CN1308970A - 无针式皮下注射系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及的注射药液用无针式皮下注射系统包括:一能够储存一定量的注射药液的药剂单元,它具有彼此流体连通的可变形的第一区和具有至少一个孔的第二区;一盛放静液压传递介质的液压腔,其形状和尺寸应使得药剂单元可至少部分地位于其内,从而加在传递介质上的压力会使所述第一区变形,以减小药液在药剂单元内的体积;具有第一端和与之相对的第二端的第一活塞,其第一端有一个构成液压腔的封闭件并适于对液压腔内的传递介质施加压力的表面。

Description

无针式皮下注射系统
本发明涉及一种用于注射药液的无针式皮下注射系统。
公开号为WO-A-98/31409的国际专利申请披露了一种用于注射药液的无针式皮下注射系统，它包括一个一次性的药剂盒和一个可再次使用的注射装置。可再次使用的注射装置包括一个盛放并支承药剂盒的锁定压力腔以及包括电点火器和安全互锁件的其它必需的辅助器件。一次性的药剂盒包含一个预先填充的且经过消毒的单次剂量药剂瓶和一个可产生作用于药剂瓶上以便进行注射的200巴-300巴压力的小型烟火气体发生器。单次剂量药剂瓶包括一个由一个薄壁的软塑料药剂瓶构成的第一区域和一个具有一个喷嘴的第二区域。由气体发生器产生的气体压力施加在薄壁瓶上，它在压力下变瘪，而这使药液通过喷嘴喷射出药液。
在由WO-A-98/31409公开的已知注射系统中，药剂室的薄壁在药液和高压气体之间形成一道阻挡层。该阻挡层的薄壁主要处于液压下并且只能承受适度的拉伸应力和剪切应力。但是，为了降低气体在药剂室的柔软薄壁出现单点破裂的情况下接触药液的可能性，采用一第二壁如橡胶壁是明智的，该第二壁隔离了药剂室的薄壁。
WO-A-98/31409中所述已知注射系统的结构的一个缺点就是，它不能利用低成本的动力源如机械装置或低压气源来产生作用于药瓶的可变形壁上的所需压力。
因此，这个缺点就给人们提出了如何改进注射系统的结构以便使改进结构允许使用低成本的动力源并允许由此降低整个系统的生产成本的问题。
因此，本发明的目的就是提供一种用于注射药液的无针式皮下注射系统，它适于利用成本较低的动力源并由此可以降低注射系统的生产成本。
根据本发明，可利用这样的无针式皮下注射系统来实现上述目的，它包括：
(a)一个药剂单元，它的形状和尺寸被设计成能够储存定量的注射药液，该药剂单元具有彼此形成液体连通的第一区和第二区，所述第一区是可以变形的，而第二区具有至少一个孔；
(b)一个盛放有静液压传递介质的液压腔，所述液压腔的形状和尺寸是如此设计的，即，使药剂单元至少部分地位于该液压腔内，从而施加在所述传递介质上的压力会造成药剂单元的第一区变形，以便减小药液在该药剂单元内所占的体积；以及
(c)具有第一端和与所述第一端相对的第二端的第一活塞，所述第一端具有一个适于对盛放在液压腔内的传递介质施加压力的表面。
根据本发明的无针式皮下注射系统的一个优选实施例还包括：
(d)一个可致动的力发生器，它能产生一个力并把该力施加在第一活塞的第二端上，以便使所述第一活塞的第一端的表面对所述传递介质施加相应的压力；以及
(e)用于致动所述力发生器的致动机构。
本发明注射系统的主要优点是，它可以实现上述发明目的。这种注射系统的一个优选实施例的附加优点是，它易于整个地被制成一次性的注射系统，这种系统可以在保证消毒的包装中随时备用地提供给使用者。在本发明的说明书中，“备用”是指预先充满了预定量的药剂并且使用者在使用前不需要进行任何的组装步骤。
现在，根据优选实施例来描述本发明。为了便于理解本发明而提出了这些实施例，但不应把它们理解为是对本发明的限制。
图1是表示本发明无针式皮下注射系统的基本结构的示意横向剖视图。
图2是表示在致动力发生器之前本发明的无针式皮下注射系统的第一优选实施例的示意横向剖视图。
