JP2002512553A - 横型気泡トラップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 体外フロースルー型気泡トラップ室（３２０）は、高流量で改善された気泡分離性能を有すると共により細かな気泡を発生する。トラップ室は、室画成頂部壁（３３０）、側壁（３３４、３３６）及び底部壁（３３２）を含むと共に、血液流入口／流出口（３２２、３４４）を含む。流入口／流出口は、頂部壁及び底部壁（３３０、３３２）を貫通して伸長して血液を室（３２０）内へ流入させると共に該室から流出させる。室（３２０）の高さは、トラップ室（３２０）の最大水平方向寸法の１．６倍未満が好適である。この結果、トラップ室（３２０）を貫通する血液流は実質的に水平方向となる。共通の流入口／流出口管（３５０）が設けられ、中央仕切（３４０）で閉鎖される。

Description

【発明の詳細な説明】 横型気泡トラップ 技術分野 血液透析等用の血液路に使用する気泡トラップは、従来、典型的に硬質または 半硬質の管を備えており、この管内に血液を室の頂部へ搬送する血液流入口と、 室の底部から血液を抜き出す血液流出口が設けられている。気泡は室の頂部へ上 昇する機会を得て、室の頂部へ移動することから、室の底部の血液は相対的に気 泡のないものとなり、該室から引き抜かれて血液取扱セットの別の部分へ送られ る。 従来技術で公知の血液路用の気泡トラップのその他の例としては、アタバーグ （Ｕｔｔｅｒｂｅｒｇ）の米国特許第５，３２８，４６１号及び５，５２０，６ ４０号を参照されたい。 上記の気泡トラップは高さより幅が広くされて深い縦型の血液用室を画成して 、血液が抜き出される室の底部から気泡を遠ざけておくようにされるのが典型的 である。従来技術の気泡トラップは、垂直方向の高さが幅の２倍以上ある室を有 しているのが典型的である。従来技術では、室の高さを高くして、流入する気泡 の浮力と相俟って、室内において下方の底部流出口へ向かって流れる大量の血液 に対応するようにされている。 従来技術の血液室の流入口は様々な配置にされており、斯かる流入口ないへ進 入してくる血液及び該血液に含まれた気泡室は、最初は室の上部に留まって、そ の間に気泡が液面を通って上方へ移動して室の頂部の気体空間へ到達するように している。幾つかの流入口は垂直方向に向けられて室の頂部から下方へ伸長して いる。室の高さを高くしてあることにより、流入血液は、内包した気泡が流出流 に捕捉される前に下降するのを停止する。従来の技術のその他の流入口は室の底 部において垂直方向に向けられており、流入血液を上方へ室の頂部へ向けて押し 上げるようにしている。その他の流入口は室の側部で水平方向に向けられており 、流入流が水平方向に流れて、室内の下方へ流れる大量の血液横断して対向する 側壁に到達して、そこから上方へ向きを変えるようにしている。これでは、気泡 が上方へ向きを変えて目的とする空気空間へ到達する前に下方へ向いた血液流に 連 行される可能性が高くなる。 従来技術の気泡捕捉原理は大きく、浮力があり、典型的な容積が５０マイクロ リットル以上で、血液の流量が毎分３００ミリリットルといった比較的流量の低 い気泡には効果的である。気泡を捕捉する血液室の容積は約１５乃至２５である のが典型的である。気泡は浮力によって、気泡トラップ内の下方へ向かった大量 の流体流の流速より大きな流速で表面へ押し上げられる。 しかしながら、斯かる気泡トラップは、気泡が小さくなるにつれ、及び／また は流速が早くなるにつれて効果の希薄化が増大していく。現代の透析技術ではし ばしば毎分４５０ミリリットルを超える血液流量が必要とされ、従来の気泡トラ ップでは気泡が気泡トラップを通過してしまう危険性が高くなる。 斯かる高流量に対応するために、従来の技術の気泡トラップの幾つかにおいて は容積を増大するような考案がなされてきたが、斯かる考案では血液取扱セット の装填容量が増大されてしまうことから明らかに望ましくない。透析等の血液治 療を行っている間に一時に患者から取り出す血液の量を最小限にすることが重要 であることから、血液取扱セットでは全てにおいて装填容量を低く押さえること が非常に望ましい。 更に、従来の技術の気泡トラップ、特に流入口が上方を向いたものでは別の問 題点がある。即ち、それらの気泡トラップでは流れそらせ装置を設けて高流速の 血液が間欠泉状の作用により血液−気体界面から噴出して、血液の気泡化をもた らしてその結果室内で凝固を生じるのを防止する必要がある。典型的な血液流そ らせ装置は気泡トラップの壁に凹みを備えて、上方へ移動する流入血液流をより 水平な流れにさせて斯かる間欠泉状の作用を防止ししなければならない。しかし ながら、斯かるそらせ装置自体望ましいものではなく、底部の流出口へ向い従っ て気泡トラップから流出してしまう気泡の数を増大させる結果となる恐れがあり 、意図した目的の逆効果を招くこととなる。 本発明によれば、上記の技術的な問題点に対する解決策が提供され、室の内部 容量を低く押さえたままで、毎分４５０ミリリットル以上の流量の血液を処理で きる、血液路等用の改善した流動即ちフルースロー（ｆｌｏｗ−ｔｈｒｏｕｇｈ ）型の気泡トラップが提供される。 発明の説明 本発明の流体路用体外フロースルー型気泡トラップは、室画成壁と、血液流入 口と、血液流出口とを備え、該流入口及び流出口の各々が前記壁を貫通して伸長 して室の内部と連絡していることを特徴とする。血液流出口は室の底部近傍で室 の内部と連絡して、血液が室の底部から該流出口を介して引き抜かれるようにな っている。室の内部の高さは該室の内部の最大水平方向寸法の１．６倍未満であ るのが好適であり、最大１．２倍が好適である。 また、幾つかの実施例では、血液流出口と血液流入口が水平方向に最大に接近 しても少なくとも約８ミリメートル隔置されているのが好適であり、少なくとも １０ミリメートル隔置されているのが最も好適である。この結果、気泡トラップ 内での血液の流れが略水平方向となり、全体として室幅より室高が大きかった従 来の技術の気泡トラップとは反対の結果が得られる。また、流出口と流入口とが 互いに少なくとも８ミリメートル隔置されているので、気泡を含んだ流入血液が 交差して、気泡を含んだまま流入口から直ぐに流出口へ流れて流出する機会は殆 どまたは全くない。これは、血液流入口が血液流を血液流出口から対向して離間 する１つ又は複数の方向へのみ指向するようにすることで更に確実なものとする ことができる。血液流出口は血液流入口から対向して離間した側からの血液のみ を取り入れるようにすることが可能である。 また、室内部の容量を最大約２５ｃｃとして気泡トラップが属する血液取扱セ ットの装填量を低く押さえるのに貢献するようにするのが好適である。 また、室内部の高さを最大室内部の水平方向寸法までとして、その結果室内の 血液流が主として水平方向となることが好適である。 本発明の気泡トラップの血液流入口は、室のいずれの壁から少なくとも４ミリ メートル、好適には少なくとも５ミリメートル隔置した位置で室内へ伸長する管 を備えるようにすることが可能である。これがもたらす効果は、従来の技術では 通例であったのに反して、側壁から上記の距離に斯かる管を有することにより血 液から形成され且つ前記管と側壁との間に伸長する泡の橋の形成が抑制されるこ とである。気泡トラップ内の血液の渦流や乱流により形成される斯かる泡の橋に より凝固が助長される。 更に、血液流入口管は室の頂部と底部との間に伸長するのが好適であると共に 、該頂部及び底部と接触して室壁を内部で支持するようにすることが可能である 。血液流出口も室の頂部と底部との間に伸長する同様（または同一）の支持管を 備えることが可能である。血液は室と流入口管及び流出口管の内部との間を、そ れぞれの管に形成した側部開口部か、室壁の内側表面に形成した凹部のいずれか により流れることが可能となるが、斯かる凹部により環状の管の端の一部の回り で血液が流入口管の端内へ流入するのをまたは流出口管の端から流出するのを可 能する空間が形成されるからであり、該環状管の別の部分はハウジングの底壁に 押圧するようにすることが可能である。 また、本発明のフロースルー型気泡トラップは、上部室部及び下部室部を備え た内部室を画成する室画成壁を備えることが可能である。上部室部は下部室部よ り、好適には少なくとも３倍、水平領域が広くされ、下部室部は上部室部の一方 の側に向かって位置決めされるんが典型的である。上部室部の高さはその最大水 平方向寸法の１．６倍（好適には１．２倍）未満とする。上部室部の高さがその 最大水平方向寸法より小さいのが最も好適である。 血液流出口は下部室部の底部端部と連絡するように位置決めされる。血液流入 口は血液流を、好適には下部室部から離れた位置で、上部室部内へ放出するよう に位置きめされる。 また、フィルタを、典型的には上部室部と下部室部との接続部近傍に設けて、 上部室部と下部室部との間を流れる血液を濾過するのが好適である。下部室部を 室形成壁の円筒状部で画成して、血液透析及びその他の血液を取扱う治療で従来 使用されるタイプの空気／泡検出装置の従来の受け口またはレセプタクルに嵌合 するようにすることが可能である。下部室部の水平方向断面積は最大で上部室部 の水平方向断面積の３分の１とする。 本実施例では、また、上部室部の容量が最大２５ｃｃとするのが好適である。 また、血液流入口は血液流を下部室部から離間する方向に向けて室内へ指向して 、血液が下部室部へ到達する前に気泡が室の最上部へ上昇する時間を設けるのが 好適である。また、前と同様に、血液流入口は室の側壁のいずれからも少なくと も４ミリメートル、好適には５ミリメートルに隔置した位置で室内へ伸長すると 共 に、好適には気泡室の頂部と底部との間で伸長する管を備えているのが好適であ る。