KR890001987B1 - 외과용 관주 및 흡출 카세트 - Google Patents

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로버트 제이.드란
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Abstract

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Description

외과용 관주 및 흡출 카세트
본 발명은 외과용 관주(irrigation) 및 흡출 카세트와 이러한 카세트용 무균 패키지에 관한 것으로, 상세히 설명하면 인과용 초음파 수술 장치와 함께 사용되는 카세트에 관한 것이다. 보다 상세히 설명하면, 본 발명은 초음파 수술 장치용 카세트에 관한 것으로 이 카세트는 관주 및 흡출관과 폐기물 백(bag)과 함께 무균 패키지 내에 조립 포장되어 공급된다.
여러 수술과정, 보다 일반적으로 의료 처치와 관련하여 공급원으로부터 환자로가는 유체 유동을 제거하기 위한 열거가지 형식의 장치가 알려져 있다. 이렇나 장치에서 유체 주입 및 배출 시스템을 통과 하는 유량을 지정된 율로 조절하기 위하여 여러가지 기구가 개발되어 왔다. 이러한 시스템에서는 여러가지 이유로 상술한 장치와 함께 일회용 카세트를 이용 하는 것이 바람직하다. 특히, 미리 포장된 일회용 유체 처리 모듈과 사용되도록 유체 용기, 관 및 기타 유체 처리용 부품이 수용된 하우징이 포함되고, 유체 회로를 형성시키는 수단 및 유체 회로내의 유체 유동을 제어 하는 수단과 함께 작동되는 방식의 장치가 알려져 잇다.
한편, 이 분야에서는 안과용 초음파 수술장치가 알려져 있으며 그 일반적 구성은 미국특허 제3,589,363호에 기재되어 있다. 이 장치에서는 백내장의 제거같은 외과적 처치, 특히 수술시 불필요한 부분을 분리제거 하는데 손으로 쥐는 초음파 진동 기구가 이용된다. 이런 장치에서는 핸드피스(handpiece)에 초음파 동력을 공급 하는 전선이 연결되고, 처리 유체의 공급 및 수술부위로부터 나오는 유체 내에 분산된 조직 입자의 흡출을 제어 하는 유관이 구비된다. 이러한 장치는 수술부위의 압력 한계 내로 조절 제어된다. 따라서, 이 분야에서는 백내장 수술에 이용되는 유화기/흡출기(emulsifier/aspirator)장치를 구할 수 있다.
본 발명의 주 목적은 흡출 및 관주 매니폴드의 일부가 수용되는 카세트를 제공하여 유화기/흡출기 장치에 간단하고 신뢰성 있게 접속시켜 이러한 장치를 개량 하는 것이다.
백내장 수술팀은 주 외과의, 보조 안과의 , 간호원, 마취사 및 전달자(circulator)또는 비 무균 간호원으로 구성된다. 주 외과의, 보조 안과의 및 간호원이 백내장 수술을 행하며 이들은 무균 지역내에 있게 된다. 백내장 수술은 무균지역과 비무균 지역 사이의 연락이 필요하므로 전달자가 수술팀을 위하여 무균 지역과 비무균 지역 사이의 연락을 담당한다. 일회용 또는 긴급 수술장치 같은 무균 품목, 사용 장비의 설치에 필요한 부품을 운반 하는 것이 전달자의 임무이다.
안과 수술에 있어서, 종래에는 일반적으로 전달자가 관주 및 흡출용 매니폴드가 수용된 자루나 트레이(tray)형태의 패키지를 열고 이를 무균 상태에서 무균 지역으로 운반된다. 그후 간호원이 장치에 연결된 매니폴드와 각 단부를 위치시킨후, 각 매니폴드를 다른 시간동안 잡은 채, 장치에 위치한 관주 솔레노이드에 관주 매니폴드를 연결시키는 전달자에게 각 매니폴드를 되돌려 준다. 관주 매니폴드의 벤트 챔버(vent chamber)가 적절한 관주원에 삽입되고 매니폴드는 IV지주(pole)에 현수된다. 그후 전달자는 펌프의 매니폴드를 잡고 이미 장치에 연결시켜 놓은 드레인 백 (drain bag)에 그 단부를 집어 넣는다. 이 시점에서 매니폴드의 프라이밍(priming) 및 시스템 점검 준비가 완료된다.
그러므로, 본 발명 이전의 종래 장치에서는 전달자가 설치 과정에서 접속을 5회 행하여야 한다. 2접속은 관주 매니폴드용이고, 3접속은 흡출 매니폴드용이다. 관주 솔레노이드에 관주 매니폴드를 접속시키는 것은 관주 관을 솔레노이드에 삽입시켜 이루어진다. 뿐만 아니라. 흡출 매니폴드의 실리콘 펌프관을 장비의 흡출펌프 로울러 조립체에 연결시키는 데에는 손재주와 장비의 기능에 대한 지식이 필요하다. 진공 제어 접속 또는 펌프 접속이 하나라도 잘못되면 흡출매니폴드가 적절한 진공 상태를 유지할 수 없다.
