TWI353857B - Inhaler device - Google Patents

Description

1353857 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種吸入器，特別用於輸送可用於治療呼 吸病如氣喘及慢性阻塞性肺病之粉狀藥物》 【先前技術】 各種乾粉吸入裝置（DPIs)為此領域已知，但其無法全然 滿意於使用或製造，因而必須加以改良。 【發明内容】

在第一態樣中，本發明係關於一種粉狀藥物之吸入裝 置，其包含：具有供固持含有欲吸入粉狀藥物之膠囊之凹 口的主體；至少一個相對凹口呈正切配置之空氣通道；包 括共軸配置之與主體凹口連通之吸入通道的管嘴；及在該 主體上之膠囊刺穿構件供刺穿裝填於凹口之膠囊，使得當 空氣透過空氣通道引入凹口並繞其内旋轉時，可釋放藥 物；該吸人器之特徵在於：該膠囊刺穿構件包含—對對置 的彈簧偏遷按紐，宜久句把 . 八谷包括至少一個刺穿元件，及該管嘴 依柜袖接附至主體之邊緣’使該管嘴可藉垂直於吸入器縱 向軸之軸，而旋轉在開放裝填位置與閉合分配位置之間。 刺穿元件最好為針或磨銳梢。 凹口最好形成以容許膠囊環繞 A、^炙縱向軸在凹口内 万疋轉。 至主體邊緣之互鎖 主體最好包含二或多個可將管嘴固定 主體部分。 勝囊最好包含— 種適合藉由肺部吸 入治療氣喘或慢性阻 101459.doc 1353857 塞性肺病之粉狀藥物。 在第一態樣中，本發明#關# 、+. „ _ 4 I /3你關於上述吸入裝置用於藉由肺 部吸入治療氣喘或慢性阻塞性 丨巷注肺病之樂物之服用的用途。 遍及說明書及以下請求項，除非另予指出，術語"包含,, 意指包括規定的整數或整數群，但不排除任何其他整數或 整數群。 本發明之吸入器參照附圖例示之裝置之較佳具體例說 明。 【實施方式】 圖1所示之本發明吸入器i之較佳㈣例具有一個主體 5,其具有前部10、後部15、第一側20及第二側25。主體5 係由二個互鎖部分形成。裝置1具有管嘴3〇，其依框轴地 接附至主體5之後部15 ’並可在開放位置與閉合位置之間 移動H中，管嘴3()呈現閉合位置。此裝置亦具有一 對空氣入口 一對按鈕35與4〇自主體5之侧2〇與25突 出，其功能說明如下。 圖2顯示具有開放位置之管嘴3〇之吸入器！之較佳具體 例。當管嘴呈現開放位置時’使用者可裝填一包含藥物之 膠囊（圖未示）進人形成在主體5之凹口内之謬囊室仙。凹 口 50具有圓形橫截面供以下目的。 管嘴30包含突緣55及管6〇。突緣55具有一多孔板或柵格 65 ’其可提供凹口至形成在管6〇内之共抽地配置的吸 道70。 管嘴之管60可為任何實際長度，但其通常最好保持其長 I01459.doc 1353857 度最短，因為此可減少粉末可沉積及累積在吸入通道7〇上 之區域。此亦有助於降低清潔裝置之需求。管6〇最好實質 上為圓柱形而形成於其中之吸入通道70之橫截面最好實質 上為圓形或實質上為橢圓形’使得使用時當空氣通過吸入 通道70並進入使用者口中時，在凹口中旋轉並裝填藥物之 空氣可持續旋轉。

巨3精田蚊鏈構件75依柩軸地接附至後部15。此鉸鏈形 成以容許管嘴可環繞垂直於吸入氣之縱向轴之轴移動在其 開放位置與其閉合位置之間。以該方式鉸接管嘴至吸入器 之主體，使用者可簡單又方便地打開裝置以用手，例如°， 將梅指放在主體5之前部10而前指放在主體5之後部Η，抓 緊主體5裝入膠囊内，然後使用另一隻手或下顯或甚至有 些固，對象如架或檯將管嘴30之管60後推。此結構可避免 許多實際困難性’ ’當企圖打開市售吸入器時若干使用

