NL8300640A - Gefluorideerd voortbrengsel voor het verzorgen van het gebit. - Google Patents

Description

-1- r » ..

A *

Gefluorideerd voortbrengsel voor het verzorgen van het gebit

De uitvinding heeft "betrekking op voortbrengselen voor het reinigen van tussenliggende oppervlakken van het gebit en in het bijzonder op tandflos en tandband, waarin fluoride is opgenomen, die in staat zijn tot afgifte van het fluoride op het tandemail.

5 Er is aangetoond, dat tandbederf en tandziekten kunnen worden toegeschreven aan bacteriële werking, die het gevolg is van de vorming van plak rond de tanden en/of het gaan vastzitten van de voed— seldeeltjes tussen de tanden en de ruimten daartussen. Het verwijderen van plak en vastzittende voedseldeeltjes vermindert cariës, 10 vermindert de neiging tot gingivitis en vermindert mondgeur en verbetert tevens in het algemeen de mondhygiëne. Het gebruikelijke borstelen van de tanden blijkt onbevredigend te zijn om de verwijdering van vastzittende voedseldeeltjes uit een aantal spleten tussen de tanden te bewerkstelligen en/of de plak, waardoor de bacteriën 15 aan de tanden kleven, doeltreffend te verwijderen. Als aanvulling van het borstelen zijn diverse materialen gebruikt voor het reinigen van de tussenliggende ruimten en oppervlakken van het gebit, bijvoorbeeld tandflos en tandband. De in deze beschrijving gebruikte uitdrukking "tandflos1' omvat zowel tandband alsmede enig soortgelijk 20 voortbrengsel.

"Het is bekend, dat fluoridaavoortreffelijke middelen zijn, die op het gebied van de mondhygiëne worden gebruikt voor de bestrijding van tandcariës. Diverse tandpasta's en mondspoelingen zijn gebruikt als dragers voor het afgeven van fluoride aan het oppervlak van het 25 tandemail. Een fluoride bevattende tandpasta kan zelfs bij goed borstelen geen plak of resten uit de ruimten tussen de tanden verwijderen. Derhalve kan borstelen met een dergelijke tandpasta niet doeltreffend zijn om een aanzienlijke hechting van fluoride-ionen bij de tussenruimten teweeg te brengen. Op soortgelijke wijze kunnen JO mondspoelingen geen plak uit de tussenruimten verwijderen en zijn derhalve ondoelmatige dragers voor de afgifte van fluoride-ionen aan het tandemail bij de tussenruimten. Omdat een tandflos kan doordringen in de ruimten tussen de tanden verwijdert dit ongewenst materiaal daaruit en, wanneer het is geïmpregneerd met een fluoride-• 55 bron, die oplosbaar is in de mondvloeistoffen, zalhefcfluoride-ionen in mondvloeistoffen afgeven, die worden opgenomen in het tandemail met inbegrip van het tandemail bij de tussenruimten.

Er zijn ook mogelijkheden onderzocht van het opnemen van een 8300640 -2- fluoridebron in diverse wassoorten, die vervolgens worden aangebracht op een tandflos. De toepassing van met was beklede tandflos-sen verdienen vooral de voorkeur van personen met zich dicht bij elkaar bevindende tanden, omdat de wasbekleding dient als smeermid-5 del voor het flos en het flos gemakkelijker kan worden gehanteerd tussen zich dicht bij elkaar bevindende tanden. Ondanks de voordelige eigenschappen hebben fluoride - bevattende, met was bekledende tandflossen een belangrijk nadeel. _De was is namelijk ondoordringbaar voor en niet gemakkelijk oplosbaar in mondvloeistoffen en de 10 tijdsduur van de toepassing is onvoldoende om het was de erin aanwezige fluoride-ionen te laten afgeven tijdens het korte verblijf in de mondvloeistoffen.

Derhalve verschaft de onderhavige uitvinding een met was bekleed tandflos, dat vervolgens is bekleed met een polymeer materiaal, 15 dat een fluoridebron bevat. Het gebruikte polymeer materiaal moet in staat zijn tot snelle afgifte van fluoride in een water bevattend milieu.

De onderhavige uitvinding verschaft tevens een tandflos, waarop biologisch-aktief fluoride is geïmpregneerd, dat kan worden opgeno-20 men in menselijk tandemail.

Toorts verschaft de uitvinding werkwijzen voor het vervaardigen van dergelijk tandflos.

