NO313314B1

NO313314B1 - Hudpreparat, fremgangsmåte for fremstilling og anvendelse derav

Info

Publication number: NO313314B1
Application number: NO19993201A
Authority: NO
Inventors: Goeran Freij
Original assignee: Ponsus Pharma Ab
Priority date: 1997-01-17
Filing date: 1999-06-28
Publication date: 2002-09-16
Also published as: DE69827929T2; JP3006572B2; AU744980B2; SE9700129D0; NO993201L; AU5786198A; DE69827929D1; RU2196566C2; ES2234091T3; EP0961610A1; CA2278521A1; SE9700129L; BR9806774B1; ATE283684T1; WO1998031339A1; NO993201D0; US5993830A; JPH10226637A; BR9806774A; EP0961610B1

Abstract

Foreliggende oppfinnelse vedrører et hudpreparat som omfatter lipofile og hydrofile komponenter som er tilsiktet for applisering på hud. Hudprepratet ifølge foreliggende oppfinnelse er kjennetegnet ved at det består av et to-fase-system og er istand til å danne en semipermeabel membran på huden. Oppfinnelsen vedrører også en metode for fremstilling av hudpreparatet som definert ovenfor, som er kjennetegnet ved at de lipofile komponentene er oppløst i vann i en separat beholder for å bli kombinert med hydrofile komponenter som har blitt blandet og tilsatt for å reagere i en annen beholder. Til slutt vedrører foreliggende oppfinnelse også forskjellig bruk av hudpreparatet som definert ovenfor.

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører et hudpreparat som omfatter lipofile og hydrofile komponenter for anvendelse på huden. Hudpreparatet er effektivt mot hudirritasjoner, beskytter huden mot skadelige substanser og kan også bli brukt som en bærer. Oppfinnelsen vedrører også en prosess for fremstilling av nevnte hudpreparat såvel som forskjellig bruk derav.

Hudpreparater er blitt brukt i lang tid for å gi en mykere og mer elastisk følelse i huden. I våre dager utsetter vi imidlertid huden vår for et økende antall forskjellige substanser, som i forskjellig grad kan være irriterende og/eller skadelig. På grunn av det siste, er hudpreparater idag brukt mer og mer for et medisinsk formål enn før. Også den økende forekomsten av allergier medfører at flere og flere mennesker erfarer hudkontaktasso-sierte problemer, som kan bli behandlet ved påføring av en form for salve eller annet topisk produkt.

Hudproblemer kan oppstå forskjellige steder på kroppen. For tiden må for eksempel huden på hendene motstå alt fra sterke detergenter til dehydrerende væsker, ofte kombinert med en mekanisk påvirkning. Huden til de som jobber i av spesielle profesjoner er mer utsatt enn andre, spesielt når det gjelder kontakt med kjemikalier. Spedbarn som bruker bleier får ofte tilstander med bleieutslett, og folk som bruker mye tid i fuktige omgivelser må i noen tilfeller behandle sin hud mot dehydrering. Hudproblemer kan også oppstå i kneområdene, på føttene etc, og behandling er ofte uunngåelig.

For å beskytte huden fra skadelige substanser, har en klassisk type av hudpreparater kalt barrieresalver, blitt anvendt. Formålet med dette er å tilveiebringe en hinne på huden, og derved danne et lag som er impermeabelt for eksterne irritanter. Derfor baserer denne typen av salver seg på prinsippet om tillukking, som betyr at et dekkende lag blir tilveiebragt på huden, for derved å gi en viss grad av beskyttelse så lenge den er tilstede. Følgelig vil selv en svært liten mekanisk innflytelse, slik som f.eks. kan oppstå på grunn av kontakt mellom huden og klær etc, fjerne laget av salve og derved eliminere beskytt-elsesbarrieren. Andre ulemper med barrieresalvene er at de, på grunn av impermeabilitet derav, både øker kroppstemperaturen til brukeren og forhindrer perspirasjon, som igjen kan føre til en ukomfortabel fornemmelse for brukeren. En annen ulempe med barrieresalver, er at de ofte utviser en bedre yteevne med hensyn til noen substanser enn andre. Konsekvensen av dette kan være behov for forskjellige prepareringer tilpasset for forskjellige substanser som brukeren kan komme i kontakt med. Dette er naturligvis upraktisk i de fleste situasjoner, siden det da er påkrevet å kjenne til mer spesifikt hva slags beskyttelse det vil være behov for.

En annen måte å beskytte huden på hendene på, er simpelthen å bruke plast- eller gum-mihansker. I noen tilfeller er dette imidlertid svært upraktisk og ubehagelig, og det kan til og med være usunt over lengre perioder, siden innsiden av plasthansker lett blir fuktige på grunn av kroppsvarmen fra brukeren. I tillegg vil til og med plasthansker ikke gi en tilfredsstillende beskyttelse i visse tilfeller, siden noen substanser, slike som f.eks. oppløsningsmidler, er i stand til å diffundere gjennom plasten og/eller gummien og dermed komme i kontakt med og penetrere huden. En annen ulempe ved bruk av hans-ker er allergiene som ofte kan oppstå av hanskematerialet.

Foreliggende oppfinnelse løser problemene definert ovenfor ved å tilveiebringe et hudpreparat som er i stand til å danne en osmotisk, dvs. semipermeabel membran på huden. Den osmotiske membranen vil beskytte huden mot innflytelse fra skadelige substanser. I tillegg vil den gi huden en forbedret evne til å komme seg etter enhver defekt. Hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse omfatter både lipofile og hydrofile komponenter tilstede som to faser. Takket være de to fasene vil hudpreparatet virke samtidig på flere nivåer i huden. Derved vil det øke de naturlige egenskapene til huden snarere enn å supplere substanser til huden for å lette symptomer, slik konvensjonelle hudsalver gjør.

Kort beskrivelse av tegninger

Figur 1 viser ubehandlet menneskehud i en forstørrelse på 600 X, som tydelig avslører svekkede cellemembraner med markerte mellomrom. Figur 2 viser en menneskehud som, 45 minutter før bildet ble tatt, ble behandlet med et hudpreparat ifølge oppfinnelsen, i en forstørrelse på 150X.

