KR20220160597A - 정맥내 카테터 시스템용 프라이머 - Google Patents

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KR20220160597A
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즈히 민 지미 용
춘 키트 우이
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

프라이머는 IV 카테터 시스템과 함께 사용될 수 있다. 프라이머는, 프라이머가 IV 카테터 시스템을 하류 부분과 상류 부분으로 분할하도록 연장 세트의 배관을 따라 위치 설정될 수 있다. 프라이머는 상류 및 하류 부분 모두로부터 공기를 배출하여 혈액이 프라이머에 대해 상향 유동하게 하는 동시에 프라이밍 용액이 프라이머에 대해 하향 유동하게 한다. 그 결과, 카테터를 먼저 프라이밍하지 않고 환자의 혈관계에 카테터를 삽입할 수 있다. 공기가 IV 카테터 시스템의 상류 및 하류 부분으로부터 배출되면, 프라이머는 프라이머를 통한 유체 경로를 개방하도록 구동될 수 있다. 유체 경로가 개방된 상태에서, 프라이밍 용액은 환자의 혈관계를 향해 유동하기 시작하고, 그에 의해 IV 카테터 시스템으로부터 혈액을 플러싱할 수 있다.

Description

정맥내 카테터 시스템용 프라이머
정맥내(intravenous)(IV) 카테터 시스템은 일반적으로 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, IV 카테터 시스템은 생리 식염수, 다양한 약제, 및 총 비경구 영양(total parenteral nutrition)과 같은 유체를 환자에게 주입하는 데에 사용될 수 있다. IV 카테터 시스템은 또한 환자로부터 혈액을 채취하는 데 사용될 수 있다.
일반적인 유형의 IV 카테터 시스템은 오버-더-니들 말초 정맥내("IV") 카테터("PIVC")이다. 명칭이 의미하는 바와 같이, 오버-더-니들 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은, 바늘의 경사면이 환자의 피부 반대쪽을 향한 상태에서 도입기 바늘의 원위 팁이 카테터의 원위 팁을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관계로 얕은 각도로 삽입된다.
일체형 IV 카테터 시스템(예를 들어, 일체형 PIVC)은 일체형 연장 세트를 갖는 IV 카테터 시스템이다. 이러한 연장 세트는 통상적으로 일 단부가 카테터 어댑터에 일체화되고 다른 단부에 결합된 접근 포트(예를 들어, 루어 커넥터)를 포함하는 연장 배관으로 구성된다. 일체형 PIVC는 채혈에 사용되는 경우가 많다. 예를 들어, 일체형 PIVC의 카테터를 환자의 혈관계에 삽입한 후, 임상의는 혈액이 접근 포트까지 연장 세트로 유동하게 할 수 있다. 혈액이 접근 포트까지 유동되면, 임상의는 혈액 샘플을 수집하기 위해 혈액 수집 세트(예를 들어, 진공 튜브 어댑터)를 접근 포트에 부착할 수 있다. 이 프로세스 동안, 접근 포트로부터 혈액이 누설될 가능성이 있다. 또한, 몇몇 일체형 IV 카테터 시스템의 경우, 카테터를 환자의 혈관계에 삽입하기 전에 프라이밍할 필요가 있다.
본 명세서에서 청구된 주제는, 임의의 단점을 해결하거나 위에서 설명한 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경은 본 명세서에 설명된 일부 구현이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해서만 제공된다.
본 개시내용은 전반적으로 IV 카테터 시스템 및 관련 방법과 함께 사용될 수 있는 프라이머(primer)에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는, 프라이머가 IV 카테터 시스템을 하류(또는 원위) 부분과 상류(또는 근위) 부분으로 분할하도록 연장 세트의 배관을 따라 위치 설정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 상류 및 하류 부분 모두로부터 공기를 배출하여 혈액이 프라이머에 대해 상향 유동하게 하는 동시에 프라이밍 용액이 프라이머에 대해 하향 유동하게 한다. 그 결과, 카테터를 먼저 프라이밍하지 않고 환자의 혈관계에 카테터를 삽입할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 공기가 IV 카테터 시스템의 상류 및 하류 부분으로부터 배출되면, 프라이머는 프라이머를 통한 유체 경로를 개방하도록 구동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 경로가 개방된 상태에서, 프라이밍 용액은 환자의 혈관계를 향해 유동하기 시작하고, 그에 의해 IV 카테터 시스템으로부터 혈액을 플러싱할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본 개시내용은 정맥내 카테터 시스템용 프라이머에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 플런저 채널을 형성하는 본체를 포함할 수 있고, 본체는 플런저 채널에 연결되는 원위 채널을 형성하는 원위 단부 및 플런저 채널에 연결되는 근위 채널을 형성하는 근위 단부를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 외부 표면을 통해 플런저 채널 사이에서 연장될 수 있는 통기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 플런저 채널 내로 삽입되고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 플런저 채널 내에서 활주하는 플런저 본체를 갖는 플런저를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저 본체는 제1 채널 및 제2 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 통기 채널에 연결함으로써 통기 채널을 통해 근위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제2 채널은 원위 채널과 정렬됨으로써 제2 채널을 통해 원위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 원위 채널에 연결함으로써 프라이머를 통한 유체 유동을 가능하게 할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제1 채널은 플런저 본체를 통해 연장되는 1차 채널 및 1차 채널로부터 플런저 본체의 근위 외부 표면을 통해 연장되는 