者之經驗。此對於年老、脆弱、+良於行或其他靈巧性受 知而报難或甚至無法抓緊特定吸人器或使 他扭轉動作以打開吸人器之使用者特別有用。 量力：最好形成以谷許管嘴依柩軸地轉動而不需要施加過 而且當管嘴呈現閉合位置時，可避免或實質上降 低在管嘴30之突緣55盥 貝負上哗 接附，使得管嘴不4之空隙。此朗提供固定 _ 《自11卸除。此可藉截取錢在二個 互鎖主體部分（圓未 ^ 1 動機技巧時，此特別重使用者t手欠缺精細電 主體5之内部結構最 防止B嘴失去。 再聢好在圖3中看到6此為顯示具有凹口 10l459.doc 1353857 50之膠囊室45之後視圖。主體5之後部15具有凹槽8〇，其 可幫助使用者區別裝置之後部與裝置之前部。主體具有一 對對置的輛縫85，其容納自管嘴30之鉸鏈構件突出之鉸 一對空氣通道90形成在主體5與管嘴30(當呈現閉合分配 位置時）之突緣55之間，其連通在裝置外表面上之氣孔^ 與裝置内之凹口 50之間。此等空氣通道9〇以正切配置至凹 口 50供以下目的。 當使用時，使用者移動管嘴30自其閉合位置（參照圖” 至其開放位置（參照圖2)，如上所述，並放置含有欲服用之 粉狀樂物之勝囊（圖未示）於凹口5〇之膠囊室“内。適當標 號可提供在裝置上以顯示使用者如何管嘴可移動至其開: 位置而膠囊應放入該處。然後，使用者將管嘴移動回至其 閉口位置’準備分配藥物。使用者實質上同時壓下按鈕Μ 及40以啟動膠囊刺穿機構。此機構例示於圖4。 如圖4所不，膠囊刺穿機構包含一對針或磨銳梢95，其 係自按紐35及40向内突出。頂端較佳形狀如皮下針並可傾 斜（即’在角度下切片）或對稱地指向以清潔地刺穿膠囊並 用最低阻力。針之對置的定向用以限制在刺穿作用時勝囊 於膠囊室内之移動’因而可確保一種清潔又有效的刺穿作 用。頂端之形狀亦有助於限制膠囊於膠囊室内之移動。例 如’當銷之頂端傾斜使傾斜的表面面向膠囊室45之地板 時，當銷刺穿膠囊時’膠囊傾向朝膠囊室45之地板推進。 各按紐35/40可在操縱台（圓未示）内橫向滑動。在各情況 101459.doc 1353857 下’按鈕由受到襯套（圖未示）壓制之彈簧1〇5向外驅動。當 使用者不再施加壓力至按紐35/40時，㉟酱可確保梢95自田 多孔膠囊縮回。各按鈕具有一對肩部11〇， 縱台之内壁以防止按紐會自操縱台完全湯出。 "5設置在按鈕上以助使用者保持良好緊抓住在按鈕上而 將其一起推進以刺穿膠囊。 -旦膠囊由針95刺穿時，包含其内之藥物可由肺部吸入 、給藥。使用者應釋放按紐以容許針95自刺穿的膠囊縮回， 然後再次抓緊裝置之主體，例如，再次將梅指放在主體之 前部Η)而前指放在主體之後部15。使用者藉完全呼吸出服 用藥物、將管嘴30插入嘴中、將嘴唇及牙齒環繞管嘴密閉 並很快又深深地吸入。此作用將周圍空氣透過空氣入口 ^ 沿著空氣通道90引入裝置中並進入凹口5〇。空氣通道列實 質上正切地與凹口 50定位，使此空氣衝入凹口 50在凹口 50 内形成璇屑。凹口之旋渦升高多孔膠囊離.開膠囊室45並造 鲁成膠囊環繞吸入氣之縱向軸迅速旋轉。凹口 5〇具有實質上 圓形橫截面以容納旋轉的膠囊。膠囊之長度略為低於凹口 50之直彳i 1而在膠囊之端部與凹㈣之側壁之間有重複 的衝擊力，其造成粉狀藥物自膠囊内部透過膠囊端部之穿 孔引出，此係由勝囊本身之旋轉運動達成。粉狀藥物失帶 =過穿孔的板65並且沿著管㈣之吸人通道7G之空氣。界 疋此等通4 K 口及官之壁形成有平滑曲線以降低空氣阻 力，藉此降低使用者吸入藥物所需之影響。