PL195871B1 - Urządzenie do przezskórnego dostarczania nikotyny - Google Patents
Urządzenie do przezskórnego dostarczania nikotynyInfo
- Publication number
- PL195871B1 PL195871B1 PL99348337A PL34833799A PL195871B1 PL 195871 B1 PL195871 B1 PL 195871B1 PL 99348337 A PL99348337 A PL 99348337A PL 34833799 A PL34833799 A PL 34833799A PL 195871 B1 PL195871 B1 PL 195871B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- nicotine
- outer layer
- less
- transdermal
- skin
- Prior art date
Links
- 229960002715 nicotine Drugs 0.000 title claims abstract description 53
- SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N (-)-Nicotine Chemical compound CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N 0.000 title claims abstract description 52
- SNICXCGAKADSCV-UHFFFAOYSA-N nicotine Natural products CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 51
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 16
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 230000035699 permeability Effects 0.000 claims description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 31
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 13
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 11
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 230000037317 transdermal delivery Effects 0.000 description 7
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 5
- 229920006226 ethylene-acrylic acid Polymers 0.000 description 5
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 5
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 5
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 5
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 5
- 239000000047 product Substances 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N Nitroglycerin Chemical compound [O-][N+](=O)OCC(O[N+]([O-])=O)CO[N+]([O-])=O SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229940060585 alora Drugs 0.000 description 3
- PJMPHNIQZUBGLI-UHFFFAOYSA-N fentanyl Chemical compound C=1C=CC=CC=1N(C(=O)CC)C(CC1)CCN1CCC1=CC=CC=C1 PJMPHNIQZUBGLI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- BAPJBEWLBFYGME-UHFFFAOYSA-N Methyl acrylate Chemical compound COC(=O)C=C BAPJBEWLBFYGME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 2
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 2
- 229940108922 climara Drugs 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 229960002428 fentanyl Drugs 0.000 description 2
- 229920000578 graft copolymer Polymers 0.000 description 2
- 229940093246 minitran Drugs 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920002959 polymer blend Polymers 0.000 description 2
- 238000013271 transdermal drug delivery Methods 0.000 description 2
- AHOUBRCZNHFOSL-YOEHRIQHSA-N (+)-Casbol Chemical compound C1=CC(F)=CC=C1[C@H]1[C@H](COC=2C=C3OCOC3=CC=2)CNCC1 AHOUBRCZNHFOSL-YOEHRIQHSA-N 0.000 description 1
- WSEQXVZVJXJVFP-HXUWFJFHSA-N (R)-citalopram Chemical compound C1([C@@]2(C3=CC=C(C=C3CO2)C#N)CCCN(C)C)=CC=C(F)C=C1 WSEQXVZVJXJVFP-HXUWFJFHSA-N 0.000 description 1
- RTHCYVBBDHJXIQ-MRXNPFEDSA-N (R)-fluoxetine Chemical compound O([C@H](CCNC)C=1C=CC=CC=1)C1=CC=C(C(F)(F)F)C=C1 RTHCYVBBDHJXIQ-MRXNPFEDSA-N 0.000 description 1
- NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N Acrylonitrile Chemical compound C=CC#N NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001824 Barex® Polymers 0.000 description 1
- GJSURZIOUXUGAL-UHFFFAOYSA-N Clonidine Chemical compound ClC1=CC=CC(Cl)=C1NC1=NCCN1 GJSURZIOUXUGAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010012335 Dependence Diseases 0.000 description 1
- 229920000459 Nitrile rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000000006 Nitroglycerin Substances 0.000 description 1
- AHOUBRCZNHFOSL-UHFFFAOYSA-N Paroxetine hydrochloride Natural products C1=CC(F)=CC=C1C1C(COC=2C=C3OCOC3=CC=2)CNCC1 AHOUBRCZNHFOSL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920006243 acrylic copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 229930013930 alkaloid Natural products 0.000 description 1
- 150000003797 alkaloid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000049 anti-anxiety effect Effects 0.000 description 1
- 230000001430 anti-depressive effect Effects 0.000 description 1
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- 239000002249 anxiolytic agent Substances 0.000 description 1
- 239000002830 appetite depressant Substances 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- QWCRAEMEVRGPNT-UHFFFAOYSA-N buspirone Chemical compound C1C(=O)N(CCCCN2CCN(CC2)C=2N=CC=CN=2)C(=O)CC21CCCC2 QWCRAEMEVRGPNT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002495 buspirone Drugs 0.000 description 1
- DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N but-3-enoic acid;ethene Chemical compound C=C.OC(=O)CC=C DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001653 citalopram Drugs 0.000 description 1
- 229960002896 clonidine Drugs 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- DLNKOYKMWOXYQA-UHFFFAOYSA-N dl-pseudophenylpropanolamine Natural products CC(N)C(O)C1=CC=CC=C1 DLNKOYKMWOXYQA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940099191 duragesic Drugs 0.000 description 1
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 1
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 1
- QHZOMAXECYYXGP-UHFFFAOYSA-N ethene;prop-2-enoic acid Chemical compound C=C.OC(=O)C=C QHZOMAXECYYXGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001038 ethylene copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 229960002464 fluoxetine Drugs 0.000 description 1
- 229960003711 glyceryl trinitrate Drugs 0.000 description 1
- 229940087496 habitrol Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 239000011140 metalized polyester Substances 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 229940015769 nicotine chewing gum Drugs 0.000 description 1
- 238000002670 nicotine replacement therapy Methods 0.000 description 1
- 229940099632 nicotrol Drugs 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 229960002296 paroxetine Drugs 0.000 description 1
- 229960000395 phenylpropanolamine Drugs 0.000 description 1
- DLNKOYKMWOXYQA-APPZFPTMSA-N phenylpropanolamine Chemical compound C[C@@H](N)[C@H](O)C1=CC=CC=C1 DLNKOYKMWOXYQA-APPZFPTMSA-N 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000009256 replacement therapy Methods 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- VGKDLMBJGBXTGI-SJCJKPOMSA-N sertraline Chemical compound C1([C@@H]2CC[C@@H](C3=CC=CC=C32)NC)=CC=C(Cl)C(Cl)=C1 VGKDLMBJGBXTGI-SJCJKPOMSA-N 0.000 description 1
- 229960002073 sertraline Drugs 0.000 description 1
- 230000005586 smoking cessation Effects 0.000 description 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4465—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine only substituted in position 4
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
- A61P25/34—Tobacco-abuse
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/20—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
- A61K2800/26—Optical properties
- A61K2800/262—Transparent; Translucent
Abstract
1. Urzadzenie do przezskórnego dostarczania nikotyny zawierajace warstwe zewnetrzna, war- stwe zbiornika leku umieszczona na wspomnianej warstwie zewnetrznej oraz elementy utrzymujace urzadzenie w polozeniu umozliwiajacym dostarczanie nikotyny do skóry, znamienne tym, ze obejmu- je warstwe zewnetrzna, która jest utworzona z materialu wybranego z grupy obejmujacej niebarwione uklady warstwowe PET/EVA oraz wielowarstwowe HDPE/EAA/nylon/EAA, przy czym urzadzenie jest wystarczajaco przezroczyste by widoczna byla przez nie skóra osoby, na której jest umieszczone i jest skuteczne terapeutycznie przez 16-24 godzin. PL PL PL
Description
Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do przezskórnego dostarczania nikotyny, zwłaszcza do stosowania w leczeniu odwykowym palaczy.