Foreliggende oppfinnelse vedrører et hudpreparat for topisk applisering på huden. Hudpreparatet omfatter lipofile og hydrofile komponenter i et to-fase-system, hvorved det er i stand til å danne en osmotisk, dvs. semipermeabel membran på huden. Derfor består hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelsen av en todimensjonal filtermembran, hvorved en total ny virkningsmåte oppnås. Lipofile komponenter fra hudpreparatet vil forhindre enhver umiddelbar kontakt mellom vann og vannoppløselige substanser og den behandlede hudens hydrofile deler som således vil forhindre dehydrering av huden. I tillegg vil, når den blir brukt, hydrofile sentra oppstå i de lipofile regionene på en slik måte at den normale perspirasjon praktisk talt ikke blir influert. Dette vil med fordel forhindre enhver økning av temperaturen i huden som skyldes bruken av foreliggende hudpreparat. I foreliggende søknad betyr betegnelsen "osmotisk membran" en slik semipermeabel membran som finnes i celleveggene hos normale, sunne, levende organis-mer. Siden hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse danner og regenererer en slik osmotisk membran, vil den naturlige evnen huden har til å opprettholde en balanse mellom utstrømning og innstrømning av fuktighet og varme, bli opprettholdt og/eller re-etablert. Det blir antatt at hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse vil hjelpe og styrke huden på flere måter enn bare en klar beskyttelsesfunksjon, for derved å danne en sunnere hud med nær optimale fordelaktige naturlige egenskaper.

I det første aspektet derav, vedrører foreliggende oppfinnelse et hudpreparat fremstilt fra lipofile såvel som hydrofile komponenter. I én foretrukket utførelsesform blir lipofile komponenter valgt fra fettsyrer med fra 14 til 20 karbonatomer, eller enhver blanding derav, og dimetylpolysiloksan (dimeticon). De hydrofile komponentene er valgt blant trietanolamin, monopropylenglykol, glyserol, sorbitol, polyetylenglykol og polyvinylpyrrolidon.

I én foretrukket utførelsesform, blir hudpreparatet ifølge oppfinnelsen fremstilt fra én lipofilkomponent omfattende nevnte fettsyre eller en blanding derav, og én hydrofil komponent som omfatter trietanolamin, hvor det molare forholdet mellom fettsyre (blanding) :tiretanolamin fortrinnsvis er høyere enn 1.

I en annen utførelsesform er hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse fremstilt fra én lipofil komponent, som er en blanding av fettsyrer av følgende sammensetning: Høyst omtrent 2% av en komponent bestående av en kjede av 14 karbonatomer, mellom omtrent 47 og omtrent 52% av en komponent som består av en kjede på 16 karbonatomer, mellom omtrent 43 og omtrent 48% av en komponent bestående av en kjede på 18 karbonatomer og mest omtrent 1% av en komponent bestående av en kjede på 20 karbonatomer. Alle prosentandeler gitt i foreliggende søknad er indikert i vekt/vekt.

I én alternativ utførelsesform består nevnte fettsyre av en kjede på 14 til 20 karbonatomer, eller nevnte blanding av slike fettsyrer kan være av enhver annen sammensetning, for eksempel inneholdende en essensiell del av myristinsyre, slik som omtrent 90% myristinsyre eller en essensiell del av palmitinsyre, slik som omtrent 90% palmitinsyre. I foreliggende kontekst refererer derfor "en fettsyre som består av en kjede på 14 til 20 karbonatomer, eller en blanding av slike fettsyrer" seg til enhver egnet blanding av høy-ere fettsyrer. Imidlertid er en dominerende del av en fettsyre bestående av en kjede på 18 karbonatomer mest foretrukket.

Derfor er den mest foretrukne utførelsesformen av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse fremstilt fra et forhold mellom en fettsyreblanding som har den ovenfor

nevnte foretrakkede sammensetning og trietanolamin høyere enn omtrent 2:1, fortrinnsvis høyere enn omtrent 3:1. Andre fordelaktige utførelsesformer av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse er fremstilt fra det samme forholdet mellom enhver ekvivalent lipofil komponent og trietanolamin.

Derfor har det ifølge foreliggende oppfinnelse vist seg å være fordelaktig å tilpasse forholdet mellom de primære lipofile komponentene, dvs. fettsyren bestående av en kjede på 14 til 20 karbonatomer eller blandingen av slike fettsyrer, fortrinnsvis av den ovenfor definerte sammensentingen og trietanolamin for å muliggjøre en viss del av syren i det endelige hudpreparatet å danne et salt med trietanolaminet, mens en annen del eksisterer som fri fettsyre. Tilstedeværelse av både den frie fettsyren og saltet i sluttproduktet, resulterende fra det ovenfor definerte foretrukne forhold mellom blandingen av fettsyrer og trietanolaminet, kan være én grunn til de unike egenskapene til hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse; dvs. det virker både i dybden av huden og danner den osmotiske membranen som er ny per se, og i tillegg at det samtidig er i stand til å beskytte overflaten av huden mot innflytelser fra ødeleggende substanser. Disse spesifikke egenskapene til hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse, er også antatt å skylde den spesielle metoden for fremstilling derav som vil bli beskrevet mer detaljert nedenfor.

Foreliggende oppfinnelse vedrører et hudpreparat, kjennetegnet ved at det omfatter lipofile og hydrofile komponenter for applisering på huden, som eksisterer som et to-fase-system og derved er i stand til å danne en semi-permeabel membran på huden, hvor den lipofile komponenten er en fettsyre som inneholder 14-20 karbonatomer eller en blanding av slike fettsyrer og dimetylpolysiloxan, og nevnte hydrofile komponent er trietanolamin, monopropylenglykol og polyvinylpyrrolidon, og en komponent valgt blant glyserol, sorbitol, polyetylenglykol eller en blanding derav.

Videre omfatter oppfinnelsen en fremgangsmåte for fremstilling av et hudpreparat, kjennetegnet ved at den omfatter lipofile og hydrofile komponenter, som omfatter de følgende trinn:

a) oppløsning i vann av en fettsyre som omfatter 14 til 20 karbonatomer, eller en blanding av slike fettsyrer i et kar under forsiktig risting for å tilveiebringe oppløsning A; b) oppløsning i vann av polyvinylpyrrolidon i et annet kar under kraftig risting; c) tilsetting, under risting, av monopropylenglykol, trietanolamin og hvilken som helst

av glyserol, sorbitol og polyetylenglykol, eller en blanding derav, til produktet ervervet

fra trinn b), oppløsning B, blir ervervet etter en reaksjonstid på tcj

d) tilsetting av oppløsning B til karet som omfatter oppløsning A, slik at det tillater en reaksjon å finne sted under en reaksjonstid på t<j; og e) avkjøling av produktet fra trinn d) blir, ved tilsetting av kaldt vann under en kontinuerlig risting, dimetylpolysiloksan tilsatt.