분기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 분기 채널은 근위 채널과 정렬될 수 있고, 1차 채널은 통기 채널과 정렬될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 1차 채널은 근위 채널 및 원위 채널과 정렬될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제2 채널은 플런저 본체의 원위 외부 표면을 통해 연장되는 수평 채널 및 플런저 본체의 바닥 외부 표면을 통해 연장되는 수직 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 수평 채널은 원위 채널과 정렬될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프라이머는 통기 채널에 위치 설정된 제1 통기 부재 및 제2 채널에 위치 설정된 제2 통기 부재를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 통기 부재 및 제2 통기 부재는 각각 소수성 멤브레인을 포함할 수 있고, 프라이머는 제2 통기 부재의 원위측에 있는 제2 채널에 위치 설정된 친수성 멤브레인을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 플런저 채널로부터 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제2 통기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 채널은 혈액 챔버를 형성할 수 있고, 플런저 본체는 혈액 챔버로부터 플런저 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제3 채널을 더 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제3 채널은, 원위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기가 제2 채널, 제3 채널 및 제2 통기 채널을 통해 배출되도록 제2 통기 채널과 정렬될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제2 채널은 플런저 본체의 원위 외부 표면을 통해 연장되는 수평 채널 및 플런저 본체의 바닥 외부 표면을 통해 연장되는 수직 채널에 의해 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 혈액 챔버는 수평 채널과 수직 채널 사이에 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 혈액 챔버와 바닥 외부 표면 사이의 수직 채널에 위치 설정된 격막을 더 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 통기 채널에 위치 설정된 제1 통기 부재 및 제3 채널에 위치 설정된 제2 통기 부재를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 통기 부재는 각각 소수성 멤브레인일 수 있고, 프라이머는 제2 통기 부재와 혈액 챔버 사이의 제3 채널에 위치 설정된 친수성 멤브레인을 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 정맥내 카테터 시스템은, 카테터 어댑터 및 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터를 갖는 카테터 조립체; 카테터 어댑터에 유체 결합되는 연장 배관; 연장 배관의 근위 단부에 위치 설정된 접근 포트; 및 프라이머 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는, 연장 배관의 원위 부분이 프라이머와 카테터 어댑터 사이에 위치 설정되고 연장 배관의 근위 부분이 프라이머와 접근 포트 사이에 위치 설정되도록 연장 배관에 일렬로 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는, 플런저 채널을 형성하고 연장 배관의 원위 부분에 결합되는 원위 단부를 포함하는 본체를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 원위 단부는 플런저 채널에 연결되는 원위 채널을 형성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 연장 배관의 근위 부분에 결합되는 근위 단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 단부는 플런저 채널에 연결되는 근위 채널을 형성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 외부 표면을 통해 플런저 채널 사이에서 연장되는 통기 채널을 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프라이머는 플런저를 포함할 수 있고, 플런저는 플런저 채널 내로 삽입되고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 플런저 채널 내에서 활주하는 플런저 본체를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저 본체는 제1 채널 및 제2 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 통기 채널에 연결함으로써 연장 배관의 근위 부분에 수용된 공기를 통기 채널을 통해 배출할 수 있고, 제2 채널은 원위 채널과 정렬됨으로써 연장 배관의 원위 부분에 수용된 공기를 제2 채널을 통해 배출할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 개방 위치에 있을 때, 제1 채널은 근위 채널을 원위 채널에 연결함으로써 프라이머를 통한 유체 유동을 가능하게 할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제1 채널은 플런저 본체를 통해 연장되는 1차 채널 및 1차 채널로부터 플런저 본체의 근위 외부 표면을 통해 연장되는 분기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 분기 채널은 근위 채널과 정렬될 수 있고, 1차 채널은 통기 채널과 정렬될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 1차 채널은 근위 채널 및 원위 채널과 정렬될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 채널은 플런저 본체의 원위 외부 표면을 통해 연장될 수 있는 수평 채널, 및 플런저 본체의 바닥 외부 표면을 통해 연장될 수 있는 수직 채널을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 