PT82625B

PT82625B - Cassete e aparelho para irrigacao e aspiracao cirurgica e sua embalagem esterilizada

Info

Publication number: PT82625B
Application number: PT82625A
Authority: PT
Inventors: Denis L Steppe; Larry L Hood; Gary D Boggs
Original assignee: Coopervision Inc
Priority date: 1985-05-21
Filing date: 1986-05-21
Publication date: 1992-07-31
Also published as: IE861335L; FI870235A; AU5867486A; ES555195A0; PT82625A; ES8707100A1; DK29387D0; DE3683891D1; EP0222821A1; NO870239L; EP0222821B1; BR8606684A; ATE72516T1; FI870235A0; KR890001987B1; JPS62501058A; DK29387A; EP0222821A4; WO1986006964A1; KR870700365A

Description

i? MEMÓRIA DESCRITIVA

Esta invenção refere-se a uma cassete para irrigação e aspiração cirúrgica e a uma embalagem esterilizada para a tal cassete. Mais particularmente, esta invenção refere-se a uma cassete para uso com um instrumento cirúrgico ultrasónico ocular. Ainda mais particularmente, esta invenção refere-se a uma cassete para um instrumento cirúrgico ultrasónico em que a cassete é abastecida com dois tubos um de aspiração e outro í de irrigação e por um conjunto de desperdícios e embalada numa embalagem esterilizada.

Em combinação com acções cirúrgicas de vários tipos, ou em ligação com tratamentos médicos, um grande número de aparelhos de vários tipos são conhecidos para controlar o fluxo de fluido da origem para um paciente. Em tais aparelhos, vários mecanismos têm sido desenvolvidos para controlar o fluxo de fluido através de um sistema de extracção ou infusão de fluido, numa determinada média. Em tais sistemas tornou-se desejável, por um certo número de razões, o uso de uma única

cassete em ligação com tais instrumentos. Em particular, os instrumentos são conhecidos para uso em conjunto com um módulo de processamento de fluido descartável e pré- embalado, do tipo que inclui uma cavidade em que estão contidos os contentores de fluido,os segmentos tubulares e outros componentes necessários para o processamento de fluido, para cooperarem com vários meios para estabelecerem um circuito de fluido e para controlarem o fluxo de fluido através de tal circuito.

Por outro lado, é conhecido um instrumento cirúrgico ultrasónico ocular para esta finalidade e é descrito na Patente dos EUA N^e 3.583.363. Em tal instrumento, um instrumento de vibração ultrasónica manual é usado para separar e remover material não desejado numa operação cirúrgica especialmente adapatado para intervenções cirúrgicas , tal como a remoção de cataratas. Em tal instrumento, ligações elêctricas são fornecidas para emitirem energia ultrasónica ao manipulo e ligações de fluido são também fornecidas para controlarem o fornecimento do fuido de tratamento e o ajustamento de aspiração da suspensão das partículas de tecido no fluido a partir da posição operativa.

Tais inventos incluem técnicas de regulação para controlar a pressão dentro dos limites da posição cirúrgica.Assim os instrumentos emulsisicantes/aspiradores têm estado ao dispor da medicina para uso em ligação com a cirurgia de cataratas. E um grandq avanço em tais instrumentos o facto desta invenção ser dirigida principalmente, através do fornecimento de uma cassete que guarda uma porção de tubos de distribuição tanto para aspiração como para irrigação, a uma ligação simples e segura desta cassete a um instrumento emulsificador/ aspirador.

A equipa cirúrgica que actua no processo das catara-

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mSCSÇENTA i-· C-5CUPQS ·- { tas consiste normalmente de um cirurgião principal, de um cirurgião assistente optacional, de uma enfermeira de limpeza, de um anestesista e de uma ^;nfermeira de circulação ou não esterilizada. Os cirurgiões e a enfermeira de limpeza actuam directamente no processo das cataratas no campo esterilizado. Desde que o processo das cataratas exija transferências entre os campos esterilizados e os não esterilizados, a enfermeira de circulação actua como elo de ligação, para a equipa médica, entre o campo esterilizado e o campo não esterilizado. A responsabilidade da enfermeira de circulação é distribuir artigos enumerados, tal como dispositivos ou instrumentos cirúrgicos de emergência, ao campo esterilizado e aceitar a transferência de componentes necessárias ao estado operacional do equipamento a ser usado.

Em ligação com os procedimentos oftálmicos anteriores, a enfermeira de circulação abria um embrulho ou embrulhos por vezes em forma de bolsas ou tabuleiros, que continham os tubos de distribuição de irrigação ou aspiração para uso num processo oftálmico, e trasferia-os assèpticamente para o campo esterilizado. A enfermeira de limpeza instala então os tais terminais de cada tubo de distribuição que requerem uma ligação ao instrumento e, enquanto segura cada tubo de distribuição de cada vez, transfere cada t-ubo de distribuição de volta para a enfermeira de circulação que liga o tubo de distribuição de irrigação a um solenoide de irrigação localizado no equipamento. Uma câmara de ventilação no tubo de distribuição de irrigação foi então inserida numa fonte de irrigação apropriada e o tubo de distribuição foi suspenso num polo IV. Posteriormente, a enfermeira de circulação ligou o tubo de distribuição de aspi-

ração a sistema de controlo por vácuo e a uma bomba peristálti ca de rotação localizada no equipamento. Depois, a enfermeira de circulação pegou ro tubo de distribuição saindo da bomba >10 peristáltica e colocou a sua extremidade num saco de drenagem que a enfermeira de circulação ligou prèviamente ao equipamento. Neste ponto, os tubos de distribuição estavam prontos para escorvar e para o sistema de deporação.

