CZ300270B6 - Bezjehlová injekcní stríkacka pro injekci kapaliny obsažené v predem naplnené ampuli - Google Patents

Abstract

Injekcní stríkacka (1) zahrnuje nádržku (3), utesnenou posouvatelnými zátkami (4, 5) a uzavírající úcinnou látku (6). Nádržka (3) je na zacátku oddelena od injekcního systému, který zahrnuje alespon dva obvodové injekcní kanály (8), umístené vne objímky (7), a zaslepený otvor (10), do kterého se ukládá spodní zátka (5) tak, že se uvolní vstupy (8a) kanálu (8).

Description

(57) Anotace'

Injekční stříkačka 11) zahrnuje nádržku (5), utěsněnou posouvalelnymi zátkami (4. 5) a uzavírající účinnou látku (6). Nádržka (3) je na začátku oddělena od injekčního systému, který zahrnuje alespoň dva obvodové injekční kanály (8). umístěné vně objímky (7). a zaslepený otvor (10). do kterého se ukládá spodní zátka (5) tak. že se uvolni v stupv <Ka) kanálu (K).

w íc 'lif

Bezjehlová injekční stříkačka pro injekci kapaliny obsažené v předem naplněné ampuli

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká oblasti předem naplněných bczjehlových injekčních stříkaček na jedno použití. Takové injekční stříkačky se používají pro intradermální, subkutánní a intramuskulární injekci kapalné účinné látky určené pro terapeutické použití v humánní nebo veterinární medicíně.

io

Dosavadní stav těch n i ky

Prvním požadavkem kladeným na předem naplněné injekční stříkačky je jejich dlouhodobá komis patibilita, obvykle tři roky, mezi kapalnou účinnou látkou a nádržkou, která ji obsahuje. Jiným požadavkem, spojeným s metodou naplňování předem, je požadavek na průhlednost nádržky, aby bylo možné provádět pravidelné kontroly správného naplnění nádržky před tím. než je vsazena do injekční stříkačky. Tyto požadavky ústí ve výrobu nádržky, která je v podstatě průhledná a vyrobená z materiálu, který je kompatibilní s účinnou látkou po požadovanou dobu. rakovým

2o materiálem je obvykle sklo pro farmaceutické použití, sklo typu 1 nebo II.

Počáteční fáze injekce je kritická pro vniknutí proudu nebo proudů kapaliny do kůže, podle toho, jestli má injekční stříkačka jeden nebo více injekčních kanálů. Posledně jmenované uspořádání je příznivé pro snížení bolesti. Konečná biologická dostupnost závisí na správném provedení této počáteční táze. což předpokládá velké zrychlení kapaliny v injekčních kanálech bez škubání proudu při příliš velké tlakové vlně pro dosažení tohoto velkého zrychlení.

Dosavadní stav techniky nepopisuje injekční stříkačky s vícero injekčními proudy, které by splňovaly všechny tyto požadavky.

Patent US 4 941880 popisuje injekční stříkačku, která je velice komplexní z několika hledisek. Zaprvé je to injekční stříkačka s pneumatickým pohonem, která je míněna pro opakované použití při vyměnění ampule obsahující účinnou látku. Tato ampule, obsahující účinnou látku, zahrnuje dvě části uložené vedle sebe. Ve směru proudění horní část, určenou pro dlouhodobé uchovávání účinné látky. Tou je skleněná trubička, uzavřená na obou svých koncích zátkou, a umístěná v polykarbonátové trubičce. Takovéto uspořádání zajišťuje kompatibilitu a umožňuje kontrolu naplnění. Před použitím aplikující osoba přemístí účinnou látku do ve směru proudění spodní části ampule, která má úlohu přechodné nádržky, pomocí stisknutí pístu, který přemístí kapalinu a ve směru proudění spodní zátku. Tato spodní část nádržky je vyrobena z polykarbonátu a má

