NL8700152A - Gestabiliseerde tandpasta. - Google Patents

Description

** 4 VO 8532

Gestabiliseerde tandpasta.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op tandpasta verpakt in een kunststoflaminaattube, een mechanisch afgifteapparaat, een flexibele houder en dergelijke. In het bijzonder heeft het betrekking op tandpasta in verdraagzaam contact met een polyolefineoppervlak van een 5 verpakking zoals een kunststoflaminaattandpastatube, mechanisch afgifteapparaat of flexibele verpakking.

Gedurende een groot aantal jaren zijn tandpasta's verpakt in flexibele metalen tubes, zoals met was beklede loden tubes, onbeklede . aluminiumtubes of aluminiumtubes met een epoxyharslakbekleding daarop.

10 In de laatste jaren zijn flexibele vorm-behoudende gelamineerde plastic-tubes in toenemende mate gebruikt.

Kunststof-gelamineerde tandpastatubes omvatten typerend een binnenste polyolefineharslaag welke in direct contact staat met de tandpasta, en ten minste één tussenlaag, omvattende een aluminiumfolielaag 15 die smaakverlies verhindert uit de tandpasta. Het is ook gewenst dat een tussenpapierlaag aanwezig is die stijfheid aan de tube verleent. De buitenste lagen zijn typerend uit polyolefineharsen, waarvan er één wit gekleurd kan zijn en gedrukte indicaties draagt met een heldere polyole-finelaminaatbuitenlaag teneinde de indicaties te beschermen. Aanvullende 20 intermediaire laminaatlagen van flexibele kunststof kunnen ook aanwezig zijn.

Mechanische tandpasta-afgifteapparaten kunnen ook een polyolefineoppervlak bezitten in contact met de tandpasta die daarin aanwezig is.

In feite kan het polyolefine zelf de behuizing vormen van het afgifte-25 apparaat. Flexibele verpakkingen kunnen ook een polyolefineoppervlak hebben in contact met tandpasta's.

Tandpasta's bevatten typerend een vloeibare drager van water en een bevochtiger, een geleermiddel als vaste drager en een water-onoplos-baar tandpolijstmiddel. Tandpasta's bestaande uit dergelijke materialen 30 waarin de bevochtiger omvat glycerine en sorbitol en het polijstmiddel tenminste voor het grootste gedeelte bestaat uit een water-onoplosbaar aardalkalimetaalzout of een alfa-alumina-trihydraat zijn succesvol ver-verpakt in flexibele metalen tandpastahouders omvattende aluminiumtubes met een inwendige bekleding van een epoxyharslaklaag. Men heeft echter 35 waargenomen dat als dergelijke tandpasta's verpakt worden in containers 6700152 _ * -2- met een binnenpolyolefineoppervlak, zoals kunststof-gelamineerde tand-pastatubes, mechanisch bediende tandpasta-afgifteapparaten of flexibele sachets, dat dan synerese optreedt en vloeistoffen afscheiden van vaste stoffen, hetgeen de tandpasta ongewenst maakt, als het polijstmiddel een 5 aardalkalimetaalzout of een alfa-alumina-trihydraat is, waarbij de pH van de tandpasta verlaagd is met een water-oplosbaar materiaal dat fos-faationen verschaft.

Het is een voordeel van de onderhavige uitvinding dat faseschei-ding van een tandpasta verpakt in contact met een polyolefinemateriaal 10 in hoofdzaak verhinderd is. Andere voordelen zullen duidelijk zijn op grond van beschouwing van de navolgende beschrijving.

In eerdere ontwikkelingen van tandpasta's zijn plantaardige oliën zo af en toe gebruikt voor diverse doeleinden.· Het Amerikaanse octrooi-schrift 1.551.638 van Brady beschrijft bijvoorbeeld een tandpasta met 15 glycerine, tragacantgom, calciumcarbonaat, essentiële oliën (clive en kaneel) en Soap Lake zouten uit Soap Lake in Grant County, Washington State, U.S.A., welke grote hoeveelheden natriumcarbonaat, natriumchloride en natriumsulfaat bevatten, waarin de Soap Lake zouten verzeept zijn met oliën zoals kokosnootolie en perziknootolie, hetgeen plantaardige oliën 20 zijn.

In het Amerikaanse octrooischrift 2.090.437 van Woldman worden verder sterk gezuiverde neutrale oliën van het glyceridetype beschreven als olieachtige conserverende vloeistoffen die de tanden en het tandvlees niet vetachtig maken. Aangegeven wordt dat sla-oliën deze eigenschap heb-25 ben. Bovendien worden deze oliën beschreven als verdraagzaam met natrium-perboraat. Olijfolie, pinda-olie, palmolie en in het bijzonder katoen-zaadolie worden als gewenst aangegeven.

In het Amerikaanse octrooischrift 1.488.097 van Creger, wordt de plantaardige olie, anijsolie, voorgeschreven als een ingrediënt in een 30 anti-pyorrhea tandpasta welke ook tragacantgom, glycerine en calciumcarbonaat bevat evenals eucalyptusolie, een gomachtig exudaat van vloeibare extracten van de bast van de Eucalyptus rostrata, in het algemeen bekend als rode gom, en geherdistalleerde pepermuntolie, een essentiële olie.

