ES2336922T3 - Procedimiento de preparacion de una pieza de mano quirurgica antes de un procedimiento quirurgico para reducir la introduccion de aire mediante infusion a traves de la pieza de mano quirurgica. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de preparación de una pieza de mano quirúrgica antes de un procedimiento quirúrgico para reducir la introducción de aire mediante infusión a través de una pieza de mano quirúrgica, que comprende; aplicar una cámara de prueba para encerrar una punta de aguja de la pieza de mano para aislarla de la atmósfera, generar comandos; en respuesta a los comandos, provocar un descenso de la presión del fluido de infusión; caracterizado porque presenta la retirada la cámara de prueba de la punta de la aguja; y como consecuencia de provocar el descenso de la presión del fluido de infusión y a la retirada de la cámara de prueba de la punta de la aguja, crear una velocidad constante baja de flujo de un fluido de infusión a la punta de la aguja.
Description
Procedimiento de preparación de una pieza de
mano quirúrgica antes de un procedimiento quirúrgico para reducir
la introducción de aire mediante infusión a través de la pieza de
mano quirúrgica.
La presente invención se refiere a la reducción
o eliminación de la entrada de aire en un campo quirúrgico que se
produce durante el tiempo que se utiliza un instrumento quirúrgico
para introducir un fluido en el campo quirúrgico.
Alcon Laboratories comercializa el
facoemulsificador SERIES 20000® LEGACY®, que se publicita en su
sitio Web www.alconlabs.com. El facoemulsificador incluye una
consola que el médico o técnico médico puede accionar y que está
programado para controlar el funcionamiento de un pieza de mano
quirúrgica de facoemulsificación al enviarle las señales de comando
apropiadas. El solicitante aparece en el sitio Web con respecto a
los consejos que el solicitante proporciona para uso con las piezas
de mano quirúrgicas de facoemulsificación a los médicos que empleen
el facoemulsificador en su práctica médica. Con respecto a la
infusión, parte de los consejos hallados en el sitio Web que el
solicitante proporciona para el beneficio de los médicos incluye lo
siguiente:
Si bien la infusión por gravedad ha sido
históricamente el procedimiento estándar para suministrar fluido al
ojo durante la facoemulsificación, existen problemas de fiabilidad y
eficiencia. Estos son:
- 1.
- Velocidad de infusión variable en función del volumen de fluido dentro del frasco de infusión. El fluido no puede abandonar el frasco de infusión a menos que sea reemplazado por aire, y esto es más difícil cuando el frasco está relativamente lleno. Ello es así porque el aire ha de desplazarse hacia arriba a través del espacio de fluido entero, que opone una resistencia a este intercambio. En resumen, el fluido fluye del frasco con una dificultad algo mayor al comienzo de un procedimiento que al final del procedimiento.
- 2.
- La facilidad con la que el aire penetra en el frasco de infusión depende de la resistencia dentro del "respiradero pico". Este respiradero presenta un filtro de aire y en la mayoría de los diseños una válvula antirretorno para impedir fugas del líquido. Ambos elementos presentan una resistencia variable al flujo de aire que a su vez se manifiesta como una variación de la capacidad de infusión y la presión intraocular perioperativa resultante.
La infusión por gravedad no es el único
procedimiento mediante el cual se puede suministrar la infusión al
ojo durante los procedimientos de facoemulsificación o
vitreorretinales. El sistema GFI®, disponible en la actualidad con
el sistema de facoemulsificación y/o vitrectomía ALCON® ACCURUS®
suministra la infusión manteniendo la presión dentro de una fuente
de infusión que no requiere la elevación por encima del nivel del
ojo del paciente. El flujo de la infusión se suministra de forma
más precisa y exacta con este sistema y ello le permite al cirujano
mantener un control absoluto sobre la profundidad de cámara con la
simple presión sobre un pulsador.
Deben realizarse dos breves etapas preparatorias
antes de la inserción de la punta de una pieza de mano de
facoemulsificación.
