NO334854B1 - Inhalatoranordning. - Google Patents

Abstract

Inhalatoranordning (1) for pulvermedikamenter. Anordningen (1) har en hoveddel (5) som har en fordypning (50) for holding av en kapsel inneholdende et pulvermedikament som skal inhaleres, minst en luftpassasje (90) som er tangentielt anbrakt fordypningen (50), og et munnstykke (30) som innbefatter en koaksialt anbrakt inhalasjonspassasje (70) som er i forbindelse med fordypningen (50) i hoveddelen (5). Hoveddelen (5) har et par motstående fjær (105) forspente trykknapper (40) som hver innbefatter minst ett gjennomboringselement (95) for gjennomhulling av kapselen når den er innlastet i fordypningen (50). Medikamentet frigjøres fra den gjennomhullede kapselen når luft trekkes gjennom luftpassasjen(e) (90) inn i fordypningen (50) og virvles rundt der inne. Munnstykket (30) er svingbart festet til kanten av hoveddelen (5) slik at det er svingbart mellom en åpen innlastingsposisjon og en lukket utleveringsposisjon om en akse som er vinkelrett på den langsgående aksen av inhalatoren (1).

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører en inhalator, nærmere bestemt for anvendelse ved levering av medikamenter i pulverform som er anvendbare for behandling av respirasjonssykdommer slik som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.

En lang rekke tørrpulverinhalatoranordninger ("dry powder inhaler devices", DPFer) er kjent i området, men de er ikke fullt ut tilfredsstillende å bruke eller fremstille og kan således forbedres. Et eksempel på en kjent DPI kan ses i US 3991761 som viser en inhalator som omfatter en hoveddel og et munnstykke som er egnet til å levere medikamenter i pulverform som er innholdt i en kapsel.

I et første aspekt vedrører den foreliggende oppfinnelsen en inhalatoranordning for pulvermedikamenter som omfatter: en hoveddel som har en fordypning for å holde en kapsel som inneholder et pulvermedikament som skal inhaleres; minst én luftpassasje som er tangentielt anbrakt i forhold til fordypningen; et munnstykke som innbefatter en koaksialt anbrakt inhalasjonspassasje som er tilpasset til å være i forbindelse med fordypningen i hoveddelen; og en kapselgjennomstikkingsinnretning på nevnte hoveddel for å stikke hull på kapselen når den lastes inn i fordypningen, slik at medikamentet frigjøres når luft trekkes gjennom luftpassasjen(e) inn i fordypningen og virvles rundt der inne; inhalatoren er kjennetegnet ved at kapsel gjennomstikkingsinnretningen omfatter et par motstående fjærforspente trykknapper som hver innbefatter minst ett gjennomstikkingselement og munnstykket er signbart festet til kanten av hoveddelen slik at det er svingbart mellom en åpen innlastingsposisjon og en lukket utleveringsposisjon om en akse som er vinkelrett/normal på den langsgående aksen av inhalatoren.

Fortrinnsvis er gjennomhullingselementet en nål eller en skarp tapp.

Fortrinnsvis er fordypningen utformet for å muliggjøre kapselen å spinne inne i fordypningen om den langsgående aksen av inhalatoren.

Fortrinnsvis omfatter hoveddelen to eller flere samlåsende hoveddeler som fester munnstykket til kanten av hoveddelen.

Fortrinnsvis inneholder kapselen et pulvermedikament som er egnet for behandling av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom ved lungeinhalasjon.

Fortrinnsvis inneholder kapselen et pulvermedikament som er egnet for behandling av astma eller kronisk obstruktuv lungesykdom ved lungeinhalasjon.

I et andre aspekt vedrører den foreliggende oppfinnelsen anvendelsen av en inhalasjons-anordning som beskrevet ovenfor for administrering av et medikament som er egnet for behandling av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom ved lungeinhalasjon.

Gjennom denne beskrivelsen og de medfølgende krav skal, med mindre sammenhengen krever noe annet, ordet "omfatte", eller variasjoner slik som "omfatter" eller "innbefat-tende" forstås å medføre inkluderingen av en oppgitt helhet eller gruppe av helheter/- elementer, men ikke ekskluderingen av andre elementer eller gruppe av elementer. Figur 1 er et frontperspektivriss fra en side av en foretrukket utførelsesform av inhalatoranordningen i den foreliggende oppfinnelsen med munnstykke i sin lukkede posisjon. Figur 2 er et frontperspektivriss fra en side av inhalatoren fist i figur 1 der munnstykket er i sin åpne posisjon. Figur 3 er et bakre perspektivriss av hoveddelen av den samme inhalatoren med munnstykket fjernet for å vise den innvendige konstruksjonen av hoveddelen. Figur 4 er et frontperspektivriss av hoveddelen av inhalatoren med hoveddelen vist i stiplede linjer for å vise kapsel gjennomhullingsmekanismen. Figur 5 er et frontperspektivriss av en inhalator med en fjernbar hette eller deksel tilpasset over munnstykket og den øvre delen av hoveddelen av inhalatoren.

