JPH0663138A - 血液空気トラップチャンバー - Google Patents

血液空気トラップチャンバー

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JPH0663138A
JPH0663138A JP5125174A JP12517493A JPH0663138A JP H0663138 A JPH0663138 A JP H0663138A JP 5125174 A JP5125174 A JP 5125174A JP 12517493 A JP12517493 A JP 12517493A JP H0663138 A JPH0663138 A JP H0663138A
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JP
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chamber
blood
conduit
reservoir chamber
port
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David S Utterberg
デイビッド、エス、ウッターバーグ
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 製造及び取扱が容易で、本体からの漏出のお
それがなく、十分な数のポートを備えることができ、プ
レポンプ及びポストポンプ方式で使用できる、混入気泡
の効率的な除去が可能な、血液透析セットのための血液
空気トラップチャンバーを提供すること。 【構成】 レザーバ・チャンバーと、第１のポートを通
して該レザーバ・チャンバーの第１の末端と連通してい
る少なくとも１の導管とを備えた、シールされたプラス
チックのチューブを含んでなり、該導管が、前記第１の
末端の反対側のレザーバ・チャンバー末端に隣接した血
液透析セットチューブ連結部位へと、実質的に該レザー
バ・チャンバーの長さに沿って側方位置にこれと間隔を
空けて延びており、前記血液チャンバーが該レザーバ・
チャンバーと連通した第２のポートを備えているもので
ある、血液チャンバー。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液透析セットに関
し、特に血液透析セットのための血液チャンバーに関す
る。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】現在、
血液透析又は血漿アフェレーシス血液チャンバー、いわ
ゆる空気トラップ血液チャンバー又は「点滴チャンバ
ー」は、典型的には、円筒状のチャンバーに溶媒接着さ
れた丸い上部キャップよりなる、射出成形された２つの
部分よりなっている。流れは、典型的には、該上部キャ
ップ中の血液チューブアクセスポートから入り、該チャ
ンバーの底部にある出口ポートを通って出る。この構造
は、次の問題点を有する。
【０００３】１． 円筒状のチャンバーに上部キャップ
という２部分の組立ては、割高であり、漏出し易く、ま
た、残存する溶媒接着剤は血液に対して潜在的に毒性で
ある。
【０００４】２． これらの上部キャップ及びチャンバ
ーは、射出成形及び組立て上の理由から、一般的に丸い
断面形状をしている。さもなければ一層頻繁に漏れが起
きるであろう。しかしながら、この丸い形状は、上部キ
ャップを通して点滴チャンバーの内部へ連通する必要の
ある３つ又は４つのポートのための十分な余地を殆ど残
さない。これらのアクセスポートは、典型的には、上部
キャップの外径１５〜１８ｍｍの領域内に収まらなけれ
ばならず、そのため、典型的には外径約１４ｍｍを有す
るポート内に配置される外径１２ｍｍのチューブである
ポンプセグメントを点滴チャンバーに直接に連結する機
会を排除してしまう。動脈点滴チャンバーは、常にポン
プセグメントに極めて近接しているが、上述の理由で、
点滴チャンバーは、末端が上部キャップ上に嵌まること
のできるある長さの血液チューブに取り付けられたポン
プセグメントコネクターを介して、ポンプセグメントに
連結しなければならない。これは割高な解決法であり、
また、漏出し易く、溶媒の高度な残存の問題がある。
【０００５】３． 点滴チャンバーは、動脈血液ライン
中において、医師の処方及び透析機器のタイプに応じ
て、ポンプセグメントの下流（「ポストポンプ」）又は
上流（「プレポンプ」）のいずれかに配置される。プレ
ポンプ動脈チャンバー血液ラインは、製作が一層割高と
なる。静脈内食塩水ポートを、しばしば点滴チャンバー
の上流の別個の「Ｔ」字型コネクターに取り付けなけれ
ばならないからである。ポストポンプ血液ラインにおい
ては、静脈内食塩水ポートは、入口ポンプセグメントコ
ネクターに取り付けることができ、従って、１つの部品
及び１本のチューブ並びにそれらの組立て工程を省くこ
とができる。この組合せの連結はまた、漏出や溶媒残存
をも減らす。
【０００６】プレポンプ及びポストポンプ血液ラインに
おいて静脈内食塩水ポートの配置が異なる多くの理由が
あるが、いずれも、動脈点滴チャンバーの上流に食塩水
を投与することの必要性に関係している。
【０００７】ａ． 透析に先立つプライミング手順に際
して、静脈内食塩水ポートの上流の動脈チューブは、逆
方向にプライミングしなければならない。このセグメン
ト中にある点滴チャンバーは、逆方向にプライミングす
ることが困難である。
【０００８】ｂ． 透析に際しては、血圧低下の防止の
ための食塩水注入は、混入した全ての気泡も下流の動脈
点滴チャンバーによって捕捉されるならば、最も安全に
行われる。また、食塩水の流れは、下流に点滴チャンバ
ーがある場合にのみ目で見ることができる。
【０００９】ｃ． 透析の最後において血液を患者へ洗
い戻すに際し、静脈内食塩水ポートの上流の動脈瘻管及
び動脈血液チューブを、この血液を患者に戻すために、
食塩水で逆方向に洗い流さなければならない。血圧の抵
抗に打ち勝つために、逆方向の食塩水の流れをつくり出
すよう典型的には食塩水バッグが絞られる。もし点滴チ
ャンバーが静脈内食塩水ポートの上流にあると、この抵
抗は一層大きい（注：動脈及び静脈ラインの下流部分の
洗い戻しは、血液ポンプによって行われるから、この方
向の抵抗は問題にならない）。更に、血液チューブの逆
