Przedmiotem wynalazku jest srodek na porost wlosów, który charakteryzuje sie tym, ze zawiera ludzki laktogen lozyska (HPL).Proteohormon HPL, okreslany ostatnio równiez jako chorionsomatomammotropina (HCS), zostal wydzielony po raz pierwszy w 1962 r. przez Josi- n\\ovk:hra i Mac Laran'a (Endocriinology, 71, 209, 1962) z ludzkich lozysk i ponownie opisany w lite¬ raturze (por. Experientia 27, 1223, 1971). Tworzy sie on podczas ciazy w zespólni ludzkiego lozyska i stamtad zastoje oddany do krwi mafttki.Rzeczywiste znaczenie i funkcja tego hormonu w ciazy jest jeszcze w znacznej mierze nieznana.Zaklada sie, ze glówne znaczenie HPL polega na dzialaniu na przemiane materii matki. Przypusz¬ czalnie HPL sluzy do tego, aby uruchomic ma¬ cierzynskie lipidy i rezerwowac weglowodany dla plodu.HPL mozna otrzymac z ludzkiego lozyska albo z krwi lub surowicy ciezarnych. Szczególnie ko¬ rzystny sposób wytwarzania opisal H. Bohn w Ex- perientia 27, 1223, 1971. Otrzymywanie HPL mozna jednak przeprowadzic równiez wedlug innych spo¬ sobów, znanych z literatury, np. wedlug H. Friese- n'a, Endoicrkiology 76, 309, 1965, albo J. R. Turtle, P. Beck, W. H. Daughaday, Endocrionology 79, 187, 1966. HPL wydzielono ze wzgledów czysto nauko¬ wych i jego zastosowanie jako srodka leczniczego nie jest znane.Dla zastosowania kosmetycznego do wlosów w srodku wedlug wynalazku nie jest bezwzglednie 10 25 30 konieczne wydzielenie HPL w czystej postaci.Mozna równiez stosowac frakcje bialkowe, wy¬ tworzone z ekstraktu lozysk albo z surowicy cie¬ zarnych, w których HPL jest odpowiednio nagro¬ madzony. Takie frakcje wystepuja np. po 4 stop¬ niu (saczenie zelu na Sephadex G-150) podanego przez H. Bohn'a (por. wyzej) schematu wydzielania HPL z lozysk. Korzystnie stosuje sie wzbogacone w HPL frakcje bialkowe, w których zawartosc HPL wynosi co najmniej 30%, w szczególnosci 80—90%. Mozna równiez bez trudnosci stosowac kombinacje czystego HPL i takich frakcji bial¬ kowych.Srodek na porost wlosów wedlug wynalazki stosuje sie w postaci roztworów, emulsji adibo zawiesin. W przypadku aplikacji naskórkowej sto¬ suje sie go korzystnie w postaci preparatów, które po zastosowaniu pozostaja na skórze glowy, w szczególnosci takich, jak wody do wlosów albo srodki wzmacniajace wlosy, które jako glówny skladnik moga zawierac wode, lecz takze wodny alkohol, jak np. etanol albo izopropanol, ponadto plyny do przemywania, emulsje, kremy, zele albo masci. Preparat mozna równiez ewentualnie kon- dycjoniowac w ,pos;taci aerozolu. Inna postac wy¬ konania stanowi sporzadzony krótko przed uzy¬ ciem roztwór, albo zawiesina, przy ozym okres¬ lona dla jednorazowej aplikacji ilosc HPL, ewen¬ tualnie w mieszaninie z innymi kosmetykami do wlosów albo przyjetymi w kosmetyce medycznymi 107 3183 srodkami dermatologicznymi zadaje sie odpowie¬ dnimi cieklymi podlozami.Jako substancje dodatkowe srodek kosmetyczny do wlosów wedlug wynalazku moze zawierac przy¬ jete w kosmetyce substancje do pielegnacji wlo¬ sów i skóry glowy, takie jak np. srodki przeciw luszczycy, preparaty dzialajace przeciw lojotokowi, substancje o dzialaniu (keratolitycznytm i keratopla- stycznym, takie jak kwas salicylowy, alantoina, preparaty siarki, srodki przeciwbakteryjne, wita¬ miny, ekstrakty z roslin albo narzadów, hormony, sirodlki na przekrwienie, takie jak np. kwas ni- koitynowy i jego pochodne,' kwasy organiczne, takie jak kwas cytrynowy, kwas orotowy, kwas liponowy, aminokwasy, substancje sprzyjajace penetracji, takie jak rozpuszczalniki organiczne, np. dwumetylosulfotlenek, tensydy, takie jak np. poiiolksyetylowajne alkohole tluszczowe, kwasy tluszczowe, estry sorbitanowych kwasów tluszczo¬ wych, alkilofosforany i oleje, np. estry kwasów tluszczowych, jak równiez ponadto srodki konser¬ wujace