JP2023520012A - 静脈内プライマーカテーテルシステム - Google Patents

Abstract

プライマーは、ＩＶカテーテルシステムと共に使用されてもよい。プライマーは、プライマーがＩＶカテーテルシステムを下流部分及び上流部分に分割するように、延長セットのチューブに沿って配置されてよい。プライマーは、上流部分及び下流部分の両方から空気を排出して、血液がプライマーに流れ上がることを可能にすると同時に、プライミング溶液がプライマーに流れ下がることも可能にしてよい。その結果、カテーテルは、最初にプライミングすることなく、患者の血管系に挿入されてもよい。空気がＩＶカテーテルシステムの上流および下流部分から排出されると、プライマーは、プライマーを通る流体経路を開くように作動されてもよい。流体経路が開いた状態で、プライミング溶液は、患者の血管系に向かって流れ始め、それによってＩＶカテーテルシステムから血液をさっと流し得る。

Description

本開示は、概して、ＩＶカテーテルシステム及び関連する方法と共に使用され得るプライマーに関する。

静脈内（ＩＶ）カテーテルシステムは、様々な輸液療法に一般的に使用される。例えば、ＩＶカテーテルシステムは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。ＩＶカテーテルシステムはまた、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。

一般的なＩＶカテーテルシステムは、オーバーニードル方式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。オーバーニードルカテーテルは、その名のとおり、鋭利な遠位端を有する導入針の上に装着することができるカテーテルである。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系へと浅い角度で挿入される。

一体型ＩＶカテーテルシステム（一体型ＰＩＶＣなど）は、一体型延長セットを有するＩＶカテーテルシステムである。そのような延長セットは、典型的には、一端でカテーテルアダプタに統合され、他端に結合されたアクセスポート（例えば、ルアーコネクタ）を含む延長チューブからなる。一体型ＰＩＣＶは、しばしば血液を採取するために使用される。例えば、一体型ＰＩＶＣのカテーテルを患者の血管系に挿入した後、臨床医は、アクセスポートに設定された延長部に血液を流すことを可能にし得る。血液がアクセスポートに流れてきたら、臨床医は、血液採取セット（例えば、真空チューブアダプタ）をアクセスポートに取り付けて、血液サンプルを採取し得る。この過程で、アクセスポートから血液が漏れ出る可能性がある。また、一部の一体型ＩＶカテーテルシステムでは、カテーテルを患者の血管系に挿入する前にプライミングする必要がある。

本明細書で主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

いくつかの実施形態では、プライマーは、プライマーがＩＶカテーテルシステムを下流（または遠位）部分及び上流（または近位）部分に分割するように、延長セットのチューブに沿って配置されてもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、上流部分及び下流部分の両方から空気を排出して、血液がプライマーに流れ上がることを可能にすると同時に、プライミング溶液がプライマーに流れ下がることも可能にする。その結果、カテーテルは、最初にプライミングすることなく、患者の血管系に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、空気がＩＶカテーテルシステムの上流及び下流部分から排出されると、プライマーは、プライマーを通る流体経路を開くように作動されてもよい。いくつかの実施形態では、流体経路が開かれた状態で、プライミング溶液は、患者の血管系に向かって流れ始め、それによってＩＶカテーテルシステムから血液をさっと流し得る。

いくつかの実施形態では、本開示は、静脈内カテーテルシステムのためのプライマーに関する。いくつかの実施形態では、プライマーは、プランジャチャネルを形成し、プランジャチャネルに接続する遠位チャネルを形成する遠位端と、プランジャチャネルに接続する近位チャネルを形成する近位端とを有する本体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体は、本体の外面を通ってプランジャチャネル間に延在し得る通気チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、閉位置と開位置との間にプランジャチャネルに挿入し、プランジャチャネル内でスライドするプランジャ本体を有するプランジャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ本体は、第１のチャネル及び第２のチャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、第１のチャネルは、近位チャネルを通気チャネルに接続し、それによって、近位端に接続された延長チューブに含まれる空気を通気チャネルに通して通気させてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、第２のチャネルは、遠位チャネルと位置合わせされ得、それによって、第２のチャネルを通して遠位端に接続された延長チューブに含まれる空気を排出し得る。いくつかの実施形態では、プランジャが開位置にあることに応じて、第１のチャネルは、近位チャネルを遠位チャネルに接続し、それによってプライマーを通る流体の流れを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、第１のチャネルは、プランジャ本体を通って延在する一次チャネルと、一次チャネルからプランジャ本体の近位外面を通って延在する分岐チャネルとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、分岐チャネルは近位チャネルと整列してもよく、一次チャネルは通気チャネルと整列してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが開位置にあることに応じて、一次チャネルは、近位チャネルおよび遠位チャネルと整列してもよい。

