PL197494B1 - Strzykawka bezigłowa - Google Patents

Abstract

1. Strzykawka, bezig lowa zawieraj aca kor- pus mieszcz acy cylindryczny zbiornik zamkni e- ty przez przemieszczalny górny uszczelniacz i przemieszczalny dolny uszczelniacz obejmu- j acy aktywny srodek, i zawieraj acy dolny zbiornik z przynajmniej dwoma brzegowymi kana lami wstrzykiwania, które s a umieszczone na ze- wn atrz dolnego zbiornika, zwieraj acego slepy otwór, którego wysoko sc pozwala na otwarcie wlotów kana lów brzegowych kiedy dolny uszczel- niacz jest w styku z dnem dolnego zbiornika poprzez funkcjonowanie srodka nap edowego przemieszczaj acego zespó l górnego uszczel- niacza, p lyn i dolny uszczelniacz, strzykawka znamienna tym, ze dolny zbiornik (7, 37) za- wiera amortyzator poch laniaj acy wstrz asy dol- nego uszczelniacza (5, 35). PL PL PL PL PL PL

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 197494 B1 (²¹) Numer zgłoszeni: ³⁵⁷⁷¹⁷ (13) (22) Data zgłoszenia: 26.01.2001 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

26.01.2001, PCT/FR01/00250 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

16.08.2001, WO01/58512 PCT Gazette nr 33/01 (51) Int.Cl.

A61M 5/303 (2006.01) A61M 5/30 (2006.01) A61M 5/20 (2006.01) A61M 5/31 (2006.01) (54)

Strzykawka bezigłowa

(30) Pierwszeństwo: 11.02.2000,FR,00/01721	(73) Uprawniony z patentu: CROSSJECT,Paris,FR (72) Twórca(y) wynalazku: Patrick Alexandre,Gray,FR
(43) Zgłoszenie ogłoszono:	Bernard Brouquieres,Toulon,FR
26.07.2004 BUP 15/04	Xaviere Castano,Dijon,FR Philippe Gautier,Le Plessis Pate,FR
(45) O udzieleniu patentu ogłoszono:
30.04.2008 WUP 04/08	(74) Pełnomocnik: Elżbieta Słomczyńska, POLSERVICE, Kancelaria Rzeczników Patentowych Sp. z o.o.

(57) 1. Strzykawka, bezigłowa zawierająca korpus mieszczący cylindryczny zbiornik zamknięty przez przemieszczalny górny uszczelniacz i przemieszczalny dolny uszczelniacz obejmujący aktywny środek, i zawierający dolny zbiornik z przynajmniej dwoma brzegowymi kanałami wstrzykiwania, które są umieszczone na zewnątrz dolnego zbiornika, zwierającego ślepy otwór, którego wysokość pozwala na otwarcie wlotów kanałów brzegowych kiedy dolny uszczelniacz jest w styku z dnem dolnego zbiornika poprzez funkcjonowanie środka napędowego przemieszczającego zespół górnego uszczelniacza, płyn i dolny uszczelniacz, strzykawka znamienna tym, że dolny zbiornik (7, 37) zawiera amortyzator pochłaniający wstrząsy dolnego uszczelniacza (5, 35).

PL 197 494 B1

Opis wynalazku

Przedmiotem niniejszego wynalazku jest strzykawka bezigłowa zwłaszcza do wstrzykiwania płynu zawartego w uprzednio napełnionej ampułce jednorazowego użytku szczególnie do wewnątrzskórnych, podskórnych i domięśniowych zastrzyków płynnego aktywnego środka.

Pierwszym wymaganiem dla uprzednio napełnianych strzykawek jest kompatybilność w długim okresie, ogólnie trzech lat, pomiędzy płynnym aktywnym środkiem i zbiornikiem. Innym wymaganiem, dotyczącym sposobu napełniania, jest posiadanie przezroczystego zbiornika aby umożliwić przeprowadzenie regulacyjnego sprawdzania poprawnego napełnienia zbiornika zanim zostanie zamocowany w strzykawce. Te wymagania wpływają na produkcję zbiornika, który jest zasadniczo przezroczysty i wykonany z materiału, który jest kompatybilny z aktywnym środkiem przez pożądaną długość czasu; tym materiałem jest ogólnie szkło do użytku farmaceutycznego: szkło typu I lub II.

Początkowa faza zastrzyku jest krytyczna dla przez penetracji skóry przez strumień, lub strumienie, płynu, w zależności od tego czy strzykawka ma jeden czy więcej kanałów wstrzykiwania. Ta druga konfiguracja jest korzystna dla zmniejszania bólu. Końcowa przyswajalność biologiczna zależy od poprawnego przeprowadzenia tej początkowej fazy. Zakłada ona szybkie przyspieszenie płynu w kanałach wstrzykiwania bez wielokrotnych wstrząsów strumieni kiedy jest za duży wzrost ciśnienia potrzebny do uzyskania szybkiego przyspieszenia.