Het fluoride bevattende tandflos volgens de uitvinding omvat een met was bekleed tandflos, dat vervolgens is bekleed met een film 25 vormende samenstelling, bestaande uit een polymeer en een in water oplosbaar fluoridezout. Bij de toepassing komen mond-vloeistoffen in aanraking met de polymeer bekleding en lossen het fluoridezout daaruit op. Bij de toepassing barst of scheurt de polymeerbekleding ook, waardoor het met was beklede tandflos wordt blootgelegd, dat 50 dan het zich tussen de tanden bevindende gebied kan reinigen, waarbij het zowel voldoende gladheid voor het gemakkelijk tussen de tanden brengen en hechting voor het gemakkelijk hanteren bezit. Het opgeloste fluoridezout blijft achter op de specifieke toepassingsplaats, waardoor opname van het fluoride in het nabij gelegen tandemail 35 plaats kan vinden.

De struktuur volgens de uitvinding omvat een substraat van tandflos, een inwendige wasbekleding op het substraat en een uitwendige polymeerbekleding met daarin opgenomen een bron van fluoride-ionen .

8300640 -3- + " a

Het substraat van tandflos

Het substraat van tandflos omvat een veelvoud van afzonderlijke filamenten van een materiaal, dat geschikt is voor toepassing als een tandflos, met inbegrip van bijvoorbeeld nylon 6 en nylon 66, 5 rayon, Dacron, acetaatpolymeren, polypropeen en soort gelijke monofilament garens alsmede katoen, wol en andere stapelvezelgarens. Het veelvoud van betrekkelijk kleine vezels worden samengevoegd onder vorming van garens met grotere afmetingen, die klein genoeg zijn om langs zich. dicht bij elkaar bevindende tanden te gaan.

10 Desgewenst kunnen de garenfilamenten worden gekleurd onder toepassing van een geschikte kleurstof, zoals ED&C Blue Ho. 1, FD&C Tellow Ho. 10, ED&C Green Ho. 3» ED&C Eed Ho. 40, of mengsels van deze of soortgelijke kleurstoffen.

De bij voorkeur toegepaste methoden van het samenvoegen van de 15 vezels is ze samen te twijnen onder vorming van een flosprodukt, dat meer bestand is tegen rafelen en filament scheiding, dan anders het geval zou zijn. Tandflos kan worden vervaardigd met een kleine of geen twist of het kan worden gevlochten, zoals tot een tandband, De twist kan 0,0 tot 6,0 draaiingen per 2,5 cm, bij voorkeur 2,0 tot 20 4»0 draaiingen per 2,5 cm zijn.

De treksterkte van de gerede flos moet 2,3 - 11 >3 hg bedragen, ofschoon grotere treksterkte aanvaardbaar zijn. De treksterkte is bij voorkeur ongeveer 3»2 - 6,8 kg. Een gereed garen met een treksterkte van minder dan 2,3 hg zal tijdens het gebruik de neiging 25 hebben gemakkelijk te breken en zou onaanvaardbaar zijn voor een tandflos, en een gereed garen met een treksterkte van meer dan 11,3 hg biedt geen voordelen maar is minder economisch wat betreft de vervaardiging. Het garen kan een lineïeke massa van ongeveer 22 -222 ter bezitten, terwijl het voorkeur verdiende tandflos een 30 lineïeke massa van ongeveer 55 - 178 ter bezit voor een prettige greep.

De wasbekleding

De voorkeur verdienende wassoorten voor het bekleden van de tandflossubstraten zijn witte of kleurloze wassoorten met een smelt-35 punt van ongeveer 60 - 93 °C. Tot geschikte wassoorten behoren bijenwas, parafine en microkristallijnen wassoorten, polyethyleen-glycolen, zoals de onder de handelsnaam ,,Carbowa2:,, van de firma Union Carbide Corp., Hew York, Verenigde Staten van Amerika, verkrijgbare wassoorten en dergelijke alsmede mengsels daarvan. De 40 was omvat ongeveer 2-50 gew.% van het tandflos, bij voorkeur 8300640 5 « -4- ongeveer 10 tot 25 gew.%.

Bovendien kan het wasdeel van het tandflos smaakolieën bevatten, die zijn gesproeidroogd in geschikte in water oplosbare drageis. Deze smaakstoffen zonden dan tijdens de vervaardiging van het flos 5 in de was kunnen worden opgenomen volgens op zich zelf bekende werkwijzen. Bij de toepassing zal het in de mondvloeistoffen aanwezige water de smaakstof doen vrijkomen.