いくつかの実施形態では、第２のチャネルは、プランジャ本体の遠位外面を通って延在する水平チャネルと、プランジャ本体の底部外面を通って延在する垂直チャネルとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、水平チャネルは、遠位チャネルと整列し得る。

いくつかの実施形態では、プライマーは、通気チャネル内に配置された第１の通気部材と、第２のチャネル内に配置された第２の通気部材とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の通気部材及び第２の通気部材は、それぞれ疎水性膜を含んでもよく、プライマーは、第２の通気部材の遠位の第２のチャネルに配置された親水性膜を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本体は、プランジャチャネルから本体の外面を通って延在する第２の通気チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のチャネルは、血液チャンバを形成してもよく、プランジャ本体は、血液チャンバからプランジャ本体の外面を通って延在する第３のチャネルをさらに含んでもよい。そのような実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、第３のチャネルは、遠位端に接続された延長チューブに含まれる空気が第２のチャネル、第３のチャネル、及び第２の通気チャネルを通して通気されるように、第２の通気チャネルと整列してもよい。

いくつかの実施形態では、第２のチャネルは、プランジャ本体の遠位外面を通って延在する水平チャネルと、プランジャ本体の底部外面を通って延在する垂直チャネルとによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液チャンバは、水平チャネルと垂直チャネルとの間に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、血液チャンバと底部外面との間の垂直チャネルに配置された隔壁をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、通気チャネル内に配置された第１の通気部材と、第３のチャネル内に配置された第２の通気部材とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１及び第２の通気部材はそれぞれ疎水性膜であってもよく、プライマーは、第２の通気部材と血液チャンバとの間の第３のチャネルに配置された親水性膜をさらに含んでもよい。

いくつかの実施形態では、静脈内カテーテルシステムは、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから遠位に延在するカテーテルとを有するカテーテルアセンブリと、カテーテルアダプタに流体結合される延長チューブと、延長チューブの近位端に配置されたアクセスポートと、プライマーと、のうちの１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、延長チューブの遠位部分がプライマーとカテーテルアダプタとの間に配置され、延長チューブの近位部分がプライマーとアクセスポートとの間に配置されるように、延長チューブにインラインで結合されてもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、プランジャチャネルを形成し、延長チューブの遠位部分に結合される遠位端を含む本体を含み得る。

いくつかの実施形態では、遠位端は、プランジャチャネルに接続する遠位チャネルを形成してもよい。いくつかの実施形態では、本体は、延長チューブの近位部分に結合される近位端を含んでもよい。いくつかの実施形態では、近位端は、プランジャチャネルに接続する近位チャネルを形成してもよい。いくつかの実施形態では、本体は、本体の外面を通ってプランジャチャネルの間に延在する通気チャネルをさらに含んでもよい。

いくつかの実施形態では、プライマーは、プランジャ本体を含み得、プランジャ本体は、閉位置と開位置との間のプランジャチャネル内に挿入し、スライドする。いくつかの実施形態では、プランジャ本体は、第１のチャネル及び第２のチャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、第１のチャネルは、近位チャネルを通気チャネルに接続し、それによって、通気チャネルを通って延長チューブの近位部分に含まれる空気を通気し得、第２のチャネルは、遠位チャネルと整列し、それによって、第２のチャネルを通って延長チューブの遠位部分に含まれる空気を通気してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが開位置にあるとき、第１のチャネルは、近位チャネルを遠位チャネルに接続し、それによって、プライマーを通る流体の流れを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、第１のチャネルは、プランジャ本体を通って延在する一次チャネルと、一次チャネルからプランジャ本体の近位外面を通って延在する分岐チャネルとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、分岐チャネルは近位チャネルと整列してもよく、一次チャネルは通気チャネルと整列してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが開位置にあることに応じて、一次チャネルは、近位チャネルおよび遠位チャネルと整列してもよい。いくつかの実施形態では、第２のチャネルは、プランジャ本体の遠位外面を通って延在し得る水平チャネルと、プランジャ本体の底部外面を通って延在し得る垂直チャネルとを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本体は、プランジャチャネルから本体の外面を通って延在する第２の通気チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のチャネルは、血液チャンバを形成し得、プランジャ本体は、血液チャンバからプランジャ本体の外面を通って延在する第３のチャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、第３のチャネルは、延長チューブの遠位部分に含まれる空気が第２のチャネル、第３のチャネル、及び第２の通気チャネルを通って通気されるように、第２の通気チャネルと整列してもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、血液チャンバとプランジャ本体の底部外面との間の第２のチャネルに配置された隔壁を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、プライマーは、延長チューブの近位部分に含まれる空気を通気する第１の通気部材、延長チューブの遠位部分に含まれる空気を通気する第２の通気部材、及び第２の通気部材の遠位に配置される親水性膜のうちの１つ以上を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、静脈内カテーテルシステムのプライマーは、本体及びプランジャを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体は、プランジャチャネルを形成してもよい。いくつかの実施形態では、本体は、プランジャチャネルに接続する遠位チャネルを形成する遠位端部と、プランジャチャネルに接続する近位チャネルを形成する近位端部とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体は、本体の外面を通ってプランジャチャネルの間に延在する通気チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プライマーは、プランジャ本体を含み得、プランジャ本体は、閉位置と開位置との間のプランジャチャネル内に挿入し、スライドする。