Deste modo, em relação aos aparelhos dos processos anteriores, o sistema de montagem anterior para esta invenção consistia de cinco ligações feitas pela enfermeira de circulação ao equipamento. Duas das ligações eram para o tubo de distribuição de irrigação e três eram para o tubo de distribuição de aspiração. A ligação do tubo de distribuição de irrigação ao solenoide de irrigação consistia na inserção do tubo de irrigação no solenoide de irrigação. Adicionalmente, a ligação da tubagem de bomba de silicone no tubo de distribuição de aspiração ao conjunto rolante da bomba de aspiração no equipamento requeria destreza e conhecimento das funções do equipamento. As ligações de controlo de vácuo e de bomba eram feitas de um modo impróprio, o tubo de distribuição de aspiração pode ser incapaz de encontrar um vácuo apropriado durante os processos cirúrgicos.

número de transferências necessárias, anteriores a esta invenção, eram variáveis, requerendo três ou quatro transferências e dependiam do método exacto de embalagem. Se os tubos de distribuição são embalados em bolsas simples e separadas, a enfermeira de circulação tem que abrir cada bolsa

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exterior e transferir cada bolsa interior para o campo esterilizado. Ambos os métodos requerem duas transferências separadas para o campo esterilizado. Se os tubos de distribuição foram embalados de modo a estarem ambos embrulhados em tabuleiros, apenas será necessária uma transferência para o campo esterilizado. Contudo, em qualquer dos casos, uma vez que os tubos de distribuição estão no campo esterilizado, a enfermeira de limpeza deve localizar os respectivos terminais dos tubos de distribuição que devem ser transferidos, cada um de sua vez, de volta para a enfermeira de circulação para a montagem do equipamento. Adicionalmente, tem que se ter um cuidado extremo quando se faz a transferência individual dos tubos de distribuição, para evitar a contaminação da enfermeira de limpeza e do campo esteri1izado.

Deste modo, é um dos objectivos principais desta invenção, fornecer uma cassete para uso em combinação com os processos cirúrgicos que torne conveniente um intercâmbio entre o campo esterilizado e o campo não esterilizado durante os processos oftálmicos.

E outro objectivo desta invenção fornecer uma cassete que reduza os passos entre os campos esterilizados e os não esterilizados, para preparar os tubos de distribuição de irrigação e aspiração pa-ra escorvar e para a acção de depuração.

Também é outro objectivo desta invenção.providenciar uma cassete para uso com um instrumento oftálmico para reduzir as ligações com o equipamento.

Fornecer uma cassete que guarde uma porção de tubagem dos tubos de distribuição de irrigação e aspiração junta5

mente com um saco de drenagem, é também um dos objectivos des_: ^!;6ôfSfoqj.

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ta invenção, para que todas as ligações de fluido sejam feitas com precisão ao equipamento através da inserção da cassete no equipamento, para que a segurança das ligações de fluido seja transferida de uma pessoa para a construção e geometria da ,10 cassete e para a conjunção do mecanismo da mesma.

Ainda é outro objectivo desta invenção fornecer,um empacotamento para a cassete que limite o número de transferências para dois, por exemplo, uma trasferência de um tabuleiro de transferência para o compo esterilizado e uma transferência do tabuleiro de transferência e das restantes porções da cassete de volta para o campo não esterilizado, para que a porção restante da cassete se mantenha no tabuleiro de transferência durante esta transferência, reduzindo assim o risco de contaminação.

Estes e outros objectivos desta invenção tornar-se-ão aparentes a partir da descrição da invenção que se segue acompa-nhada dos respectivos desenhos.

A fim de encontrar os objectivos supramencionados e de melhorar um emulsificador/aspirador já conhecido para o assunto, uma cassete de acordo com esta invenção é estruturalmente adaptada para receber pelo menos uma porção de tubo de distribuição de irrigaçjão e de aspiração, para que quando a cassete é firmemente ligada ao mecanismo de cassete numa unidade de emulsificador/aspirador: (1) o fluxo de irrigação através do tubo de distribuição seja regulado; (2) o fluxo de fluido aspirado e tecido da posição cirúrgica seja regulado; (3) o sistema de controlo por vácuo (VCS) dentro da unidade seja aplica-6

do a um tubo de distribuição de aspiração para limitar os níveis de vácuo atíngiveis no tubo de distribuição de aspiração.

A cassete é de preferência moldada por injecção para formar um armazenamento de cassete superior e um armazenamento de cassete inferior, para juntos definirem na sua borda principal de bomba de aspiração e uma abertura para o sistema de controlo de vácuo.

armazenamento de cassete inferior do uma superfície de borda principal plana em relação à aberenquanto que uma bolsa de aspiração está localizada em relação a uma abertura para a bomba de aspiração.

São fornecidos meios para segurar o armazenamento superior de cassete da define sete para ao uma que armazenamento abertura para quando pronta inferior de cassete. A saco de drenagem na ser usada, armazena margem do cassete ainrebordo da casporções dos tubos de irrição e de aspiração tal como do saco de drenagem.

Um mecanismo de cassete,localizado na unidade emulsificadora/aspiradora, que é restruturalmente adaptado para receber a cassete e compreende um braço de engate de cassete e um prato de montagem bomba/solenoide para montar uma irrigação solenoide, uma bomba de aspiração e um conjunto de roldanas e um encaixe VCS. Meios para engatar a cassete no mecanismo de cassete são também fornecidos para que o mecanismo de cassete forneça uma abertura que aceite a borda principal da cassete. Quando a cassete é firmemente segura ao mecanismo de cassete, um veio de oclusão da irrigação solenoide passa através da abertura de irrigação da cassete para ocluir a tubagem de irrigação contra a superfície principal plana da bossa de irrigação na cas

sete, para assim controlar o fluxo da solução de irrigação através do tubo de distribuição de irrigação pela compressão da tubagem de irrigação entre o veio de oclusão e a bossa de irrigação. Quando o solenoide de irrigação é estimulado, o veio de oclusão é retirado permitindo que a tubagem de irrigação se abra para que o tubo de irrigação passe. Quando a cassete é firmemente ligada ao me canismo de cassete, o conjunto de roldanas da bomba de aspiraMO ção coopera com a abertura da bomba de aspiração da cassete para ocluir a tubagem da bomba de aspiração contra a bossa de aspiração, para assim efectuar o fluxo de tecido aspirado e fluido através do tubo de distribuição de aspiração pelo conjunto de roldanas oa bomba de aspiração. Desde que a tubagem de bomba de aspiração seja comprimida entre as roldanas do conjunto de roldanas da bomba de aspiração, quando a bomba de aspiração é estimulada, a rotação do conjunto de roldanas força o fluido e o tecido a fluirem a partir da posição cirúrgica.