また、流入口管は側部開口部または露出端を有して、流入血液を、好適には 流出口から離間し且つ上部室部内の血液の上部表面の下方に隔置した方向に搬送 するようにして、高流量の血液が上部血液表面から上方にはね散ったり、まき散 ったりまたは間欠泉状に噴出したりせずに上部血液室部を通過できるようにする ことが可能である。 上記の原理は、室への流体流入口及び流体流出口が室のサイズを著しく低減で きるように配列されたその他の実施例において所望であれば且つ所望に応じて使 用することが可能である。従って、この結果、室内の血液容量が低減されて、価 値のある改善ができるとともに、本発明はまたその他の著しい改善及び効果をも たらすことが可能である。本発明の斯かる改善した血液路等用のフロースルー型 気泡トラップは前記如き低室内部容量を保持したままで、毎分４５０ミリリット ル以上の高流量の血液を処理することができる。 斯かる代替実施例の気泡トラップは、１つ以上の接続した片から成る室画成壁 により形成される室を備えている。単一又は多数の構成部品から成る流れ流入口 ／流出口管（または、一対の同軸管）は室を略貫通して伸長する。該管（または 複数の管）は対向する管端で開口されて流体流セットのその他の部分と結合して 、血液透析またはその他の治療を受けている患者との間で血液等の搬送を行うこ とができる。 上記の流れ流入口／流出口管（または同等品）は横方向に対向する流れ流入口 と流れ流出口とを画成し該流れ流入口及び流出口の各々が室内部で横方向に対向 するように画成されている。また、前記流れ流入口／流出口管は１つまたは複数 の仕切を画成して管の孔を閉鎖して流れ流入口及び流れ流出口間での直接の流れ を略防止するようにされている。従って、流れの循環路が形成されて、流体が管 の一方の端に進入し、管を通り抜けて横方向の流れ流入口を介して室の内部へ流 入する。次いで、室を通り抜けて１循環が完了すると、流体は横方向の流れ流出 口を介して再度管内へ流入して、管の全長の残りの部分を通って流れを継続する 。この流路からの流体の短絡は前記の仕切により実質的に防止される。 １実施例として、管の流入口及び流出口が室形成壁の底部壁部に隣接して位置 決めされる。仕切が管内で略対角線状に伸長する共に、また横断方向にも伸長し て前記孔を閉鎖する。従って、仕切の様々な部分が周辺で互いに前後方向に隔置 された位置で管の壁と接続する。これにより、流れ流入口及び流れ流出口が管の 孔内で仕切により互いに分離される一方で、該管に沿って同一の前後方向レベル で位置決めされるのが可能となる。 既に説明した如く、室画成壁により画成される室内部の高さは該室内部の最大 水平方向寸法より実質的に大きくはならない。即ち、室内部高は最大で該室内部 の最大水平方向寸法の約１．２倍である。室内部高は該室内部の最大水平方向寸 法より小さくされて、室内での流体の流れのパターンは全体として略水平方向の 流れとなり、従来技術の垂直方向に伸長した気泡トラップの流れパターンと比較 すると、垂直方向の流れ成分が抑制されている。 流れ流入口／流出口管は、直接、血液流セットの一部である一定の長さのロー タポンプ管に、または、別の種類のポンプに接続してコンパクトな組立体を画成 することが可能となる。補助流入口を室形成壁に備えて気泡トラップの端部のロ ーラポンプ管に隣接した室内部と連絡するようにすることが可能であり、添付図 面のいくつかにおいては気泡トラップの上部端として図示してある。補助流入口 は流れ流入口／流出口管まで横断方向に伸長するのが好適であり、圧力監視ライ ンへ接続することも可能である。かかる横断方向の圧力監視ラインロにより本発 明の室を、一定の市販の血液透析機の従来のポンプハウジングに直に隣接して重 ね合わせ、一方で前記ポンプの管を前記血液透析機のローラポンプ組立体内に備 えることが可能となる。斯かる圧力監視ライン口を室の中央管と平行にした場合 には、該口が前記の市販の血液透析装置のポンプハウジングに接近した重ね合わ せ関係に干渉してしまう場合がある。 流れ流入口／流出口管は少なくとも約７ミリメートル、典型的には約９乃至１ ０ミリメートルは室形成壁の側壁部から隔置するのが好適である。流れ流入口／ 流出口管を室を中央に伸長して室を貫通する中央管とすることが可能である。流 れ流入口は流れ流出口から離間するのが好適である。流れ流入口及び流出口が流 れ流入口／流出口管に沿って同一の前後方向位置を占めるようにし、一定の略水 平方向の流れ成分を有した室の内部を貫通する渦状の流入流及び流出流をもたら すようにして、気泡が室の頂部壁まで上昇して流れの循環路のそれから先の方へ 流されることなく該頂部壁に止まることが可能となる。容量が典型的には１５乃 至３０ｃｃの低容量室で、少なくとも毎分４５０ｃｃの高流量で気泡を効果的に 除去しつつ、これを達成することができる。 本発明の室を「プレポンプ（ｐｒｅ−ｐｕｍｐ）」または「ポストポンプ（ｐ ｏｓｔ−ｐｕｍｐ）」モードで使用することができる。該室は該室を貫通してい ずれの方向へでも流れる流れで気泡を除去するのに効果的である。また、本発明 の室を該室の流れ流出口にフィルタを設ける典型的なやり方により静脈室及び動 脈室として使用することも可能である。 上記の実施例に関しては、製造業者が製造して在庫として保持しておかねばな らない血液取扱セットの種類を大幅に減らすには様々に異なる透析機に備えるこ とのできる気泡トラップが依然として必要である。斯かるフロースルー型の気泡 トラップは、気泡トラップの室における略水平方向の流れによる数多くの利点及 び上記に説明したその他の利点も発揮しつつ、以下に説明する本発明の実施例で 提供される。本発明の特定のデザインを異なる製造業者が製造する様々な透析機 と一緒に使用することができ、その結果完全な在庫を保持するのに製造しなけら ばならない点数が減って相当のコスト削減を達成することができる。また、本発 明の気泡トラップはポンプ管に直接接続することができ、これにより、本発明に よる気泡トラップを有した血液取扱セットを製造するのに必要な管材料の量を減 らすことができると言った点では更に経済性を高めることが可能となる。既に説 明した気泡トラップと同様に、この気泡トラップは、典型的には、血液が先ず気 泡トラップ内に進入して来て次いで、気泡を気体の気泡を取り除かれてトラップ を退出して行く透析またはその他の任意の血液処理手順用の動脈静脈血取扱セッ トの１つの構成部品として提供される。また、斯かる気泡トラップを圧力モニタ 、ＩＶ溶液源、ヘパリン等の源に接続することの可能な補助分岐ラインがアクセ スするのに便利な部位として使用することができる。 本発明により、気泡トラップが頂部、底部及び側壁を有した室を画成する、該 室が、次いで、略平らな横方向の側部を画成し、該側部により様々な透析機の任 意のものに隣接して配置して良好な作動ができるように装着することが可能とな る。斯かる透析機の例としてはフレセニアス（Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ）社、アルシ ン（Ａｌｔｈｉｎ）社及びバクスタインタナショナル（Ｂａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅ ｒｎａｔｉｏｎａｌ）社から市販されているモデルの多くがある。従って、１つ のセットをこれらの異なるデザインの全てのものと一緒に使用することができる ことから、モデル及びコード数の大幅な低減を達成することができる。 第１の口管が、典型的には底部壁を通って上方に向かって室内へ連絡している 。第２の口管（所望であれば、第１の口管の第２の部分とすることが可能である ）は頂部壁を通って下方に向かって室内へ連絡する。流れ指向システムは好適に は底部壁に隣接して配置して口管の一方からの流入流体を指向するが、典型的に は、「プリポンプ」室配置には底部口管から流入流体を、または、「ポストポン プ」室配置いは頂部口管からの流入流体を口管内の流れの方向に対して第１の横 方向の流れ方向へ指向する。そこから、斯かる流れる流体が室内の略水平方向の 流体流れ循環路内へ進入して、従来技術の多数の室とは反対に比較的小さな垂直 方向の流れ成分のみを発揮する。 流れ指向システムは、また、室内を循環する流体からの流体流が前記第１の横 方向の流れ方向と全体として同一の横方向の流れ方向に前記口管の他方内へ流入 するのを可能するとともに、一方で、第１及び第２の口管間で直接に流れるのが 防止される。この特徴は、また、本書で開示した前の実施例においても見い出せ る。 好適には、本発明の室は略矩形の側壁を有すると共に、水平方向の横幅は少な くとも室の高さと同じであり、前記の実施例と同様に、室幅が室高より大きくな るのが好適である。これにより室内を循環する流れが自然に最も水平になる。本 発明の室の水平方向の厚さまたは深さは室の水平方向幅及び室高の双方より小さ いのが好適である。室幅は約４または５ｃｍであり、内部容量は前の実施例と同 様に最大２５ｃｃであるのが好ましい。 前記口管の少なくとも１方、典型的には双方が上記に説明した平らな横方向の 側部に密に隣接して位置決めされ、これにより室を広範な種類の透析機に容易に 取り付けるのが可能となる。平らな横方向の側部に隣接して位置決めされる斯か る口管は一定の中間の長さの流れ管を必要とせずに直接一定の長さのロータポン プ管に接続することが可能である。これにより前記の一定の中間の長さの管を使 用することなく経済性が更に追加されることとなる。 側壁は、好適には、少なくとも１つの内側へ伸長した全体として水平方向の羽 根を備えて略水平方向の循環流の垂直方向の流れ成分を遅くする。