In het Amerikaanse octrooischrift 1.943;467 van Bley worden anti-35 septische tandpasta's beschreven die een variëteit van oliën kunnen bevatten als modificerende en smaakverbindingen. Beschreven oliën omvatten 8700152 * # -3- pepermuntolie, pepermuntoliesubstituten, kruidnagelolie, cassiaolie, kaneelolie, tijmolie, nootmuskaatolie, karwijolie, bergamotolie, roos-geraniumolie, neroli-olie, lavendelolie en citroenolie.

In het Amerikaanse octrooischrift 2.089.529 van Behr worden oliën, 5 omvattende plantaardige oliën beschreven welke de gewenste consistentie aan tandpasta geven. Olijfolie wordt in het bijzonder aangeduid als een tandpasta die tragacantgom en calciumcarbonaat bevat.

In het Amerikaanse octrooi 2.216.485 van Brandt wordt aangegeven dat gesulfoneerde petroleumextracten gebruikt worden voor het vervaardi-10 gen en stabiliseren van waterige dispersies van water-onoplosbare of nagenoeg water-onoplosbare stoffen zoals minerale oliën, plantaardige oliën, enz. In illustrerende voorbeelden wordt kokosnootolievetzuur opgenomen in een scheercrème, terwijl een magnesiummelktandpasta gesulfoneerde minerale olie-extract bevat.

15 Het Amerikaanse octrooischrift 4.525.324 van Weiss et al beschrijft samenstellingen waaronder tandpasta's die plantaardige oliën bevatten teneinde halitosis te verminderen. Bevochtigende materialen worden niet beschreven.

In overeenstemming met een aantal van de aspecten ervan, heeft de 20 onderhavige uitvinding betrekking op een gestabiliseerde tandpasta omvattende ten minste ongeveer 20 gew. % van een vloeibare drager omvattende water, glycerine, sorbitol, en een plantaardige olie, waarbij de gewichtsverhouding van glycerine tot sorbitol van 0,25:1 tot ongeveer 3:1 bedraagt en de hoeveelheid van genoemde plantaardige olie ongeveer 0,1-5 gew.% 25 is, een vaste drager omvattende ongeveer 0,05-10 gew.% geleermiddel, ongeveer 20-75 gew. % van een dentaal aanvaardbaar water-onoplosbaar polijst-middel, waarvan tenminste het merendeel bestaat uit water-onoplosbaar aard-alkalimetaalzout of alfa-alumina-trihydraat, en als alfa-alumina-trihy-draat aanwezig is als het merendeel van het polijstmiddel, er een water-30 oplosbaar materiaal aanwezig is teneinde de pH van de tandpasta tot ongeveer 6-8 te verminderen, welk materiaal fosfaationen levert.

In tandpastaformuleringen worden de vloeistoffen en vaste stoffen noodzakelijkerwijs zo verdeeld dat deze een crèmige massa vormen van de gewenste consistentie, welke extrudeerbaar is uit de verpakking. De vloei-35 stoffen in de onderhavige tandpasta omvatten in hoofdzaak water, glycerine en sorbitol.

8700152 * -4-

De totale vloeibare drager omvat ten minste ongeveer 20 gew.% van de formulering. Het heeft de voorkeur ook een geleermiddel toe te passen in tandpasta's, zoals de natuurlijke en synthetische gommen en gomachtige materialen, bijvoorbeeld carragenans, zoals Irish moss, 5 jota-carragenan, tragacantgom, natriumcarboxymethylcellulose, hydroxy-ethylcellulose, polyvinylpyrrolidon, natriumalginaat, guargom, zetmeel, xanthaan en dergelijke, waaronder mengsels daarvan. Irish moss, natriumcarboxymethylcellulose en hydroxyethylcellulose, alsmede mengsels daarvan zijn in het bijzonder verdraagzaam en de voorkeurs-geleermiddelen, als 10 het merendeel van het polijstmiddel water-onoplosbaar aardalkalimetaal-zout is, terwijl jota-carragenan ook een voorkeurs-geleermiddel is.

Het gomgehalte ligt in het algemeen tussen 0,05-10% en bij voorkeur on-geveer 0,5-5 gew.% van de formulering.

Water wordt in het algemeen opgenomen in de tandpasta in een hoe-15 veelheid van ongeveer 10-50 gew.%, bij voorkeur ongeveer 15-35%. Glycerine en sorbitol omvatten samen in het algemeen 15-50 gew.%, bij voorkeur 20-35 gew.% van de tandpasta, waarbij de gewichtsverhouding van glycerine tot sorbitol bedraagt van ongeveer 0,25:1 tot ongeveer 3:1, typerend van ongeveer 0,25:1 tot ongeveer 0,8:1, en meer bij voorkeur van ongeveer 20 0,6:1 tot ongeveer 0,8:1. Hoeveelheden aan sorbitol als toegepast hierin hebben betrekking op sorbitolsiroop, zoals .commercieel verkrijgbaar, dat wil zeggen 70 gew.% sorbitol in 30 gew.% water.

Plantaardige oliën dispergeren gemakkelijk in de vloeibare drager, en terwijl deze de gewenste sensore effecten verschaffen zijn zij 25 ook effectief in het voorkomen dat de tandpasta synerese ondergaat als in direct contact staat met een polyolefineharsoppervlak van een tand-pastaverpakking. Plantaardige oliën worden verkregen door extractie van olie uit plantezaden, in het bijzonder plantaardige of fruitplanten.

