FI73133C - Perfusionsdobbelkateter. - Google Patents

Description

731 33

Perfuusiokaksoiskatetri - Perfusionsdubbelkateter Tämä keksintö koskee perfuusiokatetria, jota erityisesti käytetään maksan erillistä perfuusiota varten valtimonsisäisen kemoterapian puitteissa, ja jonka yksittäiset kiinteästi toisiinsa liitetyt katetriputket ovat pituudeltaan ja poikkileikkauspinnoiltaan erilaiset ja niillä on viistotut etu-aukot, jolloin ulkohalkaisijaltaan suuremmassa katetriputkes-sa on sivulle johdettu liittymä.

Katetrit lääkinnällistä tarkoitusta varten ovat jo kauan olleet tunnettuja ja niitä käytetään hyvin useassa eri yhteydessä .

Patenttijulkaisussa DE-OS 30 10 841 on esitetty kaksois-katetri, jonka katetriputket on muodostettu liikkuviksi toisiaan päin ja jota voidaan käyttää laskimopunktiota varten hemodialyysissä. Yksittäisten katetrien liikkuvuuden ansiosta voidaan yksittäisten katetrien tuloaukot vast, menoaukko verisuoneen sisäänviemisen jälkeen sijoittaa kärjistään sellaiselle etäisyydelle toisistaan, että verisuoneen palautettu veri ei joudu poistokohdan läheisyyteen.

Dialyysiä varten tarkoitettuja kaksoiskatetreja, jotka sallivat veren samanaikaisen luovuttamisen ja vastaanottamisen, on myös kuvattu US-patenttijulkaisussa 4 134 402 ja EP-patenttihakemuksessa 0000041.

Patenttijulkaisusta DE-OS 27 03 087 tunnetaan kaksois-ontelokatetri ekstrakorporaalista hemodialyysiä varten, jossa on kaksi erillistä kanyyliä verenottoa ja palauttamista varten. Katetriputket on sijoitettu sama-akselisesti toistensa suhteen. Siinä päässä, jota ei ole tarkoitus viedä verisuoneen, laite on varustettu liitoskappaleella, jossa on sivulla oleva liitos ulkokanyyliä varten. Valtimon sisäisessä kemoterapiassa ei kuitenkaan aina voida käyttää tunnettuja katetreja, eikä varsinkaan silloin kun kyseessä on erityisten elinten tai kehonosien erillinen perfuusio.

Kasvainten hematogeeninen metastasointi, erityisesti mahalaukun alueelta maksaan tapahtuu porttilaskimon kautta.

2 731 33 Tämän takia oli toivottavaa suorittaa erillinen maksan kasvaimen perfuusio Arteria hepatica'n ja Vena portae’n kautta.

Tämän keksinnön tarkoituksena on saada aikaan perfuusio-katetrin rakenteellinen muotoilu siten, että maksan erillinen perfuusio on mahdollista ilman että veren virtaus Vena cava'n ja Vena portae'n kautta on keskeytettävä ja joka mahdollistaa erillisen verenoton maksasta perfuusion aikana.

Tämä tehtävä ratkaistaan kaksoiskatetriksi muotoillun perfuusiokatetrin avulla, joka käsittää kiskokatetrin, jonka päälle on sijoitettu lyhyempi katetriputki, jonka takapää on johdettu sivulle kiskokatetrista ja jolloin kiskokatetrissa on välimatkan päässä sen takapäästä sivulle johdettu sivu-liitosputki ja 40-60 mm:n etäisyydellä sivuputken liitoskohdan keskipisteestä ainakin yksi aukko.

Epäitsenäisissä vaatimuksissa on esitetty suositeltavia katetrin rakenne-esimerkkejä.