De polymeerbekleding

Yolgens de onderhavige uitvinding worden polymeer-materialen 10 gebruikt als drager voor de fluoridezouten, die de bron van fluorids-ionen zijn. De polymeerbekleding moet een goede hechting, helderheid en taaiheid bezitten en moet niet-toxiseh zijn. Yerder is het gewenst, dat het polymeermateriaal film-vormende eigenschappen bezit, zodat een gelijkmatige onondoorbroken bekleding kan worden bereikt. 15 Yoorts is het gewenst, dat het polymeermateriaal in staat is tot hydratatie, waarbij de zo gevormde film doordringbaar is voor water, waardoor een snelle afgifte van fluoridezout daaruit mogelijk is. Hydratatie in dit verband betekent het mechanisme, waardoor het polymeermateriaal water opneemt en zich verbindt met water.

20 Goede hechting van de polymeerbekleding op de waslaag of be kleding van het flos is belangrijk om ongeschondenheid van de samenstelling te waarborgen, zodat het in de polymeerbekleding opgenomen fluoridezout op het flos gehecht blijft. Helderheid van de bekleding is gewenst om op het garen of de was aangebrachte kleurstoffen zich-25' baar te maken en zo meer esthetische flexibiliteit mogelijk te makaa. De polymeerbekleding moet voldoende taai zijn om bestand te zijn tegen afslijting van het flos ter volkoming van barsten of afschilferen en dientengevolge verlies van het fluoridezout vóór het brengen van het tandflos in de mondholte.

50 Tot specifieke polymeerbekledingen, die volgens de onderhavige uitvinding kunnen worden gebruikt, behoren: a) alkylmonoësters van poly(methylvinylether/maleInezuur); b) polyvinylpyrrolidonen; c) aorylamide/acrylaat/butylaminoëthylmethacrylaatpolymeren.

35 Polymeren van dit type worden onder het handelsmerk "Amphomer" in de handel gebracht door de firma national Starch & Chemical Corporation; d) vinylacetaat/crotonzuur/vinylneodeeanoaatterpolymeren.

Terpolymeren van dit type worden onder het handelsmerk "Resyn 40 28-2930" in de handel gebracht door de firma Rational Starch & 8300640 mr..............''"'""Ή......

-5- e '

Chemical Corporation; e) vinylacetaat/crotonzuurcopolymeren. Copolymeren van dit type worden onder het handelsmerk "Resyn 28-1510” in de handel gebracht door de firma Rational Starch & Chemical Corporation; 5 f) terpolyamiden, bestaande uit de copolymerisatieprodukten van drie polyamide—voorprodukten, een reaktieprodukt van dicarbonzuur en diamine, een tweede maar niet gelijk reaktieprodukt van dicarbon-zuur en diamine en een lactam. IDerpolymeren van dit type worden als nylonsoorten van de BCI-600 reeks in de handel gebracht door de 10 firma Belding Chemical Industries; g) hydrorypropylcellulosen. Polymeren van dit type worden onder het handelsmerk "Klucel” in de handel gebracht door de firma Hercules Incorporated.

De op het oppervlak van de was aangebrachte polymeerbekleding 15 moet ongeveer 1 tot ongeveer 10 gew.% van het uiteindelijke produkt bedragen. Wanneer deze bekleding minder dan ongeveer 1 gew.% van het produkt bedraagt, zal het ondoeltreffend zijn om voldoende fluoridezout op het tandflos gehecht te houden. Indien de bekleding meer da-η ongeveer 10 gew.% van het produkt bedraagt, beïnvloedt de 20 bekleding op nadelige wijze het uiterlijk van het produkt als een met was bekleed tandflos.

De bron van fluoride-ionen

Yolgens de onderhavige uitvinding worden fluoridezouten als bron van fluoride-ionen gebruikt.

25 Het fluoridezout moet in een zodanige concentratie aanwezig zijn, dat 0,0002 tot 2 milligram fluoride-ion per centimeter tandflos aanwezig is. Wanneer de hoeveelheid fluoridezout minder dan 0,0002 milligram fluoride-ion per centimeter bedraagt, is onvoldoende fluoride aanwezig voor de afgifte tijdens het hanteren van het 50 tandflos om voldoende fluorideopname in het tandemail mogelijk te maken en het tandflos zou dan niet kunnen worden beschouwd als een effectieve fluoridebron. Het flos moet niet meer dan 2 milligram fluoride per centimeter bevatten, omdat geen aanvullend therapeutisch effect kan worden verwacht van grotere hoeveelheden en buiten-55 sporig hoge gehalten plaatselijk weefselbesehadigingen kunnen veroorzaken. De voorkeur verdienenfe hoeveelheid fluoride-ionen, die door het flos volgens de uitvinding moeten worden gedragen, bedraagt ongeveer 0,02 tot ongeveer 0,5 milligram per centimeter.