多孔板或㈣ 65可防止膠囊被吸入在管6〇之上方。 I01459.doc 1353857 必要時，重複此吸入作用。當隨著膠囊外殼之透明更易 於看到之勝囊用棄時，使用者移動管嘴自其閉合（分配）位 置至其開放（裝填）位置並且拋棄該廢棄膠囊。然後，裝置 準備用包含所欲藥物之新鮮膠囊在裝填並再使用。 裝置之較佳具體例具有可移式蓋12〇，其具有前部125及 後部13 0。此顯示於圖5及6。 如圖5所不’蓋12〇形成以扣接至主體5並且完全覆蓋管 • 嘴30及主體5之上部。手指使用的凹口 132係由提供壓痕於 蓋120前部125之下端，必要時，在主體5上之前部1〇而形 成。此提供使用者視覺及觸覺信號以藉抓緊主體於手中而 將另一手之手指，最好是拇指插入手指使用的凹口 132並 且/SZL和地壓下蓋120離開主體5而自主體5拉出蓋120。 如圖6可知，其為蓋12〇之下方平面圖，蓋12〇之後部13〇 包括凹槽區135，其有助於使用者區別裝置之後部與裝置 之前部並促進使用者以最方便使用之方式定向裝置。當使 φ 用者視覺文損時，此特別重要。蓋120之凹槽區135被成形 以符合並補全主體5之凹槽8 0。 必要時’一組管嘴導件140設置在蓋12〇之内表面上，當 蓋120放在裝置之管嘴3〇及主體5上方時，其銜接管嘴儿之 β 60。必要時，一組肋部145設置在鄰接其嘴部之蓋12〇之 内表面上，當蓋120放在裝置上時，其銜接吸入器之主體 5。管嘴導件14〇及肋部145用以強化蓋並幫助防止蓋自主 體不當地分離，例如，在儲存或輸送期間。對於使用吸入 器在離開時攜帶，通常放在有些與其他東西一起之袋中之 101459.doc 1353857 人而言，此特別重要。 本發明之吸入器裝置可由任何適當材料，例如，韌性塑 膠材料如丙稀腈-丁二稀·笨乙稀(ABS)' ψ基·甲基丙稀酸 1丙稀猜丁二稀-苯乙稀（MABS)或抗靜電材料製得。必 要時’材料實質上透明以助於使用者更容易看到並了解裝 置如何作業。此可促進使用相正確方式使用裝置並以該 方式持續使用裝置供其處理之全部期限，即，增加適應 性。 用於本發明吸入器裝置之膠囊包含適合吸入之粉狀藥 物此藥物最好適合治療氣喘或慢性阻塞性肺病，例如， 或夕種支氣官擴張劑 '抗發炎劑或其結合。較佳支氣管 擴張劑包括β-2腎上腺素能受體促效劑如羥甲叔丁腎上腺 素（舒喘寧）、沙美特羅（salmater〇1)、福莫特若（f〇rm〇ter〇i) 及其醫藥上可接受鹽，及W0 00/75114或冒〇 〇4/166〇1之 式I之化合物（以游離或鹽或溶劑化物形式），其併入本文供 參考，及抗覃毒劑如溴化異丙托品、溴乙東莨菪鹼、硫托 品、址咯糖及其醫藥上可接受鹽，及w〇 〇4/968〇〇或w〇 05/008 15之式I之化合物（以鹽或兩性離子形式），其併入本 文供參考。較佳抗發炎藥物包括類固醇，特別是糖皮質類 固醇如布的松奈（budesonide)、二丙酸氣地米松、丙酸氟 卡松（fluticasone)、塞句松奈（ciclesonide)或莫美特松福莫 特（mometasone furoate)或類固醇，敘述於WO 02/00679， 其併入本文供參考。 上述說明說明一種吸入裝置及其較佳具體例。在實施本 101459.doc • 12- 切 3857 發明時 求。 /員知各種零件之用途及結構可改變以配合特定需 【圖式簡單說明】 圖1為具有閉合位置之管嘴之太 B嘴之本發明吸入裝置較佳具 化之一側的前視圖。 圖2為具有開放位置之管嘴之圖1所示吸入 體 視圖 器之一側的