Deze zijn uitgebreid beschreven in Vegetable Fats and Oils, Jamieson, 30 Chemical Catalog Co., Ine. New York, 1932 en Food Industries Manual, 20ste editie, Woollen, Chemical Publishing Co., New York, 1970. Een groot aantal plantaardige oliën zijn in het bijzonder opgenomen in appendix-tabellen 12, 16, 17 en 18 van Vegetable Fats and Pils (pag. 414-423) en in tabel 6.1 van Food Industries Manual, 20ste editie (pag. 200-201).

35 Van de plantaardige oliën heeft men gemerkt dat kokosnootolie, palmolie, pindaolie en saffloerolie bijzonder effectief zijn in het verminderen 8700152

* X

-5- van synerese, waarbij kokosnootolie de voorkeur heeft, vanwege de totale werking. Plantaardige olie wordt in de tandcrème toegepast in een hoeveelheid van ongeveer 0,1-5 gew.%, bij voorkeur ongeveer 0,5-2%.

Dentaal aanvaardbaar water-onoplosbaar polijstmiddel is aanwezig 5 in de tandcrème in een hoeveelheid van ongeveer 20-75 gew.%, bij voorkeur ongeveer 35-60%. Tenminste het merendeel, dat wil zeggen ongeveer 50-100 van het polijstende materiaal is een water-onoplosbaar aardalkalimetaal-zout of alfa-alumina-trihydraat.

Typerende water-onoplosbare aardalkalimefaalzouten omvatten dx-10 calciumfosfaat-dihydraat, watervrij dicalciumfosfaat, calciumcarbonaat, tricalciumfosfaat, calciumpyrofosfaat, dimagnesiumfosfaat-trihydraat en magnesiumcarbonaat, alsmede mengsels daarvan. Meer in het bijzonder is calciumzout, bij voorkeur dicalciumfosfaat-dihydraat of een mengsel van dicalciumfosfaat-dihydraat en watervrij dicalciumfosfaat aanwezig.

15 Dentaal aanvaardbaar water-onoplosbare alfa-alumina-tandpasta is typerend toegepast in kleine deeltjesgrootte, bijvoorbeeld waarbij tenminste ongeveer 85% van de deeltjes kleiner zijn dan 20 micron, en is bij voorkeur gehydrateerd, zoals die geclassificeerd als gibbsiet (alfa-alumina-trihydraat) en normaal chemisch weergegeven als Al2Q3.3H20 of 20 Al(OH)2. De gemiddelde deeltjesgrootte van gibbsiet bedraagt in het algemeen ongeveer 6-9 micron. Echter men kan ook alfa-alumina-trihydraat met grotere deeltjesgrootte, bijvoorbeeld waarin 20-70% van de deeltjes groter zijn dan 20 micron, toepassen. Een bijzonder voorkeurstype alfa-alumina-trihydraat, verkrijgbaar van Alcoa als C-333 is een fijn type 25 gibbsiet met de volgende verdeling:

Micron Percentage 30 94-99 20 85-93 10--- 56-67 30 5---------- 28-40

Als de pH van de tandpasta niet aangepast is, is een tandpasta met een aanzienlijke hoeveelheid alfa-alumina-trihydraat in het algemeen sterk basisch, bijvoorbeeld ongeveer 9-10,5. Bijgevolg worden.dikwijls zure materialen toegevoegd aan dergelijke tandpasta's teneinde de pH te 35 verlagen, typerend tot ongeveer 6-8. water-oplosbare fosfaatmaterialen, 8700152 * ^ -6- in het bijzonder anorganische fosfaatmaterialen zijn effectief voor het teweegbrengen van een dergelijke vermindering van alkaliniteit. Dergelijke materialen omvatten orthofosfaten, in het bijzonder orthofosforzuur en alkalimetaal of ammoniummonozuurorthofosfaten of dizuurorthofosfaten.

5 Natriumdizuurorthofosfaat en hydraten daarvan hebben de voorkeur. De hoeveelheid van deze materialen is die welke voldoende is om de pH tot ongeveer 6-8 aan te passen: bijvoorbeeld natriumdizuurorthofosfaat (mono-hydraat of watervrij) is typerend aanwezig in een hoeveelheid van ongeveer 0,15-0,50 gew.%. Dergelijke materialen op basis van fosfaat voor het 10 aanpassen van de pH hebben tot gevolg dat de tandpasta's gevoelig zijn voor synerese als deze in contact komen met een polyolefineharsoppervlak, tenzij een additief aanwezig is voor het verhinderen van synerese.

Als een water-onoplosbaar aardalkalimetaalzout de hoofdcomponent is van het polijstmateriaal, kan eventueel alfa-alumina-trihydraat, ge-15 calcineerd alumina of ander aanvullend polijstmiddel aanwezig zijn in een ondergeschikte hoeveelheid, bijvoorbeeld in een gewichtsverhouding aardalkalimetaalzout tot aluminamateriaal van ongeveer 2,5:1 tot ongeveer 4:1, waarbij de totale hoeveelheid van het polijstmiddel in de tandpasta ongeveer 25-75 gew.% bedraagt.