본 발명 이전의 전달 횟수로는 3 내지 4회가 필요하고 이는 포장 방법에 따라 달라진다. 매니폴드들이 분리된 단일한 자루에 포장되어 있을 때에는 전달자가 각 외부 자루를 연후 각 내부 자루를 무균 지역으로 전달한다. 이 2방법은 어느 것이나 무균 지경으로의 2회 전달이 필요하다. 매니폴드들이 트레이에 2중 포장(doubly wrapped)되어 있으면 무균 지역으로 한번만 전달하면 된다. 그러나 어떤 경우든지 매니폴드가 일단 무균 지역내로 들어오면 간호원은 장비의 설치를 위하여 각 매니폴드의 단부를 한번에 하나씩 전달자에게 건네 주어야 한다. 뿐만 아니라 간호원 또는 무균 지역의 오염을 방지하기 위하여 매니폴드의 전달 시마다 세심한 주의를 기울여야 한다.
따라서 본 발명의 전체적 목적은 안과 처치에 있어서 수술과정의 무균 지여과 비 무균 지역 간의 교환이 용이한 카세트를 제공 하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 흡출 및 관주 매니폴드의 프라이밍과 시스템 점검을 준비하는데 무균 및 비 무균 지역간의 연락을 최소로 할 수 있는 카세트를 제공 하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 장비와의 접속을 최소로하여, 안과용 장비와 안과용 장비와 사용되는 카세트를 제공 하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 카세트를 장비에 삽입시키면 모든 유로 접속이 정확히 이루어지게 되어 유로접속의 신뢰성이 사람으로부터 카세트 및 이에 대응 되는 카세트 기구의 구조와 형상으로 옮겨가도록, 관주 및 흡출관의 일부와 드렌이 백(drain bag)을 수용 하는 구조를 가진 카세트를 제공 하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 최소 전달 회수가 2회, 즉, 무균 지역으로의 전달 트레이의 전달과, 전달 트레이 및 카세트의 나머지 부분의 비 무균 지역으로의 전달로 제한되어, 카세트의 나머지 부분이 전달중 전달 트레이 내에 남아 있어 오염의 위험을 감소시키는 카세트용 패키지를 제공 하는 것이다.
본 발명의 상기 및 기타 목적은 첨부 도면과 함께 다음의 설명으로부터 명백해질 것이다.
발명의 요약
상기 목적을 달성하고 이 분야의 유화기/흡출기를 개선시키기 위한 본 발명의 카세트는 관주 매니폴드 및 흡출 매니폴드의 적어도 일부를 수용하도록 되어, 카세트가 유화기/흡츨기 장치의 카세트 기구에 견고하게 고정되면 : (1) 관주 매니폴드를 통과 하는 관주 용액의 유동이 조절되고 : (2) 수술 부위로부터 나오는 흡출 용액 및 조직의 유동이 조절되며 : (3) 흡출 매니폴드내의 진공도가 제한되도록 장치의 진공 제어 시스템(VCS)이 흡출 매니폴드에 작용한다. 카세트는 사출성형되어 상부 카세트 하우징과 하부 카세트 하우징을 이루고 그 전면에는 관주 구명, 흡출 펌프 구멍 및 진공 제어시스템 구멍이 형성되도록 하는 것이 바람직하다. 하부 카세트 하우징은 편평한 전면을 가져 관주 구멍과 일치 하는 관주 보스(irrigation boss)를 이루며, 또 흡출 보스가 위치하여 흡출 펌프 구멍과 일치한다. 상 하부 카세트 하우징을 고정시키는 수단이 구비되어 있다. 카세트에는 도한 그 후면에 드레인 백 구멍이 형성되어 사용 준비가 되었을때 카세트가 관주, 흡출 매니폴드 및 드레인 백의 일부를 수요하도록 되어 있다.
유화기/흡출기 장치에 있는 카세트 기구는 카세트가 수용되는 구조를 가지며, 관주 솔레노이드, 흡출 펌프 및 로울러 조립체, VCS 피팅(fitting)을 장착시키기 위한 솔레노이드/펌프 장착판과 카세트 래치 브래킷으로 이루어진다. 카세트를 고정시키는 수단도 카세트 기구에 구비되어 카세트 기구가 구멍을 통하여 카세트를 받아들이도록 한다. 카세트가 카세트 기구에 견고하에 고정되면 관주 솔레노이드의 차단 축이 카세트의 관주 구멍을 지나 관주 관이 카세트 내의 관주 보스의 편평한 전면과 밀착되도록 하고, 이에 따라 관구구관을 차단 축과 관주 보스 사이에서 압착시킴으로서 관주 매니폴드를 통과 하는 관주 용액의 유동을 제어한다. 관주 솔레노이들에 전류가 통하면 차단 축이 물러나서 관주관이 열리고 관주 유동이 이루어진다. 카세트가 카세트 기구와 견고하게 연결되면, 흡출 펌프의 로울러 조립체가 카세트의 흡출 펌프 구멍과 함께 흡출 펌프관을 흡출 보스로 밀착시키고, 흡출 펌프의 로울러 조립체에 의하여 흡츨 매니폴드를 통과 하는 흡출 용액 및 조직의 유동이 차단된다. 흡출 펌프 관은 흡출 펌프의 로울러 조립체의 로울러 사이에서 압착 되므로 흡출 펌프에 전류가 통하면 로울러 조립체의 회전에 의하여 용액 및 조직이 수술 부위로부터 흐른다. 카세트를 유화기/흡출기 장치내로 삽입시키면 카세트의 VCS 접속부와 연결되는 카세트 기구에 장착된 VCS 피팅 사이의 밀봉접속에 의하여 장치의 진공제어 시스템이 흡출 매니폴드의 진공도를 제한시킨다. 따라서 카세트를 카세트 기구내에 삽입시키면 관주, 흡출 및 진공 유로의 접속이 이루어진다.
