NO324984B1 - Tablett som inneholder en ernaeringssammensetning. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en ernæringssammensetning for anvendelse som et diett tilskudd.

Det har bred anerkjennelse å berike den daglige kosten med et ernæringstilskudd slik som en eller flere tabletter som inneholder et utvalg av vitaminer og mineraler. Den daglige mengden av tabletter blir valgt slik at vitamin og mineralinnhold i tablettene tilsvarer de anbefalte daglige mengdene.

I tillegg til vitamin og mineral tilskuddene, anbefaler ernæringseksperter ofte å tilføre dietten fiskeolje, særlig dersom kostholdet mangler sjømat. Det er anerkjent at folkeslag slik som eskimoer, som konsumerer store mengder fisk og andre sjømatprodukter som er rike på disse oljene, har langt lavere risiko enn de fleste andre populasjoner for å lide av forskjellige hjerte- og sirkulasjonsforstyrrelser, hvilke er blant de sykdommer som tar flest liv i våre dager.

De aktive ingrediensene i fiskeoljen er flerumettede fettsyrer med kjeder av 18,20 eller 22 karbonatomer med 2-6 dobbeltbindinger. Det er to typer: n-3 omega og n-6 omega fettsyrer. Disse syrene er essensielle og det menneskelige legemet trenger dem, men kan ikke produsere dem selv. De må således bli tilført i kostholdet, n-6 omega fettsyren finnes i mange vegetabilske oljer og andre oljeprodukter.

Omega-3 syrene EPA og DHA finns imidlertid bare i fisk og annet marint liv. Fiskeolje er derfor den mest viktige matkilden for omega-3 fettsyrene.

For å motta den nødvendige mengden av fiskeolje hver dag, kan fiskeolje i flytende form bli inntatt ved siden av vitamin og mineral piller. Fiskeoljen kan fortrinnsvis bli inntatt i kapselform. Noen mennesker som spiser flere gram fiskeolje hver dag vil oppleve gastrointestinale ubehageligheter og rape "fiskeaktig" lukt selv i flere timer etter at fiskeoljen er inntatt. Mange mennesker vil derfor la være å tilføre kosten sin fiskeolje kapsler.

Andre ulemper med vitaminer og mineral piller og fiskeoljekapsler er at flere piller og kapsler må taes hver dag. Kapsler med høyt konsentrert fiskeolje blir produsert for å redusere volumet, og sin tur redusere det daglige antallet av kapsler som er nødvendig.

EP-A-0 276 772 beskriver en prosess for fremstilling av et mikrodispergert, pulverliknende eller vandig fiskeolje preparat med et høyt innhold av aktive substanser i fiskeoljen, særlig EPA og DHA. Denne fremstilling av fiskeolje kan resultere i en reduksjon av dårlig lukt og smak av fiskeolje og blir anvendt i babymat og tørr-pulver melk så vel som tillegg innen bakeri og andre ernæringsmat produkter.

WO 8908988 beskriver ernæringssammensetninger som omfatter en vitamindel, en mineraldel og fiskegranulat som inneholder EPA og DHA. Formuleringene er ikke egnet til tablettering på grunn av størrelse og porsjoner.

FR 2761887 beskriver en farmasøytisk sammensetning som inneholder fiskeolje, vitaminer og mineraler, men er ikke egnet til tablettering.

EP 266323 beskriver et granulat som omfatter en olje-pulver blanding. Det blir nevnt at pulveret kan inkludere plante eller fiskeolje. Partikkelstørrelsen på granulene er mellom 0,5 og 3 mm, det vil si et relativt grovt granulat.

For imidlertid å fa et komplett ernærings tilskudd, må en person spise både vitaminpiller og et antall kapsler. Sammen med ulempene som er involvert med tilførsel i dietten av fiskeolje, forårsaker dette at mange mennesker avholder seg fra å tilføre kosten ernæringstillegg. Det ér derfor formålet til foreliggende oppfinnelse å overvinne de ovenfor identifiserte ulempene ved de konvensjonelle diett tilskuddene.