Dotychczasowy stan techniki nie ujawnia strzykawek z kilkoma kanałami wstrzykiwania, spełniających wszystkie te wymagania.

Z opisu patentowego Stanów Zjednoczonych 4 941 880 znana jest kompleksowa strzykawka. Jest to strzykawka z pneumatycznym napędem, przeznaczona do kilkakrotnego użycia poprzez zmienianie ampułki zawierającej aktywny środek. Ta ampułka zawierająca aktywny środek zawiera dwie umieszczone obok siebie części. Część górną, dla długoterminowego przechowywania aktywnego środka: jest to szklana rura zamknięta na dwóch końcach przez uszczelniacze i umieszczona w poliwęglanowej rurze. Takie ułożenie zapewnia kompatybilność i pozwala na sprawdzenie materiału wypełniającego. Przed użyciem, obsługujący przenosi aktywny środek do dolnej części ampułki, która odgrywa rolę zbiornika pośredniego, przez popchnięcie nurnika, który przemieszcza płyn i uszczelniacz dolny. Ta dolna część zbiornika jest wykonana z poliwęglanu i ma grubą ściankę, wytrzyma ona oddziaływanie ciśnienia roboczego wytworzonego przez urządzenie napędowe. Obsługujący umieszcza ampułkę, przygotowaną w ten usposób do zastrzyku, w mechanizmie wstrzykiwania. Górna część urządzenia wstrzykującego zawiera pojedynczy kanał wstrzykiwania, który będzie zaopatrzony poprzez obejście umieszczone przy dolnym końcu pośredniego zbiornika wstrzykiwania. To ułożenie rozwiązuje problemy oporu zbiornika i do pewnego stopnia może zmniejszyć początkowe wstrząsy wstrzykiwania, ale ze znaczącymi stratami ciśnienia w wężykowatym systemie wstrzykiwania do zaopatrywania pojedynczego kanału wstrzykiwania.

Patent francuski FR 2 775 603 opisuje bezigłową strzykawkę z uprzednio napełnioną ampułką zamkniętą przy swoim górnym końcu przez przemieszczalny uszczelniacz i na swoim dolnym końcu przez wielootworowy wstrzykiwacz mający centralny otwór do napełniania zamknięty przez zatyczkę po tym jak ampułka została napełniona.

Patent Stanów Zjednoczonych US 4 668 223 opisuje strzykawkę z uprzednio napełnioną ampułką, która jest zamknięta przy każdym z jej końców przez przemieszczalny uszczelniacz, górny koniec ampułki przyjmuje fragment prowadnicy do pręta nurnika a dolny koniec przyjmuje część formującą zbiornik, w którym dolny uszczelniacz ma być umieszczony.

Celem wynalazku jest opracowanie strzykawki prostej w produkcji i łatwej w obsłudze.

Bezigłowa strzykawka zawierająca korpus mieszczący cylindryczny zbiornik zamknięty przez przemieszczalny górny uszczelniacz i przemieszczalny dolny uszczelniacz obejmujący aktywny środek, i zawierający dolny zbiornik z przynajmniej dwoma brzegowymi kanałami wstrzykiwania, które są umieszczone na zewnątrz dolnego zbiornika, zwierającego ślepy otwór, którego wysokość pozwala na otwarcie wlotów kanałów brzegowych kiedy dolny uszczelniacz jest w styku z dnem dolnego zbiornika poprzez funkcjonowanie środka napędowego przemieszczającego zespół górnego uszczelniacza, płyn i dolny uszczelniacz, strzykawka według wynalazku charakteryzuje się tym, że dolny zbiornik zawiera amortyzator pochłaniający wstrząsy dolnego uszczelniacza.

Korzystnie dolny zbiornik zawiera słupek a dolny uszczelniacz zawiera wnękę do zaczepienia ze słupkiem.

PL 197 494 B1

Korzystnie średnica dolnego zbiornika jest mniejsza niż średnica dolnego uszczelniacza przed jego odkształceniem.

Korzystnie zespół napędowy jest bezpośrednio połączony z górnym uszczelniaczem.

Korzystnie zespół napędowy jest połączony z górnym uszczelniaczem poprzez nurnik.

Korzystnie zespół napędowy jest pirotechnicznym generatorem gazowym.

Korzystnie cylindryczny zbiornik i korpus stanowią pojedynczy zespół.

Korzystnie zbiornik jest pasowany skurczowo z korpusem poprzez pośredni materiał na zespole napędowym.

Korzystnie korpus jest przezroczysty.