Oppfinnelsen vedrører også en anvendelse av et hudpreparat som tidligere nevnt for fremstilling av et medikament, for eksempel mot hudirritasjon.

I én bestemt utførelsesform er hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse fremstilt fra en fettsyre bestående av en kjede på 14 til 20 karbonatomer, eller enhver blanding av slike fettsyrer, trietanolamin, monopropylenglykol, polyvinylpyrrolidon, dimetylpolysiloksan og en komponent som er valgt blant glyserol, sorbitol og polyetylenglykol, eller en blanding derav, såvel som vann.

Når det gjelder valg av glyserol, sorbitol eller polyvinylpyrrolidon, er primærhensikten

til denne komponenten å gjøre hudpreparatet i stand til raskt å absorberes i huden. Gene-relt vil komponenten forbli i de mer fuktige delene av homlaget i overhuden. I en enkel utførelsesform derav, er hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse fremstilt fra glyserol, mens i alternative utførelsesformer blir det fremstilt fra sorbitol eller polyetylenglykol, slik som PEG 200, i ekvivalente mengder. I andre utførelsesformer blir hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse fremstilt fra en blanding av MPG-sorbitol og PEG, eller enhver annen egnet blanding av de ovenfor definerte komponenter.

Når det gjelder ingrediensene benyttet i fremstillingen av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse, er noen egnede eksempler som følger. Trietanolaminet kan f.eks. være 99LFG85 (MB-Sveda), fettsyrekomponenten kan f.eks. være Safacid 16/18CR<R >(Vendico Chem) og polyvinylpyrrolidonet kan f.eks. være PVP K30 (ISP).

Som et resultat av sammensetningen definert over, vil hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse ikke tilføre fett til huden, og er derfor ikke klebrig, noe som gir en mye mer komfortabel følelse for brukeren enn hva konvensjonelle hudpreparater gir, som ofte kan gi en klebrig "alyer".

Én foretrukket utførelsesform av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse, er fremstilt fra omtrent 5 til 8% fettsyrer bestående av en kjede på 14 til 20 karbonatomer, eller en blanding av slike fettsyrer, f.eks. den foretrakkede blandingen definert ovenfor, omtrent 0,73-2,66% trietanolamin, omtrent 4,5-7,0% monopropylenglykol, omtrent 1-2,5%, fortrinnsvis 1,5-1,97% polyvinylpyrrolidon, og for det meste omtrent 5%, slik som omtrent 1-2,5% og fortrinnsvis omtrent 0,5-0,95%, dimetylpolysiloksan og omtrent 1,5-2% glyserol, sorbitol eller polyetylenglykol eller enhver blanding derav, hvor balansen blir bragt til 100% med vann. Ifølge en spesielt fordelaktig utførelsesform, blir hudpreparatet ifølge oppfinnelsen fremstilt fra omtrent 6,25% av en fettsyre bestående av en kjede på 14 til 20 karbonatomer, eller enhver egnet blanding av slike fettsyrer, f.eks. den foretrakkede blandingen som definert ovenfor, omtrent 0,91% trietanolamin, omtrent 5,8% monopropylenglykol, omtrent 1,96% polyvinylpyrrolidon, omtrent 0,89% dimetylpolysiloksan og omtrent 1,52% glyserol, sorbitol eller polyetylenglykol, eller enhver blanding derav, balansert med vann. Når det gjelder delen av dimetylpolysiloksan, skal det bemerkes at selv om de foretrakkede prosentandelene er som indikert ovenfor, kan de være enhver verdi innen området på fra 0% og opp til omtrent 5%, avhengig av de andre ingrediensene.

Hudbeskyttelsen ifølge foreliggende oppfinnelse blir fremstilt fra polyvinylpyrrolidon (PVP), en foretrukket gjennomsnittlig molekylvekt er omtrent 8.000-63.000 dalton, fortrinnsvis omtrent 38.000 dalton. Dimetylpolysiloksanet (demeticon), som hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse er fremstilt fra, viser som et eksempel en viskositet på fra omtrent 100 - 1.000 cp, fortrinnsvis omtrent 350 cp. Polymerene fra hudpreparatet fremstilt ifølge foreliggende oppfinnelse vil utvise et tilstrekkelig nivå av polymerise-ring for ikke å penetrere hornlaget i epidermis av huden.

I en utførelsesform inkluderer hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse et skumdanningsmiddel, f.eks. Polysorbate 20. Hvis tilsetede, blir nevnte skumdanningsmiddel brukt i en mengde på omtrent 1,3-2,7%, fortrinnsvis omtrent 1,5%.

I en annen utførelsesform omfatter hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse et kon-serveringsmiddel og/eller et aromatisk middel. Konserveringsmidlet er tilstede i en mengde på omtrent 0,5%, og mengden av det aromatiske midlet er omtrent 0,05%-0,5%, fortrinnsvis omtrent 0,18%. Imidlertid er nevnte mengde avhengig av typen av det aromatiske midlet som velges. Ett foretrukket konserveirngsmiddel ifølge foreliggende oppfinnelse er Phenonip, som er velkjent innen dette feltet.

I den mest foretrakkede utførelsesformen av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse er to-fase-hudpreparatet ifølge oppfinnelsen fremstilt for å muliggjøre applisering derav som et skum, for eksempel fra en sprayboks. Valget av drivmiddel som tilsettes for å danne et slikt produkt, vil være avhengig av den tilsiktede bruken, og kan lett bli uført av en person som kjenner fagfeltet innen dette området. Typisk - og i motsetning til foreliggende hudpreparat - er den kjente teknikk preparater som omfatter både lipofile og hydrofile substanser og emulsjoner. Hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse er imidlertid sammensatt av to faser som fortrinnsvis er blandet sammen og ikke emulgert når det blir applisert på huden. Derfor er, i tillegg til ovenfor nevnte fordeler av hudpreparatet ifølge oppfinnelsen, en ytterligere fordel at det er både lettere og billigere å fremstille enn et emulgert preparat, da fremstillingen av en emulsjon vil kreve en svært kraftig risting og følgelig stort energiforbruk. Fremstillingen av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse vil bli beskrevet mer detaljert nedenfor.

