RU1828402C - Устройство дл инъекции лекарственных препаратов - Google Patents

Устройство дл инъекции лекарственных препаратов

Info

Publication number
RU1828402C
RU1828402C SU884355517A SU4355517A RU1828402C RU 1828402 C RU1828402 C RU 1828402C SU 884355517 A SU884355517 A SU 884355517A SU 4355517 A SU4355517 A SU 4355517A RU 1828402 C RU1828402 C RU 1828402C
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cylinder
chamber
membrane
front cover
piston
Prior art date
Application number
SU884355517A
Other languages
English (en)
Inventor
Хек Карл-Аксель
Билли Нильсон Нильс
Ингемар Велленстам Чель
Original Assignee
Астра Медитек Ав
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Астра Медитек Ав filed Critical Астра Медитек Ав
Application granted granted Critical
Publication of RU1828402C publication Critical patent/RU1828402C/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2066Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/206With automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/286Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Fluid-Driven Valves (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Steps, Ramps, And Handrails (AREA)
  • Nozzles (AREA)
  • Stereo-Broadcasting Methods (AREA)
  • Detergent Compositions (AREA)
  • Vending Machines For Individual Products (AREA)
  • Catching Or Destruction (AREA)
  • Spray Control Apparatus (AREA)
  • Injection Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)
  • Massaging Devices (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