Korzystnie korpus zawiera przynajmniej jedno okienko do przeglądania zawartości cylindrycznego zbiornika.

Korzystnie nurnik jest nurnikiem schodkowym do przemieszczania górnego uszczelniacza, aktywnego środka i dolnego uszczelniacza przy małej prędkości i do wstrzykiwania aktywnego środka przy dużej prędkości.

Korzystnie po stronie generatora gazowego, schodkowy nurnik zawiera głowicę małego przekroju poprzecznego do wytwarzania siły do przemieszczania zespołu górnego uszczelniacza, aktywnego środka i dolnego uszczelniacza.

Niniejszy wynalazek dotyczy bezigłowej strzykawki zawierającej zasadniczo cylindryczny zbiornik zamknięty przez nadający się do przemieszczania dolny uszczelniacz i obejmujący płynny aktywny środek, zbiornik będący początkowo odizolowany od systemu wstrzykiwania integralnego z ciałem. Strzykawka zawiera środki napędowe do przemieszczania zespołu górnego uszczelniacza, płynu i dolnego uszczelniacza. System wstrzykiwania zawiera przynajmniej dwa brzegowe kanały wstrzykiwania, które są umieszczone na zewnątrz zbiornika dla dolnego uszczelniacza, wolna wysokość ślepego otworu zbiornika pozwalającego na otwarcie wlotów kanałów brzegowych kiedy ten dolny uszczelniacz jest w kontakcie z dnem zbiornika.

W niniejszym wynalazku, płynny aktywny środek lub lek, jest płynem o różnej lepkości lub mieszanką płynów, albo żelem. Aktywny środek może być ciałem stałym rozpuszczonym w dogodnym rozpuszczalniku do wstrzyknięcia. Aktywny środek może być ciałem stałym w formie proszkowej w zawieszeniu o różnej koncentracji w płynie. Granulowanie stałego aktywnego środka musi być dostosowane, jak również kształt kanału, aby uniknąć zatorów.

Zasadniczo cylindryczny zbiornik jest wykonany ze szkła typu I lub typu II; ale może być wykonany z jakiegokolwiek innego materiału, który jest przezroczysty i kompatybilny z aktywnym środkiem.

Środki napędowe, działające na górny uszczelniacz mogą być napędem mechanicznym: zwolnieniem ściśniętej sprężyny, lub typu pneumatycznego: uwolnienie sprężonego gazu, lub pirotechnicznego: uwolnienie gazu spalinowego.

Strzykawka działa w następujący sposób: środki napędu działają na górny uszczelniacz i przemieszczają zespół górnego uszczelniacza, płyn i dolny uszczelniacz ponieważ płyn jest nieściśliwy. Dolny uszczelniacz jest przemieszczony i wchodzi do ślepego otworu zbiornika aż do uzyskania kontaktu z dnem zbiornika. Wysokość tego otworu jest taka, że kiedy dolny uszczelniacz znajduje się w kontakcie z dnem zbiornika, wloty kanałów wstrzykiwania, na obrzeżu zbiornika, są otwierane; płyn jest poprowadzony tam z powrotem i jest wstrzyknięty poprzez ruch górnego uszczelniacza, który jest kontynuowany aż zbiornik się opróżni: górny zbiornik jest wtedy w kontakcie z dolnym uszczelniaczem.

Bezigłowa strzykawka jest korzystnie taka, że zbiornik płynnego aktywnego środka jest umieszczony w korpusie, na którym jest umocowany system wstrzykiwania.

Według jednego wariantu, zbiornik, w którym znajduje się dolny uszczelniacz, jest częścią korpusu strzykawki.

Zbiornik dla dolnego uszczelniacza korzystnie zawiera przynajmniej jeden środek do pochłaniania uderzenia dolnego uszczelniacza zanim zatrzyma się on na dnie zbiornika. Ta absorpcja wstrząsu, która zapobiega odbiciu się uszczelniacza, ma na celu zapobieżenie wstrząsom wstrzykiwania na początku operacji.

Według pierwszego wariantu, dolny uszczelniacz zawiera na przedniej powierzchni skierowanej ku zbiornikowi, wnękę o kształcie pasującym do kołka gwintowanego, który jest integralny z dnem zbiornika. Podczas jego przemieszczania, dolny uszczelniacz zaczepi się o kołek gwintowany poprzez tę wnękę. To zaczepienie pochłania energię uderzenia uszczelniacza o dno zbiornika. Ponadto, to zaczepienie jest nieodwracalne, na przykład przez klapkę lub wycięcia umieszczone wokół kołka gwintowanego.

PL 197 494 B1

Według innego wariantu, dolny uszczelniacz może znajdować się w zbiorniku o bardzo lekko ściętym kształcie z dużym przekrojem poprzecznym przy wejściu do zbiornika i mniejszym przekrojem poprzecznym. Deformacja uszczelniacza do umieszczenia w tym zbiorniku pochłania uderzenie.

