RO123137B1 - Seringă retractabilă - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la o seringă retractabilă cu doză fixă, care este proiectată să limiteze cantitatea de fluid trasă în seringă la o cantitate maximă predeterminată. Seringa retractabilă (10), conform invenţiei, cuprinde o carcasă tubulară (12) alungită, care are o porţiune de capăt frontală (18), o porţiune de capăt posterioară (20), având un orificiu (92), şi un perete (22) care se extinde longitudinal, între porţiunea de capăt frontală (18) şi porţiunea de capăt posterioară (20), un piston-plonjor alungit (16), montat pentru imprimarea unei mişcări de du-te-vino, în contact strâns, cu alunecare, cu peretele (22) carcasei care se extinde longitudinal, pistonul-plonjor (16) având un perete tubular (46), delimitând o porţiune de capăt frontală (48), care are un cap (52) având dispusă o garnitură (60) a pistonului-plonjor (16), o porţiune de capăt superioară (50), care susţine un capac limitator (78), şi un interior gol, care cuprinde o cavitate de retragere (72), un ac retractabil (38) dispus în porţiunea de capăt frontală (18) a carcasei tubulare (12), împiedicând reutilizatea seringii după o injectare, prin retragerea în cavitatea de retragere (72), o cameră pentru fluid (44) dispusă în carcasa tubulară (12), între acul retractabil (38) şi capul (52) pistonului-plonjor (16), seringa cuprinzând suplimentar şi o structură de limitare a dozei (24, 62), care împiedică pistonul-plonjor (16) să scoată mai mult fluid decât capacitatea utilizabilă maximum limitată a seringii (10).

Description

Această invenție se referă la un dispozitiv medical și, în special, la o seringă cu doză fixă, care este proiectată să limiteze cantitatea de fluid trasă în seringă la o cantitate maximă predeterminată.

Bolile, cum ar fi HIV și hepatita, continuă să se răspândească cu o viteză alarmantă în țările mai puțin dezvoltate. O cauză majoră a acestei proliferări o reprezintă reutilizarea seringilor în programele de imunizare în masă. Programele de imunizare în masă, care sunt stabilite în țările lumii a treia, în scopul prevenirii transmiterii bolilor infecțioase, au vaccinatori care utilizează, în mod obișnuit, același ac la vaccinări consecutive, pentru a economisi timp și bani. De exemplu, deși doza standard de vaccinuri este de 0,5 ml per persoană, în timpul acestor programe de imunizare în masă, este adeseori întâlnit cazul când o seringă de 3 cc este umplută cu 3 ml de vaccin și este utilizată pentru distribuirea a 0,5 ml de vaccin la șase persoane.

Gravitatea amenințării ridicate de SIDA și hepatită, precum și faptul că răspândirea bolilor de temut se realizează prin reutilizarea acelorîn programele de imunizare în masă au atras atenția multora. Drept rezultat, tehnicile de fabricare a seringilor au descris mai multe seringi cu autodistrugere (seringi proiectate pentru o singură utilizare), care devin inoperabile după injectarea unei doze maxime predeterminate, reducând riscul de transmitere a agenților patogeni purtați de sânge. Astfel de dispozitive includ, de exemplu, brevetele de invenție US 4946441, US 4961728, US 4973310, US 5000737, US 5019044, US 5562623 și US 6283941

Documentul US 5019044 dezvăluie o seringă care cuprinde o carcasă tubulară, alungită, în interiorul căreia culisează un piston prevăzut cu un cap, având o garnitură, un ac retractabil ce împiedică reutilizarea seringii după o injectare, o cameră pentru fluid, dispusă în carcasa tubulară. Inelul de fixare al seringii din documentul menționat poate preveni îndepărtarea pistonului din cilindrul seringii, dar nu limitează doza la o cantitate mai mică decât capacitatea utilizabilă, maximă, a acesteia.

