CN110167627B - 槽密封件 - Google Patents

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Abstract

一种密封件，其允许装置通过所述密封件。所述密封件包括弹性部件，所述弹性部件具有近侧端部、远侧端部和邻近远侧端部的细长槽。弹性部件具有与细长槽相交的狭缝。

Description

槽密封件
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年11月21日提交的临时申请No.62/425,001的优先权，其通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本公开涉及流体密封件。更具体而言，本公开涉及用于在通过密封件插入的装置周围提供密封以减少或防止流体通过密封件并经过装置泄漏的医疗装置和方法。
背景技术
一些密封件旨在符合通过密封件插入的装置的轮廓，以减少或防止流体通过密封件并经过装置泄漏。这些密封件可以用于各种领域，包括汽车、制造器材和医疗领域。
在医疗领域中，在各种医疗手术中，可以将一个或更多个医疗仪器插入到患者的动脉或静脉中并行进到需要治疗或诊断的位置。例如，导管可以通过患者的脉管系统行进到期望位置，比如心脏，以用于递送引线，比如心脏引线。包括导管的医疗仪器可包括位于导管的近侧端部的密封件，以阻止血液流出导管管腔。导管引线或其它装置可通过密封件和导管管腔插入到需要治疗或诊断的位置。密封件阻止流体流动通过密封件并经过导管引线。
一些柔性密封件旨在围绕穿过密封件的狭缝插入的装置保持一致性。这些密封件阻碍流体(包括血液和空气)流动通过密封件并经过装置。然而，有时候，在通过密封件中的狭缝插入的装置的一个或更多个侧部上的通道是保持分离的，因此使得流体可以流动通过分离的通道。当导管停留在脉管系统中时，过量的血液可能通过密封件泄漏，并且当导管在进行抽吸时，空气可能通过密封件泄漏并进入到导管中。这可能迫使医生中止引线放置手术并丢弃导管和引线，这增加了手术时间和成本。
发明内容
示例1是一种密封件，其构造成允许装置通过所述密封件。所述密封件包括：弹性部件，其具有近侧端部、远侧端部和邻近所述远侧端部的细长槽，所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝。
示例2是示例1的密封件，其中所述弹性部件具有细长的内腔体，所述细长的内腔体具有在所述弹性部件的远侧端部和近侧端部之间延伸的腔体深度，所述细长的内腔体具有腔体长度以及短于所述腔体长度的腔体宽度，并且所述细长槽具有槽长度以及短于所述槽长度的槽宽度，其中所述槽长度平行于所述腔体长度。
示例3是示例1和2中任一项所述的密封件，其中狭缝以倾斜角与细长槽相交。
示例4是示例1和2中任一项所述的密封件，其中狭缝垂直于细长槽与细长槽相交。
示例5是示例1-4中任一项所述的密封件，其中所述弹性部件在所述远侧端部处以及所述细长槽的底部处包括由弹性材料制成的一个或更多个翼片，所述一个或更多个翼片构造成用于在通过所述密封件插入的装置周围形成流体密封。
示例6是示例5的密封件，其中所述一个或更多个翼片具有在从0.005至0.01英寸厚的范围内的厚度。
示例7是示例1-6中任一项所述的密封件，其中所述弹性部件在所述近侧端部处具有开口，用于使装置插入通过所述细长槽。
示例8是示例1-7中任一项所述的密封件，其中所述弹性部件的顶部轮廓大致是圆形、椭圆形、矩形和多边形中的一种。
示例9是一种密封件，其构造成允许医疗装置通过所述密封件。所述密封件包括：弹性部件，其具有近侧端部、远侧端部和在所述近侧端部与所述远侧端部之间的细长的内腔体，所述细长的内腔体具有邻近所述弹性部件的远侧端部的细长槽，其中所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝。
