DK166803B1 - Stabiliseret tandcreme - Google Patents

Description

i DK 166803 B1

Den foreliggende opfindelse angår tandcreme, der er emballeret i plastlaminattube, mekanisk dispenser, fleksibel pose eller lignende. Især angår opfindelsen tandcreme i forligelig kontakt med en polyolef i noverflade af en emballage, såsom en 5 pi ast 1aminattandcremetube, en mekanisk dispenser eller en fleksibel pose.

Tandcremer er i mange år blevet emballeret i fleksible metaltuber, såsom voksforede blytuber, uforede aluminiumtuber eller 10 aluminiumtuber med en epoxyharpikslakbelægning derpå. I de senere år er fleksible, formbevarende, laminerede plasttuber blevet anvendt mere og mere.

Plastlaminerede tandcremetuber omfatter typisk et indre poly- olefinharpikslag, som er i .direkte kontakt med tandcremen og 15 mindst et mellemliggende lag, der indbefatter et aluminiumfolielag, som inhiberer tab af smag fra tandcremen. Ønskeligt er der også et mellemliggende papirlag til stede, som giver tuben stivhed. De ydre lag består typisk af polyolefinharpikser, blandt hvilke en kan være farvet hvid og have påtrykte kende- 20 tegn med et klart øverste lag polyolefinlaminat til at beskytte kendetegnene. Yderligere mellemliggende laminatlag af fleksibel plast kan også være til stede.

Mekaniske tandcremedispensere kan også have en polyolefi nover-25 flade i kontakt med tandcreme, der er indeholdt deri. I virkeligheden kan selve polyolefinen være dispenserhuset. Fleksible poseempallager kan også have en polyolefinoverflade i kontakt med områder af tandcreme.

3q Tandcremer indeholder typisk en flydende grundmasse af vand og befugtningsmiddel, et geleringsmiddel som fast grundmasse og et vandopløseligt tandpoleremiddel. Tandcremer sammensat af sådanne materialer, hvori befugtningsmidlet omfatter glycerol og sorbitol og i det mindste en større del af poleremidlet be-35 står af et vanduopløseligt jordalkalimetalsalt eller et a-alumoniumoxidtrihydrat er med held blevet emballeret i flek'-sible metaltandpastabeholdere omfattende aluminiumtuber med en indre belægning af et epoxyharpikslaklag. Der er imidlertid DK 166803 B1 2 blevet iagttaget synerese, når poleremidlet er et a-aluminium-oxidtri hydrat med tandcremen's pH-værdi reduceret med et vand-opløseligt materiale som tilvejebringer phosphation, eller er et jordalkalimetalsalt, og når sådanne tandcremer emballeres i 5 beholdere med en indre polyolefinoverflade såsom plastlaminerede tandcremetuber, mekanisk virkende tandcremedispensere eller fleksible poser, gør forekomsten af synerese og udskillelse af væsker fra de faste stoffer tandcremen uacceptabel.

10 Det er en fordel ved den foreliggende opfindelse at faseseparation i en tandcreme, der er emballeret i kontakt med et polyolef inmateriale, i det væsentlige forhindres.

Inden for den kendte udvikling af tandplejemidler har vegeta-15 bilske olier til tider været anvendt med forskellige formål.

F.eks. beskrives i US patentskrift nr. 1.551.638 en tandpasta, der indeholder glycerol, tragantgummi, calciumcarbonat, æteriske olier {den almindelige burre (eng.: clive) og kanel) og Soap Lake-salte fra Soap Lake i Grant County, staten Washing- 20 ton, U.S.A., som indeholder store mængder natriumcarbonat, na-triumchlorid og natriumsulfat, hvori Soap Lake-saltene er forsæbet med olier, såsom kokosnøddeolie og ferskenkerneolie, som er vegetabilske olier.

25 Højt oprensede neutrale olier af glyceridtypen beskrives endvidere i US patentskrift nr.· 2.090.437 som værende olieagtige konserveringsvæsker, som ikke efterlader tænderne og gummerne fedtede. Salatolier fremføres at have denne egenskab. Derudover beskrives disse olier som værende forenelige med natrium-30 perborat. Olivenolie, jordnøddeolie, palmeolie og især bomuldsfrøolie anføres at være ønskelige.

I US patentskrift nr. 1.488.097 anføres den vegetabilske olie, anisolie, som en ingrediens i en antiparadentosetandpasta, som 35 også indeholder tragantgummi, glycerol og calciumcarbonat såvel som eucalyptusolie, som en gummiudsondring af flydende ekstrakter fra barken af Eucalyptus rostrata, almindelig kendt som rødt gummi, og gendestilieret pebermynteolie, en æterisk olie.