în plus, multe dispozitive din tehnicile anterioare conțin numeroase piese complicate, care măresc substanțial costurile de fabricare. în plus, tehnicile anterioare nu au produs o seringă cu doză fixă, pentru producția și asamblarea în masă, care să fie simplă, sigură, eficientă din punct de vedere al costului și ușor de utilizat, care să permită efectuarea unei injectări cu rapiditate, ușurință, precizie și uniformitate.

De aceea, este necesară o seringă cu doză fixă, care să poată fi fabricată economic și sigur la viteză mare, care va proteja complet utilizatorul și pe alții de înțepăturile accidentale cu acul și de expunerea la agenții patogeni purtați de sânge și care să fie mai ușor, mai rapid și mai exact de utilizat în timpul programelor de imunizare în masă.

Un astfel de obiectiv este îndeplinit printr-o seringă retractabilă cu capacitate utilizabilă maximum limitată, cuprinzând o carcasă tubulară, alungită, care are o porțiune de capăt frontală, o porțiune de capăt posterioară, având un orificiu și un perete care se extinde longitudinal între porțiunea de capăt frontală și porțiunea de capăt posterioară; un pistonplonjor alungit, montat pentru imprimarea unei mișcări de du-te - vino, în contact strâns, cu alunecare, cu peretele carcasei care se extinde longitudinal, pistonul-plonjor având un perete tubular, delimitând o porțiune de capăt frontală, care are un cap, având dispusă o garnitură a pistonului-plonjor, o porțiune de capăt superioară, care susține un capac limitator, și un interior gol, care cuprinde o cavitate de retragere; un ac retractabil dispus în porțiunea de capăt frontală a carcasei tubulare, împiedicând reutilizarea seringii după o injectare, prin retragerea în cavitatea de retragere; o cameră pentru fluid, dispusă în carcasa tubulară, între acul retractabil și capul pistonului-plonjor, seringă care înlătură dezavantajele prezentate mai sus, prin aceea că, suplimentar, aceasta cuprinde o structură de limitare a dozei, care împiedică pistonul-plonjor să scoată mai mult fluid decât capacitatea utilizabilă maximum limitată a seringii.

RO 123137 Β1 în cazul de față, se descrie o seringă cu doză fixă, care asigură avantaje semnifica- 1 tive față de stadiul tehnicii. Dacă este utilizată corespunzător, seringa din prezenta invenție devine inutilizabilă după terminarea unei injectări, prin utilizarea unui ac retractabil. Această 3 caracteristică a seringii servește la descurajarea reutilizării acelor, în special, în cadrul programelor de imunizare în masă, și reduce probabilitatea de transmitere a boli lor în aceste 5 programe. în plus, seringa este proiectată să limiteze cantitatea de fluid tras. Invenția include o structură de limitare a dozei, ceea ce face seringa mai ușor, mai rapid și mai exact de utili- 7 zat, în special, pe parcursul programelor de imunizare în masă. Totuși, trebuie să se înțeleagă că avantajele invenției, de limitare a dozei, ar putea fi aplicate și unei seringi fără 9 retragere.

Structura de limitare a dozei include o proeminență direcționată spre interior, pe pere- 11 tele interior al carcasei, care este poziționată în spatele unui punct specific, ce corespunde unei doze maxime urmărită. Structura de limitare a dozei include și un inel opritor, care se 13 află dispus pe pistonul-plonjor, în spate și adiacent față de garnitura pistonului-plonjor. în timpul aspirației, doza fixă, nominală, aproximativă este trasă atunci când inelul opritor intră 15 în contact cu proeminența direcționată spre interior, limitând retragerea în continuare a pistonului-plonjor. Sub presiune normală, capul pistonului-plonjor nu se poate deplasa din- 17 colo de proeminență. Totuși, dacă utilizatorul încearcă să forțeze capul pistonului-plonjor spre înapoi, dincolo de proeminență, inelul opritor nu se va deplasa dincolo de proeminență, 19 fără a desprinde sau îndepărta garnitura pistonului-plonjor de pe pistonul-plonjor, împiedicând aspirația de fluid suplimentar și împiedicând reutilizarea seringii, chiar dacă acul nu 21 este tras înapoi.