图3是表示在致动力发生器之后图2所示实施例的示意剖视图。
图4是表示在致动力发生器之前本发明的无针式皮下注射系统的第二优选实施例的示意横向剖视图。
图5是表示在致动力发生器之后图4所示实施例的示意剖视图。
图6是表示图2所示第一实施例的一个变型的示意剖视图。
图7是表示图4所示第二实施例的一个变型的示意剖视图。
附图标记一览表11-药剂单元；12-药液；13-药瓶的第一区的可变形壁；14-药瓶的第二区的嵌入件；15-喷嘴；16-液压腔；17-凝胶；18-第一活塞；18a-第二活塞(差动活塞)；18b-间距；18c-柱塞；18d-第一活塞18m的芯部；18e-第一活塞18m的外周部；18m-第二活塞(差动活塞)；19-第一活塞18的第一端；19a-第二活塞18a的第一端；20-孔；21-第一活塞18的第二端；21a-第二活塞18a的第二端；22-撕去盖片；23-压力腔壳体；24-橡胶密封件；25-隔壁；26-隔壁密封件；27-圆柱形孔；28-活塞密封件；29-力；30-安装卷边；31-剪除挡块；32-扳机；33-排气阀；34-液态气体容器；35-排气孔；36-扳机；37-橡胶盘簧；38-推杆；38a-推杆38m的芯部；38b-推杆38m的外周部；38m-推杆；39-弹子锁；40-推杆的第一端；40b-间距；41-活塞；42-推杆38的第二端；44-帽；45-外壳；46-外壳；47-弹簧；48-弹簧；49-内壳；
本发明的无针式注射系统的基本结构
如图1所示，根据本发明的无针式皮下注射系统具体地包括以下部件：一个药剂单元11、一个液压腔16和一个活塞18。一个可致动的力发生器和用于致动该力发生器的致动机构在图1中没有画出来，但在图1中示出了该系统的等同部分。
药剂单元11的形状和尺寸被设计成能够储存一定量的注射药液12。药剂单元11具有一个包括一个具有柔软的薄壁13的药剂瓶的第一区和一个包括一个具有一喷嘴15的嵌入件14的第二区。喷嘴15与药剂单元11的第一区的药剂瓶液体连通。壁13是可以变形和被压瘪的。喷嘴15具有一个出口20，注射药液12可经过该出口被喷出。药剂单元11是由适当的结构材料如聚乙烯和聚丙烯制成的，它们适用于存放包含敏感性蛋白质药物的药剂。
在液压腔16中盛放有静液压传递介质17，而且所述液压腔的形状和尺寸是如此设计的，即，使药剂单元11至少部分地位于液压腔16内并且施加在传递介质17上的压力将使药剂单元11的第一区的壁13变形，从而缩小药液12在第一区内所占的体积。在一个优选实施例中，第一区的壁13在承受由传递介质17所施加的压力的情况下塌陷，全部药液12通过喷嘴15被喷出。
概括地说，静液压传递介质17是可生物相容的材料，它在承受大约200巴-300巴的压力时容易流动并且基本上是不能被压缩的。传递介质17以静液压的方式把活塞压力传递给单次剂量药剂瓶，该传递介质相对于结构的其它材料和药剂而言是惰性的并且预计它不会在注射系统的储存寿命内泄漏或蒸发。
传递介质17最好是凝胶如弹性体硅凝胶。这种凝胶是一种可与生物十分相容的材料，它例如被用在长期植入人体的植入物中。即使在凝胶17的颗粒接触药液并由此进入病人体内这样的不太可能出现的情况下，也可以预期凝胶也是无害的。传递介质17也可以例如是软橡胶或无菌盐水溶液。
活塞18具有一第一端19和一与第一端19相对的第二端20。第一端19具有一个形成液压腔16的封闭面的表面，并且第一端适于对盛放在液压腔16内的凝胶17施加压力。
图1所示的注射系统也包括一个在一端通过隔壁25被密闭的金属壳体23。隔壁25在此位置上克服内压地通过卷边30或其它有相同效果的固定结构被保持在壳体23内。隔壁具有一个部分地充满凝胶17的孔27。活塞18的一部分被插入孔27中。一个适当的活塞密封件28确保了通过活塞18滑动密封住孔27。药剂瓶11如图1所示地被容放并定位在壳体23内，从而它封闭了壳体23的另一端。凝胶17充满了布置在隔壁25的内端与药剂瓶11之间的液压腔16。可用一隔壁密封件26确保密闭液压腔16的一端。一个橡胶件24在壳体23内将药剂瓶11保持在其应有的位置上并且气密地封住了液压腔16的相对端。