준비된 카세트, 드레인 백, 관주 관 및 흡출관이 수용된 전달 트레이 형태의 무균 패키지는 밀봉되어 외측 트레이 뚜껑을 제거하면 무균 지역 내로 전달 트레이를 무균 상태로 전달 할 수 있다. 관주 관 및 흡출관의 일부가 매니폴드 하우징 내에 유지되어 있으므로, 상술한 바와 같이 카세트를 삽입 접속시켜 장비에 연결시키기 위하여 전달 트레이 및 카세트의 나머지 부분을 비 무균 지역으로 재 전달할 수 있다. 이러한 카세트의 제작 및 사용 방법과 접속시키는 과정도 본 명세서에 기재되어 있다.
제1도는 본 발명에 의한 카세트를 수용 하는 카세트 수용부가 구비된 유화기/흡출기 장치 및 카세트를 장치에 삽입시켜 이루어진 유로 접속을 나타낸 개략도.
제2도는 본 발명에 의한 카세트의 사시도.
제3도는 하부 카세트 하우징의 내부도.
제4도는 상부 카세트 하우징의 내부도.
제5도는 본 발명에 이용되는 관주 매니폴드의 개략도.
제6도는 본 발명에 이용되는 흡출 매니폴드의 개략도.
제7도는 본 발명에 이용되는 드레인 백의 개략도.
제8도는 제3도, 제4도의 상하부 카세트 하우징과 제5도내지 제7도의 관주 매니폴드, 흡출 매니폴드 및 드레인 백이 연결되어 카세트/매니폴드 조립체를 형성 하는 상태의 분해 사시도.
제9도는 제1도에 도시된 유화기/흡출기 장치의 카세트 기구의 구조적 특징을 나타낸 개략도로서; 제9a도는 정면도; 제9b도는 좌측면도; 제9c도는 우측면도; 제9d도는 평면도이며; 본 발명에 의한 카세트를 수용 하는 카세트 기구의 부품도 함께 도시되어 있다.
제10도는 제1도의 유화기/흡출기 장치에 장착된 제9도의 카세트 기구의 개략적 측면도.
제11도는 제9도, 제10도의 카세트 기구와 제2도 내지 제7도의 카세트의 결합 상태도로서 제11a도, 제11b도, 제11c도는 카세트가 카세트 기구에 삽입되는 여러 단계를 나타낸 것이다.
제12도는 카세트가 유화기/흡출기 장치의 카세트 기구에 완전히 삽입되었을때 카세트와 카세트 기구 사이의 유로 접속을 나타낸 부분도.
제13도는 본 발명에 의한 카세트의 포장을 설명 하는 분해도이다.
외과용 관주 및 흡출 카세트와 이를 위한 무균 패키지
외과용 관주 및 흡출 카세트가 제1도에서 전체가 부호 20으로 나타나 있다. 이카세트는, 전체가 부호22로 표시되고 이 분야에서 일반적으로 유화기/흡출기 장치(emulsifier/aspirator unit)로 불리는 안과용 초음파 수술장치와 함께 사용된다. 이 장치에는 미국특허 제3,589,363호에 기재된 형식의 손에 쥐는 초음파 진동 기구가 사용되는데, 이는 눈의 수정체에서 백내장을 분쇄하여 그 조각을 흡출한다. 장치 22에는 핸드 피스(heandpiece)에 초음파 동력을 공급하고 관주액을 제어하며 흡출시키는 적절한 전기 회로를 수용 하는 캐비넷 23이 포함된다. 카세트 20은 관주 관 및 흡출관과 폐기물 백(bag)이 모두 조립되어 무균 피키지 24에 포장된 상태로 공급된다. 수술실에서 무균 패키지 24로부터 카세트 20을 들어내어 카세트에 있는 관의 적절한 단부들을 최소한의 전달 및 접속회수로 접속시키고, 카세트 20을 유화기/흡출기 장치 22의 제어 캐비넷 23의 측면에 있는 슬로트(slot) 26에 삽입시킨다. 나머지 관은 액체공급원에 접속시킨다.
제1도에 도시된 바와 같이, 카세트는 카세트 20의 전면에 형성된 관주 구멍, 흡출구멍, VCS 구멍의 구조와 함께 관주 매니폴드 및 흡출 매니폴드의 일부를 수용한다. 유화기/흡출기 장치 22에는 차단 축을 가진 관주 솔레노이드, 흡출 펌프, 진공 제어 시스템이 포함된다. 카세트 20을(트레이 24로부터 들어내어)슬로트 26속에 삽입시키면 카세트 20과 매니폴드 기구가 연결되어 : (1) 관주 솔레노이드의 차단 축과 카세트의 관주 구멍을 지나는 관의 협동에 의하여 관주 매니폴드를 통과 하는 유량이 제어되고 ; (2) 흡출 펌프와 매니폴드의 흡출 구멍의 협동에 의하여 흡출 매니폴드를 통과 하는 유동이 영향을 받으며 ; (3) 카세트의 VCS 구멍을 통과 하는 흡출관에 대하여 장치 22의 VCS 제어가 행하여진다. 따라서 카세트를 카세트 기구내로 삽입시키면 시스템의 유로가 형성 제어된다.
