RU2218942C1 - Безыгольный шприц для инъекции жидкости, содержащейся в предварительно наполненной ампуле - Google Patents
Безыгольный шприц для инъекции жидкости, содержащейся в предварительно наполненной ампуле Download PDFInfo
- Publication number
- RU2218942C1 RU2218942C1 RU2002124138/14A RU2002124138A RU2218942C1 RU 2218942 C1 RU2218942 C1 RU 2218942C1 RU 2002124138/14 A RU2002124138/14 A RU 2002124138/14A RU 2002124138 A RU2002124138 A RU 2002124138A RU 2218942 C1 RU2218942 C1 RU 2218942C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- casing
- needleless syringe
- obturator
- syringe according
- shutter
- Prior art date
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 30
- 239000003708 ampul Substances 0.000 title description 9
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 40
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 40
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 claims abstract description 7
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 14
- 230000003993 interaction Effects 0.000 claims 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract 3
- 238000013016 damping Methods 0.000 abstract 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 8
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 238000002485 combustion reaction Methods 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 4
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 3
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 3
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 238000010304 firing Methods 0.000 description 2
- -1 for example Polymers 0.000 description 2
- 239000003999 initiator Substances 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 229920005557 bromobutyl Polymers 0.000 description 1
- 229920005556 chlorobutyl Polymers 0.000 description 1
- 239000000567 combustion gas Substances 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000005474 detonation Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 239000007927 intramuscular injection Substances 0.000 description 1
- 238000010255 intramuscular injection Methods 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M2005/2006—Having specific accessories
- A61M2005/2013—Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M2005/2086—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically having piston damping means, e.g. axially or rotationally acting retarders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M2005/3132—Syringe barrels having flow passages for injection agents at the distal end of the barrel to bypass a sealing stopper after its displacement to this end due to internal pressure increase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3143—Damping means for syringe components executing relative movements, e.g. retarders or attenuators slowing down or timing syringe mechanisms
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины и медицинской техники и предназначено для безыгольных инъекций. Безыгольный шприц содержит приводное средство и корпус, в котором установлена цилиндрическая емкость с активным началом, закрытая передвижными верхним и нижним обтюраторами. Шприц содержит кожух, в нижней части которого с внешней стороны выполнены по меньшей мере два периферийных инъекционных канала. Кожух выполнен с глухим отверстием, высота которого обеспечивает освобождение входов периферийных каналов при соприкосновении нижнего обтюратора с дном кожуха под действием природного средства, перемещающего узел, включающий верхний обтюратор, активное начало в виде жидкости и нижний обтюратор. Кожух включает средство для амортизации нижнего обтюратора, а обтюраторы выполнены из эластомера, совместимого в течение длительного времени с активным началом. Технический результат - создание максимально простого одноразового шприца, который может использоваться не только медицинским персоналом, но и обычным пациентом. 12 з.п.ф-лы, 5 ил.
Description
Изобретение относится к медицинской технике и касается использования предварительно наполненных одноразовых безыгольных шприцов, которые применяют для внутрикожных, подкожных и внутримышечных инъекций жидкого активного начала в терапевтических целях в медицине и ветеринарии.
Первым требованием, предъявляемым к предварительно наполненным шприцам, является долгосрочная, обычно трехгодичная, совместимость между жидким активным началом и емкостью, в которой оно содержится. Другим требованием, связанным с предварительным наполнением, является наличие прозрачной емкости для контроля за правильным наполнением емкости до ее установки в шприц. Эти требования предполагают использование по существу прозрачной емкости из материала, совместимого с активным началом, на требуемый срок. В основном для этого применяют фармацевтическое стекло типа I или II.
Первоначальная фаза инъекции является критической для проникновения в кожу струи или струй жидкости в зависимости от того, содержит шприц один или несколько инъекционных каналов. Последняя конфигурация способствует снижению болезненных ощущений. Конечная биологическая эффективность зависит от качества выполнения первоначальной фазы. Она предполагает быстрое ускорение жидкости в инъекционных каналах без множественных толчков при протекании струи, когда происходит значительный гидравлический удар при быстром ускорении.
Из предшествующего уровня техники не известно шприцов с несколькими инъекционными каналами, отвечающих этим требованиям.
В патенте US 4941880 описан шприц, являющийся очень сложным со всех точек зрения. Во-первых, речь идет о шприце с пневматическим приводом многоразового использования путем замены ампулы с активным началом. Эта ампула с активным началом состоит из двух расположенных друг над другом частей. Верхняя часть для долгосрочного хранения активного начала представляет собой стеклянную трубку, закрытую с двух концов обтюраторами и помещенную в трубку из поликарбоната. Такое расположение обеспечивает совместимость и контроль за наполнением. Перед использованием оператор перемещает активное начало в нижнюю часть ампулы, выполняющую роль промежуточной емкости, нажимая на поршень, перемещающий жидкость и нижний обтюратор. Нижняя часть емкости выполнена из поликарбоната с толстой стенкой, она должна выдерживать рабочее давление, создаваемое приводным устройством. Оператор устанавливает подготовленную таким образом для инъекции ампулу в инъекционный механизм на входе инъекционного устройства, содержащего один инъекционный канал, соединенный с перепускной трубкой, установленной на выходном конце промежуточной инъекционной емкости. Такое расположение решает проблемы прочности емкости и в некоторой степени обеспечивает снижение первоначальных толчков при инъекции, хотя и со значительными потерями нагрузки в извилистой инъекционной системе, питающей единственный инъекционный канал. Очевидна сложность устройства как в выполнении, так и в использовании.