当对活塞18的一端施加一个例如由图1中的箭头29所示的作用力时，由活塞18相对端的表面19对液压腔16内的凝胶17施加相应的压力，而凝胶17又通过静液压方式把该压力施加在药剂瓶的第一区的可变形壁13上，这个压力使装在药剂瓶中的药液通过喷嘴15喷射出。表面19的尺寸决定了由活塞18上的给定力产生的压力，而活塞18在孔27中的位移决定了液体体积的变化，即注射出的药液量。因此，正确选择这些参数(表面19的尺寸、活塞18的行程)可以获得理想的注射行为。
如在以后的特定实施例中所述的那样，本发明的无针式皮下注射系统的一个优选实施例还包括图1中没有示出的以下部件：
-一个可致动的力发生器，它能够产生一个力并将该力施加在活塞18的第二端21上，以便使活塞18的第一端19的表面对凝胶17施加一对应的压力；以及
-用于致动该力发生器的致动机构。
具有图1所示结构的注射系统例如具有一个直径为0.2毫米的喷嘴15。如果通过凝胶17而作用在药剂瓶11的柔软部分上的压力例如为300巴，则注射系统在每毫秒内提供最高流量为7毫升的注射液。
通过以下的实验事实导出了本发明注射系统的设计细节：
-喷嘴15的孔20的直径影响着注射药液的穿透深度。在一个给定压力下，更大的孔径导致了更深的穿刺。皮下注射液喷孔的直径一般为0.10毫米-0.25毫米。在以下的例子中，喷嘴15的孔20的直径为0.2毫米。
-对可变形的药剂瓶施加压力的速率随时间而加快对于获得恰当的注射行为是很重要的。为了获得理想的穿刺深度，需要在最初快速升高到最大注射压力。在最初的穿刺后，需要降低压力来输送药剂，而不会过深地穿刺柔软的皮下组织。压力在最初升高到大约300巴所需的时间小于1毫秒，随后保持200巴的压力，该压力一般被用于通过喷嘴15的直径为0.2毫米的孔来进行200毫升的皮下注射。
概括地说，上述可致动的力发生器的形状和尺寸是如此设计的，即，它适于利用这样的机械能产生要施加到活塞18上的力，即施加在传递介质17上的对应压力在一个大约等于或短于2毫秒的时间间隔内升到最高值并且在该时间间隔后降到一个低于该最高值的值。
包括压缩弹簧或压缩气体在内的不同的蓄能动力源可以被用作力发生器。尤其是，在本发明的范围内，可以使用以下任何一种蓄能动力源来产生例如峰值超过200瓦的50毫秒能量脉冲：
-烟火动力源对于在小空间内释放短的高能脉冲是理想的，它们的优点是直接产生了注射压力而无需通过差动活塞来倍增压力。
-象液态二氧化碳这样的液态气体是安全和有效的动力源。因为二氧化碳的室温蒸发压力小于60巴，所以需要通过差动面积活塞来提高这个压力，以便达到所需的200巴-300巴的压力以进行恰当的注射。原则上，可以采用任何压缩气体或压缩蒸汽的低压源，如酸-碳酸氢盐反应、低压储存的氮气、燃油与空气的燃烧或低压烟火发生器。
-在300巴以上的压缩空气是直接产生所需压力等级的有效动力源，假设可以获得适当的储存容器和排放装置。
-橡胶或塑料的弹簧且尤其是某些橡胶或塑料弹簧，它们和钢制弹簧相比在每单位质量中储蓄了大量的能量。假设能保证其形状有长期的稳定性且负荷损耗随时间的推移比较低的话，这样的橡胶或塑料弹簧的成本和性能更受人亲睐。可以采用在工厂制备好的或由使用者制备的橡胶或塑料弹簧。
-金属弹簧且尤其是某些钢制弹簧，它们在每单位质量中储蓄了大量的能量。可以使用在工厂制备好的或由使用者制备的金属弹簧。
-可以利用通过液体如水的分解而获得的电化学气体产生法来形成压缩气体。这种方法的优点是，长时间的小功率电池输入可以产生一个适于快速释放而产生注射所需压力的压力。
-可以采用电-机械能源，例如由诸如镍-镉电池提供动力的直流电动机来释放用于注射的机械动力脉冲。