DK 166803 B1 3 I US patentskn'ft nr. 1.943.467 beskrives antiseptiske tand-plejemidler, som kan indbefatte en række olier som modificerende forbindelser og smagsstof. Omhandlede olier omfatter pebermynteolie, pebermynteolieerstatninger, krydderne!1ikeolie, 5 kassiaolie, kanelolie, timianolie, muskatnøddeolie, kommen-olie, bergamotolie, rosengeranieo1 ie, neroliolie, lavendelolie og citronolie.

I US patentskrift nr. 2.089.529 beskrives olier, der omfatter 10 vegetabilske olier som bibringende ønsket konsistens til tandpasta. Olivenolie er særlig anført til brug i en tandpastaindeholdende tragantgummi og ca1 c iumcarbonat.

I US patentskrift nr. 2.216.485 anføres sulfonerede petroleumekstrakter til anvendelse ved fremstilling og stabilisering 15 af vandige dispersioner af vanduopløselige eller næsten vand-uopløselige stoffer, såsom mineralolier, vegetabilske olier osv. I illustrerende eksempler indbefattes kokosnøddeoliefedt-syre i en barberskumcreme, medens en mælk af magnesiatandcreme indeholder sulfoneret mineralolieakstrakt.

20 I US patentskrift nr. 4.525.342 beskrives midler, der indbefatter tandpastaer, der indeholder vegetabilske olier for at reducere halitosis. Befugtningsmid1 er er ikke beskrevet.

25 Opfindelsen angår en stabiliseret tandcreme, der omfatter mindst ca. 20 vægt% af en flydende grundmasse, der omfatter vand, glycerol, sorbitol og en vegetabilsk olie, idet vægtforho 1 det mellem glycerol og sorbitol er fra 0,25:1 til ca. 3:1, og idet mængden af den vegetabilske 30 olie er ca, 0,1-5 vægt%, en fast grundmasse, der omfatter ca. 0,05-10 vægt% geleringsmiddel, ca. 20-75 vægt% af et dentalt acceptabelt vanduopløseligt poleremiddel, hvoraf mindst en større del er et vanduopløseligt jordalkalimetalsalt eller er α-aluminiumoxidtrihydrat, og når a-aluminiumoxidtrihydrat er 35 til stede som den større del af poleremidlet, er der et phos-phationleverende vandopløseligt materiale til stede for at reducere tandcremens pH-værdi til ca. 6-8.

DK 166803 B1 4 I tandcremeformuleringer er forholdet mellem væsker og faste stoffer nødvendigvis afpasset til dannelse af en cremeagtig masse med ønsket konsistens, som kan ekstruderes fra dens emballage. Væskerne i den foreliggende tandcreme omfatter hoved-5 sagelig vand, glycerol og sorbitol.

Den samlede mængde flydende grundmasse udgør mindst ca. 20 vægt% af formuleringen. Det foretrækkes også at anvende et geleringsmiddel i tandcremer, såsom de naturlige og syntetiske 10 gummier og gummi 1 ignende stoffer, f.eks. carragenaner, såsom irsk mos, iota-carragenaner, tragantgummi, natriumcarboxyme-thylcel1ulose, hydroxyethylcellulose, polyvinylpyrrolidon, na-triumalginat, guargummi, stivelse, xanthan og lignende samt blandinger heraf. Irsk mos, natriumcarboxymethylcel1ulose og 15 hydroxyethylcellulose samt blandinger heraf er særlig forligelige og er foretrukne gelereringsmidler, når hovedpoleremidlet er vanduopløseligt jordalkalimetalsalt, iotacarragenan er også foretrukket gelereringsmiddel. Gummi indholdet er sædvanligvis i en mængde på ca. 0,05-10% og fortrinsvis ca. 0,5-5 vægt% af 2o formuleringen.

Vand inkorporeres almindeligvis i tandcremen i en mængde på ca. 10-50 vægt%, fortrinsvis ca. 15-35 vægt%. Glycerol og sorbitol udgør sammen almindeligvis ca. 15-50 vægt%, fortrinsvis ca. 20-35 vægt% af tandcremen, idet vægtforholdet mellem gly-25 cerol og sorbitol er fra. ca. 0,25:1 til ca. 3:1, typisk fra ca.. 0,25:1 til ca. 0,8:1 og fortrinsvis fra ca. 0,6:1 til ca.

0,8:1. Sorbitolmængder, der anvendes heri, er sorbitolsirup, som er kommercielt tilgængelig, dvs. 70 vægt% sorbitol i 30 vægt% vand.