Keksinnön mukainen katetri on muotoiltu kaksoisontelo-katetriksi tai kaksoiskatetriksi. Tilavuudeltaan suuri osa on tarkoitettu muodostamaan pääsuonen kiskon, jonka kautta veri virtaa alaraajoista ja munuaisista oikeanpuoleiseen sy-dänkammioon. Sen päälle asetettu lyhyempi toinen katetriput-ki, jolla on pienempi halkaisija, on tarkoitettu maksan las-kimoveren poistamiseksi perfuusion aikana ja se on kiskoka-tetrin takapään läheisyydessä johdettu siitä eroon ja liitetty sydän-keuhko-koneeseen letkun kautta. Kiskokatetrin tietyssä kohdassa on yksi tai kaksi sivulla olevaa aukkoa, joiden kautta perfuusion aikana Vena renalis'en laskimoveri voi virrata Vena cava'an sijoitettuun kiskokatetriin. Tietyn välimatkan päässä tästä aukosta tai näistä aukoista, jotka so-pivimmin ovat soikionmuotoisia katetrin pitkittäissuunnassa, on kiskokatetri varustettu sivuliitosputkella ultrasuodatus-suodattimeen ja pumppuun liittämistä varten, jonka kautta perfuusion aikana maksaa päin suljetusta Vena portae1sta si-säänvirtaava veri syötetään väliaikaisen portti- ja onttolas-kimon välisen sivuliitoksen muodossa kiskokatetriin ja siten 3 73133

Vena cava'an. Tässä sivuliitoksessa on rullapumppu ja ultra-suodatussuodatin porttivaltimoveren tekemiseksi osittain myrkyttömäksi. Kiskokatetri on siis varustettu etuaukolla, taka-aukolla, yhdellä tai kahdella sivulla olevalla aukolla, ja sivuliitoksella ja paksumman kiskokatetriputken päälle on asetettu toinen lyhyempi katetriputki, joka välittömästi si-vuliitoksen läheisyydessä on johdettu sivulle. Etuosassaan on kaksoiskatetri varustettu vain yhdellä putkella, keskiosassaan kahdella yhdensuuntaisella putkella ja takaosassaan jälleen vain yhdellä putkella, jossa on välimatkan päässä taka-päästä oleva sivuliitosputki. Kiskokatetrin etupää on viis-tottu helpottamaan sen sisäänviemistä verisuoneen. Toisen katetriputken pää on viistottu niin, että katetrin ulkokehä-pituus kasvaa tasaisesti ylimenokohdassa kaksoisputkeksi. On oleellisen tärkeätä, että tämä ylimeno tapahtuu tasaisesti ja ilman reunoja niin, että kaksoisputkiosan sisäänvienti suoneen helpottuu. Sivulle kiinnitetyn toisen katetriputken viistottu pää on sopivimmin varustettu yhdellä tai kahdella mahdollisesti sivusuunnassa siirretyllä aukolla niin, ettei päätyreunaa muodostu. Kaksoiskatetriputken poikkipinta on soikion- tai munanmuotoinen. Kiskokatetriputken etuosan poikkipinta on sopivimmin ympyränmuotoinen. Kiskokatetrin sisä-halkaisija on sopivimmin suurempi kuin toisen katetriputken sisähalkaisija. Toisen katetriputken sivulla oleva kiskoka-tetrista pois johtava osa on sijoitettu sivuputken liitoskohdan läheisyyteen ja sopivimmin sen välittömään läheisyyteen.

Kiskokatetriputken sivussa on välimatkan päässä siihen kiinnitetyn toisen katetriputken päässä yksi tai kaksi aukkoa, jotka voivat olla vastakkain tai sijaita toisesta ka-tetriputkesta poispäin olevalla puolella poikittaissuunnassa vierekkäin. Aukot ovat sopivimmin soikionmuotoiset niin, että pitkä sivu on kiskokatetrin pitkittäissuunnassa. Kiskoka-tetrin aukkojen keskipiste sijaitsee tietyn välimatkan päässä sivuputken liitoskohdan keskipisteestä. Välimatka voi olla 40-60 mm, sopivimmin se on 50 mm. Soikionmuotoisten auk- 4 73133 kojen pituus on 10-20 mm, sopivimmin 16 mm.