В патенте FR 2775603 описан безыгольный шприц с предварительно наполненной ампулой, закрытой с верхнего конца передвижным обтюратором и с нижнего конца - перфорированным шприцом, содержащим центральное отверстие для наполнения, закрытое пробкой после заполнения ампулы.
В патенте US 4668223 описан шприц с предварительно наполненной ампулой, закрытой с каждого из концов передвижным обтюратором, в верхнем конце ампулы установлена направляющая деталь для штока поршня, а в нижнем конце - деталь, выполняющая роль кожуха для нижнего обтюратора.
Задачей настоящего изобретения является устранение указанных проблем путем создания максимально простого одноразового устройства безыгольного шприца для инъекции жидкости, который может использоваться не только медицинским персоналом, но и обычным пациентом.
Поставленная задача решается путем создания безыгольного шприца, содержащего емкость в основном цилиндрической формы, закрытую передвижным верхним обтюратором, передвижным нижним обтюратором, и жидкое активное начало, причем емкость первоначально изолирована от инъекционной системы, жестко соединенной с корпусом, при этом безыгольный шприц согласно изобретению содержит приводное средство для перемещения узла "верхний обтюратор - жидкость - нижний обтюратор", инъекционная система содержит по меньшей мере два периферийных инъекционных канала, расположенных снаружи кожуха нижнего обтюратора, и свободная высота глухого отверстия кожуха обеспечивает открытие входов периферийных каналов, когда нижний обтюратор соприкасается с дном кожуха.
В настоящем изобретении под активным жидким началом или лекарственным препаратом в основном понимают более или менее вязкую жидкость, или смесь жидкостей, или гель. Активное начало может быть твердым веществом, растворяемым в соответствующем растворителе для последующей инъекции. Активное начало может быть твердым порошкообразным веществом, которое трансформируют в более или менее концентрированную суспензию в соответствующей жидкости. Гранулометрический состав твердого активного начала, так же как и форма канала, должен быть таким, чтобы не допускать закупоривания.
Емкость в основном цилиндрической формы выполнена из стекла типа I или типа II, но она может быть выполнена из любого другого прозрачного материала, совместимого с активным началом.
Приводное средство, воздействующее на верхний обтюратор, может быть механическим приводом в виде спусковой пружины или пневматическим приводом, действующим от расширения горючего газа.
Безыгольный шприц работает следующим образом.
Приводное средство действует на верхний обтюратор и перемещает узел "верхний обтюратор - жидкость - нижний обтюратор", поскольку жидкость является несжимаемой. Нижний обтюратор перемещается и заходит в глухое отверстие кожуха до соприкосновения с дном кожуха. Высота глухого отверстия рассчитана таким образом, что при соприкосновении нижнего обтюратора с дном кожуха входы инъекционных каналов на периферии кожуха открываются, в них нагнетается жидкость и инъецируется под действием движущегося верхнего обтюратора вплоть до ее удаления из емкости, при этом верхний обтюратор входит в соприкосновение с нижним обтюратором.
Предпочтительно безыгольный шприц выполняют таким образом, чтобы устанавливать емкость с жидким активным началом в корпус, на котором закрепляют инъекционную систему.
В соответствии с другим вариантом выполнения кожух, в который устанавливают нижний обтюратор, является частью корпуса шприца.
Предпочтительно кожух нижнего обтюратора содержит по меньшей мере одно средство амортизации удара обтюратора перед его остановкой на дне кожуха. Эта амортизация, предотвращающая отскок обтюратора, позволяет избежать толчкообразной инъекции в начале работы шприца.
В соответствии с первым вариантом выполнения нижний обтюратор содержит на стороне, обращенной к кожуху, углубление, форма которого соответствует форме выступа, жестко соединенного с дном кожуха. При перемещении нижний обтюратор насаживается этим углублением на выступ. Такое насаживание поглощает энергию удара обтюратора по дну кожуха. Кроме того, насаживание является необратимым, например, благодаря буртику или защелкам, выполненным вокруг выступа.
В соответствии с другим вариантом выполнения нижний обтюратор может заходить в кожух, поскольку имеет форму слегка усеченного конуса с большим сечением на входе кожуха и малым сечением у дна. Деформация обтюратора при вхождении в такой кожух амортизирует удар.