A inserção da cassete na unidadde de emulsão/aspiração também permite um sistema de controlo de vácuo dentro da unidade para limitar os níveis de vácuo possíveis no tubo de dis tribuição de aspiração ao efectuar uma ligação vedante entre um ajustamento VCS montado no mecanismo de cassete, que coopera com a ligação VC$ na cassete. Assim, a inserção da cassete no mecanismo de cassete provoca irrigação, aspiração e ligações fluidícas no vácuo para serem feitas com rapidez.

Uma embalagem esterilizada sob a forma de tabuleiro de transferência recebe a cassete preparada, o saco de drenagem, a tubagem de irrigação e a tubagem de aspiração e é veda8 da para que a remoção da tampa do tabuleiro exterior permita

À a transferência asséptica do tabuleiro de transferência para o campo esterilizado. A retenção das porções das tubagens de aspiração e irrigação dentro da cavidade da cassete permite a transferência do tabuleiro de transferência e das restantes porções da cassete para o campo não esterilizado para inserção dentro do equipamento para ligações por inserção da cassete como descrito.

método para fazer e usar tal cassete e processos operativos para estabelecerem ligações são também descritos.

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Nos desenhos:

A Fig.

1₅ é um esquema estelizado de uma unidade de emulsão/aspiração incorporando uma secção receptora de cassete para receber uma cassete de acordo com a invenção e apresenta as ligações fluidicas encontradas pela inserção da cassete dentro da unidade.

Fig. 2 uma prespectiva da cassete de acordo com

Fig. 3 uma imagem do interior da cavidade inferior da cassete.

A Fig. 4 é uma imagem do interior da cavidade superior da cassete.

A Fig. 5 é uma imagem em diagrama de um tubo de disde irrigação usado em relação à invenção.

A Fig. 6, é uma imagem em diagrama do tubo de distriaspiração usado de acordo com a presente invenção.

A Fig. 7, é uma imagem em diagrama de um saco de drenagem de acordo com a invenção.

A Fig. 8, é uma prespectiva desmontada das caviua-

des inferior e superior da cassete das Figs. 3 e 4 quando combinadas com os tubos de distribuição de irrigação e aspiração e do saco de drenagem das Figs. 5-7 para formarem um con- junto de cassete/tubo de distribuição.

A Fig. 9, é uma imagem em diagrama das características estructurais do mecanismo de cassete na unidade de emulsão/ Aspiração da Fig. 1, em que a Fig. 9A é uma imagem frontal; a Fig. 9B é uma imagem do lado esquerdo; a imagem da Fig. 9C é uma imagem do lado direito e em que a Fig. 9D é uma imagem su► perior, apresentando em conjunto as componentes do mecanismo de cassete de acordo com a invenção.

A Fig. 10, é uma imagem lateral, ilustrada em diagrama, apresentando o mecanismo de cassete da Fig. 9 montado na unidade de emulsão/aspiração da Fig. 1.

A Fig. 11, é uma imagem interfacial entre o mecanismo de cassete da Fig. 9 e 10 e da cassete das Figs. 2-7, em que a Fig. 11A, 11B e 11C ilustra vários estados de inserção da cassete no mecanismo de cassete.

(20 A Fig. 12 é uma imagem parcial das ligações fluidícas entre a cassete e o mecanismo de cassete quando a cassete é completamente inserida no mecanismo de cassete na unidade de emulsão/aspiração.

A Fig. 13 é uma imagem desmontada da embalagem para a cassete de acordo com a invenção.

Uma cassete para irrigação cirúrgica e aspiração apresentada de uma maneira geral na Fig. 1 pela referência numérica 20. A cassete é usada com um instrumento cirúrgico ul10 >20 trasónico ocular designado geralmente pela referência numérica 22, geralmente referido no assunto como um emulsificador/aspirador. 0 aparelho usa um instrumento de vibração ultrasónica manual do tipo apresentado na Patente dos EUA N^s 3.589.363, cuja divulgação está incorporada por referência para quebrar lentes cristalinas de cataratas no olho e para aspirar os fragmentos. A unidade 22 inclui uma cabine que armazena um circuito electrónico para fornecer energia ultrasónica a um manipulo, e controla o fluido de irrigação e a sucção de aspiração, tal como será discutido em grande detalhe. A cassete 20 está equipada com tubos de irrigação e aspiração e com um saco de desperdícios todos agrupados e embalados numa embalagem esterilizada removível 24. A cassete 20 é removida da embalagem esterilizada 24 na sala de operações, as extremidades dos tubos da cassete são ligados com um numero mínimo de transferências e ligações e a cassete é inserida numa abertura 26 do lado da cabine de controlo 23 da unidade de emulsão/aspiração 22. As ligações de tubagem restantes são feitas pa.ra uma fonte de fluido.

Como descrito de uma maneira geral na Fig. 1. a cassete transporta uma porção de tubo de distribuição de irrigação e de aspiração, numa cooperação estrutural com a abertura de irrigação, com a abertura de aspiração e com a abertura do VCS definida na borda principal da cassete 20. A unidade de emulsão/aspiração 22 inclui um solenoide de irrigação tendo um veio de oclusão, uma bomba de aspiração e um sistema de controlo por vácuo. A inserção da cassete 20 (depois de ser removida do tabuleiro 24) na abertura 26 provoca a cooperação entre a cassete 20 e o mecanismo de cassete para: (1) encontrar um controlo

coação de um veio de oclusão num solenoide de irrigação através de uma abertura de irrigação na cassete; (2) efectuar um fluxo através do tubo de distribuição de aspiração pela coacção com a bomba de aspiração cooperando com uma abertura de aspira- ção na cassete; (3) aplicar um controlo VCS para a unidade 22 para a tubagem de aspiração através de uma abertura VCS na cassete. Assim, a inserção da cassete no mecanismo de cassete estabelece e controla os fluidos do sistema.