20 Als alfa-alumina-trihydraat de hoofdcomponent van het polijst materiaal is bedraagt de ondergeschikte hoeveelheid van het polijstmiddel, indien aanwezig, typerend ongeveer 5-20 gew.% van het polijstmiddel, en kan polijstmiddelen omvatten zoals dicalciumfosfaatdihydraat, watervrij dicalciumfosfaat, calciumcarbonaat, tricalciumfosfaat, calciumpyrofosfaat, 25 dimagnesiumfosfaattrihydraat, magnesiumcarbonaat, gecalcineerd alumina, zirconiumsilicaat en onoplosbaar natriummetafosfaat.

Organische oppervlakte-actieve middelen kunnen toegepast worden in de tandpasta volgens de onderhavige uitvinding teneinde toegenomen profylactische werking te verkrijgen, teneinde behulpzaam te zijn bij het 30 bereiken van grondige en volledige dispersie van de onderhavige samenstellingen door de mondholte, en teneinde de tandpasta's kosmetisch meer aantrekkelijk te maken. Het organische oppervlakte-actieve materiaal kan anionogeen, niet-ionogeen, amfolytisch of kationogeen van aard zijn, maar het heeft de voorkeur als het oppervlakte-actieve middel een detersief 35 materiaal toe te passen welke aan de samenstelling detersieve en schuimende eigenschappen verleent. Geschikte typen van dergelijke detergentia 870 0 1 52 Λ ** -7- zijn water-oplosbare zouten van hogere vetzuurmonoglyceride-monosulfaten, zoals het natriumzout van het monogesulfateerde monoglyceride van gehydro-geneerde kokosnootolievetzuren, hogere alkylsulfaten, zoals natriumlauryl-sulfaat, alkylarylsulfonaten, zoals natriumdodecylbenzeensulfonaat, ole-5 finesulfonaten, zoals natriumolefinesulfonaat waarin de olefinegroep 12-22 koolstofatomen bevat, hogere alkylsulfoacetaten, hogere vetzuur-ester van 1,2-dihydroxypropaansulfonaten, en de in hoofdzaak verzadigde hogere alifatische acylamiden van lagere alifatische aminocarbonzuurver-bindingen zoals die met 12-16 koolstofatomen in de vetzuur-, alkyl- of 10 acylradicalen en dergelijke. Voorbeelden van de laatstgenoemde amiden zijn N-lauroylsarcosine, en de natrium-, kalium- en ethanolaminezouten van N-lauroyl-, N-myristoyl- of N-palmitoylsarcosine, welke in hoofdzaak vrij dienen te zijn van zeep of vergelijkbaar hoger vetzuurmateriaal welke de neiging heeft het effect van deze verbindingen in de samenstel-15 lingen volgens de uitvinding in hoofdzaak te verminderen. De amiden zijn in het bijzonder voordelig aangezien deze een verlengd en duidelijk effect vertonen in de inhibitie van zuurvorming in de mondholte vanwege koolhydraatafbraak in aanvulling op het uitoefenen van enige vermindering in de oplosbaarheid van tandemaille in zure oplossingen. Een ander wense-20 lijk materiaal is een lange keten vetzuumatriummonoglyceridesulfonaat toegepast alleen of in combinatie met natriumlaurylsulfaat.

Andere in het bijzonder geschikte oppervlakte-actieve materialen omvatten niet-ionogene middelen zoals condensaten van sorbitanmonostea-raat met ongeveer 20 mol ethyleenoxyde, condensaten van ethyleenoxyde met 25 propyleenglycol ("Pluronic"-materialen) en amfotere middelen zoals lange keten (alkyl) amino-alkyleen gealkyleerde aminederivaten, welke verkrijgbaar zijn onder de handelsnaam "Miranol", zoals Miranol C2M. Kationogene oppervlakte-actieve germiciden en antibacteriële verbindingen zoals di-isobutylfenoxyethoxyethyl-dimethylbenzylammoniumchloride, benzyldimethyl-30 stearylammoniumchloride, benzyldiëthylstearylammoniumchloride, tertiaire aminen met een vetalkylgroep (met van 12-18 koolstofatomen) en twee (poly)oxyethyleengroepen gebonden aan de stikstof (typerend bevattend een totaal van ongeveer 2-50 ethanoxygroepen per molecuul) en zouten daarvan met zuren en verbindingen met de structuur

(CH-CH-0) H (CH_CH0)H

35 7 2 2 z / 2 2 x

R-N-CH2CH2CH2N-(CH2CH20)yH

Élll'if.· 8700152 ✓ -8- waarin R een vetalkylgroep is met van ongeveer 12-18 koolstof atomen, en x, y en z samen 3 of hoger zijn, evenals zouten daarvan met minerale of organische zuren kunnen ook toegepast worden. Het heeft de voorkeur van ongeveer 0,05-5 gew.% van de hiervoorgenoemde oppervlakte-actieve mate-5 rialen in de tandpasta toe te passen. Het heeft de meeste voorkeur dat het oppervlakte-actieve middel een anionogeen materiaal is, meer in het bijzonder natriumlaurylsulfaat.