플런저 채널로부터 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제2 통기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 채널은 혈액 챔버를 형성할 수 있고, 플런저 본체는 혈액 챔버로부터 플런저 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제3 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제3 채널은, 연장 배관의 원위 부분에 수용된 공기가 제2 채널, 제3 채널 및 제2 통기 채널을 통해 배출되도록 제2 통기 채널과 정렬될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 혈액 챔버와 플런저 본체의 바닥 외부 표면 사이의 제2 채널에 위치 설정된 격막을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프라이머는, 연장 배관의 근위 부분에 수용된 공기를 배출하는 제1 통기 부재; 연장 배관의 원위 부분에 수용된 공기를 배출하는 제2 통기 부재; 및 제2 통기 부재의 원위측에 위치 설정된 친수성 멤브레인 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 정맥내 카테터 시스템용 프라이머는 본체 및 플런저를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 플런저 채널을 형성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 플런저 채널에 연결되는 원위 채널을 형성하는 원위 단부 및 플런저 채널에 연결되는 근위 채널을 형성하는 근위 단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 외부 표면을 통해 플런저 채널 사이에서 연장되는 통기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머는 플런저를 포함할 수 있고, 플런저는 플런저 채널 내로 삽입되고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 플런저 채널 내에서 활주하는 플런저 본체를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 플런저 본체는 제1 채널 및 제2 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 채널은 1차 채널 및 분기 채널을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 분기 채널은 근위 채널과 정렬되고 1차 채널은 통기 채널과 정렬됨으로써 통기 채널을 통해 근위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 채널은 원위 채널과 정렬됨으로써 제2 채널을 통해 원위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 1차 채널은 근위 채널을 원위 채널에 연결함으로써 프라이머를 통한 유체 유동을 가능하게 할 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예이고 설명적이며 청구된 바와 같이 본 개시내용을 제한하지 않는다는 것을 이해해야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않는 것을 이해해야 한다. 또한, 실시예가 결합될 수 있거나, 다른 실시예가 이용될 수 있고 본 개시내용의 다양한 실시예의 범위를 벗어나는 일 없이 구조적 변경(그렇게 청구되지 않았다면)이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미로 고려되어서는 안된다.
예시적인 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 특이성 및 세부 사항이 기술되고 설명될 것이다.
도 1은 몇몇 실시예에 따른, 프라이머를 포함하는 예시적인 IV 카테터 시스템의 상부 사시도이고;
도 2a 및 도 2b는 몇몇 실시예에 따른, 각각 폐쇄 위치 및 개방 위치에 있는 프라이머를 예시하는 프라이머의 예의 정면도이며;
도 2c 및 도 2d는 몇몇 실시예에 따른, 각각 도 2a 및 도 2b에 도시된 프라이머의 단면도이고;
도 2e는 몇몇 실시예에 따른, 도 2a 및 도 2b의 프라이머의 분해 단면도를 제공하며;
도 3 및 도 3a는 몇몇 실시예에 따른, 친수성 멤브레인의 예를 예시하는 도 2a 및 도 2b의 프라이머의 정면도이고;
도 4a는 몇몇 실시예에 따른, 폐쇄 위치에 있는 프라이머를 예시하는, 혈액 샘플을 채취하도록 구성된 프라이머의 다른 예의 정면도이며;
도 4b는 도 4a의 프라이머의 단면도이고;
도 4c는 몇몇 실시예에 따른, 혈액 수집 세트의 바늘이 프라이머에 삽입되었을 때 도 4a의 프라이머의 단면도이며;
도 4d는 몇몇 실시예에 따른, 프라이머가 개방 위치에 있을 때 도 4a의 프라이머의 단면도이다.
본 개시내용의 실시예는 주로 일체형 PIVC와 관련하여 설명될 것이다. 그러나, 본 개시내용의 실시예는 다른 일체형 IV 카테터 시스템 뿐만 아니라 설명된 프라이머의 실시예가 채용될 수 있는 임의의 혈관 접근 디바이스로 동일하게 확장된다. 명세서 및 청구범위의 목적을 위해, IV 카테터 시스템과 관련하여 "일체형"이라는 용어는 IV 카테터 시스템이 카테터(예를 들어, "연장 세트")에 유체 접근을 제공하는 배관을 포함한다는 것을 나타낼 것이다. "배관"이라는 용어는 유체 경로를 정의하는 임의의 세장형 재료로서 해석될 것이다.
도 1은 몇몇 실시예에 따라 구성된 프라이머(200)를 포함하는 일체형 PIVC(100)의 예를 제공한다. 몇몇 실시예에서, PIVC(100)는 카테터 조립체(120)에 결합된 바늘 조립체(110)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(120)는 카테터 어댑터(121)를 포함할 수 있고, 카테터 어댑터로부터 카테터(122)가 원위 방향으로 연장된다. 몇몇 실시예에서, 바늘 조립체(110)는 바늘 어댑터(111)를 포함할 수 있고, 바늘 어댑터로부터 바늘(112)이 원위 방향으로 연장된다. 몇몇 실시예에서, 바늘 조립체(110)가 카테터 조립체(120)에 결합되는 것에 응답하여, 바늘(112)은 카테터(122)를 통해 그리고 카테터를 지나 원위 방향으로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 차폐부(113)는 바늘(112) 및 카테터(122)를 덮을 수 있지만 바늘과 카테터의 삽입 전에 제거될 것이다.
몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(120)는 카테터 어댑터(121) 및 카테터(122)의 루멘으로 개구를 형성하는 연장 포트(123)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 접근 포트(132)는 연장 배관(130)을 통해 연장 포트(123)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이머(200)는 연장 배관(130)과 일렬로 위치 설정될 수 있다. 즉, 연장 배관(130)의 일부는 프라이머(200)의 원위측(또는 하류)에 위치 설정될 수 있고 연장 배관(130)의 다른 부분은 프라이머(200)의 근위측(또는 상류)에 위치 설정될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 프라이머(200)는 연장 포트(123)에 직접 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 연장 배관(130)을 통해 연장 포트(123)에 프라이머(200)를 연결하는 것의 한 가지 이점은 연장 배관(130)의 가요성으로 인해 프라이머(200)가 카테터 어댑터(121)에 대해 이동될 수 있게 한다는 것이다. 몇몇 실시예에서, 핀치 클램프(131)는 또한 프라이머(200)의 근위측에 있는 연장 배관(130)의 부분에 부착될 수 있고 유체가 배관을 통해 유동하는 것을 차단하도록 선택적으로 클램핑될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 접근 포트(132)는 연장 세트 상에서 사용되거나 연장 세트에 연결될 수 있는 많은 다양한 유형의 커넥터 중 임의의 것을 나타낼 수 있다. 몇몇 실시예에서, 접근 포트(132)는 드립 라인을 PIVC(100)에 연결하는 데 사용될 수 있지만, 임의의 유체 소스가 접근 포트(132)에 연결될 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 프라이머(200)의 실시예의 정면도를 제공한다. 이들 도면에서, 프라이머(200)는 내부 구조가 시각화될 수 있도록 투명한 것으로 도시되어 있음에 유의한다. 도 2c 및 도 2d는 내부 구조를 더 잘 예시하기 위해 프라이머(200)의 이 실시예의 정단면도를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 프라이머(200)는 플런저(210) 및 플런저(210)가 삽입되는 본체(220)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저(210)는 도 2a에 도시된 바와 같은 폐쇄 위치와 도 2b에 도시된 바와 같은 개방 위치 사이에서 이동할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 폐쇄 위치에 있을 때, 프라이머(200)는 공기를 배출하지만 유체 유동을 차단하는 반면, 개방 위치에 있을 때, 프라이머(200)는 유체 유동을 허용한다.
몇몇 실시예에서, 본체(220)는 상단(220a), 바닥(220b), 원위 단부(220c) 및 근위 단부(220d)를 포함할 수 있다. "상단" 및 "바닥"이라는 용어는 프라이머(200)의 대향하는 2개의 면을 구별하기 위해서만 사용되고, 어느 한 면이 임의의 특정 방향으로 배향되어야 하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 마찬가지로, 아래에서 사용되는 "수평" 및 "수직"이라는 용어는 다양한 구성요소를 구별하도록 의도되고, 이러한 구성요소가 임의의 특정 배향에 있어야 하는 것으로 고려되어서는 안 된다. 원위 단부(220c)는 카테터 어댑터(121)에 가장 가까운 프라이머(200)의 단부이고, 근위 단부(220d)는 접근 포트(132)에 가장 가까운 프라이머(200)의 단부이다.
도 2e의 분해도에 예시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 플런저 채널(221)은 상단(220a)으로부터 바닥(220b)으로 연장될 수 있고 플런저(210)가 본체(220) 내로 삽입되고 그 내부에서 활주할 수 있게 한다. 몇몇 실시예에서, 원위 채널(222)은 원위 단부(220c)로부터 연장될 수 있고 플런저 채널(221)에 연결될 수 있다. 유사하게, 근위 채널(223)은 근위 단부(220d)로부터 연장되고 플런저 채널(221)에 연결된다. 도시된 실시예와 같은 몇몇 실시예에서, 원위 채널(222) 및 근위 채널(223)의 적어도 일부는 연장 배관(130)의 각각의 단부를 수용하고 고정하도록 크기 설정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(220)는 플런저 채널(221)로부터 본체(220)의 외부 표면을 통해 연장되는 통기 채널(224)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 통기 부재(225)는 통기 채널(224) 내에 위치 설정될 수 있고 공기가 통기 채널(224)로부터 빠져나오게 하지만 유체는 빠져나오지 못하게 하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 통기 부재(225)는 소수성 멤브레인일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 플런저(210)는 구동 부재(210a) 및 구동 부재(210a)로부터 하향 연장되는 플런저 본체(210b)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저 본체(210b)는 플런저 채널(221) 내로 단단히 삽입되도록 크기 설정될 수 있고 플런저 채널(221)의 측벽에 대해 유밀 밀봉부를 형성하는 재료로 형성될 수 있다.