4i) tlustou stěnu, a vydrží tedy pracovní tlak, vytvořený pohonným zařízením, Aplikující osoba umístí ampuli, takto připravenou pro injekcí, do injekčního mechanismu. Ve směru proudění horní část injekčního zařízení zahrnuje jediný injekční kanál, který bude zásoben obtokem umístěným na ve směru proudění spodním konci přechodné injekční nádržky. Takovéto uspořádání řeší problémy pevnosti nádržky a do určité míry může zmenšit počáteční škubnutí při injekci, i? ovšem se značnou ztrátou tlaku v nepřímém injekčním systému pro zásobení jediného injekčního kanálu. Složitost tohoto zařízení eo se týče jak jeho výroby, tak jeho obsluhy, je zcela evidentní.

Patent FR 2 775 603 popisuje bezjehlovou injekční stříkačku s předem naplněnou ampuli uzavřenou na svém ve směru proudění horním konci posouvatelnou zátkou a na svém ve směru prou5o dění spodním konci více-otvorovým injektorein, který' má středové plnicí ústí. uzavřené uzávěrem poté. eo byla ampule naplněna.

Patent US 4 668 223 popisuje injekční stříkačku s předem naplněnou ampuli, která je uzavřena na obou svých koncích posouvatelnou zátkou, přičemž ve směru proudění horní konec ampule obsahuje vodicí kus pro tyč pístu a vc směru proudění spodní konec obsahuje kus tvořící objímku, do které se uloží ve směru proudění spodní zátka.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález se zakládá na úkolu vyřešit všechny tyto problémy za pomoci zařízení, které je co možná nejjednodušší, je možné jej po injekci vyhodit, a může je j použít nejen specializovaná osoba, ale také obyčejný pacient.

κι

Předkládaný vynález se týká bezjehlové injekční stříkačky, zahrnující v podstatě válcovou nádržku, uzavřenou posouváte lnou horní zátkou, posouvatelnou spodní zátkou a uzavírající kapalnou účinnou látku, přičemž nádržka je na začátku oddělena od injekčního systému, integrálního s tělem, přičemž zmíněná injekční stříkačka obsahuje pohonné prostředky pro přesouváni sestavy horní zátky, kapaliny a spodní zátky, která se vyznačuje tím. že injekční systém zahrnuje alespoň dva obvodové injekční kanály, které jsou uspořádány vně objímky pro spodní zátku, přičemž volná výška zaslepeného otvoru objímky umožňuje uvolnění vstupů obvodových kanálů, když. je spodní zátka ve styku s dnem objímky.

V tomto vynálezu je pod pojmem kapalná účinná látka či lék třeba rozumět v zásadě více či méně viskózní kapalinu nebo směs kapalin nebo gel. Účinnou látkou může být pevná látka, rozpuštěna pro účely injikování ve vhodném rozpouštědle. Účinnou látkou může být pevná látka v rozdrceném stavu ve více ěi méně koncentrované suspenzi ve vhodné kapalině. Granulometrie pevné účinné látky jakož i tvar kanálů musí být uzpůsobeny tak, aby sc zabránilo ucpávání.

V podstatě válcová nádržka jc vyrobena ze skla typu I nebo typu II. Může být ale vyrobena z jakéhokoliv jiného materiálu, který je průhledný a kompatibilní s účinnou látkou.

Pohonné prostředky, které budou působit na horní zátku mohou být mechanickým pohonem su uvolnění stlačené pružiny -, nebo pneumatického druhu - uvolnění stlačeného plynu -. nebo pyrotechnické - uvolnění plynu spalování.

Injekční stříkačka funguje následujícím způsobem: Pohonné prostředky zapůsobí na horní zátku a posunou sestavu horní zátky, kapaliny a spodní zátky, protože kapalina je nestlačitelná. Spodní zátka se přesune a ukládá se do zaslepeného otvoru objímky, až přijde do styku se dnem zmíněné objímky. Výška tohoto otvoru je taková, že když je spodní zátka ve styku se dnem objímky, uvolní se vstupy injekčních kanálů na obvodu objímky. Kapalina je tam hnána zpět a je ínjikována pohybem horní zátky, která se pohybuje dokud není nádržka vyprázdněna. Horní zátka se potom nalézá ve styku se spodní zátkou.

w

Bezjehlová injekční stříkačka je s výhodou taková, že nádržka kapaliny účinné látky je umístěna v těle, na kterém je připevněn injekční systém.

