KR880001728B1 - 충치예방의 치과용 제제 - Google Patents

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내용 없음.

Description

충치예방의 치과용 제제

본 발명은 치아의 내부 표면을 깨끗이 하기 위한 제제 및 특히 플루오리드를 치아 에나멜로 운반할 수 있으며 플루로리드가 혼입된 치과용 플로스(floss) 및 치과용 테이프에 관한 것이다.

충치 및 치과질환은 치아에 대한 플라그의 형성 및 치아 및 그 틈사이로 음식물 입자가 끼는 것으로 부터 야기되는 박테리아 작용에 기인된 것으로 알려져왔다. 플라그 및 끼인 음식물 입자를 제거시킴은 충치를 예방해주고, 치은염에 걸릴 염려도 덜어지고 일반적으로 구강 위생을 개선시켜줄 뿐아니라 입안 냄새도 줄여준다.

통상적인 양치질은 치아 틈새로부터 끼인 음식물 입자를 효과적으로 제거 및 박테리아가 치아에 부착되도록 해주는 플라그를 효과적으로 제거하는데 불만족스럽다는 것을 알았다. 양치질에 보충하여 치과용 플로스 및 치과용 테이프와 여러물질을 치아의 내부 공간 및 표면을 깨끗이 하는데 사용해 왔다. 치과용 플로스는 다른 유사 제제뿐 아니라 치과용 테이프로 둘러싸서 사용한다는 것을 알 수 있다.

선기술에서는 플루오리드가 적합한 구강위생에서 충치 구제로 사용했던 제제로서 인정되었다.

각종 치약 및 린스는 플루오리드를 치아 에나멜 표면으로 운반하는 담체로서 사용해 왔다. 플루오리드를 함유하는 치약은 적합한 양치질로 플라그 또는 치아사이의 내부 공간으로부터 찌꺼기를 제거할 수 없다. 그결과 그러한 치약으로 양치질을 하면 플루오리드 이온을 내부 공간에 부착시키는데 효과적일 수 없다. 마찬가지로 린스는 내부 부위로부터 플라그를 제거할 수 없고 그 결과 플루오리드 이온을 내부 치아 에나멜로 운반해주는 담체로 부적합하다. 치과용 플로스는 치아사이의 내부 공간을 침투할 수 있기 때문에 그로부터 부착물질을 제거하고 구강액에서 녹을 수 있는 플루오리드의 공급원으로 함침시킬 경우 내부치아 에나멜로의 혼입을 포함하여 치아 에나멜로의 혼입을 위해 구강액에 플루오리드 이온을 침전시킬 수 있다.

선기술에서는 플루오리드 공급원을 치과용 플로스상에 피복된 왁스에 혼입시킬 수 있는 가능성을 보여주고 있다. 왁스로 피복된 치과용 플로스의 사용은 왁스 피복이 플로스에 윤활제 역활을 하고 꼭 맞게 접해있는 치아사이에서 같은 역활을 하기 때문에 꼭 맞게 접해있는 치아를 가진 사람에게 특히 바람직하다. 이런 장점에도 불구하고 플루오리드를 함유하고 왁스로 피복된 치과용 플로스는 큰 단점을 지니고 있다. 즉 왁스는 불침투성이고 구강액에 쉽게 용해할 수 없고 왁스가 구강액에 잠시 노출되는 동안 플루오리드를 방출시키는 적용시간이 불충분하다.

따라서, 본 발명은 플루오리드의 공급원을 함유하는 중합체 물질로 연이어서 피복시킨, 왁스로 피복된 치과용 플로스를 제공한다. 사용하는 중합체 물질은 수용핵 상태에서 신속하게 플루오리드를 방출시킬 수 있어야만 한다.

또한 본 발명은 인체 치아 에나멜에 혼입할 수 있는 불침투성의 생물학적으로 활성인 플루오리드를 함유하는 치과용 플로스를 제공한다.

더우기 본 발명은 그러한 치과용 플로스의 제조방법을 제공한다.