Dette målet blir i følge oppfinnelsen nådd ved hjelp av en tablett som inneholder en ernæringssammensetning for kosttilskudd til en diett på en regelmessig basis, for eksempel på daglig basis, og er kjennetegnet ved at nevnte tablett omfatter: en vitamindel som inkluderer de følgende andelene av den aktive substansen relativ til

den totale tablettvekten: 0,1 - 0,2 % P-karoten, 0,03 - 0,05 % vitamin Bi, 0,04 - 0,06 % vitamin B2,0,4 - 0,5 % vitamin B3, 0,1 - 0,25 % vitamin B5, 0,04 - 0,07 % vitamin B6, 0,02 - 0,03 x IO"<3> % vitamin B]2,0,004 - 0,008 % folinsyre, 0,003 - 0,004 % biotin, 1 - 2 % vitamin C, 0,1 - 0,2 x 10'3 % vitamin D3 og 0,2 - 0,4 % vitamin E,

en mineraldel som inkluderer de følgende andelene av aktiv substans relativ til den totale tablettvekten: 8 - 12 % kalsium, 3 - 4,5 % magnesium, 0,3 - 0,45 % sink, 0,3 - 0,5 % jern, 0,0030 - 0,0060 % jod, 0,0010 - 0,0020 % selen og 0,0010 - 0,0020 % krom,

minst 40 vekt- % fiskeolje granulat inneholdende mikrodispergerte fierumettede fettsyrer som inkluderer eicopentaensyre (EPA) og docoheksaensyre (DHA);

og der innholdsmengdene av hver av de valgte vitaminene, mineralene og fiskeolje innholdet blir proporsjonalt valgt i henhold til anbefalte daglig mengder (RDA).

Oppfinnelsen er videre kjennetegnet ved en tablett, der jern partikler blir tilsatt sammensetningen i en separat mikrodispergert form.

Med foreliggende oppfinnelse blir det skaffet til veie et ernæringssammensetning tillegg der alle daglige ernærningstilleggene er tilveiebragt i en enkel sammensetning, for eksempel en tablett. I fiskeolje granulatet, er det til stede en høy konsentrasjon av EPA og DHA. Mengden av fett kalorier blir således redusert sammenliknet med fiskeolje væsken. Dette innebærer at kaloriforbruket i forbindelse med fiskeolje kost tillegget kan bli redusert.

Ved anvendelse av et mikrodispergert fiskeolje preparat i en granulat form, blir den

"fiskeaktige" lukten fjernet. Videre blir de aktive substansene EPA og DHA tilveiebrakt i en høyt konsentrert form. Med foreliggende oppfinnelse blir det virkeliggjort at denne pulveriserte fiskeolje fremstillingen kan bli inkorporert i et omfattende ernæringstillegg i form av en tablett.

En sammensetning i følge oppfinnelsen omfatter ved siden av EPA og DHA, en samling av vitaminer og mineraler. Vitaminene blir utvalgt fra gruppen av vitaminer i passende mengder som blir valgt i overensstemmelse med anbefalte daglige inntaksmengder (RDA) som er satt av ernæringseksperter og nasjonale ernærings- og/eller helsemyndigheter.

Med oppfinnelsen blir det realisert at ernæringssammensetningen kan utformes spesifikt i forhold til forskjellige menneskelige krav, slik som til barn, gravide kvinner, unge mennesker, eldre mennesker, etc. Videre kan ernæringssammensetningen være spesifikt utformet i overenstemmelse med spesifikke geografiske og/eller kulturelle krav ved endring av vitamin og mineralinnhold og individuelle andeler av disse med hensyn på lokale dietter og/eller mineral innhold i jorden.

I en foretrukket utførelsesform av en sammensetning i følge oppfinnelsen, blir jern partikler i en separat mikrodispergert form tilsatt sammensetningen, hvorved mageproblemer kan unngås.

I en foretrukket utførelsesform av en sammensetning i følge oppfinnelsen, utgjør fiskeolje granulatet 60 vekt-%, vitamin delen 2,6 % og mineraldelen 14,5 %. Under disse forholdene kan det bli skaffet til veie en stabil tablett med et spesielt høyt innhold av tørt omega-3 granulat.

I en foretrukket utførelsesform av oppfinnelsen, blir selen aminochelat eller en natrium selen forbindelse anvendt som selen forbindelsen. Et selen mineral tillegg er forventet å være fordelaktig med bakgrunn i oppnåelse av et positivt resultat ved forhindring av cancer og disse selen sammensetningene blir betraktet som særlig aktive.

En ernæringssammensetning i følge en foretrukket utførelsesform blir skaffet til veie med naturlige lukter som blir tilsatt sammensetningen, slik som vanilje og/eller andre naturlige substanser. Ernæringssammensetningen kan bli laget mer attraktiv ved hjelp av aromatilsetning av en tablett og/eller ved å tilveiebringe den med aroma. Særlig kan lukten av B-vitaminene i tablett beholderen på denne måten bli fjernet. Andre tilsatte naturlige substanser kan være ingefær, ginseng, hvitløk eller imidin.