Figur 6 er et planriss nedenfra av den fjernbare hetten eller dekselet.

Inhalatoren i den foreliggende oppfinnelsen skal nå beskrives med henvisning til den foretrukne utførelsesformen av anordningen som er vist på de medfølgende tegningene.

Den foretrukne utførelsesformen av inhalatoranordningen 1 i den foreliggende oppfinnelsen vist i figur 1 har en hoveddel 5 som har en front/forside 10, en bakre del 15, en første side 20 og en andre side 25. Hoveddelen 5 er utformet av to samlåsende hoveddeler. Anordningen 1 har et munnstykke 30 som er svingbart festet til den bakre delen 15 av hoveddelen 5 og kan beveges mellom en åpen posisjon og en lukket posisjon. I figur 1 er munnstykket 30 i sin lukkede posisjon. Anordningen har også et par luftinnløp 32. Et par trykknapper 35 og 40 stikker frem fra sidene 20 og 25 av hoveddelen 5, deres funksjon blir forklart nedenfor.

Figur 2 viser den foretrukne utførelsesformen av inhalatoranordningen 1 med munnstykket 30 i sin åpne posisjon. Når munnstykket er i sin åpne posisjon kan brukeren laste inn en kapsel (ikke vist) inneholdende et medikament inn i et kapselkammer 45 som er utformet inne i fordypningen 50 i hoveddelen 5. Fordypningen 50 har et sirkulært tverrsnitt med et formål som beskrevet nedenfor.

Munnstykket 30 omfatter en flens 55 og et rør 60. Flensen 55 har en gjennomhullet plate eller gitter 65 som tilveiebringer tilgang til den koaksialt anbrakte inhalasjonspassasjen 70 som er utformet i røret 60.

Røret 60 i munnstykket kan ha en hvilken som helst slags praktisk lengde, imidlertid er det ønskelig å holde lengden på et minimum siden dette reduserer arealet som pulveret kan avsettes på og akkumulere og samle seg på inhalasjonspassasjen 70. Dette hjelper også med å minimalisere behovet for rengjøring av anordningen. Røret 60 er fortrinnsvis hovedsakelig sylindrisk, og tverrsnittet av inhalasjonspassasjen 70 utformet i dette er fortrinnsvis hovedsakelig rund eller hovedsakelig ellipsoidal, slik at under bruk virvles luften i fordypningen og bærer medikamentet og fortsetter å virvle når luften passerer gjennom inhalasjonspassasjen 70 og inn i brukerens munn.

Munnstykket er svingbart/dreibart festet til den bakre delen 15 av hoveddelen 5 med et hengselelement 75. Hengselet er utformet for å tillate munnstykket å bevege seg mellom den åpne posisjonen og den lukkede posisjonen om en akse som er vinkelrett på den langsgående asken av inhalatoren. Ved å hengsle munnstykket til hoveddelen av inhalatoren på denne måten kan brukeren ganske enkelt og bekvemt åpne anordningen for å laste den med en kapsel ved å gripe hoveddelen 5 med en hånd, for eksempel ved å plassere en tommel på den fremre delen 10 av hoveddelen 5 og en pekefinger på den bakre delen 15 av hoveddelen 5, og så trykke røret 60 i munnstykket 30 bakover ved å bruke den andre hånden, eller kanskje haken eller til og med et fast objekt, slik som en hylle eller et bord. Denne konstruksjonen unngår mange av de reelle vanskelighetene som noen brukere opplever når de prøver å åpne kommersielt tilgjengelige inhalatorer. Dette gjelder spesielt for brukere som er gamle, skrøpelige, funksjonshemmede eller av en annen grunn har redusert fingerferdighet som gjør det vanskelig eller til og med umulig for dem å gripe visse inhalatorer eller å bruke inhalatorer som krever en dreiing eller en vrihandling for å åpnes.