示例10是示例9的密封件，其中所述弹性部件在所述远侧端部处和所述细长槽的底部处包括由弹性材料制成的一个或更多个翼片，所述一个或更多个翼片构造成在所述医疗装置周围形成流体密封，以减少血液和空气通过所述密封件的泄漏。
示例11是示例9和10中任一项所述的密封件，其中所述弹性部件构造成沿着所述狭缝的至少一个侧部切割，以从所述医疗装置移除所述密封件。
示例12是示例9-11中任一项所述的密封件，其中所述医疗装置是通过密封件插入到导管中的引线、导丝、扩张器和囊体导管中的一种或更多种，并且所述弹性部件包括硅树脂。
示例13是一种在通过密封件插入的装置的周围形成密封的方法。所述方法包括：提供一种弹性部件，所述弹性部件具有近侧端部、远侧端部和邻近所述远侧端部的细长槽，所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝；以及使所述装置从所述近侧端部到所述远侧端部并穿过所述细长槽中的狭缝地插入通过所述弹性部件。
示例14是示例13的方法，其中插入所述装置包括：将所述装置插入通过所述弹性部件的近侧端部中的孔；以及将所述装置插入通过所述弹性部件中的细长的内腔体。
示例15是示例13和14中任一项所述的方法。所述方法包括：经由所述细长槽的一个或更多个翼片在通过所述密封件插入的装置周围形成流体密封。
示例16是一种密封件，其构造成允许装置通过所述密封件。所述密封件包括：弹性部件，其具有近侧端部、远侧端部和邻近所述远侧端部的细长槽，其中所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝。
示例17是示例16的密封件，其中弹性部件在近侧端部和远侧端部之间具有细长的内腔体，并且所述细长的内腔体与所述细长槽平行。
示例18是示例16的密封件，其中所述狭缝以倾斜角与所述细长槽相交。
示例19是示例16的密封件，其中所述狭缝垂直于所述细长槽与所述细长槽相交。
示例20是示例16的密封件，其中所述弹性部件在所述远侧端部处以及所述细长槽的底部处包括由弹性材料制成的一个或更多个翼片，所述一个或更多个翼片构造成用于在通过所述密封件插入的装置周围形成流体密封。
示例21是示例20的密封件，其中所述一个或更多个翼片具有在从0.005至0.01英寸厚的范围内的厚度。
示例22是示例16的密封件，其中所述弹性部件在所述近侧端部处具有开口，用于使装置插入通过所述细长槽。
示例23是示例16的密封件，其中弹性部件具有从近侧端部到远侧端部的纵向轴线，并且纵向轴线与细长槽相交。
示例24是示例23的密封件，其中所述弹性部件在所述近侧端部处具有开口，所述开口与纵向轴线对齐，用于使装置插入通过所述细长槽。
示例25是示例16的密封件，其中所述弹性部件的顶部轮廓大致是圆形、椭圆形、矩形和多边形中的一种。
示例26是一种密封件，其构造成允许医疗装置通过所述密封件。所述密封件包括：弹性部件，其具有近侧端部、远侧端部和细长的内腔体，所述细长的内腔体具有在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的深度，所述细长的内腔体具有邻近所述远侧端部的细长槽以及与细长槽相交的狭缝。
示例27是示例26的密封件，其中所述狭缝以倾斜角与所述细长槽相交。
示例28是示例26的密封件，其中狭缝垂直于细长槽与细长槽相交。
示例29是示例26的密封件，其中所述弹性部件在所述远侧端部处和所述细长槽的底部处包括由弹性材料制成的一个或更多个翼片，所述一个或更多个翼片构造成在所述医疗装置周围形成流体密封，以减少血液和空气通过所述密封件的泄漏。
示例30是示例26的密封件，其中所述弹性部件构造成沿着狭缝的至少一个侧部切割，以从所述装置移除所述密封件。
示例31是示例26的密封件，其中所述医疗装置是通过密封件插入到导管中的引线、导丝、扩张器和囊体导管中的一种或更多种，并且所述弹性部件包括硅树脂。