Videre blir tabletten tilveiebrakt med et belegg som innkapsler sammensetningen for å nøytralisere den samlede lukt og smak av ingrediensene.

Sammensetningen av de individuelle substansene i en tablett i følge oppfinnelsen er slik at de individuelle mengdene tilsvarer tilnærmet 20 - 25 % av anbefalt daglige doser for den spesielle substansen. Hver tablett blir på den måten holdt tilstrekkelig liten i størrelse mens den fremdeles inneholder de ønskede ingrediensene i de proporsjonalt nødvendige mengdene. En tablett med 50 % eller mer EPA/DHA er mulig dersom de aktive komponentene i fiskeoljen (EPA og DHA) er tilstrekkelig konsentrert.

En ernæringssammensetning i følge oppfinnelsen blir fremstilt som en tablett. Alternativt kan andre former for ernæringstilskudd bli anvendt. Tabletten for anvendelse som et ernærningstilskudd til en diett på en regulær basis, for eksempel på daglig basis, omfatter minst 50 mg av eicosapentaensyre (EPA) og docosaheksaensyre (DHA). På denne måten kan en akseptabel andel av anbefalt daglig mengde av EPA og DHA bli oppnådd i en enkelt tablett. Tabletten som inkluderer vitamin forbindelser omfatter et utvalg av vitaminer, mineralforbindelser og et utvalg av mineraler, og fiskeolje granulat i tørr pulverisert form omfattende EPA og DHA. Dannelsen av en tablett med fiskeolje granulat sammen med andre ernæringssubstanser utgjør et komplett ernæringstilskudd. Denne spesielle anvendelsen av fiskeoljegranulatet kan forbedre de konvensjonelle ernæringstilskuddene i form av vitaminpiller, siden det nå er mulig å inkorporere de aktive, helsefordelaktige omega-3 fettsyrene i en ellers normal vitaminpille i oppfinnelse.

Detaljert beskrivelse av noen foretrakkede utførebesformer av oppfinnelsen:

I det etterfølgende blir det presentert en detaljert beskrivelse av noen foretrukkede utførelsesformer av en ernæringssammensetning.

Eksempel 1

En ernæringssammensetning i følge oppfinnelsen blir fremstilt i et basisk tablett produkt. Innholdet i tabletten blir valgt i overenstemmelse med RDA til de individuelle aktive mineral og vitamin substansene til ingrediensene og på en slik måte at et høyt proporsjonalt innhold av fiskeolje granulat er inneholdt i tabletten. Innholdene er opplistet i tabell 1. Fiskeolje granulatet omfatter en relativ høy konsentrasjon av EPA og DHA i et forhold på 18:12. Forholdet mellom EPA og DHA kan bli endret ved preparering av fiskeolje granulatet tilsvarende. Det kan for eksempel være ønskelig i noen tilfeller å endre forholdet til 15:15, det vil si øke innholdet av DHA. Mengden av eksipienter er tilstrekkelig til å produsere sammensetningen i en tablett form. Eksipientene kan for eksempel være stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon og magnesium stearat.

Eksempel 2

I eksempel 2 er det gjort en endring på grunnlag av det basiske produktet for å styre ernæringstilskuddet mot behovet til sportsutøvere og liknende. Sammenliknet med basis forbindelsen, blir mengdene av jod og selen øket, akkurat som mengdene av vitaminene . Bi, B2, B5 og B6 blir øket. Mengden av EPA/DHA forblir ved ca 60 % i den foretrukkede sammensetningen. Mengden av eksipienter blir svakt redusert men fremdeles tilstrekkelig i mengde til å produsere en tablett av sammensetningen.

Eksempel 3

Tilsvarende som eksempel 2, blir i eksempel 3 basis produktet også rettet mot en spesifikk kategori av brukere. Tabletten i dette eksemplet er beregnet for eldre mennesker. Her blir mengdene av kalsium, magnesium, sink, jern og krom øket. Mengdene av P-karoten, pantotensyre, vitamin B12, folinsyre, vitamin D3 og E blir også øket sammenliknet med basisproduktet. Mengdene av EPA og DHA blir holdt som før, men eksipientene blir redusert men nå under et kritisk nivå for å ha mulighet til å produsere sammensetningen i en tablettform.

Tabell 1: Sammenliknende tabell av sammensetningene i eksemplene.

Mengdene av substansene kan bli endret uten å endre forholdene mellom substansene. På den måten kan det bli oppnådd en tablett med forskjellig størrelse, for eksempel en tablett med ingredienser som tilsvarer 25 % eller 30 % av anbefalte daglige doser. I tabellen er basis produktet beskrevet med referanse til en tablett på tilnærmet 1200 mg. Det er imidlertid realisert med oppfinnelsen at en tablett på tilnærmet 1000 mg kan være fordelaktig for en del mennesker. Ved siden av størrelse på tabletten, kan også formen på tabletten bli endret for å tilpasses preferansene til forbrukerne.