。口圖3為具有移除以顯示主體内部結構之管 器主體的後視圖。 圖4為具有虛線所示主體以顯示膠囊刺穿構件 主體的前視圖。 圖5為具有安裝在管嘴上方之可移除自如 的前視圖》 嘴之相同吸入 之吸入器 吸入器 圖6為可移除自如蓋部之下方平面圖。 【主要元件符號說明】

1 本發明吸入器 5 主體 10 前部 15 後部 20 第一側 25 第二側 30 管嘴 32 —對空氣入口 35, 40 一對按紐 101459.doc •13· 1353857 45 膠囊室 50 凹口 55 突緣 60 管 65 多孔板或柵格 70 吸入通道 75 鉸鏈構件 前部

凹槽 一對對置的軸縫 较鏈構件 一對空氣通道 氣孔 一對針或磨銳梢 彈簧

10 80 85 75 90 32 95 105 110 115 120 125 130 132 135 一對肩部 抓緊元件 可移式蓋 前部 後部 凹口 凹槽區 101459.doc -14-

Claims (1)

1. 乐uy4m456號專利申請荦 申請專利範園·· ^文申請專孝二本(100年9月j 種鳥狀藥物之吸入裝置，其包含··匕和这硬)朵替換！卜/ 具有供固持 . 3有欲吸入粉狀藥物之膠囊之凹口的 包括共軸配置盥 μ、， 在該主體， 連通的吸入通道的管嘴；及 冑上之膠制穿構件供刺穿裝填 時以-並繞其内旋轉 =膠囊刺穿構件包含—對對置的彈簧偏㈣紐，其各 =至少-個刺穿元件；及該吸人裝置之特徵在於該管 嘴經由鉸鏈依樞軸接附至主體之後部邊緣，經由使用者 推力於該嘴，使該管嘴可藉垂直於吸人裝置縱向 軸之軸’而旋轉在開放裝填位置與閉合分配位置之間， ^體^括對對置的軸縫，其容納自該管嘴之欽鍵構 件突出之鉸鏈轴’該主體之後部進一步包括可幫助使用 者區別裝置之後部與裝置之前部的凹槽。 2. 體 主 個相對凹口呈正切配置之空氣通道 如凊求項1之吸入裝置，其中該刺穿元件為針或磨銳 梢。 3. 4. 5. 如明求項1或2之吸入裝置，其中該凹口係形成以容許膠 囊％繞吸入裝置之縱向轴在凹口内旋轉。 如請求項1或2之吸入裝置，其中該主體包含二或以上個 將管嘴固定於主體邊緣之互鎖主體部分。 如清求項1或2之吸入裝置，其包括可移式蓋及管嘴導件 101459-1000929.doc 1353857 卜.”七;以)止替， 設置在銜接管嘴30之蓋的内表面上。1 ~" · 6. 如請求項5之吸入裝置，·其中在緊鄰銜接吸入裝置主體 之蓋嘴部之蓋的内表面上設置肋部。 7. 如請求項1或2之吸入裝置，其包含具有粉狀藥物之膠 囊。 8. 如請求項7之吸入裝置，其t該藥物適合藉肺部吸入治 療氣喘或慢性阻塞性肺病。 101459-1000929.doc