方向洗浄は、「プラグ流れ」タイプのもので、患者に食
塩水の添加を殆どもたらさないのが望ましい。もし点滴
チャンバーが静脈内食塩水ポートの上流にあると、点滴
チャンバー内の血液は食塩水によって徐々に希釈され、
患者へ大量の食塩水が投与される結果となる。透析の目
標の一つは患者から液体を除去することであるから、こ
れは問題である。
【００１０】動脈チャンバーの問題に対する１つの部分
的解決は、単一片チャンバーを作るためにブロー成形を
用いることであった。こうして、上述の２部分の組立て
の問題は除かれる。しかしながら他の問題は残ってい
る。
【００１１】また、文献に記載のブロー成形チャンバー
はいずれも、いわゆる「底入れ式」チャンバーであっ
て、血液入口ポートはチャンバーの底にあり、血液はチ
ャンバーの底又は側壁において血液スペース中へ入る。
これは、血液が上部又はその付近から血液上の空気スペ
ース中へと入る、これまでいずれも射出成形されてき
た、「上入れ式」チャンバーとは反対である。Swanの米
国特許第4,681,606 号並びにHeath の米国特許第4,668,
598 号及びヨーロッパ特許出願第0058325A1 に開示され
ているように、底入れ式チャンバーの２つの問題は次の
通りである。
【００１２】入口ポートが、出口ポートより高い位置に
おいて血液スペースへ入り、そして、入口流れが血液ス
ペースの表面を破壊して泡を立てるのを防止するため、
血液出口へと流れを導くような、流れをそらす手段があ
る。
【００１３】第１の問題は、血液を、透析流れとは逆方
向に（透析の最後に）しばしば患者へ「洗い戻す」必要
があることである。入口が出口よりも高いことから、血
液のいくらかがチャンバー内に捕捉され、これを患者に
戻すことができないであろう。その量は入口と出口との
間に保持される液量によって定まる。
【００１４】第２の問題は、入口血液流に含まれている
いかなる空気も、出口の方へと導かれ、それは特定の状
況の下又は今日の速い血液流の下においては、逃れ出る
可能性があることである。チャンバーの第一義的機能は
空気トラップとしての機能であるから、これは重大な問
題である。
【００１５】
【課題を解決するための手段】本発明の一の目的は、２
片よりなる構成の問題を除去する、単一片の、プラスチ
ックの、ブロー成形された動脈又は動脈−静脈血液チャ
ンバーを創り出すことである。本発明の他の一の目的
は、ポンプセグメントチューブに好ましくは直接に連結
することの可能な本体外部の血液入口ポートを創り出す
ために典型的にブロー成形を用い、そうすることによっ
て、追加の部品及びチューブという上述の問題を解消す
ることである。本発明の第３の（第２の目的とは独立
の）目的は、チャンバーの血液入口と一体の静脈内食塩
水ポートを設けるためにブロー成形を用い、そうするこ
とによって、別個の静脈内食塩水用「Ｔ」字型コネクタ
ー構成という上述の問題を解消することである。別の独
立の目的として、一層利用性を大きくするためにどちら
の方向にも血液を流すことのできるプラスチック血液チ
ャンバーが提供されよう。
【００１６】第５の目的は、血流及びそれに含まれてい
る空気を血液出口から離れる方向へ導く入口ダイバータ
ー（diverter) と、逆行可能な流れの効率を図るための
等しい高さの入口及び出口とを有するチャンバーを作る
ことである。
【００１７】該チャンバーは、プレポンプ方式で使用す
ることができる。他の具体例においては、この同じチャ
ンバーはポストポンプ方式で連結することができ、それ
によって、流れ方向を逆にしそしてプレポンプ方式の一
体的静脈内食塩水ポートを一体的ヘパリンポートへと変
更することができる。
【００１８】血液ポンプは、プレポンプ方式及びポスト
ポンプ方式で製造された血液ラインの双方について、同
じ方向に作動する。プレポンプモードにおいては、本発
明の血液空気捕捉チャンバーは、血液ポンプと動脈瘻管
針との間にあるため、大気圧以下すなわち陰圧下にあ
り、この針が主たる流れ抵抗の点である。ポストポンプ
方式においては、本発明のチャンバーはポンプと静脈瘻
管針の間にあることから、大気圧以上すなわち陽圧下に
あり、この針が主たる流れ抵抗のもう一つの点である。
【００１９】医師は、時に、患者の瘻管に圧力を加える
こと懸念している。従って、彼らは、プレポンプ形式の
ものを使用するのを好む。プレポンプチューブセグメン
ト内の陰圧はモニターでき、患者の瘻管にどの程度の圧
潰の危険があるかについての認識を医師に提供するから
である。
【００２０】別の状況においては、医師は透析装置がつ
まることを一層懸念しており、ポストポンプ形式のもの
を使用するのを好む。ポストポンプチューブセグメント
内の陽圧はモニターでき、透析装置の抵抗が増大しつつ
あることの指標を医師に与えるからである。
【００２１】本発明の血液チャンバーは、特に、血液透
析セットのために使用できる。該チャンバーは、レザー
バ・チャンバー及び、血液透析セットの血液流チューブ
と連結するために第１のポートを通じて該レザーバ・チ
ャンバーの第１の末端と連通する少なくとも１の導管を
備えた、シールされた、丸い又は平たいプラスチックチ
ューブを含んでなる。導管が、第１の末端の反対側のレ
ザーバ・チャンバー末端に近接した血液透析セットの別
の血液流チューブと連通するために、実質的に該レザー
バ・チャンバーの長さに沿って側方位置にこれと間隔を
空けて延びる。
【００２２】血液チャンバーはまた、第１のポートと同
じその末端においてレザーバ・チャンバーと連通する第
２のポートを備える。この第２のポートもまた、プレポ
ンプ方式において血液が該セットを通過するとき、血液
流が該第２のポートから入り、血液チャンバーを通っ
て、第１のポートへと向かいそしてこれを通過すること
ができるよう、該セットの血液流チューブと連通するこ
とができる。
【００２３】上述の平たいプラスチックチューブはま
た、好ましくは、レザーバ・チャンバーの側方位置に該
チャンバーに沿って間隔を空けて延びる第２の導管を備
える。該第２の導管は、血液入口及び血液出口ポートの
うちの１つを通って、該レザーバ・チャンバーと連通す
る。典型的には、該第２の導管は、プレポンプ方式にお
ける食塩水その他の投与のためのものであるか、又は、
ポストポンプ方式におけるヘパリンその他の投与のため
のものである。本発明の血液チャンバーは、好ましく