Przezskórne dostarczanie leku drogą pozajelitową ma wiele zalet w porównaniu z innymi drogami dostarczania. Przezskórne układy dostarczania wielu leków lub innych korzystnych środków ujawniono w opisach patentowych St. Zjedn. Ameryki o numerach: 3,598,122; 3,598,123; 3,731,683; 3,797,494; 4,031,894; 4,144,317; 4,201,211; 4,286,592; 4,314,557; 4,379,454; 4,435,180; 4,559,222; 4,568,343; 4,573,995; 4,588,580; 4,645,502; 4,698,062; 4,704,282; 4,725,272; 4,781,924; 4,788,062; 4,816,258; 4,849,226; 4,904,475; 4,908,027; 4,917,895; 4,938,759; 4,943,435; 5,004,610; 5,071,656; 5,122,382; 5,141,750; 5,284,660; 5,314,694; 5,342,623; 5,411,740 i 5,635,203.
Wykazano, iż podawanie pacjentowi nikotyny doustnie, donosowo i przezskórnie wspomagająco w rzuceniu palenia, jest klinicznie skuteczne w obniżaniu skłonności nawrotu do nałogu. Dwoma najszerzej stosowanymi formami leczenia zastępującymi nikotynę są nikotynowa guma do żucia i przezskórna nikotyna. Przezskórne urządzenia do dostarczania nikotyny ujawniono w opisach patentowych St. Zjedn. Ameryki o numerach: 4,597,961; 4,758,434; 4,764,382; 4,839,174; 4,908,213; 4,915,950; 4,943,435; 4,946,853; 5,004,610; 5,016,652; 5,077,104; 5,230,896; 5,411,739; 5,462,745; 5,508,038; 5,599,554; 5,603,947 oraz 5,726,190.
Większość urządzeń do przezskórnego dostarczania leku znanych ze stanu techniki wykorzystuje nieprzepuszczalną warstwę zewnętrzną na odleglejszej od skóry powierzchni urządzenia, służącą do ochrony urządzenia przed uszkodzeniem oraz zabezpieczającą przed stratą składnika aktywnego (składników aktywnych). W celu zwiększenia zadowolenia użytkownika, w wielu przypadkach warstwy zewnętrzne są barwione na kolor zbliżony do koloru skóry. Jednakże jak wiadomo, nie praktykuje się barwienia warstw zewnętrznych urządzeń przezskórnych w celu dopasowania ich do różnych odcieni skóry.
Innym podejściem mającym na celu wprowadzenie przezroczystych układów przezskórnych było wprowadzenie wystarczająco przezroczystych elementów tworzących urządzenie, umożliwiających widzialność przez to urządzenie naturalnego koloru skóry. Produktami dostępnymi na rynku wykorzystującymi takie podejście są plastry estrogenowe Alora® i Climara® oraz Duragesic® - przezskórny układ dostarczania fentanylu. Po umieszczeniu takich urządzeń na skórze, naturalny kolor skóry pacjenta jest widzialny przez plaster. W ten sposób plaster jest prawie niezauważalny. Według zarządzeń rządowych, wymaganym jest by takie plastry były oznaczone. Oznaczenie może być nadrukowane na takich urządzeniach w jasnym odcieniu tuszu lub białym odcieniu tuszu, który jest niezauważalny z odległości kilku kroków, natomiast można go odczytać z bliższej odległości.
Zbadano, iż takie przezroczyste plastry znajdują zastosowanie z nielotnymi lekami takimi jak fentanyl i steroidy zastępcze dla hormonów. Nie wyprodukowano jednak tego typu przezroczystych produktów do dostarczania nikotyny.
W opisie US 5,372,819 ujawniono przykładowo przezroczystą mieszankę polimeru składającą się zasadniczo z polietylenu o niskiej gęstości do zastosowania w układach do przezskórnego dostarczania. Mimo iż mieszanka ta może znaleźć zastosowanie przy dostarczaniu wielu leków, to jednak nie spełnia wymagań związanych ze specyficznymi właściwościami nikotyny. Ujawniona mieszanka polimeru nie jest więc przystosowana do wytwarzania plastrów zawierających nikotynę.
Nikotyna jest płynnym alkaloidem, który jest bezbarwny, lotny, silnie alkaliczny, łatwo utlenialny, podlegający degradacji pod wpływem światła i łatwo przenikającym nie tylko przez ludzką skórę, lecz również przez wiele polimerów konwencjonalnie stosowanych w wytwarzaniu warstw zewnętrznych i opakowań produktów przezskórnych (patrz Patent Stany Zjednoczone Ameryki o numerze 5,077,104). W związku z powyższym, warstwy zewnętrzne obecnie dostępnych przezskórnych urządzeń do dostarczania nikotyny zawierają nieprzezroczyste, barwione na kolor skóry wielowarstwowe błony, które zazwyczaj zawierają warstwę metalizowaną, taką jak aluminiową.