în continuare, invenția este descrisă și explicată în raport cu următoarele figuri, care 23 reprezintă:

- fig. 1, o vedere de sus a exteriorului seringii, în poziția de preutilizare; 25

- fig. 2, o vedere în secțiune longitudinală, efectuată de-a lungul liniei 2-2 din fig. 1;

- fig. 3, o vedere în secțiune longitudinală, mărită, efectuată de-a lungul liniei 3-3 din 27 fig. 1, care prezintă pistonul-plonjor retras la o poziție corespunzând unei doze fixe, nominale; 29

- fig. 4, o vedere în secțiune longitudinală, parțială, efectuată din fig. 3, și care prezintă capul pistonului-plonjor tras înapoi, la un punct unde garnitura pistonului-plonjor este 31 îndepărtată de pe pistonul-plonjor și inelul-opritor se află încă dispus pe pistonul-plonjor; și

- fig. 5, o vedere în detaliu, efectuată din fig. 3, care prezintă pistonul-plonjor cu 33 inelul-opritor dispus adiacent și spre înapoi față de garnitura pistonului-plonjor și în contact cu proeminența de limitare a dozei din interiorul peretelui carcasei. 35

Numerele de referință asemănătoare sunt utilizate pentru a descrie aceleași piese în toate figurile. 37

Structura și funcționarea seringii de bază și a mecanismului de tragere înapoi, așa cum au fost utilizate în prezenta invenție, sunt dezvăluite, de exemplu, în brevetele de 39 invenție US 5019044, US 5385551, US 5578011, US 5632733, US 6015438 și US 6090077, care sunt cuprinse în cele de față prin referințe. în plus, prezenta invenție modifică seringa, 41 așa cum a fost dezvăluită în acele brevete de invenție, pentru controlul cantității de fluid tras în interiorul seringii. Deși figurile prezintă o seringă de 1 cc, modificată pentru administrarea 43 unei doze maxime de 0,5 ml/cc, trebuie să se înțeleagă că invenția nu se limitează la o doză specială sau la o dimensiune particulară a seringii. De exemplu, doza poate fi restricționată 45 la 1,0 ml/cc prin utilizarea unei seringi de 3 cc.

RO 123137 Β1

Referitor la fig. 1 și 2, seringa cu doză fixă 10 cuprinde, de preferință, o carcasă tubulară 12, un mecanism de tragere înapoi 14 și un piston-plonjor 16. Carcasa 12 cuprinde o porțiune de capăt frontală 18 și o porțiune de capăt posterioară, deschisă 20, cu un perete 22 care se extinde longitudinal între acestea. De preferință, carcasa 12 este turnată dintr-o rășină polimerică, efectiv transparentă, cum ar fi polipropilena, și poate fi marcată cu gradații obișnuite de volum pe exteriorul său sau poate să includă numai gradația care marchează doza predeterminată preferată, care este prezentată în fig. 1 ca „0,5 cc/ml.

Așa cum se poate vedea cel mai bine în fig. 5, de preferință, peretele 22 are o proeminență 24 direcționată spre interior, cu marginile teșite 26, 28 și marginea plană 30 în interiorul carcasei 12 a seringii. Proeminența 24 reduce în mod avantajos diametrul interior al carcasei 12, cu aproximativ 0,1778 mm (0,007 inch) pe fiecare margine și reprezintă o strangulare inelară. După citirea acestei descrieri, persoanele de specialitate vorînțelege că această strangulare poate fi configurată și în alte moduri. De exemplu, strangularea poate fi configurată sub formă de proeminențe distanțate pe circumferință. Proeminența 24 este formată în mod avantajos ca parte integrantă a peretelui 22, în timpul procedeului de turnare, însă proeminența 24 poate fi formată sau poate fi introdusă în carcasa 12 prin alte mijloace cunoscute celor de specialitate, după citirea acestei descrieri. Proeminența 24 este așezată la o distanță stabilită față de porțiunea de capăt frontală 18 a carcasei 12, astfel încât un utilizator să poată trage o doză maximum predeterminată, urmărită.