본 발명에 따는 플루오리드를 함유하는 치과용 중합체 및 수용선 플루오리드염을 함유하는 필름을 형성하는 조성물로 그 외부를 피복시킨 왁스로 피복된 치과용 플로스를 특징으로 한다. 사용시, 구강액은 중합피복물질과 접촉되어 플루오리드염을 용해시킨다. 사용함에 따라. 중합체 피복은 금이 가거나 또는 균역되어 왁스로 피복된 치과용 플로스를 노출시켜 치아 및 음식물 사이에 용이하게 삽입되고 쉽게 처리될 수 있도록 충분한 윤활성을 지니게 되어 내부 치아 부위를 깨끗이 해준다. 용해된 플루오리드염은 적용되는 특수부위에 남게되어 플루오리드가 인접치아 에나멜에 혼입 될 수 있다.

본 발명은 기질 내부가 왁스로 피복되고 외부는 플루오리드 이온의 공급원이 혼입된 중합체로 피복된 치과용 플로스 기질로 이루어지는 것을 특징으로 한다.

치과용 플로스기질.

치과용 플로스기질은, 예를 들면, 면, 모, 및 기타 스프사뿐 아니라 나일론 6 및 66, 레이욘, 데크론, 아세테이드 중합체, 폴리프로필렌 및 유사 단일 필라멘트사를 함유하는 치과용 플로스로서 사용하기에 적합한 다수의 개개 필라멘트들이다. 여러개의 굵기가 작은 섬유를 함께 결합시켜 꼭 맞게 접해 있는 치아사이를 겨우 통과할 수 있을 정도의 사(yarm)를 만든다. 필요시. 필라멘트사는 FD & C 청색 1호, FD & C 황색 10호, FD & C 녹색 3호, FD & C 적색 40호와 같은 적합한 염료, 또는 이 염료 및 기타 유사염료의 혼합물을 사용하여 염색할 수 있다. 섬유를 결합시키는 바람직한 방법은 잘 찢어지거나 필라멘트분리가 방지되는 플로스제품이 형성되도록 이들 섬유를 함께 비트는 것이다. 치과용 플로스는 비틀림없이 또는 약간 비틀어서 제조할 수 있거나 또는 치과용 테이프에서 처럼 꼴 수 있다. 비틀림은 인치당 0.0 내지 6.0회까지 바람직하게는 2.0 내지 4.0회까기 할 수 있다. 완성된 플로스의 인장강도는 5 내지 25파운드이어야 하지만, 더 높은 인장강도로 허용될 수 있다. 바람직한 인장강도는 약 7 내지 15파운드이다. 5파운드 이하의 완성된 사는 사용중 쉽게 파괴되는 경향이 있기 때문에, 치과용 플로스로서 사용될 수 없으며 25파운드 이상의 완성된 사는 제조에 있어 경제성이 별로 없으므로 이점이 없다. 사는 200 내지 2000데니아일 수 있으나 바람직한 치과용 플로스로서는 손감각에 적합한 500 내지 1600데니아이다.

왁스 피복

치과용 플로스기질을 피복시키는데 바람직한 왁스는 백색 또는 무색이고 140°F 내지 200°F인 왁스이다. 적합한 왁스는 뉴욕 유니온 카바이드 코포레이션에서 생산되어 "Carbowax"라는 상표하에 시판되는 것과 같은 밀납, 파라핀 및 미세결정 왁스, 폴리에틸렌글리콜 뿐 아니라 이의 혼합물이다. 왁스는 치과용 플로스의 약 2 내지 30% 중량부를, 바람직하게는 약 10 내지 25%를 함유한다.

첨가로, 치과용 플로스의 왁스부분은 분무건조된 향료오일을 적합한 수용선 담체로 이행시킬 수 있다. 이러한 향료들은 선기술고 유사한 공지된 방법으로 플로스 제조동안 왁스에 함유될 수 있다. 사용에 따라, 구강액에 존재하는 물이 향료를 방출시킬 수 있다.