De tandpasta kan ook geschikt een fluor-bevattende verbinding bevatten met een weldadig effect op de zorg en hygiëne van de mondholte, 10 zoals vermindering van emaille-oplosbaarheid in zuur en bescherming van de tanden tegen afbraak. Voorbeelden daarvan omvatten natriumfluoride, tin(II)fluoride, kaliumfluoride, kalium-tin(II)fluoride (SnF2.KF), natriumhexafluorostannaat, tin(II)chlorofluoride, natriumfluorozirconaat, en natriummonofluorfosfaat. Deze materialen welke in water fluor-bevat-15 tende ionen afsplitsen of vrijgeven kunnen geschikt aanwezig zijn in effectieve maar niet-toxische hoeveelheden, in het algemeen in het bereik van ongeveer 0,01-1 gew.% van het water-oplosbare fluorgehalte daarvan.

De voorkeursfluor-bevattende verbinding is natriummonofluorfos-faat, typerend aanwezig in een hoeveelheid van ongeveer 0,076-7,6 gew.%, 20 bij voorkeur 0,76%. Een mengsel van natriummonofluorfosfaat en natrium-fluoride is ook geschikt, bijvoorbeeld in een gewichtsverhouding van ongeveer 2:1 gebaseerd op fluoride.

Iedere geschikte smaak- of zoetstof kan toegepast worden in het formuleren van een smaak voor de samenstelling van de onderhavige uitvin-25 ding. Voorbeelden van geschikte smaakcomponenten omvatten de smaakoliën, zoals oliën van munt, pepermunt, wintergroen, sassafras, kruidnagel, salie, eucalyptus, marjoraan, kaneel, citroen en sinaasappel, evenals methylsalicylaat. Geschikte zoetstoffen omvatten sucrose, lactose, maltose, xylitol, natrium-6-methy1-3,4-dihydro-l,2,3-oxathiazine-4-on, 30 natriumcyclamaat, perillartine en natriumsaccharine. Geschikt kunnen smaak- en zoetstoffen samen omvatten van ongeveer 0,01-5% of meer van de samenstellingen volgens de onderhavige uitvinding.

Diverse andere materialen kunnen opgenomen worden in de tanpasta. Voorbeelden daarvan zijn kleurende of wit-makende middelen, of kleur-35, stoffen, anti-corrosieve stoffen, siliconen, chlorofiele verbindingen, geammonieerde materialen zoals ureum, diammoniumfosfaat en mengsels daar- 8700152 /, Jk -9- van en andere componenten- Wit-makende middelen, zoals titaandioxyde, typerend in hoeveelheden van ongeveer 0,5-2% kunnen voordelig zijn voor het uiterlijk van de dentale samenstelling, aangezien bij veroudering enige verkleuring kan optreden.

5 De toevoegingen worden opgenomen in de onderhavige samenstellingen in hoeveelheden die in hoofdzaak niet nadelig de eigenschappen en gewenste karakteristieken beïnvloeden, en worden gekozen en toegepast in geschikte hoeveelheden afhankelijk van het bijzondere type van samenstelling waar het over gaat.

10 Antibacteriële middelen kunnen ook gebruikt worden in de orale samenstellingen volgens de onderhavige uitvinding in een hoeveelheid van ongeveer 0,01-5 gew.%. Typerende antibacteriële middelen omvatten; N1-(4-chlorobenzyl)-N^-(2,4-dichlorobenzyl)biguanide; p-chlorofenylbiguanide; 15 4-chlorobenzhydrylbiguanide; 4- chlorobenzhydrylguanylurea; N-3-lauroxypropyl-N^-chlorobenzylbiguanide; 1.6- di-chiorofenylbiguanidohexaan; 1.6- bis-(2-ethylhexylbiguanide)hexaan; 20 l-(lauryldimethylammonium)-8~(p-chlorobenzyldimethyl- ammonium)octaandichloride; 5.6- dichloro-2-guanidinobenzimidazool; 1 5 N -p-chlorofeny1-N -laurylbiguanide; 5- amino-l,3-bis(2-ethylhexyl)-5-methylhexahydropyrimidine 25 en niet-toxische zuuradditiezouten daarvan.

In tandpasta die aardalkalimetaalzoutpolijstmiddelen bevat kunnen ook diverse calcium- en magnesium-iononderdrukkende middelen toegepast worden voor aanpassing van de fysische eigenschappen van de samenstellingen. Geschikte middelen zijn de water-oplosbare organische polyfosfaatzouten, 30 zoals tetranatriumpyrofosfaat of dinatrium-dizuurpyrofosfaat, waarbij de partieel geneutraliseerde of zure polyfosfaat de voorkeur heeft. Andere geschikte middelen zijn de alkalimetaal-, bij voorkeur natriumzouten van citroenzuur. In het algemeen zullen dergelijke verbindingen een ondergeschikte hoeveelheid of gedeelte van de formulering uitmaken. De precieze 35 hoeveelheid zal variëren in afhankelijkheid van de specifieke formulering, zoals de fysische eigenschappen van de tandpasta, maar zal in het alge- ί ---j 8700152 -10- meen van ongeveer 0,1 tot ongeveer 3 gew.% zijn.