选择适用于本发明注射系统的动力源取决于特定用途。在尺寸不成问题的临床应用的情况下，机电动力源可能是适当的且非常经济的。而对于一次性的可随意处置的注射系统来说，可以优选弹簧或液态气体动力源。
概括地说，本发明的注射系统可以被包装起来并交付给使用者，而且分别根据使用者的要求/需要和指定用途而附带或不带动力源。
图1所示的实施例是不带动力源的注射系统。这样的系统被设计用于与一个独立的动力组件一起使用，这种组件例如可以是手动的弹簧装置或自动的气动或电动装置。
以下描述带动力源的本发明无针式皮下注射系统的特殊实施例的具体例子。这种系统主要是一次性的装置，其中所结合的动力源例如可以是弹簧或储存气体。
例1
图2、3示出了本发明装置第一实施例的结构和操作。该第一实施例实质上是一个配备有由液态气体34提供动力的力发生器的一次性装置。
如图2所示，在此实施例中，装在容器34a中的液态气体34被用于产生要施加在差动活塞18a上的力。用于产生这样的力的装置还包括一个排气阀33和一个用于致动即打开阀33的操作扳机32。将这些部件以及一个弹簧47装配起来并通过壳体45与注射系统的其它元件可操作地相连，所述壳体适于在参见图1所述的壳体23上滑动。弹簧47用于限定由注射系统施加在病人皮肤上且为了能够通过扳机32来致动力发生器而必需的机械压力的程度。排气阀33例如是气体容器34的出口的一个可破碎罩，在这种情况下，这个罩适于通过致动扳机32而被打破。
在使用前，注射系统的不同部件处于图2所示的位置上，喷嘴15的出口被一个撕掉盖片22封住，而扳机32被滑动壳体45中的一道锁眼缝锁就位。这种锁定可防止意外地触动扳机32。
注射系统准备用于注射的过程包括以下步骤：
-取掉盖片22以露出孔20，
-把系统的前端压在病人的皮肤上，这造成壳体45在壳体23的一部分上滑动并且使这两个壳体到达图3所示的位置，壳体45相对于壳体23的这个运动压缩弹簧47并且使扳机32处于可以被推按的位置，以便打开阀33，由此使气体34逸出并在差动活塞18的端面21上形成压力。
在上述准备步骤之后，可以通过操作扳机32来进行注射。
当通过操作扳机32而打开阀33时，容器34中的气体通过阀33被释放出来，该气体蒸发并在差动活塞18a的端面21a上形成压力。剪除挡块31会限制活塞18a运动，直到压力足够高并且超过了预定的临界值时为止。当出现这种情况时，将剪除挡块33切掉，使差动活塞18a突然可以移向液压腔16地冲击柱塞18c并由此对装在液压腔16中的凝胶施加压力。残余气体通过排气孔35漏出。
差动活塞18a可以以等于端面21a与活塞18a的端面19a之商的倍数增大施加在其端面21a上的气压。这个倍数大于1，因为端面21大于端面19。在图2、3所示的实施例中，差动活塞18以大约6倍-1倍的倍数增大压力。由于差动活塞18a的端面19a撞击同样大小的柱塞18c的表面，所以施加在静液压凝胶17上的压力等于以上述倍数增大后的气压。
在图2、3所示的实施例中，凝胶17对可变形壁13施加的压力的第一次增大是特别高的，这是因为由活塞18a对柱塞18c的冲击产生了冲击压力。这个冲击压力因为在活塞18a的端部19a的最初位置与柱塞18c之间存在预定的间隔18b即自由移动距离而升高。
按照上述方式，产生了一个高的流体静压力，它突然作用在凝胶17上。承受压力的凝胶17又对药剂单元11的可变形壁13施加压力。因而，突然释放气体造成施加在可变形壁13上的凝胶静压力快速增大并造成装在其中的药液12通过药剂单元11第二区的嵌入件14的喷嘴15喷射出去。
图3表示在注射结束时图2所示实施例的结构。
图6是图2所示实施例的一个变型的横截面示意图。在图6所示的变型中，活塞18m包括两部分，即由第一材料制成的第一部分18d和由第二材料制成的第二部分18e，第二材料具有比第一材料大的密度。第一部分18d例如是金属芯部，而第二部分18e例如是由塑料制成的外周部。使活塞18m具有较重的芯部18d的目的是为了增大活塞18m的总质量，以便提高活塞18m撞击到柱塞18c上时的力，由此缩短施加在凝胶17上及进而施加在药剂单元11的可塌陷壁13上的压力脉冲的升高时间。