I et annet aspekt er den foreliggende oppfinnelsen en prosess for å fremstille et hudpreparat som omfatter lipofile og hydrofile komponenter. Mer spesifikt, et hudpreparat som muliggjør dannelse av en osmotisk eller semipermeabel membran i huden, slik som hudpreperatet beskrevet over. I sin enkleste utførelsesform, blir prosessen kjennetegnet ved de følgende trinn: a) oppløsningen i vann av en fettsyre bestående av en kjede på 14 til 20 karbonatomer, eller en blanding av slike fettsyrer i et kar under forsiktig risting for å tilveiebringe oppløsning A; b) oppløsningen, i et annet kar av polyvinylpyrrolidon i vann og under kraftig risting; c) tilsetningen, under risting, av monopropylenglykol, trietanolamin og glyserol, sorbitol eller polyetylenglykol, eller en hvilken som helst blanding av de tre sistnevnte; til produktet ervervet fra trinn b), hvorved oppløsning B blir ervervet etter en reaksjonstid tc; d) tilføring av oppløsning B til karet inneholdende oppløsning A, hvoretter innhol-det derav tillates å reagere i løpet av en reaksjonstid ta; og e) avkjøling av produktet fra trinn d) ved tilsetning av kaldt vann under kontinuerlig risting, tilsetting av dimetylpolysiloksanet og den totale mengden blir balansert med

vann.

Ifølge én spesiell utførelsesform av metoden som definert ovenfor blir en skumdanner, et aromatisk middel og/eller et konserveirngsmiddel også tilsatt, fortrinnsvis sammen med dimetylpolysiloksanet. Disse ytterligere tilsetningene kan være av forskjellige slag, forhold og mengder, slik som de som allerede er beskrevet ovenfor i forbindelse med hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse.

Ifølge en fordelaktig utførelsesform, blir trinn a) og/eller trinn b) i fremgangsmåten ut-ført ved en høyere temperatur enn omtrent 80°C, slik som omtrent 95°C. Ifølge en fordelaktig utførelsesform er de ovenfor definerte tidene henholdsvis tc og td omtrent 30 minutter og 60 minutter.

Fremgangsmåten ifølge foreliggende oppfinnelse kan bli utført i ethvert konvensjonelt kar, mens imidlertid trinn b) fortrinnsvis blir utført i en høyhastighets-dobbeltmontert turbinoppløser. Ristingen blir tilveiebragt ved f.eks. en propell. Når det gjelder andre målinger, utstyr, reagenser etc. i forbindelse med metoden ifølge foreliggende oppfinnelse, vil en person som kjenner fagfeltet lett gjøre de påkrevde valg og bedømmelser derav for å oppnå de ønskede resultater.

Ifølge én utførelsesform av metoden ifølge foreliggende oppfinnelse, blir en blanding av fettsyrer bestående av kjeder på 14 til 20 karbonatomer brukt, som utviser den følgende sammensetning: Ved høyst omtrent 2% av en komponent bestående av en kjede på 14 karbonatomer, mellom omtrent 47 og omtrent 52% av en komponent bestående av en kjede på 16 karbonatomer, mellom omtrent 43 og omtrent 48% av en komponent bestående av en kjede på 18 karbonatomer og ved det meste omtrent 1% av en komponent bestående av en kjede på 20 karbonatomer. Alternative sammensetninger av nevnte blanding av fettsyrer bestående av kjeder på 14 til 20 karbonatomer er allerede nevnt ovenfor i forbindelse med hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse.

I en fordelaktig utførelsesform vedrører fremgangsmåten ifølge foreliggende oppfinnelse fremstillingen av et hudpreparat som omfatter omtrent 5 til 8%, fortrinnsvis omtrent 6,25%, av en fettsyre på 14 til 20 karbonatomer eller en blanding av slike fettsyrer, omtrent 0,73% til 2,66%, fortrinnsvis omtrent 0,91% trietanolamin, omtrent 4,5 til 7,0%, fortrinnsvis omtrent 5,8% monopropylenglykol, omtrent 1-2,5%, slik som omtrent 1,5 til 1,97%, fortrinnsvis omtrent 1,69% av polyvinylpyrrolidon, hvor som helst mellom 0 og 5%, slik som omtrent 0,5 til 0,95%, fortrinnsvis omtrent 0,89% dimetylpolysiloksan og omtrent 1 til 2%, fortrinnsvis omtrent 1,52% av en komponent som kan være enhver av glyserol, sorbitol og polyetylenglykol, eller enhver blanding derav, hvor resten blir balansert med vann opptil 100%. Spesielt foretrukkede forhold mellom lipofile og hydrofile komponenter er allerede diskutert ovenfor i forbindelse med hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse.

I et tredje aspekt vedrører foreliggende oppfinnelse en fremgangsmåte for behandling for å lindre eller forhindre kløe eller andre hudirritasjoner, slik som kontaktdermatitt, eksem etc. hos dyr som trenger dette, inkludert mennesker, som omfatter å applisere på huden et hudpreparat ifølge foreliggende oppfinnelse, i en mengde som er for det tilsiktede formålet. Fremgangsmåten ifølge foreliggende oppfinnelse er overlegen bruken av konvensjonelle hudsalver, bl.a. fordi hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse vil penetrere videre inn i huden. Som konsekvens av dette vil det bli produsert dypere effekt enn noen av hudsalvene som er kjent fra tidligere. Imidlertid vil hudpreparatet tilveiebringe en beskyttelse på hudoverflaten som ligner beskyttelsen fra en barrieresalve, imidlertid uten å gi en klebrig eller på annen måte kompromitterende lag i huden. Overraskende er det blitt vist at de fordelaktige effektene av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse forblir i huden over en lengre tidsperiode, selv etter vasking av huden. Denne naturlige osmotiske beskyttelsen som erverves ifølge foreliggende oppfinnelse, har aldri før vært mulig å oppnå ved applisering av et topisk preparat.

Overraskende har hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse vist seg å være nyttig til og med som en beskyttelse mot korroderende substanser, slike som konsentrerte syrer.

Hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse kan også bli brukt i behandling og/eller beskyttelse mot metallet nikkel. Dette er av stor interesse, siden nikkelallergier stadig er økende, hvilket skyldes bruken derav i smykker, spesielt i øreringer. Hittil har det ikke vært noe topisk hudpreparat som har hatt evnen til å beskytte og forhindre nikkelallergier. Den eneste kjente behandlingen har vært å applisere noe slag av fysisk beskyttelse, slik som klær eller en barrieresalve, som naturligvis ikke er noe alternativ når det dreier seg om nikkelinneholdende smykker. Derfor er evnen til beskyttelse mot Ni én av de mange nye og fordelaktige effektene av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse.

