FR2593064A1 - Creme dentaire stabilisee comprenant de la glycerine, du sorbitol et une huile vegetale. - Google Patents

Abstract

L'invention concerne une crème dentaire stabilisée pouvant être conditionnée au contact d'une surface de résine polyoléfinique d'un emballage tel qu'un tube stratifié, un distributeur mécanique ou un sachet souple. La crème dentaire comprend un véhicule liquide, un agent gélifiant, une matière de polissage insoluble dans l'eau dont au moins une partie dominante consiste en un sel insoluble dans l'eau de métal alcalino-terreux ou en alpha-alumine trihydratée, et, lorsque l'alpha-alumine trihydratée est présente en proportion dominante, un agent d'abaissement du pH fournissant des ions phosphate. Le véhicule liquide contient de l'eau, de la glycérine, du sorbitol et une huile végétale comme additif pour réduire la synérèse due au contact de la crème dentaire avec la résine polyoléfinique. Domaine d'application : produits d'hygiène bucco-dentaire.

Description

La présente invention concerne une crème den-

taire conditionnée dans un tube stratifié en matière plastique, un distributeur mécanique, un sachet souple, etc. Elle concerne en particulier une crème dentaire en contact compatible avec la surface polyoléfinique

d'un emballage tel qu'un tube de crème dentaire stra-

tifi6 en matière plastique, un distributeur mécanique

ou un sachet souple.

Les crèmes dentaires ont 6té conditionnées pendant de nombreuses années dans des tubes métalliques

souples tels que des tubes en plomb revêtus de paraf-

fine, des tubes en aluminium non revêtus ou des tubes en aluminium portant un revêtement de vernis à base de résine époxy. Au cours des dernières années, on

a de plus en plus utilisé des tubes en matière plas-

tique stratifiés souples qui conservent leur forme.

Les tubes stratifi6s en matière plastique pour crème dentaire comprennent généralement une couche interne en résine polyoléfinique qui se trouve au contact direct de la crème dentaire et au moins une

couche intermédiaire, comprenant une feuille d'alumi-

nium qui empêche la perte d'arôme par la crème den-

taire. Avantageusement, il est 6galement prévu une

couche intermédiaire de papier qui confère de la rigi-

dité au tube. Les couches extérieures sont générale-

ment en r6sines polyoléfiniques dont l'une peut être de couleur blanche et porter des marques imprim6es

et être recouverte d'une couche stratifi6e transpa-

rente en polyoléfine servant à protéger les marques.

Il peut également être prévu d'autres couches stra-

tifiées interm6diaires en matière plastique souple.

Les distributeurs mécaniques de crème dentaire peuvent également présenter une surface polyoléfinique

en contact avec la crème dentaire qu'ils contiennent.

En fait, la polyoléfine elle-même peut constituer le boîtier du distributeur. Les sachets souples peuvent également présenter une surface polyoléfinique au

contact des crèmes dentaires.

Les crèmes dentaires contiennent généralement un véhicule liquide constitué d'eau et d'un humectant, un agent gélifiant comme véhicule solide et un agent de polissage dentaire insoluble dans l'eau. Les crèmes

dentaires constituées de telles matières, dans les-

quelles l'humectant se compose de glycérine et de sorbitol et la matière de polissage est, au moins en majeure partie, un sel de métal alcalinoterreux

insoluble dans l'eau ou une alpha-alumine trihydra-

tée, ont été conditionnées avec succès dans des ré-

cipients métalliques souples pour pâte dentifrice,

y compris des tubes d'aluminium comportant un reve-

tement intérieur constitué d'une couche de vernis à base de résine époxy. On remarque cependant que

lorsque de telles crèmes dentaires sont condition-

nées dans des récipients présentant une surface inté-

rieure polyoléfinique tels que des tubes stratifiés

en matière plastique pour crèmes dentaires, des distri-

buteurs de crème dentaire actionnés mécaniquement ou des sachets souples, il se produit une synérèse et les liquides se séparent des solides, ce qui rend la crème dentaire peu attrayante, lorsque la matière de polissage est un sel de métal alcalino-terreux ou une alpha-alumine trihydratée et que le pH de la crème dentaire est abaissé par une matière hydrosoluble

qui fournit des ions phosphate.

Un avantage de la présente invention est que

la séparation de phases d'une crème dentaire condition-

née au contact d'une matière polyoléfinique est sensi-

blement évitée. D'autres avantages ressortiront de

la description qui va suivre.

Dans l'élaboration des dentifrices de l'art antérieur, des huiles végétales ont été occasionnel- lement utilisées à diverses fins. Par exemple, le

brevet des E.U.A. N 1 551 638 décrit une pâte denti-

frice contenant de la glycérine, de la gomme adragante,

du carbonate de calcium, des huiles essentielles (gi-

rofle et cannelle) et des sels de Soap Lake provenant de Soap Lake, Comté de Grant, Etat de Washington,

E.U.A., qui contiennent de grandes quantités de car-

bonate de sodium, de chlorure de sodium et de sulfate de sodium, les sels de Soap Lake étant saponifiés avec des huiles telles que l'huile de coprah et l'huile

d'amandes de pêche, qui sont des huiles végétales.