いくつかの実施形態では、プランジャ本体は、第１のチャネル及び第２のチャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のチャネルは、一次チャネル及び分岐チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが閉位置にあることに応じて、分岐チャネルは、近位チャネルと整列し得、一次チャネルは、通気チャネルと整列し得、それによって、通気チャネルを通して近位端に接続された延長チューブに含まれる空気を通気する。いくつかの実施形態では、第２のチャネルは、遠位チャネルと整列させ得、それによって、第２のチャネルを通して遠位端に接続された延長チューブに含まれる空気を排出する。いくつかの実施形態では、プランジャが開位置にあることに応じて、一次チャネルは、近位チャネルを遠位チャネルに接続し、それによって、プライマーを通る流体の流れを可能にし得る。

上述の概略の説明、及び、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された本開示を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図面に示された構成（arrangements）及び手段（instrumentality）に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載及び説明される。

図１は、いくつかの実施形態による、プライマーを含む例示的なＩＶカテーテルシステムの上面斜視図である。 図２Ａは、いくつかの実施形態による、閉位置にあるプライマーを示す、プライマーの例の正面図である。 図２Ｂは、いくつかの実施形態による、開位置にあるプライマーを示す、プライマーの例の正面図である。 図２Ｃは、いくつかの実施形態による、図２Ａに示すプライマーの断面図である。 図２Ｄは、いくつかの実施形態による、図２Ｂに示すプライマーの断面図である。 図２Ｅは、いくつかの実施形態による、図２Ａ及び２Ｂのプライマーの断面分解図を提供する。 図３は、いくつかの実施形態による、親水性膜の例を示す、図２Ａ及び２Ｂのプライマーの正面図である。 図３Ａは、いくつかの実施形態による、親水性膜の例を示す、図２Ａ及び２Ｂのプライマーの正面図である。 図４Ａは、いくつかの実施形態による、閉位置にあるプライマーを示し、血液サンプルを採取するために構成されたプライマーの別の例の正面図である。 図４Ｂは、図４Ａのプライマーの断面図である。 図４Ｃは、いくつかの実施形態による、採血セットの針がプライマーに挿入されたときの図４Ａのプライマーの断面図である。 図４Ｄは、いくつかの実施形態による、プライマーが開位置にあるときの図４Ａのプライマーの断面図である。

本開示の実施形態は、主に一体型ＰＩＣＶの文脈で説明される。しかしながら、本開示の実施形態は、他の一体型ＩＶカテーテルシステム、ならびに記載されたプライマーの実施形態が使用され得る任意の血管アクセスデバイスにも同様に及ぶ。本明細書および特許請求の範囲の目的のために、ＩＶカテーテルシステムの文脈における用語「一体型」は、ＩＶカテーテルシステムが、カテーテルへの流体アクセスを提供するチューブ（例えば、「延長セット」）を含むことを表すものとする。用語「チューブ」は、流体経路を画定する任意の細長い材料として解釈されなければならない。

図１は、いくつかの実施形態に従って構成されるプライマー２００を含む、一体型ＰＩＶＣ１００の例を提供する。いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣ１００は、カテーテルアセンブリ１２０に結合された針アセンブリ１１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１２０は、カテーテル１２２が遠位に延在するカテーテルアダプタ１２１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ１１０は、針１１２がそこから遠位に延在する針アダプタ１１１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ１１０がカテーテルアセンブリ１２０に結合されていることに応じて、針１１２は、カテーテル１２２を通って遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、針シールド１１３は、針１１２及びカテーテル１２２を覆ってもよいが、針及びカテーテルの挿入前に除去される。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１２０は、カテーテルアダプタ１２１及びカテーテル１２２の管腔への開口部を形成する延長ポート１２３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート１３２は、延長チューブ１３０を介して延長ポート１２３に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、プライマー２００は、延長チューブ１３０とインラインで配置されてもよい。言い換えると、延長チューブ１３０の一部は、プライマー２００の遠位（または下流）に配置され得、延長チューブ１３０の別の部分は、プライマー２００の近位（または上流）に配置され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、プライマー２００は、延長ポート１２３に直接結合することができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ１３０を介してプライマー２００を延長ポート１２３に接続する１つの利点は、延長チューブ１３０の可撓性により、プライマー２００がカテーテルアダプタ１２１に対して移動することを可能にすることである。いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１３１はまた、プライマー２００の近位の延長チューブ１３０の部分に取り付けられてもよく、チューブを通って流体が流れるのをブロックするために選択的にクランプされてもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート１３２は、延長セット上で使用されてもよく、または延長セットに接続されてもよい多くの異なるタイプのコネクタのうちのいずれかを表してもよい。いくつかの実施形態では、アクセスポート１３２は、ドリップラインをＰＩＶＣ１００に接続するために使用され得るが、任意の流体源は、アクセスポート１３２に接続されてもよい。