устройства позвол ет осуществл ть работу только с заданной поспсдоватепч- ностью следующих друг за другом шагоп, что прдчг t простой гл глазным образом надежной мсОо г Цл-чуправлениеустройством гргОует- м гиачпь м диихением рум гювеииугь переднюю крышку Эти придает усфойслву Польшу о надежность, так | эк пспоочтволь иое приведение в действие исключаетс , например от ударов -или толчков, а акжэ от з жати  мэм-ду другими пррдмо1 ми.
Прснмдкица сг передн   крчшкл устро ена таким образом, что она моле еращ ть ел только в одном направлении, чш дгег
ВОЗМОЖНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ШПрИЦО, ТП1/. ОМ
Оыл приведен в действие иое-кдевре енни, и если смешивани  Оылэ осушост  лом.- задолю до того, как ом будет ППУ, Ю1,.ч. Двухкамерный шприц сО Лзгно счному и,оС/ретечи1о итоговлек w прост: ix мч- трриапов и прост по споей гополрукппи, to долас его удобным дл  с/днерлзогюю применени . Чилиндр вместе со ппрп / ипаю
ИГЛОЙ Образуй О1ДРЛЬ ЛЫЧ Г ОПН1-1
блок, что дает дополнительные можно cm применени  и дополч1- с;1ын1п пр |Мч щостоа Росло иньегцип . ч (
СИИМГШТСЯ tl ИСПг НЬ ОВаНП i i JC . T CtTH
1шллс° на нооуэ ГТриподно G ю1 f чпг-с р - жав С т i пзррд;(С1а кр; з ус I  и1г амулете
11,1 М ГЛО, ПОСЛС Ч1ЭГО ШПр гЦ (1Jt 11,ОЛ
ynoipe5nciin o Посголы  с.ч  г, ее г з- норжчмыгч лею ииоо1 ICHM VW ,onr,ioije iНОГГь , иоХРНИЧОГЖчЧ Мс.Г , f(U b( npCirtyuiGCTSC ПГ РДО ЯвПЯетОЯ
носгь дпитс ьн 41 . псг п л - n,f ,1 ir, чрцрмг г ) с/,с: pn wic/x г -и r r ш а С1 о°и iri p Cnv1 1 , ч fib /i слом nacv о з н , г , р
) uQl . . ,4,1, Oil O.
приходитс  ,jar ен.ть neci /чЧо -к рг . шприц.
hs фш.1 показан прод°льнчй п зреэ первою примера деух амерпго xin/n a до употреблени ; н  фиг 2 - пид с( st продольный разрез направпчюй сн С улки; ич фис.З - мд сбоку и продол 1 мып ци- лпндрл; на фиг.4 - камора /uis rtcpoi sK, в несколько увеличенном м ерпаое; нь фиг.5 - сид «.Року дерх тслч поухины, н фпг.6 - вид сбоку м п DO дол мши р&чое  передней коьимки, из фи 7 - продольный оазиса 1ТС - пого примера друхкамерногс ппис, до употреблени ;   г фмг.З - продельным рол- рез второго примера с праьлчпщзй туггкн ко фиг.9 - эид сбоку и прсд  г.ны / . оаареэ ципинцрэ согласно фиг./; но .10 - вид сбоку с прод 1льннн ; рГорз rj- гласно шиг,7; нп фиг.11 - ости двухк м о1 ОГО ЫПрИЦЬ ШЛПЗСИО фЧ. и рЗг-Ч. ГЫХ
П
5
0
о
фазах работы: а - начальна  фаза, б - сме- шмванир, в - фаза впрыскивани , г - фаза завершенного впрыс.сиоани ; на фиг.12 - продольный разрез задней крышки в поло- женим, когда пружина разжата, на фиг. 13 - схематический вид внутренней поверхности переднем крышки причем крышка срезана к провернута а плоскости бумаги
Пример двухкамерного шприца, покачанный на фиг, 1-6, пклюиает полый корпус, который состоит из стопорной отулки 1 и поправл ющей втулка 2, котора  прикреп- r e;-t« j v стопорной чт/лке I при попоит резь- би. Сгонорип  атулга 1 плт-очает кольцевую к нзвку 3 и раздел етс  ча р д упр тих продольных рычагов предпочтительна на че n, когопь с ов чч; 11 с.гзоб чдншли концами грот«)01 г;з:«од«ии.:сг1 выступы с Внутри iis i TB pi,i iaroi4 имеютс  ради- ,1Лр чю флс-нчи- 6, i O OR1 e образуют седло мрууч ны 7, ,) 5ь:ь .м рнутри стопор- ис , рг, 1 Чапрзпл юща  втулка, покз- jar1 ч ч& ri-ni.7ii-6, включает дом дианетnint ,.|D П ОТЧНОПОПО/ чННК ХОДОРК Х КЭМЗВКИ 8
ужу от г.-юстг р зьЬопой части, / ч т ыо ходочче канаьки оканчи- ле.| Н. м 1 шслупами 9 Иа другом пун/ч (О с  о д внешних шипов ,ч; 1 ) -ер : , им  ц -.лчнир 1 I по- .,.- : Ф I - Ь, лсользчт о нрпровлпю- | « tiry,ii, r; MI rAioiji4 двух скользких MH vitto 2, ; о7оогс СПРГ о снару- ,чг. и цн.э гтр льно противоположно нп цм- ит I f iiC | нцью с  в хомг-оых канавках 8 чапррг1Л,,ей вгулки. Скольз щий вы- глуп 12 вклю-чет сквозное отверстие дл   змещон   шарик 13, тзкхе упр тли вы- ,- vn Л f f cr% 5PH ,i Омцг 1 геор . I1 ОП.О С СМ rt i U r V Ь, С 4f fupnll СК  .ЧЗ1 1 ,, СЛп /.ГЛь-1 16 С ПОЛОЙ 4npi CKii i OL4GM иглой i/. Приемна  часть 15 имеет центрально расположенное птвр|.,тпе, а огорое вставп етс  задн   часть шф- г.илвзкм ш ггли 17, и на дне ко- орого проочоаъма  мембрана 18. ьгт§. рмп; скива-.ощей иглы 17 за- клгачоьа с офрироаанну о камеру 19 длс , чтобы впрыскивающа  была стеПМЛЬоСЙ ,
ЦИЛ 5НЛО i СО ЕПрЫСАЮЗЮЩеЙ ИГЛОЙ 17
и направл юща  втулка 2 окрумены переднем крышкой 20, когорлй вращаетс  на нз- прачл юнайР- втулке 2, и коюра  показана на фиг.ба-f. С ислью обсспсченст  надежного jaxssta крыикк, «средн п крышка снабжена внешними реОозни, Пмоегс  рад внутренних стопорных рроуши( 2 д 1 взаимодействи  с ui«in)M.i iO апруг.л,мощвй втулки, С пере- :ше («оиц ьер.ит  крышка закрыта, при- :: - jasiHOt передней конце имеетс 
центральна  часть 22. толщина которой значительно меньше, чем толщина стенок в других част х. На заднем конце передней крышки имеетс  продолговата  часть 23. занимающа  примерно половину окружности крышки. В части передней крышки, котора  окружает направл ющую втулку 2, имеютс  два внутренних скольз щих хода 45, смещенных на 180° относительно друг друга и предназначенных дл  взаимодействи  со скольз щими выступами 12 цилиндра.. В этой части передней крышки имеетс  р д дополнительных канавок, которые будут подробно описаны ниже.
Внутри цилиндра 11. на противоположном от приемной части конце, согласно фиг.4, имеетс  камера дл  порошка 24. Огибающа  поверхность камеры дл  порошка снабжена периферийной внешней канавкой 25, в которую входит шарик 13 скольз щего выступа цилиндра. Имеетс  дополнительна  кольцева  канавка, дл  уплотнени . Внутренн   кромка 26 образует седло дл  поршн  27, который перемещаетс  до упора в камере дл  порошка 24, причем указанный поршень с одного конца имеет уплотнение с внутренней поверхностью камеры дл  порошка . На внутреннем конце камеры дл  порошка 24 приварена алюминиева  мембрана 28 с пластиковым покрытием, котора  вместе с поршнем 27 .образует камеру 29 дл  одного из веществ. По другую сторону от алюминиевой мембраны 28 в цилиндре 11 образована втора  камера 30, в которой содержитс  второе вещество.
Поршень 27 опираетс  своим негерметизированным , открытым концом на контактное кольцо 33 на держателе пружины 31. также показанное на фиг.5. Держатель пружины включает конусообразную центрирующую часть 32, расположенную на переднем 1 конце и надетую на контактное кольцо, причем указанна  часть вставлена в открытый конец поршн . На заднем конце держател  пружины имеетс  стопорна  головка 34, и между двум  концами проходит фланцева  средн   часть. Стопорна  головка 34 взаимодействует со стопорными проушинами на фланцах 6 рычагов стопорной втулки дл  сжати  пружины 7, расположенной вокруг держател  пружины 31 между фланцами 6 и контактным кольцом 33.
Стопорна  втулка 1 окружена подвижной задней крышкой 35, причем указанна  задн   крышка идет до кра  кольцевой канавки 3 стопорной втулки. Противоположный конец задней крышки закрыт активирующей головкой 36, имеющей цилиндрический направл ющий фланец 37. ко.орый входит в заднюю крышку. Внутри, вместе вхождени 
цилиндрического направл ющего фланца 37 задн   крышка расширена дл  образовани  периферийного внутреннего направл ющего канала 38 на конце задней крышки. 5Между задней крышкой 35 и передней
крышкой 20 в цилиндрической канавке 3 стопорной втулки имеетс  упругое предохранительное кольцо 39, которое по окружности занимает примерно 220°. Р дом с
0 предохранительным кольцом 39 в канавке 3 расположено тонкое кольцо 40, причем указанное кольцо 40-и указанное предохранительное кольцо 39 соединены между собой при помощи свободной петли (не показана),
5 дл  того, чтобы предохранительное кольцо оставалось со шприцом даже после того, как оно было удалено из канавки.