En outre, le brevet des E.U.A. n 2 090 437 décrit que les huiles neutres hautement purifiées du type glycéride sont des liquides conservateurs huileux qui ne laissent pas de gras sur les dents et les gencives. Il est déclaré que les huiles pour salade jouissent de cette propriété. De plus, ces huiles sont décrites comme étant compatibles avec

le perborate de sodium. L'huile d'olive, l'huile d'a-

rachide, l'huile de palmiste et, en particulier, l'huile de graine de cotonnier sont considérées comme avantageuses.

Dans le brevet des E.U.A. N 1 488 097, l'es-

sence d'anis, qui est une huile végétale, est mention-

née comme ingrédient d'une pâte dentifrice anti-pyor-

rhéique, qui contient également de la gomme adragante, de la glycérine et du carbonate de calcium ainsi que de l'essence d'eucalyptus sous forme d'un exsudat

gommeux composé d'extraits liquides provenant de llé-

corce de Eucalyptus rostrata, couramment connu en

tant que gomme-résine rouge, et de l'essence redis-

tillée de menthe poivrée, une huile essentielle.

Le brevet des E.U.A. N 1 943 467 décrit des

dentifrices antiseptiques qui peuvent contenir di-

verses huiles comme agents modificateurs et aromati- sants. Les huiles décrites comprennent l'essence de menthe poivrée, des succédanés d'essence de menthe poivrée, l'essence de girofle, l'essence de casse, l'essence de cannelle, l'essence de thym, l'essence

de muscade, l'essence de carvi, l'essence de berga-

mote, l'essence de géranium rosat, l'essence de né-

roli, l'essence de lavande et l'essence de citron.

Dans le brevet des E.U.A. n 2 089 529, il est mentionné des huiles, dont des huiles végétales,

pour donner la consistance voulue à une pâte denti-

frice. L'huile d'olive est particulièrement recomman-

dée dans une pâte dentifrice contenant de la gomme

adragante et du carbonate de calcium.

Dans le brevet des E.U.A. N 2 216 485, des extraits de pétrole sulfonés sont mentionnés pour

être utilisés dans la fabrication et la stabilisa-

tion de dispersions aqueuses de substances insolubles dans l'eau ou presque insolubles dans l'eau telles que les huiles minérales, les huiles végétales, etc. Dans des exemples illustratifs, une crème à raser moussante contient de l'acide gras d'huile de coprah

tandis qu'une crème dentaire au lait de magnésie con-

tient un extrait d'huile minérale sulfonée.

Le brevet des E.U.A. N 4 525 342 décrit des

compositions, y compris des pâtes dentifrices, con-

tenant des huiles végétales afin de combattre la mau-

vaise haleine. Il n'est pas mentionné d'humectants.

Selon certains de ses aspects, la présente

invention concerne une crème dentaire stabilisée com-

prenant au moins environ 20 Z en poids d'un véhicule

liquide comprenant de l'eau, de la glycérine, du sor-

bitol et une huile végétale, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant de 0,25:1 à environ 3:1 et la proportion de cette huile végétale 6tant d'environ 0,1-5 % en poids, un véhicule solide com-

prenant environ 0,05 %-10 % en poids d'agent géli-

fiant, environ 20-75 % en poids d'une matière de po-

lissage insoluble dans l'eau acceptable du point de vue dentaire, dont au moins une partie dominante est un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau

ou une alpha-alumine trihydratée et, lorsque l'alpha-

alumine trihydratée est présente en proportion domi-

nante de la matière de polissage, une matière hydro-

soluble fournissant des ions phosphate est présente afin d'abaisser le pH de la crème dentaire à environ 6-8. Dans les formulations de crèmes dentaires,

les liquides et les solides sont nécessairement propor-

tionnés pour former une masse onctueuse de consis-

tance désirée qui peut être extrudée de son emballage.

Les liquides de la pr6sente crème dentaire comprennent

principalement de l'eau, de la glycérine et du sorbi-

tol. Le véhicule liquide total représente au moins

environ 20 % en poids de la formulation. Il est préfé-

rable d'utiliser également un agent gélifiant dans les crèmes dentaires, tel que des gommes naturelles et synthétiques et des matières analogues à des gommes, par exemple les carraghénines telles que la mousse d'Irlande, les carraghénines iota, la gomme adragante,

la carboxyméthyl-cellulose sodique, l'hydroxyéthyl-

cellulose, la polyvinyl-pyrrolidone, l'alginate de sodium, la gomme guar, l'amidon, le xanthane, etc., y compris leurs mélanges. La mousse d'Irlande, la

carboxyméthylcellulose sodique et l'hydroxy6thylcellu-

lose, y compris leurs mélanges, sont particulièrement compatibles et sont des agents gélifiants que l'on préfère lorsque la plus grande partie de l'agent de

polissage est un sel de métal alcalino-terreux inso-

luble dans l'eau; la iota-carraghénine est également un agent gélifiant préféré. La teneur en gomme est généralement d'environ 0,05 à 10 %, et de préférence

d'environ 0,5 à 5 % du poids de la formulation.