Jotta kiskokatetrin takaosassa olevat sivuaukot voitaisiin sulkea väliaikaisesti kun katetri viedään elimen sisään on kiskokatetriputkessa suljettu letkunkappale tai täyttä ainetta oleva sauva, jonka ulkohalkaisija on hieman pienempi kuin kiskokatetrin sisähalkaisija. Tämä osa on niin pitkä, että se sisääntyönnetyssä asennossa peittää sivulla olevat aukot ja työntyy vielä ulos katetrin takapäästä niin, että se voidaan vetää ulos kiskokatetrista heti kun katetri on viety niin syvälle elimeen, että aukot sijaitsevat verisuonen sisäpuolella.

Perfuusiokatetrin sivuliitosputkeen on letkuyhteyden avulla yhdistetty ultrasuodatussuodatin ja tähän pumpun pai-nepuoli väliaikaisen portti- ja onttolaskimon välisen sivu-yhteyden muodostamiseksi Vena portae'n ja Vena cava'n välille perfuusion aikana Vena cava'an sijoitetun kaksoiskatetrin kautta.

Perfuusiokatetri voidaan valmistaa katetreja varten tunnetuista ja sopivista aineista. Tämän tyyppiset aineet ovat neutraaleja kehonesteiden suhteen, ne voidaan helposti steriloida ja ovat riittävän joustavia, mutta toisaalta myös riittävän jäykkiä ja lujia verisuoniin sisäänviemistä varten. Sopivia aineita ovat polyolefiinit, polyfluorisoidut hiili-vetypolymeerit, synteettiset kautsut ja vastaavat ja erityisen sopiva aine on silikonikautsu.

Kiskokatetria käytettäessä se sijoitetaan koko pituudeltaan Vena cava'an. Sulkemalla astia ulkoapäin turvataan tarvittavat erilliset tilat ja tiiviys ulospäin. Koska sulkeminen kiskokatetrin kärjen läheisyydessä sydämen välittömän läheisyyden takia on vaikea useissa tapauksissa, on keksinnön mukainen perfuusiokatetri eräässä sopivassa rakennemuodossa kiskokatetrin kärjen läheisyydessä varustettu ulkoapäin päällesi joitetulla, ilmalla täytettävällä pallolla. Täyttämällä pallo ilmalla syöttöjohdon kautta on tiivistäminen suonen sisäpuolelta mahdollinen niin, että sulkeminen ulkoapäin ei il 5 731 33 enää ole tarpeellista.

Keksintö esitetään seuraavassa piirustuksen perusteella lähemmin, jossa: kuvio 1 esittää kaaviomaista pituusleikkausta perfuusio-katetriosasta, joka perfuusion aikana sijoitetaan pääsuoneen, kuvio 2 leikkausta kaksoiskatetrista kuvion 1 viivaa A-A pitkin ja kuvio 3 poikkileikkasuta kaksoiskatetrista kuvion 1 viivaa B-B pitkin, josta sivuaukkojen sijainti näkyy.

Kuvio 4 esittää rakennemuotoa, jossa on sen päälle asetettu täytettävä pallo.

Kuviossa 1 on kiskokatetri merkitty numerolla 1, jonka etupää viedään suoneen. Kiskokatetrin 1 päälle on asetettu toinen katetriputki 3, joka on lyhyempi ja jonka pää 5 on viistottu niin, että kaksoiskatetrin ulkokehän pituus tällä osa-alueella kasvaa tasaisesti. Toisen katetriputken takapää on johdettu sivulle kiskokatetrin takaosassa sivuliitosput-ken 2 läheisyydessä. Sivuliitosputki 2 on kiinnitetty kisko-katetriin 1 muutaman senttimetrin päähän sen takapäästä. Tietyn välimatkan päässä tästä liitoskohdasta sen etupään suuntaan on kiskokatetri 1 varustettu sivuaukolla 4. Nämä aukot ovat sopivimmin soikionmuotoiset pituussuunnassa ja ne ovat muutaman millimetrin levyiset ja noin 10-20 mm, sopivimmin 16 mm pitkät. Kiskokatetrin pituus on noin 250 mm, sen sisä-halkaisija on 8-16 mm, sopivimmin 10 mm, ja seinämäpaksuus on 1-2 mm. Liitoskohdan keskipiste on sopivimmin 20 mm etäisyydellä katetriputken takapäästä. Toinen katetriputki on lyhyempi ja etupää sijaitsee noin 80-120 mm:n etäisyydellä kiskokatetrin etupään 6 kärjestä. Toisen katetriputken sisähal-kaisija voi olla 4-6 mm. Sivuliitosputken 2 sisähalkaisija on 4-16 mm, jolloin seinämäpaksuudet vaihtelevat 1 ja 2 mm:n välillä.