Podle jedné varianty provedení je objímka, do které se ukládá spodní zátka, částí těla injekční stříkačky.

Objímka pro spodní zátku s výhodou zahrnuje alespoň jeden prostředek pro tlumení nárazu spodní zátky před jejím zastavením na dně objímky. Toto tlumeni nárazu, které zabraňuje odražení zátky, má za úkol zabránit škubání při injekci na počátku činnosti.

Podle jednoho provedení vy nálezu má spodní zátka na svém čele, směřujícím k objímce, vybrání s tvarem, který odpovídá tvaru kolíku, který je integrální se dnem objímky. Při svém přesouváni spodní zátka zapadne na kolík díky tomuto vybrání, Tento záběr pohlcuje energii nárazu zátky na

CZ 3U027U B6 dno objímky. Kromě toho je tento záběr vytvořen ireversibilní. například díky přírubě nebo drážkám, vytvořeným okolo kolíku.

Podle jiné varianty provedení se může spodní zátka ukládat do objímky velmi nepatrně komolého ? tvaru, s větším průřezem u vstupu do objímky a menším průřezem u dna. Tato deformace spodní zátkv pro její uložení do objímky tlumí náraz.

Podle jiné varianty provedení spodní zátka zahrnuje stlačitelnou část. Spodní zátka se ukládá do otvoru objímky stlačením této stlačitelné části. Hloubka otvoru jc menší než výška zátky před ío její deformací. Je to právě stlačení této neformovatclné části, co tlumí náraz spodní zátky.

Podle prvního provedení vynálezu pohonné prostředky působí přímo na horní zátku.

Podle dalšího provedení vynálezu pohonné prostředky působí na horní zátku prostřednictvím 15 pístu. J ato varianta je zajímavá když pohonnými prostředky je generátor pneumatického nebo pyrotechnického typu. Potom použitím stupňového pístu, namísto jednoduchého pístu, je možné zajistit první fázi s nízkým tlakem a malou rychlostí pro posunutí sestavy horní zátky, kapaliny a spodní zátky, a pra zapadnutí spodní zátky bez nárazu do objímky, a poté druhou fázi s vysokým tlakem pro injekci vysokou rychlosti.

Pohonnými prostředky je s výhodou pyrotechnický generátor plynu. Takové zařízení je kompaktní, účinné a zejména velmi spolehlivé. Životnost takovéhoto druhu generátoru je daleko větší než doba uchovávání účinné látky.

Nádržka a tělo injekční stříkačky s výhodou tvoří jediný celek, který je kompatibilní s účinnou látkou po dlouhou dobu a je odolný vůči vysokým tlakům při činnosti.

Podle jiného provedení vynálezu jc nádržka uložena za tepla do těla s pomocí vloženého materiálu při montáži těla injekční stříkačky na pohonné prostředky.

Tělo injekční stříkačky je s výhodou vyrobeno z průhledného materiálu, umožňujícího prohlížet nádržku účinné látky až do okamžiku injekce.

Nicméně když materiál těla injekční stříkačky není průhledný, zahrnuje tělo alespoň jedno 55 okénko pro prohlížení obsahu nádržky.

Píst působící na horní zátku s výhodou slouží jako indikátor činnosti injekční stříkačky tím, že se objeví v průhledné části okénka těla injekční stříkačky. Tuto funkci může plnit rovněž horní zátka.