これにより、 気泡トラップから逃げて血液の流出流内へ進入する微細気泡の数を更に低減する ことができる。 本発明の流れ指向システムは、そらせ板としての角度を付けた壁を備えており 、該そらせ板は第１及び第２の口管間に位置決めして互いが直接流れ接触するの を防止するようにされている。そらせ板システムは、更に、水平方向の壁部を備 えて、流入流を横方向へ指向することが可能である。従って、血液が気泡トラッ プ室へ進入し、一方の横方向側、好適にはその最大横方向寸法に沿って指向され る。そこから、血液は、本質的には、気泡トラップの大きい方の側部の全横方向 幅を通って循環して、室の対向する横方向側部に隣接した位置から通路内へ収拾 される。これにより水平方向の血液流の時間が最大限にされて、これにより、微 細気泡が室の頂部へ移動して捕捉されるまでの時間が最大限のものとされる。 本発明の室は、また、その他の口を備えて分岐管と接続し、圧力監視装置、塩 水及びまたはヘパリン源等接続することが可能となる。特に本発明により、圧力 監視口をそれぞれの室上に設けて、室が背部壁で垂直方向位置に、下方に向いた 位置に向けられるか、または、垂直に向いたまま約９０°横方向に回転されるか に拘わらず、室内の囲繞容量の「最高」部と連絡するようにすることが可能であ る。 本発明の別の態様では、現在の技術では典型的なことではあるが、血液取扱セ ット上にアクセスロを配列して血液取扱セットと連絡して投薬または血液サンプ ルの採取するための注入部位及び／または分岐ラインを備えるようにする。従来 技術の注入部位及び分岐ラインは主管、室頂部キャップ、室壁まはＩＶ装填セッ ト上に設けられている。 しばしば、典型的な動脈または静脈血液管セットは３つ以上のアクセス口を有 する。これは、下記の要因により影響を受ける様々な投薬及び採取様式のためで ある。即ち、 （ａ） ある薬の投薬では直接血液流内へ投薬することが必要なる。 （ｂ） ある薬はより毒性を有しており、血液流内へ入れる前にＩＶ液でより 低濃度に希釈しなければならない。 （ｃ） その他の高価で量が少ない薬は直接血液へ投与しなければならず、そ のあとで「塩水で洗い流して」薬の全てが血液流に到達するようにしなければな らない。 （ｄ） 動脈血液をサンプルとして採取する場合にはフロースルー治療装置、 特に、血液透析器では、その上流側から採取することが必要となる。 （ｅ） 静脈血液をサンプルとして採取する場合には気泡トラップ室の上流側 から採取することが必要となる。 （ｆ） 粘性のあるまたは凝固促進薬の投与は血液透析器の下流で静脈側に施 さねばならない。 （ｇ） 高価で量が少ない薬は、静脈気泡トラップ室が当該薬が患者まで送ら れるのを妨げる何らかの淀んだ領域を有している場合には、該静脈気泡室の下流 で投与されなければならない。 従来の技術では、注入部位が直接血液にアクセスしていることから主管上の注 入部位としてのアクセス口は単純な投薬や血液採取には適している。しかしなが ら、斯かる注入部位は薬の希釈または投薬後に塩水で洗い流すと言った場合には 適していない。これらの様式を実施するに当たっては、従来技術では投与部位を ＩＶ投与管上に血液流管から隔置して配置する。勿論、これでは斯かる投与部位 が血液採取には適さないこととなる。更に、室頂部キャップ上の注入部位は流体 の投与には適してはいるが、サンプルの採取には適していない。これは、斯かる 注入部位が血液上方の空気空間に隣接しているからである。従って、従来技術の 血液管セットには多数の異なる種類のアクセス口を設けて、様々な様式の取扱い が可能なようにされている。 しかしながら、公知の如く、大抵の透析においては、これらの口の大抵または 全てを必要としているのではない。従って、血液管セットを製造するコストの相 当の部分が時々または緊急の使用にのみ非常にまれに使用されるアクセス口のた めのコストである。故に今日のコストの追求する医療環境においては、医者が必 要とする様式のいずれかを用いて必要な投薬または採取を実施できるのであれば 血液管上のアクセス口伸す数を削減することは非常に望ましいことである。 本発明は、斯かる削減を達成することができる。これは、主室と、主室と連絡 して主室を貫通する主流体流を確立する第１及び第２の密封した口管を有したフ ロースルー型気泡トラップで達成することができる。主室に隣接した口管の１つ に連絡した中央のマニホールドが設けられる。複数の補助口が該中央マニホール ドに連絡する。該補助口は注入口を備えており、該注入口は注入針が該注入口を 貫通して１つの口管内の主流体流内へ伸長可能なように位置決めされる。別の補 助口は可撓性の管の全長に連絡して静脈液源に接続するようにされている。 斯かる構成により、２つのアクセス口のみを使用するだけで様々なタイプの投 薬及び血液採取の大抵または全てを行うことが可能である。尚、所望であればア クセス口の数は上記よりも多くても良い。 これらの発明的な室の多くの気泡トラップは該室の頂部にかなりの空気空間を 備えて作動して該室の頂部の下方に血液面を画成する。しかしながら、本発明の 気泡トラップの血液の水平方向の流れ特性が高められていること、及び、主室内 で独自の流れ及び混合パターンが画成されることから、本発明の気泡トラップを 、前記室を実質的に血液で満たして、空気に露出した血液の表面積を低減できる ようにした状態で作動させることが可能となる。これは、凝固する傾向を低減す る効果がある。従来技術の室では、該室を頂部まで満たして空気空間を実質的に 無くすようにした場合には、結果として、本発明の場合とは反対に凝固が増大さ れる。従って、従来技術を実施するには血液面の上方にかなりの空気空間がある のを確実にするのが概ね必要であった。本発明では斯かることは最早必要ではな い。 血液が気泡トラップの頂部の圧力監視ラインまたはその他の任意のアクセスラ イン内に流入しないのを確実にする必要がある。これは、斯かるラインが気泡ト ラップの室と連絡する部位に疎水性のフィルタを設けるか、または、室を最初に 装填用の塩水で注意深く充填してその後血液を満たし、室を貫通する流量を変化 させることで発生する室が作動する様々な圧力を継続して観測することで達成す ることができる。しかしながら、本発明では、血液と空気とが接触する面積が透 析過程を通して長時間ベースで大幅に低減されている。室が血液で実質的に完全 に満たされていることから、血液治療過程に収集される気泡はほんの数個のみと なる。血液の水平上部表面の大部分が頂部室壁と接触することが可能である。 本発明の気泡トラップは、所望であれば、全体的にまたは下部室部がある場合 には、上部室部の断面を全体として楕円形にすることが可能である。斯かる楕円 形の断面の水平方向寸法は、１実施例では、大体２２ｍｍ×４４ｍｍであり、室 高は３０ｍｍである。これにより、高流量を求めてデザインされた垂直方向に長 い室と比較した場合に、充填容量が非常に低くすることが可能となる。下部室部 が存在する場合には、高さも約３０ｍｍとするのが好適である。 図面の説明 添付図面中、図１は、本発明の室の１実施例の斜視図であり、 図２は、図１の室の平面図であり、 図３は、図２の線３−３に沿った図２の室の垂直方向断面図であり、 図４は、図２の線４−４に沿った垂直方向断面図であり、 図５は、本発明による気泡トラップの別の実施例の平面図であり、 図６は、図５の線６−６に沿った垂直方向断面図であり、 図７、図８及び図９は、本発明による気泡トラップの別の実施例の垂直断面図 であり、 図１０は、本発明の室の頂部平面図であり、 図１１は、図１０の線１１−１１に沿った部分断面立面図であると共に、室と その他の点では従来の血液透析用血液流セットのその他の部品との接続を図示し た図であり、 図１２は、図１０の線１２−１２に沿った断面図であり、 図１３は、図１０の線１３−１３に沿った断面図であり、 図１４は、図１０の線１４−１４に沿った断面図であり、 図１５は、本発明の気泡トラップの底部平面図であり、 図１６は、従来の血液透析機のローラポンプ上に支持した本発明の動脈血液セ ットの別の実施例を図示した部分斜視図であり、 図１７は、図１６の室の一部を破断した拡大立面図であり、 図１８は、図１７の線１８−１８に沿った断面図であり、 図１９は、図１７の線１９−１９に沿った断面図であり、 図２０は、ほぼ水平に位置決めされた異なるローラポンプ内に挿入された図１ ６の動脈血液セットの斜視図であり、 図２１は、図２０の構成を図示した立面図であり、 図２２は、図１６のローラポンプから約９０°回転して、ローラポンプ管がロ ーラポンプ内に横方向に挿入されるようにした別のローラポンプセットに装着さ れた図１６の血液セットの斜視図である。 特定の実施例の説明 図１乃至図４を参照すると、気泡トラップ１０は、従来の動脈または静脈血液 透析セット及びその他の血液取扱セットまたは小型で高効率の脱泡室を所望とす る任意の導管を置換する際に使用するのに適したものとして図示される。気泡ト ラップ１０は、フロースルー型のものであり、血液は流入口１２を通って気泡ト ラップの室１１内へ流入し、流出口２０を通って再度退出してくる。室１１は四 方を壁１３により囲繞される。 室１１は、上部室部１４及び下部室部を備えており、下部室部１６は壁１３の 円筒状で透明な部分１８により画成されると共に、従来の空気／泡検出装置内へ 嵌合するように調整されている。壁１３の全ては透明であるのが典型的である。 上部壁２４は別体に成形された蓋を備えており、該蓋は、所望であれば、周辺で 室１１に接着されて壁１３の一部とすることも可能である。 次いで、血液流れ流出口２０が下部室部品１６の底部に画成される。従来のセ ットの管１３、１５がそれぞれ流入口１２及び流出口２０に接続される。 