Według innego wariantu, dolny uszczelniacz zawiera część ściśliwą. Dolny uszczelniacz układa się w otworze zbiornika poprzez kruszenie tej ściśliwej części: głębokość otworu jest mniejsza niż wysokość uszczelniacza przed jego deformacją. Jest to kruszenie tej deformowalnej części, która pochłania uderzenie dolnego uszczelniacza.

Według pierwszego przykładu wykonania, środki napędowe działają bezpośrednio na górny uszczelniacz.

Według innego przykładu wykonania, środek napędowy działa na górny uszczelniacz poprzez nurnik. Ten wariant wchodzi w grę kiedy środek napędowy jest generatorem typu pneumatycznego lub typu pirotechnicznego. Poprzez użycie nurnika schodkowego, zamiast pojedynczego nurnika, możliwe jest zrealizowanie pierwszej fazy przy niskim ciśnieniu i malej prędkości w celu przemieszczenia zespołu górnego uszczelniacza, płynu i dolnego uszczelniacza, i zaczepienia dolnego uszczelniacza bez wstrząsu w zbiorniku, następnie drugiej fazy przy wysokim ciśnieniu do zastrzyku przy dużej prędkości.

Środek napędowy jest korzystnie pirotechnicznym generatorem gazowym. Takie urządzenie jest kompaktowe, o dużej mocy i szczególnie bardzo niezawodne: trwałość przechowywania tego typu generatora jest duża dłuższa niż okres konserwacji aktywnego środka.

Zbiornik i korpus strzykawki korzystnie formują pojedynczy zespół, który jest kompatybilny z aktywnym środkiem przez długi okres i jest odporny na wysokie ciśnienia podczas funkcjonowania.

Według innego przykładu wykonania, zbiornik jest pasowany skurczowo w korpusie przy pomocy pośredniego materiału podczas montażu korpusu strzykawki ze zbiornikiem na napędzie.

Korpus strzykawki jest korzystnie wykonany z przezroczystego materiału umożliwiającego oglądanie zbiornika aktywnego środka aż do momentu zastrzyku.

Jednakże, korpus zawiera przynajmniej jedno okienko do oglądania zawartości zbiornika kiedy materiał strzykawki nie jest przezroczysty.

Nurnik działający na górny uszczelniacz korzystnie służy jako wskaźnik funkcjonowania strzykawki poprzez pojawianie się w przezroczystej części okienka korpusu strzykawki. Górny uszczelniacz może również pełnić tę funkcję.

Bezigłowa strzykawka z kilkoma kanałami wstrzykiwania w różnych przykładach wykonania wynalazku rozwiązuje postawiony problem. Długookresową kompatybilność pomiędzy płynnym aktywnym środkiem i zbiornikiem zawierającym go jest uzyskana poprzez wybór kształtu i materiałów zbiornika. Stabilność zbiornika względem wysokiego ciśnienia roboczego uzyskuje się poprzez różne typy zespołu zbiornika w korpusie. Zastrzyk bez wstrząsów na początku fazy przyspieszenia płynu jest uzyskany poprzez funkcjonowanie urządzenia i absorpcję uderzenia.

Powietrze początkowo uwięzione w bardzo małej ilości w kanałach wstrzykiwania nie wywołuje żadnego przeciwnego efektu. Podobnie, aktywny środek, który pozostaje w kanałach na końcu zastrzyku wymaga bardzo mało znaczącej straty aktywnego środka, który może nawet być skompensowany w czasie uprzedniego napełniania.

Niniejszy wynalazek posiada zaletę umożliwiania oddzielenia dwóch części urządzenia. Część, która będzie nazwana częścią farmaceutyczną zawierającą korpus i zbiornik z przemieszczalnymi uszczelniaczami górnym i dolnym: ten podzespół nadaje się do stosowania w warunkach stosowanych w przemyśle farmaceutycznym, w szczególności jeśli chodzi o sterylizację i aseptykę. Ten podzespół będzie zintegrowany z resztą strzykawki, której elementy zostały połączone razem, przy czym niniejsze zespolenie jest zrobione w mniej wymagających warunkach niż zespolenie związane z przemysłem farmaceutycznym.

Kiedy dolny uszczelniacz jest umieszczony nieodwracalnie w zbiorniku, strzykawka staje się bardzo trudna do ponownego użytku. To ułożenie zatem również korzystnie zapobiega ponownemu użyciu wspomnianej strzykawki do celów innych niż terapeutyczny.