Kiskokatetriin 1 on sen takapäästä käsin työnnetty suljettu letkunkappale tai täyttä ainetta oleva tanko 7 aukon 4 sulkemiseksi kaksoiskatetrin suoneen sisäänviemisen ajaksi.

6 731 33 Tämän osan ulkohalkaisija on valittu siten, että se sisään-työnnetyssä asennossa sulkee sivuaukot 4, mutta on kuitenkin helposti vedettävissä pois kiskokatetrista 1.

Kuviossa 1 ei ole esitetty sivuliitosputkeen 2 liitettyjä osia väliaikaisen portti- ja onttolaskimon välisen si-vuliitoksen aikaansaamiseksi. Näitä ovat letkuyhteyden kautta liitetty hemosuodatin ultrasuodatuksen suorittamiseksi ja porttivaltimoveren tekemiseksi osittain myrkyttömäksi ja rul-lapumppu nesteen kuljettamiseksi. Ultrasuodatussuodattimen ja sivuliitosputken 2 välisen letkuyhteyden pituus on noin 2,5 m. Suodattimen ja letkupumpun tai rullapumpun välissä on letkunkappale kumikalvoineen veren ottamiseksi. Letkuetäisyys letkupumpun ja suodattimen välillä on noin 1,5 m ja pumpun liittämiseksi Vena portae'en tarvitaan noin 3 m letkua. Suodatin on tavanomainen ultrasuodatin, jossa on noin 0,5-1,5 m^ kalvopintaa, sopivimmin 1 m^ kalvopintaa, jolloin kalvojen erotusraja on noin 50 000 molekyylipainon kohdalla. Varsinaisesta suodattimesta pois johdettu ultrasuodate mitataan tilavuuden suhteen tarkistetussa mitta-astiassa tarkkuuden ollessa ± 5 ml ja suodattimen läheisyydessä on suodattimen ja sivuliitosputken 2 välissä letkuliitoskohta syöttämään ultrasuodatteena poistettu nestemäärä takaisin letkujärjestelmään korvausliuoksen muodossa. Korvausliuoksina on sopivia substituutionesteitä. Letkuyhteyksien sisähalkaisija on noin 5 mm ja niiden ulkohalkaisija noin 7 mm ja ne ovat sopivaa ainetta, sopivimmin synteettistä kautsua tai silikoni-kautsua.

Kuviossa 2 on esitetty poikkileikkaus kaksoiskatetrista leikattuna kuvion 1 viivaa A-A pitkin, joka havainnollistaa katetriputken keskinäisen sijoituksen.

Kuviossa 3 on esitetty poikkileikkaus kaksoiskatetrista toisesta kohdasta leikattuna kuvion 1 viivaa B-B pitkin ja siitä voidaan todeta kuinka sisääntyönnetty tanko sulkee sivuaukot 4 suoneen sisäänviemisen aikana. Tämä poikkileikkaus esittää rakennemuotoa, jossa on kaksi sivulla olevaa aukkoa 7 731 33 4, jotka eivät sijaitse vastakkain vaan ovat lähellä toisiaan. Kuvioissa 2 ja 3 on esitetty kaksoiskatetrin rakennemuoto, jolla on munanmuotoinen kokonaispoikkileikkaus ja josta si-säputkien 1 ja 3 keskinäinen suuruus ilmenee vain likimääräisesti .

