MXPA06014889A - Aparato y sistema de ablacion para limitar la conduccion nerviosa. - Google Patents

Abstract

Un sistema quirurgico y metodos asociados para utilizarse en procedimientos de Cirugia Minimamente Invasiva, para utilizarse en la terminacion a corto y largo plazo de las senales a traves de los nervios. Tal procedimiento es una mejora sobre el estado de la tecnica actual, debido al uso de una sonda bipolar con una sola aguja acoplada de manera apretada. La proximidad de ambos electrodos al nervio o el tejido seleccionado para el tratamiento, es tal que reduce las perdidas experimentadas con los electrodos externos (por ejemplo, placas o sondas). Ademas, la sonda tiene caracteristicas asociadas con la ubicacion de la sonda y la distribucion o toma de muestras muy superiores a las sondas actualmente disponibles. Las mejoras resultantes proporcionan un salto cuantico en la tecnologia para las industrias medicas asociadas, y una linea basal para estos procedimientos en el futuro.

Description

APARATO Y SISTEMA DE ABLACIÓN PARA LIMITAR LA CONDUCCIÓN NERVIOSA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un método y dispositivo utilizados en el campo de la Cirugía Mínimamente Invasiva (o MIS), para interrumpir el flujo de señales a través de los nervios. Estos nervios pueden volverse incapaces de transmitir señales, ya sea en una base temporal (horas, días o semanas), o permanente (meses o años). Este nuevo dispositivo mismo, consiste de un sistema de una sola punción, que incorpora tanto un electrodo activo como uno de retorno, capaces de crear áreas de destrucción, inhibición y ablación de los nervios; un generador para suministrar de manera precisa energía RF, y el método necesario para localizar de manera apropiada la punta activa y generar energía para cortar los nervios objetivo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El sistema nervioso humano se utiliza para enviar y recibir señales. La trayectoria tomada por las señales nerviosas transporta información sensorial tales como dolor, calor, frío y tacto, y señales de órdenes que causan el movimiento (por ejemplo, contracciones musculares). Con frecuencia, se generan (o se transmiten) señales extrañas, ¡ndeseadas o anormales. Los ejemplos incluyen (de manera no exclusiva), la constricción de un nervio menor en la espalda, que causa dolor extremo en la espalda o la compresión (u activación de otra manera) de los nervios que causan el dolor referido. También con ciertas enfermedades, el recubrimiento de los nervios se compromete, o se generan de manera espontánea señales, que causan una variedad de dolencias, desde convulsiones a dolor o (en condiciones extremas), incluso la muerte. Las activaciones anormales de la señal pueden causar muchos otros problemas incluyendo (de manera no exclusiva), contracciones nerviosas, tics, convulsiones, distorsiones, calambres, incapacidades (además del dolor), otras condiciones indeseadas u otras aflicciones dolorosas, anormales, indeseadas, social o físicamente dañinas. Este dispositivo puede utilizarse para tratar varios tipos de condiciones nerviosas. Tales como aplicaciones funcionales para las innervaciones de los músculos posteriores del cuello que aliviarán las cefaleas, la tensión muscular y el dolor. El dispositivo puede utilizarse para tratar una actividad muscular anormal, resultado de la sobreestimulación de los nervios periféricos, para aliviar el dolor, la espasticidad y las distonías. Además, pueden tratarse condiciones tales como hiperhidrosis, rinorrea, salivación y sonrojo facial, causados por las señales sobreactivas de las trayectorias de los nervios simpáticos y parasimpáticos. En otras situaciones, la conducción normal de las señales nerviosas puede causar efectos indeseables. Por ejemplo, en aplicaciones cosméticas, la activación de los nervios del músculo corrugador de la ceja, causa líneas en el ceño, que pueden resultar en la distorsión permanente de la ceja (o frente); dando la apariencia de envejecimiento prematuro. Por la interrupción de los nervios de la activación del corrugador de la ceja, este fenómeno puede terminarse. Otras aplicaciones cosméticas incluyen todos los músculos del cuello y la expresión facial, los cuales están ¡nervados por los nervios craneales (incluyendo, de manera no exclusiva, los músculos orbiculares de los