W końcu, zaletą takiego ułożenia jest zapobieganie możliwemu wyciekowi płynu poprzez kanały wstrzykiwania zanim zastrzyk zostanie wykonany. Występuje to w przypadku kiedy potrząsa się urządzenie (jest to nawet zalecane) w celu sprawdzenia mętności płynu lub aby poddać homogenizacji mieszankę kiedy płyn zawiera cząsteczki w zawieszeniu. Fakt, że przed zastrzykiem aktywny środek jest odizolowany od kanałów, pozwala na ostateczną ochronę przed ryzykiem jego utraty.

Przedmiot wynalazku w przykładzie wykonania jest przedstawiony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia strzykawkę w przekroju wzdłużnym z systemem wstrzykiwania skierowanym ku dołowi

PL 197 494 B1 według pierwszego przykładu wykonania, fig. 2 przedstawia częściowy widok dolnego końca strzykawki, w którym dolny uszczelniacz ma część ściśliwą, fig. 3 i 4 przedstawiają częściowy widok dolnego końca strzykawki według innego wariantu, odpowiednio przed i po funkcjonowaniu, a w tym wariancie dolny uszczelniacz zawiera wnękę, fig. 5 przedstawia wariant ze schodkowym nurnikiem do przemieszczania górnego i dolnego uszczelniacza.

Strzykawka 1 zawiera korpus 2, w którym znajduje się cylindryczny zbiornik 3 zawierający płynny aktywny środek 6. Przy dolnym końcu korpusu 2 znajduje się dolny zbiornik 7 zawierający, na przykład, trzy kanały wstrzykiwania, takie jak kanał wstrzykiwania 8. System wstrzykiwania jest pokryty zewnętrzną ochroną w celu zapewnienia aseptyki strzykawki: ta ochrona obejmuje elastomeryczną membranę umieszczoną na zewnętrznej powierzchni wtryskiwacza poprzez pieczęć zabezpieczającą z metalu, odciśniętą przy tym końcu strzykawki. Ochrona ta zostanie usunięta przed zastrzykiem. Na swoim przeciwległym końcu, korpus 2 strzykawki 1 jest przymocowany do zespołu napędowego 70, który, w tym przykładzie, jest pirotechnicznym generatorem gazowym, który zostanie opisany poniżej.

Korpus 2 strzykawki zawiera dwa przeciwległe okienka 12 do przeglądania aktywnego środka zawartego w cylindrycznym zbiorniku 3: są to po prostu dwa podłużne otwory w korpusie 2. Ułożony od dołu korpusu 2 strzykawki, i zaczepiony w otworze o dogodnym kształcie, znajduje cylindryczno-stożkowy dolny zbiornik 7, który zostanie opisany poniżej. Cylindryczny zbiornik 3 wykonany ze szkła jest oparty o dolny zbiornik 7 i znajduje się w środku dolnej części korpusu 2; ten cylindryczny zbiornik 3 jest rurą otoczoną przez przezroczysty pośredni materiał 9. Ku górze, korpus 2 strzykawki zawiera korpus 71 środka napędowego, który jest wyśrodkowany względem drugiego końca cylindrycznego zbiornika 3, pierścieniowa środkująca korona wspiera się na pośrednim materiale 9 i w ten sposób pasuje skurczowo cylindryczny zbiornik 3 w korpusie 2 w momencie gdy zespół środka napędowego kieruje się ku korpusowi 2 strzykawki 1. To pasowanie skurczowe zwiększa opór rury, gdy poddana jest ciśnieniu roboczemu. Cylindryczny zbiornik 3 jest zasadniczo rurą, która jest zamknięta na obydwu końcach przez przemieszczalne uszczelniacze, górny 4 i dolny 5, które są korzystnie nurnikowymi zatyczkami powszechnie używanymi w strzykawkach. Są to części, które są otrzymywane poprzez formowanie elastomerów, które są kompatybilne z aktywnym środkiem przez długi okres. Każda część łączy funkcje nurnika i szczelności poprzez stopki i występy (nie wyszczególnione na figurach). Elastomerami zwykle używanymi do produkcji tych części są, na przykład, chlorobutyl lub bromobutyl, których twardość według Shore'a wynosi od około 45 i około 70. Te części mogą zostać poddane obróbce powierzchniowej, w szczególności aby ułatwić ich przemieszczanie w cylindrycznym zbiorniku 3. Uszczelniacze górny 4 i dolny 5 przed wmontowaniem mają średnicę większą o około 10 procent niż wewnętrzna średnica rury, w którą mają być włożone, a ich wysokość wynosi około od 0,5 do 0,8 tej średnicy. Kiedy uszczelniacze górny 4 i dolny 5 są umieszczone w rurze, z powodu odkształceń, ich wysokość jest równa około od 0,6 do 1,0 razy wewnętrznej średnicy zbiornika.