図２Ａ及び図２Ｂは、プライマー２００の一実施形態の正面図を提供する。これらの図において、プライマー２００は、内部構造が可視化され得るように透明であることが示されていることに留意されたい。図２Ｃ及び２Ｄは、内部構造をよりよく示すために、プライマー２００のこの実施形態の断面正面図を提供する。いくつかの実施形態では、プライマー２００は、プランジャ２１０と、プランジャ２１０が挿入する本体２２０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ２１０は、図２Ａに示されるような閉位置と、図２Ｂに示されるような開位置との間で移動してもよい。いくつかの実施形態では、閉位置にあるとき、プライマー２００は空気を通過するが、流体の流れを遮断し、一方、開位置にあるとき、プライマー２００は流体の流れを可能にする。

いくつかの実施形態では、本体２２０は、上部２２０ａ、底部２２０ｂ、遠位端２２０ｃ、及び近位端２２０ｄを含んでもよい。用語「上部」及び「下部」は、プライマー２００の２つの対向する側面を区別するためにのみ使用されるが、いずれかの側面が任意の特定の方向に配向されることを必要とすると解釈されるべきではない。同様に、以下で使用される「水平」及び「垂直」という用語は、様々な構成要素を区別することを意図しているが、そのような構成要素が任意の特定の方向にあることを必要とすると見なされるべきではない。遠位端２２０ｃは、カテーテルアダプタ１２１に最も近いプライマー２００の端部であり、近位端２２０ｄは、アクセスポート１３２に最も近いプライマー２００の端部である。

図２Ｅの分解図に示されるように、いくつかの実施形態では、プランジャチャネル２２１は、上部２２０ａから底部２２０ｂに延在してもよく、プランジャ２１０が本体２２０内に挿入され、スライドすることを可能にする。いくつかの実施形態では、遠位チャネル２２２は、遠位端２２０ｃから延在してもよく、プランジャチャネル２２１に接続してもよい。同様に、近位チャネル２２３は、近位端２２０ｄから延在し、プランジャチャネル２２１に接続する。描写される実施形態などのいくつかの実施形態では、遠位チャネル２２２及び近位チャネル２２３の少なくとも一部は、延長チューブ１３０のそれぞれの端部を受け入れ、固定するようなサイズであってもよい。いくつかの実施形態では、本体２２０は、プランジャチャネル２２１から本体２２０の外面を通って延在する通気チャネル２２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の通気部材２２５は、通気チャネル２２４内に配置されてもよく、流体ではなく空気が通気チャネル２２４から逃れることを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の通気部材２２５は、疎水性膜であってもよい。

いくつかの実施形態では、プランジャ２１０は、作動部材２１０ａ及び作動部材２１０ａから下向きに延在するプランジャ本体２１０ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ本体２１０ｂは、プランジャチャネル２２１に密に挿入するようなサイズであってもよく、プランジャチャネル２２１の側壁に対して流体密閉シールを形成する材料から形成されてもよい。

図２Ｅの分解図に最もよく見られるように、いくつかの実施形態では、プランジャ本体２１０ｂは、一次チャネル２１３ａ及び分岐チャネル２１３ｂからなる第１のチャネル２１３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、一次チャネル２１３ａは、プランジャ本体２１０ｂを通して遠位側から近位側まで完全に延在してもよく、一方、分岐チャネル２１３ｂは、一次チャネル２１３ａの下の位置でプランジャ本体２１０ｂの近位側から一次チャネル２１３ａまで延在してもよい。いくつかの実施形態では、プライマー２００が閉位置にあるとき、分岐チャネル２１３ｂの近位端は、近位チャネル２２３と整列してもよく、一次チャネル２１３ａの遠位端は、通気チャネル２２４と整列してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、図２Ｃに示されるように、プライミング流体（例えば、生理食塩水）が本体２２０の近位端２２０ｄに接続される延長チューブ１３０の部分に注入されるとき、延長チューブ１３０のこの部分に含まれる空気は、第１の通気部材２２５を通って外部環境に通気される前に、近位チャネル２２３、分岐チャネル２１３ｂ、一次チャネル２１３ａ、及び通気チャネル２２４を通って流れ得る。いくつかの実施形態では、この空気の通気は、プライミング流体が第１の通気部材２２５に流れ、すべての空気を延長チューブ１３０及びプライマー２００から通気させるまで続けてもよい。