30

Vegetabilske olier dispergerer let i den flydende grundmasse og samtidig med, at de tilvejebringer sanseeffekter er de også effektive til at hindre, at tandcremen undergår synerese, når den er i direkte kontakt med en tandcremeemba1 lage’s polyole-35 finharpiksoverflade. Vegetabilske olier fremstilles ved ek straktion af olie fra frø fra planter, især grønsagsplanter eller frugtplanter. De er godt beskrevet i Vegetable Fats and Oils, Jamieson, Chemical Catalog Co., DK 166803 B1 5

Inc. New York, 1932 og Food Industries Manual, 20. edition, Woollen, Chemical Publishing Co., New York, 1970. Der er anført mange specifikke vegetabilske olier i appendix tabel 12, 16, 17 og 18 i Vegetable Fats and Oils (side 414-423) og i ta- 5 bel 6.1 i Food Industries Manual. 20. edition (side 200-201).

Blandt de vegetabilske olier er kokosnøddeolie, palmeolie, jordnøddeolie og farvet idselolie iagttaget som særlig effektive til at reducere synerese, idet kokosnøddeoli en foretrækkes, baseret på samlet ydelse. Der anvendes vegetabilsk olie i 10 tandcremen i en mængde på ca. 0,1-5 vægt%, fortrinsvis ca.

0,5-2%.

Dentalt acceptabelt, vanduopløseligt poleremiddel er til stede i tandcremen i en mængde på ca. 20-75 vægt%, fortrinsvis ca.

15 35-60 vægt%. Mindst en større del, dvs. ca. 50-100% af polere midlet er vanduopløseligt jordalkalimetalsalt eller a-alumini-umoxidtri hydrat.

Typiske vanduopløselige jordalkalimetalsalte omfatter dicalci-umphosphatdihydrat, vandfrit dicalciumphosphat, calciumcarbo- 20 nat, tricalciumphosphat, calciumpyrophosphat, dimagnesiumphos- phattrihydrat og magnesiumcarbonat herunder blandinger deraf.

Det foretrækkes især at der indgår calciumsalt, specielt di- calciumphosphatdihydrat eller en blanding af dicalciumphosphat- di hydrat og vandfrit dicalciumphosphat.

25

Dentalt acceptabel, vanduopløselig α-aluminiumoxidtandpasta anvendes typisk med en ringe partikelstørrelse, f.eks. hvori mindst ca. 85% af partiklerne er mindre end 20 pm og fortrinsvis hydratiseret, således som det der er klassificeret som 30 gibbsit (α-a1 umi niumoxidtri hydrat) og normalt kemisk betegnet som A12033H20 eller Al(OH)3. Gibbsittens gennemsnitspartikelstørrelse er almindeligvis ca. 6-9 pm. a-aluminiumoxidtrihy-drat med en større partikelstørrelse, f.eks. hvori 20-70% af partiklerne har en størrelse på over 20 pm, kan imidlertid 35 også anvendes. En særlig ønskelig a-aluminiumoxidtrihydrat kvalitet, der kan fås fra Alcoa som C-333, er en fin gibbsit-kvalitet med følgende størrelsesfordeling: DK 166803 B1 6 μιη % < 30 ------------------ 94-99 < 20 ------------------ 85-93 < 10------------------ 56-67 5 <5------------------ 28-40

Medmindre tandcremens pH-værdi indstilles, er tandcreme, der indeholder en væsentlig mængde a-aluminiumoxidtrihydrat almindeligvis meget alkalisk med en pH-værdi på f.eks. ca. 9-10,5. 10 Derfor tilsættes der ofte sure materialer til sådanne tand-cremer for at reducere pH-værdien, typisk til ca. 6-8. Vandopløselige phosphatmaterialer, især uorganiske phosphatmate-rialer er effektive til at frembringe en sådan reduktion i alkalitet. Sådanne materialer omfatter orthophosphater, især 15 orthophosphorsyre og alkalimetal- eller ammoniummonohydrogen- (end: monoacid)-orthophosphater eller -dihydrogenorthophospha-ter. Natriumdihydrogenorthophosphat og hydrater deraf foretrækkes. Mængden af disse materialer er den, som er tilstrækkelig til at indstille pH-værdien til ca. 6-8, f.eks. indgår 20 natriumdihydrogenorthophosphat (monohydrat eller vandfrit) typisk i en mængde på ca. 0,15-0,50 vægt%. Sådanne pH-justerende phosphatmaterialer bevirker at tandcremer undergår synerese, når de er i kontakt med en polyolefinharpiksoverflade medmindre der indgår additiv til hindring af synerese.