i olejki zapachowe. Istotne jest, aby te skladniki byly zgodne z HPL i nie powstrzymy¬ waly jego dzialania na porost wlosów.Zaleznie od rodzaju podloza apiilkowainego zewnetrznie srodka kosmetycznego do wlosów mo¬ ze byc celowe zastoso vvanie dodatkowo srodków do przyspieszania penetracji substancji czynnej, np. przed aplikacja przez wstepna obróbke skóry glowy, jak odtluszczanie za pomoca szamponu, wody do wlosów albo innych rozpuszczalników, albo zmiekczenie skóry za pomoca srodków hy- droregulacyjnych, to znaczy wplywajacych na za¬ wartosc wody i tym samym na stan pecznienia ^skóry, albo w odpowiednich przypadkach przez luszczenie za pomoca srodków, zawierajacych rezorcyne, siarke, kwas salicylowy, enzymy albo kwas witaminy A, obnazenie skóry np. za pomoca pasów klejacych, scieranie za pomoca srodków dzialajacych scierajaco na skóre, podczas aplikacji np. przez jednoczesny masaz albo po aplikacji przez okludowane pokrycie obrabianej czesci skóry afllbo tez przez zastosowanie procesów elakrtrotera- peutycznych, np. przez jonoforeze.Na ogól wytwarzanie srodka wedlug wynalazku przeprowadza sie w znany sposób przez rozpusz¬ czanie, emulgowanie albo dyspergowanie HPL lub wzbogaconych w HPL frakcji bialkowych kazdo¬ razowo w odpowiednich podlozach.Srodek na porost wlosów wedlug wynalazku zawiera HPL w ilosciach, które zaleznie od pod¬ loza i rodzaju aplikacji wynosza okolo 0,005—5%, korzystnie 0,05—0,3%. W przypadku stosowania wzbogaconych w HPL frakcji bialkowych ich sto¬ sowana ilosc zalezy od kazdorazowej zawartosci HPL w tych frakcjach. Preparaty srodka na po¬ rost wlosów, wystepujace jako koncentrat HPL, które dopiero krótko przed uzyciem trzeba do¬ prowadzic za pomoca odpowiedniego podloza do zadanego stezenia, moga zawierac znacznie wyzsze stezenia HPL, siegajace az do 100%.W celu obiektywnego sprawdzenia dzialania srodka wedlug wynalazku na porost wlosów prze¬ prowadzono oznaczenia stanu korzeni .wlosów .raetoda, która zostala wprowadzona przez Van 318 : . z.,' ¦•:¦ •"¦ '4 Scotfa i wspólpracowników (1957) i w miedzy¬ czasie uznana przez nauke jako metoda wyboru (por. K. Bosse, Der Hautarzt 18, zeszyt 6, 1967, str. 274—283). 5 W tego rodzaju badaniach korzenie kosmyków wlosów, pobrane w znormalizowanych. miejscach, róznicuje sie mikroskopowo wedlug ich ksztaltu.Otrzymany w ten sposób tak zwany trychogram wskazuje procentowy stosunek wlosów rosnacych 10 (wlosy anagenowe), znajdujacych sie w fazie przejsciowej (wlosy katagenowe), spoczywajacych (wlosy telogenowe) i ewentualnie wlosów zmie¬ nionych chorobowo. Trychogram daje tym samym informacje o aktualnej sytuacji wzrostu wlosów.Zmiany trychogramu pozwalaja wnioskowac o zmianach, zachodzacych w sytuacji wzrostu wlosów.Wynik zróznicowania korzeni wlosów mozna przedstawic jako liczbe, szylbikosc zmian alfbo watr- 2q tosc wzrostu. Ta wartosc jest procentowa zawar¬ toscia wlosów, znajdujacych sie w fazie wzrostu (por. Bosse, Der Hautarzt, 18, zeszyt 1, 1967, str. — 35—41; Brauin-Fata), Kosimetoloigie, zeszyt 3, sier¬ pien 1971, str. 86—89). 25 Do wstepnych badan rutynowanych stosuje sie doswiadczenia na zwierzetach. Bardzo dobrze na¬ dajacym sie zwierzeciem doswiadczalnym do wy¬ jasnienia zagadnien trychoiogiczaiych w odniesie¬ niu do czlowieka okazala sie swinka morska, 30 której wzrost wlosów wykazuje godne uwagi pa¬ ralele do wzrostu u czlowieka (por. Bosse, Der Hautarzt, 18, zeszyt 6, 1967, str. 274^283).Na przykladzie tego modelu zwierzecego, apli¬ kacja srodka wedlug wynalazku juz po kilku 35 dniach prowadzi do powaznego, statystycznie zna¬ cznego, odtwarzalnego zwiekszenia sizylbkosci zmian wzrostu w porówinainiiu z.traktowanymi lekiem obo¬ jetnym, polozonymi symetrycznie miejscami skóry.Obydwa miejsca wykazaly przed doswiadczeniem w taki sam procentowy stosunek wlosów anageno- wych do telogenowych.Doswiadczenia, które zostaly nastepnie przepro¬ wadzone u czlowieka, wykazaly, ze HPL równiez tutaj odznacza sie dzialaniem na porost wlosów. 