중합체 피복

본 발명은 플루오리드 이온의 공급원인 플루오리드염에 대한 담체로서 중합물질을 사용한다. 중합체 피복은 우수한 점착력, 투명성, 강인성을 지녀야만하고 무독성이어야 한다. 또한 중합물질은 균일한 연속적 피복을 형성시키기 위해 필름 형성제가 바람직하다. 중합물질을 수화작용이 가능함으로써 형성된 필름 플루오리드염을 신속히 방출하도록 물을 투과시키는 것이 바람직하다. 여기서 수화작용은 중합물질이 용해하여 물과 결합하는 메카니즘을 뜻한다. 왁스층 또는 플로스의 피복층에 대한 중합체 피복의 우수한 점착력은 중합체 피복에 혼입된 플루오리드염이 플로스에 계속해서 부착될 수 있는 완전한 조성물이 되는데 있어서 중요하다. 피복의 투명성은 사 또는 왁스에 적용된 염색이 눈에 보이게 하는데 바람직하므로 한층 더 미적 융통성을 얻을 수 있다.

중합체 피복은 균열 또는 박피와 구강내에 치과용 플로스를 놓기전에 생성된 플루오리드염의 손실이 방지되도록 플로스가 내 마모성을 갖기에 충분한 정도로 단단해야 한다. 본 발명에서 특수중합피복물질은 다음과 같다.

a. 폴리(메틸비닐에테르/말레산)의 알킬 모노에스테르 ; b. 폴리비닐피롤리돈 ; c. 아클릴아마이드/아크릴레이트/부틸아미노에틸메타 크릴레이트중합체. 이형태의 중합체는 내쇼날 스타치 앤드 케미칼 코포레이션에 의해 제조된 "Amphomer"라는 상표하에 시판되고 있다. d. 비닐아세테이트/크로톤산/비닐네오데카노에이트 터폴리머(terpolymer). 이형태의 터폴리머는 내쇼날 스타치 앤드 케미칼 코포레이션에 의해 제조된 "Resyn 28-2930"이라는 상표하에 시판되고 있다. e. 비닐아세테이드/크로톤산 코폴리머(copolymer). 이형태의 코폴리머는 내쇼날 스타치 앤드 케미칼 코포레이션에 의해 제조된 "Resyn 28-1310" 이라는 상표하에 시판되고 있다.

f. 3개의 풀리아마이드 전구체, 디카복실산-디아민 반응생성물, 제 2 의, 비유사 디카복실산-디아민 반응생성물 및 락탐의 혼성중합 생성물로 이루어진 터폴리아미드. 이 형태의 터폴리아미드는 BCL-600계열의 나일론으로서 벨딩 케미칼 인더스트리스에 의해 시판되고 있다. g. 하이드록시프로필 셀루로오즈. 이형태의 중합체는 "Klucel"이라는 상표하에 허큘레스 인코포레이티드에 의해 시판되고 있다.

왁스표면상의 중합피복물질은 최종 생성물의 약 1 내지 10% 중량부를 차지한다. 생성물 중량의 약 1% 이하인 경우, 치과용 플로스에 부착된 충분한 플루오리드염을 보유하는데 비효과적이다. 생성물 중량의 약 10%이상인 경우 피복은 왁스로 된 치과용 플로스로서 미적 측면에서 생성물에 역효과를 나타낸다.

플루오리드 이온의 공급원

본 발명은 플루오리드염을 플루오리드 이온의 공급원으로서 사용한다.