W tym przykładzie, dolny zbiornik 7 ma cylindryczno-stożkowy zewnętrzny kształt i środkowy ślepy otwór 10, w którym znajdzie się uszczelniacz dolny 5. Na swoim obrzeżu, dolny zbiornik 7 zawiera trzy kanały wstrzykiwania, z których tylko jeden, oznaczony jako 8, może być widoczny w tym przekroju poprzecznym. Średnica ślepego otworu 10 jest równa średnicy dolnego zbiornika 7. Wolna wysokość ślepego otworu 10 dolnego zbiornika 7 jest równa średnicy dolnego uszczelniacza 5 zamontowanego w cylindrycznym zbiorniku 3. Kiedy dolny uszczelniacz 5 osiągnie dno 7a dolnego zbiornika 7, wlot 8a (w kierunku cylindrycznego zbiornika 3) kanałów wstrzykiwania 8 jest w kontakcie z aktywnym środkiem 6, który przepływa z prędkością odpowiadającą naciskowi przenoszonemu przez górny uszczelniacz 4.

W tym przykładzie wykonania, środek napędowy działa na górny uszczelniacz 4 poprzez nurnik 11 o efektywnym przekroju poprzecznym równym przekrojowi górnego uszczelniacza 5. Ten nurnik 11 jest w kontakcie z górnym uszczelniaczem 5, jednakże nie ma tam wstrząsu lub efektu wzrostu ciśnienia na początku funkcjonowania. Dzięki swojemu systemowi szczelności, ten nurnik 11 chroni gazy produkowane w wyniku spalania ładunku 72 przed wejściem w kontakt z górnym uszczelniaczem 4 a zatem zapobiega możliwemu jego uszkodzeniu i wydostaniu się gazów w kierunku aktywnego środka zawartego w zbiorniku. Ten nurnik 11, dany w dogodnym kolorze, może również służyć jako wskaźnik funkcjonowania poprzez pojawianie się w okienkach do przeglądania korpusu 2 strzykawki.

Następnie opiszemy główne elementy generatora pirotechnicznego 70. Zawiera on, w korpusie 71 powyżej nurnika 11, pirotechniczny ładunek 72, którego spalanie jest zapoczątkowane przez spłonkę 73 uderzoną przez iglicę 74. Spłonka 73 jest umieszczona w oprawce. W pozycji początkowej, iglica 74 jest zatrzymana w prowadnicy 75 iglicy 74, wykonanej integralnie poprzez przykręcenie do

PL 197 494 B1 korpusu 71, przy pomocy przynajmniej jednej kulki, takiej jak kulka 77, częściowo zaczepiona w rowku iglicy 74. Urządzenie iglicy 74 zawiera przycisk 78 z rowkiem 79 i wewnętrzną sprężyną 76. Przycisk 78 ślizga się na zewnątrz prowadnicy 75 i jest trzymany przez pręty, które poruszają się w poprzecznych rowkach. Przycisk 78 jest w tym przypadku członem spustu.

W celu zainicjowania spalania pirotechnicznego ładunku 72, możliwe jest oczywiście, bez odchodzenia od zakresu wynalazku, użycie urządzeń inicjujących innych niż urządzenie opisane tutaj. Źródłem energii napędzającej urządzenie inicjowania jest bateria elektryczna lub piezoelektryczne urządzenia inicjujące.

Jeśli to stosowne, pirotechniczny generator gazowy może być zastąpiony przez generator gazowy uformowany przez zbiornik sprężonego gazu zamknięty przez zawór, który może otwierać się szybko. Człon spustowy otworzy wspomniany zawór, sprężone gazy zbiornika rozprężą się i podziałają na środki ciągu.

Po usunięciu zatyczki aseptycznej i umieszczeniu dolnej powierzchni wtryskiwacza na skórze pacjenta, obsługujący naciska przycisk 78, który jest poprowadzony do dołu ściskając sprężynę 76. Przycisk 78 przemieszcza się aż do miejsca, w którym rowek 79 dochodzi do poziomu z rowkiem iglicy 74, przy czym kulki 77, zatrzymujące iglicę 74 przesuwają się do rowka 79 i uwalniają iglicę 74, która gwałtownie uderza spłonkę 73, która zapala ładunek pirotechniczny 72. Iglica 74 opierająca się na osłonce spłonki 80 zapewnia utrzymanie spłonki 80 w miejscu oraz zapewnia szczelność a gazy spalania nie wznoszą się w kierunku przycisku 78.

Spalanie pirotechnicznego ładunku 72 wytwarza gazy, działające na nurnik 11 stanowiący w tym przykładzie również amortyzator wstrząsów.