例2
图4、5表示本发明装置第二实施例的结构和操作。此第二实施例实质上是一种包括一个由橡胶弹簧器件提供动力的力发生器的一次性装置。
如图4所示，在该实施例中，模塑的橡胶盘形弹簧37被用于产生作用在推杆38上的力。当推杆38由通过弹簧37的突然松弛而产生的力移动时，推杆38的第一端40撞击活塞41，于是所述活塞对装在液压腔16内的凝胶17施加一个对应的压力。推杆38和活塞41由此执行与参见图2、3所述实施例中的活塞18相似的功能。
事先在工厂中给弹簧37加上负载而使之处于图4所示的击发准备位置。在该位置上，弹簧37对推杆38的第二端42施加一个力。在一个改进实施例中，弹簧37没有在工厂中预加载，而是由使用者使弹簧37处于图4所示的击发准备位置。
选作用于制造橡胶弹簧37的材料的橡胶必须具有以下性能：高强度、高延伸性和低延时负荷损耗性。在一个优选实施例中，击发的弹簧37作为一个生产步骤地接受热实效处理，以便确保其在注射装置的整个储存寿命内具有稳定的性能。
扳机36能够使使用者突然松开预加载的弹簧37。为此，扳机36包括一个适于根据扳机36的位置而保持和松开推杆38的弹子锁39。只要扳机36处于图4所示的第一位置，弹子锁39就阻止推杆38移动。弹子锁39的形状和尺寸还要如此设计，即一旦通过使扳机36处于图5所示的位置而触发弹子锁，它就马上成为不稳定的。弹子锁39的这种性能使得它适用于突然松开推杆38，由此允许推杆38被因橡胶弹簧37的松弛而产生的力突然移动，并由此造成由推杆38通过活塞41作用在凝胶17上的压力快速增大以及由凝胶17作用在药剂单元11的可变形壁13上的压力相应地快速增大。
如图4所示，其中所示的实施例还包括一个通过机械方式与压力腔壳体23相连的内壳49，一个适于在内壳49上滑动的外壳46以及一个位于内壳49与外壳46之间的弹簧48，所述弹簧48用于限定由注射系统施加在病人皮肤上且是为了能够通过扳机36来致动力发生器而所需的机械压力的大小。
在使用前，注射系统的不同部件处于图4所示的位置，并且通过一个撕掉盖片22封住喷嘴15的出口，该喷嘴出口还用一个便于去掉盖片22的活动帽44来加以保护。活动帽44也用于相对内壳49将外壳46锁定在应有的位置上并由此防止意外地松开扳机36。
注射系统准备用于进行注射的过程包括以下步骤：
-取掉帽44和盖片22，从而露出孔20，
-把注射装置的前端压在病人的皮肤上，这造成外壳46在内壳49的一部分上滑动并且使这两个壳体到达其如图5所示的位置，壳体46相对于壳体49的这个运动压缩了弹簧48并且使扳机36处于可以被推动的位置，以便放松弹子锁39并由此突然松开推杆38
在上述的准备步骤之后，可以通过操作扳机36来进行注射。
当在上述的准备步骤后操作扳机36时，弹子锁39突然松开推杆38并且由此允许橡胶弹簧37突然松弛。这种松弛使推杆38撞击到活塞41上，而该活塞又突然对可变形壁13施加凝胶静液压并且造成其中所装的药液12通过药剂单元11第二区的嵌入件14的喷嘴15喷射出去。
在图4、5所示的实施例中，由凝胶17对可变形壁13施加的压力的第一次增大是特别高的，这是因为推杆38对活塞41的冲击产生了冲击压力。这个冲击压力因为在推杆38的端部40的初始位置与活塞41之间存在预定的间距40b即自由移动距离而升高。
图5表示注射结束时图4所示实施例的构形。
图7是图4所示第二实施例的一个变型的横截面示意图。