25 Når vanduopløseligt jordalkalimetalsalt er poleremidlet's hovedkomponent kan α-aluminiumoxidtrihydrat, calcineret aluminiumoxid eller andet yderligere poleremiddel eventuelt indgå i mindre mængde f.eks. i et vægtforhold mellem jordalkalimetal- salt og aluminiumoxidmaterialet på ca. 2,5:1 til ca. 4:1, idet 30 den samlede mængde poleremiddel i tandcremen er ca. 25-75 vægt%.

Når α-aluminiumoxidtrihydrat er poleremidlets hovedkomponent, udgør den eventuelle mindre andel af poleremidlet, typisk ca. 35 5-20 vægt% af poleremidlet og kan være et poleremiddel såsom di ca 1 c iumphosphatdihydrat, vandfrit dicalciumphosphat, calci-umcarbonat, tricalciumphosphat, calciumpyrophosphat, dimagne-siumphosphattrihydrat, magnesiumcarbonat, calcineret aluminiumoxid , zi rconi umsi1 i cat og uopløseligt natri ummetaphosphat.

DK 166803 B1 7

Organiske overfladeaktive midler kan anvendes i tandcremen ifølge den foreliggende opfindelse til at opnå forøget profylaktisk virkning, bidrage til at opnå grundig og fuldstændig dispergering af de foreliggende midler overalt i mundhulen og 5 gøre tandcremerne mere kosmetisk acceptable. Det organiske, overfladeaktive middel kan af natur være anionisk, ikke-ionisk, ampholytisk eller kationisk, men det foretrækkes, som det overfladeaktive middel, at anvende et rensende middel, som bibringer midlet rensende og skummende egenskaber. Egnede ty-10 per af sådanne detergenter er vandopløselige salte af højere fedtsyremonoglyceridmonosulfater, såsom natriumsaltet af det monosulfaterede monoglycerid af hydrogeneret kokosnøddeolie-fedtsyrer, højere a 1ky1su1fater, såsom natriumlaurylsulfat, alkylarylsulfonater, såsom natriumdodecylbenzensulfonat, ole-15 finsulfonater, såsom natriumolefinsulfonat, hvori olefingrup-pen indeholder 12-22 carbonatomer, højere alkylsulfoacetater, højere fedtsyreester af 1,2-dihydroxypropansulfonater og de i alt væsentligt mættede højere alifatiske acylamider af lavere alifatiske aminocarboxylsyreforbindelser, såsom sådanne, der 20 har 12-16 carbonatomer i fedtsyre-, alkyl- eller acylgrupperne og lignende. Eksempler på de sidstnævnte amider er N-lauroyl-sarcosin og natrium-, kalium- og ethanol ami nsal tene af N-lauroyl-, N-myristoyl- eller N-palmitoylsarcosin, som i alt væsentligt bør være fri for sæbe eller lignende højere fedtsy-25 remateriale, som er tilbøjelig til i alt væsentligt at reducere virkningen af disse forbindelser i midlerne ifølge den foreliggende opfindelse. Amiderne er særligt fordelagtige, da de udviser en langvarig og udpræget virkning med hensyn til at hæmme syredannelsen i mundhulen på grund af nedbrydning af 30 carbohydrater samt desuden bevirker nogen reduktion af tandemaljens opløselighed i sure opløsninger. Et andet ønskeligt materiale er et langkædet fedtsyrenatriummonoglyceridsulfonat, der anvendes alene eller i kombination med natriumlaurylsulfat.

Andre særligt egnede overfladeaktive midler omfatter ikke-ioniske midler, såsom kondensater af sorbitanmonostearat med ca. 20 mol ethylenoxid, kondensat af ethylenoxid med propy- 35 DK 166803 B1 8 lenglycol (,,Pluronic"-materialer) og amfotere midler, såsom langkædede (alkyl)-amino-alkylenalkylerede aminderivater, som er tilgængelige under varemærket "Miranol" såsom Miranol C2M. Kationiske overfladeaktive germicider og antibakteriel le for-5 bindeiser, såsom diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylam-moniumchlorid, benzyldimethylstearylammoniumchlorid, benzyl di -ethylstearylammoniumchlorid, tertiære aminer med en fed alkyl-gruppe (med fra 12-18 carbonatomer) og to (poly)-oxyethylen-grupper bundet til nitrogenet (typisk indeholdende ialt fra 10 ca. 2 til 50 ethanoxygrupper pr. molekyle) og salte deraf med syrer og forbindelser med strukturen

(CH2CH20)zH (CH2CH20)xH R-N/-CH2CH2CH2N-(CH2CH20)yH

15 hvor R er en fed alkylgruppe, der indeholder fra ca. 12-18 carbonatomer, og x, y og z ialt er 3 eller højere, såvel som saltet deraf med uorganiske syrer eller organiske syrer kan anvendes. Det foretrækkes at anvende fra ca. 0,05-5 vægt% af de i det foregående beskrevne overfladeaktive materialer i tand- 20 cremen. Det foretrækkes mest at det overfladeaktive middel er et anionisk materiale, især natriumlaurylsulfat.

