NL1007491C2

NL1007491C2 - Toepassing van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen van de variatie van de middelomtrek en het effect van constipatie ten gevolge van het innemen van andere stoffen.

Info

Publication number: NL1007491C2
Application number: NL1007491A
Authority: NL
Inventors: Andre Salkin
Original assignee: Andre Salkin
Priority date: 1996-11-08
Filing date: 1997-11-07
Publication date: 1999-04-23
Also published as: IT1295954B1; ATE232734T1; WO1998020883A1; EP0959892B1; AU5058698A; CA2270943A1; NL1007491A1; US5948824A; EP0959892A1; ITTO970974A1; ITTO970974A0; CH692467A5; DE69719218D1; JP2000514465A; BE1011385A3

Description

Toepassing van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen van de variatie van de middelomtrek en het effect van constipatie ten gevolge van het innemen van andere stoffen

De uitvinding heeft betrekking op het gebruik van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen of laten verdwijnen van de variaties in de omtrek van de taille gedurende de loop van de dag.

5 De uitvinding heeft ook betrekking op een ver mindering van het constipatie effect, dat is verbonden met het gebruik van bepaalde chemische samengestelde middelen.

De voedingsgewoonten en de levenswijze in de 10 industriële landen begunstigen ontregelingen en verstoringen van het evenwicht op fysiologisch gebied.

In het geval van de onderhavige uitvinding heeft de uitvinder kunnen constateren, dat deze onregelmatigheden voor de betrokken personen en in het bijzonder voor 15 stedelingen, zowel mannen als vrouwen, tot gevolg hebben, dat een variatie optreedt in de omvang van de taille gedurende de loop van de dag, hetgeen weer leidt tot een gevoel van knellen van kleren, zoals rokken of broeken.

De uitvinder inzake de onderhavige aanvrage heeft 20 kunnen vaststellen, dat bepaalde middelen, die gunstig zijn voor het verminderen van de omtrek van de taille, een ongewenst effect hebben doordat constipatie optreedt.

De onderhavige uitvinding beoogt daarom een oplossing te verschaffen, die het mogelijk maakt de 25 variaties in de omtrek van de taille te verminderen of op te heffen, waarbij de beschreven effecten niet meer optreden.

t \ 2

De uitvinding verschaft een nieuwe technisch betrouwbare oplossing, die voldoet aan de industriële schaal op het terrein van produkten ten behoeven van het gemak, ten behoeve van aanvullende diëten, of voedings-5 produkten, die geen variatie veroorzaken in de omtrek van de taille.

Het belang van deze nieuwe oplossing ligt verder in het feit, dat in het geheel geen schade kan optreden ten aanzien van het organisme.

10 In een eerste aspect heeft de uitvinding betrek king op het gebruik van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen van de effecten van een wijziging in de omtrek van de taille, die samenhangt met de levenswijze en met de voedingsgewoonten van de bevolking in de ge-15 industraliseerde landen.

Volgens een tweede aspect heeft de uitvinding eveneens betrekking op het gebruik van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen van het effect van een constipatie, die samenhangt met het gebruik van bepaalde 20 middelen zoals klei.

Volgens een derde aspect heeft de uitvinding eveneens in het bijzonder betrekking op het gebruik van een polyvinylpyrrolidon met een moleculair gewicht tussen 10.000 en boven de 2,8 miljoen, oplosbaar of niet oplos-25 baar, netvormig of niet netvormig, voor het verminderen of opheffen van de variaties in de omtrek van de taille.