上部室部１４は高さが該上部室部１４の最大幅２３未満となるようなサイズに されている。 下部室部１６は、典型的には少なくとも８ｍｍだけ血液流入口１２の最近傍点 から水平方向に離間した位置で、上部室部１４の一方の側に隣接して位置決めさ れて図示されているのが分かる。 血液流入口１２は、気泡トラップの上部壁部２４を貫通して伸長すると共に、 室１４を貫通して伸長して下部壁部２８に接触するかまたは該壁部近くに隣接す る内部管２６と連通する。管２６は、下部室部１６から離間してその壁に破断側 部３０を画成して、矢印３２で例示する如く、流入血液が流入口１２及び管２６ を通って垂直方向の流れパターンとなって流入し、管２６の端で壁２８により方 向を変えられて側部開口部３０を貫通して水平方向に流れて第２の室部１６から 離間して行く。管２６は、また、少なくとも５ｍｍ気泡トラップ１０の最も近い 側壁部３４から隔置されて、管２６及び壁３４または垂直方向の環状部材３５間 で血液／泡の橋が不要に形成されるのを防止するようになっており、該環状部材 が室を閉鎖する上部壁部２４を備えた蓋またはカバー部材を形成する。 血液面３８上方の空気空間３６は、気泡トラップ貫通する作動血液流の通常の １状態として図示される。しかしながら、前に説明した如く、この気泡トラップ を血液面をほぼ上部壁部２４の下面に接触させて、血液−空気界面の面積を最小 限にして作動することも可能である。本発明で開示する特別なデザインの気泡ト ラップにより、はっきりとした、全体として水平方向の血液の渦流パターンを画 成することができ、上部壁部２４下面に隣接した血液が淀むことなく良好な流れ となって血液の凝固を抑制する。収集した空気泡はアクセス口４６を介して定期 的に除去される（図２）。 管コネクタ４０が従来と同様に設けられて従来の方法で圧力センサに接続する 管または塩水または所望の薬を従来の如く追加するための添加物用管へのアクセ スが可能となる。 気泡トラップは、また、バスケット型のフィルタを画成しており、該フィルタ は上部室部１４及び下部室部１６の接続部に隣接して位置決めされており、下部 室部１６の大部分が開口されたままにされている。従って、下部室部１６の円筒 状壁部１８を従来の空気−泡検出器内へ挿入することが可能となり、フィルタ４ ４が邪魔にならずに透析手順中に従来の方法でフィルタの下で空気及び泡を検出 することが可能となる。フィルタ４４の環状固定リング４５を従来通り図示の位 置に固定することが可能となる。この「中間室」フィルタから形成される短く低 い室により、フィルタが底部に備わり、超音波空気／泡感知信号が該フィルタの 上方を通過するようにされた通常の縦型室より充填容量が低減される。 上部室１４内を血液が主として水平方向に流れるため、血液中の空気泡に、他 のデザインの気泡トラップよりも室の頂部まで上方へ移動する機会が多く与えら れることになり、気泡が下方へ向いて流れる血液流に抗して上昇させられる。室 １４の左半分においては血液が大々的に下方へ向かって流れることがなく、上部 室１４の容量が好適には２５ｃｃ未満（且つ、下部室１６の容量もそれに対応し て低い）といった事実にも拘わらず、気泡に空気空間３６まで上昇する機会が余 分に与えられていることが分かる（図３）。本質的にすべての気泡を信頼性をも ち且つ効果的に分離しつつ、毎分４５０ミリリットル以上の高流量の血液を流す ことが可能となり、流出口２０を通って流出する血液はほぼ気泡のない状態にさ れている。 図３を参照すると、管２６の右側壁部２６ａは、下部室１６を囲繞する左側壁 部１８から水平方向に８ｍｍを超えて分離される。 従って、他にない効果的で高流量の容量の気泡トラップが提供され、体外血液 セットに典型的に使用されるが、流体を取り扱うその他の所望の用途にも適して いる。 図５及び図６を参照すると、別の実施例の気泡トラップが開示されており、該 トラップは、室画成壁５２により四方を画成された室５０を備えており、その容 量は２５ｃｃ未満である。壁５２は、次いで、キャップ５６で閉鎖されるカップ ５４により画成されている。該カップ５６は、次いで、成形構造体であって、流 入口５８、流出口６０及び内部管６２、６４が一体に画成され、前記内部管は血 液を室内部へ搬送する役目を果たす。双方の管６２、６４ともその下方端で室底 部壁部６６の内部壁に係合するか、少なくとも該内部壁に隣接するように調整さ れている。流れ管６２、６４の各々は拡径した口開口部を有しており、該口開口 部はそれぞれ体外血液セットの一部である可撓性を有した血液管またはポンプセ グメントの管部分６８、７０を収容するよにされており、その他では従来のデザ インがそのまま使用されている。上記は前の実施例と一部で類似している。 管６２は側部開口部７２を画成し、該側部開口部は典型的には管６２の円周の ２分の１またはそれ未満であり管６４から離間している。従って、可撓性管６８ からの血液流は流入口５８へ進入し、管６２を下方に向かって通過して底部壁部 ６６により水平方向に向きを変えられて、矢印７４で示した如く全体として水平 方向の流れとなって開口部７２から流出する。壁５２で画成した室５０は、少な くとも水平方向の１寸法において垂直方向寸法より大きくされていることから、 血液の流れは主として水平方向のものとなる。これにより気泡が、室５０の左側 の大部分において純然たる血液の下方に向いた流れに遭遇することなく、血液面 ７８上方の空気空間７６まで上昇することが可能となる。 カップ５４により画成される底部壁６６はさらに内部凹部８０を備えている。 管６４は端が斜めにされており、管６４の端８２の円周の一部のみが底部壁部６ ６と実際に接触する。典型的には、壁接触管端のこの部分が管６４の円周の２分 の１未満となる。従って、流出すべく流れる血液は凹部８０を通過して管６４の 端の回りを流れて管の孔内へ流入して、流出口６０を通って退出して可撓性の血 液管７０内へ流入して、気泡トラップを取り付けた従来の体外血液セットを続い て流れる。 キャップ５６は、また、１つ以上のアクセス口６３を備えており、該口は針注 入部位であることも可能であり、または、針注入部位を備えた管へ接続するよう にすることも可能であり、または、塩水、追加の薬等に接続することも可能であ る。口６５（図５）は従来のデザイン及び目的の圧力監視ラインへ接続すること も可能である。 ここにおいても、また、血液面７８をキャップの下面と実質的に接触するまで 上昇させることが可能であり、これにより気体／血液界面積を最小限にすること が可能であり、このことで血液の凝固を抑制する望ましい特性をもたらすことが 可能となる。これは、高流量で血液の凝固を抑制することで達成することができ 、更に、本発明の気泡トラップにおいては、独自の渦流特性を有してキャップ５ ６の直ぐ下の領域において血液の淀んだ領域が形成されるのを防止することから 、１５０ミリリットルと言った低流量でさも実現可能である。また、４５０ミリ リットルを超える高流量においても、図５及び図６の気泡トラップが効果的に作 動して、譬え、室５０の容量が約２０ミリリットルであったにしても、気泡を除 去することが可能となる。 図７を参照すると、別の実施例の気泡トラップが図示されている。図５及び図 ６の実施例のものとは、下記に説明することを除いて類似している。室５０ａは 側壁５２ａにより画成され、容量は２５ｃｃ未満であるのが好適である。室５０ ａは該室の底部壁６６ａを貫通する流入口５８ａお備えており、該流入口は継手 ８４により画成されている。 継手８４はまた別の一対の流入口８６（互いに前後して）を画成しており、該 一対の流入口は外側流入管に接続し、次いで該管が塩水、ヘパリン等の源に接続 する。図７の室は、また、底部壁６６ａを貫通する流出口６０ａを画成している 。流入口及び流出口はそれぞれ可撓性管６８ａ、７０ａに接続されて従来と同様 に静脈セット内へ組み込まれる。 本実施例では、室５０ａの最大幅は該室の高さより大きくしたままにしている 。図７の室の水平方向断面は図５に図示したものと同一である。従って、血液流 が底部から垂直方向上方へ室５８ａ全体に進入することができる一方で、室内の 流れは主として水平方向のままに維持される。気泡は流入口５８ａから空気室７ ６ａへ向かって前の実施例と同様な方法で上方へ押しやられる。次いで、底部の 流出口６０ａへ向かう主として水平の血液流が気泡が空気空間７６ａへ向かって 上昇する機会を気泡に与えると、気泡のない流体のみが流出口６０ａ通過して退 出していく。 図８の気泡トラップを参照すると、室５０ｂが側壁５２ｂにより画成され、該 側壁は図６の側壁５２に類似したデザインにされており、前の実施例と同様に蓋 またはカバーを有している。 この実施例では、血液進入口５８ｂが頂部壁５６ｂを貫通して進入しており、 該頂部壁は室５０ｂの全高に亘って伸長すると共に、図６の実施例と同様に側部 開口部７２ｂを有した管６２ｂを有しており、血液を室内の血液表面７８ｂのか なり下方へ導いて血液が間欠泉状に噴出したりまき散らされたりするのを防止す るようにされている。 血液流出口６０ｂは、図７の実施例と同様に底部壁６６ｂを直接貫通して伸長 するように位置決めされている。 従って、血液は図６の実施例の方法で室５０ｂへ進入するのが可能となるが、 図７の実施例の方法で室５０ｂを退出する。室５０ｂの寸法が水平方向の最大寸 法が高さより大きくされていることから、本発明の優れた気泡除去特性が発揮さ れる。図５は図６及び図７の前の実施例の水平方向断面図みならず図８の水平方 向断面図も表している。 この室は、また、２５ｃｃ未満と言った好適な容量を有している。また、底部 口６７は、例えば、ヘパリン源または塩水と連絡した管に接続することができる 。