W opisie US 5,626,866 ujawniono przykładowo sposób wytwarzania urządzenia do przezskórnego podawania leków lotnych i wrażliwych na ciepło. Dokładniej, w opisie przedstawiono sposób wytwarzania plastrów nikotynowych z warstwą zewnętrzną wykonaną z materiału nieprzezroczystego, korzystnie z poliestru lub metalizowanego poliestru, przykładowo poliestrowych błon medycznych, takich jak sprzedawanych pod nazwą handlową Scotchpak® 1009 i 1109 z firmy 3M, stanowiących błony poliestrowe nieprzezroczyste.
W patencie EP 0 563 507 również ujawniono plastry do przezskórnego podawania środków, w tym plastry z nikotyną, jednakże w opisie nie wspomniano o przezroczystości przedstawionych urządzeń.
PL 195 871 B1
Komercyjnie dostępne przezskórne plastry nikotynowe, zawierają nie tylko nieprzezroczystą warstwę zewnętrzną ale także inne nieprzezroczyste składniki, co związane jest z trudną obróbką i przetwarzaniem nikotyny. Przykładowo, oryginalny nikotynowy produkt przezskórny Prostep® zawiera zbiornik leku w postaci nieprzezroczystego białego żelu, utrzymywanego w miejscu przy użyciu nieprzezroczystej przylepnej powłoki. Plastry nikotynowe Habitrol® i Nicotrol® zawierają wkładki absorbujące w zbiorniku leku, w których absorbowana jest nikotyna.
Zaproponowano również równoczesne podawanie nikotyny z innymi substancjami wspomagającymi leczenie antynikotynowe. Patrz przykładowo opisy patentowe 4,908,213; 5,599,554 i 5,726,190 przedstawione powyżej oraz publikacja WO 97/33581.
Urządzenie do przezskórnego dostarczania nikotyny według wynalazku zawiera warstwę zewnętrzną, warstwę zbiornika leku umieszczoną na wspomnianej warstwie zewnętrznej oraz elementy utrzymujące urządzenie w położeniu umożliwiającym dostarczanie nikotyny do skóry i charakteryzuje się tym, że obejmuje warstwę zewnętrzną, która jest utworzona z materiału wybranego z grupy obejmującej niebarwione układy warstwowe PET/EVA oraz wielowarstwowe HDPE/EAA/nylon/EAA, przy czym urządzenie jest wystarczająco przezroczyste by widoczna była przez nie skóra osoby, na której jest umieszczone i jest skuteczne terapeutycznie, przez 16-24 godzin.
2
Korzystnie, warstwa zewnętrzna ma przepuszczalność dla nikotyny mniejszą niż 1,0 μg/cm · godzinę, a korzystniej mniejszą niż 0,5 μg/cm2 • godzinę.
Korzystnie, rozpuszczalność nikotyny w warstwie zewnętrznej jest mniejsza niż 1% wagowego, a korzystniej mniejsza niż 0,1% wagowego.
Korzystnie, warstwa zewnętrzna ma współczynnik pochłaniania mniejszy niż 48,6%, korzystniej mniejszy niż 35,11%, a zwłaszcza mniejszy niż 20%.
Obecny wynalazek dotyczy przezroczystych urządzeń przezskórnego dostarczania do przezskórnego dostarczania samej nikotyny lub nikotyny w połączeniu z innymi środkami.
Takie urządzenia powinny być wystarczająco przezroczyste, by widoczna była przez nie skóra, na której są umieszczone. Na urządzeniu może być nadrukowane oznaczenie w jasnym lub białym kolorze tuszu, ale w taki sposób, który jest niezauważalny z odległości kilku kroków, natomiast można go odczytać z bliższej odległości.
W korzystnych urządzeniach według obecnego wynalazku, jako warstwę zewnętrzną stosuje się przezroczystą polimerową błonę o właściwościach jak określono powyżej i o grubość mniejszej niż około 152 μm, a zwłaszcza około 50-102 μm. Takie błony stosuje się w połączeniu z jednym lub więcej konwencjonalnymi elementami urządzenia przezskórnego (innymi niż usuwalne przykrycie), takimi jak zbiornik leku, błony kontrolujące przylepność i tempo, które również powinny być wystarczająco przezroczyste by umożliwić widzialność skóry, na którą są przyklejone. Otrzymany produkt powinien charakteryzować się współczynnikiem pochłaniania jak to określono powyżej.
Dodatkowo, warstwa zewnętrzna oprócz właściwości przezroczystości i wystarczającej nieprzepuszczalności dla nikotyny, powinna również być mechanicznie wytrzymała i fizycznie jednorodna, wcelu utrzymania układu w nienaruszonym stanie w ciągu całego okresu stosowania, który zazwyczaj wynosi 18-24 godzin. Powinna ona również stanowić stabilne połączenie stykających się warstw, takich jak zbiornik leku lub warstw klejących. Takie połączenia właściwości zwykle nie występują w jednym typie materiału, tak więc przezroczyste warstwy zewnętrzne stosowane w urządzeniach według wynalazku mogą składaćsięz błon wielowarstwowych. Dodatkowo, oprócz niskiej przepuszczalności dla nikotyny, warstwa zewnętrzna powinna również odznaczać się niską rozpuszczalnością dla nikotyny. Związane jest to z toksycznością nikotyny, która mogłaby być niebezpieczna dla dzieci, przykładowo, w przypadku polizania warstwy zewnętrznej.
Odpowiednimi materiałami polimerowymi posiadającymi właściwości wymagane przez obecny wynalazek są Scotchpak® 1220, którym jest poli(tereftalan etylenu)/etylen z octanem winylu (PET EVA), dwuwarstwowa błona dostępna w 3M Company, Minneapolis, Minnesota oraz Saranex® 2057, którym jest polietylen (HDPE)/etylen z kwasem akrylowym (EAA)/nylon/EAA, układ wielowarstwowy owysokiej gęstości dostępny z Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Można również zastosować kopolimery szczepione z kauczuku nitrylowego z akrylonitrylem iakrylanem metylu w sprzedaży jako błony Barex® ujawnione w patencie USA o nr 5,077,104, wspomnianym powyżej.