На фиг.7-10 показан второй пример осуществлени  двухкамерного шприца, ко0 торые отличаетс  от примерз, показанного на фиг, 1-6 лишь другим исполнением направл ющей втулки 2, цилиндра 11 и поршн  27. Направл юща  втулка 2, показанна  на рисунке 8, отличаетс  от примера пока5 занного на фиг.2. лишь другим исполнением ходовой канавки 8 С целью предотвращени  случайного смещени  цилиндра 11 и камеры дл  порошка 24 к поршню 27, что ведет к преждевременному процессу сме0 шивани , в ходовой канавке 8 имеетс  второй стопорный выступ 48, который взаимодействует со скольз щим выступом 12 и преп тствует дальнейшему смещению указанного скольз щего выступа 12 в положение,
5 которое соответствует начальной точке наклонного скольз щего хода. Вдоль одной продольной стороны ходовой канавки 8, напротив стопорного выступа 48, проходит упругий выступ 49. Когда наступает фаза смешивани ,
0 наклонный скос 45 надавливает на скругленные кра  скольз щего выступа 12 с силой, котора  отжимает упругий выступ 49 наружу, скольз щий выступ 12 проходит стопорный выступ 48 и начинает смешивание. С каждой
5 стороны двух скольз щих выступов 12 цилиндра имеютс  прорези 41 (см. фиг 9а-б), которые обеспечивают упругое перемещение соответствующего скольз щего выступа 12. На внутренних поверхност х выступа
0 имеютс  сферические выпуклости 42 дл  взаимодействи  с периферийными канавками 25 камеры дл  порошка 24. Далее, в передней части цилиндра имеетс  периферийный цилиндрический канал 43, окружаю5 щий приемную часть 15. На поршне 27, показанном на фиг.10а-б, имеетс  один или несколько пробойников 44, которые вставлены в цилиндрический канал 43 цилиндра 11, окружающий приемную часть, когда поршень 27 находитс  в выт нутом положении.
Пробойники 44 расположены на поршне с тем, что механически разрывать мембрану 28, когда цилиндр и камера дл  порошка смещаютс  к плунжеру.
Работа двухкамерного шприца включает два этапа, один - этап смешивани , и один - этап впрыскивани , Эти этапы будут подробно описаны ниже со ссылками на фиг.11а-г, на которых показаны части двухкамерного шприца в разных фазах.
На фиг.11а показан шприц в своем на- чалыом положении, при котором он содержит жидкость а одной камере 30, отделенной .от порошка во второй камер 29 алюминиевой мембраной 28. В начальном положении продолговата  часть 23 передней крышки покрывает предохранительное кольцо 39 так, что его невозможно сн ть преждевременно . Дл  смешивани  двух веществ передн   крышка 20 поворачиваетс , в результате чего скольз щие выступы 12 скольз т по наклонным скольз щим ходам 45 и вход т назад в ходовые канавки 8. Под воздействием внутренней поверхности передней крышки 20 шарики 13 выступы 12 вход т в периферийные канавки 25 камеры дл  порошка, в результате чего как цилиндр 11, так и камера дл  порошка 24 смещаютс  назад вместе со скольз щими выступами 12. Тем самым камера дл  порошка смещаетс  к поршню 27. Е результате чего давление в камере 29 увеличиваетс , и алюминиева  мембрана 28 разрываетс , например алюминиева  мембрана 28 разрываетс  пробойниками.
На фиг.116 показано положение, когда алюминиева  мембрана разорвана, и порошок выдавливаетс  из своей камеры 29 дл  смешивани  с жидкостью, Когда скольз щий выступ 12 доходит до конца наклонного скольз щего хода 45, вс  кассета 11, 16, 17 и камера дл  порошка 24 смещаютс  назад в положение, при котором концевые поверхности плунжера 27 и камеры дл  порошка 24 располагаютс  в одной общей плоскости, а контактное кольцо 33 держател  пружины опираетс  на внутреннюю кромку 26 камеры дл  порошка. После этого фаза смешивани  завершаетс , однако она может быть дополнена при необходимости встр хиванием шприца.
После фазы смешивани  передн   крышка находитс  в таком относительном положении вращени , при котором продолговата  часть иа внешнем крае закрывает вырез предохранительного кольца 39, а скольз щие выступы 12 расположены в продольных канавка D, D1 (см, фиг.13) передней крышки, причем указанные канавки дают возможность шарикам 13 сферическим выпуклост м 42 выходить из периферийных
канавок 25 камеры дл  порошка, В этом положении двухкамерный шприц готов дл  фазы впрыскивани , котора  начинаетс  со сн ти  предохранительного кольца 39 из
цилиндрической канавки 3 стопорной втулки , после чего шприц прикладываетс  к той части тела, куда нужно произвести инъекцию .
Происходит надавливание и перемеще0 ние активирующей головки 36 и задней крышки 35 к передней крышке. Теперь это возможно, поскольку предохранительное кольцо 39 сн то. Смещение задней крышки относительно опорной втулки приведет к ос5 вобождению пружины 7 так, как показано на фиг. 12. Расход щиес  выступы 5 стопорной в гулки вход т в направл ющий канал 38, в результате чего фланцы упругих расход тс , и происходит освобождение стопор0 ной головки 34 держател  пружины, а также самой пружины 7.
На фиг.11в показан двухкамерный шприц в положении, при котором впрыскивание началось. Пружина 7 толкает вместе
5 вперед камору дл  порошка 24 и поршень 27. ТУК как шарики 13, выступы 12 теперь вход т в канавки передней крышки, камера дл  порошка отсоедин етс  от цилиндра 11, Поршень давит на жидкость, котора  пере0 дает давление гидравлически на цилиндр, который перемещаетс  вперед, в результате чего впрыскипзюша  игла 17 проникает через тонкий материал Б центральной части 22 передней крышки. Когда защитна  гар5 мошка 19 сжимаетс , держатель иглы 16 проталкиваетс  в приемную часть 15, а задний конец впрыскивающей мглы 17 прокалывает мембрану 18. В этом положении достигаетс  соединение между смешанным
0 оаствором и впрыскивающей иглой, а инъекци  начинаетс  и продолжаетс  при общем движении вперед камеры дл  порошка 24 и плунжера 27.
На фиг. 11 г показано положение, при ко5 тором инъекци  окончена, м цилиндр 11, камера дл  порошка 24 и поршень 27 смещены в свои соответствующие крайние положени  под воздействием пружины, и весь смешанный раствор впрыснут а пациента.
0 Иа фиг, 13 показана схема внутренней поверхности передней крышки 20 и путь скольз щих выступов 12, 121 вдоль указанной внутренней поверхности, когда передн   крышка повернута. При установке
5 передней крышки она направл етс  по направл ющей втулке таким образом, чтобы скольз щий выступ 12 (соответствующий второму выступ 12 по смещением на 180°) проходил по канавке А, а стопорные проушины 21 проходили между шипами 10. Все
канавки имеют острые кромки в направлении невращени  дл  взаимодействи  с упругим выступом 14 скольз щих выступов, который цепл етс  за острую кромку и преп тствует вращению передней крышки 20 в неправильном направлении. После этого, передн   крышка поворачиваетс  на один шаг дальше, пока скольз щий выступ 12 не достигнет канавки В. Канавка В образует начальное положение дл . работы двухка- мерного шприца. Если передн   крышка поворачиваетс , то скольз щий выступ 12 перемещаетс  вдоль наклонного скольз щего хода 45, и движение вращени  прекращаетс , когда скольз щий выступ 12 доходит до внутреннего кра  46. После этого скольз щий выступ попадает в канавку D, в которой скольз щий выступ 12 располагаетс  в фазе впрыскивани , глубина указанной канавки такова, что шарик 31, сферическа  выпук- лорть 42 выход т из периферийной канавки 25 камеры дл  порошка, Во врем  фазы впрыскивани ,,скольз щий выступ 12 движетс  вдоль канавки D, где он достигает своего крайнего положени , если двухка- мерный шприц не будет использован повторно . Дл  сн ти  передней крышки, крышка поворачиваетс  еще на один шаг, в результате чего скольз щий выступ проходит под краем 46 и попадает в канавку А1, котора  смещена на 180° относительно канавки А. В этом положении передн   крышка может быть сн та с направл ющей втулки, так как стопорные выступы не будут цепл тьс  за шипы 10.