Het polyvinylpyrrolidon (PVP) wordt ook genoemd povidon in de Merck Index, 9e oplage, pag.996, no.7498. Deze twee termen zijn dus gelijkwaardig binnen het kader 30 van de onderhavige uitvinding. De term polyvinylpyrrolidon omvat alle polyvinylpyrrolidons, in het bijzonder de polyvinylpyrrolidons met een moleculair gewicht, dat ligt tussen 1000 en meer dan 2,8 miljoen, oplosbaar of niet oplosbaar, netvormig of niet netvormig. De onoplosbare 35 polyvinylpyrrolidons worden soms genoemd polyvinylpoly-pyrrolidons. Hierdoor omvat de uitvinding ook de polyvi-nylpolypyrrolidons. Dergelijke polyvinylpyrrolidons of polyvinylpolypyrrolidons worden geleverd, met name door ^007491 3 GAF®, een Amerikaanse firma, onder de aanduiding Plasdone ^ voor oplosbare polyvinylpyrrolidons en Polyplasdone® voor de polyvinylpyrrolidons of de polyvinylpolypyrroli-dons, die niet oplosbaar zijn.

5 In een andere voordelige uitvoeringsvorm is het middel aanwezig in de vorm van een afzonderlijke samenstelling, die kan worden gedronken onafhankelijk van voedingsmiddelen.

In nog een andere voordelige uitvoeringsvorm is 10 het genoemde middel rechtstreeks opgenomen in een of meer voedingsmiddelen.

Men kan het middel ook brengen in verschillende gallenische vormen. Dergelijke gallenische vormen en de wijze van vervaardiging daarvan zijn bekend voor de 15 deskundige.

In een andere voordelige uitvoeringsvorm volgens de uitvinding ligt de concentratie van het genoemde middel tussen een homeopathische concentratie en 100 gew.% of volume %.

20 In nog een andere uitvoeringsvorm kan het betref fende middel, d.w.z. bij voorkeur het PVP worden vervaardigd in combinatie en samenwerkend met een ander samengesteld middel, dat wordt gekozen uit de groep die wordt — gevormd door actieve kool, en actieve klei, bij voorkeur 25 van de kleisoort montmorilloniet, kaolien, attapulgiet, meerschuim, smectiet en bentoniet. Er wordt hier opgemerkt, dat de preparaten met PVP in combinatie met een of meer actieve componenten, die hiervoor zijn genoemd, een samenwerkend effect geven en daarbij de prijs verlagen.

30 Het PVP wordt reeds gebruikt in de hoedanigheid van een toevoeging die de technologische werking van een versteviging en een stabilisatie vertoont (SIN:1201).

Volgens het octrooi van dezelfde aanvrager, dat bij de Octrooiraad is ingeschreven (INPI) onder het 35 nummer 9603276 en is gepubliceerd onder nummer 2.745.981, kan het PVP worden gebruikt in mengsels van voedingsmid-delsamenstellingen voor het verminderen of opheffen van secundaire effecten, die samengaan met het opnemen van 1 o n 7/, ;) i 4 secundaire effecten, die samengaan met het opnemen van zoetmiddelen. Deze effecten worden bijvoorbeeld gevormd door een elektrolytische ontregeling, diarree, het gevoel van een de spijsvertering bevorderende draaiing.

5 Het PVP is ook therapeutisch gebruikt en heeft toelating verkregen voor het op de markt brengen als medicijn vooral in het geval van maag/darmziekten. In het geval staat dit medicijn in Frankrijk bekend onder de nummers AMM 307 592.2 en 314 449.0 10 Op het gebied van maag/darmziekten bestaan tal rijke andere medicijnen op basis van middelen voor het tegengaan van het verpompen van protons, van prostaglan-dinen, voor het tegengaan van plaatselijke zweren, voor het tegengaan van plaatselijke zuurwerking, etc. Deze 15 medicijnen kunnen ook klei bevatten, actieve koolstof, polyvinylpyrrolidon, siliconen en andere beschikbare moleculen. Men vindt deze medicijnen in Frankrijk onder de nummers AMM: 319 230.7/ 319 231.3/322 970.8/322 971.4/300 071.0/ 20 300 072.7/ 330 605.5/300 606.1/ 329 851.4/ 330 869.0. Al deze produkten hebben het gemeenschappelijke kenmerk, dat ze worden gebruikt voor het behandelen van ziekten.