は、レザーバ・チャンバーと直接に連通する少なくとも
４つ又はより多くの個別の導管を備えることができる。
【００２４】上述の１つの導管に関しては、血液流のた
めのローラーポンプチューブと直接連結し、この連結
は、反対側の該レザーバ・チャンバー末端に隣接して配
置されることが好ましい。この１つの導管は、該血液チ
ャンバー内へ入ることが望ましい又は必要な他のポート
及び開口を締め出してしまうことのないような仕方で、
ローラーポンプチューブとの連結を受け入れるために
は、対向するレザーバ・チャンバーに隣接した位置にお
いていかなる所望の横断寸法のものでもよい。
【００２５】本発明によれば、レザーバ・チャンバーの
第１及び第２のポートは、血液チャンバー内において、
内向きに実質的に同一の長手方向の位置に終わることが
望ましい。換言すれば、それらは、血液チャンバー内へ
の血液入口が出口より通常高いものである、現行の血液
透析セットのための動脈チャンバーの形状とは対照的
に、血液チャンバー内において「等しい高さ」を占め
る。本発明のこの配列によって、所望の時にそして所望
の通りに、効果的な操作とそれを通る血液流によって、
且つ、動脈チャンバー内の相当量の血液を失うことなし
に、血液を動脈チャンバーを通して逆に流すことが実際
的となる。こうして、本発明の動脈チャンバーを通じた
逆流により、透析の洗い戻し段階において、一層多くの
血液を患者へ戻すことができる。
【００２６】特にプレポンプ方式における１の好ましい
具体例においては、入口は出口から血流をそらすように
配置されている。
【００２７】別の１の好ましい具体例においては、血液
チャンバーの第２のポートは、実質的にレザーバ・チャ
ンバーの長さに沿って側方位置に間隔を空けて延びる第
２の導管と連通している。好ましくは、レザーバ・チャ
ンバー、１の導管及び第２の導管は、すべて単一の、一
体のプラスチックパリソンに備えられ、典型的には既知
のブロー成形工程によって成形される。
【００２８】該一体のパリソンはまた、第２のポートと
連通して実質的にレザーバ・チャンバーの長さに沿って
側方位置に延びる第３の導管をも備えることが好まし
い。これら第２及び第３の導管は、それぞれ、血液流の
ため及び食塩水、ヘパリン又は他の所望の材料をシステ
ムに加えるために使用することができる。
【００２９】チャンバーは、第１のチャンバー末端に隣
接した複数の第１のアクセスポートを備えることがで
き、それらのうち１つは、典型的には外径９．０乃至１
４ｍｍの血液ポンプチューブと嵌合することのできる血
液ポンプセグメント・アクセスポート（入口又は出口）
である。この血液ポンプセグメントポートは、底、側面
又は上部においてチャンバーの主空洞内へ至ることがで
きる。他の第１のアクセスポートは、血圧測定、サンプ
ル採取又は薬物投与のためのものであってよい。
【００３０】第２の血液アクセスポートは、第２の、チ
ャンバーの反対側末端に備えることができ、典型的には
外径５．０乃至８．５ｍｍのプラスチック血液チューブ
と典型的には嵌合することができる。この第２の血液ア
クセスポートもまた、底、側面又は上部においてチャン
バーの本体内へ至る。このチャンバー内における流れ
は、血液チューブからポンプセグメントへ又はその逆で
あってよい（すなわち、プレポンプ又はポストポンプ方
式）。１の具体例においては、チャンバーは、第１のチ
ャンバー末端に隣接した複数の第１のアクセスポートを
備え、それらのいずれも、血液ポンプセグメントポート
でも血液チューブポートでもない。すなわち、それらは
単に圧力測定、サンプル採取又は薬物投与のためのみの
ポートである。第２の、チャンバーの反対側の末端に
は、複数のポートが備えられ、それらの１つは、典型的
には外径９．０乃至１４ｍｍのプラスチックチューブと
嵌合することのできる血液ポンプセグメント・アクセス
ポートである。他のアクセスポートは、典型的には外径
５．０乃至８．５ｍｍのプラスチック血液チューブと嵌
合することができる。両血液アクセスポートは、底、側
面又は上部においてチャンバーの主空洞に入ることがで
きる。
【００３１】他の１の具体例においては、チャンバー
は、第１のチャンバー末端に隣接した複数の第１のアク
セスポートを備え、それらの２つは血液チューブ及び血
液ポンプセグメントのための血液アクセスポートであ
る。チャンバーの第２の、反対側末端には、ポートがな
い。
【００３２】追加のアクセスポートが、第１の末端又は
第２の末端のいずれかから延びることができるが、好ま
しくは、血液チューブポートの直上からチャンバーの空
洞に入る。これは、プレポンプ点滴チャンバーに静脈内
食塩水を投与するために又はポストポンプ点滴チャンバ
ーにヘパリン若しくは抗凝固剤を投与するために役立
つ。
【００３３】本発明のプラスチック動脈チャンバーは、
次いで、血液透析用の動脈セットへと組み立てられるこ
とができるか、又は、血液透析用の動脈／静脈セットへ
と組み立てられることのできる「カセット」を形成する
ために静脈チャンバーと共に同時ブロー成形することが
できる。
【００３４】液体流チャンバーカセットは、Heath 等の
米国特許第4,666,598 号に記述されている。以下はその
発明に対して行った改良である。
【００３５】本発明の別の面においては、ブロー成形チ
ャンバーカセットは、Heath の装置の射出成形された前
後部組立てに比して、一層少ない漏出、一層滑らかな血
液流路及び一層低い製造コストをもたらす。
【００３６】更に別の面は、すべてのチューブポートが
カセットチャンバーの長軸と実質的に同一方向であると
いうチャンバー設計である。Heath は、横向きのチュー
ブポートを用いなければならないカセットを記述してい
るが、それは構成の経費を高めると共に軸方向から横方
向へと移行するときに血液を手荒く取り扱うこととな
る。
【００３７】軸方向チューブポート構成に続く他の面
は、独特の血液ポンプ配向である。伝統的な蠕動血液ポ
ンプは、倒置したＵ字形である。これは、現在入手でき
る血液チャンバーの設計に関係している。Heath は逆向
きのＣ字形の血液ポンプを記述しており、いくらかの利
点を与えるが、こみ入った製造方法という代償を払って
のことである。我々は、Ｕ字形の血液ポンプを記述し、
それは多くの利点を有する。
【００３８】ａ． Heath のものと異なり、ポンプセグ
メントの一端のみをカセットに繋ぐ必要があるだけであ