Estando la cámara de prueba dispuesta en la
punta, se sostiene la pieza de mano verticalmente, apuntando la
punta hacia el techo. Se presiona el pedal en la posición 3 durante
2 segundos. Con ello se desplazará el aire que eventualmente haya
quedado en la pieza de mano durante la preparación, y se eliminará
el repentino chorro de burbujas de aire en la cámara anterior al
comienzo del procedimiento.
Se asegura que el conducto de infusión está
insertado de forma segura en la pieza de mano. A continuación, se
retira la cámara de prueba y se aprieta el pedal en la posición 1
para verificar que el flujo de infusión tanto está presente como es
apropiado en cuanto a su grado. La pieza de mano se encuentra
entonces preparada para su utilización.
Debe mantenerse una capacidad de infusión
adecuada por la elevación del frasco de infusión; debe existir un
nivel de la cámara de goteo de por lo menos 40 pulgadas (100 cm) por
encima del ojo.
Después de conseguir la segmentación nuclear (o
"flipping" del núcleo para los que prefieren esta técnica) se
ajusta el caudal a 40-60 cc/min y 500 mm Hg de vacío
con la punta MACKOOL ABS abocinada de KELMAN.
Como siempre, se coloca un segundo instrumento
(espátula o separador) detrás de los últimos segmentos del núcleo
que se debe retirar para proteger la cápsula posterior en el caso de
un síndrome de mala dirección de infusión.
La patente US nº 5.213.569 reconoce el riego de
lesiones térmicas para el segmento anterior del ojo durante el uso
de la facoemulsificación. La patente US nº 5.213.569 reconoce que la
implosión de microburbujas durante el procedimiento genera ondas
masivas de fluido y de choque que erosionan los núcleos de catarata
de material sólido, y pueden liberar una energía térmica excesiva
al ojo. Para impedir el daño térmico, la patente US nº 5.213.569
recomienda que se proporcione un flujo constante de solución de
sales equilibrada en y fuera del segmento anterior a fin de
transferir el calor fuera del ojo y eliminar el detritus del
cristalino (mancha lechosa del cristalino) para que el cirujano
pueda visualizar la zona. No obstante, cualquier problema con una
correcta circulación de la solución de sales equilibrada puede
resultar rápidamente en daños térmicos para el tejido el ojo. Para
asegurar una correcta circulación, la patente US nº 5.213.569
recomienda que el propio cirujano realice personalmente, entre
otras, las dos etapas siguientes:
- 1.
- Asegurarse visualmente de que se aspira la solución de sales equilibrada desde la cámara de prueba transparente en el dispositivo de captación, que la cámara de prueba permanece llena o reducida sólo levemente cuando el dispositivo está en el modo de facoemulsificación y sostenido al nivel del ojo, y que la solución de sales equilibrada sale de las boquillas de infusión de silicona antes de colocar el dispositivo en la cámara anterior;
- 2.
- Se aplasta el conducto de infusión mientras se está en el modo de facoemulsificación y se observa como la cámara de prueba se hunde. A continuación se aplasta el conducto de aspiración y se escucha el ruido del aumento de vacío.
Se hace referencia asimismo a los documentos US
nº 5.580.347 (Reimels H.G.), US 2003/146.299-A
(Suzuki Nobuo et al.), WO 99/38549-A (Mentor
Corp.), US 4.369.785 Rehkopf P.G. et al.) por ser
representativos de la técnica anterior.
En el contexto de la presente invención, se
aprecia que la introducción de burbujas de aire en el ojo es muy
corriente durante el procedimiento realizado con ultrasonidos
denominado facoemulsificación, y también durante la eliminación no
ultrasónica de material de lente por riego y aspiración. Se han
realizado decenas de miles de procedimientos de facoemulsificación
y de riego/aspiración, y se ha podido identificar el origen del
problema que es el siguiente.