Claims (8)

  1. Формула изобретени  1. Устройство дл  инъекции лекарственных препаратов, содержащее полый корпус, в нижней части которого установлена съем- на  капсула, выполненна  в виде полого цилиндра с герметизированной приемной частью, снабженной защищенной иглой, а противоположна  часть цилиндра снабже,- на съемной камерой дл  порошка, выпол- ненной с возможностью перемещени  в нем, основание которой выполнено в виде мембраны с образованием полости между приемной частью и мембраной дл  жидкого вещества, при этом поршень установлен в камере дл  сухого вещества с возможностью разрушени  мембраны и св зан с подпружиненным штоком, размещенным в корпусе , на наружной поверхности корпуса установлен предохранительный механизм, а в верхней части - стопор, отличающее- с   тем, что, с целью повышени  надежности и длительности хранени  лекарственных веществ, в него введены передн   крышка и направл юща  втулка, при этом направл юща  втулка и цилиндр козксиаль- ны и св заны между собой с возможностью скольжени  последнего, а передн   крышка выполнена в виде полого цилиндра, охватывающего съемную капсулу и направл ющую втулку, и установлена на наружной поверхности цилиндра с возможностью поворота на ней в одном направлении.
  2. 2.Устройство по п.1, о т л и ч а ю щ е е- с   тем. что на наружной поверхности цилиндра в месте контакта с направл ющей втулкой выполнены два диаметрально противоположных выступа со сквозными отверсти ми , в которых размещены шарики.
  3. 3.Устройство по п.2, отличающее- с   тем, что выступ с внутренней поверхности цилиндра выполнен сферическим.
  4. 4.Устройство поп п.1 и 2, отличающеес  тем, что на наружной поверхности камеры дл  порошка выполнена внешн   канарка. посредством которой камера установлена в цилиндре, а внутренн   поверхность камеры выполнена ступенчатой и образует упор дл  поршн .
  5. 5.Устройство по пп.1 и2,отличающе- е с   тем, что на внутренней поверхности крышки выполнены скосы, посредством которых осуществл етс  взаимодействие с выступами на цилиндре.
  6. 6.Устройство по п.5, отличающее- с   тем. что на внутренней поверхности передней крышки выполнены канавки.
  7. 7.Устройство поп.1,отличающее- с   тем, что игла установлена с возможностью перемещени  в приемной части, а защита герметизированной иглы выполнена в виде гофрированной камеры из податливого материала.
  8. 8.Устройство поп,1,отличающее- с   тем, что поршень снабжен одним или несколькими пробойниками дл  разрыва мембраны.
    F ssssssESs rrjKJSssasssasa ssffi
    Ш
    ft
    CM
    о
    ч- со оа со
    & VS.
    ТТ , ,
    t E &Z2ZSZZ тг  тг ггЖ22а; &
    .
    U
    , x / / , 5 & SL / ЈЈЈ Ј Јl г/ u a # #Ј ш ffl
    ТТ , ,
    t E &Z2ZSZZZ22Z 2 Z2Z, тг  тг ггЖ22а; & -.-1
    .
    i U
    / / , ЈЈЈ Ј Јl г/ u a # #Ј ш ffl
    Т I
    2.1- SI
    I
    5 %а
    /////
    12
    pc/e.$
    a
    five. 8
    $
    f
    KUUJ
    I
    «
    cva
    оэ w
    CD
    л о to
    за
    3 Г /
    „ Jir jsspJss SSEHp %
    г КГ
    Х„, ; -««д.-- „„,„,„„„.„,,-.--ч,,
    Н 1
    ff
    Г-.
    Г
    ii
    hi3
    -A В
    за
    /
    si
    -36
    45
    :ft
    -A -И
    pE-3qq ЈL
SU884355517A 1987-04-14 1988-04-13 Устройство дл инъекции лекарственных препаратов RU1828402C (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE8701548A SE457417B (sv) 1987-04-14 1987-04-14 Automatisk tvaakammarspruta, foerfarande foer blandning och injicering med sprutan samt ampull foer tvaakammarspruta