4(1

Bezjchlová injekční stříkačka s více injekčními kanály v různých provedeních vynálezu řeší uvedené problémy. Dlouhodobá kompatibilita mezi kapalnou účinnou látkou a nádržkou, která ji obsahuje, je zajištěna výběrem tvaru a materiálů nádržky. Stabilita nádržky vzhledem k vysokému provoznímu tlaku je zajištěna různými druhy montáže nádržky do těla. Injekce bez škubáni na začátku láze akcelerace kapaliny je zajištěna fungováním zařízení a tlumením nárazu.

Vzduch, který se na začátku ve velmi malém množství nachází v injekčních kanálech, nemá žádný nepříznivý vliv. Podobně také účinná látka, která po skončení injekce zůstane v kanálech způsobuje zcela zanedbatelnou ztrátu účinné látky, která navíc může být kompenzována při napíši) ňování předem.

Předkládaný vynález má tu výhodu, že umožňuje oddělit dvě části zařízení. Jedna část, kterou budeme nazývat farmaceutickou částí, zahrnuje tělo a nádržku s posouvatelnými horní a spodní zátkou. Tuto podsestavu je možné zpracovávat za podmínek ve farmaceutickém průmyslu, zejC7. 300270 B6 ména co se týče sterilizace a asepse. Tato podsestava se spojí sc zbytkem injekční stříkačky, jejíž části již byly spojeny, přičemž tato montáž se provádí za méně přísných podmínek, nežli jsou podmínky ve farmaceutickém průmyslu.

Když je spodní zátka ireversibilitě uložena v objímce, jc velmi komplikované injekční stříkačku opětovně použít. Takovéto uspořádání proto má tu výhodu, že zabraňuje opětovnému použití zmíněné injekční stříkačky pro jiné účely, než je výchozí terapeutické použití.

Konečně toto uspořádání má tu výhodu, že zabraňuje možnému unikání kapaliny injekčními kanály před tím. než je provedena injekce. K tomu docház.ívá proto, že zařízením je často třepáno (to se dokonce doporučuje), aby se zjistilo zakalení kapaliny, nebo aby se homogenizovala směs v případě, že kapalina obsahuje částice v suspenzi. Skutečnost, že účinná látka je před injekcí izolována od kanálů poskytuje maximální ochranu proti nebezpečí úniku.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude dále blíže vysvětlen prostřednictvím konkrétních příkladů provedení znázorněných na výkresech, na kterých představuje

7.0 obr. 1 podélný řez injekční stříkačkou podle prvního provedení vynálezu.

obr. 2 v částečném zobrazení ve směru proudění spodní konec injekční stříkačky, ve kterém má ve směru proudění spodní zátka stlačitelnou část, obr. 3 a 4 v částečném zobrazení ve směru proudění spodní konec injekční stříkačky podle jiného provedení vynálezu před použitím resp. po použití, přičemž v tomto provcdc2? ní zahrnuje ve směru proudění spodní zátka vybrání.

obr. 5 provedení vynálezu se stupňovým pístem pro přesouvání horní a spodní zátky.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 ukazuje v podélném řezu injekční stříkačku podle vynálezu ve vertikální poloze s injekčním systémem směřujícím dolů.

Injekční stříkačka 1 má tělo 2, které obklopuje nádržku 3 obsahující kapalnou účinnou látku 6.

Na ve směru proudění spodním konci těla 2 se nalézá objímka 7, zahrnující například tři injekční kanály, jako je kanál 8. Injekční systém je překryt vnější ochranou, aby tak byla zajištěna asepse injekční stříkačky, l ato ochrana zahrnuje elastomerní membránu, aplikovanou na vnější povrch injektoru pomocí ochranného těsnění z čistého kovu, zahnutého přes tento konec injekční stříkačky. Tato ochrana se odstraní před injekcí. Na svém protilehlém konci je tělo 2 injekční ni stříkačky připevněno k pohonným prostředkům 70, kterými je v tomto přikladli provedení pyrotechnický generátor plynu, který' bude popsán dále.