De tandpasta's dienen een pH te hebben die geschikt is voor gebruik. Een pH-bereik van 5-10 is in het bijzonder gewenst voor tandpasta op basis van water-onoplosbare aardalkalimetaalzouten. De verwijzing naar 5 de pH is bedoeld betrekking te hebben op de pH-bepaling direkt aan de tandpasta. Indien gewenst kunnen materialen zoals citroenzuur toegevoegd worden teneinde de pH tot zeg 6 of 7 aan te passen. Voor tandpasta op basis van alfa-alumina-trihydraat een pH van ongeveer 6-8, verkregen door aanpassing met een water-oplosbaar materiaal die fosfaationen levert, 10 bijzonder gewenst.

De verpakking waarin de tandpasta opgenomen wordt kan iedere polyolefinelaminaattandpastatube zijn. Bijvoorbeeld kan de tube zo elementair zijn als beschreven is in Amerikaans octrooischrift 3.260.410 van Brandt et al. Zoals beschreven in het voorbeeld daarvan werd een alumi-15 niumfoliebasis met een dikte van ongeveer 0,0013 cm verhit tot een temperatuur van ca. 177°C, en één oppervlak van de verwarmde folie werd in contact gebracht met een extrudeerbare folie van een randomcopolymeer van etheen en acrylzuur (zuurgehalte 3±0,5% en smeltindex 8±1), terwijl tegen het andere oppervlak daarvan een film van lagedichtheid-polyetheen geplaatst 20 was.

Onder toepassing van aangedreven rollen werd een gelamineerde basis verkregen waarin de copolymeerlaag ongeveer 6 mils en de polyetheen-laag ongeveer 5 mils dik was. De basis werd daarna vormgegeven in buis-vorm en verzegeld.

25 Na het snijden van de buisvorm in buislichamen kunnen de tubes verpakt worden met de tandpasta volgens de onderhavige uitvinding.

Polyolefinelaminaattandpastatubes die meer intermediaire lagen bevatten kunnen ook succesvol toegepast worden met de tandpasta volgens de onderhavige uitvinding zonder dat deze synerese ondergaat. Bijvoor-30 beeld kan de meerlaags flexibele laagstructuur voor tandpastatubes beschreven als stand van de techniek in Amerikaans octrooi 4.418.841 van Exkstein toegepast worden, evenals de meer barst-resistente structuren die daarin beschreven zijn. In het bijzonder zijn de tandpasta's volgens de onderhavige uitvinding verpakt in tubes van het laminaatmateriaal dat 35 geïdentificeerd is als stand van de techniek A en A-l in Amerikaans octrooischrift 4.418.841 bijzonder bevredigend, en ondergaan in hoofdzaak 8700152 -11- geen synerese. Dergelijke tubes A en A-l zijn opgebouwd uit lagen zoals hieronder aangegeven in de volgorde van de buitenste laag tot de binnenste laag.

A A^l

5 1,5 mil LDPE 1,5 mil LDPE

2.0 mil gepigmenteerd LDPE 2,0 mil gepigmenteerd LDPE

1,6 mil papier 1,6 mil papier

0,7 mil LDPE 2,0 mil LDPE

3,3 mil EAA 1,0 mil OPP

10 0,7 mil folie 1,0 mil EAA

2.0 mil EAA 0,7 mil folie

1,2 mil LDPE 2,0 mil EAA

1,2 mil LDPE

13,0 mil totaal 13,0 mil totaal 15 In A en A-l hebben de afkortingen de navolgende betekenissen: LDPE lagedichtheidpolyetheen EAA ethyleenacrylzuur OPP georiënteerd polypropeen

Mechanisch bediende afgifteapparaten, zoals het afgifteapparaat 20 voor, in het bijzonder, pasta-achtige stoffen, beschreven in Amerikaans octrooischrift 4.437.591 van Von Schuckmann, waarvan de beschrijving hierin opgenomen is bij wijze van referentie, kunnen ook toegepast worden in de uitvoering van de onderhavige uitvinding. De behuizing van dergelijke afgifteapparaten wordt in het algemeen samengesteld uit een poly-25 olefinehars zoals polypropeen. Derhalve is het hars van de behuizing in hoofdzaak een laag, waarvan het binnenste oppervlak in contact staat met tandpasta. Als de tandpasta volgens de onderhavige uitvinding verpakt is in een dergelijk mechanisch afgifteapparaat van polypropeen ondergaat het in hoofdzaak geen synerese.

30 De voordelen volgens de uitvinding zijn ook aanwezig als de tand pasta verpakt is in een flexibele zak met een polyolefineopppervlak, typerend van lagedichtheid- of middendichtheid-polyetheen.

De navolgende illustrerende voorbeelden zijn verdere indicaties van de aard van de onderhavige uitvinding maar het zal duidelijk zijn 35 dat de uitvinding daar niet toe beperkt is. Alle hoeveelheden en verhou- §700152 11 ' I . __.

y Λ_ -12- dingen hebben betrekking op gewicht, tenzij anders aangegeven.

