NO154114B - Perfusjonsdobbeltkateter. - Google Patents

Abstract

Et perfusjonskateter er utformet som et dobbeltkateter med et skillekateter (1) og et påsatt andre kateterrr (3) som er kortere enn skillekateteret (1) og er ført sideveis ut fra dette. Skillekateteret (1) har i avstand fra sin bakre. ende et sidetilslutningsrr (2). Videre har det en bestemt avstand fra sidetilslutningsrørets (2) tilknytningssted minst en åpning (4). En av massivt materiale utformet stav (7) eller et lukket slangestykke kan skyves inn i skillekateteret (1) fra dets bakre ende for derved midlertidig å lukke sideåpning-

Description

Oppfinnelsen vedrører et perfusjonskateter som særlig anvendes for isolert perfusjon av leveren innenfor rammen av en intra-artiell kjemoterapi, nærmere bestemt et perfusjonsdobbeltkateter, hvis enkelte fast med hverandre forbundne kateterrør har ulike lengder og tverrsnitt samt avskrådde fremre åpne ender,

og hvor en tilknytning er ført sideveis ut fra kateterrøret med den større ytterdiameter.

Kateter for medisinske formål er velkjent og anvendes ofte.

I DE-OS 30 10 341 er det beskrevet et dobbeltkateter hvis kateterrør kan forskyves i forhold til hverandre og som egner seg for en venepunktering for hemodialyse. Som følge av at enkeltkateterne kan forskyves kan innløpsåpningene, henholds-vis utløpsåpningene plasseres i en slik innbyrdes avstand etter innføringen i et blodkar at til blodkaret tilbakeført blod ikke kommer inn i området rundt uttaksstedet.

Fra DE-OS 27 03 087 er det kjent et kateter for ekstrakorporal hemodialyse med to adskilte kanyler for bloduttak og tilbake-føring. Kateterrørene er anordnet koaksialt i forhold til hverandre. På den ende som ikke føres inn i blodkaret er det anordnet et tilknytningsstykke med en sidetilknytning for ytter-kanylen. De kjente katetere kan imidlertid ikke anvendes i alle tilfeller innfor den intraarterielle kjemoterapi, særlig når det dreier seg om isolert perfusjon av bestemte organer eller kroppsdeler.

Den hematogene metastasiering av tumorer, fremfor alt fra gastrointestinalområdet i leveren, skjer gjennom portalvenen.

Av denne grunn er det ønskelig å kunne gjennomføre en isolert perfusjon av den tumorøse lever gjennom arteria hepatica og vena portae.

Hensikten med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en konstruktiv utforming av et perfusjonskateter som muliggjør en isolert perfusjon av leveren uten at gjennomstrømningen i vena cava og vena portae må brytes, og som muliggjør en isolert uttrekking av blodet fra leveren under perfusjonen.

Dette oppnås ifølge oppfinnelsen ved et som dobbeltkateter utformet perfusjonskateter med et skillekateter og et påsatt kortere kateterrør hvis bakre ende er ført sideveis ut fra skillekateteret, idet det fra skillekateteret, i en avstand fra dets bakre ende, går ut et sidetilslutningsrør, og det i en avstand på 40-60 mm fra midtpunktet i siderørets til-slutningssted er anordnet minst en åpning i skillekateterets side.

I underkravene er foretrukne utførelsesformer av kateteret beskrevet .