Przezroczyste urządzenia do przezkórnego dostarczania według wynalazku mogą być w dowolnej postaci przedstawionej w powyżej wspomnianych patentach. Korzystne wykonanie obejmuje jednak układ warstwowy zawierający warstwę zewnętrzną, warstwę zbiornika nikotyny zawierającą nikotynę rozpuszczoną w nośniku o stężeniu poniżej stężenia nasycenia nikotyny w nośniku. W przy4
PL 195 871 B1 padku, gdy składnik zbiornika leku jest samoprzylepny, można zastosować proste urządzenie monolityczne. Jednakże w wielu przypadkach pożądanym jest umieszczenie dodatkowych składników takich jak błony o kontrolowanej przepuszczalności oraz rozdzielająca warstwa przylepna do utrzymywania urządzenia na skórze, tak jak przedstawiono w patentach USA 5,004,610 i 5,342,623 wymienionych powyżej. Rozważa się, iż oprócz zawartości nikotyny, urządzenie może również zawierać inne leki lub inne substancje aktywne współdziałające lub wzmacniające działanie nikotyny w odzwyczajaniu od palenia, zastępujących palenie lub w terapii zastępczej. We wszystkich urządzeniach stosuje się usuwalne przykrycie, na powierzchni przylepnej plastra stosowanej do utrzymania urządzenia na skórze, gdzie usuwalne przykrycie usuwa się przed zastosowaniem.
Znanych jest ze stanu techniki wiele różnych materiałów odpowiednich do otrzymywania różnych składników, które ujawnione są we wcześniej wspomnianych patentach.
Składnikiem przylepnym jest korzystnie delikatny klej, taki jak: kleje polisiloksanowe, poliakrylanowe, poliuretanowe, akrylowe, włączając usieciowane i nieusieciowane kopolimery akrylowe, kleje octanowinylowe, kopolimery octan winylu/etylen oraz naturalne lub syntetyczne kauczuki, takie jak kleje polibutadienowe, poliizopreny i poliizobutyleny oraz ich mieszaniny i kopolimery szczepione. Urządzenia mogą również zawierać hydrofilowe polimery absorbujące wodę znane ze stanu techniki, takie jak poli(alkohol winylowy) i poliwinylopirolidon pojedynczo lub w połączeniu. Klej można stosować do utworzenia monolitycznego urządzenia dostarczania, w którym nikotyna rozpuszczona jest w kleju tworząc samoprzylepny zbiornik leku. Alternatywnie, klej można umieścić na powierzchni nieklejącego zbiornika leku, w którym rozpuszczona jest nikotyna, tworząc urządzenie wielowarstwowe. Pomiędzy zbiornikiem leku a klejem, można umieścić błonę o kontrolowanej przepuszczalności, tak jak jest to znane w stanie techniki.
Nikotynę można podawać w połączeniu z innymi środkami, które mogą obejmować środki przeciwlękowe, przeciwnadciśnieniowe, przeciwdepresyjne i hamujące apetyt, takie jak fluoxetine, kogeina, buspirone, fenylopropanoloamina, clonidine, paroxetine, citalopram oraz sertraline.
Nikotyna w urządzeniu obecna jest w zbiorniku w stanie nasycenia (np. mniej niż aktywność jednostkowa) tak, że w zbiorniku nie występuje nikotyna nierozpuszczona. W przypadku występowania innych środków w urządzeniu, korzystnie są one całkowicie rozpuszczone. Mogą one jednak być obecne w postaci nierozpuszczonej tak długo, aż końcowy produkt wykazuje odpowiedni stopień przezroczystości.
Według obecnego wynalazku, nikotyna i ewentualnie inne środki mające być równocześnie podawane, dostarczane są przez skórę lub inną powierzchnię ciała w terapeutycznie skutecznym tempie przez wcześniej określony okres czasu, który dla nikotyny wynosi korzystnie 16-24 godzin.
Przezskórne urządzenia terapeutyczne według obecnego wynalazku przygotowuje się w sposób znany ze stanu techniki, sposobami przedstawionymi w patentach wymienionych powyżej dotyczących urządzeń przezskórnych.
Przykład 1
Zbadano różne komercyjnie dostępne plastry przezskórne w celu określenia ich przezroczystości i porównania do przezroczystych plastrów nikotynowych według obecnego wynalazku. Plastry nikotynowe otrzymano sposobem przedstawionym w Przykładzie 4 patentu USA o nr 5,004,610 z PET/EVA (Scotchpak® 1220,3M, Minneapolis, MN) lub Saranex® (Dow Chemical Company, Midland, MI) z zastępczą warstwą zewnętrzną dla warstwy zewnętrznej Scotchpak 1006. Światło przepuszczane przez różne układy mierzono przy użyciu układu pomiarowego światła Macbeth 1500/ (Kollmorgem Instruments Corp., Newburgh, NY). W tabeli 1 przedstawiono współczynnik pochłaniania, który jest procentem światła absorbowanego podczas przechodzenia przez urządzenie, zmierzony dla różnych testowanych układów.
T a b e l a 1
Współczynnik Pochłaniania
| Plaster | Współczynnik Pochłaniania |
| Minitran® | 48,6% |
| Alora® | 20,21% |
| FemPatch® | 35,11% |
| Chmara® | 19,33% |
| Przykł. 1-nikotyna z warstwą zewnętrzną Saranex® | 17,04% |
| Przykł. 1-nikotyna z warstwą zewnętrzną PET/EVA | 19,66% |
PL 195 871 B1
Nitroglicerynowy układ Minitran® jest dobrze zauważalny z odległości około 1,5 metra, podczas gdy FemPatch® jest znacznie mniej widoczny. Jednakże plastry Alora®, Climara® i Nicoderm® są niezwykle maskujące. Według powyższego, przezskórne urządzenia według obecnego wynalazku powinny mieć współczynnik pochłaniania mniejszy od 48,6%, korzystnie mniej niż 35,11%, a zwłaszcza mniej niż 20%.