Después de preparar la pieza de mano para su
inserción en el ojo, entra aire en la parte distal de la pieza de
mano desde la atmósfera o bien 1) inmediatamente después de la
retirada de la "cámara de prueba" (una cámara maleable que
rodea la punta de la pieza de mano y la aísla de la atmósfera, o 2)
a medida que se inclina la punta hacia el ojo y el líquido se
escurre pasivamente de los canales de infusión en la parte distal de
la pieza de mano y queda reemplazado por aire atmosférico. El aire
se desplaza a la parte más elevada del canal de infusión a la que
pueda tener acceso, y permanece allí hasta el momento durante el
procedimiento quirúrgico en el cual se lleva al ojo por el fluido
de infusión. Este hecho puede producirse en los primeros momentos
del procedimiento, pero puede quedar retrasado si un flujo de
infusión relativamente bajo no crea suficiente fuerza sobre la
burbuja de aire para arrancarla de su tenue atracción a la pared
interior del canal de infusión. Sería de desear impedir la entrada
de aire en la pieza de mano desde un principio, y con ello eliminar
el problema.
Si bien el problema podría eliminarse
manteniendo un flujo constante de infusión después de la preparación
de la pieza de mano y comenzando inmediatamente después de la
retirada de dicha cámara de prueba, creando así el problema de la
amplia dispersión del fluido sobre el campo quirúrgico a medida que
la pieza de mano se acerca al ojo. Esta dispersión ocurre porque la
altura de presión habitual dentro del sistema de infusión
(40-90 mm Hg) expulsa el fluido de infusión de la
pieza de mano con fuerza. Ello a menudo hace que el cirujano tenga
una visibilidad pobre del órgano quirúrgico, o provoca un sobresalto
del paciente por el chorro repentino de fluido sobre la parte del
cuerpo que se va a someter a la intervención. Además, el instrumento
ultrasónico se prepara con la cámara de prueba montada, y aun
cuando se active la infusión con anterioridad a la retirada de la
cámara de prueba, se produce un escape repentino del fluido
presurizado a la atmósfera cuando se retira la cámara de prueba, y
por tanto todavía es posible que el aire obtenga acceso al canal de
infusión distal como reemplazo a la salida del fluido de infusión
presurizado.
La presente invención proporciona un
procedimiento de preparación de una pieza de mano quirúrgica antes
de un procedimiento quirúrgico para reducir la introducción de aire
mediante infusión a través de una pieza de mano quirúrgica, de
acuerdo con las reivindicaciones que siguen. La introducción de aire
en un conducto de infusión puede reducirse o eliminarse bajando la
presión de un fluido de infusión.
A continuación, el conducto de infusión puede
resultar parcialmente ocluido o abrirse totalmente y luego se puede
retirar la cámara de prueba para permitir un caudal constante bajo
de infusión a través de la pieza de mano quirúrgica.
Para una mejor comprensión de la presente
invención, se hace referencia a la descripción siguiente y dibujos
adjuntos, exponiéndose el alcance de la invención en las
reivindicaciones adjuntas.
La figura 1 es una representación esquemática de
una secuencia de etapas, parte de las cuales ejemplifica la
invención.
La figura 2 es una representación esquemática
del equipo utilizado para la realización de la secuencia de
la
figura 1.
figura 1.
A partir de los dibujos, la figura 1 ilustra la
secuencia recomendada de etapas y la figura 2 ilustra el equipo
utilizado.
Para eliminar el problema de la introducción de
burbujas de aire, la consola puede activarse para "preparar la
pieza de mano para su inserción" enviando automáticamente una
señal al mecanismo de control de la infusión para emitir comandos a
accionadores apropiados para reducir la presión de infusión. Los
accionadores pueden formar parte de un suministro de riego o un
oclusor para abrir o cerrar el conducto de infusión y ocluir parcial
o sustancialmente el conducto de infusión.
Entonces, se puede abrir el conducto de infusión
parcial o totalmente con anterioridad a la retirada de la cámara de
prueba para proporcionar una velocidad constante baja de flujo de
infusión a través de la pieza de mano quirúrgica.