図６乃至図９の室の各々は、該室を貫通する流れが反対の方向、即ち、流出口 が流入口となり、流入口が流出口となった場合であっても作動することができる 。いずれの場合にも、気泡は効果的に流体から除去することができる。 図９の気泡トラップを参照すると、室５０ｃが側壁５２ｃにより画成され、該 側壁は、図６の側壁５２に類似したデザインにされており、前の実施例と同様に 蓋またはカバーを有する。 血液進入口５８ｃは、本実施例では、底部壁６６ｃを貫通して進入する。血液 進入口６２ｃが前の実施例と同様に存在して、前の実施例と同様に、室５０ｃの 底部にまたはその近傍に内部進入側部口７２ｃを画成している。しかしながら、 前の実施例と異なることは、管６２ｃが内部壁８１を有し、該内部壁が進入して くる血液の全てが側部開口部７２ｃを貫通して室５０ｃ内へ流入するように位置 決めされていることである。管６２ｃは図５及び図６の管６２が室５０により囲 繞されるのと同様の方法で室５０ｃにより囲繞されている。 従って、前の実施例と同様に、進入してくる血液は矢印８２で図示する如く主 として水平方向に通過して気泡が空気空間７６ｃ内へ上昇するのを容易にすると 共に、空気空間が使用されない場合には、頂部壁５６ｃの下面へ向けて上昇する のを容易にしている。 流出口管６４ｃもまた設けられており、該管は面取りされた端８４を有してお り、その小さい方の部分が凹部８０ｃの底部壁８６に載置されて、矢印９０で図 示する如く、室５０ｃから凹部８０ｃを介して流出口管６４ｃに流入する血液流 のための空間８８が画成される。流出管６４ｃは可撓性の管７０ｃに接続し、該 管が蠕動ポンプのセグメントであるのが好適である。 従って、気泡のない血液が、前の実施例と同様な方法で流出口管６４ｃを通過 して可撓性の据えられた管７０ｃ内へ流入する。 図６の口６３と同様に、アクセス口６３ｃを同様の目的で設けることが可能で ある。 図１０乃至図１５を参照すると、別の実施例のフロースルー型気泡トラップ１ １０が開示されており、該トラップは、患者と血液治療装置、例えば、血液透析 に使用する装置との間で血液を循環させるのに動脈または静脈血液セットの一部 として使用するのが典型的である。従来技術のこのような血液セットは、ワシン トン州シアトル市（Ｓｅａｔｔｌｅ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）のメディシステム （Ｍｅｄｉｓｙｓｔｅｍ）社が製造販売している。図１１に図示する如く、気泡 トラップ１１０は一方の端１１５で閉鎖され、且つ、他方の端でキャップ１１６ により閉鎖された円筒状でカップ形部材１１４から形成された室画成壁１１２を 備えている。前記キャップ１１６はフランジ１１７の回りで前記カップ１１４に 周方向に密閉されている。 室形成壁１１４を備えた気泡トラップは、所望のデザインをした任意の血液取 扱セットの一部を構成しており、該セットは、流れ管１１８、該流れ管１１８よ り径の大きなローラポンプ管１２０及び種々の分岐管１２２、１２４、１２６を 備えており、該分岐管の各々は室内部１２８に連絡している。管１２２を従来の デザインの圧力モニタに接続することが可能である。管１２４が血液またはその 他の流体アクセスラインを備えることが可能である。管１２６を０．９％の塩水 等の静脈液源に接続して、必要に応じて塩水を迅速且つ利便性良く投与すること が可能となる。 室壁１１２は、２室流入／流出口管１３０を囲繞し、該管は領域１３３におい て生じる可能性のある間隙を除いて室の全長に亘って伸長すると共に、対向する 端は開口している。第１の管部品は、キャップ１１６に取り付けられ、同時に成 形されるのが好適である管１３０を備えている。第２の同軸の管部品はカップ形 部材１１４の底部壁１１５と一体とされ且つ該底部壁と同時に成形成形すること が可能な管１３０を備えている。キャップ１１６がカップ部材１１４に密閉され ると、第１の管１３０が図１１乃至図１３に図示した如く位置決めされる。当該 部品が比較的低い許容誤差で成形され且つ第１の管部品１３０ａが誤って長くな り過ぎて、キャップ１１６シールとカップ部材１１４に干渉することなく信頼性 をもって一体に密封できるように、該第１の管部品１３０ａの下方端１３３と底 部壁１１５との間には小さなギャップが存在する。少量の流体が端部１３３と底 部壁１１５との間から漏れるが全体としてはほとんど問題にならない。 端部１３２は開口部を備えており、流れ管１１８と管部品１３０ｂが従来の方 法で密封接続される。端部１３４は異なるサイズにしてポンプ管１２０で同様に 密封することが可能である。 設置した管１１８及びローラポンプ管１２０との間の流れは、図１２に詳細に 例示した如く、直接流れ流入口／流出口管１３０の全長に亘って前進しては行か ない。管部品１３０ａの孔１３１は斜めの仕切１３６により閉鎖されており、該 斜めの仕切は管部品１３０ａの内部の全長に沿って斜めに伸長して、本質的には 管へ流入する流れを流出する流れから分離すると共に流れの方向を転換するよう にしている。流れ流入口１３８は室内部１２８で管部品１３０の壁部内に画成さ れている。流れ流出口１４０もまた室内部１２０の管部品１３０の壁部内に画成 されており、仕切１３６が流入口１３８と流出口１４０との間で管１３０の孔を 本質的に閉鎖すると共に分離している。図１２に図示した構成により、口１３８ 、１４０が管１３０の全長に沿った同一の長手方向位置に存在するのが可能にな るが、仕切１３６により分離されて互いに対向して離間している。 従って、「プリポンプ」状態の動脈室設置を例示している流れを表す矢印１４ ２で示した如く、血液またはその他の流体は設置した管１１８から端部１３２に おいて管１３０へ流入することが可能となる。斯かる流れは流れ流入口１３８を 通過して室内部１２８へ流入し、室内部１２８を略水平な円周方向の流れパター ンとなって循環して、流れ流出口１４０へ到達する。次いで、流れは仕切１３６ の反対側口１４０を介して管１３０へ再進入し、矢印１４２で図示の如く上方へ 通過して端部１３４から管１３０を退出してポンプ管１２０内へ進入する。この ような動きが起きると、流体内の気泡が上昇してキャップ１１６の下面で捕捉さ れて気泡蓄積空間１１７内へ入り、この時、管１３０が図示の如く実質的に垂直 方向の位置を占め、気泡は捕捉されて流れ流出口１４０を通って先へと通過して 行くことはない。 本発明の気泡の捕捉は、所望であれば、反対方向に作動することも可能である ことが分かる。この場合、流れの流入は管端部１３４から流入して来て管端部１ ３２を通って退出して行く。流れ口１３８、１４０の機能は逆になり、流れパタ ーンも逆になり、本デザインであれば気泡捕捉性能を損なうことなく効果的にこ れを行うことができる。管１２０も、所望であれば、室１１０を静脈室として使 用する場合の如く、非ポンプ管とすることも可能である。 補助ライン１２２、１２４、１２６はそれぞれ従来の密封方法で成形された口 １２１、１２３、１２５へ接続されて質１１２への接続が画成されることが分か る。口１２１は開口部１４６（図１５）を介して室内部１２８へ水平方向に接続 して、室２１０が血液透析機のロータポンプハウジングの隣に滑り嵌めする。口 １２５は口１２３を備えた共通のチャネル１４８へ接続し、次いで口１２３が管 １３０の端部１３２に隣接した管１３０の内部へ接続する。従って、接続ライン の全てと室内部１２８との間で連絡が画成される。 室内部１２８は、約１８乃至３２ｍｍ（頂部癖１１６の底部まで測定して）の 高さ、及び約２６乃至４０ｍｍの外径を有することができ、管１３０の容量も含 めると、容量は、約１５乃至３０ｃｃとなる。従って、著しいサイズの低減がな される一方で、室の高流量の血液からの気泡の除去効果は依然として高く維持さ れる。 図１６乃至ず２２を参照すると、従来の透析機３１０がローラポンプ３１４が 突出した面板３１２を有しているのが図示されている。血液透析用の動脈セット ３１６が設けられており、該セットは本書にて別段示す以外は全体として従来の 構造にされている。動脈セット３１６は従来のポンプ管３１８を備えており、該 管は従来の方法でローラポンプ３１４に嵌合する。 ローラポンプ管３１８は、本発明のフロースルー型気泡トラップ室３２０と接 続する。次いで、該気泡トラップ室３２０は幾つかの口を有しており、該口はそ れぞれ動脈セット３１６の主流れ管３２２及び分岐接続ライン３２４、３２６に 接続しており、これらはそれ自体従来のデザインにされており、圧力モニタ、Ｉ Ｖ溶液源、ヘパリン源等に接続する目的で設けられる。室３１０はまた開口部３ ２８を備えることが可能であり、該開口部はエラストマータイプの再シール可能 な注入部位で充填される。 分岐接続ライン３２６及び対応する口は室３２０と連絡して、圧力監視口及び ラインとして機能する。該ライン及び口３２６は、図示の如く、背面壁３３６が 垂直の位置にある時ばかりでなく、図２０に図示する如く、背面壁３３６が実質 的に水平な位置にある場合または図２２に図示する如く、室３２０が回転されて 側壁３３８が室３２０の使用位置における最も低い壁となっている場合にも室３ ２０内に囲繞される容量の「最高」部と連絡する。 ローラ管３１８が時計回り方向に回転すると、室３２０は「プリポンプ」の位 置になり、血液が主流れ管３２２からロータ管３１８へ流れる。室内の圧力はそ の時負となるのが典型的であり、口３２４がＩＶ溶液投与のための源となるのが 典型的である。ローラ管３１８が反時計回り方向に回転すると、室３２０がポス トポンプ位置になる。流れはローラ管３１８から主流れ管３２２へと進む。その 時の室３２０内の圧力は正となるのが典型的である。 