いくつかの実施形態では、プランジャ本体２１０ｂは、第１のチャネル２１３から分離された第２のチャネル２１１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のチャネル２１１は、垂直チャネル２１１ａ及び水平チャネル２１１ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、垂直チャネル２１１ａは、プランジャ本体２１０ｂの底部から上方に延在してもよい。いくつかの実施形態では、水平チャネル２１１ｂは、プランジャ本体２１０ｂの遠位側から垂直チャネル２１１ａまで延在する。いくつかの実施形態では、第２の通気部材２１２は、水平チャネル２１１ｂの遠位端などの第２のチャネル２１１内に配置される。いくつかの実施形態では、第２の通気部材２１２は、疎水性膜の形態であってもよい。

いくつかの実施形態では、プライマー２００が閉位置にあるとき、水平チャネル２１１ｂは遠位チャネル２２２と整列してもよい。したがって、図２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、血液がプライマー２００の遠位にある延長チューブ１３０の部分に流入すると、延長チューブ１３０のこの部分に含まれる空気は、第２の通気部材２１２を通過し、第２のチャネル２１１及びプランジャチャネル２２１を通って外部環境に通気してもよい。

図２Ｃから見られ得るように、いくつかの実施形態では、プライマー２００は、延長チューブ１３０の遠位部分及び近位部分の両方から空気を排出して、それによって、血液及びプライミング流体がプライマー２００内に流入することを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、第１のチャネル２１３および第２のチャネル２１１の構成は、プライマー２００が閉位置に留まる間、血液とプライミング流体との間の隔離を維持し得る。より具体的には、いくつかの実施形態では、近位チャネル２２３に対する分岐チャネル２１３ｂの構成及び通気チャネル２２４に対する一次チャネル２１３ａの構成は、延長チューブ１３０の近位部分から第１の通気部材２２５までの流体経路を形成してもよい。同様に、いくつかの実施形態では、第２のチャネル２１１の構成及び第２の通気部材２１２の位置は、延長チューブ１３０の遠位部分から第２の通気部材２１２までの別個の流体経路を形成してもよい。

いくつかの実施形態では、第２の通気部材２１２を通ってすべての空気を押し出す血液の流れ及び第１の通気部材２２５を通ってすべての空気を押し出すプライミング流体の流れに応じて、一体型ＰＩＶＣ１００は、血液とプライミング流体との間の隔離を維持しながら完全にプライミングされてもよい。いくつかの実施形態では、この時点で、プライマー２００は、作動部材２１０ａに力を加えることによって、図２Ｂ及び２Ｄに表される開位置に遷移されてもよい。例えば、臨床医は、作動部材２１０ａ上に親指を置き、遠位端２２０ｃおよび近位端２２０ｄの下に指を置き、次いで絞り出す力を提供してもよい。

いくつかの実施形態では、開位置において、一次チャネル２１３ａは、近位チャネル２２３及び遠位チャネル２２２の両方と整列してもよく、それによって、プライマー２００を通る流体経路を開く。いくつかの実施形態では、近位チャネル２２３を充填したプライミング流体は、近位チャネル２２３を通って遠位チャネル２２２内に流れ始めてもよく、患者の血管系に向かって血液をさっと流させる。

図３及び３Ａに示されるような、いくつかの実施形態では、親水性膜２１４は、親水性膜２１４が遠位チャネル２２２に流入する血液に曝露されるように、第２の通気部材２１２の遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、親水性膜２１４は、血液を吸収し、最終的にエアバリアを形成して、空気が第２の通気部材２１２を通って遠位チャネル２２２内に戻るのを防止し得る。