示例32是一种在通过密封件插入的装置周围形成密封的方法。所述方法包括：提供一种弹性部件，所述弹性部件具有近侧端部、远侧端部、邻近远侧端部的细长槽以及与所述细长槽相交的狭缝；以及使所述装置从所述近侧端部到所述远侧端部并穿过所述细长槽中的狭缝地插入通过所述弹性部件。
示例33是示例32的方法，其中插入所述装置包括：将所述装置插入通过所述弹性部件的近侧端部中的孔；以及将所述装置插入通过所述弹性部件中的细长的内腔体，所述细长的内腔体在近侧端部和远侧端部之间延伸。
示例34是示例32的方法，包括经由所述细长槽的一个或更多个翼片在通过所述密封件插入的装置周围形成流体密封。
示例35是示例32的方法，包括通过将弹性部件中的狭缝处的弹性部件切割到弹性部件的周边来从装置移除弹性部件。
尽管公开了多个实施例，通过以下详细描述使本公开的又一些实施例对本领域技术人员变得显而易见，以下详细描述示出和描述了本公开的示例性实施例。相应地，附图和详细描述本质上被认为是示例性的而不是限制性的。
附图说明
图1是示出根据本公开的实施例的引线输送导管的图。
图2是示出根据本公开的实施例的图1的引线输送导管的分解视图的图。
图3是示出根据本公开的实施例的密封件的顶部透视图的图。
图4是示出根据本公开的实施例的密封件的侧视透视图的图。
图5是示出根据本公开的实施例的密封件的俯视图的图。
图6是示出根据本公开的实施例的沿图5中的线A-A的剖视图的图。
图7是示出根据本公开的实施例的沿图5中的线B-B的剖视图的图。
图8是示出根据本公开的实施例的在通过密封件插入的装置周围形成密封的方法的流程图。
图9是示出根据本公开的实施例的具有通过密封件插入的装置的密封件的有限元分析的图。
图10是示出通过各种密封件的液体泄漏相对于不同装置直径的曲线图的图。
图11是示出通过各种密封件的抽吸(比如空气抽吸)相对于不同装置直径的曲线图的图。
尽管本公开可以适于各种修改和替代形式，但是特定实施例已在附图中通过示例的方式示出，并且在下面被详细描述。然而，意图不是将本公开限制于所描述的特定实施例。相反，本公开旨在覆盖落入由所附权利要求限定的本公开范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
图1是示出根据本公开的实施例的引线输送导管20的图。引线输送导管20构造成插入到患者的脉管系统中并行进到患者身体内的用于诊断和/或治疗的位置。在一些实施例中，引线输送导管20构造成插入到患者的脉管系统中并行进到患者心脏的表面。在一些实施例中，引线输送导管20构造成将心脏引线引导至患者心脏的表面。
图2是示出根据本公开的实施例的图1的引线输送导管20的分解图的图示。引线输送导管20包括附接至导管24的壳体22，所述导管构造成插入到患者的脉管系统中并且行进到患者身体中至患者身体内的用于诊断和/或治疗的位置。引线输送导管20包括密封件26、壳体盖28、冲洗端口30和管子32。密封件26位于壳体22中，并且壳体盖28附接至壳体22。密封件26紧密地适配在壳体22内，以防止比如空气和液体等流体通过密封件26或在密封件26周围传递到导管24和从该导管传递。冲洗端口30通过管子32附接至壳体22。医务人员可使用冲洗端口30来附接空的注射器以用于抽真空，从而抽吸可能存在于导管的内部的空气。壳体盖28可以包括用于附接注射器的鲁尔接口(Luer)，并且该孔口可以用于使液体通过，比如用于冲洗导管24和/或通过导管24将药物和流体提供至患者身体内的位置。在一些实施例中，将壳体盖28附接至壳体22会将密封件26固定在壳体22中。
操作中，导管引线或其它装置插入通过引线输送导管20中的密封件26至患者身体内的位置。密封件26在通过密封件26插入的导管引线或其它装置周围形成流体密封，并且减少或防止流体通过密封件26并经过导管引线或其它装置泄漏。密封件26构造成在引线放置手术期间紧密地符合通过密封件26放置的各种尺寸的导管引线和其它装置。密封件26减少或防止血液从引线输送导管20的近侧端部34泄漏，并且防止空气被吸入到引线输送导管20的近侧端部34中。