Binnen het kader van de onderhavige uitvinding daarentegen past men een produkt toe, dat gemak ver-25 schaft. Het oogmerk is in hoofdzaak de spijsbal te behandelen opdat deze niet de oorzaak vormt van onregelmatigheden en ontregelingen, die de variatie van de omtrek van de taille doen toenemen.

Binnen het kader van de onderhavige aanvrage 30 beoogt men eveneens de constiperende werking tegen te gaan van andere middelen, zoals klei, dat men reeds toepast op het gebied van spijsverteringsproblemen.

De uitvinding omvat ook een samenstel, zoals een samenstel als voedsel of drank, dat wordt gekenmerkt 35 doordat het tenminste een chemisch middel omvat van organische oorsprong, bij voorkeur polyvinylpyrrolidon of povidon in een doelmatige hoeveelheid voor het verminderen of opheffen van variaties in de omtrek van de taille.

<UU7491 5

Volgens een ander aspect heeft de uitvinding betrekking op een samenstel zoals een voedingsmiddel, een drank of dergelijke, die worden gekenmerkt doordat ze tenminste een chemisch middel van organische oorsprong 5 bevatten, bijvoorbeeld polyvinylpyrrolidon of povidon samen met en in samenwerking met een ander middel, in het bijzonder klei, in een doeltreffende hoeveelheid voor het verminderen of opheffen van de wijzigingen in de omtrek van de taille of het verminderen of opheffen van een 10 constipatie, die samenhangt met het gebruik van een ander middel.

De onderhavige uitvinding heeft ook nog tot onderwerp samenstellen, waarvan de voornaamste werkzame component wordt gevormd door tenminste één chemisch 15 middel van organische oorsprong, zoals in het voorgaande is beschreven, bij voorkeur PVP, alleen of in samenwerkende combinatie met andere werkzame samenstellen, zoals koolstof, klei, waarbij de concentratie van het middel, bij voorkeur van PVP varieert tussen een homeopathische 20 concentratie en 100 gew.% of volume %, waarbij de andere componenten een concentratie kunnen vertonen van 99,9% tot 0%. Deze samenstellen kunnen worden aangeboden in verschillende gallenische vormen (capsules, tabletten, — poeders, een granulaat) of in de vorm van voedingsmidde-25 len voor het tegengaan van wijzigingen in de omvang van de taille, zoals dranken, olie voor een salade, drinkwater, kauwgom en dergelijke.

De uitvinding heeft ook betrekking op een werkwijze voor het behandelen van de spijsbal, die wordt 30 gekenmerkt doordat aan een mens, die zich voedt met de spijsbal, gelijktijdig of afzonderlijk van de spijsbal een doeltreffende hoeveelheid wordt toegevoerd van tenminste één chemisch middel, bij voorkeur polyvinylpyrrolidon of povidon, dat is vervaardigd alleen of in combi-35 natie met samenwerkende andere middelen, zoals actieve kool, klei, en bij voorkeur klei, die wordt gekozen uit een kleisoort met montmorilloniet, kaolien, attapulgiet, meerschuim, smeetiet en bentoniet, voor het verminderen ~7 Λ f, 6 of opheffen van de variaties in de omvang van de taille of voor het verminderen van de constiperende werkingen van andere middelen en in het bijzonder van kleisoorten.

Voor het een of andere aspect van de uitvinding 5 kan tenminste een chemisch middel van organische oorsprong zoals in het voorgaande is beschreven, met voordeel een polyvinylpyrrolidon of een polyvinylpolypyrroli-don, worden gebruikt in een concentratie vanaf een homeo-patische concentratie tot 100 gew.% of volume % al naar 10 gelang de samenstelling vast of vloeibaar is. Een voorkeursconcentratie ligt ongeveer tussen tenminste 10'12 gram tot 100 gew.% of volume % van het samenstel of van de spijsbol, die afzonderlijke wordt opgenomen of bij voorkeur rechtstreeks is aangebracht in een of meer voedings-15 middelen. Een dosis die de voorkeur verdient zal liggen in de orde van grootte van 10‘12 gram tot l gram per een-heidsdosis, of voor 100 g van het te kauwen produkt, zoals kauwgom, of het produkt, dat wordt opgegeten.