Det nye kateter er utformet som et koaksialt dobbeltrørkatet-er eller som dobbeltkateter. Delen med det største volum tjener til forbiløp av det hovedkar hvorigjennom blodet strømmer fra de nedre ekstremiteter og nyrene til høyre hjertekammer. Et påsatt kortere andre kateterrør med mindre diameter tjener til å føre bort det venøse leverblod under perfusjonen, og dette kortere andre kateterrør er ført ut fra skillekateteret i nærheten av dettes bakre ende og er tilknyttet en hjerte- og lunge-maskin ved hjelp av slangeforbindelser. Skillekateteret har på et bestemt sted ett eller to sideveis anordnede hull hvorigjennom under perfusjonen det venøse blod i vena rehalis kan gå inn i' det i vena cava anordnede skillekateter. I en bestemt avstand fra denne åpning eller disse åpninger, hvilke åpninger fortrinnsvis er utformet ovale i kateterets lengderetning, har skillekateteret et sidetilknytningsrør for tilknytning til et ultrafiltrasjonsfilter og en pumpe, hvorigjennom det under perfusjonen fra den i forhold til leveren avklemte vena portae strømmende blod kan innføres i skillekateteret og dermed i vena cava, i form av en temporær portocaval sidetilslutning. I denne side-tilslutningen er det anordnet en rullepumpe og et ultrafiltrasjonsfilter for partiell giftfjerning fra portåreblodet. Skillekateteret har altså en fremre åpning, en bakre åpning, en eller to sideåpninger og en sidetilknytning, og på det tykkere skille-kateterrør er det påsatt et andre kortere kateterrør som er ført ut sideveis i umiddelbar nærhet av sidetilknytningen. I det fremre delstykke har dobbeltkateteret bare et rør, i det midtre delstykke har det to parallelle rør, og ved den bakre enden har det igjen bare et rør, med det i avstand fra den bakre ende anordnede sidetilknytningsrør. Skillekateterets fremre ende er avskrådd for derved å lette innføringen i blodkaret. Enden av det andre kateterrør er avskrådd, slik at overgangen til dobbeltrøret skjer med en kontinuerlig økende ytteromkrets av kateteret.Det er av vesentlig betydning at denne overgang er glatt og uten kanter, slik at innføringen av dobbeltrørdelen i karet lettes. Fortrinnsvist har den avskrådde ende av det sideveis påsatte andre kateterrør en eller to eventuelt sideveis forskjøvne åpninger, for derved å unngå en endekantdann-else. Tverrsnittet til dobbeltkateterrøret er ovalt eller eggformet. I den fremre del er tverrsnittet til skillekateterrør-et fortrinnsvis sirkelformet. Innerdiameteren til skillekateteret er fortrinnsvis større enn innerdiameteren til det andre kat-eterrør. Den sideveis avbøyning av det andre kateterrør fra skillekateteret er plassert i nærheten av siderørets tilknytningssted, fortrinnsvis i den umiddelbare nærhet.

Skillekateterrøret har sideveis en eller to åpninger i avstand fra enden av det påsatte andre kateterrør. Disse åpninger kan være innbyrdes motliggende eller de kan være anordnet ved siden av hverandre i tverretningen på den fra det andre kateterrør vendte side. Fortrinnsvis er åpningene ovale, med lengdesiden i skillekateterets lengderetning. Midtpunktet til åpningene i skillekateteret har en bestemt avstand fra midtpunktet til side-rørets tilknytningssted. Avstanden kan utgjøre 40-60 mm, fortrinnsvis 50 mm. Lengden av de ovale åpninger ligger mellom 10 og 20 mm, og utgjør fortrinnsvis 16 mm.

For midlertidig å kunne lukke sideåpningen i den bakre del av skillekateteret under innføringen i organet er det i skille-kateterrøret anordnet et lukket slangestykke eller en av massivt materiale utført stav. Ytterdiameteren til dette elementet er litt mindre enn innerdiameteren i skillekateteret. Denne delen eller elementet er så lang at den i innskjøvet tilstand dekker over sideåpningene og dessuten rager ut fra kateterets bakre ende, slik at det muliggjøres en uttrekking fra skillekateteret så snart kateteret er ført så langt inn i karet at hullene befinner seg inne i blodkaret.

Et ultrafiltrasjonsfilter og en til filterets trykkside tilknyttet pumpe er ved hjelp av en slangeforbindelse tilknyttet perfusjonskateterets sidetilslutningsrør for på denne måten å kunne tilveiebringe den temporære portocavale sidetilknytning av vena portae med vena cava gjennom det ved perfusjonen i vena cava anordnede dobbeltkateter.

Perfusjonskateteret kan fremstilles, av de for kateteret vanlige og egnede materialer. Slike materialer er nøytrale overfor kroppsvæsker, kan uten problemer steriliseres og er dessuten tilstrekkelig elastiske, samtidig som de også er tilstrekkelig stive og faste, og således egnet for innføring i blodkarene. Egnede materialer er polyolefiner, polyfluorierte kullvannstoff-polymerer, syntetisk gummi o.l., og et særlig foretrukket materiale er silikongummi.

Ved anvendelsen plasseres skillekateteret med hele sin lengde

i vena cava. Ved en avbinding av karet utenfra blir de nødven-dige adskilte rom og tetningen utad tilveiebragt. Da avbind-ingen i nærheten av skillekateterets spiss er vanskelig som følge av den umiddelbare nærheten av hjertet, har en foretrukken utførelsesform av det nye perfusjonskateter en utenfra påsatt oppblåsbar ballong i nærheten av spissen av skillekateteret. Ved å blåse opp ballongen gjennom en tilførselsledning muliggjøres en avtetning inne i karet, slik at en avbinding utenfra bortfaller.

Gjenstanden ifølge oppfinnelsen skal nå beskrives nærmere under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser et skjematisk lengdesnitt gjennom den perfusjons- kateterdel som under perfusjonen settes inn i hovedkaret, fig. 2 viser et tverrsnitt av dobbeltkateteret etter linjen

A-A i fig. 1,

fig. 3 viser et tverrsnitt av dobbeltkateteret etter linjen B-B- i fig. 1, idet man av dette snitt kan se hvordan

sideåpningene er plassert, og

fig. 4 viser en utførelsesform med påsatt oppblåsbar ballong.