图3-7是示出根据本公开的实施例的密封件26的图示。密封件26允许装置(未示出)通过密封件26，并且密封件26在通过密封件26插入的装置周围形成流体密封。流体密封减少或防止流体流动经过装置并流动通过密封件26。在一些实施例中，所述装置是医疗装置。在一些实施例中，所述装置是通过密封件26插入到导管管腔中的导管引线。在一些实施例中，所述装置是医疗装置，比如通过密封件26插入到导管管腔中的导管引线、导丝、扩张器和囊体导管中的一个或更多个。在一些实施例中，流体密封减少或防止流体(比如血液和/或空气)流动经过装置并流体通过密封件26。
图3和4是示出密封件26的透视图的图示。图3是示出根据本公开的实施例的密封件26的顶部透视图的图示，并且图4是示出根据本公开的实施例的密封件26的侧视透视图的图示。
图5-7是示出密封件26的顶视图和剖视图的图示。图5是示出根据本公开的实施例的密封件26的顶视图的图示。图6是示出根据本公开的实施例的沿图5中的线A-A的剖视图的图示。图7是示出根据本公开的实施例的沿图5中的线B-B的剖视图的图示。
密封件26是弹性的或柔性的，并且包括弹性部件40。在一些实施例中，材料被注射到模具中，并且模制的弹性材料从模具中移除以形成密封件26。在一些实施例中，弹性部件40包括硅树脂。在一些实施例中，弹性部件40包括LIM6030材料。在一些实施例中，弹性部件40包括Dow 4720材料，其是耐撕裂的并且具有低硬度，使得其非常柔韧并且很好地符合通过其插入的装置。
弹性部件40具有顶部轮廓，如图5中所示，其大致是圆形的。在其它实施例中，弹性部件40可以是不同的形状。例如，在一些实施例中，弹性部件40具有椭圆形的顶部轮廓。在一些实施例中，弹性部件40具有矩形的顶部轮廓。在一些实施例中，弹性部件40具有多边形的顶部轮廓。
弹性部件40具有近侧端部42、远侧端部44以及在近侧端部42和远侧端部44之间延伸的侧部46。此外，弹性部件40包括放置凸块48，其用作使密封件26安置在壳体22中的键。在一些实施例中，放置凸块48位于弹性部件40的相对侧部46上。在一些实施例中，放置凸块48从弹性部件40的近侧端部42延伸到远侧端部44。此外，在一些实施例中，弹性部件40包括在弹性部件40的远侧端部44处的放置毂/密封件50。放置毂/密封件50可以用于使密封件26安置在壳体中和/或提供与壳体22的流体密封。
弹性部件40在近侧端部42和远侧端部44之间具有细长的内腔体52。细长的内腔体52具有长度L1、宽度W1以及在弹性部件40的近侧端部42和远侧端部44之间延伸的深度D1。细长的内腔体52的长度L1大于细长的内腔体52的宽度W1，并且长度L1在弹性部件40的侧部46之间延伸。
朝向远侧端部44，细长的内腔体52具有第一细长槽58，其具有槽长度L2、槽宽度W2和槽深度D2。槽长度L2和槽宽度W2分别平行于细长的内腔体52的长度L1和宽度W1。细长槽58邻近弹性部件40的远侧端部44，并且在远侧端部44处具有底部66。在一些实施例中，弹性部件40具有第二细长槽60，所述第二细长槽位于弹性部件40的远侧端部44处且与第一细长槽58相对，其中细长槽58的底部66在第一细长槽58和第二细长槽60之间。在一些实施例中，第二细长槽60包括与第一细长槽58的长度L2和宽度W2平行和/或共线的长度和宽度。
在一些实施例中，弹性部件40包括具有槽长度L2、槽宽度W2和槽深度D2的第一细长槽58，但是弹性部件40不包括在弹性部件40的远侧端部44和近侧端部42之间的细长的内腔体52。在这些实施例中，细长槽58邻近弹性部件40的远侧端部44，并且在远侧端部44处具有底部66。此外，在这些实施例的一部分中，弹性部件40具有第二细长槽60，其位于弹性部件40的远侧端部44处且与第一细长槽58相对，其中，细长槽58的底部66在第一细长槽58和第二细长槽60之间。在一些实施例中，第二细长槽60包括与第一细长槽58的长度L2和宽度W2平行和/或共线的长度和宽度。