De uitvinding kan worden toegepast in verschil-20 lende gallenische vormen, zoals capsules, tabletten, granulaten, als mengsel in voedingssamenstellen, zoals drinkbare of van suiker voorziene samenstellen, samenstelling met spijsolie, drinkwater, kauwgom, waarbij de -gegeven voorbeelden een integrerend deel uitmaken van de 25 uitvinding, in de meer algemene kenmerken.

Andere oogmerken, kenmerken en v oordelen van de uitvinding zullen duidelijk worden voor de deskundige uitgaande van de volgende beschrijving van een aantal uitvoeringsvoorbeelden, die alleen dienen ter toelichting 30 en die geen enkele beperkende factor vormen voor de omvang van de uitvinding. In de voorbeelden zijn alle hoeveelheden aangegeven in gewichten behalve wanneer het tegendeel is aangegeven.

35 VOORBEELD 1 PVP uitqevoerd in verschillende gallenische vormen 007491 7

Het PVP is de enige werkzame component die aanwezig is in de vorm van tabletten, een capsule of in korrelvorm.

5 a) In het geval van een capsule

Men maakt de capsule op de bekende wijze, die ongeveer 0,1 g per capsule van polyvinylpyrrolidon omvat, bijvoorbeeld Plasdone © K29-32 of Polyplasdone INF 10, die in de handel verkrijgbaar zijn bij GAF®, USA, en die 10 worden geleverd in de vorm van poeder. De samenstelling van de capsule is klassiek en kan bijvoorbeeld worden uitgevoerd in gelatine.

Men kan tot 6 capsules per dag innemen voor of na de hoofdmaaltijden, zodanig, dat 0,3 tot 0,6 g per dag 15 wordt verkregen van polyvinylpyrrolidon, waarvan de aanwezigheid in het lichaam het mogelijk maakt de variaties in de omvang van de taille en die worden veroorzaakt door de voedingsgewoonten, te verminderen of geheel op te heffen.

20 b) In het geval van tabletten

In dit geval kan de polyvinylpyrrolidon worden gemengd met een klassiek bindmiddel in de vorm van poeder — en vervolgens worden samengeperst tot tabletten. Het 25 bindmiddel, dat kan worden gebruikt, kan elk bindmiddel zijn, dat kan worden aanvaard als voedingsmiddel of als medicijn, zoals gelatine of magnesiumstearaat. In dit kader is de hoeveelheid PVP in het tablet zodanig, dat een hoeveelheid kan worden opgenomen in de orde van 30 grootte van 0,05 gram tot 3 gram per dag, hetzij in één tablet hetzij in een aantal tabletten.

c) In het geval van korrels

De korrels kunnen worden vervaardigd om gemakke-35 lijk te kunnen worden ingenomen met een beetje water. In dit geval kan het PVP al of niet zijn gecombineerd met een bindmiddel, al naar gelang een korrel is vervaardigd langs droge weg of met gebruikmaking van vocht. Bij 100749! 8 dosering van bijvoorbeeld 0,5 g per dag kan men een poeder maken van 5 g waarbij de korrels 0,5 g PVP bevatten .

5 VOORBEELD 2

Het PVP vervaardigd als mengsel in verschillende voedsel-samenstellen.

10 a) Samenstelling met een gesuikerde drank

De PVP volgens de uitvinding kan worden toegevoegd bij de eerste vervaardiging van het drinkbare samenstel. Het gaat hierbij om gesuikerde dranken of dranken, die andere zoetmiddelen bevatten dan suiker.

15 Bij een drank die is gebaseerd op coca voegt men 1 g Plasdone K29-32 of K90 toe, welk middel in de handel verkrijgbaar is bij GAF©, USA, door dit middel eenvoudig te mengen bij de vervaardiging.

20 b) Samengestelde spijsolie

In dit geval wordt het PVP gemengd na het extraheren van de olie. Men voegt bijvoorbeeld 2 gram PVP toe voor 1 liter olie voor bij de sla.