párpados, orbiculares de los labios, frontales, piramidal de la nariz, temporales, maseterino, zigomático mayor, depresor angular de la boca, depresor de los labios inferiores, mentoniano, cutáneo del cuello y/o corrugador de la ceja). Además, podrían ser tratables el músculo mioides cutáneo del cuello, los músculos piramidales de la nariz, los músculos de la espalda, dolor de espalda y otros dolores/activaciones anormales del músculo o los nervios. Esta tecnología describe un método mejorado para interrumpir los flujos de señales a través de las fibras nerviosas con una nueva técnica de una sola punción; utilizada en el campo emergente de la Cirugía Mínimamente Invasiva (o MIS). La interrupción de tales flujos se hace utilizando electricidad para formar un circuito eléctrico con el nervio. El circuito creado se forma con una fuente de energía conectada a un electrodo activo con una trayectopa de retorno conectada nuevamente a la fuente. Los procedimientos electroquirúrgicos tradicionales utilizan ya se aún dispositivo unipolar o bipolar conectado a esa fuente de energía. El sistema de electrodo unipolar incluye una pequeña área superficial del electrodo y un electrodo de retorno. El electrodo de retorno es generalmente más grande en tamaño, y está acoplado de manera resistiva o capacitiva al cuerpo. Puesto que la misma cantidad de corriente debe fluir a través de cada electrodo para completar el circuito; el calor generado en el electrodo de retorno se disipa sobre un área superficial más grande, y siempre que es posible, el electrodo de retorno se localiza en áreas de un alto flujo sanguíneo (tales como los bíceps, glúteos u otra área muscular o altamente vascularizada), de manera que el calor generado es transportado rápidamente, evitando así una elevación del calor y quemaduras consecuentes del tejido. La ventaja de este sistema es la capacidad de colocar la sonda unipolar exactamente en donde se necesita, y enfocar de manera óptima la energía en donde se desea. La desventaja del sistema es que el electrodo de retorno debe colocarse de manera apropiada y en contacto durante el procedimiento. Un electrodo de retorno resistivo estaría recubierto típicamente con una pasta o gelatina conductora. Si el contacto con el paciente se reduce o si la gelatina se seca, resultaría un área de densidad con alta corriente, incrementando la probabilidad de quemaduras en el punto de contacto. Los sistemas de electrodo bipolar utilizan un dispositivo con dos superficies (tales como fórceps, tenacillas, pinzas y otros instrumentos del tipo de sujeción), en donde las dos superficies separadas pueden juntarse mecánicamente bajo una fuerza. Cada superficie opuesta se conecta a una de las dos conexiones de la fuente del generador eléctrico. A continuación, el objeto deseado se mantiene y comprime entre las dos superficies. A continuación, cuando se aplica la energía eléctrica, se concentra (y enfoca) de manera que el tejido puede cortarse, disecarse, quemarse, destruirse, pasmarse, cerrarse, destruirse o sellarse entre las superficies de sujeción. Suponiendo que los instrumentos se han diseñado y utilizado de manera apropiada, el flujo de la corriente resultante se restringirá dentro del tejido objetivo entre las dos superficies. La desventaja del sistema bipolar convencional es que el tejido objetivo debe localizarse y aislarse de manera apropiada entre estas superficies. Para reducir el flujo de corriente extraña, los electrodos pueden no hacer contacto con otro tejido, lo que requiere con frecuencia la guía visual (tal como visualización directa, uso de un microscopio, ultrasonido u otros métodos de visualización directa), de manera que el tejido objetivo se contiene de manera apropiada dentro de los electrodos bipolares mismos, antes de la aplicación de la energía eléctrica. En años recientes, se han hecho esfuerzos considerables para retinar las fuentes de RF o de energía eléctrica, así como dispositivos para aplicar energía eléctrica a un tejido objetivo específico. Se han desarrollado varias aplicaciones, tales como ablasión de la taquiarritmia, en donde las trayectorias accesorias (adicionales), dentro de la energía eléctrica del conducto cardiaco en un patrón anormal. Este flujo de señal anormal resulta en arritmias cardiacas excesivas, y potencialmente letales. La ablación RF (como