Claims (8)
1. Urządzenie do przezskórnego dostarczania nikotyny zawierające warstwę zewnętrzną, warstwę zbiornika leku umieszczoną na wspomnianej warstwie zewnętrznej oraz elementy utrzymujące urządzenie w położeniu umożliwiającym dostarczanie nikotyny do skóry, znamienne tym, że obejmuje warstwę zewnętrzną, która jest utworzona z materiału wybranego z grupy obejmującej niebarwione układy warstwowe PET/EVA oraz wielowarstwowe HDPE/EAA/nylon/EAA, przy czym urządzenie jest wystarczająco przezroczyste by widoczna była przez nie skóra osoby, na której jest umieszczone i jest skuteczne terapeutycznie przez 16-24 godzin.
2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że warstwa zewnętrzna ma przepuszczalność 2 dla nikotyny mniejszą niż 1,0 μg/cm · godzinę.
3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że warstwa zewnętrzna ma przepuszczalność 2 dla nikotyny mniejszą niż 0,5 μg/cm • godzinę.
4. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że rozpuszczalność nikotyny w warstwie zewnętrznej jest mniejsza niż 1% wagowego.
5. Urządzenie według zastrz. 4, znamienne tym, że rozpuszczalność nikotyny w warstwie zewnętrznej jest mniejsza niż 0,1% wagowego.
6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że warstwa zewnętrzna ma współczynnik pochłaniania mniejszy niż 48,6%.
7. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że warstwa zewnętrzna ma współczynnik pochłaniania mniejszy niż 35,11%.
8. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że warstwa zewnętrzna ma współczynnik pochłaniania mniejszy niż 20%.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US11273098P | 1998-12-18 | 1998-12-18 | |
| US12467999P | 1999-03-16 | 1999-03-16 | |
| US12679899P | 1999-03-30 | 1999-03-30 | |
| PCT/US1999/029731 WO2000037058A1 (en) | 1998-12-18 | 1999-12-14 | Transparent transdermal nicotine delivery devices |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL348337A1 PL348337A1 (en) | 2002-05-20 |
| PL195871B1 true PL195871B1 (pl) | 2007-11-30 |
Family
ID=27381223
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL99348337A PL195871B1 (pl) | 1998-12-18 | 1999-12-14 | Urządzenie do przezskórnego dostarczania nikotyny |
Country Status (23)
| Country | Link |
|---|---|
| US (6) | US7622136B2 (pl) |
| EP (2) | EP1140039B1 (pl) |
| JP (1) | JP4864204B2 (pl) |
| KR (1) | KR100603168B1 (pl) |
| CN (2) | CN101693023A (pl) |
| AT (1) | ATE447398T1 (pl) |
| AU (1) | AU774594B2 (pl) |
| BR (1) | BR9916214A (pl) |
| CA (1) | CA2354621C (pl) |
| CY (1) | CY1110643T1 (pl) |
| CZ (1) | CZ302035B6 (pl) |
| DE (1) | DE69941629D1 (pl) |
| DK (1) | DK1140039T3 (pl) |
| ES (1) | ES2336054T3 (pl) |
| HK (1) | HK1040915B (pl) |
| HU (1) | HUP0104728A3 (pl) |
| IL (2) | IL143778A0 (pl) |
| NO (1) | NO332084B1 (pl) |
| NZ (1) | NZ512432A (pl) |
| PL (1) | PL195871B1 (pl) |
| PT (1) | PT1140039E (pl) |
| TR (1) | TR200101783T2 (pl) |
| WO (1) | WO2000037058A1 (pl) |
Families Citing this family (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2336054T3 (es) * | 1998-12-18 | 2010-04-07 | Alza Corporation | Dispositivo transparente para la administracion transdermica de nicotina. |
| DE10018834A1 (de) * | 2000-04-15 | 2001-10-25 | Lohmann Therapie Syst Lts | Transdermale oder transmucosale Darreichungsformen mit einer nicotinhaltigen Wirkstoffkombination zur Raucherentwöhnung |
| DE10317692A1 (de) | 2003-04-17 | 2004-11-11 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Medizinische Wirkstoffpflaster mit veringerter optischer Auffälligkeit auf der Haut |
| DE102005010255A1 (de) | 2005-03-07 | 2006-09-14 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Faserfreies transdermales therapeutisches System und Verfahren zu seiner Herstellung |
| WO2007035940A2 (en) * | 2005-09-23 | 2007-03-29 | Alza Corporation | Transdermal norelgestromin delivery system |
| EP2308480B1 (en) | 2005-09-23 | 2014-08-13 | ALZA Corporation | High Enhancer-Loading Polyacrylate Formulation for Transdermal Applications |
| ES2499067T3 (es) | 2005-10-13 | 2014-09-26 | Nitto Denko Corporation | Preparación transdérmica de nicotina y método de producción de la misma |
| CL2009001025A1 (es) * | 2008-05-01 | 2010-09-24 | Smithkline Beecham Corp | Composicion de pastilla para chupar que comprende: a) un granulo patron con al menos: un agente tampon alcalino, un modificador de la disolucion y una carga, b) un principio activo de nicotina definido extragranular y al menos un agente tampon alcalino; procedimiento de preparacion; util para eliminar o reducir el uso de tabaco. |
| DE102010053792A1 (de) | 2010-12-08 | 2012-06-14 | Frank Becher | Flächiges wirkstoffhaltiges System zur Entkeimung von Kontaktflächen |
| DE102011080390B3 (de) * | 2011-08-03 | 2012-07-12 | Acino Ag | Applikationshilfe |
| GB2503939A (en) * | 2012-07-13 | 2014-01-15 | Kind Consumer Ltd | Products derived from tobaccco biomass |
| WO2015089310A1 (en) * | 2013-12-11 | 2015-06-18 | Atkinson Oscar | Occlusive skin covering |
| DE102017104026A1 (de) * | 2017-02-27 | 2018-08-30 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Nicotin enthaltendes transparentes transdermales therapeutisches System |
| EP3730128A4 (en) * | 2017-12-20 | 2021-08-04 | Easting Biotech Company Limited | ADHESIVE STRUCTURE |