Unghiul de teșire preferat al marginii 26 este cuprins între circa 15 și circa 45°, iar preferat, în special, este de circa 30°. Unghiul de teșire al marginii 28 este cuprins, de preferință, între circa 5 și circa 10°, iar preferat, în special, este de circa 10°. Semnificația acestor unghiuri este dezbătută mai jos, în raport cu funcționarea dispozitivului.

Așa cum se prezintă în fig. 2 și 3, mecanismul de tragere înapoi 14 se află montat în porțiunea de capăt 18 a carcasei 12 și, de preferință, cuprinde un suport alungit pentru ac 32, un element de fixare demontabil 34, un arc 36 și un ac 38. Acul 38, care este, de preferință, fixat în suportul pentru ac 32, cu ajutorul unui adeziv 40, se extinde, în poziția neretrasă, prin porțiunea de capăt frontală 18 și este acoperit cu un înveliș de protecție demontabil 42. Elementul de fixare demontabil 34 este, de preferință, o structură asemănătoare unui inel, angrenată demontabil și prin fricțiune cu suportul pentru ac 32, pentru a reține acul 38 împotriva forței de retragere aplicată de arcul comprimat 36.

Referitor la fig. 2, 3 și 4, pistonul-plonjor 16 cuprinde, de preferință, un perete lateral substanțial cilindric 46, cu o porțiune de capăt inferioară 48 și cu o porțiune de capăt superioară 50. Porțiunea de capăt inferioară 48 a pistonului-plonjor 16 cuprinde un cap 52 cu o porțiune cu diametru redus 54, flancată de umerii inelari ridicați 56, 58. O garnitură elastomeră 60 a pistonului-plonjor și un inel-opritor 62 se află montate pe porțiunea cu diametru redus 54, între primul și cel de-al doilea umăr 56,58. Garnitura 60 este comprimată între primul umăr 56 și inelul-opritor 62, și este în contact strâns, cu alunecare, cu peretele interior 64 al carcasei 12, și are un canal 66 de-a lungul peretelui exterior 68. Inelul-opritor 62 este comprimat între garnitura 60 a pistonului-plonjor și cel de-al doilea umăr 58, și poate fi configurat ca o piesă circulară, o piesă circulară spintecată sau poate avea orice altă configurație similară. în exemplul preferat de realizare, inelul-opritor 62 este realizat dintr-un material polimeric de clasă medicală corespunzătoare, care să fie mai puțin compresibil decât garnitura 60 a pistonului-plonjor. Un astfel de material polimeric preferat îl reprezintă o rășină

RO 123137 Β1 acetalică, comercializată sub marca DELRIN de către DuPont. Inelul-opritor 62 ar putea fi 1 realizat și dintr-un metal de clasă medicală corespunzătoare, cum arfi oțelul inoxidabil, caz în care inelul-opritor 62 poate fi realizat sub forma unui inel despicat, dacă este necesar, 3 astfel încât acesta poate fi instalat peste umărul circular 56, în timpul asamblării seringii 10.

Inelul-opritor 62 ar putea fi realizat și dintr-un material ceramic. 5

De preferință, diametrul interior al ineluIui-opritor 62 este dimensionat pentru a primi capul 52 al pistonului-plonjor prin acesta, cu un mic luft, suficient pentru a permite inelului- 7 opritor 62 să se deplaseze liber pe capul 52 al pistonului-plonjor, atunci când garnitura 60 a pistonului-plonjor nu este montată pe porțiunea cu diametru redus 54 a capului 52 al 9 pistonului-plonjor. Totuși, diametrul interior al inelului-opritor 62 nu este îndeajuns de mare, pentru ca inelul-opritor să se deplaseze dincolo de primul și cel de-al doilea umăr 56,58, fără 11 o deformare suficientă. De preferință, diametrul exterior al inelului-opritor 62 este dimensionat pentru a permite inelului-opritor 62 să gliseze în interiorul carcasei 12, în camera pentru 13 fluid 44, atunci când pistonul-plonjor 16 se află instalat în seringa 10 cu garnitura 60 a pistonului- plonjor, însă este suficient de mare, pentru a limita deplasarea inelului 62 peste 15 proeminența 24, în timpul aspirației, așa cum s-a descris mai jos.

