SE452102B - Fluoridhaltigt dentalforemal - Google Patents

Description

40 452 102 såsom en beläggning på en dentaltråd. Användningen av vaxbe- lagda dentaltrådar föredrages speciellt av individer uppvi- sande tänder i tät kontakt eftersom vaxbeläggningen smörjer tråden och bidrar till enklare hantering av densamma mellan tänder i tät kontakt. Trots de gynnsamma bidragen uppvisar ufluoridhaltíga, vaxbelagda dentaltrådar en övervägande olä- genhet. Vaxet är nämligen ogenomträngligt för och ej lätt lösligt i orala fluider och längden av påföringstiden är otillräcklig för att vaxet skall frigöra sin fluoridmängd under den korta exponeringen för de orala fluiderna.

Föreliggande uppfinning avser följaktligen en vaxbe- lagd dentaltråd som efteråt belagts med ett polymermaterial som innefattar en fluoridkälla. Polymermaterialet som an- vändes måste kunna avge fluoríd snabbt í en vattenhaltig miljö.

Föreliggande uppfinning avser även en dentaltråd upp- g visande biologiskt aktiv fluorid impregnerad därpå som kan inneslutas i mänsklig tandemalj.

Uppfinningen avser vidare förfaranden för framställ- ning av sådan dentaltråd.

Den fluoridhaltiga dentaltråden enligt föreliggande uppfinning innefattar en.væmMflagd dentaltråd som utanpå belagts med en fílmbildande komposition innefattande en._ polymer och ett vattenlösligt fluoridsalt. Vid användning kommer orala fluider i kontakt med den polymera beläggningen och löser fluoridsaltet därur. Vid användning Splittïas eller spricker också den polymera beläggningen varvid den vaxbelagda dentala tråden frilägges som därefter kan rengöra ínterproxi- mala tandytor och som uppvisar både tillräcklig smörjning för enkelt införande mellan tänder och klibbighet för enkel hantering. Det lösta fluoridsaltet stannar kvar vid det speciella applikationsstället för att inneslutning av fluoriden i närliggande tandemalj skall medges.

Konstruktionen enligt föreliggande uppfinning inne- fattar ett dentaltrådsubstrat, en inre vaxbeläggning på substratet och en yttre polymerbeläggning uppvisande en fluorídjonkälla innesluten däri.

Dentaltrådsubstratet innefattar ett flertal individuella trådar av en substans som lämpar sig för användning såsom en denta1tråd~ innefattande exempelvis nylon 6 och 66, rayon, 10 15 20 ZS 30 35 40 45-2 102 dacron, acetatpolymerer, polypropen och liknande entrådsgarner såväl som bomull, ylle och andra stapelgarner. Mångfalden mindre fibrer kombineras samman så att ett garn av större storlek bildas som är tillräckligt litet för att kunna passera i mellan tänder i tät kontakt. Garntrådarna kan vara färgade om detta är önskvärt varvid vilket som helst färgämne användes, såsom FD&C Blue No. 1, FD&C Yellow No. 10, FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40 eller blandningar av dessa eller andra lik- . nande färger.

Föredragen metod för kombination av fibrerna är samman- tvinning. av dessa så att en tràdprodukt bildas som är be- ständigare mot sönderrivning och trâdseparation än vad som annars skulle uppnås. Tandtråd kan framställas med föga eller ingen tvinning eller kan flätas såsom är fallet för en dental- remsa. Tvinningen kan vara från 0,0 till 6,0 varv per 2,5 cm varvid en tvinning föredrages av 2,0 till 4,0 varv per 2,5 cm.

Draghållfastheten för den färdiga tråden bör vara mellan 22 och 111 N fastän högre draghållfastheter är godtag- bara. Fönmhagen draghållfasthet är cirka 31-67 N. Ett färdigt garn med lägre hållfasthet än 22 N har tendens att brytas av för lätt under användning och skulle ej vara godtagbar såsom en dentaltråd och ett färdigt garn med en draghällfast- het överstigande 111 N erbjuder inga fördelar men är ändock mindre ekonomiskt att framställa. Garnet mäste vara av 200-2000 denier under det att den föredragna dentaltrådenlär av 500-1600 denier för uppnående av riktig känsel vid hantering.