제2도 내지 제4도에는 카세트의 구조가 도시되어 있다. 카세트 20은 적절한 플라스틱 재료로 사출 성형되어 하부 카세트 하우징 28과 상부 카세트 하우징 29로 이루어지고, 이들이 서로 결합되어 그 전면 27에 관주 구멍 30, 진공제어 시스템 구멍 31, 흡출펌프 구멍 32가 형성되는 구조를 가지는 것이 바람직하다. "전면"이라는 용어는 화살표 a로 표시된 것처럼 장치 22내로 삽입되는 방향의 최전방을 뜻한다. 카세트 20의 상면에는 보스 33이, 후면 34에는 관주 매니폴드 구멍 35가 형성되어 있다.
카세트 20의 측명 36에는 관주 및 흡출 매니폴드 구멍 37이 형성되어 있다. 각각의 구멍 32, 31, 30, 35, 37은 상하부 카세트 하우징 29, 28의 서로 결합되는 단부에 각각 위치한 서로 보완적인 구멍으로 형성시키는 것이 바람직하다.
제3도에 도시된 바와 같이, 하부 카세트 하우징 28의 저면에는 암(female)관주 보스 40, 암 흡출 보스 41, 한쌍의 변형 경감 보스 42, 43, 여러개의 암 드레인 백 보스 44가 형성되어 있다. 관주 보스 40은 카세트 20의 전면 가까이 있는 편평한 전면 45를 가진다. 관주 구멍 30은 전면 45와 일치되게 그 바로 앞에 위치하여 관주 구멍 30의 절반을 이루고, 나머지 반은 상부 카세트 하우징에 형성되어 있다.
도시된 바와 같이 카세트 20이 장치 22내에 삽입되면 전면 45는 관주 솔레노이드의 차단 축과 함께 전면 45에 인접한 관주 매니폴드를 통과 하는 유동을 제어한다.
반원형 흡출 펌프 구멍 32는 암 흡출 보스 41의 바로 앞에 위치한다. 카세트 20이 장치 22내로 삽입되면 펌프 구멍 32는 흡출 펌프와 함께 흡출관을 통과 하는 유동에 영향을 미친다.
진공제어 시스템(VCS) 구멍 31은 카세트 20의 전면에서 흡출 펌프 구멍 32와 관주 구멍 30사이에 위치한다. 이 구멍은 카세트 20이 장치 22에 삽입되었을때, 장치 22의 VCS 시스템이 조직의 흡출을 위한 진공 흡인을 제어할 수 있게 한다.
관주 및 흡출 매니폴드 구멍 37은 카세트 20의 측면 36에 형성되어 있다. 한쌍의 직사각형 래치(latch)구멍 46도 하부 카세트 하우징 28에 위치한다. 한 래치 구멍 46은 암 관주 보스 40의 뒤에, 다른 래치 구멍 46은 암 흡출 보스 41의 뒤에 위치한다. 하부 카세트 하우징 28의 후면 34에는 드레인 백 구멍 47이 형성되어 있다. 또한 한쌍의 암 슬로트 48이 하부 카세트 하우징 28의 후면의 양쪽에 위치한다.
제4도에 도시된 바와 같이 상부 카세트 하우징 29에는 수(male)관주 보스 40A, 수흡출 보수 41A, 여러개의 수 드레인 백 보스 44A, 길다란 드레인 백 유지부재 49가 형성되어 있다. 상부 카세트 하우징의 전면 27에는 관주 구멍 30, VCS구멍 31, 흡출 펌프 구멍 32의 대응 보충부가 각각 형성되어 있다. 제3도, 제4도에 도시된 각각의 하우징은 서로 고정되어 제1도의 카세트를 이룬다. 이상 카세트의 구조에 대하여 기술하였다.
제5도, 제6도, 제7도는 각각 관주 매니폴드 52, 흡출 매니폴드 53, 드레인 백 54를 개략적으로 나타낸 것이다. 도시된 바와 같이 제1도-제3도의 카세트 20에는 관주 매니폴드 52, 흡출 매니폴드 53, 드레인 백 54의 일부가 수용된다. 제5도에 도시된 바와 같이 관주 매니폴드 52에는 관주 관 57과 연결된 적하실(drip chamber)56, 관주 실리콘관 58, 관주관의 제2부분 59가 포함되고 수피팅(male fitting)60에서 끝난다. 관의 부분 57, 59는 폴리염화비닐(PVC)로 만드는 것이 바람직하다.
제6도에 도시된 바와 같이 흡출 매니폴드 53도 유사한 구조로 되어 있다. 흡출 매니폴드 53은 플라스틱 티이(tee)63에 연결된 흡출 펌프 실리콘 관 62, 흡출 PVC관 64, 암 피팅 65로 이루어진다. 체크 밸브 66 및 VCS 그로메트(gromment)67도 플라스틱 티이 63의 티이 부분에 연결되어 있다.
제7도에는 시스템이 작동될때 흡출물을 수용 하는 드레인 백이 개략적으로 도시되어 있다. 드레인 백 54는 폴리에틸렌 백으로서, 제3도, 제4도에 도시된 카세트 하우징 28, 29의 부재 44 및 44A와 동일한 숫자의 구멍 68이 그 상부에 형성되어 있다. 드레인 백 54에는 또한 백의 한 면에 가열 밀봉된 드레인 플러그 69가 포함된다. 제2도-제4도의 카세트와 제5도-제7도의 매니폴드 및 드레인 백의 조립 상태가 제8도에 도시되어 있다.