弹性部件40具有切入其中的狭缝68，所述狭缝68与包括细长槽58的细长的内腔体52相交。在包括细长槽58但不包括细长的内腔体52的实施例中，狭缝68与细长槽58相交。狭缝68从弹性部件40的近侧端部42延伸到远侧端部44，并且狭缝68延伸穿过细长槽58的底部66。在一些实施例中，狭缝68垂直于细长槽58的槽长度L2与细长槽58相交。在一些实施例中，狭缝68以倾斜角与细长槽58的槽长度L2相交。在一些实施例中，弹性部件40具有切入其中的与细长槽58相交的多个狭缝，使得多个装置可以通过弹性部件40和细长槽58中的多个狭缝插入。
狭缝68在近侧端部42处具有第一长度LS1(如图6中所示)，并且在远侧端部44处具有第二长度LS2。狭缝68不从弹性部件40的一个侧部46延伸到弹性部件40的另一侧部46。相反，弹性部件40的第一部分70被留在狭缝68的一个侧部处，并且弹性部件40的第二部分72被留在狭缝68的另一侧部处。使用中，可以切割一个或两个部分70和72以分离弹性部件40并将其从通过密封件26插入的装置移除。在一些实施例中，狭缝68涂覆以油以防止狭缝68自身密封和/或保持狭缝68。在一些实施例中，狭缝68涂覆以硅油以防止狭缝68自身密封和/或保持狭缝68。
在一些实施例中，狭缝68一直延伸穿过弹性部件40的一个侧部，使得不需要进一步切割狭缝68以移除密封件。在一些实施例中，狭缝68一直延伸穿过弹性部件40的两个相对侧部，以形成两个单独的部分，使得不需要进一步切割狭缝68以移除密封件。在这两种情况下，可以使用毂或类似的约束装置而将密封件保持在一起。
狭缝68与细长槽58的槽长度L2相交，以切割细长槽58的长度方向侧部以及在细长槽58的长度方向侧部之间的细长槽58的底部66。狭缝68切割细长槽58的薄底部66和较厚、较坚固的长度方向侧部。细长槽58的底部66被狭缝68切割，以在细长槽58的底部66和弹性部件40的远侧端部44处形成由材料制成的一个或更多个底部翼片74a和74b(如图5所示)。一个或更多个翼片74a和74b是细长槽58的较厚、较坚固的侧部之间的由材料制成的薄翼片。一个或更多个翼片74a和74b构造成将较轻的压力或作用力施加在已插入的装置上并在已插入的装置周围伸展。翼片74a和74b密封在已插入的装置周围，以沿着狭缝68的长度闭合在已插入的装置的相对侧部上的开口。通过已插入的装置另外地呈现猫眼形状的开口，其中开口处可能发生泄漏。细长槽58的较厚、较坚固的长度方向侧部用作大的弹簧力(bulkspring force)，以压缩猫眼的开口使其被闭合或关闭，并辅助翼片74a和74b抵靠已插入的装置密封。因此，包括细长槽58的侧部的细长槽58和一个或更多个翼片74a和74b在通过密封件26插入的装置周围形成流体密封。在一些实施例中，一个或更多个翼片74a和74b具有在0.005英寸至0.01英寸厚的范围内的厚度。在一些实施例中，一个或更多个翼片74a和74b具有0.009英寸厚的厚度。在一些实施例中，狭缝68涂覆有油，以助于闭合由通过狭缝68插入的装置形成的开口。在一些实施例中，狭缝68涂覆有硅油，以助于闭合由通过狭缝68插入的装置形成的开口。
弹性部件40具有从近侧端部42到远侧端部44的纵向轴线78。在一些实施例中，纵向轴线78与细长的内腔体52和细长槽58相交。在一些实施例中，弹性部件40在近侧端部42处具有开口76，所述开口通向细长的内腔体52。在一些实施例中，开口76在纵向轴线78处，并且开口76通向细长的内腔体52。在一些实施例中，开口76用作用于使装置插入通过弹性部件40(包括通过细长的内腔体52和在细长槽58的底部66处的狭缝68)的目标。