Tělo 2 injekční stříkačky má dvě diametrálně protilehlá okénka pro prohlížení účinné látky obsažené v nádržce 3. I eini jsou dva prosté obdélníkové otvory 12 v těle. Na ve směru proudění spodním konci těla 2 injekční stříkačky je uspořádána eylindro-kónieká objímka 7 zapadající do otvoru vhodného tvaru, která bude popsána dále. Nádržka 3. vyrobená ze skla. je umístěna vycentrované ve spodní části těla 2 tak, že dosedá na tuto objímku 7. Touto nádržkou 3 je trubička obklopená průhledným vloženým materiálem 9, Na ve směru proudění horním konci tělo 2 injekční stříkačky zahrnuje tělo 71 pohonných prostředků 70, které je vycentrováno vůči spod5(i nímu konci nádržky 3, přičemž prstencová eentrovací korunka dosedá na vložený materiál 9, a tak uložením za tepla drží nádržku 3 v těle 2 při montáži pohonných prostředků na tělo 2 injekční stříkačky. Toto držení uložením za tepla zvyšuje-odolnost trubičky při jejím vystavení praeovní-4 C7. 300270 B6 mu tlaku. Nádržka 3 je v podstatě trubička, která je na svých dvou koncích uzavřena odstranitelnými ve směru proudění horní zátkou 4 a ve směru proudění spodní zátkou 5. Těmito zátkami 4, 5 jsou s výhodou pístové uzávěry, v injekčních stříkačkách běžně používané. Jsou obvykle součástmi. které se vyrábějí lisováním elastomerů, které jsou kompatibilní s účinnou látkou po dlou5 hou dobu. Každá z těchto součástí má funkce pístu a utěsnění pomocí okrajové příruby nebo jazyku (na obrázcích detailně neznázornčný). Elastomery obvykle používanými pro výrobu těchto součástí jsou například chlorobutyl nebo bromobuty I, jejíchž tvrdost podle Shorea je asi 45 resp. asi 70. Tyto součásti mohou být povrchově opracovány, zejména za účelem usnadnění jejich posouváni ve válcové nádržce. Když se nachází ve volném prostoru, má pístový uzávěr io průměr asi o 10 procent větší než je vnitřní průměr trubičky, ve které má být umístěn, přičemž výška tohoto pístového uzávěru je asi 0,5 až 0,8 násobkem tohoto průměru. Když je pístový uzávěr vložen do trubičky, je jeho výška v důsledku deformací rovna asi 0,6 až 1,0 násobku vnitřního průměru nádržky.

V tomto příkladu provedení je objímkou 7 součást s eylindro-kóniekým vnějším tvarem, která má středový otvor jO, do kterého se uloží spodní zátka 5. Na svém okraji má objímka 7 tři injekční kanály, z nichž je v tomto příčném řezu viditelný pouze jeden, označený 8. Průměr vyvrtaného otvoru ]0 jc roven průměru nádržky 3. Volná výška zaslepeného otvoru JO objímky 7 se rovná volné výšce spodní zátky 5, namontované do nádržky 3, Jakmile spodní zátka 5 dosáhne dna 7a objímky 7, dostane se vstup 8a (nacházející se směrem k nádržce 3) injekčního kanálu 8 do kontaktu s účinnou látkou 6. LJěinná látka 6 potom protéká rychlostí odpovídající tlaku přenášenému horní zátkou 4.

V tomto provedení vynálezu pohonné prostředky 70 působí na horní zátku 4 přes píst J_L o úěin25 ném průřezu rovnajícím se účinnému průřezu horní zátky 4. Tento píst je v kontaktu s horní zátkou 4. a proto na začátku činnosti nenastává žádný šok či tlaková vlna. Díky takovémuto systému utěsnění tento píst J_J zabraňuje tomu, aby plyny- vznikající při spalování nálože 72, přišly do styku s horní zátkou 4, čímž zamezuje možným poškozením horní zátky 4 a úniku plynů k účinné látce 6, nacházející se v nádržce 3. Tento píst J_L může rovněž sloužit jako indikátor činnosti tím, .tu že se objeví v prohlížecích okénkách těla 2 injekční stříkačky.