se llama), suministra energía eléctrica en una configuración bipolar o unipolar utilizando un catéter largo, similar aún catéter EP (electrofisiología). Ese catéter (que consiste de un sistema largo de alambres y estructuras de soporte introducidas normalmente vía una arteria o vena que conduce al corazón), se manipula utilizando varias técnicas de guía, tales como la medición de la actividad eléctrica, guía ultrasónica y/o visualización con rayos X, en el área objetivo. La energía eléctrica se aplica a continuación y el tejido objetivo se destruye. Se ha descrito una amplia variedad de tecnología en el desarrollo de sistemas, dispositivos y productos EP relacionados. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos No. 5,397,339 (expedida en Marzo 14, de 1995), descpbe un catéter con electrodo multipolar, que puede utilizarse para estimular, cortar, obtener señales intercardiacas y puede expandirse y agrandarse dentro del corazón. Otras aplicaciones incluyen la capacidad para destruir la formación de la placa en el interior de las aberturas dentro del cuerpo; utilizando energía RF, aplicada cerca de los catéteres (o en la punta de), tales como se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 5,454,809 (expedida en Octubre 3, de 1995) y la Patente de los Estados Unidos No. 5,749,914 (expedida en Mayo 12, de 1998). En estas aplicaciones, un catéter más avanzado (aunque similar a los catéteres EP (descritos anteriormente)), contiene un arreglo de electrodos que es capaz de aplicar de manera selectiva energía en una dirección específica. Este dispositivo permite la ablac'ón y el retiro de depósitos/obstrucciones asimétricas dentro de las aberturas en el cuerpo. En esa aplicación, la guía también puede aplicarse de varias formas. La Patente de los Estados Unidos No. 5,098,431 (expedida en Marzo 24, de 1992), describe otro sistema basado en catéter para retirar las obstrucciones dentro de los vasos sanguíneos. Parins, en la Patente de los Estados Unidos No. 5,078,717 (expedida en Enero 7, de 1992), describe aún otro catéter para retirar de manera selectiva las lesiones estenóticas de las paredes interiores de los vasos sanguíneos. Auth, en la Patente de los Estados Unidos No. 5,364,393 (expedida en Noviembre 15, de 1994), describe una modificación de las tecnologías anteriores, por lo que un alambre de guía (un alambre mucho más pequeño que va a través de un dispositivo de angioplastia y que es típicamente de 110 cm o más largo), tiene una punta energizada eléctricamente, que crea una trayectoria para seguir, y por lo tanto guiarse por sí misma a través de las obstrucciones. En aplicaciones de una naturaleza similar, se han descrito catéteres que portan incrementos de energía más grandes (por ejemplo de un desfibrilador) en las cámaras del corazón. Estos catéteres se utilizan para destruir los tejidos y estructuras como se describe en Cunningham (véase la Patente de los Estados Unidos No. 4,896,671 , expedida en Enero 30, de 1990), que describe un catéter para el suministro de la terapia ablativa por electrochoque. Una aplicación de esta tecnología induciría la eliminación de surcos glabelares, interrumpiendo la conducción de las señales nerviosas a los músculos que causan las arrugas del ceño. Los tratamientos tradicionales han incluido levantamientos quirúrgicos de la frente, resección del músculo corrugador de la ceja, como se describe por Guyuron, Michelow y Thomas, en Corrugator supercilli muscle resection through blepharoplasty incisión, Plástic Reconstructive Surgery 95, 691 -696 (1995). También, la división quirúrgica de los nervios motores corrugadores de la ceja se utiliza y se describió por Ellis y Bakala en Anatomy of the motor inner/ation of the corrugator supercilli muscle: clinical significance and development of a new surgical technique for frowning, J Otolaryngology 27; 222-227 (1998). Estas técnicas descritas son altamente invasivas, y algunas veces temporales, puesto que los nervios se regeneran con el tiempo y se requieren procedimientos repetidos o alternos. De manera más reciente, un procedimiento menos invasivo para tratar los surcos glabelares involucra la inyección de toxina botulínica (Botox) directamente en el músculo. Esto produce una parálisis flácida y se describe mejor en The New Enqland Journal of Medicine, 324:1186-1194 (1991 ).