Hengselet er fortrinnsvis utformet for å tillate munnstykket å dreies uten behovet for å påføre overskytende kraftmoment, men også for å unngå eller i det minste betydelig minimalisere mellomrom mellom flensen 55 på munnstykket 30 og hoveddelen 5 når munnstykket er i sin lukkede posisjon. Hengselet tilveiebringer god og sikker festing, slik at munnstykket ikke lett kan tas av fra hoveddelen. Dette kan oppnås ved å fange hengselet inne i de to samlåsende hoveddeler (ikke vist). Dette er spesielt viktig når brukeren mangler finmotoriske ferdigheter i hendene. Dette tjener også til å forhindre at munnstykket går tapt.

Den innvendige konstruksjonen av hoveddelen 5 sees best i figur 3. Dette er et perspektivriss bakfra som viser kapselkammeret 45 med fordypningen 50. Bakdelen 15 av hoveddelen 5 har en fure eller renne 80 som hjelper brukeren til å skille den bakre delen av anordning fra den fremre delen av anordningen. Hoveddelen har et par motstående akselspor 85 som opptar hengselaksler (ikke vist) som stikker ut fra hengselelementet 75 i munnstykket 30.

Et par luftpassasjer 90 er utformet mellom hoveddelen 5 og flensen 55 i munnstykket 30 (når den er i lukket utleveringsposisjon) som forbindelse mellom lufthullene 32 på den ytre overflaten av anordningen og fordypningen 50 inne i anordningen. Disse luftpassasjene 90 er tangentialt anbrakt fordypningen 50 for et formål beskrevet nedenfor.

Under bruk beveger brukeren munnstykket 30 fra lukket posisjon (vist i figur 1) til åpen posisjon (vist i figur 2) som beskrevet ovenfor og plasserer en kapsel (ikke vist) inneholdende pulvermedikament som skal administreres i kapselkammeret 45 i fordypningen 50. Egnede tegn kan være tilveiebrakt på anordningen for å angi til brukeren hvordan munnstykket kan beveges fra åpen posisjon og hvor kapselen bør plasseres. Brukeren beveger så munnstykket tilbake til lukket posisjon klar for utlevering av medikamentet. Brukeren presser begge trykknapper 45 hovedsakelig samtidig for å aktivere en kapsel gjennomhullingsmekanisme. Denne mekanismen er vist i figur 4.

Som vist i figur 4 omfatter kapsel gjennomhullingsmekanismen et par nåler eller skarpe tapper 95 som stikker frem innover fra trykknappene 35 og 40. Tuppene er fortrinnsvis utformet som hypodermiske nåler og kan være avskrådd (dvs. skåret i en vinkel) eller symmetrisk spisset for å stikke igjennom kapselen rent og med minimal motstand. Den motstående orienteringen av nålene tjener til å begrense bevegelsen av kapselen i kapselkammeret under gjennomhullingshandlingen og sikrer således en ren og effektiv perforering. Formen av tuppene kan også hjelpe til med å begrense bevegelsen av kapselen i kapselkammeret. For eksempel, når tuppene av tappene er avskrådd, slik at de avskrådde overflatene vender mot gulvet i kapselkammeret 45, så vi kapselen ha en tendens til å bli skjøvet mot gulvet i kapselkammeret 45 når tappene penetrerer kapselen. Hver trykknapp 35/40 er tverrgående glidbare inne i et galleri (ikke vist). I hvert tilfelle presses trykknappen utover av en fjær 105 som er avgrenset av en hylse (ikke vist). Fjæren sikrer at tappene 95 trekker seg tilbake fra den gjennomhullede kapselen når brukeren ikke lenger påfører trykk på trykknappene 35 og 40. Hver trykknapp har et par skuldre 110 som ligger an mot en indre vegg i de respektive gallerier for å forhindre at trykknappen blir i stand til å gli ut av galleriet fullstendig. Gripeelementer 115 er tilveiebrakt på trykknappene for å hjelpe brukeren til å fastholde et godt grep på trykknappene mens han skyver den sammen for å gjennombore kapselen.