De gebruikte fluoridezouten kunnen natriumfluoride, tin(ll)-40 fluoride, titaanfluoride, natriummonofluorfosfaat, aminefluoride of 8300640 »> w -6- enig ander geschikt fluoridezout zijn, dat gemakkelijk oplosbaar is in een waterbevattend milieu en dat in staat is tot afgifte van fluoride aan het· tandemail."Deze zouten moeten bestaan uit deeltjes van 1 tot 200 micrometer, bij voorkeur uit deeltjes kleiner dan 50 5 micrometer. Een kleine deeltjesgrootte maakt een gelijkmatige verdeling van het fluoridezout in de geen was bevattende polymeerbekle-ding mogelijk. De kleine deeltjesgrootte maakt ook het gemakkelijk oplossen van het fluoridezout tijdens het gebruik in de mondholte mogelijk.

10 Werkwijze voor het vervaardigen van het flos volgens de uitvinding

Volgens een voorkeur verdienende werkwijze voor de vervaardiging wordt een uitgekozen filament of garen, overeenkomend met de bovengegeven beschrijving, door een bad met gesmolten was geleid, gevolgd door het leiden van het garen door een kamer met gekoelde 15 lucht om stolling van de was teweeg te brengen. Anderzij-ds kan de bekleding ook worden aangebracht door het garen te leiden door een bad van dB'· was in oplossing onder toepassing van een geschikt oplosmiddel, zoals dichloormethaan. Ha het bekleden wordt het oplosmiddel afgedampt onder toepassing van straalkachels of met grote 20 snelheid toegepaste hete lucht. Indien een kleurstof en/of een smaakstof moet worden opgenomen, wordt dit in hetzelfde wasbad of in de wasoplossing gebracht en zo samen met de was op het filament aangebracht .

Wanneer de waslaag eenmaal op het tandflossubstraat of filament 25 is aangebracht, kan de polymeerbekleding en het fluoridezout op een aantal manieren worden aangebracht. Het met was beklede garen kan door een oplossing van de polymeerbekleding in een vluchtig oplosmiddel worden geleid en vervolgens, voordat het oplosmiddel is afgedampt, wordt het natte flos bepoederd met het fluoridezout. Wanneer 50 het flos eenmaal bekleed is, wordt het door een oven of droogkamer geleid om het oplosmiddel af te dampen.

Anderzijds kan het door oplosmiddel natte flos, na het bekleden met het polymeermateriaal, door het poedervormige fluoridezout worden geleid, zodat het kleverige oppervlak van het flos het zout zal 55 opnemen en bijdraagt aan de hechting op het oppervlak. Het flos wordt vervolgens door een oven of droogkamer geleid om het oplosmiddel af te dampen.

Een andere werkwijze voor het toevoegen van het fluoride aan het flos is het natte flos te besproeien met het poeder wanneer dit 40 na het plaats vinden van het bekleden is opgewonden op een voorraad- 8300640 -7- Λ spoel. Bit kan tot gevolg hebben dat een aantal deeltjes vaster op de polymeerbekleding is geïmpregneerd wegens mechanische samendruk-king.

Veer een andere werkwijze voor het impregneren van het flos met 5 een fluoridezout is het opnemen van het fluoridezout in het reservoir voor de oplossing van polymeermateriaal. Aangezien de fluor-deeltjes de neiging hebben zich in het reservoir af te zetten, moet de door de deeltjes in de oplossing gevormde suspensie in voldoende mate worden geroerd om de deeltjes in suspensie te houden. Er is een 10 homogene-suspensie vereist om een zo gelijkmatig mogelijk langs het flos verdeeld fluoridegehalte te verkrijgen. Het flos wordt vervolgens door middel van geleidingsorganen of wielen door de suspensie van bekledingsmateriaal en fluoride geleid. Het zo met een laag van de natte suspensie beklede flos wordt vervolgens op gebruikelijke 15 wijze gedroogd, zoals door leiden door een oven of een droogkamer om het oplosmiddel af te dampen.