As Figs. 2-4 apresentam colectivamente a estrura da cassete 20. A cassete 20 é, preferencialmente, uma cavidade moldada por injecção a partir de um material de plástico adequado e compreende uma cavidade de cassete inferior 28 e uma cavidade de cassete superior 29, que são estruturalmente compatíveis para definir, na borda principal 27, uma abertura de irrigação 30, uma abertura para o sistema de controlo por vácuo 31 e uma abertura para a bomba de aspiração 32. 0 termo borda principal refere-se à borda da frente (mais á frente) da cassete na direcção da inserção dentro da unidade 22 como >20 apresentado pela seta classificada com a referência a.· A superfície de cima da cassete 20 define uma bossa 33, e a margem do rebordo da unidade 34 define uma abertura para o tubo de distribuição de irrigação 35.

Uma borda lateral 36 da cassete 20 define uma aber* ?5 tura para o tubo de distribuição de irrigação e aspiração 37.

As aberturas, respectivamente as 32, 31, 30, 35 e 37, estão localizadas em posições relacionadas com a cavidade superiore ,e inferior da cassete 29 e 28 respectivamente.

Como apresentado na Fig. 3, a cavidade inferic

Hí· ^0 cassete 28 define na sua superfície inferior um bossa de irrigação fêmea 40, uma bossa de aspiração 41, um par de bossas de libertação de tensões 42 e 43 e uma pluralidade de bossas de sacos de drenagem fêmeas 44. A bo^ssa de irrigação 40 tem uma borda principal plana 45 localizada perto da borda principal da cassete.

A abertura de irrigação 30 está localizada directamente à frente de e em relação com a superfície 45, para definir uma metade da abertura de irrigação 30, a outra metade é definida pela cavidade de cassete superior. Como será observado, a superfície 45 coopera com um veio de oclusão no solenoide de irrigação para controlar o fluxo através de um tubo de distribuição de irrigação posicionado adjacentemente à superfície 45, quando a cassete 20 é inserida na unidade 22.

Uma abertura semi-circular da bomba de aspiração 32, está localizada directamente em frente da bossa de aspiração fêmea 41. A abertura da bomba 32 coopera quando a cassete 20 é inserida na unidade 22, com uma bomba de aspiração para efectuar o fluxo através da tubagem de aspiração.

A abertura para o sistema de controlo por vácuo (VC: )31 está localizada entre a abertura da bomba de aspiração 32 e a abertura de irrigação 30 ao loigo da borda principal da cassete 20. A abertura permite o sitema VCS na unidade 22 a controlar o vácuo de sucção de aspiração do tecido causado pela inserção da cassete 20 na Unidade 22.

A.abertura 37 do tubo de distribuição de aspiração e irrigação é definida na borda lateral 36 da cassete 20. Um par de aberturas de engate rectangulares 46 esta' também loca13

I

lizado na cavidade de cassete inferior 28. Uma abertura de’ engate 46 está localizada atrás da bossa de irrigação fêmea 40, enquanto que a outra abertura de engate 46 está localizada atrás da bossa de aspiração fêmea 41. A margem do rebordo também define na cavidade inferior da cassete 28, uma aber5 tura para o saco de drenagem 47. Uma par de entalhes 48 também está localizado nos lados opostos da margem do rebordo da cavidade inferior da cassete 28.

A cavidade superior da cassete 29, como apre encado na Fig. 4, também define uma bossa de irrigação macho 40A, uma bossa de aspiração macho 41A, uma pluralidade de bo sas para os sacos de drenagem machos 44A e um membro de segurança inferior para o saco de drenagem alongado 49. A borda principal 27 da cavidade de cassete superior também define as porções complementares da abertura de irriçação 30, da abertura para ¹⁵ o VCS 31, e da abertura para a bomba de aspiração 32. As cavidades respectivas apresentadas nas Figs. 3 e 4 estão ligadas para definirem a cassete 20 apresentada na Fig. 1. Assim, as porções estruturais da cassete foram descritas.

As Figs. 5, 6 e 7 apresentam respectivamente, em ²⁰ figuras de diagrama um tubo de distribuição de irrigação 52, um tubo de distribuição de aspiração 53 e um saco de drenagem 54. Como será observado, a cassete 20 apresentada na Fig. 1, 2 e 3 armazena uma porção de tubo de distribuição de irrigação 52 e uma porção do tubo de distribuição de aspiração 53 assim como porções do saco de drenagem 54. Como apresentado na Fig. 5, o tubo de distribuição de irrigação 52 inclui uma câmara de gotejamento 56 ligado a um tubo de irrigação 57, uma tubagem de

1C j SeeetMTA de silicone 58,e um segundo segmento de tubagem de irrigação^!—^uo<??59, terminando num ajustamento macho 60. De preferência, as secções de tubagem 57 e 59 são feitas de clorido de polivinil. (PVC).

Como apresentado na Fig. 6, o tubo de distribuição de aspiração 53 é contruído de um modo semelhante. 0 tubo de distribuição de aspiração 53 consiste numa extensão de tubagem de silicone de bomba de aspiração 62 ligada a uma ligação em T de plástico 63, uma tubagem em PVC de aspiração 64 e num ajustamento fêmea 65. Uma válvula de segurança 66 e um ilhós metálico VCS 67 também estão ligados à secção em T do T de plástico 63.

A Fig. 7, é uma ilustração em diagrama do saco de drenagem para receber os produtos de aspiração quando o sistema está a ser usado. 0 saco de drenagem 54 é um saco de plástico de polietileno que tem uma pluralidade de aberturas 68 localizadas ao longo do topo e que são de número igual aos membros 44 e 44A apresentados na Fig. 3. e 4, nas cavidades de cassete 28 e 29. 0 saco de drenagem 54 também incluí um tampão de drenagem 69,selado,a temperatura;a uma folha do saco. 0 conjunto de cassete apresentado nas Fig. 2-4 e os tubos de disdistribuição e o saco de drenagem apresentados nas Fig. 5-7 estão assim apresentados na Fig. 8.