L'eau est généralement incorporée dans la crème dentaire en une proportion d'environ 10 à 50 % en

poids, de préférence d'environ 15 à 35 %. La glycé-

rine et le sorbitol représentent généralement environ à 50 % en poids, de préférence environ 20 à 35%

de la crème dentaire, le rapport en poids de la gly-

cérine au sorbitol étant d'environ 0,25:1 à environ 3:1, généralement d'environ 0,25:1 à environ 0,8:1, et mieux encore d'environ 0,6:1 à environ 0,8:1. Les quantités de sorbitol telles qu'on les utilise ici sont sous forme d'un sirop de sorbitol, tel qu'il est disponible dans le commerce, c'est-à-dire à 70%

en poids de sorbitol dans 30 % en poids d'eau.

Les huiles végétales se dispersent facilement dans le véhicule liquide, et bien qu'elles procurent des effets sensoriels souhaitables, elles servent également à éviter que la crème dentaire ne subisse une synérèse lorsqu'elle se trouve en contact direct

avec une surface en résine polyoléfinique d'un embal-

lage de crème dentaire. Les huiles végétales s'ob-

tiennent en extrayant l'huile de graines de plantes, en particulier de plantes à légumes ou à fruits. Elles sont décrites en détail dans Vegetable Fats and Oils, Jamieson, Chemical Catalog Co., Inc. New York, 1932 et Food Industries Manual, 20ème Edition, Wooben, Chemical Publishing Co., New York, 1970. Un grand nombre d'huiles végétales particulières sont énumérées

dans les Tableaux 12, 16, 17 et 18 figurant en l'ap-

pendice dans Vegetable Fats and Oils (pages 414-423) et au Tableau 6.1 de Food Industries Manual 20ème Edition (pages 200-201). Parmi les huiles végétales, on a remarqué que l'huile de coprah, l'huile de pal- miste, l'hui].e d'arachide et l'huile de tournesol étaient particulièrement efficaces pour r6duire la synérèse, l'huile de coprah étant préfé6r6e, sur la base des performances d'ensemble. On utilise l'huile végétale dans la crème dentaire en une proportion d'environ 0,1 à 5 % en poids, de pr6f6rence d'environ

0,5 à 2 %.

La crème dentaire contient un agent de polis-

sage insoluble dans l'eau, acceptable au point de vue dentaire, en une proportion de 20 à 75 % en poids, de préf6rence d'environ 35 à 60 %. Une proportion dominante au moins, c'est-à-dire environ 50 à 100 % de la matière de polissage est constituée d'un sel de

métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou d'alpha-

alumine trihydratée.

Des exemples représentatifs de sels de métaux alcalino-terreux insolubles dans l'eau comprennent

le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dical-

cique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydrat6 et le carbonate de magnésium, y compris leurs mélanges. Le plus avantageusement,

on utilise un sel de calcium, en particulier le phos-

phate dicalcique dihydraté ou un mélange de phosphate

dicalcique dihydraté et de phosphate dicalcique an-

hydre.

L'alpha-alumine insoluble dans l'eau est géné-

ralement utilisée à une petite dimension particulaire, par exemple dans laquelle au moins environ 85 % des particules sont inférieures à 20 micromètres, et elle

est de préférence hydratée, par exemple celle réperto-

riée sous le nom de gibbsite (alpha alumine trihydra-

tée) et normalement représentée chimiquement par A12033H20 ou Al(OH)3. La dimension particulaire moyenne de la gibbsite est généralement d'environ 6 à 9 micro-

mètres. Cependant, on peut également utiliser de l'al-

pha-alumine trihydratée de plus grande dimension par-

ticulaire, par exemple dont 20 à 70 % des particules

dépassent une dimension de 20 micromètres. Une qua-

lité particulièrement avantageuse d'alpha-alumine trihydratée, disponible à Alcoa sous la désignation

C-333, est une qualité fine de gibbsite ayant la ré-

partition granulométrique suivante: Micromètres Pourcentage

< 30 94-99

<20 85-93

< 10 56-67

< 5 28-40

A moins que son pH ne soit ajusté, une crème

dentaire contenant une quantité importante d'alpha-

alumine trihydratée est en général fortement alca-

line, par exemple d'environ pH 9-10,5. Par suite, on ajoute souvent des matières acides à de telles crèmes dentaires afin d'abaisser le pH, typiquement à environ pH 6-8. Des matières hydrosolubles contenant des ions phosphates, et en particulier des phosphates

minéraux, sont efficaces pour aboutir à cette réduc-

tion d'alcalinité. De telles matières comprennent

des orthophosphates, en particulier l'acide orthophos-

phorique et les orthophosphates monoacides ou les

orthophosphates diacides d'ammonium ou de métaux al-

calins. L'orthophosphate diacide de sodium et ses hydrates sont préférés. Ces matières sont présentes en quantité suffisante pour ajuster le pH à environ 6-8; par exemple, l'orthophosphate diacide de sodium (monohydraté ou anhydre) est typiquement présent en une proportion d'environ 0,15 à 0, 50 % en poids. Ces

matières d'ajustement du pH contenant des ions phos-

phates rendent la crème dentaire sujette à une syné-

rèse lorsqu'elle se trouve en contact avec une surface de résine polyoléfinique, à moins qu'un additif ne

soit présent pour empêcher la synérèse.