En tablett med ernæringssammensetningen i følge oppfinnelsen blir fremstilt ved oppveiing av den forhåndsbestemte doseringen av ingrediensene og blanding av disse. I en tablett formingsmaskin, blir blandingen deretter presset sammen til en tablett med en forhåndsbestemt form. Tablettene kan deretter bli belagt med ved hjelp av et passende

tablett beleggingsutstyr og med en valgt beleggoppløsning.

Gjennom hele prosessen blir det utført kvalitetskontroll av tablettene på forskjellige parametre, slik som innhold, vekt, variasjon i størrelse, hardhet, skjørhet og tid for nedbrytning. Andre ytterligere kontroller kan bli gjennomført for å bestemme næringsinnholdet i det ferdige produktet, etc.

I fremgangsmåten for fremstilling, kan håndteringen av fiskeolje granulatet være noe vanskelig. Fiskeolje granulatet lagres i et nitrogenmiljø for å beskytte granulatet mot eksponering til oksygen. Det er derfor viktig å fremskynde tablettformingsprosessen i løpet av under-prosessene ved dosering, blanding og miksing for å unngå en eksponeringstid av fiskeolje granulatet som kan forårsake en forringelse av granulatet.

Ved hjelp av oppfinnelsen blir det realisert en næringssammensetning som kan bli endret innenfor rekkevidden av etterfølgende kravene, for eksempel kan sammensetningen omfatte andre mineraler og/eller vitaminer enn de som er nevnt over, enten isteden for eller som et supplement til en eller flere vitaminer eller mineraler.

Claims (8)

1. Tablett som inneholder en ernæringssammensetning for kosttilskudd til en diett på en regelmessig basis, for eksempel på daglig basis, karakterisert ved at tabletten omfatter: en vitamindel som inkluderer de følgende andelene av den aktive substansen relativ til den totale tablettvekten: 0,1 - 0,2 % p-karoten, 0,03 - 0,05 % vitamin Bi, 0,04 - 0,06 % vitamin B2, 0,4 - 0,5 % vitamin B3,0,1 - 0,25 % vitamin B5,0,04 - 0,07 % vitamin B6, 0,02 - 0,03 x 10"3 % vitamin B,2,0,004 - 0,008 % folinsyre, 0,003 - 0,004 % biotin, 1 - 2 % vitamin C, 0,1 - 0,2 x 10'3 % vitamin D3 og 0,2 - 0,4 % vitamin E, en mineraldel som inkluderer de følgende andelene av aktiv substans relativ til den totale tablettvekten: 8 - 12 % kalsium, 3 - 4,5 % magnesium, 0,3 - 0,45 % sink, 0,3 - 0,5 % jern, 0,0030 - 0,0060 % jod, 0,0010 - 0,0020 % selen og 0,0010 - 0,0020 % krom, minst 40 vekt- % fiskeolje granulat inneholdende mikrodispergerte flerumettede fettsyrer som inkluderer eicopentaensyre (EPA) og docoheksaensyre (DHA); og der innholdsmengdene av hver av de valgte vitaminene, mineralene og fiskeolje innholdet blir proporsjonalt valgt i henhold til anbefalte daglig mengder (RDA).

2. Tablett i følge krav 1, karakterisert ved at jern partikler i en separat mikrodispergert form blir tilsatt sammensetningen.

3. Tablett i følge krav 1, karakterisert ved at fiskeolje granulatet utgjør 60 vekt- %, de aktive substansene av vitamin delen utgjør 2,6 vekt- % og de aktive substansene i mineraldelen utgjør 14,5 vekt- %.

4. Tablett i følge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at mineraldelen omfatter selen aminochelat.

5. Tablett i følge krav 1, karakterisert ved at naturlige dufter blir tilsatt sammensetningen.

6. Tablett i følge krav 5, karakterisert ved at minst en naturlig duft er vanilje.

7. Tablett i følge kravene 5 eller 6, karakterisert ved at de naturlige duftene blir utvalgt fra gruppen av naturlige substanser, slik som ingefær, ginseng, hvitløk og imidin.

8. Tablett i følge krav 1, karakterisert ved at sammensetningen av de individuelle substansene i en tablett er slik at de individuelle mengdene svarer til 20 - 25 % av anbefalte daglige doser for den spesielle substansen.