Föredragna vaxer för beläggning av dentaltrådsubstra- tet är sådana som är vita eller färglösa och uppvisar en smältpunkt av från 60 till 93°C. Lämpliga vaxer innefattar bivax, paraffin och mikrokristallina vaxer, polyetenglykoler, såsom sådana som säljes under handelsbeteckningen "Carbowax" av Union Carbide Corp., New York, och liknande såväl som bland- ningar därav. Vaxet innefattar cirka 2-30 viktprocent av dentaltråden, företrädesvis då cirka 10-25 viktprocent.

För att öka godtagandet av produkten kan vaxdelen av dentaltråden uppbära smakoljor spruttorkade i lämpliga vatten- lösliga bärare. Dessa smakämnen skulle därefter innefattas i vaxet under trådframställníngen enligt metoder som är väl- kända för fackmannen. Vid användning skulle vattnet som ingår i de orala Eluiderna frigöra smaken. 10 15 20 25 35 40 452 102 Föreliggande uppfinning utnyttjar polymera material såsom en bärare för fluoridsalterna som utgör källan för afluoridjoner. Den polymera beläggningen måste uppvisa god vidhäftning, klarhet, seghet och den måste vara ogiftig.

Vidare är det önskvärt att det polymera materialet är en . filmbildare så att en homogen, kontinuerlig beläggning kan uppnås. Dessutom är det önskvärt att det polymera materialet kan hydratiseras varigenom sålunda bildad film är vattengenom- tränglig och medger snabb frigöring av fluoridsaltet därifrån.

I detta hänseende avses med hydratisering mekanismen varmed polymermaterialet tar upp och kombineras med vatten.

God vidhäftning av polymerbeläggfingmqvid vaxskiktetk eller beläggningen på tråden är betydelsefullt för att kompo- sitionens integritet skall garanteras så att fluoridsaltet inneslutet i den polymera beläggningen förblir vidhäftat vid tråden. Klarhet hos beläggningen är önskvärt för att färger som anbringas på garnet eller vaxet skall bli synliga och följaktligen medge mer estetisk flexibilitet. iPolymerbeläggningen bör vara tillräckligt seg för att motstå avnötning av tråden för förhindrande av sprickbíldning eller avflagnande och åtföljande föluster av fluoridsaltet innan dentaltråden placeras i munhålan.

Speciella polymerbeläggningar som är användbara enligt föreliggande uppfinning innefattar: a. alkylmonoestrar av poly(metylvinyleter/maleinsyra); b. polyvinylpyrrolidoner; c. akrylamid/akrylat/butylaminoetylmetakrylatpblymerer.

Polymerer av denna typ försäljes genom National Starch & Chemical Corporation under handelsbeteckningen "Amphomer"; d. vinylacetat/krotonsyra/vinylneodekanoatterpolymerer. Ter- polymerer av denna typ säljes genom National Starch & Chemical Corporation under handelsbeteckningen "Resyn 28-2930"; e. vinylacetat/krotonsyrasampolymerer. Sampolymerer av denna typ säljes genom National Starch & Chemical Corporation under handelsbeteckningen "Resin 28-1310"; f. terpolyamider bestående av sampolymerisationsprodukterna av tre polyamídutgångsämnen, en dikarboxisyra-diaminreaktionsprodukt, en andra men olik- artad dikarboxisyra-diaminreaktionsprodukt och en laktam.

Terpolymerer av denna typ säljes genom Beldáng Chemical Industries såsom nyloner i serien BCI-600; g. hydroxipropyl- cellulosa. Polymerer av denna typ säljes genom Hercules In- corporated under handelsbeteckningen "Klucel". 10- 15 20 25 so 35 40 452 102 Den polymera beläggníngen placerad på ytan av vaxet bör innefatta från cirka 1 till cirka 10 viktprocent av slut- produkten. Om det är mindre än 1 % ej effektivt för hållande av tillräckligt med fluoridsalt vid- häftat dentaltràden. Om det överstiger cirka 10 % av produkt- vikten påverkar beläggningen produktens estetiska egenskaper av produktvikten är detta såsom en vaxad dentaltråd ogynnsamt.

Föreliggande uppfinning utnyttjar fluoridsalter såsom en källa för fluoridjoner.