도 2e의 분해도에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 플런저 본체(210b)는 1차 채널(213a) 및 분기 채널(213b)로 구성된 제1 채널(213)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 1차 채널(213a)은 플런저 본체(210b)를 통해 원위측으로부터 근위측으로 완전히 연장될 수 있고, 분기 채널(213b)은 1차 채널(213a) 아래의 위치에서 플런저 본체(210b)의 근위측으로부터 1차 채널(213a)까지 연장된다. 몇몇 실시예에서, 프라이머(200)가 폐쇄 위치에 있을 때, 분기 채널(213b)의 근위 단부는 근위 채널(223)과 정렬될 수 있고, 1차 채널(213a)의 원위 단부는 통기 채널(224)과 정렬된다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 도 2c에 나타낸 바와 같이, 프라이밍 유체(예를 들어, 식염수)가 본체(220)의 근위 단부(220d)에 연결된 연장 배관(130)의 부분으로 주입될 때, 연장 배관(130)의 이 부분에 수용된 공기는 제1 통기 부재(225)를 통해 외부 환경으로 배출되기 전에 근위 채널(223), 분기 채널(213b), 1차 채널(213a) 및 통기 채널(224)을 통해 유동할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 공기 배출은 프라이밍 유체가 제1 통기 부재(225)까지 유동하고 모든 공기가 연장 배관(130) 및 프라이머(200)로부터 배출되게 할 때까지 계속될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 플런저 본체(210b)는 제1 채널(213)로부터 격리된 제2 채널(211)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 채널(211)은 수직 채널(211a) 및 수평 채널(211b)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수직 채널(211a)은 플런저 본체(210b)의 바닥으로부터 상향 연장될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수평 채널(211b)은 플런저 본체(210b)의 원위측으로부터 수직 채널(211a)까지 연장된다. 몇몇 실시예에서, 제2 통기 부재(212)는, 예컨대 수평 채널(211b)의 원위 단부에서 제2 채널(211) 내에 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 제2 통기 부재(212)는 소수성 멤브레인의 형태일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프라이머(200)가 폐쇄 위치에 있을 때, 수평 채널(211b)은 원위 채널(222)과 정렬될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 도 2c에 나타낸 바와 같이, 프라이머(200)의 원위측에 있는 연장 배관(130)의 부분으로 혈액이 유동함에 따라, 연장 배관(130)의 이 부분에 수용된 공기는 제2 통기 부재(212)를 통과하고 제2 채널(211) 및 플런저 채널(221)을 통해 외부 환경으로 배출될 수 있다.
도 2c에서 알 수 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 프라이머(200)는 연장 배관(130)의 원위 및 근위 부분 모두로부터 공기를 배출함으로써 혈액 및 프라이밍 유체가 프라이머(200)로 유동하게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 채널(213)과 제2 채널(211)의 구성은 프라이머(200)가 폐쇄 위치에 유지되는 동안 혈액과 프라이밍 유체 사이의 격리를 유지할 수 있다. 더 구체적으로, 몇몇 실시예에서, 근위 채널(223)에 대한 분기 채널(213b)의 구성 및 통기 채널(224)에 대한 1차 채널(213a)의 구성은 연장 배관(130)의 근위 부분으로부터 제1 통기 부재(225)까지의 유체 경로를 형성할 수 있다. 마찬가지로, 몇몇 실시예에서, 제2 채널(211)의 구성과 제2 통기 부재(212)의 위치는 연장 배관(130)의 원위 부분으로부터 제2 통기 부재(212)까지 별개의 유체 경로를 형성할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 혈액의 유동이 제2 통기 부재(212)를 통해 모든 공기를 밖으로 강제하고 프라이밍 유체의 유동이 제1 통기 부재(225)를 통해 모든 공기를 밖으로 강제하는 것에 응답하여, 일체형 PIVC(100)는 혈액과 프라이밍 유체 사이의 격리를 유지하면서 완전히 프라이밍될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이 시점에서, 프라이머(200)는 구동 부재(210a)에 힘을 인가함으로써 도 2b 및 도 2d에 나타낸 개방 위치로 천이될 수 있다. 예를 들어, 임상의는 구동 부재(210a)에 자신의 엄지손가락을 놓고 원위 단부(220c) 및 근위 단부(220d) 아래에 손가락을 놓은 다음 압착력을 제공할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 개방 위치에서, 1차 채널(213a)은 근위 채널(223) 및 원위 채널(222)과 정렬됨으로써 프라이머(200)를 통한 유체 경로를 개방시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 채널(223)을 채운 프라이밍 유체는 근위 채널(223)을 통해 원위 채널(222)로 유동하기 시작하여 혈액이 환자의 혈관계를 향해 플러싱되게 할 수 있다.