45 Zastosowanie HPL prowadzi do regeneracji w tym sensie, ze zostaje poprawiona w' sposób istotny jakosc wlosa, zostaje wzmocniona jego budowa i nadany zdrowy i blyszczacy wyglad. Srodek wedlug wynalazku dziala zatem w sposób czysto 50 kosmetyczny na istniejace juz wlosy, przy czym przyspiesza on ich wzrost i nadaje im wymienione wyzej polepszone wlasciwosci. Nie sluzy on do leczenia chorób skóry glowy, które sa np. zwiaza¬ ne z wypadaniem wlosów.Ponadto srodek wedlug wynalazku sprzyja rów¬ niez sukcesom w transplantacji wlosów.Niniejszy wynalazek wyjasniaja nastepujace przyfklady, jednakze nie ograniczaja jego zakresu.M Jesli nie podano inaczej, w przypadku wymie¬ nionego w przykladach HPL chodzi o preparat wysokooczyszczony przez dwukrotna krystalizacje, który zostal wytworzony w wyzej opisany sposób wedlug Bohn'a z ludzkich lozysk i wysuszony 35 przez liofilizacje.107 318 Przyklad I. Woda do wlosów HPL 100 mg imidazolidynylomocznik 100 mg (Germall Inc., Roselle, N. J. jako srodek konserwujacy) olejek perfumeryjny 150 mg oksyetylowany-uwodcrniony olej racznikowy o 60 grupach EtO (Cremophor (R) RH 60 firmy BASF) 200 mg woda destylowana ad 100 g Najpierw rozpuszcza sie, mieszajac HPL i Ger¬ mall 115 w wodzie. Do tego roztworu dodaje sie Cremophor RH 60 i nastepnie olejek perfumeryjny.Przyklad II. Alkoholowa woda do wlosów HPL 10 mg pantenol 200 mg alkoholetylowy 40 g polioksyetyleno (20) sorbitanomonolaurynian 700 mg Tween (R) 20 firmy Atlas Chemie, Essen) olejek perfumeryjny 300 mg woda destylowana ad 100 g W mieszaninie woda (alkohol rozpuszcza sie ko¬ lejno, mieszajac, pantenol, HPL, Tween 20 i olejek perfumeryjny.Przyklad III. Masc do regeneracji wlosów.Czesc A: 20% wagowych poliglikolu etylenowego 4000 50% wagowych poliglikolu etylenowego 400 14% wagowych bialej wazeliny 4% wagowe polioksyetyleno(20) sorbitarioimon oolei mianu (Tween (R) 80 firmy Atlas Chemie, Essen) Czesc B: 0,05% wagowego HPL 0,18% wagowego estru metylowego kwa¬ su p-hydroksybenzoesowego 0,02% wagowego estru propylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego ad 100% wagowych wody Czesc A stapia sie jednorodnie, mieszajac i ogrzewajac w tempe¬ raturze 60°C i po oziebieniu za¬ daje sie, mieszajac, czescia B.Przyklad IV. Krem do regeneracji wlosów.A: wazelina 46% wagowych 5 alkohol cetylowy 2 ester kwasu polioksyetyleno- tluszczowego 10 (ArlaitoineW 983 firmy Atlas Chemie, Essen) 10 Polioksyetyleno (4) sorbitanomonostearynian 2 Tween <*) 61 firmy Atlas Chemie, Essen) B: woda 20 z 0,15% estru metylowego kwasu p-hydroksy¬ benzoesowego i 0,05% estru propylowego kwasu p-hydroksy¬ benzoesowego C: woda 17 frakcja proteinowa o zawartosci 30% HPL 3 A i B ogrzewa sie do temperatury 70—80°C. In¬ tensywnie mieszajac dodaje sie czesc B do czesci A i pozostawia do oziebienia do temperatury po¬ kojowej. Do tej wstepnej emulsji dodaje sie w temperaturze pokojowej, mieszajac, czesc C.Otrzymuje sie jednorodny krem o postaci pasty. 15 20 30 40 Zastrzezenia patentowe 1. Srodek na porost wlosów, skladajacy sie z substancji czynnej, przyspieszajacej porost wlo¬ sów, polepszajacej wyglad wlosów i stosowanych w pielegnacji wlosów substancji pomocniczych i dodatkowych, znamienny tym, ze jako substancje czynna zawiera ludzki laktogen lozyska HPT. i albo wzbogacona w HPL frakcje bialkowa, po¬ wstajaca przy otrzymywaniu HPL, przy czym ilosc HPL wynosi 0,005—5%. 2. Srodek wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze zawiera wzbogacona frakcje bialkowa, w której zawartosc HPL wynosi co najmniej 30%. PL PL PL PL PL PL PL PL