В другом варианте выполнения нижний обтюратор содержит сжимающуюся часть. Нижний обтюратор заходит в отверстие кожуха, сдавливая сжимающуюся часть, причем перед деформацией глубина отверстия меньше высоты обтюратора. Сдавливание деформирующейся части амортизирует удар нижнего обтюратора.
В соответствии с первым вариантом выполнения приводное средство непосредственно действует на верхний обтюратор.
В другом варианте выполнения приводное средство действует на верхний обтюратор через поршень. Этот вариант предпочтителен, когда применяют приводное средство пневматического или пиротехнического типа. Применяя ступенчатый поршень вместо простого поршня, во время первой фазы создают слабое давление и небольшую скорость для перемещения узла "верхний обтюратор - жидкость - нижний обтюратор" и плавного введения нижнего обтюратора в кожух, а затем во время второй фазы с сильным давлением производят инъекцию на большой скорости.
Предпочтительно приводное средство выполняют в виде пиротехнического газогенератора. Такое устройство является компактным, мощным и очень надежным; продолжительность хранения такого типа генератора намного больше периода хранения активного начала.
Предпочтительно емкость и корпус шприца выполнены в виде единого блока, совместимого в течение длительного времени с активным началом и выдерживающего высокое давление во время работы.
В соответствии с другим вариантом выполнения емкость стопорят в корпусе шприца при помощи промежуточного элемента во время установки корпуса шприца с емкостью на приводное средство.
Предпочтительно корпус шприца выполняют из прозрачного материала, что позволяет наблюдать за активным началом в емкости вплоть до момента инъекции.
Корпус содержит окошко для наблюдения за содержимым емкости, когда материал корпуса не является прозрачным.
Предпочтительно поршень, действующий на верхний обтюратор, выполняет роль индикатора работы шприца, когда он появляется в прозрачной части или в окошке корпуса шприца. Эту же функцию может выполнять также верхний обтюратор.
Поставленная задача решается путем создания безыгольного шприца с несколькими инъекционными каналами. Долговременная совместимость между жидким активным началом и емкостью, в которой оно содержится, достигается путем выбора формы и материалов емкости. Сопротивление емкости высокому рабочему давлению достигается путем различных типов установки емкости в корпус. Выполнение плавной инъекции без толчков в начале фазы ускорения жидкости достигается работой устройства и амортизацией удара.
Воздух, первоначально содержащийся в очень незначительном количестве в инъекционных каналах, не оказывает никакого отрицательного влияния. Точно также остающееся в каналах в конце инъекции активное начало представляет собой очень незначительные потери, которые можно компенсировать заранее во время предварительного наполнения.
Преимущество настоящего изобретения заключается в том, что оно позволяет разделить устройство на две части. Одна часть, называемая фармацевтической и содержащая корпус и емкость с передвижными верхним и нижним обтюраторами, может быть обработана в условиях фармацевтической промышленности для стерилизации и асептики. Этот блок присоединяют к остальной части шприца, составные элементы которого собирают в другом месте. Такую сборку можно осуществлять в менее жестких условиях, чем условия, которые необходимо соблюдать в фармацевтической промышленности.
Когда нижний обтюратор заходит необратимым образом в кожух, использовать шприц вторично становится очень сложно. Поэтому такая конструкция не позволяет вторично использовать шприц в целях, не имеющих ничего общего с первоначальным терапевтическим применением.
Наконец, преимуществом такой конструкции является то, что она предотвращает возможную утечку жидкости через инъекционные каналы перед выполнением инъекции. Действительно, устройство часто встряхивают, что иногда даже рекомендуется для контроля за мутностью жидкости или для получения однородной смеси, когда жидкость содержит частицы в виде суспензии. Изолированность активного начала от каналов перед инъекцией обеспечивает дополнительную защиту от риска утечки.
Далее следует подробное описание изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, иллюстрирующие различные варианты выполнения настоящего изобретения, на которых:
фиг. 1 изображает безыгольный шприц (продольный разрез) в соответствии с первым вариантом выполнения изобретения;
фиг.2 изображает нижний конец безыгольного шприца (продольный разрез), в котором нижний обтюратор имеет сжимающуюся часть согласно изобретению;
фиг. 3 и 4 изображают нижний конец безыгольного шприца перед использованием и после использования соответственно, причем нижний обтюратор содержит углубление согласно изобретению;
фиг. 5 изображает вариант выполнения безыгольного шприца со ступенчатым поршнем для перемещения верхнего и нижнего обтюраторов согласно изобретению.
фиг. 1 изображает безыгольный шприц (продольный разрез) в соответствии с первым вариантом выполнения изобретения;
фиг.2 изображает нижний конец безыгольного шприца (продольный разрез), в котором нижний обтюратор имеет сжимающуюся часть согласно изобретению;
фиг. 3 и 4 изображают нижний конец безыгольного шприца перед использованием и после использования соответственно, причем нижний обтюратор содержит углубление согласно изобретению;
фиг. 5 изображает вариант выполнения безыгольного шприца со ступенчатым поршнем для перемещения верхнего и нижнего обтюраторов согласно изобретению.