在图7所示的变型方案中，推杆38m包括两部分，即由第一材料制成的第一部分38a和由第二材料制成的第二部分38b，第二材料具有比第一材料大的密度。第一部分38a例如是金属芯部，而第二部分38b例如是由塑料制成的外周部。使推杆38m具有较重的芯部38a的目的是为了增大推杆38m的总质量，以便增加推杆38m碰撞活塞41的冲击力，由此缩短施加在凝胶17上和进而施加在药剂单元11的可塌陷壁13上的压力脉冲的升高时间。
尽管利用特殊条件地描述了本发明的优选实施例，但是这样的描述只是示范性的，应该理解的是，可以在不超出后续权利要求书的范围或精神的前提下做出许多改动和变化。

Claims (14)

1．一种用于注射药液的无针式皮下注射系统，它包括：
(a)一个药剂单元，它的形状和尺寸被设计成能够储存一定量的注射药液，并且它具有彼此形成流体连通的第一区和第二区，所述第一区是可以变形的，而所述第二区具有至少一个孔；
(b)一个盛放有静液压传递介质的液压腔，所述液压腔的形状和尺寸是如此设计的，即药剂单元至少部分地位于该液压腔内，从而施加在所述传递介质上的压力会造成所述药剂单元的第一区变形，从而减小所述药液在所述药剂单元内所占的体积；以及
(c)具有一第一端和一与所述第一端相对的第二端的第一活塞，所述第一端具有一个适于对盛放在所述液压腔内的所述传递介质施加压力的表面。
2．如权利要求1所述的皮下注射系统，其特征在于，它还包括：
(d)一个可致动的力发生器，它能产生一个力并把该力施加在所述第一活塞的所述第二端上，以便使所述第一活塞的所述第一端的所述表面对所述传递介质施加一对应的压力；以及
(e)用于致动所述力发生器的致动机构。
3．如权利要求2所述的皮下注射系统，其特征在于，所述可致动的力发生器的形状和尺寸是如此设计的，即它适于利用这样的机械能产生所述力，即所述的施加在传递介质上的压力在一段等于或小于大约2毫秒的时间间隔内升高到峰值并随后降低到一个低于所述峰值的值。
4．如权利要求2所述的皮下注射系统，其特征在于，所述可致动的力发生器包括一个液态气体容器(34a)。
5．如权利要求2所述的皮下注射系统，其特征在于，所述可致动的力发生器包括一个作为发力件的弹簧。
6．如权利要求4所述的皮下注射系统，其特征在于，它还包括：一个适于对所述第一活塞施加力的第二活塞；以及一个剪除件，只要由所述力发生器产生的所述力没有超过预定的临界值，所述剪除件就阻止该力造成所述第二活塞移动，所述剪除件的形状和尺寸是如此设计的，即它在所述力达到所述的预定临界值时破裂并由此允许所述第二活塞(18a)被由所述力发生器所产生的力突然移动。
7．如权利要求6所述的皮下注射系统，其特征在于，所述第二活塞具有由第一材料构成的第一部分和由第二材料构成的第二部分，所述第二材料具有比所述第一材料大的密度。
8．如权利要求5所述的皮下注射系统，其特征在于，它还包括一个适于对所述第一活塞施加一个力的推杆，所述的用于致动力发生器的致动机构包括一个弹子锁，只要所述力发生器没有被所述致动机构致动，它就可防止所述推杆移动，所述弹子锁的尺寸和形状是如此设计的，即一旦触发所述弹子锁并且它由此适于突然松开所述推杆和因而允许所述推杆被由所述力发生器所产生的作用力突然移动，它就成为不稳定的。
9．如权利要求8所述的皮下注射系统，其特征在于，所述推杆具有由第一材料构成的第一部分和由第二材料构成的第二部分，所述第二材料具有比所述第一材料大的密度。
10．如权利要求1所述的皮下注射系统，其特征在于，所述静液压传递介质是可生物相容的材料，它在承受约300巴的压力时容易流动，并且实质上是不能压缩的。
11．如权利要求1所述的皮下注射系统，其特征在于，所述静液压传递介质是一种凝胶。
12．如权利要求11所述的皮下注射系统，其特征在于，所述凝胶是弹性体硅凝胶。
13．如权利要求1所述的皮下注射系统，其特征在于，所述静液压传递介质是软橡胶。
14．如权利要求1所述的皮下注射系统，其特征在于，所述静液压传递介质是无菌盐水溶液。
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