Nyní popíšeme hlavni součásti pyrotechnického generátoru 70. V těle 7K umístěném nad pístem JJ, tento pyrotechnický generátor 70 má pyrotechnickou nálož 72. jejíž spalování je iniciováno roznětkou 73, na klerou působí úderník 74. Roznětka 73 je uložena v držáku roznětky. V počá55 teční poloze je úderník 74 držen ve vedení 75 úderníku, které je sešroubováníni spojeno s tělem 7K pomocí alespoň jedné kuličky, jako je kulička 77, částečně zapadávajíeí do drážky úderníku 74. Zařízení úderníku zahrnuje tlačítko 78 s drážkou 79 a vnitřní pružinou 76.

Tlačítko 78 klouže po vnější straně vedení 75 úderníku a je drženo výčnělky, které se pohybují v

4o podélných drážkách. J oto tlačítko 78 je v tomto případě spouštěcím prvkem.

Pro iniciování spalování pyrotechnické nálože 72 je samozřejmě možné, aniž by se přitom šlo nad rámec předkládaného vynálezu, použít také jiná iniciační zařízení než iniciační zařízení zde popsané. Aniž bychom je popisovali detailně či vyčerpávajícím způsobem, uvedeme zde jako příklady iniciační zařízení s elektrickou baterií nebo piezoelektrická iniciační zařízení.

Je-li to vhodné, může být pyrotechnický generátor 70 plynu nahrazen generátorem plynu tvořeným nádržkou stlačeného plynu, uzavřenou ventilem, který je možné rychle otevřít. Spouštěcí prvek otevře zmíněný ventil, a stlačené plyny z nádržky expandují a působí na tlačné prostředky.

5(1

Po odstranění aseptiekého uzávěru, a po umístění spodního čela injektoru na kůži osoby, která má být léčena, zatlačí uživatel svým prstem na tlačítko 78, které se posune dolu a stlačí pružinu 76. Tlačítko 78 sc posouvá dokud se drážka 79 nedostane na úroveň drážky úderníku 74, kuličky, jako je kulička 77. držící úderník 74. sc přesunou do drážky 79 a uvolní úderník 74, který silou

- N CZ 300270 B6 zapůsobí na roznětku 73, jejíž iniciace odpálí pyrotechnickou nálož 72. Úderník 74. dosedající na držák 80 roznětky, zajišťuje, že je roznětka 73 držena na místě, a zabezpečuje utěsnění: plyny spalování nevystoupí směrem k tlačítku 78.

Spalování pyrotechnické nálože 72 vytvoří plyny, které působí na píst _!_!_

Obr. 2 ukazuje v částečném zobrazení jiné provedení vynálezu, ve kterém je ve směru proudění spodní zátka 25 částečně stlačitelná. Před zahájením činnosti má tato zátka výšku nebo tloušťku větší. než. je výška nebo tloušťka zaslepeného otvoru 2} objímky 27. Jako vc výše popsaném io případě, pohonné prostředky posouvají sestavu horní zátky 24. kapaliny 26 a spodní zátky 25.

Spodní zátka 25 se uloží do zaslepeného otvoru 2J. objímky 27, potom přijde do styku se dnem. pod vlivem tlaku se stlačitelná část stlačí, uvolní vstupy injekčních kanálů, a umožní průchod kapaliny 26. Deformace částečným stlačením spodní zátky 25 v zaslepeném dvoru 2j_ objímky 27 pohltí šok. vznikající díky zastavení sc spodní zátky 25. a zabrání vystříknutí kapaliny 26 ve i? více výtryscích. Spodní zátka 25 je vytvořena například ze dvou vrstev z různých materiálů: na straně nádržky se nachází vrstva ncťormovatelného ale nestlačitelného claslomeru 29. kompatibilního s účinnou látkou, načež pod touto vrstvou se nachází vrstva z dobře stlačitelného materiálu 29a. který se stlačí, když spodní zátka 25 dosedne na dno objímky 27.

zu V jedné variantě provedení je spodní zátka vyrobena ze stejného elastomeru. kompatibilního s účinnou látkou, ale vc své spodní části, která přichází do styku se dnem objímky, má alespoň jednu dutinu, která se uzavře deformaci elastomeru při zapadnutí spodní zátky do objímky. Tato deformace tlumí náraz zátky a také zmenšuje objem, který zátka zabírá.