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU1828402C true RU1828402C (ru) 1993-07-15

Family

ID=20368192

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SU884355517A RU1828402C (ru) 1987-04-14 1988-04-13 Устройство дл инъекции лекарственных препаратов

Country Status (22)

Country Link
US (1) US4983164A (ru)
EP (1) EP0288443B1 (ru)
JP (1) JP2713576B2 (ru)
KR (1) KR960009656B1 (ru)
CN (1) CN1024897C (ru)
AT (1) ATE80316T1 (ru)
AU (1) AU613345B2 (ru)
CA (1) CA1303931C (ru)
DD (1) DD273203A5 (ru)
DE (2) DE3874397T2 (ru)
DK (1) DK169462B1 (ru)
ES (1) ES2004836T3 (ru)
FI (1) FI95101C (ru)
GR (2) GR890300005T1 (ru)
IL (1) IL85828A (ru)
LT (1) LT3839B (ru)
LV (1) LV10928B (ru)
NO (1) NO170130C (ru)
RU (1) RU1828402C (ru)
SE (1) SE457417B (ru)
UA (1) UA26256A (ru)
YU (1) YU47282B (ru)

Families Citing this family (107)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3715258C2 (de) * 1987-05-08 1996-10-31 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
IL86799A (en) * 1987-07-02 1993-03-15 Kabi Pharmacia Ab Method and device for injection
GB8819977D0 (en) * 1988-08-23 1988-09-21 Medimech Ltd Automatic injectors
USRE35986E (en) * 1988-08-23 1998-12-08 Meridian Medical Technologies, Inc. Multiple chamber automatic injector
US5435645A (en) * 1989-12-29 1995-07-25 Tecres Spa Process and apparatus for the mixing and direct emplacement of a two-component bone cement
IT1236864B (it) * 1989-12-29 1993-04-22 Tecres Spa Procedimento per miscelare e somministrare direttamente in loco un cemento osseo a due componenti, e dispositivo che lo realizza
GB9100819D0 (en) * 1991-01-15 1991-02-27 Medimech Int Ltd Subcutaneous injector
US5709668A (en) * 1991-01-16 1998-01-20 Senetek Plc Automatic medicament injector employing non-coring needle
US5354287A (en) * 1991-01-16 1994-10-11 Senetek Plc Injector for delivering fluid to internal target tissue
US5360410A (en) * 1991-01-16 1994-11-01 Senetek Plc Safety syringe for mixing two-component medicaments
DE69302852T2 (de) * 1992-03-27 1996-09-26 Duphar Int Res Automatische Spritze
US5700244A (en) * 1992-04-17 1997-12-23 Science Incorporated Fluid dispenser with fill adapter
SE9604162D0 (sv) 1996-11-13 1996-11-13 Astra Ab Membrane
US5865804A (en) * 1997-07-16 1999-02-02 Bachynsky; Nicholas Rotary cam syringe
US6149626A (en) * 1997-10-03 2000-11-21 Bachynsky; Nicholas Automatic injecting syringe apparatus
US5971953A (en) * 1998-01-09 1999-10-26 Bachynsky; Nicholas Dual chamber syringe apparatus
DE19749514A1 (de) * 1997-11-08 1999-05-12 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Verfahren zum Ausbringen von wenigstens zwei verschiedenen Medien und Spender dafür
US6071270A (en) 1997-12-04 2000-06-06 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US7074216B2 (en) * 1998-09-15 2006-07-11 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US7425209B2 (en) * 1998-09-15 2008-09-16 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (es) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE.
US7358505B2 (en) * 1998-09-15 2008-04-15 Baxter International Inc. Apparatus for fabricating a reconstitution assembly
US6113583A (en) 1998-09-15 2000-09-05 Baxter International Inc. Vial connecting device for a sliding reconstitution device for a diluent container
JP4945020B2 (ja) * 1998-11-27 2012-06-06 株式会社東芝 X線管装置
KR100340287B1 (ko) * 2000-01-29 2002-06-12 한영자 자동 2-격실 주사기
AU2001275393A1 (en) * 2000-06-08 2001-12-17 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
DE10036594A1 (de) * 2000-07-27 2002-02-07 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für Medien
US7621887B2 (en) * 2000-10-10 2009-11-24 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
US6641561B1 (en) 2000-10-10 2003-11-04 Meridian Medical Technologies, Inc. Drug delivery device
US7556614B2 (en) * 2000-10-10 2009-07-07 Meridian Medical Technologies, Inc. Separation assembly for drug delivery device
US7544189B2 (en) * 2000-10-10 2009-06-09 Meridian Medical Technologies, Inc. Needle and hub assembly for automatic injector
US6387078B1 (en) * 2000-12-21 2002-05-14 Gillespie, Iii Richard D. Automatic mixing and injecting apparatus
US20020172615A1 (en) * 2001-03-08 2002-11-21 Archie Woodworth Apparatus for and method of manufacturing a prefilled sterile container
US7544188B2 (en) * 2001-07-19 2009-06-09 Intelliject, Inc. Medical injector
US7235063B2 (en) * 2001-08-21 2007-06-26 D'antonio Consultants International, Inc. Hypodermic injection system
DE10203598A1 (de) * 2002-01-30 2003-08-07 Disetronic Licensing Ag Injektionsgerät mit steril montierter Injektionsnadel sowie Nadelträger und Ampulle für solch ein Injektionsgerät
US20040122438A1 (en) * 2002-12-23 2004-06-24 Boston Scientific Corporation Flex-tight interlocking connection tubing for delivery of bone cements/biomaterials for vertebroplasty
US7252651B2 (en) * 2003-01-07 2007-08-07 Becton, Dickinson And Company Disposable injection device
US20060264967A1 (en) 2003-03-14 2006-11-23 Ferreyro Roque H Hydraulic device for the injection of bone cement in percutaneous vertebroplasty
US8066713B2 (en) 2003-03-31 2011-11-29 Depuy Spine, Inc. Remotely-activated vertebroplasty injection device
US8415407B2 (en) 2004-03-21 2013-04-09 Depuy Spine, Inc. Methods, materials, and apparatus for treating bone and other tissue
US7112205B2 (en) 2003-06-17 2006-09-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus and methods for delivering compounds into vertebrae for vertebroplasty
WO2005030034A2 (en) 2003-09-26 2005-04-07 Depuy Spine, Inc. Device for delivering viscous material
US7641851B2 (en) * 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
US20050133729A1 (en) * 2003-12-23 2005-06-23 Archie Woodworth Apparatus and method for fabricating a reconstitution assembly
EP3470099A1 (en) 2004-04-29 2019-04-17 AbbVie Inc. Autoinjector with extendable needle protector shroud
EP1786343B1 (en) 2004-07-30 2012-05-02 Depuy Spine, Inc. Apparatus for treating bone and other tissue
US8038682B2 (en) 2004-08-17 2011-10-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus and methods for delivering compounds into vertebrae for vertebroplasty
US10737028B2 (en) 2004-11-22 2020-08-11 Kaleo, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
US7416540B2 (en) * 2004-11-22 2008-08-26 Intelliject, Llc Devices systems and methods for medicament delivery