Lorsqu'un sel insoluble dans l'eau de métal

alcalino-terreux est le composant dominant de la ma-

tière de polissage, il peut également y avoir une

proportion mineure d'alpha-alumine trihydratée, d'a-

lumine calcinée ou d'un autre agent de polissage addi-

tionnel, par exemple en un rapport en poids du sel de métal alcalinoterreux à l'alumine d'environ 2,5:1

à environ 4:1, la quantité totale de matière de polis-

sage dans la crème dentaire étant d'environ 25-75 %

en poids.

Lorsque l'alpha-alumine trihydratée est le composant dominant de la matière de polissage, la fraction mineure, si elle existe, de la matière de polissage constitue environ 5-20 % du poids de la matière de polissage, et il peut s'agir d'un agent

de polissage tel que le phosphate dicalcique dihy-

draté, le phosphate dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydraté, le carbonate de magnésium, l'alumine calcinée, le silicate de zirconium et un métaphosphate insoluble

de sodium.

Des agents tensio-actifs organiques peuvent être utilisés dans la crème dentaire de la présente

invention pour obtenir une action prophylactique ac-

crue, aider à réaliser une dispersion intime et totale

des présentes compositions dans toute la cavité buc-

cale, et rendre les crèmes dentaires plus acceptables du point de vue cosmétique. La matière tensio-active organique peut être de nature anionique, non ionique, ampholytique ou cationique, mais il est préférable

d'utiliser comme agent tensio-actif une matière déter-

sive qui communique à la composition des propriétés détersives et moussantes. Des types appropriés de

tels détergents sont des sels hydrosolubles de mono-

sulfates de monoglycérides d'acides gras supérieurs,

tels que le sel de sodium du monoglycéride monosul-

faté d'acides gras d'huile de coprah hydrogénée, des

(alkyle supérieur) sulfates tels que le lauryl-sul-

fate de sodium, des alkylaryl-sulfonates tels que

le dodécylbenzène-sulfonate de sodium, des oléfine-

sulfonates tels qu'un oléfine-sulfonate de sodium dont le groupe oléfinique contient 12-22 atomes de carbone, des (alkyl supérieur) sulfoacétates, des

esters d'acides gras supérieurs de 1,2-dihydroxypro-

pane-sulfonates, et des acyl-amides aliphatiques supé-

rieurs sensiblement saturés d'acides amino-carboxyli-

ques aliphatiques inférieurs, tels que ceux qui comp-

tent 12-16 atomes de carbone dans les radicaux acide gras, alkyle ou acyle, etc. Des exemples des amides mentionnés en dernier lieu sont la Nlauroyl-sarcosine et les sels de sodium, potassium et éthanolamine de Nlauroyl-, N-myristyl- ou N-palmityl-sarcosine, qui doivent être sensiblement exempts de savon ou matière similaire à base d'acides gras ayant tendance à réduire

notablement l'effet de ces composés dans les composi-

tions de la présente invention. Les amides sont parti-

culièrement avantageux car ils exercent un effet accen-

tué et prolongé d'inhibition de la formation d'acides dans la cavité buccale par décomposition des hydrates de carbone, en plus du fait qu'ils réduisent dans une certaine mesure la solubilité de l'émail dentaire

dans les solutions acides. Une autre matière avanta-

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geuse est un monoglycéride-sulfonate de sodium d'a-

cide gras à longue chaîne, utilisé seul ou en asso-

ciation avec du lauryl-sulfate de sodium.

D'autres matières tensio-actives particulière-

ment appropriées comprennent des agents non ioniques tels que des condensats de monostéarate. de sorbitanne avec approximativement 20 moles d'oxyde d'éthylène,

un condensat d'oxyde d'éthylène avec du propylène-

glycol (produits de la série "Pluronic") et des agents amphotères tels que des dérivés amino-alkyléniques d'amines alkylées à longue chaîne alkylique qui sont disponibles sous la marque commerciale "Miranol"-tels

que Miranol C2M. On peut également utiliser des compo-

sés antibactériens et germicides tensio-actifs catio-

niques tels que le chlorure de diisobutylphénoxy-

éthoxyéthyl-diméthyl-benzyl-ammonium, le chlorure de benzyl-diméthylstéaryl-ammonium, le chlorure de benzyl-diéthyl-stéaryl-ammonium, des amines tertiaires ayant un groupe alkyle gras ( comptant 12-18 atomes de carbone) et deux groupes (poly)oxyéthylène fixés à l'azote (contenant typiquement un total d'environ 2 à 50 groupes éthanoxy par molécule) ainsi que leurs

sels formés avec des acides, et les composés de struc-

ture (CH2CH20)zH (CH2CH20)xH / / R-N-CH2CH2CH2N-(CH2CH20) yH o R est un groupe alkyle gras contenant environ 12 à 18 atomes de carbone, et x, y et z font un total de 3 ou davantage, ainsi que leurs sels formés avec des acides minéraux ou organiques. Il est préférable d'utiliser environ 0, 05 a 5 Z en poids des matières

tensio-actives précédentes dans la crème dentaire.