플루오리드염은 치과용 플로스의 센티미터당 플루오리드 이온의 0.0002 내지 2mg을 제공할 수 있는 농도로 존재해야 한다. 플루오리면 함량이 센티미터당 플루오리드 이온이 0.0002mg이하인 경우, 충분한 플루오리드가 치아 에나멜에 흡수되도록 플로싱할 동안 플루오리드가 방출되어 치과용 플로스는 플루오리드의 효과적인 공급원이 될 수 없고, 함량이 높으면 어떤 부가적인 치료 효과도 기대할 수 없으며, 지나친 과량은 국부적으로 조직에 손상을 끼치게 되므로, 플로스는 센티미터당 플루오리드 이온 2mg을 초과해서는 아니된다. 본 발명에 따른 플로스에 의해 운반될 바람직한 플루오리드 이온의 양은 센티미터당 약 0.02 내지 0.5mg이다. 선택된 플루오리드염은 나트륨 플루오리드, 주석 플루오리드, 티타늄 플루오리드, 나트륨 모노플루오로 포스페이트, 아민 플루오리드, 또는 수용액에 쉽게 용해되고 플루오리드를 치아 에나멜로 운반시킬 수 있는 기타 적합한 플루오리드염이다. 이염들은 1 내지 200마이크로미터, 바람직하게는 50이하인 마이크로 미터의 입자로 구성되어야 한다. 작은 크기의 입자는 비왁스, 중합체 피복에서 플루오리드의 균일한 분산이 가능하다. 또 적은 크기의 입자는 구강내에서 사용되는 동안 플루오리드염을 쉽게 용해시킨다.

상술한 바에 따른 바람직한 제조방법에 따라, 선택된 필라멘트 또는 사는 이어서 사를 용융된 왁스욕을 통과시킨 다음 왁스의 고형화를 효과적으로 하기 위해 사를 공기 냉각실에 통과시킨다. 이와 달리, 염화메틸렌과 같은 적합한 용매를 사용하여 용액내에서 사를 왁스욕을 통과시킴으로써 피복할 수도 있다. 피복후 용매는 복사가열기 또는 고속의 뜨거운 공기를 사용하여 제거시킨다. 염색 및/또는 향료를 함유시킬 경우, 왁스욕 또는 용액에 넣고 왁스와 함께 사에 피복시킨다.

일단 왁스층이 치과용 플로스기질 또는 필라멘트에 부착되면 중합피복물질 및 플루오리드염을 여러방법으로 적용시킬 수 있다. 왁스-피복된 사는 휘발성 용매내에서 중합피복용액을 통과시킨 다음 용매을 제거하기 전에 플루오리드염을 젖은 플로스에 뿌린다. 피복되면 플로스는 용매가 휘발되도록 오븐 또는 건조실에 통과 시킨다.

중합물질로 피복된 용매에 젖은 플로스는 플로스의 점착성표면에 흡수되어 그염이 표면에 부착되도록 플루오리드염 분말에 통과시킬 수 있다. 플로스는 용매를 휘발시키기 위해 오븐 또는 건조실에 통과시킨다.

플루오리드를 플로스에 가하는 또 다른 방법에 젖은 플로스에 피복후 재차 감은 실패에 감듯이 분말을 살표하는 것이다. 이 방법은 어느 정도의 입자를 기계적인 압착에 의해 약간의 입자가 더 확고히 중합피복물질에 더욱 견고하게 혼입시킬 수 있다.

플로스를 플루오리드염으로 함침시키는 또 다른 방법은 중합체 물질용액 탱크내에서 플루오리드염을 함유시키는 것이다. 플루오리드 입자는 탱크내에서 침전되려는 경향이 있기 때문에, 용액중에서 입자에 의해 형성된 슬러리는 입자가 현탁상태에서 유지되도록 충분한 교반을 해야 한다. 균질의 현탁액은 가능한한 플루오리드의 양을 플로스에 균일하게 분산 시키는데 필요하다. 플로스는 가이드 또는 휘일을 사용하여 피복물질 및 플루오리드의 슬러리에 통과시킨다. 젖은 슬러리층으로 피복되 플로스는 용매가 휘발되도록 오븐 또는 건조실을 통과시키는 것과 같은 표중방법으로 건조시킨다.