Fluorídsaltet bör ingå i en koncentration som ger 0,0002 till 2 mg fluoridjon per cm dentaltråd. Om fluorid- salthalten är mindre än 0,000Z mg fluoridjon per cm ingår otillräckligt med fluorid för frigöring under trådbildnings- operationen för att tillräckligt med fluorid skall kunna tagas upp i tandemalj och tandtråden kan då ej betraktas såsom en effektiv fluoridkälla. Tråden bör ej uppbära mer än 2 mg fluorid per cm eftersom ingen ytterligare terapeutisk effekt kan förväntas vid högre halter och alltför höga mängder kan skada vävnader lokalt. Föredragen fluoridjonhalt som skall uppbäras av tråden enligt uppfinningen är cirka 0,02 till cirka 0,5 mg per cm. u Fluoridsalterna som kan utväljas kan vara natrium- fluorid, tenn(II)fluorid, titanfluorid, natriummonofluoro- fosfat, aminfluorid eller något annat lämpligt fluoridsalt som är lättlösligt i en vattenhaltig miljö och som kan överföra fluorid till tandemalj. Dessa salter bör bestå av partiklar av en storlek av 1-2005mn företrädesvis mindre än S0/um. Liten storlek av partiklarna medger homogen disper- sion av fluoridsaltet i den polymera beläggningen som ej är ett vax. Den ringa storleken medger också snabb upplösning av fluoridsaltet under användning i munhálan.

Enligt ett föredraget framställníngsförfarande bringas en utvald tråd eller ett utvalt garn enligt ovanstående be- skrivning att passera genom ett bad av smält vax varefter garnet får passera genom en kammare med kyld luft för âstadkommande av stelnande av vaxet. Alternativt kan belägg- ningen också anbringas genom att garnet bringas att passera genom ett bad av vaxet i lösning med användning av ett lämp- ligt lösningsmedel, såsom metylcnklorid. Efter beläggning avdrives lösningsmcdlct med användning av strålningsupphettare 10 15 20 25 30 35 m 452 _1Û2 6 eller varm luft av hög hastighet. Om ett färgämne och/eller ett smakämne skall inneslutas placeras detta i vaxbadet eller lösningen och anbringas på detta sätt såsom en beläggning på tråden tillsammans med vaxet.

När väl vaxskiktet har anbringats på dentaltråd- substratet,eller en enda tråd därförgkan den polymera belägg- ningen och fluoridsaltet anbringas på ett flertal sätt. Det vaxbelagda garnet kan passera genom en lösning av den polymera beläggníngen i ett flyktigt lösningsmedel och innan lösnings- medlet har avdrivíts pudras fluoridsaltet därefter på den våta tråden. När det hela väl har belagts bringas tråden att passera genom en ugn eller torkkammare för avdrivning av lösningsmedlet.

Alternativt kan den med 1ösningsmedel.vätta tråden som har belagts med polymermaterialet bringas att passera genom fluoridsaltpulvret så att den klibbiga ytan av tråden kommer att taga upp saltet och hjälpa detta att häfta vid ytan. Tråden bringas därefter att passera genom en ugn eller torkkammare för avdrivning av lösningsmedlet.

Ytterligare ett annat sätt för tillsats av fluoriden till tråden är genom sprutning av den våta tråden med pulvret när denna lindas på avlindningstrådspolen strax efter det att beläggningen har åstadkommits. Detta kan medföra att en del av partiklarna impregneras kraftigare in i polymerbeläggningen på grund av mekanisk kompression.

Ytterligare ett annat sätt att impregnera tråden med ett fluoridsalt är inneslutning av fluoridsaltet i polymer- materiallösningstanken. Eftersom fluoridpartiklarna har tendens att avsätta sig i tanken måste uppslamningen som bildas genom partiklarna i lösningen utsättas för tillräckligïblandning för att partiklarna skall hållas i suspension. En homogen suspension fordras för att halten fluorid skall fördelas så homogent som möjligt längs tråden. Tråden får därefter passera genom uppslamningen av beläggning och fluorid medelst styranordningar eller hjul. Tråden belägges sålunda med ett skikt av den våta uppslamningen, torkas därefter med standard- metoder, exempelvis genom att den får passera igenom en ugn eller torkkammare för avdrivning av lösningsmedel.