図１７は、正確にはではないが略矩形の形状にされ、頂部壁３３０、底部壁３ ３２、対向する主側壁３３４、３３６及び対向する小側壁３３８、３４０を有し た室３２０を図示している。室３２０は高さより幅が広く、室を貫通する流れの 循環が略水平方向となり、垂直方向の流れ成分は比較的小さなもののみであるの がわかる。 室３２０は第１の口３４２を画成しており、該口は上方を向いて室に連絡して いる。室３２０はまた第２の口３４４を画成しており、該口は下方を向いて室に 連絡し、第１の口３４２が下部壁３３２を貫通して伸長している如く、上部壁３ ３０を貫通する。 流れ指向用のそらせ板システム３４６が底部壁３３２に隣接して設けられて、 口管３４２、３４４の一方から流入して来る流体を第１の横方向流れ方向へ指向 するようにされている。特に、そらせ板システム３４６は第１の口管３４２の頂 部及び第２の口管３４４の底部の間に位置決めされた一定の角度を付けた壁３４ ８を備えている。そらせ板システム３４６はまた水平壁部３５０を備えており、 第２の口３４４該壁部を貫通しており、該壁部３５０は角度を付けた壁３４８に 接続している。水平壁３５０の下の側部または端部３５２、３４３は室３２０の 内部に向けて開口しており、一方壁３４８、３５０は伸長して小側壁３３４、３ ３６（の一部として、または、当接するように）に接合する。側壁３３６は前に 説明した平らな背部壁を備えることも可能であり、これにより本発明の室を広範 な種類の血液透析機に設置することが可能になる。 フロースルー室３２０は、ほぼ同様な結果に、流れをいずれの方向にも流すこ とができる。流れが上方を向いたものであれば、第１の口管３４２が設置した管 ３２に接続されて、該管３４２からの血液を受領し、血液が上方へ上昇して、角 度を付けた壁３４８及び水平な壁３５０の一部とで画成される第１の空間３５４ 内へ流入して、開口した側部または端部を介して水平に左へ流れて室３２０内の 循環流れとなる。循環流内での斯かる血液の上方への動きは規制されるが小側壁 ３４０に支持される水平羽根３５６があることから排除はされない。 血液は、次いで角度を付けた壁３４８の上面及び水平な壁３５０の右側部によ り画成された通路３５８を介して室３２０から抜き出され、血液は室内の血液の 循環流から開口側部または端部３５２を介して抜き取られ、第２の口管３４４を 通って上方へ抜かれ、そこから第２の口管３４４に従来通り取り付けられたロー タポンプ管３１８内へ流入する。第２の水平な羽根３５６ａが設けられて、室内 での垂直方向の流れの成分を更に規制するが排除はされない。 流れが他方の方向へ向いた場合には、最初にローラポンプ管３１８から第２の 口管３４４内へ流入する如く流れのパターンは反対方向となり、気泡除去特性は 同様にしたままで、流れる血液は第１の口管を通って下方へ通過して設置された 管３２２に沿って退出して行く。 斯かる室の流れ部品の大きい方の部分は垂直よりは寧ろ水平なのが好適である から、血液から微細気泡を含んだ気泡を除去するに当たっての改善が達成される 。斯かる気泡及び微細気泡は室の頂部へ移動して、例えば、管３２６及び該管を 保持する室の開口部を介して除去されるまで該頂部に存続する。 ローラポンプ管３１８及び第２の口管３４４が室の後部側壁３３６に沿って位 置決めされているのが図１８からわかる。これにより、本発明の室を備えたセッ トを数多くの市販されている血液透析機に取り付けるのが容易になり、本発明の 室を使用したそれぞれデザイン及びコードの異なる動脈（及び静脈）セット数を 低減することが可能となる。 図１乃至図４の室の向きを定義するのに「上」、「下」、「高さ」及び「幅」 等の用語を使用して来たが、その他の向きにあっても同様に成功裏に作動できる ことは本発明の１つの特徴である。例えば、図２０を見ると、室が従来の血液ポ ンプ３１４ａと協働しており、該ポンプは縦型よりは寧ろ本質的には横型である 。この配向では、図１７乃至１９の背部壁３３６は図２１の底部壁３３６となる 。図２０乃至２１の室３２０ａ内の流れは垂直方向と言うよりは依然として主と しては水平方向であり、室が上記に説明した如く初期の配向で機能するようにさ れている。 従って、この室をローラポンプが実質的に水平方向となる透析機上に使用する ことが可能となる。 その他の幾つかの機械は垂直方向に配向した血液ポンプを有しているが、ポン プの開口部は側部に向けられている。図２２では、ポンプ３１４ｂが斯かる配向 を示している。ここでは、室３２０ｂが側部を下にして位置決めされて、側壁３ ３８は図２２の底部壁３３８となる。図１７の監視管及び口３２６は図２０及び 図２２の実施例の同一口内の監視管３２６ａ、３２６ｂとして残る。口３２６内 の監視管は室の最高点と依然連絡しており、従って、室から血液を取り上げるこ とは起こりそうもない。しかしながら、空気は所望に応じてこの口及び管３２６ を介して抜くことができる。 本発明の室は中央マニホールド通路３６０を画成し、該中央マニホールド通路 はプレナムとして機能して注入部位口３２８、分岐または補助管３２４（及び該 分岐または補助管が取り付けられた口）及び第１の口管３４２を相互に接続して 、それらの全てが空間３５４と接続できるようにされている。更に、空間３５４ が室内部の主要部に接続している。管３２４が好適には従来のデザインの完全な 充填セットを備えることが可能である。 中央マニホールド３６０及び注入部位３２８、ライン及び口３２４（充填に使 用されるのが典型的）及びライン３２２に接続した第１の口管３４２との接続を 果たす該マニホールドの接続装置は所望の動脈投与及び採取が下記に説明する如 く可能なように配置されている。特に、マニホールド３６０は略円筒状をしてお り、注入部位３２８は一方の端に位置決めされると共に、口管３２２及びその接 続口３４２を貫通する流体の主流に対して垂直に位置決めされる。 従って、規定の薬剤を注入部位３２８を介してカニューレを使用して直接血液 流内へ注入することが可能であり、カニューレは中央マニホールド３６０内へ進 入して主口３４２へ入り直接血液流内へ挿入される。斯かるカニューレは鋭いカ ニューレであっても、アタバーグの米国特許第５，０７１，４１３号に記載され たとがっていない様式のとがっていないカニューレであっても良い。注入部位３ ２８は無垢のまたはスリットの入ったエラストマー製の仕切３２８ａを備えてお り、或いは、該部位が雌のルア（Ｌｕｅｒ）コネクタ、ストップコック、または 任意の適当な流れ制御接続を備えた分岐ラインを備えるようにすることも可能で ある。 毒性のある薬を注入部位３２８を介してカニューレを使用して注入することが 可能であり、同時に管及び口３２４を介して塩水を注入する。中央マニホールド ３６０は希釈空間を設けて、薬及び塩水次いで血液が一緒に混合できるようにし ている。 高価または低容量の薬を注入部位３２８を通してカニューレを使用して注入し 、その後塩水口３２４を介して塩水を流して中央マニホールド３６０から注入し た薬の残余を洗い流して口３４２の主流内へ流入させる。 カニューレを注入部位及び中央マニホールド３６０口３４２内の血液の主流路 内へ直接貫通させて血液を採取することが可能である。 所望であれば、薬を輸液ラインを通して投与することができる。 上記の手段により、血液搬送セット上で必要とされるアクセス口数を２つに削 減することができ、該２つの口で薬の特定の位置からの達成することのできる薬 の投与及び血液採取に関する全ての必要な機能を果たすことができる。 分岐ライン３２６を更に圧力感知モニタへ接続する。 室の３２０の大部分は図１９に図示した如くカップ状の形状に成形することが できる。更に、別個に成形した前部壁３３４を取り付けて成形した密封溝３６２ で密封することが可能であり、該密封溝が壁の各々に係合して種々のアクセス口 を除いて室を機密に密封することが可能となる。 上記の説明は、例示の目的のみで行ったものであって、下記の請求の範囲で定 義する本出願の発明の範囲を限定することを目的としたものではない。

【手続補正書】 【提出日】平成１２年９月２０日（２０００．９．２０） 【補正内容】 請求の範囲 １． 流体流路用の体外フロースルー型気泡トラップであって、 室を画成する壁、流入口、及び流出口を備え、流入口及び流出口は、それぞれ 前記壁を貫通して前記室の内部と連通し、前記流出口は、前記室の底部に隣接し て室内部に接続し、前記室内部の高さが前記室内部の最大水平方向寸法の１．６ 倍未満であり、前記気泡トラップ室内の流体流が実質的に水平方向となり、前記 流入口は、前記室内へ流入する流体流を前記流出口から離間させる方向へ指向す る気泡トラップ。 ２． 前記室内部の容量は、最大約２５ｃｃである請求項１気泡トラップ。 ３． 前記室内部の高さは、最大で前記室内部の最大水平方向寸法となり、前記 室内の前記流体流が主として水平方向となる請求項１又は２の気泡トラップ。 ４． 前記流出口及び前記流入口は、それぞれが最も接近した点において、少な くとも約８ｍｍ水平方向に分離される請求項１乃至３のいずれか１項の気泡トラ ップ。 ５． 前記流体流入口は、任意の室側壁から少なくとも４ｍｍ隔置した位置にお いて、前記室内部へ伸長する管を備える請求項１乃至４のいずれか１項の気泡ト ラップ。 ６． 前記流体流入口及び流体流出口は、それぞれ、前記室の頂部から底部へ向 かって伸長する管を備える請求項１乃至５のいずれか１項の気泡トラップ。 ７． 前記流体流入口は、前記室内部の前記底部に隣接した位置において、前記 室の内部と連絡する管を備える請求項１乃至６のいずれか１項の気泡トラップ。 ８． 