관주 PVC관 57은 상부 카세트 하우징 29의 관주 매니폴드 구멍 35를 통하여 카세트 20내로 들어간다. 관주 실리콘 관 58은 관주 구멍 30과 관주 보스의 편평한 전면 45사이를 지나 암 관주 보스 40의 주위에 감긴다. 이 위치로부터 관주 실리콘 관 58은 하나의 변형 경감 보스 42 주위에 감기고 여기서 관주 PVC관 59와 연결되어 관주 및 흡출 매니폴드 구멍 37을 통하여 카세트를 빠져나간다.
흡출 PVC관 64도 관주 및 흡출 매니폴드 구멍 37을 통하여 카세트 내로 들어간다. 플라스틱 티이 63은 2개의 변형 경감 보스 42, 43사이에 위치한다. VCS 그로메트 67은 카세트 20의 전면에 있는 VCS 구멍 31에 결합된다. 티이 63에 연결된 흡출 매니폴드 실리콘 관 62는 반원형 흡출 펌프 구멍 32를 통하여 암 흡출 보스 41에 감긴다. 이위치에서 흡출 펌프관 62는 드레인 백 54의 드레인 프러그 69와 연결된다.
드레인 백 54는 4개의 암 드레인 백 보스 44(제3도)를 대응 구멍 68을 통하여 드레인 백 54에 위치시킴으로써 하부 카세트 하우징 28에 부착된다. 드레인 백과 이에 연결된 흡출 펌프관 62는 드레인 백 구멍 47을 통하여 카세트 20의 후면에 결합된다.
관이 이상과 같이 배치된 후 상부 카세트 하우징 29는 하부 카세트 하우징 28에 압입되어 암 흡출 보스 41과 흡출 보스 41A ; 암 관주 보스 40과 수 관주 보스 40A ; 드레인 백 유지부재 49의 마찰 결합으로 고정된다. 4개의 수 드레인 백 보스 44A는 대응되는 4개의 암 드레인 백 보스 44의 내부로 끼워져, 드레이 백 54가 조립된 카세트 20내에 유지되도록 한다.
제9도(즉, 제9a도-제9d도)에 개략적으로 도시된 바와 같이 카세트 기구는 카세트 래치 브래킷 75와 솔레노이드/펌프 장착판 76의 2주요부로 이루어진다. 카세트 래치 브래킷 75는 고정되어 있고, 움직일 수 있는 솔레노이드/펌프 장착판 76은 베어링 77과 스프링 78, 79에 의하여 매니폴드 래치 브래킷 75에 고정된다. 솔레노이드/펌프 장착판 76에는 관주 솔레노이드 80, 흡출 펌프 81과 그 로울러 조립체 82, VCS피팅 83이 장착된다. 관주 솔레노이드 80의 차단 축 84가 솔레노이드/펌프 장착판 76의 구멍을 지난다. 흡출 펌프 81과 로울러 조립체 82는 베어링 장착판 85에 의하여 솔레노이드/펌프 장착판 76에 장착된다. 베어링 장착판 85에는 슬로트 86과 모따기부 87이 형성되어 있다. 또한 솔레노이드/펌프 장착판 76에는 카세트 가이드 88도 장착되어 있다. 카세트 가이드 88에는 모따기면 89와 2개의 슬로트 90이 형성되어 있다.
카세트 래치 브래킷 75에는 솔레노이드/펌프 장착판 76 및 카세트 래치 기구 91이 장착된다. 카세트 래치 기구 91은 해제 아암 92, 링크 93, 2개의 래치 아암 94로 이루어진다. 각 래치 아암 94의 후단 95는 모따기 가공되어 있다. 양 래치 아암 94는 모두 카세트 가이드 88보다 높이 돌출한다. 스프링 96이 래치 기구 91을 솔레노이드/펌프 장착판 76과 연결시킨다.
완전히 조립된 카세트 기구에는 구멍 97이 형성되어 카세트 20의 전면 27이 끼워진다. 베어링 장착판 85의 모따기부 87이 구멍 97의 상면을 이루고 카세트 가이드 88이 구멍 97의 하면을 이룬다. 이 상하면 사이에 관주 솔레노이드 80의 차단 축 84, VCS 피팅 83, 흡출 펌프 81의 로울러 조립체 82가 위치한다. 이상 기술된 바와 같이 카세트 20을 수용하기 위한 유화기/흡출기 장치 22의 카세트 기구의 구조에 의하여 앞서 설명한 유로 접속이 이루어진다.
제9도의 카세트 기구는 장치 22에 고정된 보호판 98의 뒤에 장착된다. 보호판 98에는 구멍 28이 형성되어 이를 통하여 카세트 20의 전면 27이 삽입된다. 구멍 27의 뒤에는 스프링의 힘을 받는 문 99가 위치하여 카세트 20이 삽입될때 위쪽으로 회전하고, 카세트 20이 빠져 나가면 자동적으로 구멍 26을 막는다.
보호판 98에는 카세트 래치 기구 91의 해제 아암 92가 지나가는 위치에 구멍이 하나 형성되어 있고, 해제 노브(knob)100이 해제 아암 92의 단부에 부착되어 있다. 카세트 20과 기구의 결합은 제11도, 제12도에 도시되어 있다.
제11a도에 도시된 바와 같이, 카세트 20의 전면 27은 장치 22에 부착된 보호판 98의 구멍을 통하여 삽입된다. 카세트 20을 앞으로 밀면 스프링의 힘을 받는 문 99가 위로 회전하여 방해가 되지 않게 된다.