En spesiell bruk av hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse kan også være som i form av en bærer, for eksempel for å bære en substans aktivt som et medikament. Imidlertid kan hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse også bli brukt som en bærer av enhver annen substans. Eksempler på substanser som kan bli båret i et hudpreparat ifølge foreliggende oppfinnelse, er solfaktor- og solfiltreirngsmidler, overflatebedøvelse, soppmidler, baktericider etc. Følgelig kan foreliggende oppfinnelse anvendes for behandling av en menneske- eller dyrekropp som omfatter applisering av et hudpreparat ifølge foreliggende oppfinnelse som omfatter et aktivt middel for å behandle og/eller forhindre sykdommer eller andre kompromitterende tilstander, slik som solbrenhet, kløe, utslett etc. Fordelene for administreringen av en aktiv substans ved bruken av foreliggende hudpreparat over konvensjonelle måter for administrering, slik som orale prepareringer, eller i festeplastere eller bandasjer inneholdende den aktive substansen, er flere. For topisk administrering gjennom huden vil et festeplaster etter repeterte administreringer resultere i en vesentlig irritasjon av huden, som kan være smertefull og til slutt til og med føre til infeksjoner. I motsatt fall er det foreliggende hudpreparatet i stand til å administrere den aktive substansen i dypet av huden og gjøre huden myk og sunn. Forskjellig drivmiddel kan bli benyttet, avhengig av den tilsiktede bruken av preparatet, slik som propan eller butan. Imidlertid er det for tiden indikasjoner på at butan, eller en blanding hvori butan er i overskudd, er det mest fordelaktige drivmiddel, selv om andre ekvivalente alternativer kan bli brukt hvis de er anvendbare for den spesielle anvendelsen. En person som kjenner fagfeltet, vil gjøre et egnet valg av anvendbart drivmiddel for hver situasjon og anvendelse.

Ifølge den foretrukkede utførelsesformen av den ovenfor nevnte fremgangsmåten, blir hudpreparatet applisert på huden flere ganger, f.eks. hver fjerde til sjette time, slik som hver femte time. I noen tilfeller kan det være mer fordelaktig å bruke hudpreparatet iføl-ge foreliggende oppfinnelse ved å repetere den ovenfor gitte frekvensen for applisering gjennom én til flere uker, slik som én til fem uker.

Detaljert beskrivelse av tegningene

Figur 1 viser ubehandlet human hud i en forstørrelse på 600 X, som klart viser svekkede cellemembraner. Mellomrommet mellom cellene er tydelig og viser en hud som ikke er sunn, og derved ikke utviser sine naturlige egenskaper for å heles og beskytte organis-men fra fremmede substanser.

Figur 2 viser human hud som 45 minutter før bildet ble tatt ble behandlet med et hudpreparat ifølge oppfinnelsen, i en forstørrelse på 150X. Cellemembranene har nå blitt styrket. Som en konsekvens fremstår den behandlede huden som mer sammenhengende, noe som indikerer at huden har cellemembraner som har regenerert deres naturlige semi-permeabilitet eller osmotiske membraner.

EKSEMPLER

Nedenfor er eksempler på hudpreparatet ifølge foreliggende oppfinnelse beskrevet ved ingrediensene og fremstillingen derav. Også fordelaktige resultater fra flere tester utført ved institusjoner anerkjent innen dette område, er rapportert. I de eksperimentelle be-skrivelsene som følger, er referansene noen ganger gjort til fullstendige rapporter produsert ved den gjeldende institusjon. Rapportene er herved er inkorporert ved referanse. Det blir understreket at disse eksemplene kun er fremsatt for å illustrere oppfinnelsen, og at de ikke på noen måte er å forstå som begrensende for omfanget av beskyttelsen som definert av kravene.

Fremstilling, eksempel 1

Et hudpreparat ble fremstilt fra de følgende ingrediensene i de mengdene som er indikert nedenfor:

Metode for fremstilling

Fase 1 blir fremstilt ved oppvarming av omtrent 1/3 av vannet til omtrent 95 °C i et kar utstyrt med propellristing. Stearinsyren blir tilsatt til vannet under ristingen.

Fase 2 blir fremstilt ved å oppløse PVP i vann ved en temperatur på omtrent 95°C i en dobbeltmontert turbinoppløser under kraftig risting. Deretter blir MPG, glyserol og TEA tilsatt, og blandingen blir blandet i omtrent 30 minutter.

Fase 2 blir deretter tilsatt fase 1 og de to fasene blir ristet i 1 time. Blandingen blir av-kjølt ved tilsetning av kaldt vann under kontinuerlig risting. Til slutt blir Polysorbat 20 og et konserveirngsmiddel (Phenonip) tilsatt. Den totale mengden blir balansert opp til 100% ved tilsetting av vann.

Det resulterende flytende produktet som inkluderer de to fasene blir blandet med en nødvendig mengde av et egnet drivstoff, og den blir helt over på en egnet aerosol-beholder, hvorfra hudpreparatet kan tas ut som et skum. Dets ikke-klebrige karakter og skummet som dannes, gjør det lett å fordele over det ønskede hudområdet og behagelig å ha på.

Fremstilling, eksempel 2

Nedenfor er den beste metoden for hudpreparatet ifølge oppfinnelse beskrevet, slik den er kjent for oppfinneren ved innlevering av foreliggende søknad. Derfor ble et hudpreparat fremstilt fra de følgende ingrediensene i mengdene som er indikert nedenfor:

Fremstillin<g> av preparatet

Det foreliggende hudpreparatet ble fremstilt som beskrevet ovenfor i eksempel 1. Et mykt og behagelig skum ble ervervet som er utmerket for å behandle hudirritasjoner og utslett. Det er også egnet for bruk som en bærer av en aktiv substans, f.eks. UV-absorbanser for å danne en solfaktorfremstilling. Eksempler på andre aktive substanser kan være enhver substans som har en farmasøytisk effekt og derved kan det foreliggende preparatet bli brukt for en topisk administrering av medikamenter.

I tillegg gjør også det foreliggende hudpreparatet huden, på hvilken det blir applisert, resistent overfor konsentrert svovelsyre. Derfor kan nevnte syre komme i kontakt med hendene behandlet med hudpreparatet uten å gi ubehagelig følelse eller sår.

Fremstilling, eksempel 3

Et hudpreparat ble fremstilt fra de følgende ingrediensene i mengdene indikert nedenfor:

Fremstillin<g> av preparat

Det foreliggende hudpreparatet ble fremstilt som beskrevet ovenfor i eksempel 1. Et mykt skum ble ervervet, som lett ble absorbert av huden og som var behagelig å ha på. Huden føltes fleksibel etter applisering, spesielt etter repetert bruk.