Kuviossa 4 on esitetty rakennemuoto, jossa kiskokatet-rin 1 etupään 6 päälle on sijoitettu pallo 8. Syöttöjohto 9 täyteväliainetta varten kulkee sisäkautta kiskokatetrin 1 seinämää pitkin ja se on yhdessä sivuliitosputken 2 kanssa johdettu sivulta pois kiskokatetrin 1 takapäässä. Kuviossa on esitetty poistojohto kiskokatetrin seinämän kautta. On kuitenkin myös mahdollista johtaa syöttöjohto 9 aluksi jonkin matkaa sivuliitosputken 2 sisällä ja johtaa se myöhemmin ulos siitä. Syöttöjohdon 9 päässä on nk. Luer-kartio 10 injektio-ruiskujen tai muiden syöttölaitteiden liittämiseksi täyttö-väliainetta varten. Täytettävän pallon pituus on 1,5-3 cm, sopivimmin se on 2 cm pitkä. Sen etäisyys toisen katetriput-ken 3 haaraumasta ja kiskokatetrista 1 sivuun johtavasta kohdasta on 15-18 cm, sopivimmin 17 cm. Pallo voidaan laajentaa sellaiseen kokoon suonen sisäpuolella, että se lepää tiiviisti suonen sisäpintaa vastaan. Kiskokatetrin 1 ulkohalkaisi-jan suureneminen pallon avulla 5-10 mm:n verran on tästä syystä yleensä riittävä. Palloa varten voidaan käyttää palloka-tetrissa tavanomaisesti käytettyjä aineita.

Claims (9)

73133

1. Perfusionsdubbelkateter, vars enskilda, fast med var-andra förbundna kateterrör har olika längd, olika tvärsnitt och olika avfasade främre öppningar, varvid fran kateterrö-ret med större ytterdiameter förts en anslutning at sidan, kännetecknad därav, att den bestar av en spjäl-ningskateter (1) med ett pasatt kortare kateterrör (3), vars bakre ände är förd at sidan bort frän spjälningskatetern (1), och varvid pa spjälningskatetern (1) pa avstand fran dess bakre ände sasom at sidan förd anslutning finns ett sidorör (2) och pa ett avstand av 40-60 mm fran mittpunkten av sido-rörets (2) anslutningsställe finns minst en öppning (4).

1. Perfuusiokaksoiskatetri, jonka yksittäiset kiinteästi toisiinsa liitetyt katetriputket ovat pituudeltaan ja poikkileikkauspinnoiltaan erilaiset ja niillä on viistotut etu-aukot, jolloin ulkohalkaisijaltaan suuremmassa katetriputkes-sa on sivulle johdettu liittymä, tunnettu siitä, että se käsittää kiskokatetrin (1), jonka päälle on sijoitettu lyhyempi katetriputki (3), jonka takapää on johdettu sivulle kiskokatetrista (1) ja jolloin kiskokatetrissa (1) on välimatkan päässä sen takapäästä sivulle johdettu sivuliitosput-ki (2) ja 40-60 mm:n etäisyydellä sivuputken (2) liitoskohdan keskipisteestä ainakin yksi aukko (4).

2. Perfusionsdubbelkateter enligt patentkravet 1, k ä n- 731 33 netecknad därav, att dubbelkatetern uppvisar ett ovalt eller äggformigt yttre tvärsnitt samt att spjälnings-kateterns (1) innerdiameter är större än det andra kateter-rörets (3) innerdiameter.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perfuusiokaksoiskatetri, tunnettu siitä, että kaksoiskatetrin ulko-poikkileikkaus on soikion- tai munanmuotoinen ja että kisko-katetrin (1) sisähalkaisija on suurempi kuin toisen katetri-putken (3) sisähalkaisija.

3. Perfusionsdubbelkateter enligt patentkravet 1 eller 2, kännetecknad därav, att det andra kateterrö-rets (3) sidoriktade anslutning bort f ran sp jälningskatetern (1) har anordnats närä sidorörets (2) anslutningsställe.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen perfuusiokaksoiskatetri, tunnettu siitä, että toisen katetriput-ken (3) kiskokatetrista (1) sivulle johdettu osa on lähellä sivuliitosputken (2) liitoskohtaa.