US7648482B2 (en) 2004-11-22 2010-01-19 Intelliject, Inc. Devices, systems, and methods for medicament delivery
US7648483B2 (en) 2004-11-22 2010-01-19 Intelliject, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
US7947017B2 (en) * 2004-11-22 2011-05-24 Intelliject, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
US11590286B2 (en) 2004-11-22 2023-02-28 Kaleo, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
EP1814615B1 (en) 2004-11-24 2015-10-28 SHL Group AB Injection device
US8192979B2 (en) * 2005-01-03 2012-06-05 Botulinum Toxin Research Associates, Inc. Compositions, methods and devices for preparing less painful Botulinum toxin formulations
US8206360B2 (en) 2005-02-01 2012-06-26 Intelliject, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
US9022980B2 (en) * 2005-02-01 2015-05-05 Kaleo, Inc. Medical injector simulation device
US8231573B2 (en) 2005-02-01 2012-07-31 Intelliject, Inc. Medicament delivery device having an electronic circuit system
US7731686B2 (en) 2005-02-01 2010-06-08 Intelliject, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
US8361026B2 (en) 2005-02-01 2013-01-29 Intelliject, Inc. Apparatus and methods for self-administration of vaccines and other medicaments
AU2006210865B2 (en) 2005-02-01 2008-12-04 Kaleo, Inc. Devices, systems, and methods for medicament delivery
DE102005015801A1 (de) 2005-04-06 2006-10-19 Schreiner Group Gmbh & Co. Kg Folienbasierter Schutzmechanismus
ITVI20050152A1 (it) * 2005-05-20 2006-11-21 Tecres Spa Cartuccia per la conservazione e l'erogazione sterile di un composto bifasico, particolarmente per una resina acrilica
US9381024B2 (en) * 2005-07-31 2016-07-05 DePuy Synthes Products, Inc. Marked tools
US9918767B2 (en) 2005-08-01 2018-03-20 DePuy Synthes Products, Inc. Temperature control system
JP4150389B2 (ja) * 2005-09-05 2008-09-17 日本ケミカルリサーチ株式会社 注射装置
US8360629B2 (en) 2005-11-22 2013-01-29 Depuy Spine, Inc. Mixing apparatus having central and planetary mixing elements
ES2547854T3 (es) * 2006-06-29 2015-10-09 Depuy Spine, Inc. Biopsia de hueso integrada y aparato de terapia
WO2008066991A2 (en) * 2006-08-30 2008-06-05 Arthur Harris Continuous feed hypodermic syringe with self contained cartridge dispenser
AU2007297097A1 (en) 2006-09-14 2008-03-20 Depuy Spine, Inc. Bone cement and methods of use thereof
AU2007311451A1 (en) 2006-10-19 2008-04-24 Depuy Spine, Inc. Fluid delivery system
KR100681877B1 (ko) * 2006-10-23 2007-02-12 강신범 약물용 주사기
EP2125075A2 (en) 2007-01-22 2009-12-02 Intelliject, Inc. Medical injector with compliance tracking and monitoring
IL185741A0 (en) * 2007-09-05 2008-01-06 Sindolor Medical Ltd Envelope containing sterile needle
CZ303518B6 (cs) * 2009-02-20 2012-11-07 Vakos Xt A. S. Tríkomorový automatický injektor
TWI395593B (zh) 2008-03-06 2013-05-11 Halozyme Inc 可活化的基質降解酵素之活體內暫時性控制
US9107668B2 (en) * 2008-03-25 2015-08-18 Cook Medical Technologies Llc Embolic particle mixing syringe
US8021344B2 (en) 2008-07-28 2011-09-20 Intelliject, Inc. Medicament delivery device configured to produce an audible output
USD994111S1 (en) 2008-05-12 2023-08-01 Kaleo, Inc. Medicament delivery device cover
US8926558B2 (en) 2008-07-04 2015-01-06 Shl Group Ab Medicament delivery device with mixing mechanism
JP5611954B2 (ja) * 2008-09-18 2014-10-22 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company 回転可能な本体部を有する医用注射器
GB0900930D0 (en) * 2009-01-20 2009-03-04 Future Injection Technologies Ltd Injection device
EP2403523A1 (en) * 2009-03-06 2012-01-11 Halozyme, Inc. Temperature sensitive mutants of matrix metalloprotease 1 und uses thereof
IL197761A0 (en) * 2009-03-23 2009-12-24 Moshe Zalsman Capsule for mixing together two flowable materials, and kits including such capsules, particularly useful in dentistry
CN101581729B (zh) * 2009-06-05 2012-06-27 何峰 液体样本处理装置
WO2012072562A1 (en) * 2010-11-29 2012-06-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement
US9084849B2 (en) 2011-01-26 2015-07-21 Kaleo, Inc. Medicament delivery devices for administration of a medicament within a prefilled syringe
US8939943B2 (en) 2011-01-26 2015-01-27 Kaleo, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
US8627816B2 (en) 2011-02-28 2014-01-14 Intelliject, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
JP2014510045A (ja) 2011-02-08 2014-04-24 ハロザイム インコーポレイテッド ヒアルロナン分解酵素の組成物および脂質製剤ならびに良性前立腺肥大症の治療のためのその使用
US20140052102A1 (en) * 2011-05-06 2014-02-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Reuse Protection for Disposable Parts
WO2013040501A1 (en) 2011-09-16 2013-03-21 Pharmathene, Inc. Compositions and combinations of organophosphorus bioscavengers and hyaluronan-degrading enzymes, and uses thereof
US9522235B2 (en) 2012-05-22 2016-12-20 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering medicaments from a multi-chamber container
US8784372B1 (en) * 2012-06-12 2014-07-22 Johnathan D. Hoggatt First aid pen having separate compartments
EP2939224B1 (en) 2012-12-27 2019-11-06 Kaleo, Inc. Devices, systems and methods for locating and interacting with medicament delivery systems
EP2905041A1 (de) 2014-02-11 2015-08-12 Sulzer Mixpac AG Spritze
US9517307B2 (en) 2014-07-18 2016-12-13 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering opioid antagonists including formulations for naloxone
AU2016235054B2 (en) 2015-03-24 2020-07-16 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering a lyophilized medicament
JP6830067B2 (ja) 2015-06-30 2021-02-17 カレオ,インコーポレイテッド プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する自動注射器
CA2994300C (en) * 2015-08-13 2023-12-05 Windgap Medical, Inc. Mixing and injection device with sterility features
WO2018119218A1 (en) 2016-12-23 2018-06-28 Kaleo, Inc. Medicament delivery device and methods for delivering drugs to infants and children
WO2018136413A2 (en) 2017-01-17 2018-07-26 Kaleo, Inc. Medicament delivery devices with wireless connectivity and event detection
GB2575468B (en) * 2018-07-10 2022-09-07 Pacifi Ltd Method and apparatus
US11929160B2 (en) 2018-07-16 2024-03-12 Kaleo, Inc. Medicament delivery devices with wireless connectivity and compliance detection
CA3145580A1 (en) 2019-08-09 2021-02-18 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivery of substances within a prefilled syringe
CN112022699B (zh) * 2020-09-28 2023-03-10 西安交通大学医学院第一附属医院 一种腹膜透析胸腹显像剂的试剂瓶