본 발명에 따른 플로스는 플루오리드 치약 또는 플루오리드 린스로 처리한 치아의 에나멜표면에서 관찰되는 것과 맞먹는 양의 플루오리드를 순상되지 않은 에나멜 표면에 운반시킬 수 있다. 본 발명에 따른 플루오리드를 함유하는 치과용 플러스는 50℃에서 12주간 동안 숙성시킴에 따라 플루오리드를 상실하지 않는다. 본 발명에 따른 치과용 플로스는 바람직한 표면 감촉을 나타낸다. 그것은 치아의 내부 표면을 탁월하게 깨끗이 해주고 또 플루오리드의 효과적인 양을 충치가 완치되도록 사용자의 치아에 공급해 준다.

본원 명세서에 기술된 실시태양 이외에도, 본 발명의 범위내에서의 변형 및 변경이 가능함을 이 기술분야의 숙련가는 알 수 있을 것이다.

Claims (15)

1. 치아사이에 삽입할 수 있는 직경을 가진 실로 형성된 기질의 다수의 필라멘트 ; 상기 실을 덮는 왁스 피복물질 및 ; 상기 왁스 피복물질을 덮는 플루오리드염-함유 중합피복물질로 이루어짐을 특징으로 하는 충치 예방의 치과용 제제.
2. 제 1항에 있어서, 기질의 나일론, 레이욘, 데크론, 아세테이트, 면, 모, 폴리에스테르, 및 폴리프로필렌 모노필라멘트 중에서 충치예방의 치과용 제제.
3. 제 1항에 있어서, 왁스 피복물질이 융점 약 140°내지 약 200°F의 폴리에틸렌글리콜, 밀납, 파라핀, 및 미세결정 왁스 중에서 선택되는 충치예방의 치과용 제제.
4. 제 1항에 있어서, 중합피복물질이 하기로 구성된 그룹에서 선택되는 충치예방의 치과용 제제 ; 폴리(메틸비닐에테르/말레산)의 알킬 모노에스테르 ; 폴리 비닐 피롤리돈 ; 아크릴아마이드/아크릴레이트/부틸아미노에틸 메타크릴레이트 중합체 ; 비닐에세테이트/크로톤산 공중합체 ; 비닐아세테이트/크로톤산/비닐 네오데카노에이트 터폴리머 ; 3개의 폴리아마이드 전구체, 디 카복실산-디아민 반응생성물, 제 2 의 비유사 디카복실산-디아민 반응생성물, 및 락탐의 공중합체 생성물로 이루어진 터폴리아마이드 ; 및 하이드록시 프로필셀루로오즈.
5. 제 1항에 있어서, 중합체 피복물질에 함유시킨 플루오리드염이 나트륨 플루오리드, 주석(I )플루오리드, 나트륨 모노플루오로인산염, 암모늄 플루오리드, 밑 플루오리드중에서 선택되는 충치예방의 치과용 제제.
6. 제 1항에 있어서, 왁스 피복물질이 최종생성물의 약 2 내지 약 30중량%를 차지하는 충치예방의 치과용 제제.
7. 제 1항에 있어서,중합체 피복물질이 최종생성물의 약 1 내지 10중량%를 차지하는 충치예방의 치과용 제제.
8. 제 1항에 있어서,플루오리드 이온 함량이 최종생성물 중에서 센티미터당 약 0.0002 내지 약 2mg인 충치예방의 치과용 제제.
9. 제 1항에 있어서, 플루오리드염이 약 1 내지 약 100마이크로미터의 입자로 이루어진 충치예방의 치과용 제제.
10. 제 1항에 있어서, 왁스 피복물질이 염료를 추가로 함유하는 충치예방의 치과용 제제.
11. 제 1항에 있어서, 왁스가 분무 건조된 향료물질을 추가로 함유하는 충치예방의 치과용 제제.
12. 제 1항에 있어서, 제제가 치과용 플로스인 충치예방의 치과용 제제.
13. 제 1항에 있어서, 제제가 치과용 테이프인 충치예방의 치과용 제제.
14. 제 1항에 있어서, 중합체 피복물질에 플루오리드염이 함침된 충치예방의 치과용 제제.
15. 제 1항에 있어서, 플루오리드염을 중합체 피복물질 상에 피복시킨 충치 예방의 치과용 제제.