I fig. 1 er skillekateteret betegnet med 1. Dets fremre ende 6 er beregnet for innføring i karet. På skillekateteret 1 er det påsatt et andre kateterrør 3. Dette er kortere og dets ende 5 er avskrådd slik at dobbeltkateterets ytteromkrets i dette del-område øker kontinuerlig. Den bakre enden av det andre kateter-rør er i den bakre del av skillekateteret ført ut sideveis, i nærheten av sidetilslutningsrøret 2. I en avstand på noen centimeter fra skillekateterets 1 bakre ende er sidetilslut-ningsrøret 2 anbragt. I en bestemt avstand fra dette tilknytningssted, i retning mot den fremre ende, har skillekateteret 1 sideåpninger 4. Disse åpninger er fortrinnsvis utformet ovale i lengderetningen og har en bredde på noen millimeter og en lengde på ca. 10-20 mm, fortrinnsvis 16 mm. Skillekateteret har en lengde på ca. 250 mm, en innerdiameter på 8-16 mm, fortrinnsvis 10 mm, og veggtykkelsen er 1-2 mm. Tilknytningssted-ets midtpunkt har fortrinnsvis en avstand på 20 mm fra kateter-rørets bakre ende. Det andre kateterrør er kortere og dets fremre ende ligger ca. 80-120 mm fra skillekateterets fremre ende 6. Innerdiameteren i det andre kateterrør kan være 4-6 mm. Innerdiameteren i sidetilslutningsrøret 2 er 4-6 mm, og veggtykkelsen ligger mellom 1 og 2 mm.

I skillekateteret 1 er det bakfra skjøvet inn et lukket slangestykke eller en av massivt materiale utformet stav 7. Hensikten med dette slangestykke eller denne staven er å kunne lukke åpningen 4 under innføringen av dobbeltkateteret i karet. Ytterdiameteren til dette element er valgt slik at det vil lukke sideåpningene i innskjøvet tilstand, samtidig som det lett kan

trekkes ut av skillekateteret igjen.

I fig. 1 er ikke vist de til sidetilslutningsrøret 2 knyttede deler for tilveiebringelse av den temporære portocavale sidetilslutning. Slik sidetilslutning skjer ved hjelp av en slangeforbindelse som går til et hemofilter, for utførelse av en ultrafil-trasjon for partiell giftfjerning fra portåreblodet. Kretsen innbefatter også en rullepumpe for transport av væsken. Slange-forbindelsen mellom ultrafiltrasjonsfilteret og sidetilslut-ningsrøret 2 har en lengde på ca. 2,5 m. Mellom filteret og slangepumpen eller rullepumpen er det innkoplet et slangestykke med en gummimembran for bloduttak. Slangeavstanden mellom slangepumpen og filteret utgjør ca. 1,5 m og det er nødvendig med ca.

3 m slangeforbindelse for å knytte pumpen til vena portae. Filteret er et vanlig ultrafiltrasjonsfilter med membranflate på 0,5-1,5 m<2> membranflate, fortrinnsvis 1 m<2> membranflate, idet membranene har en gjennomgangsgrense ved en molekularvekt på

ca. 50.000. Det fra det egentlige filter bortførte ultrafiltrat måles med hensyn på volumet i et justert målekar med en nøyaktighet på ±5 ml, og i nærheten av filteret, mellom filteret og sidetilslutningsrøret 2, er det en slangetilknytnings-del som muliggjør at den som ultrafiltrat uttatte væskemengde kan mates inn igjen i slangesystemet i form av en erstatnings-løsning. Erstatningsløsningene er egnede substitusjonsvæsker. Slangeforbindelsene har en innerdiameter på ca. 5 mm og en ytterdiameter på ca. 7 mm og er fremstilt av egnede materialer, fortrinnsvis syntetiske gummier som silikongummi. Fig. 2 viser dobbeltkateteret i et snitt etter linjen A-S i fig. 1 og viser hvordan de to kateterrør er plassert i forhold til hverandre. Fig. 3 viser et snitt gjennom dobbeltkateteret på et annet sted, etter linjen B-B i fig. 1, og viser hvordan den inn-skjøvne stav 7 stenger sidehullene 4 under innføringen i karet. Dette tverrsnitt viser en utførelsesform med to sideveis anordnede hull 4 som ikke ligger rett overfor hverandre, men er trukket nærmere hverandre. Fig. 2 og 3 viser en utfør-elsesform av dobbeltkateteret med eggformet totaltverrsnitt og viser bare tilnærmet størrelsesforholdet mellom rørene 1 og 3.