De asemenea, capul 52 al pistonului-plonjor are o porțiune cu vârf 70, care formează 17 un orificiu în cavitatea de retragere 72. De preferință, dopul demontabil 74 este fixat, în orificiul cavității de retragere 72, de angrenarea prin fricțiune și conlucrează cu capul 52, 19 pentru a închide orificiul cavității de retragere 72. De asemenea, dopul demontabil 74 are o porțiune frontală 76, care se extinde dincolo de vârful 70. Cavitatea de retragere 72 reține, 21 cel puțin parțial, acul retractat 36, suportul pentru ac 32, dopul 74 și arcul 36, după retragere.

Porțiunea de capăt superioară 50 a pistonului-plonjor 16 cuprinde un capac limitator 23 78, pentru depresurizarea pistonului-plonjor cu degetul mare. Capacul limitator 78 cuprinde un perete de capăt circular, cu un orificiu 80, pentru închiderea 82. închiderea 82 are un cap 25 84, ce este conectat la o margine inelară, tip fustă 86, care se extinde longitudinal. Capul 84 al închiderii 82 se fixează strâns în orificiul 80 și efectiv închide orificiul 80, astfel încât 27 particulele de fluid nu pot să mai iasă. Marginea inelară, tip fustă 86 angrenează, prin fricțiune, peretele interior al pistonului-plonjor 16. în capacul limitator 78 poate fi dispus un 29 canal de ventilare (nefigurat), pentru aerisirea cavității de retragere 72; totuși, canalul de ventilare poate fi așezat și în peretele pistonului-plonjor 16. 31

Porțiunea de capăt posterioară 20 a carcasei 12 cuprinde aripile care se extind lateral 88 și colierul 90. Aripile care se extind lateral 88 funcționează împreună cu capacul limitator 33 78, pentru a permite punerea în funcțiune, cu o singură mână, a seringii. Colierul 90 se extinde în spatele aripilor extinse în lateral 88 și cuprinde orificiul 92, care primește strâns 35 conturul exterior al capacului limitator 78, atunci când pistonul-plonjor 16 este decomprimat în poziția retrasă. După ce retragerea a avut loc, pistonul-plonjor 16 nu mai poate fi prins, 37 deoarece capacul limitator 78 se află introdus bine în orificiul 92.

Revenind la punerea în funcțiune a seringii 10, fig. 1 și 2 prezintă seringa în poziția 39 pregătită de umplere. Pentru tragerea fluidului în camera pentru fluid 44, acul 38 este introdus într-un rezervor cu lichid, cum arfi o fiolă, iar capul 52 al pistonului-plonjor 16 este tras 41 spre porțiunea de capăt posterioară deschisă 20 a carcasei 12, până când inelul-opritor 62 intră în contact cu proeminența direcționată spre interior 24. Utilizatorul va simți contactul 43 dintre inelul-opritor 62 și proeminența direcționată spre interior 24. în acest punct, s-a atins capacitatea utilizabilă maximum limitată, preferată, a seringii. Fig. 3 descrie pistonul-plonjor 45

RO 123137 Β1 ce se apropie de poziția care corespunde capacității nominale a seringii 10. Așa cum s-a utilizat în cele de față, „capacitatea nominală va semnifica doza fixă urmărită, stabilită de către fabricant. Așa cum s-a utilizat în cele de față, termenul „capacitate utilizabilă maximum limitată a unei seringi va semnifica capacitatea suficientă de a aspira doza nominală urmărită. De exemplu, după cum se va înțelege de către persoanele de specialitate, atunci când inelul- opritor 62 intră în contact cu proeminența 24, în seringa 10 este tras un volum, de preferință între circa 10 și circa 20 de procente, din fluidul în exces al dozei fixe urmărite, astfel încât utilizatorul să poată, la nevoie, să scoată bulele de aer sau să realizeze doza nominală.