A tubagem PVC 57 de irrigação entra na cassete 20 através de uma abertura.para o tubo de distribuição de irrigação 35 na cavidade superior da cassete 29. A tubagem de silicone de irrigação 58 está reunida à volta da bolsa de irrigação fêmea 40 entre a abertura de irrigação 30 e a superfície de borda principal plana da bossa de irrigação 45. A partir desta posição, a tubagem de silicone de irrigação 58 está reunida

à volta da bolsa de libertação de tensão 42 onde junta a tubagerr PVC de irrigação 59 e sãi da cassete através da abertura do tubo de distribuição de aspiração e irrigação 37.

A tubagem PVC de aspiração 64 também entra na casse5 te através da abertura do tubo de distribuição de aspiração e irrigação 37. 0 T de plástico 63 está localizado entre as duas bossas de libertação de tensão 42,43. 0 ilhós VCS 47 ajusta-se de? tro da abertura de VCS 31 na borda principal da cassete 20. A tubagem de silicone para aspiração 62 (a partir do T 63) está reunida à volta da bossa de aspiração 41 através ¹ de abertura de bomba de aspiração semicircular 32. A partir desta posição, a tubagem de bomba de aspiração 62 junta-se ao tampão de drenagem 69 localizado no saco de drenagem 54.

saco de drenagem 54 está ligado à cavidade de cas15 sete inferior 28 através da colocação rias 4 bossas fêmeas do saco de drenagem 44 (Fig. 3) através das aberturas correpondentes 68 no saco de drenagem 54. 0 saco de drenagem e a tubagem de bomba de aspiração ligada 62 ajustam-se através da abertura do saco de drenagem 47 na borda principal da cassete 20.

Com a tubagem assim posicionada, a cavidade superior de cassete 29 é ajustada sob pressão na cavidade inferior da cassete 28 para fixar por ajustamento de pressão a bossa fêmea de aspiração 41 e a bossa macho de aspiração 41 A; a bossa fêmea de irrigação 40 e bo'ssa fêmea de irrigação 40A; e as duas aber25 turas fêmeas opostas 48; e o opressor do saco d- drenagem 49.

As quatro bossas macho do saco de drenagem 44A ajustam-se dentro das 4 bossas fêmeas 44 correspondentes, entalando assim o saco de drenagem 54 no conjunto de cassete 20.

Como apresentado diagramaticalmente na Fig. 9,

II·} (por exemplo nas Figs. 9A-9D), o mecanismo de cassete consiste em duas componentes maiores: um braço de engate de cassete 75 e um prato de montagem bomba/solenoide 76. 0 braço de engate de cassete 75 está estacionário enquanto que o prato <de montagem bomba/solenoide 76 está móvel e está ligado ao braço de engate de cassete 75 nor uma chumaceira 77 e por molas 78, 79.

prato de montagem solenoide/bomba 76 está preparado para a montagem de uma irrigação solenoide 80, de uma bomba de aspiração 81 e o seu conjunto de roldanas 82, e de um ajus10 ₍20 tamento VCS 83. Um veio de oclusão 84 do solenoide de irrigação 80 passa através da abertura do prato de montagem solenoide/bomba 76. A bomba de aspiração 81 e o conjunto de roldanas 82 estão montados para o prato de montagem solenoide/bomba 76 por um prato de montagem de chumaceira 85. 0 prato de montagem de chumaceira 85 define uma ranhura 86 e uma margem biselada 87. 0 guia de cassete 88 também está montado para o prato de montagem solenoide/bomba 76. 0 guia de cassete 88 define uma margem frontal biselada 89 e inclui duas fendas 90.

braço de engate da cassete 75 está preparado para a montagem do prato de montagem solenoide/bomba 76 e para um mecanismo de engate de cassete 91.· 0 mecanismo de engate da cassete 91 inclui um braço de disparo 92, um sistema de ligação associado 93, e dois braços de engate 94. As margens do rebordo 95 de cada braço de engate 94 são biseladas. Ambos os braços de' engate 94 projectam-se para fora do nível do guia de cassete 88. Uma mola 96 liga o mecanismo de engate 91 ao prato de montagem bomba solenoide 76.

mecanismo de cassete completo fornece uma abertura que aceita a margem principal 27 da cassete 20. A borda

biselada 87 do prato de montagem de chumaceira 85 fornece ur.J' ’ superfície elevada da abertura 97 e o guia de cassete 88 fornece uma superfície menos elevada da abertura 97. Estão localizados entre as duas superfícies, elevada e menos elevada, o veio de oclusão 84 do solenoide de irrigação 80, o.ajustamento

VCS 83 e o conjunto de roldanas 82 da bomba de aspiração 81. Assim, a estrutura do mecanismo de cassete localizada na unidade de emulsão/aspiração 22 para receber o mecanismo de cassete 20 para fornecer as ligações fluídicas descritas, foi descrito.

‘ θ mecanismo de cassete da Fig. 9, está montado para a unidade 22 atrás de um painel protector 98 ligado à unidade

22. 0 painel protector 98 tem uma abertura 26 através da qual a borda principal 27 da cassete 20 é inserida. Localizada atrás desta abertura 26 está uma porta de -mola biselada 99 que osci- la para cima e para fora quando a cassete 20 é inserida e automáticamente fecha a abertura 26 quando a cassete 20 é removida.

Uma abertura no painel=protector 98 localizada numa posição através da qual passa o braço de disparo 92 do mecanismo de engate da cassete 91. Uma protuberância de disparo 100 está ligada ao terminal do braço de disparo 92.

A interligação entre a cassete 20 e o mecanismo de cassete é apresentada nas Figs. 11 e 12.

Como apresentado na Fig. 11A, a borda principal 27 da cassete 20 é inserida através da abertura 26 do painel pro25 tector 98 ligado à unidade 22. Assim que a cassete é empurrada para a frente, a porta de mola biselada 99 é empurrada para cima e para fora dessa direcção.