La presión de infusión puede ser reducida por la
acción de un accionador apropiado para reducir la presión de
infusión, como o bien reduciendo la altura del suministro de fluido
de infusión (suministro gravitacional de infusión) o reduciendo la
presión dentro del suministro de infusión (suministro de infusión
presurizado). Preferentemente, se reduce la presión de infusión a
un nivel inferior a la altura de presión de 40-90
mmHg dentro del conducto de infusión.
El resultado de esta acción es crear un caudal
constante bajo de infusión cuando se retira la cámara de prueba
posteriormente. Este goteo constante del fluido de infusión no
permite que el aire entre el conducto de infusión, por ejemplo, el
camino distal de infusión.
A continuación se desplaza la pieza de mano (con
inclusión de la punta) al campo quirúrgico y se introduce la punta
en el órgano. Inmediatamente después, el cirujano puede activar la
consola a un estado programado previamente con lo cual se elimina
la oclusión parcial del conducto, se halla presente una mayor altura
de presión de infusión, y la opresión del pedal por el cirujano
resultaría en la activación de una bomba de un dispositivo de
aspiración, con eliminación de tejido, vibración u oscilación de la
punta, etc.
El conducto o canal de infusión puede regar el
campo quirúrgico con una solución de sales equilibrada, solución
salina o similar. Se provoca la vibración u oscilación de la punta
de la aguja por un accionador. La eliminación del tejido surge por
aspiración del tejido a través de la boca de entrada de aspiración a
través de la punta y aguja para atravesar la descarga de aspiración
al dispositivo aspirador.
La aguja puede presentar o no una o más fundas
exteriores que se extienden a lo largo de su longitud hasta la
parte proximal de la punta. El fluido de riego puede fluir por la
superficie exterior de la aguja o, si se proporcionan dos fundas
dispuestas concéntricamente, por paso entre las fundas.
Aunque la descripción anterior y los dibujos
representan las formas de realización preferidas de la presente
invención, pueden introducirse diversos cambios y modificaciones
pueden realizarse sin apartarse del alcance de la presente
invención según se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Procedimiento de preparación de una pieza de
mano quirúrgica antes de un procedimiento quirúrgico para reducir
la introducción de aire mediante infusión a través de una pieza de
mano quirúrgica, que comprende;
aplicar una cámara de prueba para encerrar una
punta de aguja de la pieza de mano para aislarla de la
atmósfera,
generar comandos;
en respuesta a los comandos, provocar un
descenso de la presión del fluido de infusión;
caracterizado porque presenta
la retirada la cámara de prueba de la punta de
la aguja; y
como consecuencia de provocar el descenso de la
presión del fluido de infusión y a la retirada de la cámara de
prueba de la punta de la aguja, crear una velocidad constante baja
de flujo de un fluido de infusión a la punta de la aguja.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, en
el que reducir la presión del fluido de infusión incluye reducir un
nivel de elevación de un suministro de infusión a un conducto de
infusión.
3. Procedimiento según la reivindicación 1, en
el que el reducir la presión del fluido de infusión incluye reducir
una presión dentro de un suministro de infusión a un conducto de
infusión que se extiende a lo largo de la pieza de mano
quirúrgica.
4. Procedimiento según la reivindicación 1, en
el que el provocar el descenso de la presión de infusión incluye
abrir parcialmente un conducto de infusión mediante la retirada
parcial de una obstrucción en el conducto de infusión de manera que
la obstrucción ocluye a lo sumo sustancialmente, pero no totalmente,
el conducto de infusión.
5. Procedimiento según la reivindicación 4, en
el que provocar el descenso de la presión de infusión incluye
reducir un nivel de elevación de un suministro de infusión al
conducto de infusión.
6. Procedimiento según la reivindicación 4, en
el que provocar el descenso de la presión de infusión incluye
reducir una presión dentro de un suministro de infusión al conducto
de infusión.
7. Procedimiento según la reivindicación 4,
caracterizado porque comprende además retirar la obstrucción
del conducto de infusión para aumentar una altura de presión de
infusión, e irrigar a través del conducto de infusión con la altura
de presión de infusión aumentada, y hacer que la aguja de la pieza
de mano quirúrgica vibre u oscile mientras se realiza la
irrigación.
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