Tandcremen kan hensigtsmæssigt også indeholde en fluorholdig forbindelse med en gunstig virkning på plejen og hygiejnen af 25 mundhulen, f.eks. formindskelse af emaljeopløselighed i syre og beskyttelse af tænderne mod nedbrydning. Eksempler derpå omfatter natriumfluorid, stannof1uorid, kaliumfluorid, kali-umstannof1uorid (SnF2*KF), natriumhexafluorstannat, stanno-chlorfluorid, natriumf 1uorzirconat og natriummonofluorpho-30 sphat. Disse materialer, som disassosierer eller frigiver fluorholdige ioner i vand kan hensigtsmæssigt være til stede i en effektiv, men ikke toksisk mængde, sædvanligvis i en mængde fra ca. 0,01-1 vægt% af det vandopløselige fluorindhold deraf.

35 Den foretrukne fluorholdige forbindelse er natriummonofluoi— phosphat, der typisk er til stede i en mængde fra.ca. 0,076 til 7,6 vægt%, fortrinsvis 0,76%. En blanding af natriummono-f1uorphosphat og natriumfluorid er også ønskelig, f.eks. i et vægtforhold på ca. 2:1 baseret på fluorid.

DK 166803 B1 9

Et hvilket som helst egnet aroma- eller sødestof kan anvendes til at give en smag til midlet ifølge den foreliggende opfindelse. Eksempler på egnede aromabestanddele omfatter aromaolier, f.eks. grøn mynteolie, pebermynteolie, vintergrønolie, 5 sassafrasolie, krydderne 11 ikeo1 ie, salvieolie, eucalyptusolie, merianolie, kanelolie, citronolie og orangeolie samt methylsa-licylat. Egnede sødemidler omfatter saccarose, lactose, maltose, xy1 i tol, natri um-6-methyl-3,4-di hydro-1,2,3oxathi azin-4-on, natriumcyclamat, perillartin og natriumsaccarin. Egnede 10 aroma- og sødestoffer kan sammen udgøre fra ca. 0,01 til ca. 5% eller mere af midlerne ifølge den foreliggende opfindelse.

Forskellige andre stoffer kan inkorporeres i tandcremen. Eksempler herpå er farvende eller hvidgørende midler eller far-15 vestoffer, antikorrosionsmidler, siliconer, chlorofylforbin-delser, ammon i erede stoffer såsom urinstof, diammoniumphosphat og blandinger heraf og andre bestanddele. Hvidgørende midler såsom titaniumdioxid, typisk i mængder på ca. 0,5-2%, kan være gunstige for tandplejemidlets udseende, da der ved ældning kan 2o forekomme nogen misfarvning.

Hjælpestofferne inkorporeres i de foreliggende midler i mængder, som ikke i væsentlig grad uggunstigt påvirker de ønskede egenskaber og karakteristika og vælges og anvendes i passende mængder afhængig af den bestemte type af middel, der er in- 25 vol veret.

Antibakterielle midler kan også anvendes i de orale midler ifølge den foreliggende opfindelse i en mængde på ca. 0,01-5 vægt%. Typiske antibakterialle midler omfatter: 30 N1-(4-chlorbenzyl)-N5-(2,4-dichlorbenzylJbiguanid, p-chlorphenylbiguanid, 4-chlorbenzyhydrylbiguanid, 4-chlorbenzhydrylguany1 ur i nstof, 35 N-3 -lauroxypropyl-N^-chlorbenzylbiguanid, 1.6- di-chlorphenylbiguanidohexan, 1.6- bis-(2-ethylhexylbiguanid)hexan, 1-(lauryldimethyl ammon ium)-8-(p-chlorbenzy1dimethyl ammonium)- DK 166803 B1 10 octandichlorid, 5,6-dichlor-2-guanidinoben2imidazol,

Nl-p-chlorphenyl-N5-laurylbiguanid, 5-amino-l,3-bi s(2-ethy1hexy1)-5-methy1hexahydropyri mi din og 5 deres ikke-toksiske syreadditionssalte.