在各实施例的操作中，装置插入通过开口76、细长的内腔体52和在细长槽58的底部66处的狭缝68。一个或更多个翼片74a和74b在已插入的装置上施加较轻的压力或作用力以在已插入的装置周围伸展，并且细长槽58的较厚、较坚固的侧部起到弹簧力的作用，以助于翼片74a和74b抵靠已插入的装置密封。细长槽58的侧部以及一个或更多个翼片74a和74b在通过密封件26插入的装置周围形成流体密封。
图8是示出根据本公开的实施例的在通过密封件插入的装置的周围形成密封的方法的流程图。
所述方法在100处包括提供弹性部件，所述弹性部件具有近侧端部、远侧端部和位于弹性部件的远侧端部和近侧端部之间的细长的内腔体。细长的内腔体具有在弹性部件的远侧端部和近侧端部之间延伸的深度，并且细长的内腔体具有在弹性部件的侧部之间延伸的长度和宽度。此外，细长的内腔体具有邻近弹性部件的远侧端部并且与细长的内腔体平行的细长槽。在其它实施例中，弹性部件具有邻近弹性部件的远侧端部的细长槽，但不具有细长的内腔体。
在102处，所述方法包括使装置从近侧端部到远侧端部并穿过细长槽地插入通过弹性部件。在一些实施例中，插入装置包括将装置插入通过弹性部件的近侧端部处的孔。在一些实施例中，插入装置包括将装置插入通过细长槽中的狭缝。在一些实施例中，细长槽在弹性部件的远侧端部处具有底部，弹性部件在其中具有狭缝，使得通过在细长槽的底部处的一个或更多个翼片在装置周围形成流体密封。
在一些实施例中，所述方法进一步包括通过在弹性部件中的狭缝处将弹性部件切割到弹性部件的周边或侧部来移除弹性部件。这将在装置(比如导管)已经服务于其目的，即、将引线传送到目标位置之后完成。密封件将被切割并且整个导管以及密封件将被移除和废弃。
图9是示出根据本公开的实施例的密封件26的有限元分析200的图示，其中装置通过密封件26插入。有限元分析200沿着图5中的线A-A在狭缝68处执行。一模拟装置(未示出)通过密封件26插入，并且由密封件26施加在装置上的力被映射为确定密封件26的效用。模拟装置可以是任何合适的装置，比如心轴、医疗装置或导管引线。
有限元分析200包括在弹性部件40的近侧端部42处的开口76以及位于弹性部件40的远侧端部44和近侧端部42之间的细长的内腔体52。细长的内腔体52的宽度W1水平地位于图示的平面中，并且细长的内腔体52的长度L1延伸进和延伸出图示的平面。弹性部件40的第一部分70在有限元分析200的一侧上，并且弹性部件40的第二部分72在有限元分析200的另一侧上。
所述装置通过开口76和细长的内腔体52以及通过细长槽58的底部66中的狭缝68插入。有限元分析200示出了细长槽58的侧部在202和204处向装置施加非常大的力，并且细长槽58的底部66在206处施加更小的力，其中一个或更多个翼片74a和74b在已插入的装置周围伸展以与装置接触。另外，有限元分析200示出了在部分70和72处的延伸到细长槽58的侧部的细长的内腔体52的侧部在208和210处在装置周围提供流体密封，以防止流体通过密封件26泄漏。
底部66处的一个或更多个翼片74a和74b在206处向已插入的装置施加轻的力并在已插入的装置周围伸展，使得细长槽58的延伸至细长的内腔体52的侧部在202、204、208和210处完全在已插入的装置周围形成流体密封。基本没有在先前的密封构造中看到的间隙沿着狭缝68留在装置与密封件26之间。
图10是示出通过各种密封件的液体泄漏相对于不同的已插入的装置直径的曲线图300的图示。以液滴形式的液体泄漏在302处的Y轴上相对于在304处的X轴上的以英寸为单位的已插入的装置直径被绘制。密封件1和密封件2中的每个都是先前的密封件构造，其不包括密封件26的特征。密封件3类似于上述密封件26并且由命名为LIM 6030的材料制成，并且密封件4类似于上述密封件26并且由命名为Dow 4720的材料制成。