り、これも構成のコストを低減させる。ポンプセグメン
トは、真直ぐに形成され、ポンプハウジングの固定子の
曲線によって曲げられている。他方、Heath のものは、
２つの横向きに取り付けられたポンプセグメントコネク
ターによって逆向きのＣ字へと曲げられている。これ
は、必要な成形及び組立て方法を複雑化する。
【００３９】ｂ． 倒置Ｕ字形ポンプと異なり、上述の
Ｕ字形ポンプセグメントは、容易にプライミングでき
る。大きい流速を与えることの可能なポンプセグメント
は、８ｍｍ又はそれより大きな広い内径を有する。繊細
な血球を潰さないように、蠕動ポンプローラーは、ロー
ラーによって押し潰されたときポンプセグメントの壁と
壁の間に小さい隙間を残すように調整されている。この
隙間は、しかし、極めて容易に空気を漏出させ、ポンプ
セグメントをプライミングするため食塩水の最初の水柱
を持ち上げるために十分な真空をつくり出すのを困難に
する。Ｕ字形ポンプセグメントによって、重力が食塩水
をポンプセグメント内へと落下させ、それによってそれ
をプライミングする。
【００４０】ｃ． Ｕ字形血液ポンプは、上入れ式チャ
ンバーより少ない乱流及び泡立ちをもって急速な血流を
取り扱うことが周知の、底入れ底出し式動脈チャンバー
を許容する。
【００４１】
【実施例】図１を参照して、慣用の中空繊維透析装置１
２及び慣用の静脈セット１４と共に、慣用の仕方で相互
に組立てるための準備のできている種々の部品を伴って
透析用の動脈プレポンプセット１０が示されている。こ
こにおける新規開示を別にすれば、動脈セット１０もま
た、慣用の設計のものが示されている。
【００４２】オン／オフクランプ２０、及び注入部位２
２を通って延び、本発明の血液チャンバー２８の入口ポ
ート２９と連結しているセットチューブ１８と共に、示
したように、ルーア固定患者動脈瘻管針コネクター１６
がセット１０の一端に備えられている。
【００４３】ローラーポンプセグメント２６は、血液チ
ャンバー２８の血液出口ポート２７に直接に連結し、ポ
ンプセグメントコネクター４８へと延び、次いで、透析
装置１２用のコネクター３２へと延びているチューブ３
０へと延びることが示されている。ヘパリンライン２４
もまたコネクター４８に連結している。
【００４４】静脈セット１４は、示したように同様の構
成要素を有しており、慣用の設計であるから説明を要し
ない。
【００４５】図２を参照して、別に記述する点以外はプ
レポンプセット１０に極めて類似の設計になる、ポスト
ポンプセット１０ａが示されている。上述のセットと類
似の仕方でオン／オフクランプ２０ａ及び注入部位２２
ａを通って延びるチューブ１８ａと共に、ルーア固定患
者動脈瘻管針コネクター１６ａは、上述のように、セッ
ト１０ａの一端に備えられている。しかしながら、この
具体例においては、チューブ１８ａは、直接にポンプチ
ューブ２６ａに連結している。ポストポンプ方式におい
ては、異った圧力の考慮のために、ヘパリンライン２４
ａは、ポンプチューブ２６ａの他端においてチューブ１
８ａと２６ａの間の連結部に連結している。ヘパリンポ
ンプが故障した場合ヘパリンシリンジがその全内容物を
数秒間で患者内に放出するという破滅的な出来事を避け
るよう、ヘパリンは陰圧でなく常に陽圧に対抗して投与
されなければならない。
【００４６】ポンプチューブ２６ａは、チャンバーの血
液ポート２７において血液チャンバー２８ａと連通す
る。チャンバー２８ａは、単に逆向きにされ連結が異な
っているのみで、チャンバー２８と正しく同じチャンバ
ーであってよいことがわかる。これは、本発明の同じチ
ャンバーを設計に何ら変更を加えることなく両方の状況
で使用できることから、製造及び在庫管理において有意
な便宜を与える。次いで、セットチューブ３０ａは、血
液チャンバー２８ａのポート２９と直接に連通し、そし
て前述の具体例と同様コネクター３２ａに終わってい
る。
【００４７】この構成は、次いで、前述の具体例と同様
に、透析装置１２及び静脈セット１４と連通させること
ができる。
【００４８】図３乃至５を参照して、血液チャンバー２
８又は２８ａが、典型的には、単一のプラスチックの管
状パリソンから、レザーバ・チャンバー３４と該レザー
バ・チャンバー３４に沿って側方位置に延び該チャンバ
ーからプラスチックパリソンの平たいシール部４０によ
って間隔を空けられた一対の導管３６、３８とが作られ
るよう、先行技術に知られているように、中等度に固い
熱可塑性プラスチックのブロー成形工程によって作られ
ることができる。種々のポート２７、４４、５０、５２
が横一列に配置されていることから、そのような連結の
ための十分な余地を残して、導管３８は、ポート２７を
介して直接にポンプセグメントチューブ２６に連通して
いる。導管３８は次いで、チャンバー３４の反対側末端
においてこれと連通するためレザーバ・チャンバー３４
の全長にわたって延びる。
【００４９】導管３６は、血液ポート２９と分岐連結関
係４２にて連結している。導管３６もまた、プレポンプ
方式において、慣用の圧迫クランプ４５を有する静脈内
食塩水アクセスチューブ４６と連通するために、レザー
バ・チャンバー３４の長さにわたって、平たいシール４
０によってそれから間隔を空けられてコネクター４４へ
と延びる。ポストポンプ方式においては、チューブ４６
ａはヘパリンチューブとして働く。
【００５０】更に、血液ポート２９から離れた血液チャ
ンバー２８の末端において、追加のポート５０、５２
を、それぞれ圧力モニターライン５４及び空気調節又は
薬物チューブ５６と連結するために備えることができ
る。
【００５１】レザーバ・チャンバー３４は、既知の、望
ましい目的のための先行技術の血液チャンバーの仕方
で、所定の吸引圧力の下で平たく圧潰可能である。
【００５２】通常、血液は動脈患者コネクター１６又は
１６ａからレザーバ・チャンバー３４へとローラーポン
プで送られる。そこから、血液はレザーバ・チャンバー
から流出して図１に示したように透析セットの残り部分
を通過する。
【００５３】一般的にレザーバ・チャンバー内において
出口ポートより一層深く又は高く終わる入口ポートをレ
ザーバ・チャンバーが有するものである先行技術と異な
り、本発明によれば、第１及び第２のポートは、隔壁６
１で分離された内側末端５８、６０を有し、それらは、
図３に特に示したように血液チャンバーに沿って実質的