제11도, 제12도에 도시된 것처럼 카세트 20의 전면 27이 전진함에 따랄 래치 아암 94의 모따기된 후단 95가 카세트 20의 아래쪽으로 밀려 내려가고 스프링 96이 신장된다. 제 11c도에서처럼 카세트 20이 더 앞쪽으로 이동하면, 그 전면 27은 베어링 장착판 85의 모따기부와 카세트 가이드 88이 이루는 구멍 97로 들어간다. 카세트 20의 전면 27에 있는 보스 33(제2도-제4도)은 베어링 장착판 85에 위치한 슬로트 86으로 들어간다.
카세트가 계속 전진하면 카세트 20의 전면 27은 솔레노이드/펌프 장착판 76과 접촉하게 된다. 스피링 78, 79가 압축되고 솔레노이드/펌프 장착판 76 전체가 뒤쪽으로 이동하며, 래치 아암 94가 카세트 20의 하부 하우징 28에 있는 직사각형 래치 구멍(제3도)에 들어간다.
이때 카세트 20은 제12도에 가장 잘 도시된 것처럼 카세트 기구에 견고하게 고정된다. 관주 솔레노이드 80의 차단 축 84는 카세트 20의 관주 구멍 30을 통과하고 관주 보스 40의 편평한 전면 45을 향하여 관주 실리콘 관 58을 밀어 이를 차단한다. 흡출 펌프 81의 로울러 조립체 82는 카세트 20의 반원형 흡출 펌프 구멍 32에 들어가 흡출 보스 41을 향하여 흡출 펌프 실리콘 관 62를 밀어 이를 차단한다(제3도). 이 압축력은 스프링 78, 79의 압축에 의하여 발생한다. VCS 피팅 83은 VCS 그로메트 67(제6도)을 통과하여 자기 밀봉(self sealing)된다. 카세트를 유화기/흡출기 장치의 카세트 기구내로 완전히 삽입시키면 모든 유로 접속이 이루어진다.
이제 제5도-제8도 및 제12도를 기초로 시스템의 유로에 대하여 설명한다. 관주 매니폴드 52는 관주 액을 수술 부위로 공급한다. 관주 매니폴드 52는 적하실 56을 통하여 도시되지 않은 관주원과 연결된다. 관주액은 수피팅 60을 통하여 수술부위로 운반된다.
관주 매니폴드 52를 통과 하는 관주액의 유동은 관주 솔레노이드 80의 차든 축 84에 의하여 조절된다. 카세트 20이 카세트 기구에 부착되면(제11a도, 제11b도, 제11c도), 관주 실리콘 관 58이 차단 축 84와 관주 보스 40사이에서 압축되어 관주액이 유동되지 않는다. 관주 솔레노이드 80에 전류가 통하면 차단 축 84는 후퇴 위치로 이동하고 관주 실리콘 관 58이 열려 관내로 관주액이 흐른다. 관주액의 유동은 이와 같이 하여 조절된다.
흡출 매니폴드 53을 통하여 수술부위로부터 나오는 흡출액 및 조직의 유동이 조절된다. 수술부위로부터 나오는 흡출액 및 조직은 암 피팅 65를 통하여 제거된다.
흡출 매니폴드 53을 통과 하는 흡출 조직 및 액의 유동은 흡출 펌프 81의 로울러 조립체 82에 의하여 조절된다. 카세트 20이 기구에 부착되면(제11a도, 제11b도, 제11c도), 흡출 펌프 실리콘 관 62가 로울러 조립체 82의 로울러와 흡출 보스 41사이에 압축된다. 흡출 펌프 81이 가동되면, 로울러 조립체 82가 반시계 방향(제12도에서 볼때)으로 회전하여 액체 및 조직이 수술부위로부터 흐르도록 한다.
장치의 내부에 위치한 진공제어 시스템(VCS)은 흡출 매니폴드 53내의 진공도를 제한한다. 카세트 기구에 장착된 VCS 피팅 83은 장치의 VCS와 연결된다.
상술한 바와 같이 카세트 카세트 기구에 부착되면 카세트 기구의 VCS 피팅 83과 카세트 20의 VCS 그로메트 67사이가 밀봉 접속된다. VCS 크로메트 67은 플라스틱 티이 63을 통하여 흡출 매니폴드 53에 부착된다(제6도). VCS 그로메트 67과 플라스틱 티이 63(제6도) 사이에 삽입된 체크 밸브 66은 흡출 매니폴드 53으로부터 오는 흡출액 및 조직이 VCS로 역류하는 것을 방지하고 유로를 완성시킨다. 이처럼 카세트 20을 카세트 기구로 삽입시키면 시스템의 유체 연결이 완료된다. 이제 제13도를 참조하여 카세트의 포장에 대하여 설명하기로 한다.
제13도의 사시도에 도시된 바와 같이, 카세트 20의 패키지는 전달 트레이 111, 외측 트레이 112, 전달 트레이 뚜껑 113, 외측 트레이 뚜껑 114로 이루어진다.
관주 매니폴드 구멍 35를 통하여 카세트 20밖으로 나오는 관주 PVC관 57을 감아서 밴드로 묶고, 관주 및 흡출 매니폴드 구멍 37을 통하여 카세트 20밖으로 나오는 관주 PVC 관 59 및 흡출 PVC관 64를 감아서 밴드로 묶음으로써 카세트 20을 전달 트레이 111내에 위치시킬 준비가 완료된다. 드레인 백 54는 카세트 20의 둘레에 싸 감겨진다.