Безыгольный шприц 1 (фиг.1) содержит корпус 2, в котором установлена емкость 3, содержащая жидкое активное начало 6. На нижнем конце корпуса 2 установлен кожух 7, содержащий, например, три инъекционных канала, таких как канал 8. Инъекционная система покрыта внешней защитной оболочкой для обеспечения асептики шприца. Защитная оболочка содержит эластомерную мембрану, наносимую на внешнюю сторону шприца при помощи тонкой металлической гильзы, обжатой вокруг конца шприца. Противоположным концом корпус 2 закреплен на приводном средстве 70, которое в описываемом варианте является пиротехническим генератором газов и будет описано ниже.
Корпус 2 содержит два диаметрально противоположных окна для визуального контроля за содержащимся в емкости 3 активным началом. Окна выполнены в виде прямоугольных отверстий 12 в корпусе. В нижней части корпуса 2 в отверстие соответствующей формы размещен кожух 7 цилиндрической и конической формы, который будет описан ниже. На кожух 7 опирается стеклянная емкость 3, центрированная в нижней части корпуса. Емкость 3 выполнена в виде трубки, окруженной промежуточным прозрачным элементом 9. В верхней части корпус 2 соединен с корпусом 71 приводного средства, центрированного вокруг другого конца емкости, при этом кольцевой центровочный венец опирается на промежуточный элемент 9 и обжимает емкость 3 в корпусе 2 в момент установки приводного средства на корпусе 2 шприца. Обжатие увеличивает прочность трубки, подвергающейся действию рабочего давления. Емкость 3 выполнена в виде трубки, закрытой с двух концов верхним 4 и нижним 5 передвижными обтюраторами. Обтюраторы предпочтительно выполнены в виде пробок-поршней, обычно применяемых в шприцах.
Обтюраторы изготовлены путем формования эластомеров, совместимых в течение длительного времени с активным началом. Каждый обтюратор выполняет функцию поршня и обеспечивает герметичность благодаря наличию буртиков или губок (не показаны). В качестве эластомеров используют, например, хлорбутиловый каучук или бромбутиловый каучук с жесткостью по Шору около 45 или около 70. Эти элементы можно подвергать поверхностной обработке, в частности, для обеспечения их свободного перемещения в трубчатой емкости. В свободном состоянии пробка-поршень имеет диаметр, превышающий примерно на 10% внутренний диаметр трубки, в которую она должна заходить, высота пробки-поршня составляет около 0,5-0,8 указанного диаметра. Когда пробка-поршень заходит в трубку, с учетом деформации ее высота составляет около 0,6-1,0 внутреннего диаметра емкости.
В описываемом варианте выполнения изобретения кожух 7 выполнен в виде детали внешней цилиндрической и конической формы, которая содержит центральное отверстие 10, в которое заходит нижний обтюратор 5. По периферии кожух 7 содержит три инъекционных канала, из которых только один показан на фиг.1 - канал 8. Диаметр отверстия равен диаметру емкости. Свободная высота глухого отверстия 10 кожуха 7 равна высоте нижнего обтюратора 5, установленного в емкости 3. Когда нижний обтюратор 5 достигает дна 7а кожуха, вход 8а со стороны емкости 3 начинает сообщаться с жидкостью 6. Жидкость вытекает со скоростью, соответствующей давлению, передаваемому верхним обтюратором 4.
В этом варианте выполнения шприца приводное средство действует на верхний обтюратор через поршень 11 с эффективным сечением, равным сечению верхнего обтюратора 5. Поршень 11 соприкасается с верхним обтюратором 5, поэтому в начале работы не возникает толчков или гидравлического удара. Благодаря системе герметизации поршень не позволяет газам, образующимся при сгорании заряда 72, соприкасаться с верхним обтюратором и вызывать его разрушение и перекрывает возможную утечку газа к активному началу, содержащемуся в емкости. Поршень 11, окрашенный в соответствующий цвет, может также выполнять роль индикатора, появляясь в наблюдательных окошках корпуса 2 шприца.
Пиротехнический генератор 70 в корпусе 71 над поршнем содержит пиротехнический заряд 72, сгорание которого инициируется детонатором 73 от удара ударника 74. Детонатор 73 установлен в капсюле. В исходном положении ударник 74 удерживается в направляющей 75, соединенной посредством резьбы с корпусом 71, при помощи по меньшей мере одного шарика, например, шарика 77, частично заходящего в кольцевую канавку ударника 74. Ударное устройство содержит толкатель 78 с выточкой 79 и внутренней пружиной 76.
Толкатель 78 перемещается по внешней поверхности направляющей 75 ударника и удерживается штифтами, перемещающимися в боковых пазах. В данном случае толкатель 78 является спусковым устройством.