4. Perfusionsdubbelkateter enligt nagot av patentkraven 1-3, kännetecknad därav, att vid det andra kate-terrörets (3) främre ände (5) finns tvä inbördes förskjutna öppningar.

4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen perfuusiokaksoiskatetri, tunnettu siitä, että toisen katetri-putken (3) päässä (5) on kaksi toisiinsa nähden siirrettyä aukkoa.

5. Perfusionsdubbelkateter enligt nagot av patentkraven 1-4, kännetecknad därav, att avstandet av öpp-ningens (4) mittpunkt i spjälningskatetern (1) fran mittpunk-ten av sidorörets (2) anslutningsställe uppgar tili 50 mm.

5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen perfuusiokaksoiskatetri, tunnettu siitä, että kiskokatetrissa (1) olevan aukon (4) keskipisteen etäisyys sivuputken (2) liitoskohdan keskipisteestä on 50 mm.

6. Perfusionsdubbelkateter enligt nagot av patentkraven 1-5, kännetecknad därav, att en eller tvä öppningar (4) i spälningskatetern (1) är ovalt utförda och un-gefär 10-20 mm, företrädesvis 16 mm länga.

6. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5 mukainen perfuusiokaksoiskatetri, tunnettu siitä, että kiskokatetrissa (1) olevat yksi tai kaksi aukkoa (4) ovat soikion muotoiset ja noin 10-20 mm, sopivimmin 16 mm pitkät.

7. Perfusionsdubbelkateter enligt nagot av patentkraven 1-6, kännetecknad därav, att spjälningskateterns (1) innerdiameter uppgar tili 8-16 mm, det andra kateterrö-rets (3) innerdiameter tili 4 mm och sidorörets (2) innerdiameter tili 5 mm.

7. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen perfuusiokaksoiskatetri, tunnettu siitä, että kiskokatetrin 9 73133 (1) sisähalkaisija on 8-16 mm, toisen katetriputken (3) sisä-halkaisija 4 mm ja sivuliitosputken (2) sisähalkaisija 5 mm.

8. Perfusionsdubbelkateter enligt nagot av patentkraven 1-7, kännetecknad därav, att i spjälningskatetern (1) är anordnat ett slutet rörstycke eller en stav (7), vars ytterdiameter är mindre än spjälningskateterns (1) innerdiameter, med en sadan längd att de sidoriktade öppningar-na (4) är förslutna därigenom medan stavens (7) yttre ände fortfarande befinner sig utanför spjälningskateterns (1) bak-re ände.

8. Jonkin patenttivaatimuksista 1-7 mukainen perfuusio-kaksoiskatetri, tunnettu siitä, että kiskokatetriin (1) on sijoitettu suljettu putkenkappale tai sauva (7), jonka ulkohalkaisija on pienempi kuin kiskokatetrin (1) sisähalkaisi ja, niin syvälle että sivulla olevat aukot (4) sulkeutuvat mutta kuitenkin niin, että tangon (7) pää jää kiskokatetrin (1) takapään ulkopuolelle.

9. Jonkin patenttivaatimuksista 1-8 mukainen perfuusio-kaksoiskatetri, tunnettu siitä, että se on silikoni-kautsua.

10. Jonkin patenttivaatimuksista 1-9 mukainen perfuusio-kaksoiskatetri, tunnettu siitä, että kiskokatetrin (1) päälle on lyhyen matkan päässä viistotusta etupäästä (6) sijoitettu ilmalla täytettävä pallo (8), jonka syöttöjohto (9) kulkee kiskokatetrin (1) sisäpuolella ja joka on yhdessä sivuliitosputken (2) kanssa johdettu sivullepäin kiskokatetrin (1) takaosassa ja joka päässä on Lauer-kartio (10) lii-toskappaleena.

9. Perfusionsdubbelkateter enligt nagot av patentkraven 1-8, kännetecknad därav, att den bestär av sili-konkautschuk.