Test nr. 1: Toleranse av det beskyttende skummet brukt for å substituere latekshansker

Denne testen ble utført ved Forensic Medicine, Siemens, Munchen (ref. dok. 1-4)

Målet for denne testen var å evaluere til hvilken grad hudpreparatet ifølge oppfinnelsen kunne erstatte latekshansker. 3 individer deltok i studien, to kvinner og én mann. Effekten av et preparat ifølge foreliggende oppfinnelse på hendene til individene, ble evaluert etter én, to og flere dagers bruk. Forsterkning av symptomene ble studert og en evaluering ble gjort.

Testindividene ble delt i de følgende gruppene:

1) Hender ble vasket ofte, noe som førte til en tørr og sprø hud.

2) Neurodermatitis, "blodig eksem".

3) Gjentatt håndvask, eksem.

Resultater - konklusjoner:

Test nr. 2: Beskyttelsesskum ifølge oppfinnelsen ved yrkesskader på hud

Den foreliggende studien ble utført ved General Motors, Østerrike (ref. s. 29-33).

Formålet med denne studien var å evaluere den beskyttende evnen hos et hudpreparat ifølge oppfinnelsen, i yrkesskader på hud. 58 testindivider deltok i testen, 55 kvinner og 3 menn.

Hudpreparatet ble applisert daglig som et skum. Evalueringen av effekten ble gjort ved observasjon av hudskader synlige for det blotte øyet.

Testindividene ble gruppert som følger: Individer med skader på hendene og underar-mene som resultat av bruk av korroderende midler i arbeidsmiljøer. Individer med tok-sisk håndeksem.

Resultater - konklusjoner:

Generelle tilfredsstillende resultater:

36 individer har bedømt resultatet som svært bra.

15 individer har bedømt resultatet som godt.

1 individ har bedømt resultatet som moderat.

6 individer har bedømt resultatet som null.

Test nr. 3: Beskyttelseskapasiteten til det beskyttende skummet i tilfeller av alvorlige hudirritasjoner

Denne studien ble utført ved "Fremstilling av behandling av metaller", Eppelheim (rettsmedisin).

Målet var å evaluere forbedringen av kliniske symptomer av intoleranse som kan erverves ved hudpreparatet ifølge oppfinnelsen. I studien deltok totalt 12 testindivider, som alle var menn som hadde alvorlige hudirritasjoner. Et preparat ifølge oppfinnelsen ble applisert som et skum på huden til testindividene. Deretter ble tilstanden i huden og elastisiteten såvel som sprekker som forsvant, avskalling og kløen studert etter 1, 2 og flere dager med behandling.

Resultater - konklusjoner:

Overbevisende resultater hos 10 pasienter (bra til svært bra evaluering) av 12. 1 individ uten noen forbedring (én av 12).

Test nr. 4: Aktivitet av det beskyttende skummet ved hudsymptomer forårsaket av arbeidsforhold

Denne studien ble utført ved et fotokjemisk firma (Nussloch) (ref. s. 59-69).

Målet var en vurdering av forbedringen av hudsymptomer forårsaket av arbeidsforhold ved aksept av hudpreparatet ifølge oppfinnelsen. 10 testindivider deltok (8 menn og 2 kvinner). Testperioden var 3 uker. Individene ble valgt fordi de var involvert i å behandle klorinerte hydrokarboner og led av hudskader.

En evaluering ble gjort av forbedring i hudtilstanden, symptomer og hudelastisitet.

Resultater - konklusjoner:

Test nr. 5: Beskyttelseskapasitet til det beskyttende skummet i dermatitt forårsaket av arbeidsforhold

Den foreliggende studien ble utført ved Forensic Medicine Bauer & Shaurte Karcher SARL, Neussynheim (ref. s. 81-88).

Formålet var en vurdering av forbedringen av dermatitt forårsaket av arbeidsforhold. Testen involverte 7 testindivider, 3 menn og 4 kvinner som led av dermatose forårsaket av arbeidsforhold.

Testindividene appliserte et preparat ifølge oppfinnelsen på huden, deretter ble hudelastisitet, reduksjon i smerte, avskalling, kløe og rødhet evaluert.

Resultater - konklusjoner:

Test nr. 6: Tilbakevendende kontakteksem

Denne studien ble utført ved "Dermato-veneriology surgery" (Trier) (ref. s. 89-92).

Målet var å evaluere beskyttelseskapasiteten til skummet ifølge oppfinnelsen hos vin-dyrkere som hadde tilbakevendende kronisk kontakteksem. I studien deltok 10 vindyr-kere (4 menn, 6 kvinner). Testindividene appliserte preparatet på huden.

Preparatet ifølge foreliggende oppfinnelse ble bedømt både av pasientene og av legen når det gjaldt toleranse og effektivitet.

Resultater - konklusjoner:

Legen bedømte resultatet som utmerket i 10 tilfeller. Pasientene hadde bedømt resulta-tene som svært bra i 7 tilfeller og bra i 3 tilfeller.

Test nr. 7; Hudallergi

Den foreliggende studien ble utført ved rettsmedisin (SARL SCOCA Weidmuller DETMOLD) (ref. s. 99-101).

Formålet var å vurdere effektiviteten av hudpreparatet ifølge oppfinnelsen som et beskyttende preparat. Testen inkluderte 6 individer som led av neurodermatitt, kontaktal-lergi, matallergi, hudsensitivitet for rengjøringsprodukter. Et hudpreparat ifølge foreliggende oppfinnelse ble applisert som et skum, og forbedringen av symptomene så be-dømt.

Forbedring i hudelastisitet, hudreaksjoner (brenning, kløing), allergier (rødhet og kløe) ble evaluert.

Resultater - konklusjoner:

Økt hudelastisitet, bortfall av hudreaksjoner og allergier.

Test nr. 8: Hudirritasjon og kapasitet for allergisk sensibilitet

Denne studien ble utført ifølge GLP ved Research & Consulting company AG, Itingen, Sveits (ref. til rapport nr. 200114, s. 243-284).

Formålet var å studere effekten ved applisering på huden av et beskyttende hudpreparat ifølge foreliggende oppfinnelse når det gjelder hudirritasjon og allergi. Testen inkluderte 30 marsvin (hvitflekkede Himalaya-marsvin; 15 hanner og hunner som veide henholdsvis 449-485g og 41 l-476g).