いくつかの実施形態では、プライマー２００は、カテーテルアダプタ１２１またはプライマー２００の遠位にある任意の他の構成要素から血液を採取できるように構成される一体型カテーテルシステム上で使用されることが意図されるとき、この方法で構成されてもよい。そのような場合、血液が採取されると、プライマー２００の遠位に真空が作られ得る。いくつかの実施形態では、親水性膜２１４が存在しない場合、この真空は、空気を遠位に第２の通気部材２１２を通過させ（例えば、疎水性膜を通過させ）、遠位チャネル２２２内に通過させることを引き起こしてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、親水性膜２１４用いると、親水性膜２１４が血液を吸収まで、親水性膜２１４および第２の通気部材（または疎水性膜）２１２を通して、空気は、最初に近位に通気され得るが、その時点で空気はもはや親水性膜２１４を通過しなくなる。いくつかの実施形態では、その時点で、血液がプライマー２００に遠位の点から引き出されるにつれて真空が作られる場合、親水性膜２１４は、真空に向かって空気の流れを遮断し、したがって、プライマー２００から遠位のカテーテルシステムの部分のプライミング状態を維持する。

いくつかの実施形態では、プライマー２００は、血液サンプルが第２のチャネル２１１から引き出されることを可能にするように構成されてもよい。図４ａ～４ｄは、そのような実施形態の例である。図４Ａは、閉位置にあるプライマー２００の透過正面図を提供し、図４Ｂは、閉位置にあるプライマー２００の断面側面図を提供し、図４Ｃは、採血中の閉位置にあるプライマー２００の断面斜視図を提供し、図４Ｄは、開位置にあるプライマー２００の断面正面図を提供する。

これらの実施形態では、本体２２０は、第２の通気チャネル２２６がプランジャチャネル２２１から本体２２０の外面を通って延在し得ることを除いて、上記と同じまたは類似の方法で構成され得る。図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、第２の通気チャネル２２６は後方に延在するが、それを本体２２０の外面を通過させる前方または任意の他の方向に延在することもできる。

これらの実施形態では、プランジャ２１０はまた、隔壁２１６が垂直チャネル２１１ａ内に配置され、垂直チャネル２１１ａを密封し、第２のチャネル２１１が垂直チャネル２１１ａ及び水平チャネル２１１ｂが接続される血液チャンバ２１１ｃを含むことを除いて、上記の同様の設計を有してもよい。図４Ｂに最もよく見られるように、いくつかの実施形態では、プランジャ本体２１０ｂは、第２の通気部材２１２及び場合によっては親水性膜２１４が配置される第３のチャネル２１５を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３のチャネル２１５は、プライマー２００が閉位置にあるときに、第２の通気チャネル２２６と整列する点で、血液チャンバ２１１ｃからプランジャ本体２１０ｂの外面を通って延在してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテルが患者の血管系に配置されたことに応じて、血液は、第３のチャネル２１５及び第２の通気チャネル２２６を通る空気の通気によってプライマー２００に向かって流れてもよい。

いくつかの実施形態では、血液チャンバ２１１ｃは、採血し、血液が採取され得る領域を形成するように機能してもよい。例えば、図４Ｃは、採血セット（図示せず）の針４００が、その先端が血液チャンバ２１１ｃ内に配置されるように、プランジャチャネル２２１に、及び隔壁２１６を通して挿入されたことを示す。いくつかの実施形態では、この位置にある針４００に応じて、血液サンプルは、獲得されてもよい。いくつかの実施形態では、上記と同じ方法で、親水性膜２１４は、血液採取セットが血液採取中に生じ得る任意の真空に起因して空気が外部環境から血液チャンバ２１１ｃに通過するのを防止するためのエアバリアとして機能し得る。

いくつかの実施形態では、血液サンプルを収集した後、または血液サンプルが収集されない場合、プライマー２００がカテーテルシステムの両側をプライミングさせた後、プライマー２００は、図４Ｄに示されるように開位置に遷移してもよい。この開位置では、プライマー２００は、上記と同じ方法で機能し得る。

いくつかの実施形態では、特に、その構成により、プライマー２００が開位置にあるとき、第１の通気部材２２５及び第２の通気部材２１２は、流体経路から分離されてもよい（すなわち、一次チャネル２１３ａから分離されてもよい）。これにより、プライマー２００は、パワーインジェクション(power injection)を支持することができるようになる。特に、いくつかの実施形態では、プランジャ本体２１０ｂとプランジャチャネル２２１の側壁との間の界面は、パワーインジェクションが実行される流体経路から、パワーインジェクション中に損傷され得るこれらの通気部材を隔離するシールを形成する。また、いくつかの実施形態では、一次チャネル２１３ａがプランジャ本体２１０ｂを直線的に通過し、遠位チャネル２２２及び近位チャネル２２３と整列するため、プライマー２００を通る流体経路は直線的であってもよく、それによってプライマー２００を通る任意の圧力降下を低減または排除してもよい。

本明細書で記載されるすべての例及び条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例及び条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態は詳細に説明されているが、開示された実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対する、さまざまな変更、置換、および改変がなされ得ることを理解されたい。

Claims (20)