도 3 및 도 3a에 나타낸 바와 같은 몇몇 실시예에서, 친수성 멤브레인(214)이 원위 채널(222)로 유동하는 혈액에 노출되도록 친수성 멤브레인(214)이 제2 통기 부재(212)의 원위측에 위치 설정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 친수성 멤브레인(214)은 혈액을 흡수하고 최종적으로 공기 장벽을 형성하여 공기가 제2 통기 부재(212)를 통해 원위 채널(222) 내로 역으로 통과하는 것을 방지할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프라이머(200)는, 카테터 어댑터(121) 또는 프라이머(200)의 원위측에 있는 임의의 다른 구성요소로부터 혈액이 채취되게 할 수 있도록 구성된 일체형 카테터 시스템에 사용되도록 의도된 경우 이러한 방식으로 구성될 수 있다. 이러한 경우, 혈액이 채취될 때, 프라이머(200)의 원위측에 진공이 생성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 친수성 멤브레인(214)이 없는 경우, 이러한 진공은 공기가 제2 통기 부재(212)를 통해(예를 들어, 소수성 멤브레인을 통해) 원위 채널(222) 내로 원위 방향으로 통과하게 할 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 친수성 멤브레인(214)이 있는 경우, 공기는, 친수성 멤브레인(214)이 혈액을 흡수할 때까지 - 이 시점에서 공기는 더 이상 친수성 멤브레인(214)을 통과하지 않게 됨 - 친수성 멤브레인(214) 및 제2 통기 부재(또는 소수성 멤브레인)(212)를 통해 근위 방향으로 초기에 배출될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 그 시점에서, 프라이머(200)의 원위측 지점으로부터 혈액이 채취될 때 진공이 생성되면, 친수성 멤브레인(214)은 진공을 향한 공기의 유동을 차단하여 프라이머(200)의 원위측에 있는 카테터 시스템 부분의 프라이밍된 상태를 유지할 것이다.
몇몇 실시예에서, 프라이머(200)는 제2 채널(211)로부터 혈액 샘플이 채취되게 할 수 있도록 구성될 수 있다. 도 4a 내지 도 4d는 이러한 실시예의 예이다. 도 4a는 폐쇄 위치에 있는 프라이머(200)의 투명한 정면도를 제공하고, 도 4b는 폐쇄 위치에 있는 프라이머(200)의 측단면도를 제공하며, 도 4c는 채혈 동안 폐쇄 위치에 있는 프라이머(200)의 사시 단면도를 제공하고, 도 4d는 개방 위치에 있는 프라이머(200)의 정단면도를 제공한다.
이들 실시예에서, 본체(220)는 제2 통기 채널(226)이 플런저 채널(221)로부터 본체(220)의 외부 표면을 통해 연장될 수 있다는 점을 제외하고는 전술한 것과 동일하거나 유사한 방식으로 구성될 수 있다. 도 4a를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 제2 통기 채널(226)은 후방으로 연장되지만 또한 전방으로 연장될 수 있거나 본체(220)의 외부 표면을 통과하게 하는 임의의 다른 방향으로 연장될 수도 있다.
이들 실시예에서, 플런저(210)는 또한 격막(216)이 수직 채널(211a) 내에 위치 설정되어 수직 채널을 밀봉하고 제2 채널(211)이 수직 채널(211a)과 수평 채널(211b)이 연결된 혈액 챔버(211c)를 포함한다는 것을 제외하고는 전술한 것과 유사한 설계를 가질 수 있다. 도 4b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 플런저 본체(210b)는 제3 채널(215)을 포함할 수 있으며, 이 제3 채널 내에 제2 통기 부재(212) 및 가능하게는 친수성 멤브레인(214)이 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 제3 채널(215)은 프라이머(200)가 폐쇄 위치에 있을 때 제2 통기 채널(226)과 정렬되는 지점에서 플런저 본체(210b)의 외부 표면을 통해 혈액 챔버(211c)로부터 연장될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 카테터가 환자의 혈관계에 배치되는 것에 응답하여, 제3 채널(215) 및 제2 통기 채널(226)을 통한 공기의 배출로 인해 혈액이 프라이머(200)를 향해 유동할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 혈액 챔버(211c)는 혈액을 수집하고 혈액이 채취될 수 있는 영역을 형성하는 기능을 할 수 있다. 예를 들어, 도 4c는 혈액 수집 세트(도시되지 않음)의 바늘(400)이 플런저 채널(221) 내로 그리고 격막(216)을 통해 삽입되어 그 팁이 혈액 챔버(211c) 내에 위치 설정되는 것을 예시한다. 몇몇 실시예에서, 이 위치에 있는 바늘(400)에 응답하여, 혈액 샘플이 획득될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전술한 것과 동일한 방식으로, 친수성 멤브레인(214)은 혈액 수집 세트가 채혈 동안 생성할 수 있는 임의의 진공으로 인해 공기가 외부 환경으로부터 혈액 챔버(211c)로 나아가는 것을 방지하는 공기 장벽으로서 기능할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 혈액 샘플을 수집한 후, 또는 혈액 샘플이 수집되지 않은 경우, 프라이머(200)가 카테터 시스템의 양쪽 면이 프라이밍되도록 한 후, 프라이머(200)는 도 4d에 도시된 바와 같이 개방 위치로 천이될 수 있다. 이 개방 위치에서, 프라이머(200)는 전술한 것과 동일한 방식으로 기능할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 특히 그 구성으로 인해, 프라이머(200)가 개방 위치에 있을 때, 제1 통기 부재(225)와 제2 통기 부재(212)가 유체 경로로부터 격리될 수 있다(즉, 1차 채널(213a)로부터 격리됨). 이는 프라이머(200)가 파워 주입을 지원할 수 있게 한다. 특히, 몇몇 실시예에서, 플런저 본체(210b)와 플런저 채널(221)의 측벽 사이의 계면은, 파워 주입 동안 달리 손상될 수 있는 이들 통기 부재를, 파워 주입이 수행되는 유체 경로로부터 격리시키는 밀봉부를 형성할 것이다. 또한, 몇몇 실시예에서, 1차 채널(213a)이 플런저 본체(210b)를 직선으로 통과하고 원위 채널(222) 및 근위 채널(223)과 정렬되기 때문에, 프라이머(200)를 통한 유체 경로는 직선일 수 있고, 이에 의해 프라이머(200)를 통한 임의의 압력 강하를 감소시키거나 제거할 수 있다.