血液路用の体外フロースルー型気泡トラップを通して血液を通過させる方 法であって、 前記気泡トラップは、室を画成する壁、流入口、及び流出口を備え、流入口及 び流出口の各々は、前記壁を貫通して前記室の内部と連絡し、前記流出口は、前 記室の底部に隣接して室内部に連絡し、且つ前記室内部が頂部壁を有し且つ室内 部の高さが前記室内部の最大水平方向寸法の１．６倍未満であり、前記気泡トラ ップ室内の流体流が実質的に水平方向となるものであり、 前記方法は、前記室を血液で満たして、前記室の前記頂部壁の実質的な部分を 前記血液と連続して接触させ、血液を前記血液流入口内へ流入させ且つ前記血液 流出口から流出させて気泡を前記血液から除去して前記頂部壁の直下に収集する 前記方法。 ９． 前記室を貫通する血液の流量は、少なくとも約毎分４５０ミリリットルで ある請求項８の方法。 １０． 前記室の容量は、最大で約２５ｃｃである請求項８又は９の方法。 １１． 前記室の水平方向の断面は、実質的に楕円形であり、且つ前記血液流出 口は、前記断面の長軸線に沿って対向した位置で前記室の前記底部に隣接した部 位において該室から血液を抜き取って前記血液流入口の位置まで流す請求項８乃 至１０のいずれか１項の方法。 １２． 前記室内部の高さは、最大で前記室内部の最大水平方向寸法である請求 項８乃至１１のいずれか１項の方法。 １３． 流体流路用体外フロースルー型気泡トラップであって、 室を形成する壁、流体流入口、及び流体流出口を備え、前記流体流入口及び前 記流体流出口のそれぞれは前記壁を貫通して伸長して前記室の内部と連絡し、少 なくとも前記流出口が前記室内部の底部に隣接して該室内部と連絡し、前記流体 流入口が前記流体流出口から水平方向へ離間する方向にのみ前記室内へ流体流を 指向する気泡トラップ。 １４． 前記室内部の容量が、最大で約２５ｃｃである請求項１３の気泡トラッ プ。 １５． 前記流体流入口は、任意の室側壁から少なくとも４ｍｍ隔置された位置 で前記室内部へ伸長する管を備える請求項１３又は１４の気泡トラップ。 １６． 流体流路用フロースルー型気泡トラップであって、 室を画成する壁、及び少なくとも実質的に前記室を貫通して伸長すると共に、 対向する両端で開口した流入口／流出口管を備え、 前記管は、前記室内部の横方向に向いた流体流入口と、前記室内部の対向す る横方向に向いた流体流出口と、前記流入口及び流出口の間の前記管の孔を閉鎖 する仕切とを画成する流入口／流出口管とを備える気泡トラップ。 １７． 前記流入口及び流出口は、前記室形成壁の底部壁部に隣接して位置決め される請求項１６の気泡トラップ。 １８． 前記仕切は、前記管内を対角線状に伸長する請求項１６又は１７の気泡 トラップ。 １９． 前記室形成壁の断面が実質的に円形である請求項１６乃至１８のいずれ か１項の気泡トラップ。 ２０． 前記室内部の高さが、実質的に前記室内部の最大水平方向寸法より大き くない請求項１６乃至１９のいずれか１項の気泡トラップ。 ２１． 前記流入口／流出口管は、一対の分離した実質的に同軸の管部分を備え る請求項１６乃至２０のいずれか１項の気泡トラップ。 ２２． 前記流入口／流出口管の一方の端が一定の長さのローラポンプ管に直接 接続される請求項１６乃至２１のいずれか１項の気泡トラップ。 ２３． 前記室画成壁は、前記ローラポンプ管に隣接した前記気泡トラップの一 方の端で前記室内部と連絡した補助流入口を備え、該補助流入口が前記流入口／ 流出口管に向かって横断方向に伸長する請求項１６乃至２１のいずれか１項の気 泡トラップ。 ２４． 前記流入口／流出口管は、前記室形成壁の前記壁部から少なくとも７ｍ ｍ隔置される請求項２３の気泡トラップ。 ２５． 前記室形成壁は、底部壁を有したカップ状の部材を備え、該カップ状部 材は、前記底部壁に対向する端で周方向に密封された蓋部材により閉鎖される請 求項１６乃至２４のいずれか１項の気泡トラップ。 ２６． 流体流路用のフロースルー型気泡トラップであって、 頂部壁、底部壁、及び側部壁を有し、実質的に平らで横方向の面を画成する室 と、 上方へ向いて前記室と連絡する第１の口管と、 下方に向いて前記室と連絡する第２の口管と、 前記口管の一方から流入する流体を第１の横方向流れ方向へ指向し、次いで、 前記室内で実質的に水平方向の流体流の循環を可能にする流れ指向システムであ って、該流れ指向システムが、また、前記室内の循環する流れから前記第１の横 方向の流れ方向と全体として同一である横方向の流れとなって前記口管の他方へ 進入させる一方で、前記第１及び第２の口管間の直接な流れを防止する流れ指向 システムと、を備える気泡トラップ。 ２７．前記室は、実質的に矩形の側壁と、該室の高さと少なくとも同じ大きさの 水平方向の幅とを有する請求項２６の気泡トラップ。 ２８． 前記室の水平方向の厚さが、前記水平方向の幅及び前記高さのいずれよ り小さい請求項２６乃至２７の気泡トラップ。 ２９． 前記口管の少なくとも一方が、前記平らな横方向の面に隣接して位置決 めされると共に、一定の長さのローラポンプ管に直接接続される請求項２６乃至 ２８のいずれか１項の気泡トラップ。 ３０． 前記側壁は、少なくとも１つの内側方向へ伸長した水平な羽根を備えて 、前記実質的に水平方向の循環流をの垂直方向の流れ成分を遅延させる請求項２ ６乃至２９のいずれか１項の気泡トラップ。 ３１． 前記流れ指向システムは、前記第１及び第２の口管の間に位置決めされ た一定の角度を付けた壁を備える請求項２６乃至３０のいずれか１項の気泡トラ ップ。 ３２． 前記流れ指向システムは、更に、前記口管の一方からの流入流体を前記 室の一方の横方向側部へ指向し、且つ前記室の一方の対向する横方向側部から伸 長して流体を前記室から前記口管の他方へ搬送するようにされた水平の壁部を備 える請求項２６乃至３１のいずれか１項の気泡トラップ。 ３３． 前記第２の口管は、前記室を下方に向かって貫通して少なくとも前記流 れ指向システム近傍の位置まで伸長する請求項２６乃至３２のいずれか１項の気 泡トラップ。 ３４． 前記室に隣接した前記口管の一方と連通する中央マニホールド、及び前 記中央マニホールドと連通する複数の補助口を備え、該補助口は、前記マニホー ルド上に位置決めされた注入口を備え、注入カニューレは、前記注入口を貫通し て前記一方の口管の主流体流内へ伸長するようにされると共に、前記補助口の別 の１つが一定の長さの可撓性の管と連絡して静脈液源に連通する請求項２６乃至 ３３のいずれか１項の気泡トラップ。 ３５． 前記中央マニホールドは、真っすぐな管状の形状をしており、前記注入 口は、前記マニホールドの前記管状の形状の一方の端に配置され、且つ前記マニ ホールドの管状の形状他方の端が前記口管の一方と横断方向の関係に連通し、別 の補助口が前記マニホールドと該マニホールドに対して横断方向の関係に連通す る請求項２６乃至３４のいずれか１項の気泡トラップ。 ３６． 前記第１の口管が上方に向かって前記室内に連通し、前記室が更に前記 口管の一方からの流入流体を第１の横方向の流れ方向に指向し、次いで、前記室 内で実質的に水平方向の流体の循環流を可能にするように位置決めされた流れ指 向システムを画成し、前記流れ指向スシテムがまた、前記第１及び第２の口管間 での直接的な流れを防止する一方で、前記室内の循環流体からの流体流を横方向 の流れ方向となって前記口管の他方へ流入させる請求項２６乃至３５のいずれか １項の気泡トラップ。 ３７． 血液用の流れセットに支持された室であって、 前記室と連絡する口管と連絡する中央マニホールド、及び前記中央マニホール ドと連絡する複数の補助口を備え、 該補助口は、前記マニホールド上に位置決めされた注入口を備え、カニューレ が前記注入口を貫通して前記一方の口管内の主流体流内に伸長するようにされる と共に、前記複数の口の別の口が一定の長さの可撓性の管と連絡して静脈液源と 接続する室。 ３８． 前記中央マニホールドは、真っすぐな管状の形状をしており、前記注入 口は、前記マニホールドの前記管状の形状の一方の端に配置され、且つ前記マニ ホールドの管状の形状他方の端が前記口管と横断方向の関係に連絡し、別の補助 口が前記マニホールドと該マニホールドに対して横断方向の関係に連通する請求 項３７の室。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／９０５，２４５ (32)優先日 平成９年８月１日(1997．8．1) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＣＮ，Ｊ Ｐ，ＫＲ，ＭＸ (72)発明者 アターバーグ，デイヴィッド・エス アメリカ合衆国ワシントン州98121，シア トル，ファースト・アベニュー 2033，ナ ンバー ３