Como apresentado nas Figs. 11 e 12, assim que a borda principal da cassete 20 avança, ela empurra as bordas do rebordo biselado 95 dos braços de engate 94 para trás, para uma posição debaixo da cassete 20 e a mola 96 é esticada. Como a cassete 20 está continuamente a ser precionada para a frente, como apresentado na Fig. 11C, a borda principal 27 entra na abertura 97 delineada pela borda biselada do prato de montagem de chumaceira 85 e pelo guia de cassete 88. A bossa 33 na borda principal 27 da cassete 20 (Figs. 2-4) entra na fenda 86 localizada no prato de montagem de chumaceira 85.

movimento para a frente contínuo da cassete obriga a borda principal 27 da cassete 20 a entrar em contacto com

o prato de montagem bomba/solenoide 76. Como as molas 78 e 79 são comprimidas, o prato de montagem bomba/solenoide completo move-se para a rectaguarda, permitindo aos braços de engate entrarem nas aberturas rectangulares de engate 46 (Fig.3) localizadas na cavidade inferior 28 ^-da cassete 20.

Nesta posição, como melhor observado na Fig. 12, a cassete está firmemente ligada ao mecanismo de cassete. 0 veio de oclusão 84 do solenoide de irrigação 80 passa através da abertura de irrigação 30 da cassete 20 e obstrui a tubagem de silicone de irrigação 58 contra a superfície de borda principal plana 45 da bossa de irrigação 40. 0 conjunto de roldanas 82 da bomba de aspiração 81 ocupa a abertura de bomba de aspiração semi-circular 32 da cassete 20 e obstrui a tubagem de silicone da bomba de aspiração 62 contra a bossa de aspiração 41 (Fig.3). A força de compressão surge a partir da compressão das molas e 79. 0 ajustamento VCS 83 passa através do lumen do ilhós

VCS 67 (Fig. 6) e é auto-vedante. Nesta posição, todas as ligações fluidicas estão feitas a partir da inserção completa da cassete no mecanismo de cassete do emulsionador/aspirador.

sistema de fluidos pode ser agora discutido, basea19 do nas Figs. 5-8 e 12.

fornece o fluxo do fluido de irrigação à posição cirúrgica. 0’ tubo de distribuição de irrigação 52 liga a uma fonte de irrigação (não apresentada) através de uma câmara de gotejamento 56. 0 fluido de irrigação é distribuído à posição cirúrgica através de uma ligação ao ajustamento macho 60.

fluxo da solução de irrigação através do tubo de distribuição de irrigação 52 é assim regulado pelo veio de oclusão 84 do solenoide de irrigação 80. Quando a cassete 20 é ligada ao mecanismo de cassete (Figs. 11A, 11B, 11C), a tubagem de silicone de irrigação 58 é comprimida entre o veio de oclusão 84 e a bossa de irrigação 40, prevenindo assim o *20 fluxo do fluido de irrigação. Quando o solenoide de irrigação 80 é estim.lado, o veio de oclusão 84 move-se para uma posição afastada, permitindo o lumen da tubagem de silicone de irrigação 58 a abrir e o fluxo de irrigação a fluir dentro da tubagem. Assim, o fluxo de fluido de irrigação está controlado.

tubo de distribuição de aspiração 53 fornece o fluxo regulado do tecido e fluido aspirado a partir da posição cirúrgica. 0 tecido e fluido aspirado é removido da posição cirúrgica através de uma ligação ao ajustamento fêmea 65.

fluxo do tecido e fluido aspirado através do tubo de distribuição de aspiração 53 é efectuado pelo conjunto de roldanas 82 da bomba de appiração 81. Quando a cassete 20 é ligada ao mecanismo de cassete (Fies. í 1A, 11B, 11C), a tubagem de silicone de bomba de aspiração 62 é comprimida entre as roldanas do conjunto de roldanas 82 e a bossa de aspiração 41.

Quando a bomba de aspiração 81 é estimulada, o conjunto de rol danas 84 roda na direcção contrária aos ponteiros do relógio

(como observado na Fig. 12) forçando o fluido e o tecido a fluirem a partir da posição cirúrgica.

sitema de controlo por vácuo (VCS) localizado dentro dos níveis de vácuo dos limites da unidade aceitáveis no tubo de distribuição de aspiração 53. 0 ajustamento VCS 83 montado no mecanismo de cassete está ligado ao VCS da unidade. Uma ligação vedada é efectuada entre o ajustamento VCS 83 no mecanismo de cassete e o ilhós VCS 67 na cassete 20, quando a cassete é ligada ao mecanismo de cassete como descrito. Por outro lado, o ilhós VCS 67 está ligado ao tubo de distribuição de aspiração 57 através de um T de plástico 63 (Fig.6). Uma válvula de segurança 66 entre o ilhós VCS 67 e o T de plástico 63 (Fig.6) previne o refluir do fluido aspirado e do tecido a partir do tubo de distribuição de aspiração 53 para o VCS e completa o circuito do fluido. Assim, as ligações fluidicas para o sistema estão rápidamente prontas depois da inserção da cassete 20 no mecanismo de cassete. Pode-se agora fazer referência à Fig.13 para a discussão da embalagem da cassete.

A embalagem da cassete 20 consiste num tabuleiro de transferência 111, um tabuleiro exterior 112, numa tampa de tabuleiro de transferência 113 e numa tampa de tabuleiro exterior 114, como apresentado em prespectiva na Fig. 3.

A cassete 20 está preparada para ser colocada no tabuleiro de transferência 111 através do enrolamento e ligação da tubagem de irrigação em PVC 57, que sai da cassete 2Θ a partir da abertura para o tubo de distribuição de irrigação 35, e através do enrolamento e ligação da tubagem PVC de irrigação 59 e a tubagem PVC de aspiração 64 que saem da cassete 20 a partir da abertura para o tubo de distribuição de aspiração e irrigação 37.

brulhado à volta da cassete 20.

A cassete preparada 20 é então colocada no tabuleiro de transferência 111, colocando a cassete 20, o saco de drenagem 54, e a tubagem PVC de irrigação ligada,num lado do tabuleiro de transferência 111, e a tubagem de PVC de irrigação ligada 59 e a tubagem de aspiração 64 noutro lado. 0 tabuleiro de transferência 111 formou protuberâncias 121 nos seus lados que imobilizam a cassete 20. 0 tabuleiro de transferência 111 completo é então selado com uma tampa de tabuleiro de transferência 113 ao longo do seu perímetro. 0 tabuleiro de transferência selado e completo 113 é então colocado num tabuleiro exterior 112 que por sua vez é selado com uma tampa de tabuleiro exterior 114.