Het flos volgens de uitvinding kan aan ongeschonden emailopper-vlakken van mensen fluoride afgeven in hoeveelheden die vergelijkbaar zijn met hoeveelheden, die worden waargenomen in de emailopper-20 vlakken van tanden die zijn behandeld met een fluoride bevattend tandmiddel of een fluoride bevattende mondspoeling. Fluoride bevattend tandflos volgens de uitvinding verliest zijn fluoridelading niet bij verouderen gedurende 12 weken bij 50 °C.

Een tandflos volgens de uitvinding bezit een wenselijke struk-25 tuur van het oppervlak. Het reinigt voortreffelijk de tussenliggende oppervlakken van het gebit, terwijl een effectieve hoeveelheid fluoride wordt afgegeven aan de tanden van de gebruiker voor het bestrijden van tandcariës.

8300640

Claims (15)

1. Gefluorideerd voortbrengsel voor het verzorgen van het gebit, gekenmerkt, doordat dit bestaat uit uit een veelvoud van filamenten van een substraatmateriaal gevormde draad met een diameter, die invoeging tussen de tanden mogelijk maakt, een wasbekle-5 ding, die deze draad in aanzienlijke mate bedekt en een een fluori-dezout bevattende polymeerbekleding, die deze wasbekleding in aanzienlijke mate bedekt.

2. Voortbrengsel volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het substraatmateriaal bestaat uit monofilamenten van nylon, rayon,

10 Dacron, acetaat, katoen, wol, polyester en/of polypropeen.

3. Voortbrengsel volgens conclusie 1-2, met het kenmerk, dat het wasbekledingsmateriaal bijenwas, parafine, microkristallijne was en/of polyethyleenglycol met een smeltpunt van ongeveer 60 - 93°C is. 15 4· Voortbrengsel volgens conclusie 1-3» met het kenmerk, dat het polymere bekledingsmateriaal bestaat uit: alkylmonoësters van poly(methylvinylether/maleïnezuur), polyvinylpyrrolidonen, acrylamide/acrylaat/butylaminoëthyl-methacrylaatpolymeren, 20 vinylacetaat/crotonzuurpolymeren, vinylacetaat/crotonzuur/vinylneodecanoaatterpolymeren, terpolymeren, bestaande uit de polymerisatieprodukten van drie polyamide -voor pro duk ten, een reaktieprodukt van een dicarbonzuur en een diamine, een tweede maar niet gelijk reaktieprodukt van een dicar-25 bonzuur, een diamine en een lactam, en/of hydroxypropylcellulose.

5. Voortbrengsel volgens conclusie 1-4» met het kenmerk, dat het op de polymeerbekleding geïmpregneerde fluoridezout natrium-fluoride, tin(ll)fluoride, natriummonofluorfosfaat, ammoniumfluoride 30 en/of‘titaanfluoride is.

6. Voortbrengsel volgens conclusie 1-5» met het kenmerk, dat de wasbekleding ongeveer 2 tot ongeveer 30 gew.% van het gerede produkt bedraagt.

7. Voortbrengsel volgens conclusie 1-6, met het kenmerk, dat 35 de polymeerbekleding ongeveer 1 tot ongeveer 10 gew.% van het gerede produkt bedraagt.

8. Voortbrengsel volgens conclusie 1-7» met het kenmerk, dat het gehalte aan fluoride-ionen ongeveer 0,0002 tot ongeveer 2 milli·1 gram per centimeter in het gerede produkt bedraagt. 8300640 -9- " ' " Λ

9. Voortbrengsel volgens conclusie 1-8, met het kenmerk, dat het fluoridezout bestaat uit deeltjes van ongeveer 1 tot ongeveer 100 micrometer.

10. Voortbrengsel volgens conclusie 1-9» met het kenmerk, dat 5 de wasbekleding tevens een kleurstof bevat.

11. Voortbrengsel volgens conclusie 1 -10, met het kenmerk, dat het was tevens een gesproeidroogde smaakstof bevat.

12. Voortbrengsel volgens conclusie 1-11, met het kenmerk, dat het voortbrengsel tandflos is.

13. Voortbrengsel volgens conclusie 1-11, met het kenmerk, dat het voortbrengsel tandband is.

14· Voortbrengsel volgens conclusie 1 - 13» met het kenmerk, dat de polymeerbekleding is geïmpregneerd met het fluoridezout.

15· Voortbrengsel volgens conclusie 1 - 13» met het kenmerk, dat 15 liet fluoridezout is aangebracht op het oppervlak van de polymeerbekleding. 8300640