に同一の長手方向の配置を占める。図１のプレポンプ方
式において、内側末端６０は、レザーバへの入口として
働き、そして該入口は隔壁６１の彎曲によって、出口５
８から離れて側方へ向く血液の入口流を引き起こすよう
構成されていることがわかる。このことの効果は、血液
中に含まれている空気を、該気泡が血液水準の上端まで
上昇して典型的にはそこに見られる気泡に加わる機会を
得るまで、出口から遠ざけることである。
【００５４】また、この修正の故に、食塩水が例えばチ
ューブ４６又は４６ａを通してシステムに加えられると
きに血液が動脈側を通して患者へ返還できるよう、ポン
プチューブ２６に作用するローラーポンプの逆転によっ
て、システムを通して血液を効果的に且つ完全に逆行さ
せることが可能となった。こうして、透析の最後に透析
セットから患者に血液が戻されるとき、少なくとも血液
のいくらかは、患者が患者自身の血液中に見出される液
体より多くの液体を受け取ることが殆どないよう、血液
が血液との置き換えのために使用される食塩水と大幅に
混合しないことを意味する「プラグ流れ」と呼ばれる仕
方で、コネクター１６又は１６ａを通って、患者へと流
れ戻ることができる。これは、透析手順に有意な利点を
提供し、透析手順の後、最小限の食塩水を用いて最大量
の血液の患者への効果的な返還を提供する。
【００５５】図６乃至８を参照して、透析セットのため
の別の具体例が開示されている。血液チャンバー６４
は、上述のように、単一の管状パリソンから、一対の底
部ポート６８、７０を有するレザーバ・チャンバー６６
を備えるようにブロー成形されることができる。底部ポ
ート６８は、前記具体例であるプレポンプ方式における
ポンプチューブ２６との連通と類似の仕方で、チャンバ
ー６６から血液流を提供するようにポンプチューブ２６
ａに直接連通している。血液の入口流は、前記具体例と
類似の仕方でポート７０及び血液導管３０ａを通る。こ
のチャンバーもまた、ポストポンプ方式でも使用でき
る。
【００５６】血液チャンバー６４の反対側末端には、圧
力モニターのためポート５４ａが備えられてよく、一方
他のポート５６ａは、空気調節または薬物の投与のため
に提供することができる。
【００５７】最初のブロー成形パリソンから形成されそ
して該最初のパリソンの間隔を空けた平たい中実の部分
４０ａを介してレザーバ・チャンバー６６と一体であ
る、一体のアクセスチューブ３６ａもまた備えられてい
る。導管３６ａは、前記具体例である、プレポンプ方式
と同様に、一端において静脈内食塩水チューブ４６ａと
連通しており、レザーバ・チャンバー６６の長さに沿っ
て側方位置に延び、レザーバ・チャンバー６６と連通す
るようにポートチューブ７０と結合する。ポストポンプ
方式においては、導管３６ａは、ヘパリンラインと連結
している。
【００５８】上述のように、そのような設計の血液チャ
ンバーを有する動脈血液透析セットは、チャンバー６６
内及びそれより上流の血液を、通常の流れパターンとは
逆の流れパターンで、良好な「プラグ流れ」及びそのよ
うな配列の他の利点を伴って、患者の動脈内へと逆洗可
能である。また隔壁６１ａは上述のように、気泡の分離
を容易にするよう彎曲している。
【００５９】ポート６８、７０を担持する血液チャンバ
ー６４の該末端が２つのポートしか有しないことから、
ポンプセグメント２６ａを直接受け入れるに適したサイ
ズを有するポート６８を、中間部品の有利な省略のため
及び溶媒接着される連結数を減少させるために使用する
ことが可能である。
【００６０】図９を参照して、上述のように単一の管状
のプラスチックパリソンからブロー成形によって作られ
ている血液チャンバー７４よりなる、本発明の別の具体
例が示されている。
【００６１】例えば圧力モニター等との連結のために使
用できる単一のポート７８を備えた上端を有する血液チ
ャンバー７６が示されている。前述の具体例に類似の仕
方でポンプチューブ２６ｂとの連結８２を有する、第１
の連結された導管８０が示されている。第１の導管８０
は、次いでレザーバ・チャンバー７６の全長にわたって
延び、その他端においてＵターン８４して、レザーバ・
チャンバー７６と連通する開いた開口内へと入ってい
る。
【００６２】第２の連結された入口導管８６もまた、レ
ザーバ・チャンバー７６の他端に備えられており、その
上端にて、コネクター８８を通じて、前述の具体例と類
似の仕方で血液チューブ３０ｂと連通している。第２の
連結された導管８６は、次いでレザーバ・チャンバー７
６の長さにわたってプラスチックのウェブ８７を介して
該レザーバ・チャンバーと一体に成形された状態で下方
へと別のＵターンまで延び、第１の連結された導管８０
と同様に血液チャンバー７６の内部と連通している。
【００６３】従って、プレポンプ方式においては、血液
は、第１の導管８０に直接連結されたポンプチューブ２
６ｂに対するポンプ作用によってセットを通して送り込
まれる。血液は、第１の導管８０を通り、次いでレザー
バ・チャンバー７６に入る。血液は、第２の導管８６を
通ってレザーバ・チャンバー７６を出て、血液チューブ
３０ｂを介して移動し続けて透析装置を通過する。
【００６４】加えて、第３の連結されたチューブ９２が
同じパリソンからブロー成形により形成され、ウェブ８
７のようにパリソンの一部であるプラスチックのウェブ
９４により、血液チャンバーの残り部分と一体に連結さ
れている。連結されたチューブ９２は、今度は、食塩水
チューブ４６ｂに連結することができ、該第３の導管９
２は、レザーバ・チャンバー７６の長さにわたって延
び、第２の連結された導管８６と、典型的には彎曲部９
０の付近である連結点９８にて連結する。こうして、上
述のように、血液は通常第１の連結された導管８０を通
ってレザーバ・チャンバー７６に流入し、第２の連結さ
れた導管８６を通ってチャンバーから流出することがで
きる。
【００６５】ポストポンプ方式での使用のために、自明
な修正を種々行い得る。レザーバ・チャンバー７６を通
る逆流のためには、図３に示した具体例に類似の仕方
で、導管８６、８０のそれぞれの入口ポート１００、１
０２は、チャンバーを通る容易な逆流を許容するため
に、図示したように血液チャンバー７６内において実質
的に同一の長手方向の位置において内向きに終止する。
これは前述の利点を提供する。
【００６６】図１０乃至１２へ転ずると、この具体例に
おいて、組み合わさった動脈／静脈血液透析セットにお