Le plus préférable est que l'agent tensio-actif soit

une matière anionique, en particulier le laurylsul-

fate de sodium.

La crème dentaire peut également contenir avan-

tageusement un composé fluoré exerçant un effet béné-

fique sur les soins et l'hygiène de la cavité buccale, par exemple en réduisant la solubilité de l'émail en milieu acide et en protégeant les dents contre

les caries. Des exemples en sont le fluorure de so-

dium, le fluorure stanneux, le fluorure de potassium,

le fluorure stanneux de potassium (SnF2.KF), l'hexa-

fluorostannate de sodium, le chlorofluorure stanneux, le fluorozirconate de sodium et le monofluorophosphate de sodium. Ces matières qui se dissocient ou libèrent des ions fluorés dans l'eau peuvent convenablement être présentes en une proportion efficace mais non toxique, ordinairement dans l'intervalle d'environ 0,01 à 1 % en poids de fluor hydrosoluble qu'elles contiennent.

Le composé fluoré préféré est le monofluorophos-

phate de sodium, typiquement présent en une proportion d'environ 0,076 à 7,6 % en poids, de préférence 0,76% en poids. Un mélange de monofluorophosphate de sodium et de fluorure de sodium est également intéressant, par exemple en un rapport pondéral d'environ 2:1,

ramené au fluor.

On peut utiliser n'importe quelles substances

aromatisantes ou édulcorantes appropriées pour don-

ner un arôme à la composition de la présente invention.

Des exemples de constituants aromatisants appropriés comprennent les essences aromatisantes, par exemple

les essences de menthe verte, menthe poivrée, winter-

green, sassafras, girofle, sauge, eucalyptus, origan, cannelle, citron et orange, ainsi que le salicylate

de méthyle. Des agents édulcorants appropriés com-

prennent la saccharose, le lactose, le maltose, le

xylitol, la 6-méthyl-3,4-dihydro-1,2,3-oxathiazine-

4-one sodique, le cyclamate de sodium, la périllartine et le saccharinate de sodium. Les agents aromatisants

et édulcorants peuvent convenablement constituer en-

semble environ 0,01 à 5 % ou plus des compositions

de la présente invention.

Diverses autres substances peuvent être incor- porées à la crème dentaire. Des exemples en sont des

agents colorants ou blanchissants ou matières colo-

rantes, des agents anti-corrosion, des silicones, des composés chlorophylliques, des matières ammoni6es telles que l'urée, le phosphate diammonique et leurs

* mélanges, et d'autres constituants. Des agents blan-

chissants, tels que le bioxyde de titane, typique-

ment en des proportions d'environ 0,5-2 %, peuvent être favorables à l'aspect de la composition dentaire, étant donné qu'une certaine altération de couleur

peut se produire au vieillissement.

Les additifs sont incorpor6s dans les présentes

compositions en des proportions qui n'affectent sensi-

blement pas défavorablement les propri6tés et carac-

téristiques recherch6es et on les choisit et les em-

ploie en proportions adéquates selon le type particu-

lier de composition envisagé.

Des agents. antibactériens peuvent 6galement être utilises en proportions d'environ 0,01-5 % en poids dans les compositions buccales de la pr6sente

invention. Des agents antibactériens typiques com-

prennent les suivants:

N1-(4-ch]lorobenzyl)-N5-(2,4-dichlorobenzyl)bigua-

nide; p-chloroph6nyl-biguanide; 4-chlorobenzhydryl-biguanide; 4chlorobenzhydrylguanylurée; N-3-lauroxypropyl-N -chlorobenzylbiguanide; 1, 6-di-chlorophénylbiguanidohexane; 1,6-bis-(2-éthylhexylbiguanido)hexane;

dichlorure de 1-(lauryldiméthylammonium)-8-

(p-chlorobenzyl-diméthylammonium)octane; ,6-dichloro-2guanidinobenzimidazole; Nl-p-chlorophényl-N5-laurylbiguanide; 5-amino-1,3bis-(2-éthylhexyl)-5-méthylhexahy- dropyrimidine;

et leurs sels d'addition d'acides non toxiques.