通过先前的密封件构造的密封件1和密封件2的中每个的液体泄漏变化远大于通过密封件3和密封件4中的每个的液体泄漏。此外，通过先前的密封件构造的密封件1和密封件2中的每个的液体泄漏大于通过密封件3和密封件4中的每个的液体泄漏。
通过密封件1的液体泄漏从在0.01和0.02英寸之间的装置直径的约30滴变化到，在0.03和0.04英寸之间的装置直径的低至接近0滴，在0.06和0.07英寸之间的装置直径的约30滴，以及在0.07和0.08英寸之间的装置直径的高达约40滴。此外，通过密封件2的液体泄漏从在0.01和0.02英寸之间的装置直径的约10滴变化到，在0.03和0.04英寸之间的装置直径的约20滴，在0.06和0.07英寸之间的装置直径的约10滴，以及在0.07和0.08英寸之间的装置直径的约5滴。
相比之下，通过密封件3的液体泄漏变化非常小，从在0.01和0.02英寸之间的装置直径的约3滴，到在0.03和0.04英寸之间的装置直径的低至接近0滴，到在0.06和0.07英寸之间的装置直径的约6滴，以及到在0.07和0.08英寸之间的装置直径的回到低至接近0滴。类似地，通过密封件4的液体泄漏变化非常小，从在0.01和0.02英寸之间的装置直径和在0.03和0.04英寸之间的装置直径的低约0滴，到在0.06和0.07之间的装置直径的约4滴，以及到在0.07和0.08英寸之间的装置直径的回到低至接近0滴。
从上可知，密封件3和密封件4中的每个(其类似于密封件26)提供了比先前密封构造的密封件1和密封件2更好的液体密封。
图11是示出通过各种密封件的抽吸(比如空气抽吸)相对于不同的已插入的装置直径的曲线图400的图。以立方厘米(cc)为单位的抽吸量在402处的Y轴上相对于在404处的X轴上的以英寸为单位的已插入的装置直径被绘制。密封件1和密封件2中的每个都是先前的密封构造，其不包括密封件26的特征。密封件3类似于密封件26并且由命名为LIM 6030的材料制成，并且密封件4类似于密封件26并且由命名为Dow 4720的材料制成。
通过先前的密封构造的密封件1和密封件2中的每个的抽吸量比通过密封件3和密封件4中的每个的抽吸量变化更大。此外，通过先前的密封构造的密封件1和密封件2的每个的抽吸量大于通过密封件3和密封件4中的每个的抽吸量。
通过密封件1的抽吸量从在0.01和0.02英寸之间的装置直径的约3.3cc变化到，在0.03和0.04英寸之间的装置直径的低至接近0cc，在0.06和0.07英寸之间的装置直径的约4.0cc，以及在0.07和0.08英寸之间的装置直径的高约4.8cc。此外，通过密封件2的抽吸量从在0.01和0.02英寸之间的装置直径的约3.3cc变化到，在0.03和0.04英寸之间的装置直径的约3.0cc，在0.06和0.07英寸之间的装置直径的约3.6cc，以及在0.07和0.08英寸之间的装置直径的约2.8cc。
值得注意的是，在某些情况下，3.0cc的抽吸体积是令人担忧的空气量，并且4.0cc的抽吸体积会以数千美元和手术延迟为代价导致拒绝装置并丢弃导管和导线。其原因在于无法判断空气是通过密封件还是从装置的其它位置抽吸，为了安全起见，必须假设为后者。
相比之下，通过密封件3的抽吸量变化很小，从在0.01和0.02英寸之间的装置直径的约1cc，到在0.03和0.04英寸之间的装置直径的低至接近0cc，到在0.06和0.07英寸之间的装置直径的约1cc，以及到在0.07和0.08英寸之间的装置直径的回到低至接近0cc。类似地，通过密封件4抽吸量变化非常小，从在0.01和0.02英寸之间的装置直径和在0.03和0.04英寸之间的装置直径和在0.06和0.07之间的装置直径的约2cc，到在0.07和0.08英寸之间的装置直径的低至接近0cc。
从上可知，密封件3和密封件4中的每个(其类似于密封件26)提供了比先前的密封构造的密封件1和密封件2更好的抽吸密封。