Doseringen var som følger:

Hudapplisering. Dose:

1) Induksjon (fra DO til D28), daglig appliseringer av 0,025 ml av ufortynnet produkt til et hudområde som målte 2 cm<2>, 5 dager i uken; 2) utfordrer (fra D35 til D42), applisering av 0,025 ml av ufortynnet produkt til et hudområde på 2 cm<2>.

Testen ble utført ifølge (1) OECD Guideline nr. 406, 1981; "Hudsensibilisering" og (2) Direktiv 84/449, EEC, B.6: "Akutt toksisitet - Hudsensibilitet" og (3) Pesticid-vurder-ingsretningslinjer fra US Enviromental Protection Agency, paragraf 81,6 (studie av hudsensibilitet).

Metoden som ble brukt var ervervet fra Dermatoxicology, Ed F.N. Marzulli & H.J. Mai-bach, 1982, Hemisphere Publ., kapittel 9, forfatter G. Klecak, s. 213-219.

Det følgende prinsippet ble brukt:

(1) Enkel eller repetert applisering av testproduktet på dyret for å indusere en hypersen-sitivitet. (2) Hvileperiode etter denne appliseringen for å favorisere utviklingen av hypersensitivi-tet i dyret. (3) Enkel eller repetert applisering ved enden av induksjonen av testproduktet på dyret for å avsløre mulige sensibiliseringsreaksjoner. (4) Kvantitativ vurdering av sensitiviseringsreaksjonene (i det minste for erytematøs og ødematøse reaksjoner).

Produktet blir betraktet som allergent for en viss konsentrasjon (ikke irritant), hvis minst ett dyr i gruppen har positive reaksjoner.

Resultater:

Ingen forskjeller ble observert mellom de behandlende og kontrollgruppene etter de før-ste og andre utfordringer. Det beskyttende skummet for topisk bruk har vist seg ikke å ha noen evne for allergen sensibilisering i albine marsvin.

Test nr. 9: Vurdering av hudbeskyttende egenskaper

Denne studien ble utført ifølge GLP ved Scantox, Biological Laboratory Ltd. 40 Tombjervej, P O Box 28, DK-4623 Lille Skensved, Danmark (ref. til rapport nr. 10662, s. 10-19).

Formålet var å evaluere hudbeskyttende egenskaper av den topiske fremstillingen ifølge oppfinnelsen. Testen inkluderte 8 hunn-albinokaniner av "Chbb": HM, CH Boeh-ringer/Biberach, "Himalaya"-stammen fra dr. Karl Thomae GmbH, l)-7950 Biberach and der Riss. Vekten av kaninene var 1,9-2,3 kg.

Metoden som ble brukt var en uoffisiell metode hvor prinsippene er tatt fra OECD-ret-ningslinje nr. 404, 1981 "Akutt hud-irritant/korrosiv effekt".

Prinsippet var som følger: Applisering av testproduktet på den på forhånd klippede hud. 5 minutter senere, applisering av en "gauzepack drenched" med en oppløsning på 60% svovelsyre i 1, 2, 4, 6 og 8 minutter. Observasjon og notering av effektene indusert ved syren ifølge den nummeriske skala 30 minutter senere og deretter 4, 24, 48 og 72 timer senere, for å vurdere reversibiliteten til de observerte skadene.

Resultater:

Den forbehandlede huden var resistent mot effektene av appliseringen av syren i 4 minutter versus bare 1 minutt for kontrollhuden.

Test nr. 10: Beskyttende egenskaper mot Brucellosis

Denne testen ble utført ifølge GLP ved Bouisson Bertand Institute, National Centre of Reference on Brucella, Faculté de Médicine, rue de la Croix-Verta, F-34090 Montpelli-er, France (ref. s. 337-345).

Formålet var å evaluere en topisk bruk av et beskyttende skum ifølge oppfinnelsen med hensyn til Brucellosis. Testen omfattet to deler, en for-test og en infeksjonstest. Hver test omfattet 20 sveitsiske mus (10 kontroller + 10 behandlet).

Det følgende prinsipp ble fulgt:

For-test: Applisering av testproduktet på et hudområdet som målte omtrent 1 cm<2>. De-ponering av en levende kultur av Brucella melitensis Ml5 på det behandlede området. Etter 4 timer med kontakt blir produktet fjernet (uten å bruke såpe). Undersøkelse av Brucella på huden ved å bruke en utsåing på et fast Albimi-medium av prøver tatt med en bomullspinne.

Infeksjonstest<*]>) (eksperimentell brucellose): Applisering av testproduktet på et hudområde som måler omtrent 1 cm<2> av et tidligere opprisset område. Tre timer senere ble det deponert en kultur av Brucella melitensis Ml5. Deretter ble musene observert i 15 dager, og ble deretter avlivet og obduksjon ble foretatt. Undersøkelse av en infeksjon ble gjort ved å bruke kulturer av homogenisert lever og milt på et fast Albimi-medium.

Testdvrene ble preparert som følger:

Preliminær test. Hårene ble fjernet på musene i et område på 1 cm<2>.

Infeksjonstest: Mus hvor hårene var fjernet på 1 cm<2> ble avlivet med en "vaccinostyle".

Testprodukt og behandlingsoversikt: Det beskyttende skummet ble applisert på det hår-løse området for en beskyttende behandling (applisert mengde ikke spesifisert). Kon-trolldyrene mottok ingen behandling.

Metode for vurdering: Preliminær test. Undersøkelse av Brucella på prøver tatt av hud med en bommulspinne. Utsåing på et fast albimi-medium og inkubering i 48 timer ved 37°C.

Infeksjonstest. Undersøkelse av en infeksjon ved bruk av en kultur av homogenisert lever og milt på et fast Albimi-medium. Bare én koloni av Brucella i ett av disse orga-nene var tilstrekkelig for å bekrefte infeksjonen i en mus.

Resultater:

Preliminær test: 9 av 10 kontrollmus ble infisert med Brucella melitenses.

1 av 10 behandlede mus ble infisert med Brucella melitensis.

Infeksjonstest. 8 av 10 kontrollmus ble infisert. Ingen av de behandlede musene ble infisert.

Claims

1. Hudpreparat, karakterisert ved at det omfatter lipofile og hydrofile komponenter for applisering på huden, som eksisterer som et to-fase-system og derved er istand til å danne en semi-permeabel membran på huden, hvor den lipofile komponenten er en fettsyre som inneholder 14-20 karbonatomer eller en blanding av slike fettsyrer og dimetylpolysiloxan, og nevnte hydrofile komponent er trietanolamin, monopropylenglykol og polyvinylpyrrolidon, og en komponent valgt blant glyserol, sorbitol, polyetylenglykol eller en blanding derav.