Dans une crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux comme agent de polissage, on peut également employer divers agents de suppression

des ions calcium et magnésium pour ajuster les proprié-

tés physiques des compositions. Des agents appropriés sont des polyphosphates minéraux hydrosolubles tels que le pyrophosphate tétrasodique ou le pyrophosphate

diacide disodique, un polyphosphate acide ou partielle-

ment neutralisé étant préféré. D'autres agents appro-

priés sont les sels de métaux alcalins, de préférence

le sodium, de l'acide citrique. En général, ces com-

posés constituent une proportion mineure de la formu-

lation. La proportion exacte varie en fonction de la formulation particulière, par exemple selon les caractéristiques physiques de la crème dentaire, mais elle est ordinairement d'environ 0,1 % à environ 3%

en poids.

Le pH des crèmes dentaires doit convenir à leur utilisation pratique. Une gamme de pH de 5 à est particulièrement souhaitable pour une crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau. Le pH auquel on se réfère est celui mesuré directement sur la crème dentaire. Des matières telles que l'acide citrique peuvent être

ajoutées au besoin pour ajuster le pH à 6-7, par exem-

ple. Pour une crème dentaire contenant de l'alpha-

alumine trihydratée, un pH particulièrement souhaitable est d'environ 6-8, ce pH étant obtenu par ajustement à l'aide d'une matière hydrosoluble fournissant des

ions phosphate.

L'emballage dans lequel est conditionnée la crème dentaire peut être n'importe quel tube pour crème dentaire en stratifié à couche de polyoléfine. Par exemple, le tube peut être aussi simple que celui décrit dans le brevet des E.U.A. N 3 260 410o Comme décrit dans l'exemple de ce brevet, une feuille de base en aluminium d'environ 0,0013 cm d'épaisseur est chauffée à une température d'environ 177 C, et l'une des faces de la feuille chauffée est mise en

contact avec une pellicule extrudable d'un copoly-

mère statistique d'éthylène et d'acide acrylique (te-

neur en acide, 3+0,5 % et indice de fluidité, 8+1), tandis qu'une pellicule de polyéthylène basse densité

est placée contre sa face opposée.

En utilisant des rouleaux entraînés, on obtient une base stratifiée dans laquelle l'épaisseur de la couche de copolymère est d'environ 152,4 micromètres

et l'épaisseur de la couche de polyéthylène est d'en-

viron 127 micromètres. La base est ensuite mise sous

forme tubulaire et soudée.

Après avoir tronçonné la forme tubulaire pour obtenir des corps de tube, les tubes peuvent être

garnis de la crème dentaire de la présente invention.

Des tubes de dentifrice en stratifié polyo-

léfinique comprenant davantage de couches intermé-

diaires peuvent également être utilisés de façon tout a fait satisfaisante avec la crème dentaire de la

présente invention, sans qu'il se produise de syné-

rèse. Par exemple, on peut utiliser la structure de

feuille souple multicouche pour tubes de crème den-

taire qui est décrite au titre de l'art antérieur dans le brevet des E.U. A. N 4 418 841, ainsi que les structures résistant mieux au fendillement qui sont décrites dans ce brevet. En effet, les crèmes

dentaires de la présente invention sont très satis-

faisantes lorsqu'elles sont conditionnées dans des tubes de matière en feuille identifiés par les réfé-

rences Art Antérieur A et A-1 dans le brevet des E.U.A. N 4 418 841, et elles n'y subissent pratiquement pas de synérèse. Ces tubes A et A-1 sont composés des couches énumérées ci-dessous, dans cet ordre en allant de la couche externe à la couche interne:

A A-1

PEBD 38,1 tm PEBD 38,1 Fm PEBD pigmenté 50,8 km PEBD pigmenté 50,8 um Papier 40,6jzm Papier 40,6 m PEBD 17,8;m PEBD 50,8 pm EAA 83,8 Am PPO 25, 4 pm Feuille métallique 17,8 pm EAA 25,4 pm EAA 50,8 km Feuille métallique 17,8 pm PEBD 30,5.m EAA 50,8.m Total 330,2 em PEBD 30,5 Em Total 330,2 im Dans les colonnes A et A-1, les abréviations ont les significations suivantes: PEBD: polyéthylène basse densité EAA: éthylène- acide acrylique PPO: polypropylène orienté

Dans la mise en pratique de la présente inven-

tion, on peut également utiliser des distributeurs

actionnés mécaniquement tels que le distributeur des-

tiné notamment aux substances pâteuses qui est dé-

crit dans le brevet des E.U.A. N0 4 437 591. Le boîtier de tels distributeurs est couramment constitué d'une

résine polyoléfinique telle que le polypropylene.

Ainsi, la résine constitutive du boltier forme en principe une couche dont la surface interne est en

contact avec la crème dentaire. Lorsque la crème den-

taire de la présente invention est conditionn6e dans un tel distributeur mécanique en polypropylène, elle

ne subit pratiquement pas de synérèse.

Les avantages de la présente invention sont également obtenus lorsque la crème dentaire est condi- tionnée dans un sachet souple pr6sentant une surface polyoléfinique, typiquement constitu6e de polyéthylène

basse densité ou moyenne densité.