| US20220160647A1 (en) * | 2020-11-24 | 2022-05-26 | First Necessity, LLC | Transdermal drug delivery device/transdermal patch and other applications of emulsion formulation |
Family Cites Families (95)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US498062A (en) * | 1893-05-23 | Method of converting iron into steel | ||
| US645502A (en) * | 1898-10-28 | 1900-03-13 | Lewis A Carpenter | Repair-plug for pneumatic tires. |
| US3797494A (en) | 1969-04-01 | 1974-03-19 | Alza Corp | Bandage for the administration of drug by controlled metering through microporous materials |
| US3598122A (en) | 1969-04-01 | 1971-08-10 | Alza Corp | Bandage for administering drugs |
| US3598123A (en) | 1969-04-01 | 1971-08-10 | Alza Corp | Bandage for administering drugs |
| US3995631A (en) | 1971-01-13 | 1976-12-07 | Alza Corporation | Osmotic dispenser with means for dispensing active agent responsive to osmotic gradient |
| US3731683A (en) | 1971-06-04 | 1973-05-08 | Alza Corp | Bandage for the controlled metering of topical drugs to the skin |
| US4144317A (en) | 1975-05-30 | 1979-03-13 | Alza Corporation | Device consisting of copolymer having acetoxy groups for delivering drugs |
| US4031894A (en) | 1975-12-08 | 1977-06-28 | Alza Corporation | Bandage for transdermally administering scopolamine to prevent nausea |
| DE2644323C3 (de) * | 1976-10-01 | 1980-03-20 | Metallgesellschaft Ag, 6000 Frankfurt | Verfahren zum Regenerieren von wasserhaltigen leichtflüchtigen organischen Lösungsmitteln, die zum Auswaschen saurer Gasbestandteile aus wasserarmen Gasen mit geringen Gehalten an flüchtigen Verbindungen von Metallen der 8. Gruppe eingesetzt werden |
| US4201211A (en) | 1977-07-12 | 1980-05-06 | Alza Corporation | Therapeutic system for administering clonidine transdermally |
| JPS5522535A (en) * | 1978-08-04 | 1980-02-18 | Bridgestone Corp | Heavy vehicle pneumatic tire |
| US4203440A (en) | 1978-10-23 | 1980-05-20 | Alza Corporation | Device having variable volume chamber for dispensing useful agent |
| JPS5632414A (en) * | 1979-08-28 | 1981-04-01 | Suzuki Nihondou:Kk | Preparation of stretchable clear sticking plaster |
| US4286592A (en) | 1980-02-04 | 1981-09-01 | Alza Corporation | Therapeutic system for administering drugs to the skin |
| US4314557A (en) | 1980-05-19 | 1982-02-09 | Alza Corporation | Dissolution controlled active agent dispenser |
| US4327725A (en) | 1980-11-25 | 1982-05-04 | Alza Corporation | Osmotic device with hydrogel driving member |
| US4379454A (en) | 1981-02-17 | 1983-04-12 | Alza Corporation | Dosage for coadministering drug and percutaneous absorption enhancer |
| JPS6244654Y2 (pl) * | 1981-04-11 | 1987-11-26 | ||
| US4849226A (en) | 1981-06-29 | 1989-07-18 | Alza Corporation | Method for increasing oxygen supply by administering vasodilator |
| US4725272A (en) | 1981-06-29 | 1988-02-16 | Alza Corporation | Novel bandage for administering beneficial drug |
| US4373454A (en) * | 1981-08-28 | 1983-02-15 | The United States Of America As Represented By The Department Of Energy | Oil shale retorting and combustion system |
| US4435180A (en) | 1982-05-25 | 1984-03-06 | Alza Corporation | Elastomeric active agent delivery system and method of use |
| US4559222A (en) | 1983-05-04 | 1985-12-17 | Alza Corporation | Matrix composition for transdermal therapeutic system |
| US4783337A (en) | 1983-05-11 | 1988-11-08 | Alza Corporation | Osmotic system comprising plurality of members for dispensing drug |
| US4765989A (en) | 1983-05-11 | 1988-08-23 | Alza Corporation | Osmotic device for administering certain drugs |
| US4612008A (en) | 1983-05-11 | 1986-09-16 | Alza Corporation | Osmotic device with dual thermodynamic activity |
| JPS6069014A (ja) | 1983-09-27 | 1985-04-19 | Nitto Electric Ind Co Ltd | 皮膚疾患治療用貼付剤 |
| AU591171B2 (en) | 1983-11-02 | 1989-11-30 | Alza Corporation | Dispenser for delivering thermo-responsive composition |
| US4627850A (en) | 1983-11-02 | 1986-12-09 | Alza Corporation | Osmotic capsule |
| US4704282A (en) | 1984-06-29 | 1987-11-03 | Alza Corporation | Transdermal therapeutic system having improved delivery characteristics |
| US4588580B2 (en) | 1984-07-23 | 1999-02-16 | Alaz Corp | Transdermal administration of fentanyl and device therefor |
| DE3586707T2 (de) | 1984-10-05 | 1993-02-11 | Hercon Lab | System zur transdermalen applikation eines arzneimittels. |
| US4568343A (en) | 1984-10-09 | 1986-02-04 | Alza Corporation | Skin permeation enhancer compositions |
| US4573995A (en) | 1984-10-09 | 1986-03-04 | Alza Corporation | Transdermal therapeutic systems for the administration of naloxone, naltrexone and nalbuphine |
| DE3586713T2 (de) | 1984-11-15 | 1993-05-13 | Hercon Lab | Vorrichtung zur kontrollierten abgabe von arzneimittelwirkstoffen. |
| US4597961A (en) | 1985-01-23 | 1986-07-01 | Etscorn Frank T | Transcutaneous application of nicotine |
| US5016652A (en) | 1985-04-25 | 1991-05-21 | The Regents Of The University Of California | Method and apparatus for aiding in the reduction of incidence of tobacco smoking |
| US4645502A (en) | 1985-05-03 | 1987-02-24 | Alza Corporation | Transdermal delivery of highly ionized fat insoluble drugs |
