде.
14. Способ получения парентерального состава покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии по любому из пп.11-13, отличающийся тем, что он предусматривает диспергирование амфотерицина В в соевом масле, получение водной фазы добавлением глицерина в воду; последующее диспергирование очищенного яичного фосфатида в водной фазе, регулирование рН водной фазы до 10,8, добавление соевого масла, содержащего диспергированный амфотерицин В, в водную фазу, содержащую диспергированный яичный фосфатид, при перемешивании для получения грубой структурированной эмульсии, гомогенизацию грубой структурированной эмульсии до частиц размером менее 2 мкм, фильтрование через 2-микронный фильтр, заполнение гомогенизированной структурированной эмульсией стеклянных емкостей в атмосфере азота, закрывание стеклянных емкостей, герметизацию закрытых стеклянных емкостей и стерилизацию герметизированных заполненных емкостей в автоклаве.
15. Парентеральный состав покрытого маслом амфотерицина В в форме структурированной эмульсии, имеющий LD50 по меньшей мере 400 мг/кг у мышей, по любому из пп.1-10, полученный способом по любому из пп.11-14.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN223/MUM/2000 | 2000-06-22 | ||
| IN223MU2000 IN188843B (ru) | 2000-06-22 | 2000-06-22 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2003101391A true RU2003101391A (ru) | 2004-05-10 |
| RU2275899C2 RU2275899C2 (ru) | 2006-05-10 |
Family
ID=11097226
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2003101391/04A RU2275899C2 (ru) | 2000-06-22 | 2001-06-19 | Структурированная эмульсия амфотерицина b с низкой токсичностью для парентерального введения и способ ее получения |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7053061B2 (ru) |
| EP (1) | EP1313449B1 (ru) |
| JP (1) | JP4804702B2 (ru) |
| KR (1) | KR100812764B1 (ru) |
| CN (1) | CN100502834C (ru) |
| AT (1) | ATE355825T1 (ru) |
| AU (2) | AU8008401A (ru) |
| DE (1) | DE60127140T2 (ru) |
| ES (1) | ES2283423T3 (ru) |
| IN (1) | IN188843B (ru) |
| RU (1) | RU2275899C2 (ru) |
| WO (1) | WO2001097778A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA200300330B (ru) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101090736A (zh) * | 2004-09-13 | 2007-12-19 | 印度血清及疫苗有限公司 | 具抗微生物的防腐效果的用于静脉给药的稳定乳剂组合物 |
| KR20150064232A (ko) * | 2007-05-25 | 2015-06-10 | 더 유니버시티 오브 브리티쉬 콜롬비아 | 치료제의 경구 투여를 위한 제제 및 관련 방법 |
| US9750812B2 (en) * | 2008-09-27 | 2017-09-05 | Jina Pharmaceuticals, Inc. | Lipid based pharmaceutical preparations for oral and topical application; their compositions, methods, and uses thereof |
| US20100209512A1 (en) * | 2009-02-13 | 2010-08-19 | Stable Solutions Llc | Particle size-structured parenteral dispersions |
| WO2011050457A1 (en) | 2009-10-26 | 2011-05-05 | The University Of British Columbia | Stabilized formulation for oral administration of therapeutic agents and related methods |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4707470A (en) * | 1985-05-17 | 1987-11-17 | Smithkline Beckman Corporation | Polyene antibiotic emulsion formulation |
| GB8714652D0 (en) * | 1987-06-23 | 1987-07-29 | Davis S S | Drug emulsion |
| US5364632A (en) * | 1989-04-05 | 1994-11-15 | Yissum Research Development Company Of The Hebrew University Of Jerusalem | Medicinal emulsions |
| AU614465B2 (en) * | 1989-04-05 | 1991-08-29 | Yissum Research Development Company Of The Hebrew University Of Jerusalem | Medicinal emulsions |
| GB8919172D0 (en) * | 1989-08-23 | 1989-10-04 | Univ Nottingham | Useful composition |
| US5534502A (en) * | 1990-11-06 | 1996-07-09 | Nippon Shinyaku Co. Ltd. | Process for producing fat emulsion |
| JPH04173736A (ja) * | 1990-11-06 | 1992-06-22 | Nippon Shinyaku Co Ltd | 乳化剤 |
| GB9426104D0 (en) * | 1994-12-23 | 1995-02-22 | Merck Sharp & Dohme | Use of surfactants and emulsions |