Fig. 4 viser en utførelsesform med påsatt ballong 8 ved den

fremre enden 6 av skillekateteret 1. Tilførselsledningen 9 for oppblåsningsmediet går innvendig langs veggen i skillekateteret 1 og føres sideveis ut ved skillekateterets bakre ende sammen med sidetilslutningsrøret 2. I figuren er det vist hvordan tilførselsledningen går ut gjennom kateterveggen. Det er imidlertid også mulig først å føre tilførselsledningen 9 et stykke inn i sidetilslutningsrøret 2 og så trekke ledningen ut. Ved enden av tilførselsledningen 9 er det anordnet en såkalt Luer-konus 10 for tilslutning av injeksjonssprøyter eller andre

tilførselsinnretninger for oppblåsningsmediet. Den oppblåsbare ballong har en lengde på 1,5-3 cm, og en foretrukken lengde er 2 cm. Ballongens avstand fra avgreningen for det andre kateter-rør 3 og det sted hvor sidetilslutningsrøret 2 går ut fra skillekateteret 1 utgjør 15-18 cm, fortrinnsvis 17 cm. Ballongen kan inne i karet utvides til en slik ytterdiameter at ballongen blir liggende tettende an mot karets innervegg. En øking av skillekateterets 1 ytterdiameter som følge av ballongen på 5-10 mm vil vanligvis være tilstrekkelig. Som materiale for ballongen kan anvendes slike materialer som er vanlige for ballongkatetere.

Claims (10)

1. Perfusjonsdobbeltkateter, hvis enkelte fast med hverandre forbundne kateterrør (1,3) har ulike lengder og tverrsnitt samt avskrådde fremre åpne ender (5,6), og hvor en tilknytning (2) er ført sideveis ut fra kateterrøret (1) med den større ytterdiameter, karakterisert ved at det innbefatter et skillekateter (1) med et påsatt kortere kateterrør (3) hvis bakre ende er ført sideveis ut fra skillekateteret (1), idet det fra skillekateteret (1), i en avstand fra dets bakre ende, går ut et sidetilslutningsrør (2), og det i en avstand på 40-60 mm fra midtpunktet i siderørets (2) til-slutningssted er anordnet minst en åpning (4) i skillekateterets side.

2. Perfusjonskateter ifølge krav 1, karakterisert ved at dobbeltkateteret har et ovalt eller eggformet ytre tverrsnitt og at skillekateterets (1) innerdiameter er større enn innerdiameteren til det kortere kateterrør (3).

3. Perfuksjonskateter ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den sideveis avbøyning av det kortere kateterrør (3) fra skillekateteret (1) er i nærheten av tilknytningsstedet for sidetilslutningsrøret (2).

4. Perfusjonskateter ifølge krav 1-3, karakterisert ved at det ved enden (5) av det andre kateterrør (3) er anordnet to sideveis innbyrdes forskjøvne åpninger.

5. Perfusjonskateter ifølge krav 1-4, karakterisert ved at avstanden mellom middelpunktet i åpningen (4) i skillekateteret (1) og middelpunktet i siderørets (2) tilknytningssted er 50 mm.

6. Perfusjonskateter ifølge krav 1-5, karakterisert ved at åpningen (4) i skillekateteret (1) er ovalt uttormet og har en lengde på 10-20 mm, fortrinnsvis 16 mm

7. Perfusjonskateter ifølge krav 1-6, karakterisert ved at innerdiameteren i skillekateteret (1) er 8-16 mm, innerdiameteren i det kortere kateterrør (3) er 4 mm og innerdiameteren i sidetilslutningsrøret (2) er 5 mm.

8. Perfusjonskateter ifølge krav 1-7, karakterisert ved at det i skillekateteret (1) er anordnet et lukket rørstykke eller en stav (7) hvis ytterdiameter er mindre enn innerdiameteren i skillekateteret (1), idet denne stav har en slik lengde at sideåpningene (4) kan lukkes med staven, idet enden av staven (7) imidlertid rager ut fra skillekateterets (1) bakre ende.

9. Perfusjonskateter ifølge krav 1-8, karakterisert ved at det består av silikongummi.

10. Perfusjonskateter ifølge krav 1-9, karakterisert ved at skillekateteret (1) i en liten avstand fra sin avskrådde fremre ende (6) har en påsatt oppblåsbar ballong (8) hvis tilbakeførselsledning (9) går inne i skillekateteret (1) og er ført sideveis ut ved den bakre ende av skillekateteret (1) sammen med sidetilslutningsrøret (2) og ved sin ende er tilknyttet en Luer-konus (10) som tilkoplingselement.