| US4904475A (en) | 1985-05-03 | 1990-02-27 | Alza Corporation | Transdermal delivery of drugs from an aqueous reservoir |
| US4698062A (en) | 1985-10-30 | 1987-10-06 | Alza Corporation | Medical device for pulsatile transdermal delivery of biologically active agents |
| US4710191A (en) | 1985-12-16 | 1987-12-01 | Jonergin, Inc. | Therapeutic device for the administration of medicaments |
| US5316759A (en) | 1986-03-17 | 1994-05-31 | Robert J. Schaap | Agonist-antagonist combination to reduce the use of nicotine and other drugs |
| DE3775830D1 (de) | 1986-06-13 | 1992-02-20 | Alza Corp | Aktivierung eines transdermalen drogenabgabesystems durch feuchtigkeit. |
| US4938759A (en) | 1986-09-02 | 1990-07-03 | Alza Corporation | Transdermal delivery device having a rate controlling adhesive |
| US4908027A (en) | 1986-09-12 | 1990-03-13 | Alza Corporation | Subsaturated transdermal therapeutic system having improved release characteristics |
| US5344656A (en) * | 1986-09-12 | 1994-09-06 | Alza Corporation | Subsaturated transdermal therapeutic system having improved release characteristics |
| US4816258A (en) | 1987-02-26 | 1989-03-28 | Alza Corporation | Transdermal contraceptive formulations |
| US4788062A (en) | 1987-02-26 | 1988-11-29 | Alza Corporation | Transdermal administration of progesterone, estradiol esters, and mixtures thereof |
| US5071656A (en) | 1987-03-05 | 1991-12-10 | Alza Corporation | Delayed onset transdermal delivery device |
| IL86170A (en) | 1987-05-01 | 1992-12-01 | Elan Transdermal Ltd | Preparations and compositions comprising nicotine for percutaneous administration |
| DE3743947A1 (de) | 1987-09-01 | 1989-03-09 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Vorrichtung zur gesteuerten abgabe von nicotin, verfahren zu ihrer herstellung sowie ihre verwendung |
| US4839174A (en) | 1987-10-05 | 1989-06-13 | Pharmetrix Corporation | Novel transdermal nicotine patch |
| US4943435A (en) | 1987-10-05 | 1990-07-24 | Pharmetrix Corporation | Prolonged activity nicotine patch |
| US4917895A (en) | 1987-11-02 | 1990-04-17 | Alza Corporation | Transdermal drug delivery device |
| US4781924A (en) | 1987-11-09 | 1988-11-01 | Alza Corporation | Transdermal drug delivery device |
| US4915895A (en) * | 1987-11-30 | 1990-04-10 | General Motors Corporation | Method for making a composite tread for track-laying vehicles |
| US4915950A (en) | 1988-02-12 | 1990-04-10 | Cygnus Research Corporation | Printed transdermal drug delivery device |
| US4840796A (en) | 1988-04-22 | 1989-06-20 | Dow Corning Corporation | Block copolymer matrix for transdermal drug release |
| US5364630A (en) | 1988-06-14 | 1994-11-15 | Alza Corporation | Subsaturated nicotine transdermal therapeutic system |
| US5004610A (en) | 1988-06-14 | 1991-04-02 | Alza Corporation | Subsaturated nicotine transdermal therapeutic system |
| US5167649A (en) | 1988-08-22 | 1992-12-01 | Zook Gerald P | Drug delivery system for the removal of dermal lesions |
| US4908213A (en) | 1989-02-21 | 1990-03-13 | Schering Corporation | Transdermal delivery of nicotine |
| US5230896A (en) | 1989-10-12 | 1993-07-27 | Warner-Lambert Company | Transdermal nicotine delivery system |
| SE8904296D0 (sv) | 1989-12-21 | 1989-12-21 | Pharmacia Ab | Transdermal system |
| US5077104A (en) * | 1989-12-21 | 1991-12-31 | Alza Corporation | Nicotine packaging materials |
| US5324280A (en) | 1990-04-02 | 1994-06-28 | Alza Corporation | Osmotic dosage system for delivering a formulation comprising liquid carrier and drug |
| US5508038A (en) | 1990-04-16 | 1996-04-16 | Alza Corporation | Polyisobutylene adhesives for transdermal devices |
| US5122382A (en) | 1990-10-29 | 1992-06-16 | Alza Corporation | Transdermal contraceptive formulations, methods and devices |
| US5314694A (en) | 1990-10-29 | 1994-05-24 | Alza Corporation | Transdermal formulations, methods and devices |
| JP3067114B2 (ja) * | 1991-06-04 | 2000-07-17 | ソニー株式会社 | マイクロレンズ形成方法 |
| JPH0523925A (ja) | 1991-07-19 | 1993-02-02 | Mazda Motor Corp | 部品組付装置におけるフローテイング支持機構 |
| CA2075517C (en) * | 1992-04-01 | 1997-03-11 | John Wick | Transdermal patch incorporating a polymer film incorporated with an active agent |
| US6010715A (en) | 1992-04-01 | 2000-01-04 | Bertek, Inc. | Transdermal patch incorporating a polymer film incorporated with an active agent |
| MX9302812A (es) | 1992-05-13 | 1993-11-01 | Alza Corp | Administracion transdermica de oxibutinina. |
| US5264219A (en) * | 1992-08-07 | 1993-11-23 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Transdermal drug delivery backing |
| AU7323794A (en) | 1993-07-09 | 1995-02-06 | Cygnus Therapeutic Systems | Method and device for providing nicotine replacement therapy transdermally/transbuccally |
| US5362496A (en) * | 1993-08-04 | 1994-11-08 | Pharmetrix Corporation | Method and therapeutic system for smoking cessation |
| JPH07165563A (ja) * | 1993-12-08 | 1995-06-27 | Sekisui Chem Co Ltd | テープ製剤 |
| AU676430B2 (en) * | 1994-03-07 | 1997-03-06 | Theratech, Inc. | Drug-containing adhesive composite transdermal delivery device |
| WO1996000072A1 (en) | 1994-06-23 | 1996-01-04 | The Procter & Gamble Company | Treatment of nicotine craving and/or smoking withdrawal symptoms with a transdermal or transmucosal composition containing nicotine and caffeine or xanthine |