Aunque es mínimamente invasiva, esta técnica es transitoria de manera predecible, de manera que debe rehacerse cada pocos meses. Los esfuerzos específicos para utilizar energía RF vía un sistema bipolar con dos agujas menos sofisticado, se han descrito en un artículo por Hernandez-Zendejas y Guerrero-Santos, llamado Percutaneous Selective Radio-Frequency Neuroablation in Plástic Surgery, Aesthetic Plástic Surgery, 18:41 pp 41-48 (1994). Describen un sistema bipolar que utiliza electrodos del tipo de dos agujas. Utley y Goode, describen un sistema similar en Radio-frequency Ablation of the Nerve to the Corrugator Muscle for Elimination of Glabellar Furrowing, Archives of Facial Plástic Surgery, Enero-Marzo, 99, VI P 46-48. Posteriormente, se les otorgó la Patente de los Estados Unidos No. 6,139,545 (expedida en Octubre 31 , del 2000), que describe completamente el sistema bipolar con dos agujas. Estos sistemas fueron incapaces de producir resultados permanentes (es decir, mayores que pocos meses), debido a las limitaciones en la energía y sus configuraciones polares y como con el Botox, requerirían procedimientos repetidos periódicos. Existen muchas maneras para ubicar de manera apropiada un electrodo activo cerca del tejido objetivo, y determinar si está en proximidad cercana al nervio. Los métodos tradicionales han incluido la estimulación utilizando energía unipolar y bipolar por medio de un impulso de marcapasos de prueba antes de la ¡mpler.tación de un marcapasos u otro dispositivo de estimulación. Un método de análisis umbral, llamado la "curva de duración de la fuerza" se ha utilizado durante muchos años. Esta curva consiste de un eje vertical (o eje Y) típicamente de voltaje, corriente, carga u otra medida de la amplitud, y tiene un eje horizontal (o eje X) de duración del impulso (típicamente en milisegundos). Tal curva es una línea que declina rápidamente, que disminuye exponencialmente conforme el ancho del impulso se incrementa. Esta curva se descpbe en la pp 31 ff en The Third Decade of Pacinq, por Barold y Mugica (1982), y también en la página 245 en The Biomedical Enqineerinq Handbook" CRC Press, IEEE Press, Ed por J. D. Bronzino, (1995). Se han hecho y patentado varios dispositivos de estimulación. El procedimiento de estimulación/ablación que utiliza un sistema con dos agujas, se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 6,139,545 (Octubre 31 , del 2000). Este procedimiento se describe, de manera inversa, en donde el área no deseada para la detección del tejido auxiliar se trata con estimulación, a continuación ablación. Este procedimiento se describe mejor en la Patente de los Estados Unidos No. 5,782,826 (expedida en Julio 21 , de 1998). El nuevo método y dispositivo de esta modalidad preferida también utiliza (entre otros métodos potenciales para ubicar la punta del electrodo en proximidad al nervio objetivo) estimulación, seguida por ablación.

En este procedimiento, la energía se suministra vía el sistema MIS de una sola punción (descrito posteriormente). Esta tecnología única y el dispositivo resultante, es una sola aguja que contiene ambos electrodos. Tendrá acceso al sitio vía una sola punción y se utilizará con técnicas quirúrgicas MIS. También tendrá características que proporcionan la colocación y tienen beneficios agregados sustanciales, que se describen posteriormente en este documento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Figura 1 Sistema del accionador bipolar. Figura 2 Diagrama esquemático de la aguja bipolar. Figura 3A Vista lateral amplificada de la sonda bipolar cónica. Figura 3B Vista lateral amplificada de la sonda bipolar de cincel hueco. Figura 3C Vista lateral amplificada de la sonda bipolar cónica ahusada. Figura 3D Vista lateral amplificada de la sonda bipolar cónica dividida. Figura 4 Diagrama esquemático del sistema del accionador bipolar. Figura 5A Procedimiento de ablación sin sonda auxiliar. Figura 5B Procedimiento de ablación con sonda auxiliar. Figura 6 Vista lateral de la aguja bipolar hibrida para la ablación de los nervios. Figura 6A Vista lateral de la aguja bipolar hibrida para la ablación de un tumor. Figura 7 Vista lateral de la sonda nerviosa auxiliar. Figura 7A Vista lateral de la sonda nerviosa con punta doble auxiliar. Figura 8 Vista lateral del procedimiento de ablación guiado con sonda nerviosa auxiliar. Figura 9 Formas de onda de la electrocirugía de muestra. Figura 10 Vista lateral del procedimiento de ablación guiado visualmente. Figuras 1 1-1 1 A Estructura de la base de datos del controlador y la sonda. A continuación se definen los términos utilizados en la presente: Términos médicos Músculos corrugadores de las cejas - músculos esqueléticos