Для инициирования сгорания пиротехнического заряда 72 можно использовать другие инициирующие устройства, отличные от описанного ударного устройства. В качестве примеров можно упомянуть инициирующие устройства с электрической батарейкой или пьезоэлектрические инициирующие устройства.
Вместо пиротехнического генератора газов можно использовать генератор газов, содержащий емкость со сжатым воздухом, закрытую быстро срабатывающим затвором. Спусковое устройство открывает указанный затвор, сжатые газы в емкости расширяются и действуют на толкатель.
Для использования безыгольного шприца осуществляют следующие операции.
После удаления асептической пробки и наложения нижней стороны шприца на кожу пациента оператор нажимает большим пальцем руки на толкатель 78, который перемещается и сжимает пружину 76. Толкатель 78 перемещается до момента, когда выточка 79 достигает высоты кольцевой канавки ударника 74, при этом удерживающие ударник 74 шарики 77 высвобождаются в выточке 79 и освобождают ударник, который сильно ударяет по детонатору 73, подрыв которого зажигает пиротехнический заряд 72. Опирающийся на капсюль 80 ударник 74 обеспечивает удержание на месте детонатора и герметичность.
При сгорании пиротехнического заряда образуются газы, которые действуют на поршень 11. Газы сгорания не поднимаются к толкателю.
На фиг.2 показан другой вариант выполнения изобретения, в котором нижний обтюратор 25 выполнен частично сжимающимся. Перед работой этот обтюратор имеет высоту или толщину, превышающую высоту глухого отверстия 21 кожуха 27. Как и в предыдущем случае, приводное средство перемещает узел "верхний обтюратор 24 - жидкость 26 - нижний обтюратор 25". Нижний обтюратор заходит в глухое отверстие 21 кожуха и соприкасается с дном. Под действием давления сжимающаяся часть деформируется, освобождая входы инъекционных каналов, и обеспечивает проход жидкости. Деформация при частичном сжимании нижнего обтюратора 25 в глухом отверстии амортизирует удар от остановки обтюратора и предотвращает толчкообразный выход струи жидкости. Нижний обтюратор 25 выполнен из двух слоев различных материалов: со стороны емкости - из слоя 29 деформирующегося, но не сжимающегося эластомера, совместимого с активным началом, и ниже - из слоя 29а легко сжимающегося материала, который деформируется, когда обтюратор перемещается до дна кожуха.
В одном из вариантов нижний обтюратор выполнен из эластомера, совместимого с активным началом, но содержит на нижней части, соприкасающейся с дном кожуха, по меньшей мере одну полость, которая закрывается при деформации эластомера, когда нижний обтюратор заходит в кожух. Деформация амортизирует удар обтюратора и сокращает занимаемый обтюратором объем.
На фиг.3 представлен другой вариант выполнения изобретения, отличающийся от предыдущих особой формой нижнего обтюратора и способом установки емкости в корпус шприца.
Корпус 32 шприца выполнен из прозрачного материала, достаточно толстого для обеспечения сопротивления высокому давлению. Кожух 37 цилиндрической и конической формы посажен в нижний конец корпуса 32. В корпусе 32 установлена емкость 33, содержащая активное начало и закрытая верхним 34 и нижним 35 обтюраторами. В момент инъекции корпус 32 служит усилительным элементом емкости 33.
Другой отличительной особенностью данного варианта выполнения является углубление 36, выполненное на нижней стороне передвижного обтюратора 35, и выступ 39 на дне кожуха. Углубление 36 и выступ 39 имеют форму, обеспечивающую их соединение в паз, когда нижний обтюратор 35 перемещается под действием давления, передаваемого поршнем 31. Соединение в паз поглощает энергию и амортизирует удар обтюратора 35 по дну кожуха 37, т.е. предотвращается отскок нижнего обтюратора 35, который остается насаженным на выступ 39.
Амортизация нижнего обтюратора в кожухе может быть также достигнута выполнением кожуха в форме слегка усеченного конуса, в который заходит и в котором деформируется нижний обтюратор.
Можно также обеспечить пневматическую амортизацию при помощи по меньшей мере одного калиброванного разгрузочного отверстия, которое регулирует расход воздуха, выталкиваемого нижним обтюратором во время его перемещения в кожухе.
На фиг. 4 показано положение нижнего 35 и верхнего 35 обтюраторов во время инъекции. Нижний обтюратор 35 находится в глухом отверстии кожуха 37, он посажен углублением 36 на выступ 39 на дне кожуха. Это соединение становится неразъемным благодаря буртику, выполненному вокруг выступа 39. Под действием поршня 31 верхний обтюратор 34 выталкивает жидкость. В момент инъекции обтюратор 35 опирается на дно кожуха 37 и освобождает входы 38а инъекционных каналов 38 до момента, когда верхний обтюратор 34 заканчивает свое перемещение и опирается на нижний обтюратор 35.