可以对论述的示例性实施例作出各种修改和添加而不背离本公开的范围。例如，尽管上述实施例提到特定特征，本公开的范围还包括具有特征的不同组合的实施例与未包括所有所述特征的实施例。相应地，本公开的范围旨在涵盖落在权利要求范围内的所有这样的替代物、修改和变型，以及其所有等同物。

Claims (12)

1.一种密封件，其构造成允许装置通过所述密封件，所述密封件包括：
弹性部件，其具有近侧端部和远侧端部，所述弹性部件包括：
细长槽，所述细长槽具有槽长度以及短于所述槽长度的槽宽度，所述细长槽定位成邻近所述远侧端部，
所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝并且在所述远侧端部处以及所述细长槽的底部处包括由弹性材料制成的一个或更多个翼片，所述一个或更多个翼片构造成用于在通过所述密封件插入的装置周围形成流体密封。
2.根据权利要求1所述的密封件，其中，所述弹性部件具有细长的内腔体，所述细长的内腔体具有在所述弹性部件的远侧端部和近侧端部之间延伸的腔体深度，所述细长的内腔体具有腔体长度以及短于所述腔体长度的腔体宽度，其中所述槽长度平行于所述腔体长度。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的密封件，其中，所述狭缝以倾斜角与所述细长槽相交。
4.根据权利要求1和2中任一项所述的密封件，其中，所述狭缝垂直于所述细长槽与所述细长槽相交。
5.根据权利要求1所述的密封件，其中，所述一个或更多个翼片具有在从0.005至0.01英寸厚的范围内的厚度。
6.根据权利要求1和2中任一项所述的密封件，其中，所述弹性部件在所述近侧端部处具有开口，用于使所述装置插入通过所述细长槽。
7.根据权利要求1和2中任一项所述的密封件，其中，所述弹性部件的顶部轮廓大致是圆形、椭圆形和多边形中的一种。
8.一种密封件，其构造成允许医疗装置通过所述密封件，所述密封件包括：
弹性部件，其具有近侧端部、远侧端部和在所述近侧端部与所述远侧端部之间的细长的内腔体，所述细长的内腔体具有腔体长度和短于所述腔体长度的腔体宽度以及细长槽，所述细长槽具有槽长度以及短于所述槽长度的槽宽度，所述细长槽定位成邻近所述弹性部件的远侧端部，其中，所述槽长度平行于所述腔体长度并且所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝，
其中，所述弹性部件在所述远侧端部以及所述细长槽的底部处包括由弹性材料制成的一个或更多个翼片，所述一个或更多个翼片构造成在所述医疗装置周围形成流体密封，以减少血液和空气通过所述密封件的泄漏。
9.根据权利要求8所述的密封件，其中，所述弹性部件构造成沿着所述狭缝的至少一个侧部切割，以从所述医疗装置移除所述密封件。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的密封件，其中，所述医疗装置是通过所述密封件插入到导管中的引线、导丝、扩张器和囊体导管中的一种或更多种，并且所述弹性部件包括硅树脂。
11.一种在通过密封件插入的装置的周围形成密封的方法，包括：
提供一种弹性部件，所述弹性部件具有近侧端部、远侧端部和细长槽，所述细长槽具有槽长度以及短于所述槽长度的槽宽度，所述细长槽定位成邻近所述远侧端部，所述弹性部件具有与所述细长槽相交的狭缝；
使所述装置从所述近侧端部到所述远侧端部并穿过所述细长槽中的狭缝地插入通过所述弹性部件；以及
经由所述细长槽的一个或更多个翼片在通过所述密封件插入的装置周围形成流体密封。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，插入所述装置包括：
将所述装置插入通过所述弹性部件的近侧端部中的孔；以及
将所述装置插入通过所述弹性部件中的细长的内腔体。
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