Referitor la fig. 2 și 3, după obținerea dozei nominale maximum predeterminată, acul 38 este apoi introdus în corpul unui pacient (nefigurat) și pistonul-plonjor 16 este decomprimat spre porțiunea de capăt frontală 18, în poziția de terminare a injectării. După atingerea poziției de terminare a injectării (în care puțin fluid poate fi încă scăpat din ac), pistonul-plonjor 16 este forțat în continuare în jos, în carcasa 12. Atunci când are loc acest lucru, vârful 70 al pistonului-plonjor intră în contact cu elementul de fixare demontabil 34 și îl deplasează, reducând angrenarea cu fricțiune dintre suportul pentru ac 32 și elementul de fixare demontabil 34. O altă depresurizare a pistonului-plonjor 16 îndepărtează și dopul 74 din orificiul cavității de retragere 72. Atunci când angrenarea cu fricțiune dintre suportul pentru ac 32 și elementul de fixare demontabil 34 este mai slabă decât forța de retragere a arcului 36, arcul 36 se destinde rapid, determinând propulsarea în sus a suportului pentru ac 32 în cavitatea deschisă de retragere 72, în mod simultan retrăgând acul 38 cel puțin într-o poziție în care acul 38 este tras în carcasa 12 și strângând net capacul limitator 78, care este introdus strâns, în porțiunea de capăt posterioară 20 a carcasei 12, pentru a împiedica reutilizarea.

înainte ca acul 38 să fie introdus în corpul unui pacient, dacă utilizatorul încearcă să deplaseze pistonul-plonjor 16 pe direcția spre înapoi (marcată cu 57 în fig. 4) și să treacă de poziția care corespunde dozei maxime urmărită, utilizatorul întâmpină rezistență. Reazemul inelului-opritor 62, cu proeminența 24, provoacă această rezistență. Pentru a deplasa pistonul-plonjor 16 dincolo de poziția asociată cu doza maximă urmărită, utilizatorul va trebui, de preferință, să exercite o forță de circa 20 livre asupra pistonului-plonjor 16. Această rezistență este generată ca rezultat al dimensiunilor preferate ale inelului-opritor 62 și ale proeminenței 24, și al materialelor utilizate pentru fiecare. De exemplu, deși unghiul de teșire al marginii 28 este mai mic, astfel încât inelul-opritor 62 poate să se deplaseze cu ușurință peste proeminența 24, atunci când se încarcă pistonul-plonjor 16 în timpul asamblării, unghiul de teșire mai mare al marginii 26 contribuie la mărimea forței necesare pentru deplasarea inelului-opritor 62 dincolo de proeminența 24. în plus, inelul-opritor 62 trebuie să fie foarte subțire, dar suficient de rigid, pentru ca garnitura 60 a pistonului-plonjor să fie scoasă de pe capul 52 al pistonului-plonjor, dacă utilizatorul trage pistonul-plonjor 16 dincolo de poziția care corespunde dozei fixe nominale. Dacă inelul-opritor 62 este prea gros sau dacă inelul-opritor 62 se deformează prea ușor, atunci când un utilizator încearcă să tragă pistonul-plonjor 16 dincolo de poziția care corespunde dozei fixe nominale, se poate aplica o presiune prea mare asupra garniturii 60 a pistonului-plonjor sau, respectiv, garnitura 60 a pistonului-plonjor nu poate să reziste la deplasarea peste proeminența 24.