Tråden enligt föreliggande uppfinning kan avge fluorid tillintmuml humana emaljytor i halter jämförbara med de som observerats i emaljytorna hos tänder som behandlats med ett 10 452 102 ' 7 lfluoridtandpulver eller fluoridsköljmedel. Tandtråd inne- hållande fluorid enligt föreliggande uppfinning förlorar ej sin fluoridhalt efter åldring vid 50°C under 12 veckor.

En tandtråd enligt föreliggande uppfinning uppvisar en önskvärd yttextur. Den tillhandahåller utmärkt rengöring av interproximala ytor hos tänderna under det att en effektiv amängd av fluorid avges till tänderna hos användaren för be- kämpande av tandkaries. g Förutom utföringsformerna som beskrivits här är modifikationer och variationer av uppfinningen möjliga och dessa är uppenbara för fackmannen.

Claims (15)

e' 452 102 3 Patentkrav

1. Fluoridhaltigt dentalföremål, k ä n n e t e c k n a t av ett flertal trådar av ett substratmaterial format till en tråd med en diameter som medger införande mellan tänder; en vaxbeläggning som väsentligen täcker tråden; och en polymerbe- läggning innefattande fluoridsalt som väsentligen täcker vaxbeläggningen.

2. -Z. Fluoridhaltígt dentalföremål enligt krav 1,1' k ä n n e t e c k n a t därav, att substratmateriáletlltgöres av nylon; rayon; dacron; acetat; bomull; ylle; polyester- eller polypropenenkeltrådar. i

3. Fluoridhaltigt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e - t etc k n a t därav, att vaxbeläggningsmaterialet utgöres av bivax, paraffin, mikrokristallina vaxer eller polyetylenglyko- ler med en smältpunkt av från cirka 60 till cirka 93°C.

4. Fluoridhaltigt dentalföremål enligt krav 1, k ä.nln e - t e c k n a t därav, att polymerbeläggningsmaterialet utgöres av alkylmonoestrar av poly(metylyinyleter/maleinsyra); polyvinylpyrrolidoner; akrylamid]akrylat/butylamínoetylmet- akrylatpolymerer; vinylacetat/krotonsyrasampolymerer; vinyl: acetat/krotonsyra/vinylneodekanoatterpolymerer; terpolyamider bestående av sampolymerisationsprodukter av tre polyamidut- gângsämnèn, en dikarboxisyra-diaminreaktionprodukt, en andra men olikartad dikarboxisyra-diaminreaktionsprodukt och en laktæn;eller'hydroxipropylcellulosa.

5. Fluoridhaltigt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att fluoridsaltet som impreg- nerats in i polymerbeläggníngen utgöres av natríumfluorid, tenn(II)fluorid, natriummonofluorofosfat, ammoniumfluoríd eller titanfluorid.

6. Fluoridhaltigt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att vaxbeläggningen utgör från cirka Z till cirka 30 viktprocent av slutprodukten.

7. F1U0TRfiß1tígt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att polymerbeläggningen utgör från cirka 1 till cirka 10 viktprocent av slutprodukten. _

8. Fluoridhaltigt dentalföremál enligt krav 1, k ä n n e t e c k_n a t därav, att fluoridjonhalten utgör från cirka 0,0002 till cirka cirka 2 mg/cm av slutprodukten. 52 102 q 4

9. Fluorídhaltígt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att fluorídsaltet består av partiklar av en storlek av från cirka 1 till cirka 100/um.

10. Fluoridhaltígt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att vaxbeläggníngen dessutom innefattar ett färgämne. i

11. Fluorídhaltigt dentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att vaxet dessutom inne- fattar ett spruttorkat smakförlänande material. ,

12. F1u0riaha1:igt aentalföremål enlig: krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att föremålet utgöres av en dentaltråd. i I .

13. Fluoridhaltigt dentalföremål enligt krav 1, k ä~n n e t e c k n a t därav, att föremålet utgöres av en dentalremsa.

14. Fluoridhaltigt dentalföremàl enligt krav 1, k.ä n n e t e c k n a t därav, att polymerbeläggningen är ímpregnerad med fluoridsaltet. '

15. Fluorídhaltigt åentalföremål enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att fluoridsaltet är anbríngat såsom en ytbeläggning på polymerbeläggníngen.