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1943120A (en) * 1930-05-21 1934-01-09 Kabnick Stuart Hypodermic syringe
US2708438A (en) * 1951-11-13 1955-05-17 Miljam Instr Corp Hypodermic syringe
DK97966C (da) * 1954-10-27 1964-02-10 Astra Apotekarnes Kem Fab Injektionssprøjte.
US2778360A (en) * 1955-05-09 1957-01-22 Pfizer & Co C Hypodermic syringe
US3340873A (en) * 1966-05-13 1967-09-12 Solowey Ida Compartmented medical container having a rupturable diaphragm between compartments
US3537605A (en) * 1969-01-13 1970-11-03 Ida Solowey Compartmented containers having a rupturable diaphragm between compartments
JPS5121295U (ru) * 1974-08-03 1976-02-17
US4055177A (en) * 1976-05-28 1977-10-25 Cohen Milton J Hypodermic syringe
US4059109A (en) * 1976-07-27 1977-11-22 Tischlinger Edward A Mixing and dispensing disposable medicament injector
SU787035A1 (ru) * 1978-01-11 1980-12-15 Всесоюзный научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Устройство дл введени лекарственных препаратов
US4202314A (en) * 1978-11-20 1980-05-13 Busygin Valery P Device for injection of medicinal preparations
EP0072057B1 (en) * 1981-08-10 1988-02-10 Duphar International Research B.V Automatic injection syringe
US4413990A (en) 1981-08-31 1983-11-08 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Air bypass valve assembly for a medical fluid administration set
US4413991A (en) * 1982-03-18 1983-11-08 Schmitz John B Dual dose ampule
US4648532A (en) * 1986-05-09 1987-03-10 Green Russell D Mixing and discharge capsule