2. Hudpreparat ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte lipofile komponent omfatter nevnte fettsyrer eller enhver blanding derav, og nevnte hydrofile komponent omfatter trietanolamin, det molare forholdet mellom fettsyre (blanding derav):trietanolamin fortrinnsvis er høyere enn 1.

3. Hudpreparat ifølge krav 2 karakterisert ved at det molare forholdet mellom fettsyre (blanding derav) rtrietanolamin er høyere enn omtrent 2:1, fortrinnsvis høyere enn omtrent 3:1, slik som omtrent 3,6:1.

4. Hudpreparat ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at fettsyrekomponenten er en blanding av fettsyrer som omfatter 14 til 20 karbonatomer, hvis blanding er av den følgende sammensetning: Høyst omtrent 2% av en komponent som omfatter 14 karbonatomer, mellom omtrent 47 og omtrent 52% av en komponent som omfatter 16 karbonatomer, mellom omtrent 43 og omtrent 48% av en komponent som omfatter 18 karbonatomer, og høyst omtrent 1% av en komponent som omfatter 20 karbonatomer.

5. Hudpreparat ifølge krav 4, karakterisert ved at det er blitt fremstilt fra omtrent 5 til 8% av en fettsyre som omfatter 14 til 20 karbonatomer, eller en blanding av enhver slik fettsyre, omtrent 0,73 til 2,66% trietanolamin, omtrent 4,5 til 7,0% monopropylenglykol, omtrent 1,5 til 1,97% polyvinylpyrrolidon, høyst 5,% av dimetylpolysiloksan, og omtrent 1 til 2% av glyserol, sorbitol eller polyetylenglykol, eller enhver blanding derav og som blir balansert opp med vann til 100%.

6. Hudpreparat ifølge krav 5, karakterisert ved at det er blitt fremstilt fra omtrent 6,25% av en fettsyre som omfatter 14 til 20 karbonatomer, eller en hvilken som helst blanding av slike fettsyrer, omtrent 0,91% trietanolamin, omtrent 5,8% monopropylenglykol, omtrent 1,69% av polyvinylpyrrolidon og omtrent 0,5 til 0,95% dimetylpolysiloksan, og omtrent 1,52% glyserol, sorbitol eller polyetylenglykol, eller en blanding derav.

7. Hudpreparat ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at det i tillegg omfatter et skummende middel.

8. Hudpreparat ifølge krav 7, karakterisert ved at det omfatter omtrent 1,3 til 3,7% av det skummende midlet, fortrinnsvis omtrent 1,5%.

9. Hudpreparat ifølge ethvert av de foregående krav, karakterisert v e d at det er blitt fremstilt for applisering som et skum, fortrinnsvis fra en aerosol-beholder.

10. Fremgangsmåte for fremstilling av et hudpreparat, karakterisert ved at den omfatter lipofile og hydrofile komponenter, som omfatter de følgende trinn: a) oppløsning i vann av en fettsyre som omfatter 14 til 20 karbonatomer, eller en blanding av slike fettsyrer i et kar under forsiktig risting for å tilveiebringe oppløsning A; b) oppløsning i vann av polyvinylpyrrolidon i et annet kar under kraftig risting; c) tilsetting, under risting, av monopropylenglykol, trietanolamin og hvilken som helst av glyserol, sorbitol og polyetylenglykol, eller en blanding derav, til produktet ervervet fra trinn b), oppløsning B, blir ervervet etter en reaksjonstid på tc; d) tilsetting av oppløsning B til karet som omfatter oppløsning A, slik at det tillater en reaksjon å finne sted under en reaksjonstid på W, og e) avkjøling av produktet fra trinn d) blir, ved tilsetting av kaldt vann under en kontinuerlig risting, dimetylpolysiloksan tilsatt.

11. Fremgangsmåte ifølge krav 10, karakterisert ved at trinn a) og/eller trinn b) blir utført ved en temperatur på minst omtrent 80°C, slik som omtrent 95°C.

12. Fremgangsmåte ifølge krav 10 eller 11, karakterisert ved at tc er omtrent 30 minutter og ta er omtrent 60 minutter.

13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10-12, karakterisert ved at nevnte fettsyrer omfatter 14 til 20 karbonatomer, eller nevnte blandinger av slike fettsyrer som har følgende sammensetning: Høyst 2% av en komponent som omfatter 14 karbonatomer, mellom omtrent 47 og omtrent 52% av en komponent som omfatter 16 karbonatomer, mellom omtrent 43 og omtrent 48% av en komponent som omfatter 18 karbonatomer og høyst omtrent 1% av en komponent som omfatter 20 karbonatomer.

14. Fremgangsmåte ifølge krav 13, karakterisert ved at forholdet mellom fettsyreblandingen som omfatter 14 til 20 karbonatomer og trietanolaminet, er høyere enn omtrent 2:1, fortrinnsvis høyere enn omtrent 3:1, slik som omtrent 3,6:1.

15. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10-14, karakterisert ved at den omfatter omtrent 5 til 8%, fortrinnsvis omtrent 6,25%, av en fettsyre som omfatter 14 til 20 karbonatomer, eller enhver blanding av slike fettsyrer, omtrent 0,73 til 2,66%, fortrinnsvis omtrent 0,91% trietanolamin, omtrent 4,5 til 7,0%, fortrinnsvis omtrent 5,8% monopropylenglykol, omtrent 1,5 til 1,97%, fortrinnsvis omtrent 1,69% polyvinylpyrrolidon, høyst omtrent 5%, fortrinnsvis omtrent 0,5 til 0,95% dimetylpolysiloksan og omtrent 1 til 2%, fortrinnsvis 1,52% av enhver av glyserol, sorbitol eller polyetylenglykol eller enhver blanding derav, hvor resten blir balansert med vann til 100%.

16. Hudpreparat ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, karakterisert ved at det er for bruk som et medikament.

17. Anvendelse av et hudpreparat ifølge et hvilket som helst av kravene 9-10, for fremstilling av et medikament, f.eks. mot hudirritasjon.

18. Hudpreparat, karakterisert ved at det inkluderer et hudpreparat ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, som en bærer av en aktiv substans.

19. Hudpreparat ifølge krav 18, karakterisert ved at nevnte aktive substans er en aktiv medisin eller veterinær substans.

20. Hudpreparat ifølge krav 18, karakterisert ved at nevnte aktive substans er et sol-absorberende og/eller filtreringsmiddel.