I tandcreme, der indeholder jordalkalimetalsaltpoleremiddel, kan der også anvendes forskellige calcium- og magnesiumionun-dertrykkende midler til justering af midlernes fysiske egen-10 skaber. Egnede midler er de vandopløselige uorganiske poly-phosphatsa1 te, såsom tetranatriumpyrophosphat eller dinatri-umdihydrogenpyrophosphat, idet det delvis neutraliserede eller sure polyphosphat foretrækkes. Andre egnede midler er alkalimetalsaltene, fortrinsvis natriumsaltet, af citronsyre. Almi n-15 deligvis vil sådanne forbindelser udgøre en mindre mængde eller del af formuleringen. Den nøjagtige mængde vil variere i afhængighed af den specifikke formulering, såsom tandcremen's fysiske egenskaber, men vil sædvanligvis være fra ca. 0,1 til ca. 3 vægt%.

20

Tandcremerne bør have en pH-værdi, som er praktisk i brug. Et pH-værdiinterval fra 5 til 10 er særlig ønskelig for vanduop-løselig jordalkalimetalsalttandcreme. Henvisningen til pH-værdien er ment som værende pH bestemmelsen direkte på tandcremen. Materialer såsom citronsyre kan om ønsket tilsættes 25 for at indstille pH-værdien til f.eks. 6 til 7. For a-alumini-umoxidtrihydrattandcreme er en pH-værdi på ca. 6 til 8 opnået ved indstilling med et vandopløseligt materiale, som tilvejebringer phosphation, særlig ønskelig.

30 Emballagen, hvori tandcremen inkorporeres kan være en hvilken som helst polyolefinlaminattandcremetube. F.eks. kan tuben være så elementær, som beskrevet i US patentskrift nr. 3.260.410. Som beskrevet i eksemplet i dette patentskrift, blev en aluminiumgrundfol ie med en tykkelse på ca. 0,0013 cm 35 opvarmet til en temperatur på ca. 177°C, og den ene side af den opvarmede folie blev bragt i kontakt med en ekstruderbar film af en random copolymer af ethylen og acrylsyre (syre indhold 3+0,5% og smelteindex 8j+1), mens en film af polyethylen DK 166803 B1 11 med lav densitet var placeret mod den modsatte overflade deraf.

Under anvendelse af drevne valser blev der opnået et grundla-5 minat, hvor copolymer 1 åget var ca. 0,015 cm og polyethylen-laget var ca. 0,013 cm i tykkelse. Grundlaminatet blev derefter formet til rørform og lukket.

Efter deling af røret i tubeemner, kan tuberne påfyldes tandcremen ifølge den foreliggende opfindelse.

10

Polyolefinlaminattandplejemiddeltuber, der indeholder flere mellemliggende lag, kan også med held anvendes med tandcremen ifølge den foreliggende opfindelse uden at der sker synerese. F.eks. kan den flerlagede fleksible lagstruktur for tandcreme-15 tuber beskrevet som "kendt teknik" i US patentskrift 4.418.841 anvendes såvel som de deri beskrevne knækningsmodstandsdygtige strukturer.

Faktisk er tandcremer ifølge den foreliggende opfindelse, der 20 er emballeret i tuber af plademateriale, der er identificeret som kendt teknik A og A-l i US patentskrift nr. 4.418.841 meget tilfredsstillende og undergår i alt væsentligt ingen synerese. Sådanne tuber A og A-l består af lag, som angivet nedenfor i rækkefølgen fra det yderste lag til det inderste lag.

25 A A-l

0,0038 cm LOPE 0,0038 cm LDPE

0,0051 cm pigmenteret LDPE 0,0051 cm pigmenteret LDPE

0,0041 cm papir 0,0041 cm papir

0,0018 cm LDPE 0,0051 cm LDPE

30

0,0084 cm EAA 0,0025 cm OPP

0,0018 cm folie 0,0025 cm EAA

0,0051 cm EAA 0,0018 cm folie

0,0030 cm LDPE 0,0051 cm EAA

0,033 cm ialt 0,0030 cm LDPE

35 . , 0,033 cm ialt i A og A-l har forkortelserne følgende betydninger: LDPE polyethylen med lav densitet DK 166803 B1 12 EAA ethylenacrylsyre OPP orienteret polypropylen.