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 流体流路用の体外フロースルー型気泡トラップであって、 室を画成する壁、流入口、及び流出口を備え、流入口及び流出口の各々が前記 壁を貫通して前記室の内部と連通し、前記流出口が前記室の底部に隣接して前記 室内部に接続し、前記室内部の高さが前記室内部の最大水平方向寸法の１．６倍 未満であり、前記気泡トラップ室内の流体流が実質的に水平方向となり、前記流 入口は、前記室内へ流入する流体流を前記流出口から離間させる方向へ指向する 気泡トラップ。 ２． 前記室内部の容量は、最大約２５ｃｃである請求項１気泡トラップ。 ３． 前記室内部の高さは、最大で前記室内部の最大水平方向寸法となり、前記 室内の前記流体流が主として水平方向となる請求項１及び２の気泡トラップ。 ４． 前記流出口及び前記流入口は、それぞれが最も接近した点において、少な くとも約８ｍｍ水平方向に分離される請求項１乃至３の気泡トラップ。 ５． 前記流体流入口は、任意の室側壁から少なくとも４ｍｍ隔置した位置にお いて、前記室内部へ伸長する管を備える請求項１乃至４の気泡トラップ。 ６． 前記流体流入口及び流体流出口は、それぞれ、前記室の頂部から底部へ向 かって伸長する管を備える請求項１乃至５の気泡トラップ。 ７． 前記流体流入口は、前記室内部の前記底部に隣接した位置において、前記 室の内部と連絡する管を備える請求項１乃至６の気泡トラップ。 ８． 血液ライン用の体外フロースルー型気泡トラップであって、 上部室部及び下部室部を備えた内部を画成する室画成壁、前記下部室部の底部 端部と連絡する血液流出口、及び前記上部室部内へ血液流を放出するように位置 決めされた血液流入口とを備え、 前記上部室部は、及び前記下部室部より大きな水平な領域を有し、前記上部室 部の高さは、該上部室部の最大水平方向寸法の１．６倍未満であり、前記下部室 部が前記上部室部の一方の側に向かって位置決めされる気泡トラップ。 ９． 前記血液流入口は、前記血液流を前記血液流出口から水平方向に離間する 方向へ放出する請求項８の気泡トラップ。 １０． フィルタが前記上部室部及び前記下部室部の接続部近傍に支持され、前 記上部室部及び前記下部室部間に流れる血液を濾過する請求項８及び９の気泡ト ラップ。 １１． 前記上部室部の容量は、最大２５ｃｃである請求項８乃至１０の気泡ト ラップ。 １２． 前記下部室部は、最大で前記上部室部の水平方向断面積の３分の１とな る水平方向断面積を有する請求項８乃至１１の気泡トラップ。 １３． 前記上部室部は、最大で該上部室部の最大水平方向寸法となる高さを有 する請求項８乃至１２の気泡トラップ。 １４． 前記下部室部は、空気／泡検出器に嵌合可能な透明な円筒状外側壁を画 成する請求項８乃至１３の気泡トラップ。 １５． 血液路用の体外フロースルー型気泡トラップを通して血液を通過させる 方法であって、 前記気泡トラップは、室を画成する壁、流入口、及び流出口を備え、流入口及 び流出口の各々が前記壁を貫通して前記室の内部と連絡し、前記流出口が前記室 の底部に隣接して前記室内部に連絡し、且つ、前記室内部が頂部壁を有し且つ該 室内部の高さが前記室内部の最大水平方向寸法の１．６倍未満であり、前記気泡 トラップ室内の流体流が実質的に水平方向となるものであり、 前記方法は、前記室を血液で満たして、前記室の前記頂部壁の実質的な部分を 前記血液と連続して接触させ、血液を前記血液流入口内へ流入させ且つ前記血液 流出口から流出させて気泡を前記血液から除去して前記頂部壁の直下に収集する ことを含む、前記方法。 １６． 前記室を貫通する血液の流量は、少なくとも約毎分４５０ミリリットル である請求項１５の方法。 １７． 前記室の容量は、最大で約２５ｃｃである請求項１５及び１６の方法。 １８． 前記室の水平方向の断面は、実質的に楕円形であり、且つ前記血液流出 口は、前記断面の長軸線に沿って対向した位置で前記室の前記底部に隣接した部 位において該室から血液を抜き取って前記血液流入口の位置まで流す請求項１５ 乃至１７の方法。 １９． 前記室内部の高さは、最大で前記室内部の最大水平方向寸法である請求 項１５乃至１８の方法。 ２０． 流体流路用体外フロースルー型気泡トラップであって、 室を形成する壁、流体流入口、及び流体流出口を備え、前記流体流入口及び前 記流体流出口のそれぞれは前記壁を貫通して伸長して前記室の内部と連絡し、少 なくとも前記流出口が前記室内部の底部に隣接して該室内部と連絡し、前記流体 流入口が前記流体流出口から水平方向へ離間する方向にのみ前記室内へ流体流を 指向する気泡トラップ。 ２１． 前記室内部の容量が、最大で約２５ｃｃである請求項２０の気泡トラッ プ。 ２２． 前記流体流入口は、任意の室側壁から少なくとも４ｍｍ隔置された位置 で前記室内部へ伸長する管を備える請求項２０及び２１の気泡トラップ。 ２３． 流体流路用フロースルー型気泡トラップであって、 室を画成する壁、及び少なくとも実質的に前記室を貫通して伸長すると共に、 対向する両端で開口した流入口／流出口管を備え、 前記管は、前記室内部の横方向に向いた流体流入口と、前記室内部の対向する 横方向に向いた流体流出口と、前記流入口及び流出口の間の前記管の孔を閉鎖す る仕切とを画成する流入口／流出口管とを備える気泡トラップ。 ２４． 前記流入口及び流出口は、前記室形成壁の底部壁部に隣接して位置決め される請求項２３の気泡トラップ。 ２５． 前記仕切は、前記管内を対角線状に伸長する請求項２３及び２４の気泡 トラップ。 ２６． 前記室形成壁の断面が実質的に円形である請求項２３乃至２５の気泡ト ラップ。 ２７． 前記室内部の高さが、実質的に前記室内部の最大水平方向寸法より大き くない請求項２３乃至２６の気泡トラップ。 ２８． 前記流入口／流出口管は、一対の分離した実質的に同軸の管部分を備え る請求項２３乃至２７の気泡トラップ。 ２９． 前記流入口／流出口管の一方の端が一定の長さのローラポンプ管に直接 接続される請求項２３乃至２８の気泡トラップ。 ３０． 前記室画成壁は、前記ローラポンプ管に隣接した前記気泡トラップの一 方の端で前記室内部と連絡した補助流入口を備え、該補助流入口が前記流入口／ 流出口管に向かって横断方向に伸長する請求項２３乃至２９の気泡トラップ。 ３１． 前記流入口／流出口管は、前記室形成壁の前記壁部から少なくとも７ｍ ｍ隔置される請求項３０の気泡トラップ。 ３２． 前記室形成壁は、底部壁を有したカップ状の部材を備え、該カップ状部 材は、前記底部壁に対向する端で周方向に密封された蓋部材により閉鎖される請 求項２３乃至３１の気泡トラップ。 ３３． 流体流路用のフロースルー型気泡トラップであって、 頂部壁、底部壁、及び側部壁を有し、実質的に平らで横方向の面を画成する室 と、 上方へ向いて前記室と連絡する第１の口管と、 下方に向いて前記室と連絡する第２の口管と、 前記口管の一方から流入する流体を第１の横方向流れ方向へ指向し、次いで、 前記室内で実質的に水平方向の流体流の循環を可能にする流れ指向システムであ って、該流れ指向システムが、また、前記室内の循環する流れから前記第１の横 方向の流れ方向と全体として同一である横方向の流れとなって前記口管の他方へ 進入させる一方で、前記第１及び第２の口管間の直接な流れを防止する流れ指向 システムと、を備える気泡トラップ。 ３４．前記室は、実質的に矩形の側壁と、該室の高さと少なくとも同じ大きさの 水平方向の幅とを有する請求項３５の気泡トラップ。 ３５． 前記室の水平方向の厚さが、前記水平方向の幅及び前記高さのいずれよ り小さい請求項３２乃至３４の気泡トラップ。 ３６． 前記口管の少なくとも一方が、前記平らな横方向の面に隣接して位置決 めされると共に、一定の長さのローラポンプ管に直接接続される請求項３２乃至 ３５の気泡トラップ。 ３７． 前記側壁は、少なくとも１つの内側方向へ伸長した水平な羽根を備えて 、前記実質的に水平方向の循環流をの垂直方向の流れ成分を遅延させる請求項３ ２乃至３６の気泡トラップ。 ３８． 前記流れ指向システムは、前記第１及び第２の口管の間に位置決めされ た一定の角度を付けた壁を備える請求項３２乃至３７の気泡トラップ。 ３９． 前記流れ指向システムは、更に、前記口管の一方からの流入流体を前記 室の一方の横方向側部へ指向し、且つ前記室の一方の対向する横方向側部から伸 長して流体を前記室から前記口管の他方へ搬送するようにされた水平の壁部を備 える請求項３２乃至３８の気泡トラップ。 ４０． 前記第２の口管は、前記室を下方に向かって貫通して少なくとも前記流 れ指向システム近傍の位置まで伸長する請求項３２乃至３９の気泡トラップ。 ４１． 前記室に隣接した前記口管の一方と連通する中央マニホールド、及び前 記中央マニホールドと連通する複数の補助口を備え、該補助口は、前記マニホー ルド上に位置決めされた注入口を備え、注入カニューレは、前記注入口を貫通し て前記一方の口管の主流体流内へ伸長するようにされると共に、前記補助口の別 の１つが一定の長さの可撓性の管と連絡して静脈液源に連通する請求項３２乃至 ４０の気泡トラップ。 ４２． 前記中央マニホールドは、真っすぐな管状の形状をしており、前記注入 口は、前記マニホールドの前記管状の形状の一方の端に配置され、且つ前記マニ ホールドの管状の形状他方の端が前記口管の一方と横断方向の関係に連通し、別 の補助口が前記マニホールドと該マニホールドに対して横断方向の関係に連通す る請求項３２乃至４１の気泡トラップ。 ４３． 前記第１の口管が上方に向かって前記室内に連通し、前記室が更に前記 口管の一方からの流入流体を第１の横方向の流れ方向に指向し、次いで、前記室 内で実質的に水平方向の流体の循環流を可能にするように位置決めされた流れ指 向システムを画成し、前記流れ指向スシテムがまた、前記第１及び第２の口管間 での直接的な流れを防止する一方で、前記室内の循環流体からの流体流を横方向 の流れ方向となって前記口管の他方へ流入させる請求項３２乃至４２の気泡トラ ップ。 ４４． 血液用の流れセットに支持された室であって、 前記室と連絡する口管と連絡する中央マニホールド、及び前記中央マニホール ドと連絡する複数の補助口を備え、 該補助口は、前記マニホールド上に位置決めされた注入口を備え、カニューレ が前記注入口を貫通して前記一方の口管内の主流体流内に伸長するようにされる と共に、前記複数の口の別の口が一定の長さの可撓性の管と連絡して静脈液源と 接続する室。 ４５． 前記中央マニホールドは、真っすぐな管状の形状をしており、前記注入 口は、前記マニホールドの前記管状の形状の一方の端に配置され、且つ前記マニ ホールドの管状の形状他方の端が前記口管と横断方向の関係に連絡し、別の補助 口が前記マニホールドと該マニホールドに対して横断方向の関係に連通する請求 項４４の室。