RU2000129158A - Способы и композиции для стабилизации композиций, содержащих ацетидхолин - Google Patents

Claims (19)

1. Фармацевтический продукт, включающий контейнер, который состоит из первой камеры, содержащей водный раствор разбавителя, который включает по крайней мере один буфер; и второй камеры, содержащей фармацевтически активный агент, включающей ацетилхолин, где буфер присутствует в количестве, достаточном для того, чтобы после смешения раствора из первой камеры с содержимым второй камеры значение рН смешанного раствора соответствовало офтальмически приемлемому уровню.

2. Фармацевтический продукт по п. 1, где значение рН смешанного раствора превосходит приблизительно 5,0.

3. Фармацевтический продукт по п. 1, где буфер выбирают из группы, включающей ацетаты, бораты, фосфаты, карбонаты, цитраты и их смеси.

4. Фармацевтический продукт по п. 3, где буфер включает по крайней мере один ацетат.

5. Фармацевтический продукт по п. 4, где буфер включает ацетат натрия.

6. Фармацевтический продукт по п. 5, где ацетат натрия присутствует в концентрации 0,05-0,50 мас. %, где мас. % представляет собой выраженное в процентах отношение массы компонента к общей массе конечного продукта, являющегося смесью содержимых первой камеры и второй камеры.

7. Фармацевтический продукт по п. 1, где в первой камере содержатся хлорид калия; гексагидрат хлорида магния; дегидрат хлорида кальция; ацетат натрия; и стерильная вода для инъекции.

8. Фармацевтический продукт по п. 7, где первая камера содержит приблизительно 1-5 мл раствора, включающего приблизительно 0,005-0,10 мас. % хлорида калия; приблизительно 0,005-0,10 мас. % гексагидрата хлорида магния; приблизительно 0,005-0,10 мас. % дегидрата хлорида кальция; приблизительно 0,1-0,20 мас. % ацетата натрия; и стерильную воду для инъекции, где концентрации представляют собой выраженные в процентах отношения масс компонентов к общей массе конечного продукта, являющегося смесью содержимых первой камеры и второй камеры.

9. Фармацевтический продукт по п. 1, где во второй камере содержатся лиофилизированный ацетилохолин; и агент для регулирования тоничности.

10. Фармацевтический продукт по п. 9, где агент для регулирования тоничности включает маннит.

11. Фармацевтический продукт по п. 10, где во второй камере содержатся приблизительно 0,5-5 мас. % лиофилизированного ацетилхолина; и приблизительно от 1-10 мас. % маннита, где концентрации представляют собой выраженные в процентах отношения масс компонентов к общей массе конечного продукта, являющегося смесью содержимых первой камеры и второй камеры.

12. Фармацевтический продукт по п. 1, предназначенный для лечения глаза после хирургической операции по поводу катаракты, проникающей кератопластики, иридэктомии или другой хирургической операции на переднем сегменте.

13. Фармацевтический продукт по п. 1, где во второй камере практически не содержится буфер.

14. Офтальмический фармацевтический продукт, включающий первую камеру, которая содержит водный раствор разбавителя, включающий приблизительно 0,005-0,10 мас. % хлорида калия; приблизительно 0,005-0,10 мас. % гексагидрата хлорида магния; приблизительно 0,005-0,10 мас. % дегидрата хлорида кальция; приблизительно 0,1-0,20 мас. % ацетата натрия; и стерильную воду для инъекции, и вторую камеру, которая содержит фармацевтически активный агент, включающий приблизительно 0,5-5 мас. % лиофилизированного ацетилхолина; и приблизительно 1-10 мас. % маннита; где буфер присутствует в количестве, достаточном для того, чтобы после смешения раствора из первой камеры с содержимым второй камеры значение рН смешанного раствора превышало приблизительно 5,0, и где концентрации представляют собой выраженные в процентах отношения масс компонентов к общей массе конечного продукта, являющегося смесью содержимых первой камеры и второй камеры.

15. Способ стабилизации фармацевтического продукта, включающего ацетилхолин, предусматривающий стадии внесения забуференного раствора разбавителя в первый контейнер; и внесения практически незабуференного активного раствора, содержащего ацетилхолин, во второй контейнер; где буфер присутствует в количестве, достаточном для того, чтобы после смешения содержимого первой камеры с содержимым второго контейнера значение рН доводилось до офтальмически приемлемого значения рН.

16. Способ по п. 15, где первый контейнер присоединен ко второму контейнеру.

17. Способ по п. 15, где значение рН смешанного раствора превышает приблизительно 5,0.

18. Способ по п. 15, где буфер представляет собой ацетат.

19. Способ по п. 18, где буфер представляет собой ацетат натрия и концентрация составляет 0,05-0,50 мас. %.