| US5635203A (en) | 1994-09-29 | 1997-06-03 | Alza Corporation | Transdermal device having decreased delamination |
| CA2220768A1 (en) | 1996-03-13 | 1997-09-18 | Yale University | Smoking cessation treatments using naltrexone and related compounds |
| CA2250025C (en) | 1996-03-25 | 2006-10-31 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh | Transdermal therapeutic system with small application-area thickness and great flexibility, and production process |
| JPH09323925A (ja) * | 1996-06-03 | 1997-12-16 | Sekisui Chem Co Ltd | 貼付剤 |
| GR1002807B (el) * | 1996-06-20 | 1997-11-13 | Lavipharm A.E. | Συστημα για την τοπικη θεραπεια της ακμης και μεθοδος παραγωγης του |
| US6512010B1 (en) | 1996-07-15 | 2003-01-28 | Alza Corporation | Formulations for the administration of fluoxetine |
| IT1289160B1 (it) | 1997-01-08 | 1998-09-29 | Jagotec Ag | Compressa farmaceutica completamente rivestita per il rilascio controllato di principi attivi che presentano problemi di |
| US6203817B1 (en) | 1997-02-19 | 2001-03-20 | Alza Corporation | Reduction of skin reactions caused by transdermal drug delivery |
| JPH10279472A (ja) * | 1997-04-02 | 1998-10-20 | Oji Paper Co Ltd | 外用貼付剤 |
| DE69833000T2 (de) * | 1997-09-26 | 2006-09-07 | Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami | Bio-klebemittelzusammensetzungen |
| US6013722A (en) | 1998-01-27 | 2000-01-11 | 3M Innovative Properties Company | Non-whitening emulsion pressure sensitive adhesives |
| FR2778560B1 (fr) * | 1998-05-12 | 2001-06-01 | Oreal | Utilisation de l'acide cinnamique ou d'au moins l'un de ses derives dans une composition destinee a favoriser la desquamation de la peau, et composition le comprenant |
| ES2336054T3 (es) | 1998-12-18 | 2010-04-07 | Alza Corporation | Dispositivo transparente para la administracion transdermica de nicotina. |
| CN102736278B (zh) | 2011-04-01 | 2014-12-17 | 纬创资通股份有限公司 | 液晶显示装置及具有该液晶显示装置的电子设备 |
-
1999
- 1999-12-14 ES ES99965265T patent/ES2336054T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-12-14 AU AU31217/00A patent/AU774594B2/en not_active Expired
- 1999-12-14 AT AT99965265T patent/ATE447398T1/de active
- 1999-12-14 CA CA002354621A patent/CA2354621C/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-12-14 WO PCT/US1999/029731 patent/WO2000037058A1/en active IP Right Grant
- 1999-12-14 KR KR1020017007427A patent/KR100603168B1/ko active IP Right Grant
- 1999-12-14 IL IL14377899A patent/IL143778A0/xx active IP Right Grant
- 1999-12-14 TR TR2001/01783T patent/TR200101783T2/xx unknown
- 1999-12-14 EP EP99965265A patent/EP1140039B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-12-14 PL PL99348337A patent/PL195871B1/pl unknown
- 1999-12-14 JP JP2000589169A patent/JP4864204B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1999-12-14 PT PT99965265T patent/PT1140039E/pt unknown
- 1999-12-14 CN CN200910205232A patent/CN101693023A/zh active Pending
- 1999-12-14 BR BR9916214-8A patent/BR9916214A/pt not_active Application Discontinuation
- 1999-12-14 CN CN99814719A patent/CN1331586A/zh active Pending
- 1999-12-14 NZ NZ512432A patent/NZ512432A/en not_active IP Right Cessation
- 1999-12-14 DK DK99965265.4T patent/DK1140039T3/da active
- 1999-12-14 EP EP09174885A patent/EP2158903A3/en not_active Withdrawn
- 1999-12-14 DE DE69941629T patent/DE69941629D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-12-14 HU HU0104728A patent/HUP0104728A3/hu unknown
- 1999-12-14 CZ CZ20012230A patent/CZ302035B6/cs not_active IP Right Cessation
-
2001
- 2001-06-14 IL IL143778A patent/IL143778A/en not_active IP Right Cessation
- 2001-06-18 NO NO20013012A patent/NO332084B1/no not_active IP Right Cessation
-
2002
- 2002-03-12 HK HK02101883.6A patent/HK1040915B/zh not_active IP Right Cessation
-
2004
- 2004-06-18 US US10/871,458 patent/US7622136B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2007
- 2007-08-20 US US11/841,789 patent/US8075911B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2010
- 2010-02-03 CY CY20101100100T patent/CY1110643T1/el unknown
-
2011
- 2011-12-05 US US13/311,437 patent/US8663680B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2014
- 2014-02-27 US US14/192,811 patent/US8999379B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2015
- 2015-02-23 US US14/629,248 patent/US9205059B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2015-11-06 US US14/934,959 patent/US20160058747A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9205059B2 (en) | Transparent transdermal nicotine delivery devices | |
| EP0400078B1 (en) | Printed transdermal drug delivery device | |
| JPH03504977A (ja) | フェンタニールの経皮投与用ラミネート複合体 | |
| PL204348B1 (pl) | Transdermalny system terapeutyczny (TTS) o zwiększonym bezpieczeństwie zawierający fentanyl i jego pochodne | |
| AU3247193A (en) | Printed transdermal drug delivery device | |
| US20070202156A1 (en) | Adhesive preparation comprising sufentanil and methods of using same | |
| JPH08337521A (ja) | 経皮薬剤放出デバイス | |
| RU2246937C2 (ru) | Система для чрескожного введения никотина | |
| MXPA01006199A (en) | Transparent transdermal nicotine delivery devices | |
| CN112807290A (zh) | 一种新型东莨菪碱经皮给药贴剂 | |
| NZ240096A (en) | Fragrance releasing device |