На фиг.5 показан другой вариант выполнения изобретения, отличающийся от варианта, показанного на фиг.2, использованием ступенчатого поршня 51. Со стороны генератора газов поршень 51 содержит головку малого сечения, которая должна передавать умеренное усилие в начале работы для начала ускорения узла "верхний обтюратор 54 - жидкость 56 - нижний обтюратор 55". Длину перемещения выбирают таким образом, что, когда головка малого сечения высвобождается, то есть когда верхняя сторона поршня 51 перестает работать, нижний обтюратор 55 полностью заходит в кожух 57, газы начинают действовать на большое сечение поршня 51, создавая высокое давление, действующее на жидкость 56. И, поскольку открывается сообщение с отверстиями 58а инъекционных каналов 58, жидкость 56 инъецируется с высокой скоростью, обеспечивающей прокалывание кожи и достаточную биологическую эффективность активного начала.
Claims (13)
1. Безыгольный шприц, содержащий приводное средство и корпус, в котором установлена цилиндрическая емкость с активным началом, закрытая передвижным верхним и нижним обтюраторами, отличающийся тем, что содержит кожух, в нижней части которого с внешней стороны выполнены по меньшей мере два периферийных инъекционных канала, при этом кожух выполнен с глухим отверстием, высота которого обеспечивает освобождение входов периферийных каналов при соприкосновении нижнего обтюратора с дном кожуха под действием приводного средства, перемещающего узел, включающий верхний обтюратор, активное начало в виде жидкости и нижний обтюратор, причем включает средство для амортизации нижнего обтюратора, а обтюраторы выполнены из эластомера, совместимого в течение длительного времени с активным началом.
2. Безыгольный шприц по п.1, отличающийся тем, что кожух выполнен с выступом, а в нижнем обтюраторе выполнено углубление для взаимодействия с выступом кожуха.
3. Безыгольный шприц по п.1, отличающийся тем, что нижний обтюратор выполнен деформирующимся.
4. Безыгольный шприц по п.1, отличающийся тем, что кожух имеет меньшие размеры, чем размеры нижнего обтюратора до деформации.
5. Безыгольный шприц по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что приводное средство установлено с возможностью непосредственного воздействия на верхний обтюратор.
6. Безыгольный шприц по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что приводное средство установлено с возможностью непосредственного воздействия на верхний обтюратор через поршень.
7. Безыгольный шприц по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что приводное средство является пиротехническим генератором газов.
8. Безыгольный шприц по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что емкость и корпус выполнены в виде единого узла.
9. Безыгольный шприц по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что емкость закреплена в корпусе при помощи промежуточного элемента.
10. Безыгольный шприц по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что корпус выполнен прозрачным.
11. Безыгольный шприц по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что корпус содержит по меньшей мере одно окно для визуального контроля за жидкостью в емкости.
12. Безыгольный шприц по п.6, отличающийся тем, что поршень выполнен в виде ступенчатого поршня для реализации первой фазы при слабом давлении и малой скорости для перемещения узла, включающего верхний обтюратор, активное начало в виде жидкости и нижний обтюратор, и плавного перемещения нижнего обтюратора в кожух, затем второй фазы при высоком давлении для инъекции с большой скоростью.
13. Безыгольный шприц по п.12, отличающийся тем, что со стороны генератора газов ступенчатый поршень содержит головку малого сечения для создания умеренного усилия при перемещении узла, включающего верхний обтюратор, активное начало в виде жидкости и нижний обтюратор, при этом длина перемещения такова, что, когда головка малого сечения освобождается, нижний обтюратор полностью заходит в кожух, и газы генератора начинают действовать на большое сечение поршня, на жидкость действует высокое давление.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR0001721A FR2804869B1 (fr) | 2000-02-11 | 2000-02-11 | Seringue sans aiguille pour l'injection d'un liquide contenu dans une ampoule pre-remplie |
FR00/01721 | 2000-02-11 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2218942C1 true RU2218942C1 (ru) | 2003-12-20 |