Figura 2 przedstawia częściowy widok innego przykładu wykonania wynalazku, w którym dolny uszczelniacz 25 jest ściśliwy. Przed funkcjonowaniem, ten uszczelniacz ma wysokość lub grubość większą niż wysokość ślepego otworu 21 zbiornika 27. Jak przedtem, środek prowadzący przemieszcza zespół górnego uszczelniacza 24, płyn 26 dolny uszczelniacz 25. Dolny uszczelniacz 25 wchodzi do ślepego otworu 21 zbiornika, następnie styka się z dnem i, pod wpływem ciśnienia, dzięki zastosowaniu części ściśliwej, zostają otwarte wloty kanałów wstrzykiwania co pozwala na przepływ płynu. Deformacja poprzez częściowe ściśnięcie dolnego uszczelniacza w ślepym otworze zbiornika pochłania wstrząs w związku z unieruchomieniem dolnego uszczelniacza i zapobiega rozdzieleniu płynu na wiele strug. Dolny uszczelniacz 25 jest uformowany, na przykład, przez dwie warstwy różnych materiałów: w kierunku od zbiornika cylindrycznego 3 do dolnego 27, warstwa deformowalnego ale nieściśliwego elastomeru 29, kompatybilnego z aktywnym środkiem, następnie poniżej ta warstwa materiału 29a, który będzie skruszony kiedy dolny uszczelniacz 25 zetknie się z dnem 7a dolnego zbiornika 27.

W jednym wariancie, dolny uszczelniacz 25 jest wykonany z tego samego elastomeru kompatybilnego z aktywnym środkiem 6 ale zawiera na swojej niższej części, stykającej się z dnem 7a dolnego zbiornika 27, przynajmniej jedno wgłębienie, które będzie zamknięte poprzez deformację elastomeru po dociśnięciu dolnego uszczelniacza 25 do dna 7a dolnego zbiornika 27. Ta deformacja pochłania uderzenie dolnego uszczelniacza 25 i również zmniejsza objętość zajmowaną przez dolny uszczelniacz 25. W tym przykładzie amortyzatorem wstrząsów jest dolny uszczelniacz 25.

Figura 3 przedstawia, w częściowym widoku, inny przykład wykonania wynalazku, który różni się od poprzednich pod względem konkretnego kształtu dolnego uszczelniacza 35 i dopasowania cylindrycznego zbiornika 33 w korpusie 32 strzykawki.

Korpus 32 strzykawki jest wykonany z materiału, który jest przezroczysty i wystarczająco gruby aby wytrzymać wysokie ciśnienia robocze. Cylindryczno-stożkowy dolny zbiornik 37 jest umocowany w dolnym końcu korpusu 32. Cylindryczny zbiornik 33 zawierający płynny aktywny środek i zamknięty przez uszczelniacze górny 34 i dolny 35 jest umieszczony w korpusie 32. Korpus 32 służy jako wzmocnienie dla zbiornika 33 w chwili wstrzykiwania.

Inną szczególną cechą tego przykładu jest wnęka 36 na dolnej powierzchni przemieszczalnego dolnego uszczelniacza 35 i słupka 39 przymocowanego w dnie dolnego zbiornika 37. Wnęka 36 i słupek 39 mają kształty, które pozwalają na ich zaczepienie kiedy dolny uszczelniacz 35 jest przemieszczony pod wpływem ciśnienia przekazywanego przez nurnik 31. To zaczepienie pochłania energię i amortyzuje wstrząsy uderzenia dolnego uszczelniacza 35 o dno dolnego zbiornika 37, więc nie ma odbicia stanowiącego amortyzator wstrząsów dolnego uszczelniacza 35, który pozostaje zaczepiony na słupku 39.

PL 197 494 B1

Pochłanianie wstrząsu dolnego uszczelniacza 35 w dolnym zbiorniku 37 może również być uzyskane przy pomocy jego kształtu zbliżonego do stożka, do którego wejdzie dolny uszczelniacz 35 i zdeformuje się.

Pochłanianie wstrząsu może być również uzyskane pneumatycznie przez przynajmniej jeden kalibrowany otwór wentylacyjny, który kontroluje poziom przepływu powietrza prowadzonego przez dolny uszczelniacz 35 przy jego przemieszczaniu w dolnym zbiorniku 37.

Figura 4 przedstawia, w częściowym widoku, pozycję uszczelniaczy dolnego 35 i górnego 34 podczas wstrzykiwania. Dolny uszczelniacz 35 znajduje się w ślepym otworze dolnego zbiornika 37, jest on zaczepiony poprzez swoją wnękę 36 na słupku 39 zamocowanym na dnie dolnego zbiornika 37. To zaczepienie jest wykonane jako nieodwracalne poprzez stopkę otaczającą słupek 39. Górny uszczelniacz 34, popchnięty przez nurnik 31, prowadzi płyn. Na fig. 4 jest przedstawiona operacja wstrzykiwania. Dolny uszczelniacz 35 wspiera się na dnie zbiornika 37 i wloty 38a kanałów wstrzykiwania 38 zostają otwarte aż do chwili kiedy górny uszczelniacz 34 zakończy swój ruch i spocznie na dolnym uszczelniaczu 35.