25 c) Opneming in drinkwater

Het PVP kan rechtstreeks worden toegevoegd in drinkwater. Men kan 0,5 g Polyplasdone INF 10, dat verkrijgbaar is bij GAF©, USA, mengen met 1 liter mineraalwater voordat dit in de fles wordt gebracht.

30 d) Samenstelling van kauwgom

In een samenstelling voor de klassieke soort kauwgom kan men bij 100 g van de pasta voor de kauwgom 0,5 g PVP en 0,2 g klei van de soort montmorilloniet 35 toevoegen.

1 Π · '7 /! q )

* ^ yj - J I

9 VERGELIJKENDE PROEVEN. DIE LATEN ZIEN HOE DE VARIATIES IN DE OMTREK VAN DE TAILLE EN DE CONSTIPATIE AFNEMEN DOOR HET INNEMEN VAN PVP VOLGENS DE UITVINDING NA DE MAALTIJD.

5 VOORBEELD 3

Het PVP wordt klaargemaakt met behulp van klei van de soort montmorilloniet

Volgens de uitvinding maakt men tabletten die 30 10 mg PVP bevatten en 50 mg montmorilloniet van een gemiddelde korrelgrootte van 20μτη waarna tabletten worden gemaakt van 300 mg montmorilloniet. Placebos worden verkregen door de genoemde middelen te vervangen door bindmiddel.

15 De proef wordt uitgevoerd gedurende 21 dagen waarbij de personen twee tabletten gebruiken na de drie hoofdmaaltijden, dat wil dus zeggen 6 tabletten per dag.

Men heeft een verdeling aangebracht in drie groepen, een vergelijkingsgroep A, die een placebo gebruikt, 20 een groep B, die tabletten neemt uit montmorilloniet en een groep C, die tabletten gebruikt uit PVP + montmorilloniet .

De meting van de omtrek van de buik vindt plaats — op de dagen Jl, J3, J5, J6, J10, J12, J15, J17 en J19 25 voor de middagmaaltijd. Voor elke dag, die dient voor de evaluatie wordt de meting uitgevoerd op de volgende tijden: H-l, HO (tijd van het innemen van de tabletten), HO,25, HO,5, Hl, Hl, 5 .

De resultaten zijn uitgedrukt als gemiddelde 30 variatie in de omtrek van de buik na de maaltijd in vergelijking met H-l in centimeters:

Groep A: HO:+1,5/HO,25:+2,0/H0,5:+1,9/Hl:+1,9/Hl,5:+1,3 Groep B: HO:+1,3/HO ,25:+1,3/HO ,5:+1,0/H1:+0,9/H1,5:+0,6 35 Groep C: HO:+1,2/HO,25:+1,l/H0,5:+l,0/H1:+0,8/Hl,5:+0,5 10074 91 10

De statistische analyse van deze resultaten laat zien, dat het verschil dat bestaat tussen de placebogroep en de twee andere groepen significant is.

De afwijking bij de behandeling was als volgt: 5

Groep A: geen enkel bijzonder gevoel

Groep B: problemen met constipatie, vooral de eerste week,

Groep C: geen bijzondere problemen.

10

Men kan vaststellen, dat het gebruik van het PVP samen met het montmorilloniet volgens de onderhavige uitvinding een gunstige samenwerking geeft voor het verminderen van de variatie van de omtrek van de taille 15 na de maaltijd. Bovendien wordt het probleem opgelost van constipatie dat men heeft bij het toepassen van klei alleen.

VOORBEELD 4 20 Kauwgom met PVP

De proef wordt uitgevoerd op twee groepen, een vergelijkingsgroep A, die normale kauwgom gebruikt en een groep B, die kauwgom gebruikt waaraan Polyplasdone INF 10 is toegevoegd in een concentratie van 0,7 g per 100 g 25 kauwmassa. De proef bestaat uit het innemen van één kauwgom na elke maaltijd.