Les exemples non limitatifs suivants illustrent

la présente invention. Toutes les quantités et propor-

tions sont exprimées en poids sauf indication contraire.

EXEMPLE 1

On pr6pare les crèmes dentaires suivantes ayant des consistances cr6meuses et les conditionne dans des tubes de chacune des structures stratifiées A et A-1 détaillées ci-dessus: Parties Glycérine Sorbitol (70 %) Carboxyméthyl-cellulose sodique Saccharinate de sodium Monofluorophosphate de sodium Orthophosphate de sodium diacide monohydraté Eau d6sionisée irradi6e Alpha-alumine trihydrat6e

(C-333)

Laurylsulfate de sodium Aromatisant Huile de coprah 8,000 ,800 1,000 0, 200

2 3 4

8,000 8,000 8,000

,500 15,000 16,000

1,000 1,000

0,200 0,200

1,000 0,200

0,760 0,760 0,760 0,760

0,250

19,700

0,250 0,250

19,700 19,700

0,250

19,700

52,000 52,000 52,000 52,000

1,200 1,200 1,200 1,200

0,890 0,890 0,890 0,890

0,200 0,500 1,000 --

pH 7,1 7,0 6,9 7,0 Après vieillissement pendant un minimum de 13 semaines à 25 C, les crèmes dentaires (2) et (3)

restent de consistance crémeuse dans les tubes stra-

tifiés de chacune des structures stratifiées A et

A-1, aucune synérèse n'étant observée; la crème den-

taire (1) ne subit qu'une légère synérèse, tandis que la crème dentaire (4) se sépare en phases solide et liquide en 1 semaine à 25 C dans les deux tubes

de structures A et A-1.

EXEMPLE 2

On conditionne les crèmes dentaires (1) à (4)

dans un distributeur mécanique constitué d'un bol-

tier de polypropylène selon le brevet des E.U.A.

N 4 437 591. Les crèmes dentaires (1), (2) et (3) gardent leur consistance crémeuse et ne pr6sentent que peu ou pas de synérèse, tandis que le dentifrice

(4) se sépare en phases solide et liquide.

EXEMPLE 3

On observe des résultats similaires, concernant la séparation de phases, à ceux décrits ci-dessus pour les Exemples 1 et 2 lorsque: (i) les proportions relatives de glycérine et de sorbitol (70 %) sont de 6:24 et de 18:6; (ii) on utilise respectivement de l'huile de

palmiste, de l'huile d'arachide et de l'hui-

le de carthame à la place de l'huile de coprah; (iii) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés selon le brevet des

E.U.A. N 3 260 410;

(iv) on conditionne les crèmes dentaires dans

des tubes stratifiés résistants au fendille-

ment selon le brevet des E.U.A. N 4 418 841; (v) on conditionne les crèmes dentaires dans des sachets souples ayant la structure suivante, de la couche externe à la couche interne:

2 59064

polytéréphtalate d'éthylène, 12,2 um 6thylène-acide acrylique blanc, 21,3 ?m feuille métallique, 9,0 >m éthylène-acide acrylique, 3,3 1um polyéthylène moyenne densité, 25,4---um (vi) on remplace la carboxyméthylcellulose sodique utilisée comme seul agent gélifiant par un mélange de 0, 3 parties de carboxymé= thyl-cellulose sodique et 0,6 Darties de xanthane;

(vii) on remplace les 3,000 parties dValpha-alu-

mine trihydratée par 3,000 parties d'alumine calcinée;

(viii) on remplace les 10,000 parties d'alpha-

alumine trihydratée par 10 parties de méta-

phosphate de sodium insoluble; et (ix) on remplace le saccharinate de sodium par

du cyclamate de sodium.

EXEMPLE 4

On prépare les crèmes dentaires suivantes ayant des consistances crémeuses et les conditionne dans des tubes de chacune des structures stratifiées A et A-1 détaillées ci-dessus: Parties

(1) (2)

Glycérine 10,00 10,00 Monofluorophosphate de sodium 0,76 0,76 Benzoate de sodium 0,50 0,50 Carboxyméthyl-cellulose sodique 0,95 0,95 Pyrophosphate tétrasodique 0,25 0,25 Saceharinate de sodium 0,20 0,2Q Sorbitol-solution à 70 % 17,00 18,00

Huile de Coprah 1,00 --

Eau désionisée irradiée 18,49 18,49 Phosphate dicalcique dihydraté 48,76 48,76 Aromatisant 0,89 0,89 Laurylsulfate de sodium 1,20 1,20 Après vieillissement pendant 6 semaines à 25 C, la crème dentaire (1) reste de consistance crémeuse dans chacun des tubes stratifiés de structure A et Al, tandis que la crème dentaire (2) se sépare en phases solide et liquide en 3 semaines à 25 C dans

les deux tubes de structures A et A-1.

EXEMPLE 5

On conditionne les crèmes dentaires (1) et (2) dans un distributeur mécanique constitué d'un

boitier de polypropylène, selon le brevet des E.U.A.