이같이 준비된 카세트 20과 드레인 배 54 및 밴드로 묶인 관주 PVC관은 전달 트레이 111의 한쪽에, 밴드로 묶인 관주 PVC관 59 및 흡출관 64는 다른쪽에 놓인다. 전달 트레이 111의 양측에는 돌출부 121이 형성되어 카세트 20이 움직이지 않도록 한다. 채워진 전달 트레이 111은 그 주위가 전달 트레이 뚜껑 113으로 밀봉된다. 이렇게 밀봉된 전달 트레이 113은 외측 트레이 112에 담기고 이는 다시 외측 트레이 뚜껑 114로 밀봉된다.
그 다음 전체 조립체는 적절한 방법(산화 에틸렌(ETO)가스가 바람직하다)으로 소독된다. 소독후 전달 트레이 111과 그 내용물은 무균 상태로 된다.
이제 수술 과정에서의 무균 전달 트레이 111의 이용에 대하여 기술하기로 한다.
전달자와 간호원 사이의 대표적 전달 과정과 본 발명에서 전달자에 의한 장비의 설치는 다음과 같다. 전달자는 외측 트레이 112로부터 외측 트레이 뚜껑 114를 들어내고 전달 트레이 113을 무균 상태로 무균실로 전달한다. 간호원은 전달 트레이 111로부터 전달 트레이 뚜껑 113과 밴드로 묶인 관주 PVC관 59 및 흡출 PVC관 64를 들어낸다. 그후 간호원은 전달 트레이 111과 카세트 20이 나머지 부분을 전달자에게 되돌려 준다.
전달자는 전달 트레이 111로부터 카세트 20을 들어내고 카세트 20을 들어내고 카세트 20을 앞서 설명한 바와 같이 확실히 걸리는 느낌이 있을때 까지 보호판 98의 구멍 26으로 삽입한다. 그 다음 전달자는 PVC관주 관의 밴드를 풀고, 적하실 56을 적절한 관주원에 삽입한 후 지주에 매단다. 이렇게하여 매니폴드들은 프라이밍 및 시스템 점검 준비가 완료된다.
종래와는 달리 본 발명의 설치 과정은 전달자가 적하실 56을 적절한 관주원에, 카세트 20을 장치에 삽입시킨 2단계 만으로 완료된다. 이렇게 하여 앞서 설명한 장비의유로 접속이 정확히 이루어지고 유로 접속의 신뢰도에 대한 책임이 전달자로부터 카세트 20 및 카세트 기구의 구조로 옮겨간다. 무균 지역과 비 무균 지역간의 전달 회수는 본 발명에 있어서 2회, 즉 무균지역에로의 트레이 111의 전달과 전달 트레이 111 및 카세트 20의 나머지 부분의 비 무균 지역에로의 재전달로 제한된다. 전달중 카세트 20의 나머지 부분은 전달 트레이 111내에 남아 있고, 전달 트레이를 잡을 수 있는 표면적이 크기 때문에 간호원 또는 무균 지역을 오엽시킬 위험이 감소된다.
본 발명은 그 취지 및 본질적 특징으로부터 벗어나지 않고 다른 형태로 실시될 수도 있을 것이다. 그러므로 본 발명의 실시예는 단지 설명을 위한 것으로 어떤 제한을 가하기 위한 것이 아니며, 본 발명의 한계는 앞의 상세한 설명이 아니라 다음의 청구 범위로 제한되며, 청구 범위와 균등한 범위내의 모든 변경은 이에 포함된다.

Claims (15)

  1. 수술부위로 가는 관주액의 유동을 제어하기 위한 관주 제어 수단과 수술부위로부터 오는 흡출액의 유동을 제어하기 위한 흡출 제어수단 및 수술부위로부터 오는 액의 흡출을 제어하기 위한 진공제어 수단을 구비한 장치와 함께 사용되는 외과용 관주 및 흡출 카세트에 있어서 ; 관주구멍, 흡출펌프 구멍, 진공제어 시스템(VCS)구멍이 형성된 면을 가진 하우징으로 이루어지고, 카세트가 상기 장치에 있는 소정의 카세트 구멍내로 삽입되면, 상기 관주 제어수단이 관주 매니폴드를 통과 하는 관주액의 유동을 제어하고 ; 상기 관주 제어수단이 흡출 매니폴드를 통과 하는 흡출액의 유동을 제어하며 ; 상기 진공제어 수단은 흡출 매니폴드에 작용 하는 진공을 제어 하는 구조를 가지고 상기 하우징내에 배치된 매니폴드 및 흡출 매니폴드의 적어도 일부가 상기 하우징 내에 수용되어 있는 카세트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 카세트에는 상기 관주구멍과 정합되어 제어 표면이 되는 관주 보스가 포함되고, 상기 카세트를 상기 소정의 카세트 구멍에 삽입시키면 상기 관주제어 수단은 상기 관주 보스와 함께 작용하여 상기 관주 매니폴드 내의 관주액의 유동을 제어 하는 카세트.
  3. 제2항에 있어서, 상기 관주 매니폴드의 일부가 상기 관주 보스의 상기 제어 표면과 상기 관주 구멍 사이에 위치하고 상기 관주 제어수단이 이와 맞물려 상기 관주 매니폴드를 통과 하는 액의 유동을 차단 하는 카세트.