RU2002124138A RU2002124138A (ru) | 2004-02-20 |
Family
ID=8846908
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2002124138/14A RU2218942C1 (ru) | 2000-02-11 | 2001-01-26 | Безыгольный шприц для инъекции жидкости, содержащейся в предварительно наполненной ампуле |
Country Status (26)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US7056300B2 (ru) |
EP (1) | EP1263489B1 (ru) |
JP (1) | JP3718167B2 (ru) |
KR (1) | KR100458062B1 (ru) |
CN (1) | CN1168508C (ru) |
AT (1) | ATE322299T1 (ru) |
AU (1) | AU765358B2 (ru) |
BR (1) | BR0108389B1 (ru) |
CA (1) | CA2398552C (ru) |
CZ (1) | CZ300270B6 (ru) |
DE (1) | DE60118532T2 (ru) |
DZ (1) | DZ3291A1 (ru) |
ES (1) | ES2259023T3 (ru) |
FR (1) | FR2804869B1 (ru) |
HK (1) | HK1052474B (ru) |
HU (1) | HU226759B1 (ru) |
IL (2) | IL150815A0 (ru) |
IS (1) | IS2292B (ru) |
MA (1) | MA25708A1 (ru) |
MX (1) | MXPA02007745A (ru) |
NO (1) | NO330380B1 (ru) |
PL (1) | PL197494B1 (ru) |
RU (1) | RU2218942C1 (ru) |
UA (1) | UA69494C2 (ru) |
WO (1) | WO2001058512A1 (ru) |
ZA (1) | ZA200206303B (ru) |
Families Citing this family (31)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2810554B1 (fr) * | 2000-06-22 | 2003-05-16 | Poudres & Explosifs Ste Nale | Seringue sans aiguille munie d'un reservoir modulable |
US6471669B2 (en) * | 2001-03-05 | 2002-10-29 | Bioject Medical Technologies Inc. | Disposable needle-free injection apparatus and method |
US8440791B2 (en) * | 2001-09-06 | 2013-05-14 | Mgp Biotechnologies, Llc | Thimerosal removal device |
US7767872B2 (en) * | 2001-09-06 | 2010-08-03 | Mpg Biotechnologies, Llc | Thimerosal removal device |
GB0125506D0 (en) | 2001-10-24 | 2001-12-12 | Weston Medical Ltd | Needle free injection method and apparatus |
US20030163111A1 (en) * | 2002-02-26 | 2003-08-28 | Daellenbach Keith K. | End effector for needle-free injection system |
FR2853836B1 (fr) | 2003-04-16 | 2006-01-06 | Crossject | Seringue sans aiguille avec un injecteur-receptacle optimise |
FR2865407B1 (fr) * | 2004-01-27 | 2006-04-28 | Crossject | Seringue sans aiguille avec un injecteur receptacle amortissant |
WO2006058426A1 (en) | 2004-12-01 | 2006-06-08 | Wlt Distributors Inc. | Needle-free injector |
CA2601022C (en) | 2005-03-23 | 2023-03-07 | Glaxosmithkline Biologicals S.A. | Use of an influenza virus an oil-in-water emulsion adjuvant to induce cd4 t-cell and/or improved b-memory cell response |
US8591457B2 (en) | 2005-08-10 | 2013-11-26 | Alza Corporation | Method for making a needle-free jet injection drug delivery device |
ES2329832T3 (es) * | 2005-12-07 | 2009-12-01 | Painless Tech Gmbh | Dispositivo de inyeccion y ampolla. |
TWI457133B (zh) | 2005-12-13 | 2014-10-21 | Glaxosmithkline Biolog Sa | 新穎組合物 |
ES2469568T3 (es) | 2006-07-17 | 2014-06-18 | Glaxosmithkline Biologicals S.A. | Vacuna contra la gripe |
FR2903908B1 (fr) * | 2006-07-18 | 2009-02-27 | Crossject Sa | Dispositif d'injection sans aiguille a double stoppeur a profils de pression abaisses |
US7942845B2 (en) * | 2006-09-19 | 2011-05-17 | Bioject, Inc. | Needle-free injector and process for providing serial injections |
US7547293B2 (en) * | 2006-10-06 | 2009-06-16 | Bioject, Inc. | Triggering mechanism for needle-free injector |
US7744563B2 (en) * | 2007-02-23 | 2010-06-29 | Bioject, Inc. | Needle-free injection devices and drug delivery systems therefor |
WO2009065835A1 (de) * | 2007-11-19 | 2009-05-28 | Painless Tech Gmbh | Injektionsvorrichtung zur nadelfreien injektion eines mediums |
US20090137949A1 (en) * | 2007-11-26 | 2009-05-28 | Bioject Inc. | Needle-free injection device with nozzle auto-disable |
US8617099B2 (en) * | 2007-11-26 | 2013-12-31 | Bioject Inc. | Injection device plunger auto-disable |
SG194733A1 (en) | 2011-05-17 | 2013-12-30 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Vaccine against streptococcus pneumoniae |
GB201210082D0 (en) * | 2012-06-07 | 2012-07-25 | Consort Medical Plc | Improved syringe |
NZ706006A (en) * | 2012-09-26 | 2017-03-31 | Bayer Pharma AG | Prefilled syringe |
JP6297794B2 (ja) | 2013-06-12 | 2018-03-20 | 株式会社ダイセル | 注射器 |
JP2017533238A (ja) | 2014-10-28 | 2017-11-09 | アンスティチュ ナショナル ドゥ ラ サンテ エ ドゥ ラ ルシェルシュ メディカル | 抗原特異的寛容のための組成物及び方法 |
WO2016123027A1 (en) | 2015-01-26 | 2016-08-04 | Nano Precision Medical, Inc. | Apparatus and method for promoting fluid uptake into an implant |
CN106344205A (zh) * | 2016-10-31 | 2017-01-25 | 湖北省国融商贸有限公司 | 一种无针高速射流注射器 |