de la frente que producen la depresión y fruncimiento de la ceja. Compresor er.?ular de la boca - músculo esquelético de la esquina de la boca que produce la depresión de la esquina de la boca. Depresor de los labios inferiores - músculo esquelético del labio inferior que causa que el labio se vuelva de adentro hacia fuera y se deprima hacia abajo. Distonías - condición médica que descpbe una contracción aberrante de un músculo esquelético que es involuntaria. Frontal - músculo esquelético de la frente que produce la elevación de la frente o la elevación de las cejas. Hiperhidrosis - condición de producción de sudor excesivo. Maseterino - músculo esquelético de la mandíbula que produce el cierre y apretado de la mandíbula. Mentoniano - músculo esquelético del labio inferior y la barbilla que estabiliza la posición del labio infepor. Orbicular ocular - músculo esquelético del área de los párpados responsables del cierre del párpado. Orbicular de la boca - músculo esquelético del área de la boca que es responsable del cierre y competencia de los labios y la boca. Parasimpático - se refiere a una división del sistema nervioso autónomo. Mioides del músculo cutáneo del cuello - músculo esquelético del cuello que protege las estructuras más profundas del cuello. Cutáneo del cuello - lo mismo que lo anterior. Músculos piramidales de la nariz - músculo esquelético de la frente central, responsable del fruncimiento y que produce surcos horizontales a lo largo del área nasofrontal. Piramidal de la nariz - lo mismo que lo anterior. Rinorrea - secreciones mucosas nasales excesivas. Superciliar - una porción del músculo corrugador que se asienta por encima de los párpados. Temporal - músculo esquelético de ¡a mandíbula que estabi'iza la articulación temporamandibular. Zigomático mayor - músculo esquelético de la cara que produce la sonrisa o pliegues de la mitad de la cara.

Términos eléctricos ADC: Convertidor análogo a digital. ASCII: Estándar americano de intercambio de información con computadora. BAUD: Velocidad de datos de comunicación en serie en bits por segundo. BYTE: Datos digitales de 8 bits de longitud. CARÁCTER: Símbolo del conjunto ASCII. SUMA DE VERIFICACIÓN: Suma numérica de los datos en una lista. CPU: Unidad de procesamiento central. EEPROM: Memopa de sólo lectura programable borrable electrónicamente. MEMORIA INSTANTÁNEA: Memoria de sólo lectura alterable eléctricamente. (Véase EEPROM). GUI: Interfaz gráfica del usuario. HEXADECIMAL: Representación en base 16 de números enteros. BARRA COLECTORA 12C: Barra colectora de circuito inter integrado. Barra colectora en serie bidireccional de dos alambres simple, desarrollada por Philips para una trayectopa de comunicaciones independientes entre IC incluidos en tableros de circuito impreso y subsistemas. La barra colectora I2C se utiliza en, y entre tableros de sistema para el manejo interno del sistema y funciones de diagnóstico. INTERRUMPIR: Señal de la computadora para realizar otra tarea. PC: Computadora personal. PWM: Modulación del ancho del impulso. ROM: Memoria de sólo lectura. PALABRA: Datos digitales de 16 bits de longitud.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN El aspecto primario de la presente invención, es proporcionar una vía de entrada del tipo de punción con una sola aguja para electrodos bipolares para suministrar energía RF cerca del nervio (para terminar un flujo de señales), en un procedimiento mínimamente invasivo. Otros aspectos de esta invención serán evidentes de las reivindicaciones anexas, las descripciones y los dibujos que siguen. Los aspectos importantes de esta invención incluyen: Una iluminación visible de la punta de la sonda para ayudar a la colocación; Una abertura hueca para suministrar medicamento, con frecuencia, de manera no exclusiva, anestésico; Suministro de radiación ionizante, vía láser, a la punta de la sonda para dirigir el suministro de energía; Coordinación de la radiación ionizante y el suministro de la energía RF; Identificación única de la sonda; Antes del uso, detección para eliminar la contaminación potencial o la reutilización no autorizada; Ajustes de la energía del procedimiento que corresponden a la identificación interna de la sonda; Lectura directa de la temperatura e impedancia de la sonda de ablación; Cubiertas de la modulación de la amplitud arbitraria prealmacenada con frecuencias múltiples para un suministro controlado ce energía; Suministro de energía medido controlado, que determina ia permanencia; Operación con frecuencias múltiples para un suministro óptimo de energía; Correspondencia de la impedancia dinámica para un suministro de energía óptimo; Aislante dieléctrico integrado como fibra óptica