본 명세서에 인용된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 개시내용 및 기술을 발전시키는 데 발명자가 기여한 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적을 위한 것이며, 구체적으로 인용된 그러한 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변화, 대체, 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 정맥내 카테터 시스템용 프라이머이며,
    플런저 채널을 형성하는 본체로서, 플런저 채널에 연결되는 원위 채널을 형성하는 원위 단부 및 플런저 채널에 연결되는 근위 채널을 형성하는 근위 단부를 갖고, 본체의 외부 표면을 통해 플런저 채널 사이에서 연장되는 통기 채널을 추가로 갖는, 본체; 및
    플런저 채널 내로 삽입되고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 플런저 채널 내에서 활주하는 플런저 본체를 갖는 플런저를 포함하고, 플런저 본체는 제1 채널 및 제2 채널을 가지며;
    플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 통기 채널에 연결함으로써 통기 채널을 통해 근위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출하고, 제2 채널은 원위 채널과 정렬됨으로써 제2 채널을 통해 원위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출하며;
    플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 원위 채널에 연결함으로써 프라이머를 통한 유체 유동을 가능하게 하는, 프라이머.
  2. 제1항에 있어서, 제1 채널은 플런저 본체를 통해 연장되는 1차 채널 및 1차 채널로부터 플런저 본체의 근위 외부 표면을 통해 연장되는 분기 채널을 포함하는, 프라이머.
  3. 제2항에 있어서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 분기 채널은 근위 채널과 정렬되고 1차 채널은 통기 채널과 정렬되는, 프라이머.
  4. 제3항에 있어서, 플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 1차 채널은 근위 채널 및 원위 채널과 정렬되는, 프라이머.
  5. 제1항에 있어서, 제2 채널은 플런저 본체의 원위 외부 표면을 통해 연장되는 수평 채널 및 플런저 본체의 바닥 외부 표면을 통해 연장되는 수직 채널을 포함하는, 프라이머.
  6. 제5항에 있어서, 플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 수평 채널은 원위 채널과 정렬되는, 프라이머.
  7. 제1항에 있어서,
    통기 채널에 위치 설정된 제1 통기 부재; 및
    제2 채널에 위치 설정된 제2 통기 부재를 더 포함하는, 프라이머.
  8. 제7항에 있어서, 제1 및 제2 통기 부재는 각각 소수성 멤브레인이고, 프라이머는:
    제2 통기 부재의 원위측에 있는 제2 채널에 위치 설정된 친수성 멤브레인을 더 포함하는, 프라이머.
  9. 제1항에 있어서, 플런저는 플런저 본체에 연결된 구동 부재를 더 포함하는, 프라이머.
  10. 제1항에 있어서, 본체는 플런저 채널로부터 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제2 통기 채널을 더 포함하고, 제2 채널은 혈액 챔버를 형성하며, 플런저 본체는 혈액 챔버로부터 플런저 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제3 채널을 더 포함하고;
    플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제3 채널은, 원위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기가 제2 채널, 제3 채널 및 제2 통기 채널을 통해 배출되도록 제2 통기 채널과 정렬되는, 프라이머.
  11. 제10항에 있어서, 제2 채널은 플런저 본체의 원위 외부 표면을 통해 연장되는 수평 채널 및 플런저 본체의 바닥 외부 표면을 통해 연장되는 수직 채널을 포함하고, 혈액 챔버는 수평 채널과 수직 채널 사이에 형성되며, 프라이머는:
    혈액 챔버와 바닥 외부 표면 사이의 수직 채널에 위치 설정된 격막을 더 포함하는, 프라이머.
  12. 제10항에 있어서,
    통기 채널에 위치 설정된 제1 통기 부재; 및
    제3 채널에 위치 설정된 제2 통기 부재를 더 포함하는, 프라이머.
  13. 제12항에 있어서, 제1 및 제2 통기 부재는 각각 소수성 멤브레인이고, 프라이머는:
    제2 통기 부재와 혈액 챔버 사이의 제3 채널에 위치 설정된 친수성 멤브레인을 더 포함하는, 프라이머.