いて使用するために、単一のブロー成形パリソンが血液
プレポンプ動脈チャンバー１０４及び静脈チャンバー１
０６を形成することができる。チャンバー１０４、１０
６の各々は、それぞれの第１ポート１１６、１１８を通
ってレザーバ・チャンバーの第１の末端１１２、１１４
と連通する導管１０８、１１０をそれぞれ備える。
【００６７】各場合に、それぞれの導管１０８、１１０
は、パリソンの平たくなった部分１２０によってそれぞ
れのチャンバー１０４、１０６から及びそれら同士から
分離されており、導管は本発明に従って、実質的に各レ
ザーバ・チャンバー１０４、１０６の長さに沿って側方
位置にそれらと間隔を空けて延びる。
【００６８】従って、透析セットに例えばプレポンプ及
びポストポンプ血液チャンバーを備えるために、又は他
のいかなる所望の使用のためにも、一体の、ダブルチャ
ンバーが提供される。
【００６９】ポート１１６は、チャンバー１０４が陰圧
下にあるときは食塩水注入に使用でき、もしポストポン
プチャンバーにおけるように陽圧下にあるならばヘパリ
ン注入のために使用することができる。ポート１２８
は、ポンプチューブと連結していてよく、一方、ポート
１３０は動脈入口を構成する。ポート１２２、１２４及
び１２６は、圧力モニターに連結し又は薬物適用ポート
として働く。ポート１１８は、透析装置の静脈コネクタ
ーから連結しており、一方ポート１３２は、静脈患者コ
ネクターに連結している。しかしながら、本発明のマル
チチャンバーカセットは、所望により他の方法で連結す
ることもできる。
【００７０】図１３及び１４を参照して、図示したカセ
ットは、図１０乃至１２のカセットと実質的に全ての面
において類似の一対のチャンバー２０４、２０６を備え
るために、単一のブロー成形パリソンから作られてお
り、２００番台の類似の参照番号は、図１０乃至１２の
カセットの１００番台の同じ参照番号に対応している。
【００７１】全てのチューブポートがカセットチャンバ
ー２０４、２０６の長軸と実質的に平行であることが分
かる。これは、例えば横方向流入ポートに対して、血液
の扱い方が一層穏やかであるという利点を与える。
【００７２】入口２２８に連結しているのは、ポンプチ
ューブ２５２であり、それは、ポンプチューブ２５２
が、倒置若しくは横置きでなく、示したように、正しい
側を上にしたＵ字形の形状を維持するよう、ローラーポ
ンプハウジング２５４内に取り付けられていることが示
されている。ハウジング２５４の溝が、ポンプチューブ
２５２の形状を定める。アーム２５６及びローラー２５
８を備えたローラーポンプは、ある特定の方式において
患者の動脈から入口ポート２３０を通ってチャンバー２
０４内へとシステムに入り、そしてポート２２８を通っ
てチャンバー２０４から出てポンプチューブ２５２内へ
と入るよう、既知の通常の仕方で血液を送るように機能
する。次いで、血液はチューブ２６０を通って透析装置
へと送られる。
【００７３】透析装置からの血液は次いで、チューブ２
６２に入り、ポート２１８及び静脈チャンバー２０６の
長さにわたって延びる分離した導管２１０を通り、Ｕタ
ーン２６４をして静脈チャンバーに入る。次いで、血液
はフィルター２５０を通過し、出口ポート２３２及び、
いずれも慣用の設計になる超音波空気検出器２６８及び
ラインクランプ２７０を横切ってチューブ２６６を通っ
て患者の静脈系へと戻される。
【００７４】この具体例によれば、ポンプセグメントの
一端２５２のみをカセットに繋げばよい。これは、構成
のコストを大幅に低減させる。ポンプセグメント２５２
は、真直ぐに形成することができ、ポンプハウジングの
固定子又は溝２５４の彎曲によって曲率が提供される。
【００７５】同様に、ポンプチューブ２５２が正しい向
きのＵ字形セグメントとして形成されているから、上述
のように、該セグメントが直ちに液体で満たされ且つ満
たされたままでいることから、内径８ｍｍ又はこれより
大きい範囲の高速血液流チューブが容易にプライミング
できる。
【００７６】更に、そのような血液ポンプは、上入れ式
チャンバーより乱流及び泡立ちが少なく高速血液流を取
り扱えることの知られている、底入れ底出し式動脈チャ
ンバー２０４の使用を許容する。
【００７７】本発明は、所望により、いかなる設計の単
一の、個別のチャンバーによっても又は単一のブロー成
形チャンバー若しくは示したようなマルチブロー成形カ
セットチャンバーによっても使用することができる。
【００７８】上記は、説明のためのみに提示されたもの
であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 プレポンプ方式において本発明の血液チャン
バーを使用する、慣用の透析装置及び静脈セットと連結
準備のできた動脈セットの平面図。
【図２】 ポストポンプ方式において本発明の血液チャ
ンバーを使用する、慣用の透析装置及び静脈セットと連
結準備のできた動脈セットの平面図。
【図３】 図１において使用されている本発明の血液チ
ャンバーの逆向きに置いた立面図。
【図４】 図３の血液チャンバーの、長軸回りに９０°
回転した立面図。
【図５】 図３の血液チャンバーの上面図。
【図６】 本発明の血液チャンバーの別の具体例の立面
図。
【図７】 図６の血液チャンバーの上面図。
【図８】 図６の血液チャンバーの、長軸の回りに９０
°回転した立面図。
【図９】 本発明による血液チャンバーの他の設計の立
面図。
【図１０】 単一ユニットにおける透析手順のための、
例えば動脈及び静脈チャンバーの双方を提供するため
に、単一の平たいプラスチックチューブより作られたダ
ブル血液チャンバーの立面図。
【図１１】 図１０の血液チャンバーアセンブリーの、
長軸の回りに９０°回転した立面図。
【図１２】 図１０の血液チャンバーの上面図。
【図１３】 透析機器に取り付けられた図１０乃至１２
に示したのと類似のブロー成形されたマルチチャンバー
カセットを示す、透析セットの一部概念的な部分図。
【図１４】 図１３のカセットの上面図。
【符号の説明】
１０・・プレポンプセット、１０ａ・・ポストポンプセ
ット、１２・・透析装置、１４・・静脈セット、１６，
１６ａ・・瘻管針コネクター、２０，２０ａ・・オン／
オフクランプ、２２，２２ａ・・注入部位、２４・・ヘ
パリンライン、２６・・ローラーポンプセグメント、２
６ａ・・ポンプチューブ、２７・・血液出口ポート、４