De proef wordt uitgevoerd op de volgende wijze.·

Week 1 30 dag l: Groep A: gevoelens van knellen na de maaltijd.

Groep B: geen opmerkingen dag 2: Vergelijking A: opgeblazen gevoel na de maal tijd; 35 Groep B: gevoel van welbevinden na de maal tijd; 1 0 ü 7 λ G1 11 dag 3: Vergelijking A: opgeblazen buik na de maal tijd;

Groep B: indruk van een beter silhouet van de buik.

5

Men schakelt vervolgens een rustperiode in van een week (7 dagen), en vervolgens keert men de inneming om, groep A krijgt nu het produkt, waaraan PVP volgens de uitvinding is toegevoegd, en de groep B wordt de verge-10 lijkingsgroep B zonder PVP. Het innemen bedraagt nog altijd drie kauwgoms per dag, een na elke maaltijd.

Week 2 15 dag l: Groep A: niets op te merken

Groep B: knellend gevoel na de maaltijd dag 2; Vergelijking A: gevoel van welbevinden na de maaltijd; 20 Groep B: opgeblazen buik na de maaltijd.

De uitvinding laat nog een keer zien dat de gevoelens van knellen kleiner worden evenals de opgebla- — zen gevoelens bij de variatie in de omtrek van de taille 25 en die worden veroorzaakt door de aard van de voeding.

M /('i J 1

Claims

1. Gebruikmaking van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen of geheel opheffen van variaties in de 5 omtrek van de taille.

2. Gebruikmaking van een polyvinylpyrrolidon voor het verminderen van het effect van constipatie van bepaalde bestanddelen zoals klei.

3. Gebruikmaking volgens een der voorgaande con- 10 clusies, met het kenmerk, dat de polyvinylpyrrolidon met een moleculair gewicht, dat ligt tussen 10.000 en meer dan 2,8 miljoen, oplosbaar of niet oplosbaar, netvormig of niet netvormig.

4. Gebruik volgens conclusies 1-3, met het ken- 15 merk, dat het middel aanwezig is in de vorm van een afzonderlijk samenstel dat apart van de voedingsmiddelen wordt opgenomen.

5. Gebruik volgens conclusies 1-4, met het kenmerk, dat het middel rechtstreeks is opgenomen in een of 20 meer voedingsmiddelen.

6. Gebruik volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de concentratie van het middel ligt tussen een homeopathische concentratie en 100 gew.% of -· volume %.

7. Gebruik volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het genoemde chemische middel wordt vervaardigd afzonderlijk of in combinatie en in samenwerking met andere middelen, zoals actieve kool, klei, bij voorkeur van de soort montmorilloniet, kaolien, attapul- 30 giet, meerschuim, smectiet en bentoniet.

8. Samenstel zoals een voedingsmiddel, een drank of dergelijke, met het kenmerk, dat dit tenminste één polyvinylpyrrolidon bevat met een doeltreffende concentratie voor het verminderen of opheffen van variaties in 35 de omtrek van de taille, zoals omschreven in conclusies 3 t/m 7.

9. Samenstel zoals een samengesteld voedingsmiddel of een drank, met het kenmerk, dat dit een polyvinyl- -> ί ", /, ;'N 1 ' · · .V ! pyrrolidon volgens één van de conclusies 2-7 omvat, in combinatie en samenwerking met een ander middel, zoals omschreven in conclusie 7 in een doeltreffende hoeveelheid voor het verminderen of opheffen van variaties in de 5 omtrek van de taille of van een constipatie, die gepaard gaat met het innemen van het andere middel.

10. Samenstel volgens conclusie 8 of 9, met het kenmerk, dat de concentratie van het polyvinylpyrrolidon, is gelegen tussen een homeopathische concentratie en 100 10 gew.% of volume %, met voordeel tussen ongeveer tenminste 10'12 g en 100 gew.% of volume % en nog liever tussen ongeveer 10‘12 gram en 1 g per eenheidsdosis of per 100 g van te kauwen of te drinken produkten. ' 0 074 3 i