US10695497B2 (en) * | 2017-08-01 | 2020-06-30 | International Business Machines Corporation | Subcutaneous jet injector with a manually operated injector pump |
CN112336949A (zh) * | 2019-08-08 | 2021-02-09 | 武汉大学 | 一种气动式无针注射驱动气压切换装置及其使用方法 |
FR3123139B1 (fr) * | 2021-05-18 | 2023-04-28 | Synchrotron Soleil | Electro-aimant multipolaire |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3788315A (en) * | 1971-04-20 | 1974-01-29 | S Laurens | Disposable cutaneous transjector |
ATE42041T1 (de) * | 1985-02-07 | 1989-04-15 | Duphar Int Res | Injektionsspritze. |
US4941880A (en) | 1987-06-19 | 1990-07-17 | Bioject, Inc. | Pre-filled ampule and non-invasive hypodermic injection device assembly |
US5730723A (en) * | 1995-10-10 | 1998-03-24 | Visionary Medical Products Corporation, Inc. | Gas pressured needle-less injection device and method |
EP0888791A1 (en) * | 1997-07-04 | 1999-01-07 | PowderJect Research Limited | Syringe and drug capsule therefor |
US6004287A (en) * | 1997-09-23 | 1999-12-21 | Loomis; Dale J | Biolistic apparatus for delivering substances into cells and tissues |
GB9802508D0 (en) * | 1998-02-05 | 1998-04-01 | Boc Group Plc | Needleless medical device |
FR2775603B1 (fr) * | 1998-03-03 | 2000-04-28 | Tino Dalto | Dispositif d'injection sous cutanee sans aiguille a pulverisation |
US6264629B1 (en) | 1998-11-18 | 2001-07-24 | Bioject, Inc. | Single-use needle-less hypodermic jet injection apparatus and method |
-
2000
- 2000-02-11 FR FR0001721A patent/FR2804869B1/fr not_active Expired - Lifetime
-
2001
- 2001-01-26 UA UA2002086630A patent/UA69494C2/ru unknown
- 2001-01-26 MX MXPA02007745A patent/MXPA02007745A/es active IP Right Grant
- 2001-01-26 ES ES01903971T patent/ES2259023T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 JP JP2001557620A patent/JP3718167B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 BR BRPI0108389-9A patent/BR0108389B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2001-01-26 DE DE60118532T patent/DE60118532T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 PL PL357717A patent/PL197494B1/pl unknown
- 2001-01-26 AT AT01903971T patent/ATE322299T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-01-26 DZ DZ013291A patent/DZ3291A1/fr active
- 2001-01-26 US US10/169,997 patent/US7056300B2/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 HU HU0204453A patent/HU226759B1/hu unknown
- 2001-01-26 KR KR10-2002-7010212A patent/KR100458062B1/ko active IP Right Grant
- 2001-01-26 CZ CZ20022726A patent/CZ300270B6/cs not_active IP Right Cessation
- 2001-01-26 EP EP01903971A patent/EP1263489B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 CN CNB018048226A patent/CN1168508C/zh not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 RU RU2002124138/14A patent/RU2218942C1/ru active
- 2001-01-26 WO PCT/FR2001/000250 patent/WO2001058512A1/fr active IP Right Grant
- 2001-01-26 AU AU31915/01A patent/AU765358B2/en not_active Expired
- 2001-01-26 IL IL15081501A patent/IL150815A0/xx active IP Right Grant
- 2001-01-26 CA CA002398552A patent/CA2398552C/fr not_active Expired - Lifetime
-
2002
- 2002-07-16 IS IS6473A patent/IS2292B/is unknown
- 2002-07-18 IL IL150815A patent/IL150815A/en unknown
- 2002-08-02 MA MA26761A patent/MA25708A1/fr unknown
- 2002-08-07 ZA ZA200206303A patent/ZA200206303B/en unknown
- 2002-08-09 NO NO20023794A patent/NO330380B1/no not_active IP Right Cessation
-
2003
- 2003-07-09 HK HK03104926.8A patent/HK1052474B/zh unknown
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2218942C1 (ru) | Безыгольный шприц для инъекции жидкости, содержащейся в предварительно наполненной ампуле | |
RU2231369C1 (ru) | Безыгольный шприц с двумя уровнями скорости инъекции | |
US9629960B2 (en) | Needleless injector | |
US7798989B2 (en) | Needleless syringe provided with a damping injector receptacle | |
US20090105685A1 (en) | Two Stage Jet Injection Device | |
EP3492127B1 (en) | Liquid medicine injection apparatus capable of injecting additional fluid after completion of liquid medicine injection | |
KR20030079937A (ko) | 자동 혼합 및 주사 장치 | |
KR101137711B1 (ko) | 최적화된 주사기-수용구를 포함하는 무침 주사기 | |
US7559917B2 (en) | Needleless syringe functioning by compression of the reservoir containing the liquid active principle | |
US8197440B2 (en) | Needleless injection device with double stopper with low pressure profiles |