VOORBEELD I

De navolgende tandpasta's worden bereid tot crèmige consistenties en verpakt in tubes van elk van de gelamineerde structuren A en A-l zo-5 als hierboven aangegeven:

Delen (1) (2) (3) (4)

Glycerine 8,000 8,000 8,000 8,000

Sorbitol (70%) 15,800 15,500 15,000 16,000 10 Natriumcarboxymethylcellulose 1,000 1,000 1,000 1,000

Natriumsaccharine 0,200 0,200 0,200 0,200

Natriummonofluorfosfaat 0,760 0,760 0,760 0,760

Natriumdizuurorthofosfaatmonohydraat 0,250 0,250 0,250 0,250

Gedeioniseerd water-bestraald 19,700 19,700 19,700 19,700 15 Alfa-aluminatrihydraat 52,000 52,000 52,000 52,000

Natriumlaurylsulfaat 1,200 1,200 1,200 1,200

Smaakstof 0,890 0,890 0,890 0,890

Kokosnootolie 0,200 0,500 1,000 — pH 7,1 7,0 6,9 7,0 20 Na veroudering gedurende ten minste 13 weken bij 25°C blijven tand pasta's (2) en (3) crèmig van consistentie in laminaattubes van elk van de laminaatstructuren A en A-l, zonder dat synerese waargenomen wordt, en tandpasta (1) ondergaat slechts geringe synerese, terwijl bij tandpasta (4) fasescheiding in een vloeibare en een vaste fase optreedt 25 binnen 1 week bij 25°C in zowel de tubes van de structuur A en A-l. VOORBEELD II'

Tandpasta's (1) tot (4) worden opgenomen in een mechanisch afgifte-apparaat volgens Amerikaans octrooischrift 4.437.591 bestaande uit een polypropeenbehuizing. Tandpasta's (1), (2) en (3) behouden hun crêmige 30 consistentie waarbij weinig of geen synerese optreedt, terwijl tandpasta (4) zich scheidt in vloeibare en vaste fasen.

VOORBEELD III

Vergelijkbare resultaten met betrekking tot fasescheiding met die beschreven voor de voorbeelden X en II worden waargenomen als: 878 0 1 S2 Λ. - -13- (i) de relatieve hoeveelheden van glycerine en sorbitol (70%) zijn: 6:24 en 18:6 en (ii) palmolie, pindaolie en saffloerolie toegepast worden in plaats van kokosnootolie; 5 (iii) de tandpasta's verpakt worden in gelamineerde tubes volgens het Amerikaanse octrooischrift 3.260.410; (iv) de tandpasta's verpakt zijn in barst-resistente gelamineerde tubes volgens het Amerikaanse octrooischrift 4.418.841; 10 (v) de tandpasta's verpakt zijn in flexibele zakken met de navolgende structuur van buitenste tot binnenste laag: 12.2 ƒ1 polyetheentereftalaat 21.3 wit etheenacrylzuur 15 9,0 ƒ1 folie 3,3 ^ etheenacrylzuur 25.4 ƒ1 middendichtheid-polyetheen; (vi) mengsel van 0,3 dln natriumcarboxymethylcellulose en 0,6 dln xanthaan vervangen natriumcarboxymethyl-20 cellulose als het enige geleermiddel; (vii) 3,000 dln gecalcineerd alumina vervangen 3,000 dln alfa-aluminatrihydraat? en (viii) 10 dln onoplosbaar natriummetafosfaat vervangen 10,000 dln alfa-aluminatrihydraat; 25 (ix) natriumcyclamaat vervangt natriumsaccharine.

VOORBEELD IV

De navolgende tandpasta's worden bereid tot crèmige consistenties en verpakt in tubes van elk van de gelamineerde structuren A en A-l zoals hierboven aangegeven.

Ik,' 8700152 -14-

Delen (1) (2)

Glycerine 10,00 10,00

Natriummonofluorfosfaat 0,76 0,76 5 Natriumbenzoaat 0,50 0,50

Natriumcarboxymethylcellulose 0,95 0,95

Tetranatriuinpyrofosfaat 0,25 0,25

Natriumsaccharine 0,20 0,20

Sorbitol - 70% oplossing 17,00 18,00 10 Kokosnootolie 1,00 ---

Gedeïoniseerd water - bestraald 18,49 18,49

Dicalciumfosfaatdihydraat 48,76 48,76

Smaakstof 0,89 0,89

Natriumlaurylsulfaat 1,20 1,20 15 Na veroudering gedurende 6 weken bij 25°C behoudt tanpasta (1) zijn crèmige consistentie in elk van de laminaattubes met structuren A en A-l, terwijl tandpasta (2) fasescheiding vertoont in vloeibare en vaste fasen binnen 3 weken bij 25°C, zowel in de tube met de structuur A als met de structuur A-l.

20 VOORBEELD V

Tandpasta's (1) en (2) worden opgenomen in een mechanisch afgifte-apparaat volgens het Amerikaanse octrooischrift 4.437.591 dat een poly-propeenbehuizing omvat. Tandpasta (1) behoudt zijn crèmige consistentie, terwijl tandpasta (2) fasescheiding vertoont in vloeibare en vaste 25 fasen.