Also Published As

Publication number Publication date
LT3839B (en) 1996-04-25
EP0288443A1 (en) 1988-10-26
LV10928B (en) 1996-08-20
CN88102077A (zh) 1988-10-26
YU74188A (en) 1990-06-30
DK188988D0 (da) 1988-04-07
NO170130B (no) 1992-06-09
DE3874397D1 (de) 1992-10-15
US4983164A (en) 1991-01-08
CN1024897C (zh) 1994-06-08
FI881719A (fi) 1988-10-15
FI95101C (fi) 1995-12-27
GR890300005T1 (en) 1989-03-08
AU613345B2 (en) 1991-08-01
GR3006021T3 (ru) 1993-06-21
DK169462B1 (da) 1994-11-07
SE457417B (sv) 1988-12-27
LV10928A (lv) 1995-12-20
DE3874397T2 (de) 1994-10-20
SE8701548D0 (sv) 1987-04-14
NO881594D0 (no) 1988-04-13
AU1321888A (en) 1988-10-20
YU47282B (sh) 1995-01-31
ES2004836A4 (es) 1989-02-16
EP0288443B1 (en) 1992-09-09
KR880012242A (ko) 1988-11-26
ES2004836T3 (es) 1993-04-16
ATE80316T1 (de) 1992-09-15
NO170130C (no) 1992-09-16
JPS6425872A (en) 1989-01-27
UA26256A (uk) 1999-07-19
KR960009656B1 (ko) 1996-07-23
IL85828A0 (en) 1988-09-30
JP2713576B2 (ja) 1998-02-16
IL85828A (en) 1992-12-01
FI95101B (fi) 1995-09-15
DK188988A (da) 1988-10-15
DD273203A5 (de) 1989-11-08
SE8701548L (sv) 1988-10-15
NO881594L (no) 1988-10-17
DE288443T1 (de) 1989-03-30
FI881719A0 (fi) 1988-04-13
LTIP1686A (en) 1995-07-25
CA1303931C (en) 1992-06-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU1828402C (ru) Устройство дл инъекции лекарственных препаратов
US4303069A (en) Hypodermic syringe with needle guide
RU2193418C2 (ru) Устройство для выдачи лекарственного средства
US3785379A (en) Syringe for injection of freshly mixed liquid-powder
US10335555B2 (en) Single-use pneumatic safety syringe providing gas-driven needle retraction
EP2526919B1 (en) Reconstitution device
EP2588174B1 (en) Medical device with retractable needle and moveable plunger seal
US4941751A (en) Multi-component mixing capsule having an ejection device for the mixed compound, in particular for dental purposes
US4055177A (en) Hypodermic syringe
EP0315440B1 (en) A dual-chambered mixing and dispensing vial
US5593028A (en) Multi-pharmaceutical storage, mixing and dispensing vial
JP2002524154A (ja) 安全注射器
US8287489B2 (en) Device for readying a needle free injector for delivery
US3939833A (en) Piston construction for syringes
IL32209A (en) Disposable syringe
US5176639A (en) Single-injection syringe
US7311195B2 (en) Mixing capsule and method for activating the same
US5249391A (en) Tree injection device
EP2694396A1 (en) Cap with additive chamber and associated packaging unit
US4162645A (en) Method of making a cartridge
OA16289A (en) Medical device with retractable needle and moveable plunger seal.