Straks kapselen er blitt gjennomhullet av nålene 95 er medikamentet inneholdt i kapselen tilgjengelig til å bli administrert ved lungeinhalasjon. Brukeren bør frigjøre trykknappene for å tillate nålene 95 å trekke seg tilbake fra den gjennomhullede kapselen og så gripe hoveddelen av anordningen igjen, for eksempel ved atter en gang å plassere en tommel på frontdelen 10 av hoveddelen og en pekefinger på den bakre delen 15 av hoveddelen. Brukeren administrerer medikamentet ved å puste helt ut, innføre munnstykket 30 inn i munnen, forseglende plassere leppene og tennene rundt munnstykket og inhalere hurtig og dypt. Denne handlingen trekker omgivende luft inn i anordningen gjennom luftinnløpet 32, langs luftpassasjene 90 og inn i fordypningen 50. Luftpassasjene 90 er posisjonert hovedsakelig tangentialt i forhold til fordypningen 50, slik at denne luftstrømmen inn i fordypningen 50 danner en virvelstrøm i fordypningen 50. Denne virvelstrømmen i fordypningen løfter den gjennomhullede kapselen ut av kapselkammeret 45 og forårsaker at kapselen spinner hurtig om den langsgående akselen av inhalatoren. Fordypningen 50 har et hovedsakelig sirkulært tverrsnitt for å romme den roterende/spinnende kapselen. Lengden av kapselen er noe mindre enn diameteren av fordypningen 50, slik at det er gjentatte støt mellom enden av kapselen og sideveggen av fordypningen 50, hvilket forårsaker at pulvermedikamentet fra inni kapselen trekkes ut gjennom perforeringene i endene av kapselen, dette bidras også til av spinnebevegelsen av kapselen selv. Pulvermedikamentet innfanges i luften som passerer gjennom den perforerte platen 65 og langs inhalasjonspassasjen 70 i munnstykket 30. Veggene som avgrenser disse passasjene, fordypningene og rør er utformet med glatte kurver for å minimalisere luftmotstand og derved minimalisere kraften som trengs fra brukeren for å inhalere medikamentet. Den perforerte platen eller gitteret 65 forhindrer at kapselen blir inhalert opp røret 60.

Hvis nødvendig gjentas denne inhalasjonshandlingen. Når kapselen er blitt brukt, hvilket er lettere å se når kapselbeholderen/innfatningen er transparent, beveger brukeren munnstykket fra lukket (utleverende) posisjon til åpen (innlastings) posisjon og kaster den brukte kapselen. Anordningen er da klar til å bli gjenoppladet ved en ny kapsel som inneholder det ønskede medikamentet og kan brukes igjen.

Den foretrukne utførelsesformen av anordningen har en fjernbar hette eller deksel 120 som har en front 125 og en bakside 130. Dette er vist i figurene 5 og 6.

Som man kan se i figur 5 er hetten 120 utformet for å sneppasse til hoveddelen 5 og dekke fullstendig munnstykket 30 over den øvre delen av hoveddelen 5. En fingertil-gangsfordypning 132 er utformet for å tilveiebringe fordypninger i den lavere kanten av frontsiden 125 i hetten 120 og, hvis ønskelig, frontsiden 10 på hoveddelen 5. Dette gir brukeren et visuelt og følelsesmessig link eller signal om å trekke hetten 120 fra hoveddelen 5 ved å gripe hoveddelen i en hånd og innføre en finger, mest bekvemt en tommel, av den andre hånden inn i fingertilgangsfordypningen 132 og så forsiktig bryte hetten 120 vekk fra hoveddelen 5.

Som vist i figur 6, som er under planrisset av hetten 120, kan baksiden 130 av hetten 120 innbefatte et furet område 135 som hjelper brukeren til å skille baksiden av anordningen fra forsiden av anordningen og oppmuntre brukeren til å orientere anordningen på den måten som gir mest bekvem anvendelse. Dette er spesielt viktig når brukeren har dårlig syn. Det furede området 135 i hetten 120 har kontur som møter og komplemen-terer furen 80 i hoveddelen 5.

Ønskelig kan et sett munnstykkeførere 140 tilveiebringes på den indre overflaten av hetten 120 som koples til eller bringes i kontakt med røret 60 i munnstykket 30 når hetten 120 er plassert over munnstykket 30 og hoveddelen 5 av anordningen. Hvis ønskelig kan et sett ribber 145 tilveiebringes på den indre overflaten av hetten 120 nær dens munn som kopler hoveddelen 5 av inhalatoren når hetten 120 er plassert på anordningen. Munnstykkelederne 140 og ribben 145 tjener til å avstive hetten og hjelper til med å forhindre at hetten ved en feil blir atskilt fra hoveddelen, for eksempel under lagring eller transport. Dette er viktig ettersom mange mennesker som bruker inhalatorer bærer den med seg overalt hvor de går, ofte i en eller annen slags bag eller pose

sammen med en lang rekke andre ting. Hetten er utstyrt med glatte konturer med dette i minnet.

Inhalatoranordningen i den foreliggende oppfinnelsen kan være laget av et hvilket som helst slags egnet materiale, for eksempel et tøft plastmateriale slik som akrylnitril-butadien-styren (ABS), metyl-metakrylat-akrylnitril-butadien-styren (MABS) eller et antistatisk materiale. Hvis ønskelig kan materialet være hovedsakelig transparent for å hjelpe brukeren til lettere å se og forstå hvordan anordningen virker. Dette oppnevnte brukeren til å anvende anordningen på korrekt måte og fortsette å bruke anordningen på den måten i løpet av hele behandlingsperioden, dvs. økt behandlingsetterlevelse.