Mekanisk betjente dispensere, såsom dispensere til især pa-staagtige stoffer, som beskrevet i US patentskrift nr. 4.437.591 kan også anvendes til udøvelse af den foreliggende opfindelse. Sådanne dispenserhuse er almindeligvis opbygget af en polyolefinharpiks, såsom polypropylen. Således er harpikshuset i virkeligheden et lag, hvis indvendige overflade er i kontakt med tandcremen. Når tandcremen ifølge den foreliggende opfindelse emballeres i en sådan mekanisk polypropylendispenser, undergår den i alt væsentligt ingen synerese.

Fordelene ved opfindelsen eksisterer også når tandcremen emballeres i en fleksibel pose med en polyolefinoverflade typisk af polyethylen med lav densitet eller mellemstor densitet.

De følgende eksempler tjener til yderligere belysning af karakteren af den foreliggende opfindelse. Alle mængder og forhold er efter vægt med mindre andet er angivet.

EKSEMPEL 1

De følgende tandcremer fremstilles til cremeagtig konsistens og emballeres i tuber af hver af de laminerede strukturer A og A-l, som angivet ovenfor: DK 166803 B1 13

Dele 113 4

Glycerol 8,000 8,000 8,000 8,000 sorbitol (70%) 15,800 15,500 15,000 16,000 5 natriumcarboxymethy1 - cellulose 1,000 1,000 1,000 1,000 natriumsaccarin 0,200 0,200 0,200 0,200 natriummonofluorphosphat 0,760 0,760 0,760 0,760 natriumdihydrogenortho- 10 phosphatmonohydrat 0,250 0,250 0,250 0,250 de ioniseret vand,bestrålet 19,700 19,700 19,700 19,700 α-alumini umoxidtri hydrat (C — 3 3 3) 52,000 52,000 52,000 52,000 natri umiaurylsulfat 1,200 1,200 1,200 1,200 15 aroma 0,890 0,890 0,890 0,890 kokosnøddeolie 0,200 0,500 1,000 -- pH-værdi 7,1 7,0 6,9 7,0

Efter ældning i mindst 13 uger ved 25®C forbliver tandcremerne 2o (2) og (3) cremeagtig i konsistens i laminattuber af hver af laminatstrukturerne A og A-l uden at der blev observeret syn-erese og tandcreme (1) undergår kun lidt synerese, mens tandcreme (4) skiller i flydende og faste faser i løbet af en uge ved 25°C i tuber med både struktur af A og A-l.

25 EKSEMPEL 2

Tandcreme (1) til (4) inkorporeres i en mekaniske dispenser i overensstemmelse med US patentskrift nr. 4.437.591 bestående af polypropylenhus. Tandcreme (1), (2) og (3) bibeholdt deres 30 cremeagtige konsistens med lidt eller ingen synerese, mens tandplejemiddel (4) skilles i flydende og fast fase.

35 DK 166803 B1 14 EKSEMPEL 3

Der iagttages tilsvarende resultater med hensyn til faseadskillelse, som de der er beskrevet ovenfor i eksempel 1 og 2, 5 når: (i) de forholdsmæssige mængder af glycerol og sorbitol (70%) er: 6:24 og 18:6 og (ii) i stedet for kokosnøddeolie anvendes palmeolie, jordnød-deolie, eller sassafrasolie, 10 (iii) tandcremerne emballeres i laminerede tuber i overensstemmelse med US patentskrift nr. 3.260.410, (iv) tandcremerne emballeres i knækningsmodstandsdygtige laminattuber i overensstemmelse med US patentskrift nr.

4.418.841, 15 (v) tandcremerne emballeres i fleksible poser med den følgende struktur fra det yderste til det inderste lag: 12.2 μ polyethy1enterephthalat 21.3 μ hvid ethylenacrylsyre 9,0 μ folie 20 3,3 μ ethylenacrylsyre 25.4 μ polyethylen med en mellemdensitet.

(vi) blanding af 0,3 dele natriumcarboxymethy1 cellulose og 0,6 dele xanthan erstatter natriumcarboxymethylcellulose, som det eneste geleringsmiddel, 25 (vii) 3,000 dele calcineret aluminiumoxid erstatter 3,000 dele a-aluminiumoxidtrihydrat og (viii) 10 dele uopløseligt natriummetaphosphat erstatter 10.000 dele a-aluminiumoxidtrihydrat, (ix) natriumcyclamat erstatter natriumsaccarin.