0 conjunto completo é então esterilizado por um processo adequado, de preferência com gâs de óxido etileno (ETO). Depois da esterilização, o tabuleiro de transferência 111 e o seu.conteúdo estão esterilizados.

uso do tabuleiro 111 durante s actuação cirúrgica ^20 pode ser agora descrito.

Uma transferência típica entre a enfermeira de circulação e a enfermeira de limpeza e o equipamento preparado pela enfermeira de circulação de acordo com a invenção é como se segue. A enfermeira de circulação retira a tampa do tabulei25 ro 114 do tabuleiro exterior 112 e assépticamente transfer o tabuleiro de transferência esterilizado 111 para o campo esterilizado. A enfermeira de limpeza retira a tampa do tabuleiro de transferência 113 do tabuleiro de transferência 111 e retira a tubagem PVC de irrigação enrolada 59 da tubavem PVC de aspiração 64. A enfermeira de limpeza transfere então o |β·0430®·| imitai

tabuleiro de transferência 111 e a restante porção da cassete de novo para a enfermeira de circulação.

A enfermeira de circulação retira a cassete 20 do tabuleiro de transferência 111 e coloca a cassete 20 na abertura 26 do painel protector 98 como préviamente descrito até um estalido distinto ser sentido. Então, a enfermeira de circulação retira a banda da tubagem de irrigação de PVC, insere a câmara de gotejamento 56 numa fonte de irrigação apropriada e suspende-a num polo. Nesta posição, os tubos de distribuição estão prontos para escorvar e para a acção de depuração.

Em contraste com o estabelecido em processos anteriores, o processo estabelecido usando a invenção consiste em apenas duas ligações que a enfermeira de circulação deve fazer ao equipamento; por exemplo, a inserção da câmara gotejante 56 a uma fonte de irrigação apropriada e a inserção da cassete 20 no equipamento. Nesta posição, todas as ligações fiuidicas estão precisamente feitas ao equipamento, como descrito. A responsabi1 idade da segurança das ligações fiuidicas é por assim dizer retirada da enfermeira de circulação e é transferida para a construção específica e geometria da cassete 20 e para o mecanismo de cassete préviamente descrito.

Em contraste com o número de transferências entre o campo esterilizado e o campo não-esteri1izado, a embalagem da invenção limita o número de transferências para duás; por exemplo, a transferência do trabuleiro 111 para o campo esterilizado e a transferência do tabuleiro de transferência 111 e a restante porção da cassete de volta para o campo não-esterilizado. Desde que a restante porção da cassete 20 se mantenha no tabuleiro de transferência 111 durante esta transfe23 rênc i a, isso reduz o risco de contaminação da enfermeira de limpeza ou do campo esterilizado desde que o tabuleiro de transferência apresente uma area de superfície larga para o segurar e para o apanhar também.

Esta invenção pode ser inserida noutras formas específicas sem se fugir ao seu espírito e características essenciais. Os assuntos presentes são, contudo, para serem considerados em todos os aspectos como ilustrativos e não restritivos, sendo o âmbito da invençãp indicado pelas reivindicado ções, mais do que pelas descrições acima, e todas as aliterações que surjam dentro do sentido e média de equivalência das reivindicações são, portanto para serem encorporadas nas mesmas.

Claims

1- Uma cassete para irrigação e aspiração cirúrgica para uso em cooperação com um aparelho que inclui meios de controlo da irriga- <

ção para controlar o fluxo de fluido de irrigação numa situação

25 operatória, meios de controlo da aspiração para controlar o fluxo de fluido aspirado duma situação operatória e um processo da controlo por vácuo para controlar a aspiração do dito fluido numa situação operatória, caracterizado pelo facto de compreender:

- uma cavidade com uma borda que define uma abertura de irrigação uma abertura para a bomba de aspiração e uma abertura para o sistema de controlo por vácuo (V.C.S.), contendo, a cavidade mencionada, pelo menos uma porção para o tubo de distribuição de irrigação e uma porção para o tubo de distribuição de aspiração, que

5 estão estruturalmente adaptados e dispostos na cavidade para que, quando a cassete é inserida na abertura de cassete predeterminada, no aparelho mencionado, os referidos meios de controlo de irrigação controlem o fluxo de fluido de irrigação através do tubo oe distri-

I buição de irrigação mencionado; os referidos meios de controlo de

10 aspiração contolem o fluxo do fluido de aspiração através do tubo de distribuição de aspiração mencionado; e os meios de controlo por vácuo controlem o vácuo aplicado ao tubo de distribuição de aspiração.

2- Uma cassete conforme reivindicado na reivindicação 1, carac-

I5 terizada pelo facto da referida cassete incluir uma bolsa de irrigação definindo uma superfície de controlo localizada em relação à abertura de irrigação mencionada para que, após a inserção

I da dita cassete, na abertura de cassete predeterminada, os meios de controlo de irrigação mencionados controlem o fluxo de

10 fluido de irrigação no tubo de distribuição de irrigação através de coacção com a referida bolsa de irrigação.

3- Uma cassete conforme reivindicado na reivindicação 2, caracterizada pelo facto da porção do dito tubo de distribuição de irrigação estar localizado entre a referida superfície de ?5 controlo da dita bolsa de irrigação e a dita abertura de irrigação

ÍUlKl cara que um membro de oclusão io referido processo de controlo de irrigação possam juntar-se para aí ocluirem o fluxo de fluido através do tubo de distribuição da irrigação mencionado.

4- Um aparelho conforme reivindicado na reivindicação 1, caracte-

5 rizado pelo facto da cavidade mencionada incluir a dita bolsa de aspiração loca.zada em relação à abertura da bomba de aspiração mencionada.

5- Uma cassete conforme reivindicado na reivindicação 4, caracI terizada pelo facto da porção do dito tubo de distribuição de as-

10 piração estar localizada entre a referida bolsa de aspiração e a abertura de aspiração mencionaca, para que a porçêo de bombagem de uma bomba de aspiração do referido processo de controlo de aspiração possa efectuar bombagem de fluido aspirado através do tubo de distribuição de aspiração.