| JPH1160491A (ja) * | 1997-08-25 | 1999-03-02 | Yoshitomi Pharmaceut Ind Ltd | アムホテリシンｂ含有製剤 |
| DE10036871A1 (de) * | 2000-07-28 | 2002-02-14 | Pharmasol Gmbh | Dispersionen zur Formulierung wenig oder schwer löslicher Wirkstoffe |
-
2000
- 2000-06-22 IN IN223MU2000 patent/IN188843B/en unknown
-
2001
- 2001-06-19 KR KR1020027017441A patent/KR100812764B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2001-06-19 DE DE60127140T patent/DE60127140T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-06-19 AU AU8008401A patent/AU8008401A/xx active Pending
- 2001-06-19 JP JP2002503255A patent/JP4804702B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2001-06-19 AT AT01958366T patent/ATE355825T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-06-19 AU AU2001280084A patent/AU2001280084B2/en not_active Ceased
- 2001-06-19 RU RU2003101391/04A patent/RU2275899C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2001-06-19 EP EP01958366A patent/EP1313449B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-06-19 US US10/312,298 patent/US7053061B2/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-06-19 ES ES01958366T patent/ES2283423T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-06-19 CN CNB018143318A patent/CN100502834C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2001-06-19 WO PCT/IN2001/000119 patent/WO2001097778A2/en active IP Right Grant
-
2003
- 2003-01-13 ZA ZA200300330A patent/ZA200300330B/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2708440A1 (en) | Emulsification dispersants, a method for emulsification and dispersion using the emulsification dispersants, emulsions, and emulsion fuels | |
| CN113081868B (zh) | 一种醇溶蛋白纳米颗粒和纳米级纤维素协同稳定的多重皮克林乳液及其制备方法 | |
| CN101564667A (zh) | 一种海藻酸盐软胶囊的制备方法 | |
| RU2007106055A (ru) | Эмульсия антиперспиранта или дезодоранта, содержащая неионогенный эмульгатор и коллоидный диоксид кремния | |
| CN114569489B (zh) | 一种植物糖原和壳聚糖协同稳定的皮克林乳液及其制备方法 | |
| Lauten et al. | New developments in the commercial utilization of lignosulfonates | |
| RU2003101391A (ru) | Структурированная эмульсия амфотерицина в | |
| CN111759804A (zh) | 一种粘土颗粒和醇溶谷蛋白颗粒协同稳定的皮克林乳液的制备方法 | |
| JPS62419A (ja) | 脂溶性ビタミン含有水溶性剤 | |
| BRPI0711025A2 (pt) | processo para a recuperação de cristais de hidróxido de alumìnio de um licor túrgido do processo bayer, modificador de cristalização emulsificado para ser utilizado na recuperação de cristais de hidróxido de alumìnio de um licor túrgido do processo bayer , cristais de hidróxido de alumìnio produzidos com um processo bayer aperfeiçoado e processo para a recuperação de cristais de hidróxido de alumìnio de um licor túrgido do processo bayer | |
| CA2974789C (en) | Method for producing nanoparticle-in-oil dispersion | |
| CN110559210B (zh) | 一种蒙脱石和海藻酸钠协同稳定乳液的制备方法 | |
| AU2010266256B2 (en) | A composition and method for enhancing the production of crystal agglomerates from a precipitation liquor | |
| MX2008013380A (es) | Metodos de preparación de emulsiones de hidrocarburos, agua y arcilla organofílica y de composiciones de las mismas. | |
| CN112108075A (zh) | 一种Pickering乳化剂及其制备方法与应用 | |
| CN108817059A (zh) | 一种利用微乳液修复有机污染土壤的方法 | |
| JP2004525068A5 (ru) | ||
| JP2003505424A5 (ru) | ||
| EP1257351B1 (fr) | Nouvelle famille de compositions a base d'alkylpolyglycosides et de dimerdiol, notamment utiles pour la preparation d'emulsions huile-dans-eau vaporisables | |
| EP2617484B1 (en) | Emulsifier and production method therefor, and production method for emulsion | |
| KR20020063839A (ko) | 비경구 투여용 시스플라틴 유탁액 | |
| CN101861873B (zh) | 微乳化水包油型杀虫气雾剂 | |
| KR101441364B1 (ko) | 유화제 제조용 재료의 제조 방법, 유화제의 제조 방법, 경구투여 조성물용 유화제, 및 경구투여 조성물 | |
| CN113367323A (zh) | 一种食品级多功能木质素/二氧化硅纳米颗粒乳化剂的绿色制备方法 | |
| Kumar et al. | Effects of various hydrocarbons on micellar growth |