VOORBEELD VI

Vergelijkbare resultaten met die hierboven beschreven worden waargenomen als: (i) calciumcarbonaat toegepast wordt in plaats van 30 dicalciumfosfaatdihydraat; (ii) dimagnesiumfosfaattrihydraat toegepast wordt in plaats van dicalciumfosfaatdihydraat; (iii) de onderlinge hoeveelheden van glycerine en sorbitol (70%) zijn 6:24 en 18:6; 35 (iv) kokosnootolie vervangen wordt door palmolie, pindaolie en saffloerolie; 8700152 ésr — -15- (v) de tanpasta's verpakt worden in gelamineerde tubes in overeenstemming met het Amerikaanse octrooi-schrift 3.260.410; (vi) de tandpasta's verpakt worden in barst-resistente 5 gelamineerde tubes volgens het Amerikaanse octrooi- schrift 4.418.841; (vii) de tandpasta's verpakt worden in flexibele zakken met de navolgende structuur van buitenste naar binnenste laag; 10 12,2ja polyetheentereftalaat; 21.3 ƒ1 wit etheenacrylzuur; 9,0 ƒ1 folie 3,3 ƒ1 etheenacrylzuur 25.4 ji middendichtheid-polyetheen; 15 (viii) natriumcyclamaat toegepast wordt in plaats van natriumsaccharine.

Het zal duidelijk zijn dat de voorafgaande gedetailleerde beschrijving slechts gegeven is bij wijze van illustratie en dat variaties daarop gemaakt kunnen worden zonder af te wijken van de geest van de 20 uitvinding.

k 8700152

Claims (22)

1. Gestabiliseerde tandpasta omvattende tenminste ongeveer 20 gew.% van een vloeibare drager omvattende water, glycerine, sorbitol en plantaardige olie, waarbij de gewichtsverhouding van glycerine tot sorbitol ligt tussen ongeveer 0,25:1 en ongeveer 3:1 en de hoeveelheid van ge- 5 noemde plantaardige olie ongeveer 0,1-5 gew.% is, een vaste drager omvattende ongeveer 0,05-10 gew.% geleermiddel, ongeveer 20-75 gew.% van een dentaal aanvaardbaar water-onoplosbaar polijstmiddel, waarvan tenminste het merendeel een water-onoplosbaar aardalkalimetaalzout of alfa-alumina-trihydraat is, en als alfa-alumina-trihydraat aanwezig is als 10 het hoofdbestanddeel van het polijstmiddel er een water-oplosbaar materiaal aanwezig is teneinde de pH van de tandpasta tot ongeveer 6-8 te verlagen, welk materiaal· fosfaationen levert.

2. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 1 waarin de gewichtsverhouding van glycerine tot sorbitol van ongeveer 0,25:1 tot ongeveer 15 0,8:1 is.

3. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 2, waarin de gewichtsverhouding glycerine tot sorbitol van ongeveer 0,6:1 tot ongeveer 0,8:1 is.

4. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 1, waarin de plant-20 aardige olie aanwezig is in een hoeveelheid van ongeveer 0,5-2 gew.%.

5. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 1 waarin de plantaardige olie gekozen is uit de groep bestaande uit kokosnootolie, palmolie, pindaolie en saffloerolie.

6. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 5, waarin de plant-25 aardige olie kokosnootolie is.

7. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 1, waarin alfa-alumina-trihydraat het enige polijstmiddel is.

8. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 1, waarin het materiaal dat de pH verlaagt anorganisch is.

9. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 8, waarin het orga nische materiaal dat de pH verlaagt orthofosfaationen levert.

10. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 9, waarin het materiaal dat orthofosfaationen bevat gekozen is uit de groep bestaande uit 8700152 Λ <χ -17- ortho fosforzuur, alkalimetaaldizuurorthofosfaat, ammoniumdizuurortho-fosfaat, alkalimetaalmonozuurorthofosfaat en ammoniuinmonozuurorthofos-faat.

11. Gestabiliseerd materiaal volgens conclusie 10, waarin het mate-5 riaal dat orthofosfaationen bevat natriumdizuurorthofosfaat is.

12. Gestabiliseerd materiaal volgens conclusie 11, waarin het natriumdizuurorthofosfaat natriumdizuurorthofosfaatmonohydraat is.

13. Gestabiliseerde tandpasta volgens conclusie 1, waarin de tandpasta verpakt is in direct contact met een polyolefineharsverpakking-10 oppervlak.

14. Tandpasta volgens conclusie 1, waarin het water-onoplosbare aard-alkalimetaalzout aanwezig is en een calciumzout is.

15. Tandpasta volgens conclusie 14, waarin het calciumzout dicalcium-fosfaatdihydraat is.

16. Tandpasta volgens conclusie 1, waarin de tandpasta verpakt is in een kunststof-laminaattube.

17. Tandpasta volgens conclusie 16, waarin het binnenste polyolefine-harsoppervlak van de kunststof-laminaattube polyetheen is.

18. Tandpasta volgens conclusie 17, waarin de polyetheenlaag lage-20 dichtheid-polyetheen is.

19. Tandpasta volgens conclusie 1, waarin de tandpasta verpakt is in een mechanisch afgifte-apparaat met een behuizing van een polyolefinehars.

20. Tandpasta volgens conclusie 19, waarin de polyolefinehars van genoemde behuizing polypropeen is.

21. Tandpasta volgens conclusie 1, waarin de tandpasta verpakt is in een flexibele zak.

22. Tandpasta volgens conclusie 21, waarin het binnenste polyolefine-harsoppervlak van genoemde zak bestaat uit lagedichtheid-polyetheen of middendichtheid-polyetheen. 8700152 L '__