  4. 제1항에 있어서, 상기 흡출 펌프 구멍과 정합되는 위치에 흡출 보스가 상기 하우징에 포함되는 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 흡출 매니폴드의 일부가 상기 흡출 보스 및 상기 흡출 구멍의 사이에 위치하여, 상기 흡출 제어 수단의 흡출 펌프의 펌핑부가 상기 흡출 매니폴드를 통과 하는 흡출액을 펌핑시킬 수 있도록 된 카세트.
  6. 제1항에 있어서, 드레인 백(drain bag)을 상기 카세트 후면에 고정시키는 수단이 더 포함되고, 상기 드렌인 백과 상기 카세트를 고정시키기 위한 여러개의 드레인 백 보스와 드레인 백 유지부재로 상기 고정수단이 이루어지는 카세트.
  7. 제1항에 있어서, 상기 카세트의 전면에서 상기 VCS구멍과 접속되는 VCS접속기가 상기 흡출 매니폴드에 포함되는 카세트.
  8. 제1항 내지 제7항중의 어느 하나에 있어서, 상기 카세트를 받아들이도록 상기 장치에 장착된 카세트 기구와 조합되고, 상기 카세트 기구는 카세트 래치 브래킷, 관주 솔레노이드와 흡출 펌프와 로울러 조립체 및 VCS 피팅을 장착시키도록 상기 카세트 래치 브래킷에 고정된 솔레노이드/펌프 장착판으로 이루어지고, 상기 카세트를 상기 카세트 기구내에 삽입시키면 관주, 흡출 및 진공유로 접속이 이루어지도록 된 카세트.
  9. 제8항에 있어서, 슬로트와 모따기된 아암을 가진 베어링 장착판에 의하여 상기 흡출 및 로울러 조립체가 상기 솔레노이드/펌프 장착판에 장착되는 조합.
  10. 제9항에 있어서, 상기 카세트의 하우징에 있는 구멍과 결합되도록 카세트 래치 브래킷이 더 포함되는 조합.
  11. 제10항에 있어서, 상기 래치를 해제시키는 수단이 더 포함되는 조합.
  12. 제10항에 있어서, 해제 아암, 링크, 여러개의 래치 아암으로 이루어지고 그 후면이 모따기 되어 있는 카세트 래치 기구가 더 포함되고, 상기 카세트를 상기 카세트 기구내로 삽입시키면 상기 래치 아암의 후면이 아래로 이동하여 카세트의 아래쪽에 위치하게 되는 구조로 배치되어 있는 조합.
  13. 관주구멍, 흡출펌프 구멍, VCS구멍, 상기 관주 구멍과 정합되고 전면을 가진 관주 보스가 형성된 하우징을 갖는 카세트 ; 상기 관주 보스의 상기 전면과 상기 관주 구멍의 사이에 위치한 관주 매니폴드의 일부 ; 상기 흡출 펌프 구멍과 정합되게 위치 하는 흡출 보스 ; 상기 흡출 펌프 구멍과 상기 흡출 보스의 사이에 연결된 흡출 매니폴드의 일부 ; 차단 축, 흡출 펌프 및 로울러 조립체, 진공제어 시스템 피팅이 포함되는 진공제어 시스템을 가진 관주 솔레노이드를 포함 하는 카세트 수용기구와 조합되어 ; 상기 카세트 기구와 카세트가 연결되면, 관주 솔레노이드의 차단 축이 카세트의 관주 구멍을 통과하여 관주 매니폴드를 관주 보스의 편평한 전면에 대하여 밀어붙여 차단시킴으로써 상기 관주 매니폴드를 통과 하는 관주 액의 유동을 제어하고 ; 흡출 펌프의 로울러 조립체가 카세트의 흡출 펌프 구멍에 위치하여 흡출 매니폴드를 흡출 보스에 대하여 밀어붙여 차단시킴으로써, 상기 흡출 매니폴드를 통과 하는 흡출액을 제어하며 ; 상기 VCS 피팅은 상기 VCS구멍과 밀봉 접속되어 있는 조합.
  14. 하부 카세트 하우징과 상부 카세트 하우징을 포함 하는 하우징으로 이루어지고, 상기 하부 카세트 하우징에는 관주 보스, 흡출 보스, 변형 경감 보스, 드레인 백 보스가 포함되고, 상기 상하부 카세트 하우징은 함께 전면을 이루어 그 전면에는 관주 구멍, 흡출 펌프 구멍, VCS구멍이 형성되어 있고, 상기 카세트에는 관주 매니폴드와 흡출 매니폴드의 일부 및 드레인 백이 수용되어 상기 카세트가 수술용 기기의 대응되는 카세트 기구에 삽입되면 상기 기기와 상기 관주 및 흡출 매니폴드 사이에 유로 접속이 이루어지는 의료 기기용 카세트.
  15. 제14항에 있어서, 상기 카세트용의 패키지가 더 포함되고, 상기 패키지에는 전달 트레이, 외측 트레이, 전달 트레이 뚜껑, 외측 트레이 뚜껑이 포함되고, 카세트, 드레인 백, 카세트이 외부에 있는 관주 매니폴드의 일부가 트레이의 한편에 놓이고, 관주 매니폴드 및 흡출 매니폴드의 일부가 트레인의 다른 편에 위치하도록 상기 카세트가 상기 전달 트레이 내애 놓이고, 상기 전달 트레이는 그 둘레를 따라 상기 전달 트레이 뚜껑으로 밀봉되고, 상기 채워져 밀봉된 전달 트레이는 둘레를 따라 외측 트레이 뚜겅으로 밀봉되는 외측 트레이 내에 놓이는 카세트.
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