  14. 정맥내 카테터 시스템이며,
    카테터 어댑터 및 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터를 갖는 카테터 조립체;
    카테터 어댑터에 유체 결합되는 연장 배관;
    연장 배관의 근위 단부에 위치 설정된 접근 포트; 및
    프라이머로서, 연장 배관의 원위 부분이 프라이머와 카테터 어댑터 사이에 위치 설정되고 연장 배관의 근위 부분이 프라이머와 접근 포트 사이에 위치 설정되도록 연장 배관에 일렬로 연결되는, 프라이머를 포함하고, 프라이머는:
    플런저 채널을 형성하고 연장 배관의 원위 부분에 결합되는 원위 단부를 갖는 본체로서, 원위 단부는 플런저 채널에 연결되는 원위 채널을 형성하고, 본체는 또한 연장 배관의 근위 부분에 결합되는 근위 단부를 갖고, 근위 단부는 플런저 채널에 연결되는 근위 채널을 형성하며, 본체는 본체의 외부 표면을 통해 플런저 채널 사이에서 연장하는 통기 채널을 추가로 갖는, 본체; 및
    플런저 채널 내로 삽입되고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 플런저 채널 내에서 활주하는 플런저 본체를 갖는 플런저를 포함하고, 플런저 본체는 제1 채널 및 제2 채널을 가지며;
    플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 통기 채널에 연결함으로써 연장 배관의 근위 부분에 수용된 공기를 통기 채널을 통해 배출하고, 제2 채널은 원위 채널과 정렬됨으로써 연장 배관의 원위 부분에 수용된 공기를 제2 채널을 통해 배출하며;
    플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 제1 채널은 근위 채널을 원위 채널에 연결함으로써 프라이머를 통한 유체 유동을 가능하게 하는, 정맥내 카테터 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 제1 채널은 플런저 본체를 통해 연장되는 1차 채널 및 1차 채널로부터 플런저 본체의 근위 외부 표면을 통해 연장되는 분기 채널을 포함하고;
    플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 분기 채널은 근위 채널과 정렬되고 1차 채널은 통기 채널과 정렬되며;
    플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 1차 채널은 근위 채널 및 원위 채널과 정렬되는, 정맥내 카테터 시스템.
  16. 제14항에 있어서, 제2 채널은 플런저 본체의 원위 외부 표면을 통해 연장되는 수평 채널 및 플런저 본체의 바닥 외부 표면을 통해 연장되는 수직 채널을 포함하는, 정맥내 카테터 시스템.
  17. 제14항에 있어서, 본체는 플런저 채널로부터 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제2 통기 채널을 더 포함하고, 제2 채널은 혈액 챔버를 형성하며, 플런저 본체는 혈액 챔버로부터 플런저 본체의 외부 표면을 통해 연장되는 제3 채널을 더 포함하고;
    플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 제3 채널은, 연장 배관의 원위 부분에 수용된 공기가 제2 채널, 제3 채널 및 제2 통기 채널을 통해 배출되도록 제2 통기 채널과 정렬되는, 정맥내 카테터 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 프라이머는:
    혈액 챔버와 플런저 본체의 바닥 외부 표면 사이의 제2 채널에 위치 설정된 격막을 포함하는, 정맥내 카테터 시스템.
  19. 제14항에 있어서,
    연장 배관의 근위 부분에 수용된 공기를 배출하는 제1 통기 부재;
    연장 배관의 원위 부분에 수용된 공기를 배출하는 제2 통기 부재; 및
    제2 통기 부재의 원위측에 위치 설정된 친수성 멤브레인을 포함하는, 정맥내 카테터 시스템.
  20. 정맥내 카테터 시스템용 프라이머이며,
    플런저 채널을 형성하는 본체로서, 플런저 채널에 연결되는 원위 채널을 형성하는 원위 단부 및 플런저 채널에 연결되는 근위 채널을 형성하는 근위 단부를 갖고, 본체의 외부 표면을 통해 플런저 채널 사이에서 연장되는 통기 채널을 추가로 갖는, 본체; 및
    플런저 채널 내로 삽입되고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 플런저 채널 내에서 활주하는 플런저 본체를 갖는 플런저를 포함하고, 플런저 본체는 제1 채널 및 제2 채널을 가지며, 제1 채널은 1차 채널 및 분기 채널을 포함하고;
    플런저가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여, 분기 채널은 근위 채널과 정렬되고 1차 채널은 통기 채널과 정렬됨으로써 통기 채널을 통해 근위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출하고, 제2 채널은 원위 채널과 정렬됨으로써 제2 채널을 통해 원위 단부에 연결된 연장 배관에 수용된 공기를 배출하며;
    플런저가 개방 위치에 있는 것에 응답하여, 1차 채널은 근위 채널을 원위 채널에 연결함으로써 프라이머를 통한 유체 유동을 가능하게 하는, 프라이머.
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