15

6- Uma cassete conforme reivindicado na reivindicação 1, carac terizada pelo fecto da ainda incluir meios para fixar um saco de drenagem na margem do rebordo da cassete mencionada, em que os I referidos meios de fixação incluem uma pluralidade de sacos de drenagem e um saco de drenagem mantido no fundo,para segurar o

20 referido saco de drenagem com a cassete mencionada.

7- Uma cassete conforme reivindicado na reivindicação 1, caracI terizada pelo facto do tubo de distribuição da aspiração incluir um dispositivo de ligação V.C.S. ligado à dita abertura de V.C.S. na borda principal da referida cassete.

25

8- Uma cassete conforme reivindicado nas reivindicações s 7 caracterizede por, ainda em combinação com um mecanismo de cassete montado no referido apareiho,para nele receber a cassete mencionada, comreender c dito mecanismo de cassete um bra:o de engate de cassete e im prato de montagem bomba/solenoide fixado ao referido braço de engate de cassete, para montar uma irrigação solenoide, uma bomba de aspiração e um conjunto de roldanas e também um encaixe V.C.S. de maneira que as ligações fluidicas de irrigação, aspiraçã: e vácuo sejam feitas através da inserção da referida cassete no dito mecanismo de cassete.

9- Uma cassete em combinação conforme reivindicado na reivindicação 8, caracterizadí pelo facto dos referidos conjuntos de aspiração e roldana estarem montados para o prato de montagem bomba/solenoide de modo a que um prato de montagem de suporte defina ”ma abertura e inclua um braço arredondado.

10- Uma cassete em combinação, conforme reivindicado na reivin- dicação 9, caracterizada por ainda incluir um braço de engate para engatar uma abertura na cavidade da referida cassete.

I

11- Uma cassete em combinação, conforme reivindicado na reivin- dicação 10, caracterizada por ainda incluir meios para libertar

20 o referido engate.

12- Uma cassete em combinação, conforme reivindicado na reivindicação 10, caracterizada pelo facto de ainda incluir um mecanismo de engate de cassete compreendendo um braço livre, articulação e uma pluralidade de braços ce engate, os rebordos que são arre-

25 dondados, e estruturalmemete postos de modo a que a inserção da

Α referida cassete, no dito mecanismo Ga cassete provoque o movimento dos rebordos dos mencionados braços de engate, para cima e para baixo ds cassete.

13- Uma cassete em combinação tendo um cavidade.definindo uma

5 abertura de irrigação, uma abertura da bomba de aspiraçaõ, e uma abertura V.C.S., definindo a cavidade da dita cassete uma bolsa de irrigação em relação à abertura de irrigação mencionada e tendo uma superfície da borda principal;

Uma porção de tubo de distribuição de irrigação localizado entre

10 a superfície da borda principal da bolsa de irrigação e a abertura de irrigação mencionada;

Uma bolsa de aspiração em relação com a abertura da bomba de aspiração mencionada;

Uma porção oe tubo de distribuição da aspiração ligado entre a

15 abertura da bomba de aspiração e a bolsa de aspiração mencionada;

Uma cassete recebendo um mecanismo que inclui uma irrigação de solenoide tendo um veio de oclusão, uma bomba de aspiração e ₍ um conjunto de roldana e um sistema de controlo de vác o que inclu um encaixe do sistema de controlo de vácuo;

20 θ referido mecanismo de cassete e a cassete referida, assim interfacialmente quando ligado, para que o veio de oclusão da irrigação de solenoide passe através da abertura de irrigação da cassete para ocluir o tubo de distribuição de irrigação contra a superfície da borda principal plana da bolsa de irrigação, para

25 desse modo controlar o fluxo de fluido de irrigação através do dito tubo de distribuição de irrigação, e para que o conjunto ce roldanas da bomba de aspiração ocupe a abertura da bomba de aspiração da cassete e que obstrua o tubo de distribuição de aspiração contra a bolsa de aspiração, para desse modo contr lar o fluido de aspiração através do dito tubo de distribuição de aspiração;

O encaixe V.C.S. mencionado ligado à abertura V.C.S. de um modo vedante.

14- Uma cassete para um instrumento médico, com reivindicado nas reivindicações anteriores, caracterizado por compreender:

Uma cavidade, compreendendo uma cavidade de casse e inferior e uma cavidade de cassete superior, incluindo a dita cavidade de cassete inferior uma bolsa de irrigação, uma bolsa de aspiração, uma bolsa de libertação de tensão, e bolsas de sacos de drenagem, em que as ditas cavidades superior e inferior juntas defin m uma borda principal para c cassete, onde se define a abertura de irrigação, uma bomba de aspiração e uma abertura V.C.S.; a dita cassete tendo porções para um tubo de distribuição de irrigação, para um tubo de distribuição de aspiração e um saco de drenagem para que a dita cassete possa ser inserida numa junção de mecanismo de cassete num instrumento cirúrgico para estabelecer ligações de controlo fluídicas entre o dito instrumento e os tubos de distribuição de irrigação e aspiração mencionados.

15- Uma cassete conforme reivindicado na reivindicação 14, caracterizada pelo facto de ainda incluir embalagem para a dita cassete, e a dita embalagem incluir um tabuleiro de transferência, um tabuleiro exterior e uma tampa do tabuleiro de transferência, uma tampa do tabuleiro exterior, sendo a cassete” mencionada colocada no referido tabuleiro de transferência,de modo a

5 que a cassete, um saco de drenagem ligado e uma porção de tubo de distribuição de irrigação localizado fora da cassete entrem do lado do tabuleiro de transferência, enquanto uma porção do tubo de distribuição de irrigação e uma porção do tubo de distribuição i de aspiração estão localizados no outro lado do tabuleiro, sendo

10 o dito tabuleiro de transferência vedado com a tampa de tabuleiro de transferência mencionada,ao longo do seu perímetro,para que o descrito e vedado tabuleiro de transferência seja posto num tabuleiro exterior respectivamente selado com uma tampa de tabuleiro exterior ao longo do seu perímetro.