Figura 5 przedstawia inny przykład wykonania wynalazku, który różni się od przykładu na figurze 2 pod względem użytku schodkowego nurnika 51. W kierunku generatora gazowego, nurnik 51 zawiera głowicę małego przekroju poprzecznego, która przeniesie umiarkowaną siłę, na początku funkcjonowania, potrzebną do wprawienia w ruch i przyspieszenia zespołu górnego uszczelniacza 54, aktywnego środka 56 i dolnego uszczelniacza 55. Długości przemieszczenia są dobrane w taki sposób, że kiedy głowica małego przekroju jest uwolniona, a bardziej dokładnie, kiedy górne złącze nurnika 51 przestaje być efektywne, dolny uszczelniacz 55 jest umieszczony całkowicie w dolnym zbiorniku 57, gazy generatora będą wtedy działać na duży przekrój poprzeczny nurnika 51 działając na środek 56 wysokim ciśnieniem i, gdy jest następnie doprowadzony do styku z otworami 58a kanałów wstrzykiwania 58, aktywny środek 56 będzie wstrzyknięty przy dużej prędkości, która jest korzystna do przebicia skóry i do dobrej bioprzyswajalności środka aktywnego 56.

Claims (12)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Strzykawka, bezigłowa zawierająca korpus mieszczący cylindryczny zbiornik zamknięty przez przemieszczalny górny uszczelniacz i przemieszczalny dolny uszczelniacz obejmujący aktywny środek, i zawierający dolny zbiornik z przynajmniej dwoma brzegowymi kanałami wstrzykiwania, które są umieszczone na zewnątrz dolnego zbiornika, zwierającego ślepy otwór, którego wysokość pozwala na otwarcie wlotów kanałów brzegowych kiedy dolny uszczelniacz jest w styku z dnem dolnego zbiornika poprzez funkcjonowanie środka napędowego przemieszczającego zespół górnego uszczelniacza, płyn i dolny uszczelniacz, strzykawka, znamienna tym, że dolny zbiornik (7, 37) zawiera amortyzator pochłaniający wstrząsy dolnego uszczelniacza (5, 35).
2. 2. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że dolny zbiornik (37) zawiera słupek (39) a dolny uszczelniacz (35) zawiera wnękę (36) do zaczepienia ze słupkiem (39).
3. 3. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że średnica dolnego zbiornika (27) jest mniejsza niż średnica dolnego uszczelniacza (25) przed jego odkształceniem.
4. 4. STzykawka według zas^z. 1, znamienna tym, że zespół napędowy (70) ( ess bezpośreenio połączony z górnym uszczelniaczem (4, 24, 34, 54).
5. 5. Stizykawka według , znamienna tym, że zeepóó napęęowy (70) j ees pooączony z góónym uszczelniaczem (4, 34, 54) poprzez nurnik (11,31,51).
6. 6. Strzykawka według zass^. 1, znamienna tym, że zespóó napędowy (70) jess pirorechnicznym generatorem gazowym.
7. 7. Sftzykawka wedłuu zastrz. (, znamienna tym, że 071^0^2^ zbiornik (3, 33) i ko^uu (2, 32) stanowią pojedynczy zespół.
8. 8. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że zbiornik (3) jest pasowany skurczowo z korpusem (2) poprzez pośredni materiał (9) na zespole napędowym (70).
9. 9. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że korpus (32) jest przezroczysty.
10. 10. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że korpus (2) zawiera przynajmniej jedno okienko (12) do przeglądania zawartości cylindrycznego zbiornika (4).

    PL 197 494 B1
11. 11. Strzykawka według zastrz. 5, znamienna tym, ze nurnik (^1) jest nurnikiem schodkowym do prysmidcyhasuis górusgd rcacasluishas (54), aktywnego śrdkOs (56) i kdlusgd rcacasluishas (55) pray msłsj prękOdśhi i kd wcrrakOiwsuis sOtywusgd śrdkOs (56) pray kgżsj prękOdśhi.
12. 12. StrzykawkawedkłuzasC^z. 11,znamienaatym, żż postrooiegeseratoragawaweso,schoOł Odwy urruiO (51) aswisrs głdwihę msłsgd prasOrdjg pdpradhyusgd kd wyrwsrasuis ciły kd prasmidcyhasuis ydcpdłg górudgd gcyhydluishys (54), sOtywudgd śrdkOs (56) i kdludgd gcyhydluishys (55).