Kapselen for anvendelse i inhalatoranordningen i den foreliggende oppfinnelsen inneholder et pulvermedikament som er egnet for inhalasjon. Medikamentet er fortrinnsvis egent for behandling av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom, for eksempel en eller flere bronkdilaterere, anti-inflammatoriske eller kombinasjoner av disse. Foretrukne bronkdilaterere innbefatter beta-2 adrenoseptor agonister slik som albuterol (salbutamol), salmeterol, formoterol, og farmasøytisk aksepterbare salter av disse, og forbindelser (i fri eller salt eller solvat form) av formel I i WO 00/75114 eller WO 04/16601, som det herved refereres til, og antimuskarinmidler slik som ipratropium bromid, oksitropium bromid, tiotropium, glykopyrrolat og farmasøytisk aksepterbare salter av disse og forbindelser (i salt eller zwitterionsk form) av formel I i WO 04/96800 eller WO 05/00815, som det hermed henvises til. Foretrukne anti-inflammasjons-medikamenter innbefatter steroider, spesielt glukokortikosteroider, slik som budesonid, beklametason dipropionat, flutikason propionat, siklesonid eller mometason furoat, eller steroider beskrevet i WO 02/00679, som det hermed henvises til.

Den foregående beskrivelsen beskriver en inhalatoranordning og en foretrukket utfør-elsesform av denne. Ved praktisering av oppfinnelsen skal det forstås at anvendelsen og konstruksjonen av de forskjellige delene kan modifiseres for å imøtekomme spesielle krav.

Claims (8)

1. Inhalatoranordning (1) for pulvermedikamenter som omfatter: en hoveddel (5) som har en fordypning (50) for å romme en kapsel inneholdende et pulvermedikament som skal inhaleres; minst én luftpassasje (90) som er tangentielt anbrakt i fordypningen; et munnstykke (30) som innbefatter en koaksialt anbrakt inhalasjonspassasje (70) som er tilpasset til å være i forbindelse med fordypningen (50) i hoveddelen (5); og kapsel gjennomhullingsmiddel på nevnte hoveddel (5) for gjennomboring av kapselen når den er innladet i fordypningen (50) slik at medikamentet frigjøres når luft trekkes gjennom luftpassasjen(e) inn i fordypningen og virvles rundt der inne; kapsel gjennomhullingsinnretningen omfatter et par motstående fjærforspente (105) trykknapper (35, 40) som hver innbefatter minst ett gjennomhullingselement (95); inhalatoren (l)erkarakterisert vedat munnstykket er svingbart festet til kanten av hoveddelen (5) med en hengsle slik at den er svingbar mellom en åpen innlastingsposisjon og en lukket utleveringsposisjon om en akse som er vinkelrett på den langsgående aksen av inhalatoren (1) ved at en bruker påfører en trykkraft på munnstykket (30), hoveddelen (5) innbefatter et par motstående akselspor (85) som opptar hengselaksler som stikker ut fra et hengselelementet (75) i munnstykket (30), en bakdel (15) av hoveddelen (5) har videre en fure eller renne (80) som hjelper en bruker å skille bakdelen av anordning fra framdelen.

2. Inhalatoranordning ifølge krav 1,karakterisert vedat gjennomhullingselementet (95) er en nål eller en skarp tapp.

3. Inhalatoranordning ifølge krav 1 eller 2,karakterisertv e d at fordypningen (50) er utformet for å muliggjøre at kapselen spinner eller roterer inne i fordypningen om den langsgående aksen av inhalatoren (1).

4. Inhalatoranordning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat hoveddelen (5) omfatter to eller flere samlåsende hoveddelelementer som fester munnstykket (30) til kanten av hoveddelen (5).

5. Inhalatoranordning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den innbefatter en fjernbar hette (120) og munnstykkeledere (140) som er tilveiebrakt på den indre overflaten av hetten (120) som er i kontakt med munnstykket (30).

6. Inhalatoranordning ifølge krav 5,karakterisert vedat ribber (145) er tilveiebrakt på den indre overflaten av hetten (30) nær munnen av hetten som er koplet til hoveddelen av inhalatoren.

7. Inhalatoranordning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den inneholder en kapsel som inneholder et pulvermedikament.

8. Inhalatoranordning ifølge krav 7,karakterisert vedat medikamentet er egnet for behandling av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom ved lungeinhalasjon.