30 EKSEMPEL 4

De følgende tandcremer fremstilles med cremeagtig konsistens og emballeres i tuber af hver af de laminerede strukturer A og 35 A-l anført ovenfor: DK 166803 B1 15

Dele (1) (2) glycerol 10,00 10,00 natriummonofluorphosphat 0,76 0,76 5 natriumbenzoat 0,50 0,50 natriumcarboxymethylcellulose 0,95 0,95 tetranatr1umpyrophosphat 0,25 0,25 natriumsaccarin 0,20 0,20 sorbitol - 70¾ opløsning 17,00 18,00 10 kokosnøddeolie 1,00 deioniseret vand - bestrålet 18,49 18,49 dicalciumphosphatdihydrat 48,76 48,76 aroma 0,89 0,89 natr i umi aiiry 1 sul f at 1,20 1,20 15

Efter ældning i 6 uger ved 25°C forblev tandcreme (1) cremeag-tig i konsistens i hver af laminattuberne med struktur A og A-l, mens tandcreme (2) skilles i flydende og fast fase inden for 3 uger ved 25°C i tuber med både struktur A og A-l.

20 EKSEMPEL 5

Tandcreme (1) og (2) inkorporeres i en mekanisk dispenser i overensstemmelse med US patentskrift nr. 4.437.591 med polypropylenhus. Tandcreme (1) bevarer dens cremeagtige kons i -25 stens, mens tandcreme (2) skilles i flydende og fast fase.

EKSEMPEL 6

Lignende resultater, som de beskrevet ovenfor, iagttages når: 30 (i) calciumcarbonat erstatter dicalciumphosphatdihydrat, (i i) dimagnesiumphosphattri hydrat erstatter dicalciumpho sphatdihydrat, (iii) de forholdsmæssige mængder af glycerol og sorbitol (70%) er 6:24 og 18:6 33 (iv) kokosnøddeolie erstattes af hver af palmeolie, jordnød-deolie og sassafraso1 ie, (v) tandcremerne emballeres i laminerede tuber i overensstemmelse med US patentskrift nr. 3.260.410,

Claims (12)

1. Stabiliseret tandcreme, kendetegnet ved, at den omfatter mindst ca. 20 vægt% af en flydende grundmasse, der omfatter vand, glycerol, sorbitol og en vegetabilsk olie, idet 20 vægtforholdet mellem glycerol og sorbitol er fra ca. 0,25:1 til ca. 3:1, og mængden af den vegetabilske olie er ca. 0,1-5 vægt%, en fast grundmasse, der omfatter ca. 0,05-10 vægt% geleringsmiddel, ca. 20-75 vægt% af et dentalt acceptabelt vand-uopløseligt poleremiddel, hvoraf mindst en større del er et 25 vanduopløseligt jordalkalimetalsalt eller er a-aluminiumoxid-trihydrat, og når α-al umi niumoxidtri hydrat indgår som den større del af poleremidlet, et phosphationafgivende vandopløseligt materiale til reduktion af tandcremens pH-værdi til ca. 6-8. 30

2. Stabiliseret tandcreme ifølge krav l, kendetegnet ved, at vægtforholdet mellem glycerol og sorbitol er fra ca. 0,25:1 til ca. 0,8:1.

3. Stabiliseret tandcreme ifølge krav 1, kendeteg- net ved, at den vegetabilske olie er valgt blandt kokosnød-deolie, palmeolie, jordnøddeolie og farvetidselolie. 35 DK 166803 B1

4. Stabiliseret tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at α-alumi niumoxidtri hydratet indgår som det eneste poleremiddel.

5. Stabiliseret tandcreme ifølge krav 1, kendeteg- 5 net ved, at materialet, som reducerer pH-værdien, er uorganisk og fortrinsvis tilvejebringer orthophosphation.

6. Stabiliseret materiale ifølge krav 5, kendetegnet ved, at natriumdihyhdrogenorthophosphatet er natriumdihydrogenorthophospophatmonohydrat.

7. Stabiliseret tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tandcremen er emballeret i direkte kontakt med en polyolefi nharpiksembal1ageoverf1ade. 15

8. Tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det vanduopløselige jordalkalimetalsalt er til stede og er et calciumsalt, fortrinsvis dicalciumphosphatdihydrat.

9. Tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 20 tandcremen er emballeret i en plastlaminattube, fortrinsvis med en indre polyolefinharpiksoverflade af polyethylen.

10. Tandcreme ifølge krav 9, kendetegnet ved, at polyethylenet er polyethylen med lav densitet. 25

11. Tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tandcremen er emballeret i en mekanisk dispenser med et hus af polyolefinharpiks, fortrinsvis polypropylen.

12. Tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 30 tandcremen er emballeret i en fleksibel pose, hvis indre polyolef inharpiksoverf lade fortrinsvis er polyethylen med lav densitet eller middeldensitet. 35