2? Obr.3 znázorňuje v částečném zobrazení jiné provedení vynálezu, které se od předcházejících provedení liší zvláštním tvarem spodní zátky a uložením nádržky v těle injekční stříkačky.

elo 32 injekční stříkačky je vyrobeno z materiálu, který'je průhledný a dostatečně silný, aby snášel vysoké provozní tlaky. Cylindro-kónická objímka 37 je zachycena ve spodním konci těla :>(! 32. Nádržka 33, obsahující kapalnou účinnou látku, a uzavřená horní zátkou 34 a spodní zátkou

35. je umístěna v těle 32. Tělo 32 slouží jako zesílení nádržky 33 v okamžiku injekce.

Dalším zvláštním znakem tohoto vynálezu jc vybrání 36 na spodním čele posouvatclné zátky 35 a kolik 39, připevněný na dně objímky 37. Vybrání 36 a kolík 39 mají tvary, které umožňují jejich zapadnutí když se spodní zátka 35. přemístí pod vlivem tlaku, přenášeného pístem 3J_. Tento záběr pohlcuje energií a tlumí náraz zátky 35 na dno objímky 37. Nemůže dojít k žádnému odražení spodní zátky 35. neboť tato spodní zátka 35 zůstává v záběru na kolíku 39.

Tlumení nárazu spodní zátky v objímce může být také dosaženo za pomoci objímky poněkud •to komolého tvaru, do které spodní zátka zapadne a zdeformuje se.

Tlumeni nárazu může být také dosaženo pneumaticky alespoň jedním kalibrovaným ventilačním otvorem, který omezuje průtok vzduchu hnaného spodní zátkou při jejím posouvání v objímce.

Obr.4 znázorňuje v částečném zobrazení polohu spodní zátky 35 a horní zátky 34 při injekci. Spodní zátka 35 sc nachází v zaslepeném otvoru objímky 37. a je pomocí svého vybrání 36 zachycena na kolíku 39, připevněném na dnu objímky . Toto zachycení je vytvořeno jako ireverzibilní diky přírubě, obklopující kolík 39. Horní zátka 34, tlačená pístem H, pohání kapalinu. Obrázek 4 jasně ukazuje injekční postup: zátka 35 dosedá na dno objímky 37 a uvolňuje vstupy šo 38a injekčního kanálu 38, a to až do doby, kdy horní zátka 34 zakončí svou cestu a dosedne na spodní zátku 35.

Obr. 5 znázorňuje jiné provedení vynálezu, které se od příkladu provedení, znázorněného na obr. 2, liší použitím stupňového pístu 5J_. Směrem ke generátoru plynu má píst 5} hlavu o malém

- 6 CZ 300270 B6 průřezu, která bude přenášet mírnou sílu na začátku činnosti pro uvedení do pohybu a zrychlení sestavy horní zátky 54, kapaliny 56 a dolní zátky 55. Vzdálenosti pro posunutí jsou voleny takovým způsobem, že když je hlava o malém průřezu uvolněna, přesněji když horní těsnění pístu 51 přestane být účinné, nachází se spodní zátka 55 zcela v objímce 57. přičemž plyny generátoru potom budou působit na velký průřez pístu 5_L, což vystaví kapalinu 56 vysokému tlaku, a potom, protože je spojena s otvory 58a injekčních kanálů 58, je kapalina 56 injikována vysokou rychlostí, což je příznivé pro pronikání kůží a pro dobrou biologickou dostupnost účinné látky 6.