Așa cum s-a evidențiat în fig. 4, retragerea în continuare a capului 52 al pistonului-plonjor dincolo de proeminența 24 nu va trage mai mult fluid în seringa 10, deoarece inelul-opritor 62 nu se va deplasa dincolo de proeminența 24, fără deformarea sau îndepărtarea garniturii 60 a pistonului-plonjor de pe capul 52 al pistonului-plonjor. Fără garnitura 60 a pistonului-plonjor, pistonul-plonjor 16 nu va mai crea aspirația pentru a trage

RO 123137 Β1 fluid suplimentar în seringa 10, iar seringa nu va mai funcționa, întrucât garnitura 60 a 1 pistonului-plonjor nu va mai putea fi montată din nou, în mod corespunzător, pe capul 52 al pistonului-plonjor, pentru a crea aspirația. De aceea, îndepărtarea garniturii 60 a pistonului- 3 plonjorde pe pistonul-plonjor 16 împiedică reutilizarea seringii 10, chiar dacă acul 38 nu este retras după utilizare. 5

După îndepărtarea de pe pistonul-plonjor 16, garnitura 60 a pistonului-plonjor rămâne, de preferință, în carcasa 12, între proeminența direcționată spre interior 24 și 7 porțiunea de capăt frontală 18. Cu garnitura 60 a pistonului-plonjor detașată de pe capul 52 al pistonului- plonjor, inelul-opritor 62 rămâne, de preferință, activ și este liber să plutească 9 în jurul capului 52 al pistonului-plonjor.

O persoană de specialitate va înțelege, pe baza acestei descrieri, că proeminența 24 11 ar putea să se extindă mai mult în carcasă, astfel încât contactul dintre garnitura 60 a pistonului-plonjor și proeminența 24 să alerteze utilizatorul că deplasarea maximă, urmărită, 13 a pistonului-plonjor 60 a fost atinsă, iar dacă utilizatorul încearcă să deplaseze mai mult pistonul- plonjor 16 spre înapoi, garnitura 60 a pistonului-plonjor va fi deformată sau îndepăr- 15 tată de pe pistonul-plonjor 16, fără ajutorul inelului 62.

Alte variante și modificări ale invenției vor deveni de asemenea evidente pentru per- 17 soanele de specialitate după citirea prezentei descrieri și se urmărește ca scopul invenției descrise în cele de față să fie limitat numai de interpretarea, în sensul cel mai larg, a reven- 19 dicărilor anexate, la care inventatorii au dreptul în mod legal.

Claims (17)

1. Seringă retractabilă (10) cu capacitate utilizabilă maximum limitată, cuprinzând:

- o carcasă tubulară (12), alungită, care are o porțiune de capăt frontală (18), o porțiune de capăt posterioară (20) având un orificiu (92) și un perete (22) care se extinde longitudinal între porțiunea de capăt frontală (18) și porțiunea de capăt posterioară (20),

- un piston-plonjor alungit (16), montat pentru imprimarea unei mișcări de du-te - vino, în contact strâns, cu alunecare, cu peretele (22) carcasei care se extinde longitudinal, pistonul-plonjor (16) având un perete tubular (46), delimitând o porțiune de capăt frontală (48), care are un cap (52), având dispusă o garnitură (60) a pistonului-plonjor (16), o porțiune de capăt superioară (50) care susține un capac limitator (78), și un interior gol, care cuprinde o cavitate de retragere (72),

- un ac retractabil (38), dispus în porțiunea de capăt frontală (18) a carcasei tubulare (12), împiedicând reutilizarea seringii după o injectare, prin retragerea în cavitatea de retragere (72),

- o cameră pentru fluid (44), dispusă în carcasa tubulară (12), între acul retractabil (38) și capul (52) pistonului-plonjor (16), caracterizată prin aceea că aceasta cuprinde suplimentar o structură de limitare a dozei (24 și 62), care împiedică pistonul-plonjor (16) să scoată mai mult fluid decât capacitatea utilizabilă maximum limitată a seringii (10).

2. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 1, în care capul (52) pistonuluiplonjor (16) are un prim umăr inelar ridicat (56) și un al doilea umăr inelar ridicat (58), distanțați între ei de o porțiune (54) cu diametrul redus.

3. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 2, în care structura de limitare a dozei (24 și 62) cuprinde un inel opritor (62), acesta fiind dispus cu garnitura (60) pistonului-plonjor (16) în porțiunea cu diametru redus (54) a capului (52) pistonului plonjor și comprimat între primul umăr inelar (56) și cel de-al doilea umăr inelar ridicat (58).

4. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 3, în care structura de limitare a dozei (24 și 62) cuprinde o proeminență inelară (24), direcționată spre interior, formată integral pe peretele (22) care se extinde longitudinal în interiorul carcasei și este distanțată față de porțiunea de capăt frontală (18) a carcasei, într-un loc care corespunde capacității utilizabile maximum limitată, în care garnitura (60) pistonului-plonjor (16) este scoasă de pe capul (52) pistonului-plonjor (16) de forța exercitată asupra garniturii (60) de către inelulopritor (62), dacă pistonul-plonjor (16) este tras înapoi, dincolo de locul care corespunde capacității utilizabile maximum limitată, respectiv, dincolo de proeminența inelară (24).

5. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 4, în care la terminarea aspirației inelul-opritor (62) face contact cu proeminența inelară (24), direcționată spre interior, semnalizează tactil utilizatorul că s-a atins deplasarea maximă, urmărită, a pistonului-plonjor (16).

6. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 4, în care proeminența inelară (24) direcționată spre interior are o primă margine teșită (26), poziționată mai aproape de porțiunea de capăt frontală (18) a carcasei (12), și o a doua margine teșită (28), poziționată mai aproape de porțiunea de capăt posterioară (20) a carcasei (12).

7. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 6, în care prima margine teșită (26) are un unghi de teșire cuprins între circa 15 și circa 45°.

8. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 6, în care prima margine teșită (26) are un unghi de teșire de circa 30°.

RO 123137 Β1

9. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 6, în care cea de-a doua margine 1 teșită (28) are un unghi de teșire cuprins între circa 5 și circa 10°.

10. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 6, în care cea de-a doua margine 3 teșită (28) are un unghi de teșire de circa 10°.

11. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 3, în care inelul-opritor (62) este 5 realizat dintr-un material polimeric.

12. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 3, în care inelul-opritor (62) este 7 realizat dintr-un metal.

13. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 1, care cuprinde o capacitate 9 nominală de 0,5 ml.

14. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 1, în care acul retractabil (38) se 11 află montatîntr-un mecanism de retragere (14), în porțiunea de capăt frontală (18) a carcasei (12), cu acul extins în poziția sa neretrasă. 13

15. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 14, în care porțiunea de capăt inferioară (48) a pistonului-plonjor (16) pune în funcțiune mecanismul de retragere (14), pentru 15 a retrage acul (38).

16. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 15, în care mecanismul de retra- 17 gere (14) cuprinde un suport pentru ac (32), un element de fixare (34) demontabil și un arc (36), elementul de fixare (34) demontabil antrenând suportul pentru ac (32) cu o forță de 19 reținere care depășește o forță de retragere aplicată suportului pentru ac (32) de către arc, atunci când arcul este comprimat. 21

17. Seringă retractabilă (10), conform revendicării 16, în care porțiunea de capăt frontală (48) a pistonului-plonjor (16) are un vârf aliniat (70), pentru a se sprijini de elementul 23 de fixare (34) demontabil și pentru a glisa longitudinal elementul de fixare (34) în raport cu suportul pentru ac (32), ducând la o forță de tragere înapoi, care depășește forța de reținere 25 și care determină ca, cel puțin o parte a mecanismului de retragere (14) să fie trasă înapoi, în cavitatea de retragere (72), pentru a împiedica reutilizarea seringii (10). 27