N 4 437 591. La crème dentaire (1) garde sa consis-

tance crémeuse, tandis que la crème dentaire (2) se

sépare en phases solide et liquide.

EXEMPLE 6

On observe des résultats similaires à ceux décrits ci-dessus lorsque:

(i) on remplace le phosphate dicalcique dihydra-

té par du carbonate de calcium;

(ii) on remplace le phosphate dicalcique dihydra-

té par du phosphate dimagnésique trihydraté; (iii) les proportions relatives de glycérine et de sorbitol (70 %) sont de 6:24; et de 18:6; (iv) on utilise respectivement de l'huile de

palmiste, de l'huile d'arachide et de l'hui-

le de carthame à la place de l'huile de coprah; (v) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés selon le brevet des

E.U.A. N 3 260 410;

(vi) on conditionne les crèmes dentaires dans

des tubes stratifiés résistants au fendille-

ment selon le brevet des E.U.A. N 4 418 841; (vii) on conditionne les crèmes dentaires dans des sachets souples ayant la structure suivante, de la couche externe à la couche

interne: -

polytéréphtalate d'éthylène, 12,2,um éthylène-acide acrylique blanc, 21,3 un feuille métallique, 9,0 jum 6thylène-acide acrylique, 3,3 um polyéthylène moyenne densité, 25,4 pm (viii) on remplace le saccharinate de sodium par

du cyclamate de sodium..

Claims (22)

REVENDICATIONS

1. Crème dentaire stabilisée, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins environ 20 % en poids

d'un véhicule liquide comprenant de l'eau, de la gly-

cérine, du sorbitol et une huile végétale, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant d'environ 0,25:1 à environ 3:1 et la quantité d'huile végétale étant d'environ 0,1 à 5 % en poids, un véhicule solide comprenant environ 0,05 à 10 % en poids d'un agent gélifiant et environ 20 à 75 % en poids d'un agent de polissage insoluble dans l'eau acceptable au point de vue dentaire, dont au moins une partie dominante est constituée d'un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou d'alpha-alumine trihydratée,

et, lorsque l'alpha-alumine constitue la partie domi-

nante de la matière de polissage, une matière hydro-

soluble fournissant des ions phosphate qui est présente pour abaisser le pH de la crème dentaire à environ 6-8.

2. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0,25:1 à

environ 0,8:1.

3. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 2, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0,6:1 à

environ 0,8:1.

4. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce que l'huile végétale est présente en une proportion d'environ 0,5 à 2 %

en poids.

5. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce que l'huile végétale

est choisie parmi l'huile de coprah, l'huile de palmis-

te, l'huile d'arachide et l'huile de carthame.

6. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 5, caractérisée en ce que l'huile végétale

est l'huile de coprah.

7. Crème dentaire stabilis6e selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce que l'alpha-alumine tri-

hydratée est l'unique agent de polissage présent.

8. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce que la matière hydrosolu-

ble qui abaisse le pH est une matière organique.

9. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 8, caractérisée en ce que la matière organique

qui abaisse le pH fournit des ions orthophosphate.

10. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 9, caractérisée en ce que la matière qui con-

tient des ions orthophosphate est choisie parmi l'acide orthophosphorique, un orthophosphate diacide de métal

alcalin, l'orthophosphate diacide d'ammonium, un ortho-

phosphate monoacide de m6tal alcalin et l'orthophos-

phate monoacide d'ammonium.

11. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 10, caract6risée en ce que la matière qui con-

tient des ions orthophosphate est de l'orthophosphate

diacide de sodium.

12. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 11, caractérisée en ce que l'orthophosphate diacide de sodium est l'orthophosphate diacide de

sodium monohydrat6.

13. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caract6risée en ce qu'elle est conditionnée

en contact direct avec une surface d'emballage consti-

tuée de résine polyoléfinique.

14. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce que ledit sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau est présent

et qu'il s'agit d'un sel de calcium.

15. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 14, caractérisée en ce que ledit sel de calcium

est du phosphate dicalcique dihydraté.

16. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un tube stratifié en matière plastique dont la

surface intérieure est constituée d'une résine polyo-

léfinique.

17. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 16, caractérisée en ce que la résine polyoléfi-

nique constituant la surface intérieure du tube strati-

fié en matière plastique est du polyéthylène.

18. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 17, caractérisée en ce que le polyéthylène

est du polyéthylène basse densité.

19. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un distributeur mécanique dont le boîtier est

constitué de résine polyoléfinique.

20. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 19, caractérisée en ce que la résine polyolé-

finique constituant ledit bottier est du polypropylène.

21. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un sachet souple dont la surface intérieure est

constituée d'une résine polyoléfinique.

22. Crème dentaire stabilisée selon la revendi-

cation 21, caractérisée en ce que la résine polyolé-

finique constituant la surface intérieure du sachet

souple est du polyéthylène basse densité ou du polyé-

thylène moyenne densité.