1. 静脈内カテーテルシステムのためのプライマーであって、
   プランジャチャネルを形成し、前記プランジャチャネルに接続する遠位チャネルを形成する遠位端と、前記プランジャチャネルに接続する近位チャネルを形成する近位端とを有する本体であって、前記プランジャチャネルの間に前記本体の外面を通って延在する通気チャネルをさらに有する、本体と、
   閉位置と開位置との間に前記プランジャチャネルに挿入し、前記プランジャチャネル内にスライドするプランジャ本体を有し、前記プランジャ本体が第１のチャネルと、第２のチャネルとを有するプランジャと、を備え、
   前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記第１のチャネルは、前記近位チャネルを前記通気チャネルに接続し、それによって前記通気チャネルを介して前記近位端に接続される延長チューブに含まれる空気を通気し、前記第２のチャネルは、前記遠位チャネルと整列し、それによって前記第２のチャネルを介して前記遠位端に接続される延長チューブに含まれる空気を通気し、
   前記プランジャが前記開位置にあることに応じて、前記第１のチャネルが前記近位チャネルを前記遠位チャネルに接続し、それによって前記プライマーを通る流体の流れを可能にする、静脈内カテーテルシステムのためのプライマー。
2. 前記第１のチャネルは、前記プランジャ本体を通って延在する一次チャネルと、前記一次チャネルから前記プランジャ本体の近位の外面を通って延在する分岐チャネルとを備える、請求項１に記載のプライマー。
3. 前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記分岐チャネルが前記近位チャネルと整列し、前記一次チャネルが前記通気チャネルと整列する、請求項２に記載のプライマー。
4. 前記プランジャが前記開位置にあることに応じて、前記一次チャネルが、前記近位チャネルと前記遠位チャネルと整列する、請求項３に記載のプライマー。
5. 前記第２のチャネルは、前記プランジャ本体の遠位の外面を通って延在する水平チャネルと、前記プランジャ本体の底部の外面を通って延在する垂直チャネルとを備える、請求項１に記載のプライマー。
6. 前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記水平チャネルが前記遠位チャネルと整列する、請求項５に記載のプライマー。
7. 請求項１に記載のプライマーであって、
   前記通気チャネル内に配置された第１の通気部材と、
   前記第２のチャネル内に配置された第２の通気部材と、を備える、請求項１に記載のプライマー。
8. 前記第１および第２の通気部材はそれぞれ疎水性膜であり、前記プライマーは、さらに、
   前記第２の通気部材に前記第２のチャネルの遠位内に配置された親水性膜と、を備える請求項７に記載のプライマー。
9. 前記プランジャが、前記プランジャ本体に接続される作動部材をさらに備える、請求項１に記載のプライマー。
10. 前記本体が、前記プランジャチャネルから前記本体の前記外面を通って延在する第２の通気チャネルをさらに備え、前記第２のチャネルが血液チャンバを形成し、前記プランジャ本体が、前記血液チャンバから前記プランジャ本体の外面を通って延在する第３のチャネルをさらに備え、
    前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記第３のチャネルは、前記遠位端に接続される前記延長チューブに含まれる前記空気が前記第２のチャネルと、前記第３のチャネルと前記第２の通気チャネルとを通して通気されるように、前記第２の通気チャネルと整列する、請求項１に記載のプライマー。
11. 前記第２のチャネルは、前記プランジャ本体の遠位外面を通って延在する水平チャネルと、前記プランジャ本体の底部外面を通って延在する垂直チャネルとを備え、前記血液チャンバは、前記水平チャネルと前記垂直チャネルとの間に形成され、前記プライマーは、
    前記血液チャンバと前記底部外面との間の前記垂直チャネル内に配置された隔壁と、をさらに備える、請求項１０に記載のプライマー。
12. 前記通気チャネル内に配置される第１の通気部材と、
    前記第３のチャネル内に配置される第２の通気部材と、をさらに備える、請求項１０に記載のプライマー。
13. 前記第１および第２の通気部材はそれぞれ疎水性膜であり、前記プライマーは、
    前記第２の通気部材と前記血液チャンバとの間の前記第３のチャネル内に配置される親水性膜をさらに備える、請求項１２に記載のプライマー。
14. 静脈内カテーテルシステムであって、
    カテーテルアダプタと、前記カテーテルアダプタから遠位に延在するカテーテルとを有するカテーテルアセンブリと、
    前記カテーテルアダプタに流体的に結合される延長チューブと、
    前記延長チューブの近位端に配置されるアクセスポートと、
    プライマーであって、前記延長チューブの遠位部分が前記プライマーと前記カテーテルアダプタとの間に配置され、前記延長チューブの近位部分が前記プライマーと前記アクセスポートとの間に配置されるように、前記延長チューブにインラインで接続され、