８・・ポンプセグメントコネクター、２８，２８ａ・・
血液チャンバー、２９・・入口ポート、３４，６６，７
６・・レザーバ・チャンバー、３６，３８・・導管、４
０・・シール部、５８，６０・・内側末端、６１・・隔
壁

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血液透析セットのための血液チャンバーで
    あって、レザーバ・チャンバーと、第１のポートを通し
    て該レザーバ・チャンバーの第１の末端と連通している
    少なくとも１の導管とを備えた、シールされたプラスチ
    ックのチューブを含んでなり、該導管が、前記第１の末
    端の反対側のレザーバ・チャンバー末端に隣接した血液
    透析セットチューブと連結するために、実質的に該レザ
    ーバ・チャンバーの長さに沿って側方位置にこれと間隔
    を空けて延びており、前記血液チャンバーが該レザーバ
    ・チャンバーと連通した第２のポートを備えているもの
    である、血液チャンバー。
  2. 【請求項２】前記プラスチックチューブが、前記レザー
    バ・チャンバーに沿って側方位置にこれと間隔を空けて
    延びる第２の導管を備え、該第２の導管が前記血液ポー
    トの１つを通して該レザーバ・チャンバーと連通してい
    るものである、請求項１に記載の血液チャンバー。
  3. 【請求項３】前記プラスチックチューブが、前記レザー
    バ・チャンバーと直接に連通した少なくとも４つの個別
    の導管を備えるものである、請求項１に記載の血液チャ
    ンバー。
  4. 【請求項４】前記１の導管が、前記反対側のレザーバ・
    チャンバー末端に隣接して血液流のためのローラーポン
    プチューブと直接に連結し、血液透析のための動脈セッ
    トの一部を構成しているものである、請求項１に記載の
    血液チャンバー。
  5. 【請求項５】前記第２のポートが血液流のための追加の
    セットチューブに連結しているものである、請求項４に
    記載の血液チャンバー。
  6. 【請求項６】該レザーバ・チャンバーの前記第１及び第
    ２のポートが、同じ側のチャンバー末端にあり且つ前記
    血液チャンバー内において実質的に同一の長手方向位置
    において内向きに終止しているものである、請求項１に
    記載の血液チャンバー。
  7. 【請求項７】前記レザーバ・チャンバー及び前記１の導
    管が、単一の、一体の、平らになったプラスチックパリ
    ソンによって形成されているものである、請求項１に記
    載の血液チャンバー。
  8. 【請求項８】前記第２のポートが、実質的に前記レザー
    バ・チャンバーの長さに沿って側方位置にこれと間隔を
    空けて延びる第２の導管と連通しており、前記レザーバ
    ・チャンバー、１の導管、及び第２の導管が、単一の、
    一体のプラスチックパリソンによって形成されているも
    のである、請求項１に記載の血液チャンバー。
  9. 【請求項９】前記一体のパリソンがまた、前記第２のポ
    ートと連通し且つ実質的に前記レザーバ・チャンバーの
    長さに沿って側方位置に延びている第３の導管をも備え
    るものである、請求項８に記載の血液チャンバー。
  10. 【請求項１０】血液チューブ、ローラーポンプチューブ
    及び血液チャンバーを含んでなる血液透析セットであっ
    て、該血液チャンバーが、レザーバ・チャンバーと、第
    １のポートを通じて該レザーバ・チャンバーの第１の末
    端と連通した少なくとも第１の導管とを備えた、一体
    の、平たいプラスチックパリソンチューブよりなり、該
    第１の導管が、前記第１の末端の反対側のレザーバ・チ
    ャンバー末端に隣接したチューブと連結するために、実
    質的に該レザーバ・チャンバーの長さに沿って側方位置
    にこれと間隔を空けて延び、前記血液チャンバーが、前
    記第１のポートと同じ末端に該レザーバ・チャンバーと
    連通する第２のポートを備え、前記第１の導管が、前記
    反対側の該レザーバ・チャンバー末端に隣接した前記ロ
    ーラーポンプチューブに直接連結し、該レザーバ・チャ
    ンバーの前記第１及び第２のポートが、前記血液チャン
    バー内において実質的に同一の長手方向位置にて内向き
    に終止しているものである血液透析セット。
  11. 【請求項１１】前記第１及び第２のポートが中央の隔壁
    によって分離されており、該隔壁が、前記ポートの一方
    から入る流れを前記ポートの他方から離れるよう側方へ
    向かわせるために横向きの角度を備え、それによって前
    記ポートの一方を通って入る気泡が、直ちに捕捉されて
    前記ポートの他方を通って該チャンバーから吸い出され
    ることが起こりにくいものである、請求項１０に記載の
    血液透析セット。
  12. 【請求項１２】前記平たいプラスチックチューブがま
    た、前記レザーバ・チャンバーに沿って側方位置にこれ
    と間隔を空けて延びる第２の導管をも備え、該第２の導
    管が前記第２のポートを通じて該レザーバ・チャンバー
    と連通しているものである、請求項１１に記載の血液透
    析セット。
  13. 【請求項１３】前記平たいプラスチックパリソンが、前
    記レザーバ・チャンバーと直接に連通する少なくとも４
    つの個別のポートを備えるものである、請求項１２に記
    載の血液透析セット。
  14. 【請求項１４】前記第２のポートが、実質的に前記レザ
    ーバ・チャンバーの長さに沿って側方位置にこれと間隔
    を空けて延びる第２の導管と連通し、該レザーバ・チャ
    ンバー、第１の導管及び第２の導管が前記一体のプラス
    チックパリソンによって形成されているものである、請
    求項１０に記載の血液透析セット。
  15. 【請求項１５】前記一体のパリソンがまた、前記第２の
    ポートと連通し且つ実質的に前記レザーバ・チャンバー
    の長さに沿って側方位置にこれと間隔を空けて延びる第
    ３の導管をも備えるものである、請求項１４に記載の血
    液透析セット。
  16. 【請求項１６】血液透析血液チューブ、ローラーポンプ