Claims (5)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   15 1· Bezjehlová injekční stříkačka (1), zahrnující télo (2. 32) obsahující válcovou nádržku (3,

   33), uzavřenou posouvatelnou horní zátkou (4. 24, 34. 54) a posouvatelnou spodní zátkou (5, 25. 35. 55), uzavírající účinnou látku (6), a zahrnující spodní objímku (7, 27, 37, 57) s alespoň dvěma obvodovými injekční kanály (8), které jsou uspořádány vně objímky (7, 27, 37, 57). přičemž objímka (7, 27, 37, 57) zahrnuje zaslepený otvor (10, 20, 21), jehož volná výška umožňuje

   2o uvolnění vstupů (8a) obvodových kanálů (8), když se spodní zátka (5, 25, 35, 55) dostane do styku s dnem (7a) objímky (7, 27. 37, 57) činností pohonných prostředků (70). přesouvajících sestavu horní zátky (4, 24, 34, 54), kapaliny a spodní zátky (5, 25. 35. 55). přičemž injekční stříkačka (1) s c vyznačuje t í m , že objímka (7, 37) zahrnuje prostředky pro tlumení nárazu spodní zátky (5, 35) před jejím zastavením v objímce (7, 37).
2. 2. Bezjehlová injekční stříkačka podle nároku I, vyznačující se tím, že objímka (37) zahrnuje kolík (39), na který spodní zátka (35) zapadá pomocí vybrání (36).
3. 3. Bezjehlová injekční stříkačka podle nároku I, v y z n a č u j í c í se t í m . že spodní zátka so (25) je deformovatelná.
4. 4. Bezjehlová injekční stříkačka podle nároku 3, vyznačující se t í ni, že objímka (27) je menši než spodní zátka (25) před svou deformací.

   35 5. Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z nároků 1 až 4. vy z n a č u j í c í se t í m . že pohonné prostředky (70) působí přímo na horní zátku (4, 24, 34, 54).

   6. Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z nároků I až 4, v y z n a č u j í c í se tím, že pohonné prostředky (70) působí na horní zátku (4, 24, 34, 54) prostřednictvím pístu

   40 (11.31.51).

   7. Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se t í m . že pohonnými prostředky (70) je pyrotechnický generátor plynu.

   45 8. Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z nároků I až 7, v y z n a č u j í c í se tím, že nádržka (3, 33) a télo (2, 32) tvoři jedinou jednotku.

   9, Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z nároků I až 7. vyznačující se tím. že nádržka (3) je uložena za tepla do těla (2) s pomocí vloženého materiálu (9) při montáži

   50 na pohonné prostředky (70).

   10. Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z nároků I až 9, v y z n a č u j ic í se tím, že tělo (32) je průhledné.

   - 7 CZ 30(1270 B6

   II. Bezjehlová injekční stříkačka podle kteréhokoliv z nároků I až 10. v y z n a č u j í c í se t í m . že tělo (2) zahrnuje alespoň jedno okénko (12) pro prohlížení obsahu nádržky (3).

   5 12. Bezjehlová injekční stříkačka podle nároku 6, v y z n a č u j í c í se t í m , že pístem (51) je stupňový píst pro zajištění první fáze s nízkým tlakem a malou rychlostí pro přesunutí sestavy horní zátky (54), kapaliny (56) a spodní zátky (55), a pro zapadnutí spodní zátky (55) bez nárazu do objímky (57), a poté druhé fáze s vysokým tlakem pro injekci vysokou rychlostí.

   a 13. Bezjehlová injekční stříkačka podle nároku 12, v y z n a č u j í c í se t í m , že na straně generátoru plynu má stupňový píst (51) hlavu o malém průřezu pro přenášení mírné síly pro pohybování sestavou horní zátky (54). kapaliny (56) a dolní zátky (55). přičemž, délka přesunutí jc taková, že když je hlava o malém průřezu uvolněna, nachází se spodní zátka (55) zcela v objímce (57) a plyny z generátoru potom budou působit na velký průřez pístu (51) a kapalina je
5. 5 vystavena vysokému tlaku.