    プランジャチャネルを形成し、前記延長チューブの前記遠位部分に連結される遠位端を有する本体であって、前記遠位端が前記プランジャチャネルに接続される遠位チャネルを形成し、前記本体がまた、前記延長チューブの前記近位部分に連結される近位端を有し、前記近位端が前記プランジャチャネルに接続される近位チャネルを形成し、さらに、前記プランジャチャネル間で前記本体の外面を通って延在する通気チャネルを有する本体と、
    閉位置と開位置との間に前記プランジャチャネルに挿入し、前記プランジャチャネル内にスライドするプランジャ本体を有し、前記プランジャ本体が第１のチャネルと、第２のチャネルとを有するプランジャと、
    を備えるプライマーと、
    を備え、
    前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記第１のチャネルは、前記近位チャネルを前記通気チャネルに接続し、それによって前記通気チャネルを通って前記延長チューブの前記近位部分に含まれる空気を通気し、前記第２のチャネルは、前記遠位チャネルと整列し、それによって前記延長チューブの遠位部分に含まれる空気を前記第２のチャネルを通って通気し、
    前記プランジャが前記開位置にあることに応じて、前記第１のチャネルが前記近位チャネルを前記遠位チャネルに接続し、それによって前記プライマーを通る流体の流れを可能にする、静脈内カテーテルシステム。
15. 前記第１のチャネルは、前記プランジャ本体を通って延在する一次チャネルと、前記一次チャネルから前記プランジャ本体の近位外面を通って延在する分岐チャネルとを備え、
    前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記分岐チャネルが前記近位チャネルと整列し、前記一次チャネルが前記通気チャネルと整列し、
    前記プランジャが前記開位置にあることに応じて、前記一次チャネルが前記近位チャネルと前記遠位チャネルと整列する、請求項１４に記載の静脈内カテーテルシステム。
16. 前記第２のチャネルは、前記プランジャ本体の遠位外面を通って延在する水平チャネルと、前記プランジャ本体の底部外面を通って延在する垂直チャネルとを備える、請求項１４に記載の静脈内カテーテルシステム。
17. 前記本体が、前記プランジャチャネルから前記本体の前記外面を通って延在する第２の通気チャネルをさらに備え、前記第２のチャネルが血液チャンバを形成し、前記プランジャ本体が、前記血液チャンバから前記プランジャ本体の外面を通って延在する第３のチャネルをさらに備え、
    前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記第３のチャネルは、前記延長チューブの前記遠位部分に含まれる前記空気が前記第２のチャネルと、前記第３のチャネルと前記第２の通気チャネルとを通って通気されるように、前記第２の通気チャネルと整列する、請求項１４に記載の静脈内カテーテルシステム。
18. 前記プライマーが、
    前記血液チャンバと前記プランジャ本体の底部外面との間の前記第２のチャネル内に配置された隔壁と、を備える、請求項１７に記載の静脈内カテーテルシステム。
19. 前記延長チューブの前記近位部分に含まれる前記空気を通気する第１の通気部材と、
    前記延長チューブの前記遠位部分に含まれる前記空気を通気する第２の通気部材と、
    前記第２の通気部材の遠位に配置される親水性膜と、をさらに備える、請求項１４に記載の静脈内カテーテルシステム。
20. 静脈内カテーテルシステムのためのプライマーであって、
    プランジャチャネルを形成し、前記プランジャチャネルに接続する遠位チャネルを形成する遠位端と、前記プランジャチャネルに接続する近位チャネルを形成する近位端とを有する本体であって、前記本体が、前記プランジャチャネルの間に前記本体の外面を通って延在する通気チャネルをさらに有する、本体と、
    プランジャ本体を有し、閉位置と開位置との間に前記プランジャ本体を挿入し、前記プランジャ本体内にスライドさせ、前記プランジャ本体が第１のチャネル及び第２のチャネルを有し、前記第１のチャネルが一次チャネルと分岐チャネルとを含む、プランジャと、を備え、
    前記プランジャが前記閉位置にあることに応じて、前記分岐チャネルが前記近位チャネルと整列し、前記一次チャネルが前記通気チャネルと整列することにより、前記通気チャネルを介して前記近位端に接続される延長チューブに含まれる空気を通気し、前記第２のチャネルが前記遠位チャネルと整列することにより、前記第２のチャネルを介して前記遠位端に接続される延長チューブに含まれる空気を通気し、
    前記プランジャが前記開位置にあることに応じて、前記一次チャネルが前記近位チャネルを前記遠位チャネルに接続し、それによって前記プライマーを通る流体の流れを可能にする、静脈内カテーテルシステムのためのプライマー。

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