    チューブ、及びこれらに連結された血液チャンバーを備
    えた血液透析セットであって、前記血液チャンバーが、
    レザーバ・チャンバーと、第１のポートを通じて該レザ
    ーバ・チャンバーの第１の末端と連通する少なくとも第
    １の導管とを含んでなり、前記導管が、前記第１の末端
    の反対側のレザーバ・チャンバー末端に隣接したチュー
    ブと連結するために、実質的に前記レザーバ・チャンバ
    ーの長さに沿って側方位置にこれから間隔を空けて延
    び、前記血液チャンバーが該第１のポートと同じ側の末
    端において前記レザーバ・チャンバーと連通する第２の
    ポートを備え、前記１の導管が血液流のためローラーポ
    ンプチューブと直接に連通し、前記レザーバ・チャンバ
    ー及び前記１の導管が単一の、一体の、平たいプラスチ
    ックパリソンによって形成されているものである、血液
    透析セット。
  17. 【請求項１７】前記レザーバ・チャンバーに沿って側方
    位置にこれと間隔を空けて延びる第２の導管を備え、該
    第２の導管が前記血液入口ポート及び血液出口ポートの
    １つを通じて前記レザーバ・チャンバーと連通している
    ものである、請求項１６に記載の血液透析セット。
  18. 【請求項１８】前記第２のポートが、実質的に前記レザ
    ーバ・チャンバーの長さに沿って側方位置にこれと間隔
    を空けて延びる前記第２の導管と連通し、該レザーバ・
    チャンバー、第１の導管及び第２の導管が単一の一体の
    プラスチックパリソンによって形成されているものであ
    る、請求項１７に記載の血液透析セット。
  19. 【請求項１９】前記一体のパリソンがまた、前記第２の
    ポートと連通し且つ実質的に前記レザーバ・チャンバー
    の長さに沿って側方位置に延びる第３の導管をも備える
    ものである、請求項１８に記載の血液透析セット。
  20. 【請求項２０】レザーバ・チャンバーの前記第１及び第
    ２のポートが、前記血液チャンバー内において実質的に
    同じ長手方向位置において内向きに終止するものであ
    る、請求項１９に記載の血液透析セット。
  21. 【請求項２１】前記平たいプラスチックチューブが、前
    記レザーバ・チャンバーと直接に連通した少なくとも４
    つの個別の導管を備えるものである、請求項２０に記載
    の血液透析セット。
  22. 【請求項２２】前記第１及び第２のポートが中央の隔壁
    によって分離されており、前記隔壁が、前記ポートの一
    方から入る流れが前記ポートの他方から離れるように側
    方へ向かわせるために横向きの角度を備え、それによっ
    て前記ポートの一方を通って入る気泡が、直ちに捕捉さ
    れて前記ポートの他方を通って該チャンバーから吸い出
    されることが起こりにくいものである、請求項６に記載
    の血液透析セット。
  23. 【請求項２３】一対の間隔を空けたレザーバ・チャンバ
    ーと、第１のポートを通じて各レザーバ・チャンバーの
    第１の末端とそれぞれ連通した前記チャンバーの各々の
    第１の導管とを備えた、シールされた、平たいプラスチ
    ックチューブを含んでなる血液透析セットのための血液
    チャンバーであって、前記第１の導管の各々が、前記レ
    ザーバ・チャンバーの第１の末端の反対側の各レザーバ
    ・チャンバー末端に隣接した血液透析セットチューブと
    連通するために、実質的に前記レザーバ・チャンバーの
    長さに沿って側方位置にこれと間隔を空けて延び、前記
    シールされた平たいプラスチックチューブがまた、一対
    の第２のポートを備え、第２のポートの各々が該レザー
    バ・チャンバーの１つとそれぞれ連通しているものであ
    る血液チャンバー。
  24. 【請求項２４】前記平たいプラスチックチューブがま
    た、前記レザーバ・チャンバーに沿ってこれに間隔を空
    けて延びる第２の導管をも備え、前記第２の導管が、前
    記血液ポートの１つを通じて前記レザーバ・チャンバー
    の１つと連通しているものである、請求項２３に記載の
    血液チャンバー。
  25. 【請求項２５】前記レザーバ・チャンバー及び前記第１
    の導管が、単一の、一体の、平たいプラスチックパリソ
    ンによって形成されているものである、請求項２３に記
    載の血液チャンバー。
  26. 【請求項２６】可撓性チューブ及び該チューブを圧潰す
    るためのローラーを備えたローラーポンプの両側の動脈
    血液チャンバー及び静脈血液チャンバーと、前記ポンプ
    チューブ並びに透析装置を備えた動脈及び静脈透析セッ
    トと連通するチューブとを備えた、血液透析装置におけ
    る血液透析セット手段であって、改良点が、前記血液チ
    ャンバーの１つが第１のポートを通じて前記ポンプチュ
    ーブと連通しており、該ポンプチューブが、応力の作用
    しない形状において通常は真直ぐであるがローラーポン
    プの溝に取り付けられることによって上向きのＵ字形の
    形状をとるものである圧潰可能な可撓性チューブよりな
    り、それによって該ローラーポンプチューブが容易にプ
    ライミングできるものである血液透析セット。
  27. 【請求項２７】前記チャンバーが前記ローラーポンプチ
    ューブの１つと直接に連通しており、該チャンバーが、
    該血液チャンバーの同じ末端から一般的に長手方向を向
    いた血液入口及び血液出口を備えるものである、請求項
    ２６に記載の血液透析セット。
  28. 【請求項２８】前記血液チャンバーが該チャンバーの血
    液入口及び血液出口の１つと連通した少なくとも１の導
    管を備え、前記導管が、前記血液入口及び血液出口と反
    対側の血液チャンバー末端に隣接した血液透析セットチ
    ューブと連結するために、前実質的に前記血液チャンバ
    ーの長さに沿って側方位置にこれと間隔を空けて延びる
    ものである、請求項２７に記載の血液透析セット。
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