para la iluminación, reduciendo así el diámetro; Sonda auxiliar del localizador del nervio; Marcas profundas en la sonda auxiliar; Aislamiento del cuerpo de la aguja de la sonda auxiliar; Sonda auxiliar con punta de la aguja doble; Guía electrónica de la sonda de ablación a la sonda auxiliar; Mediciones y representaciones de la corriente de la guía electrónica proporcionales a las distancias de la sonda; Tono de audio de la frecuencia variable de la guía electrónica proporcional a la distancia/corriente detectada; Tono de audio de la amplitud variable de la guía electrónica proporcional a la distancia/corriente detectada; Velocidad variable de la frecuencia/destello de la guía electrónica de la iluminación de la punta de ablación proporcional a la distancia/corriente detectada; Iluminación del marcador etiquetado fluorescente; Detección de la emisión fluorescente del marcador etiquetado; Iluminación simultánea del marcador etiquetado fluorescente y detección de la emisión; Iluminación simultánea del marcador etiquetado fluorescente por medio de un láser afinable; Electrodo para biopsia hueco integrado para toma de muestras del tumor marcado fluorescente; Electrodo hueco integrado para el suministro de rredicación al tumor marcado; Electrodo hueco integrado para el suministro de fotomedicación al tumor marcado con fuente de activación de la iluminación; y Otro aspecto de la invención es un registro de uso de la sonda para reducir o eliminar la oportunidad de contaminación cruzada del paciente. Esta invención es un dispositivo mejorado (y método para su uso), que permitirá que el médico termine el flujo de señales a través de los nervios, de una manera mínimamente invasiva, requiriendo únicamente una punción del tipo con una sola aguja. El método y el dispositivo permitirían un tiempo de recuperación reducido del paciente; el paciente estaría despierto durante el procedimiento; utilizando únicamente un anestésico local (o muy poco); tiene un riesgo de infección sustancialmente reducido; menos riesgo de cuidado intensivo (o estancia en el hospital), y posteriormente, costos asociados reducidos. En vista de esto, el paciente regresaría más rápidamente a su estilo de vida normal en comparación con muchos procedimientos que requieren cirugía abierta. Este dispositivo de una sola punción (llamado aquí posteriormente "un solo paso"), presenta una mejora con respecto a los sistemas unipolares convencionales, debido a que no requiere un electrodo de retorno separado, que es unido al paciente en un sitio remoto y posteriormente debe mantenerse durante el procedimiento quirúrgico. También, representa una mejora sobre los electrodos bipolares y los sistemas anteriores con dos agujas, debido a que concentran energía de manera específica en la ubicación deseada (mediante el uso de un electro activo) y cuando las áreas de ablasión necesitan enfocarse de manera precisa, este dispositivo puede lograr mejor esa tarea. El dispositivo (y los métodos necesarios para operarlo), pueden utilizarse para terminar, detener o ¡nhibir (en una base temporal, semipermanente o incluso permanente), la transmisión de señales nerviosas s los músculos, órganos y receptores de las señales nerviosas, que transportan las señales de activación, percepción, dolor u otros impulsos nerviosos. En \e modalidad preferida, el electrodo activo (o la punta de la sonda/aguja), puede colocarse mediante varios medios de guía y/o detección. Esto incluye (de manera no exclusiva), ultrasonido, paso/sentido tradicional (aplicar señales estimulantes y observar la colocación del electrodo en proximidad al nervio objetivo), palpitación manual, colocación anatómica apropiada, rayos X, CT, MRI, PET u otros medios de formación de imágenes del tipo de radiación o emisión, video con fibra óptica, ubicación externa (y marcado), y ubicación posterior mediante la iluminación de la punta de la sonda u otros medios similares. Además de la aguja de "un solo paso", el sistema completo debe incluir un generador de energía externo inteligente, que puede utilizarse mediante un control programado o manual. Este control manual puede mitigarse (o limitarse para la protección del paciente), por medio de varios sensores que incluyen (de manera no exclusiva), regulación de la impedancia (y el cambio en la impedancia), temperatura (y el cambio en la temperatura), voltaje normal (o corriente), etc. El generador generará energía RF en el intervalo de frecuencia de 50 Khz a 2.5 Mhz, de una manera controlada.

El generador también será útil bajo un control programado. La programación suministrará un "bolo" predeterminado (o paquete) de energía eléctrica, por lo que la dosis es ajustable (dentro de los límites) por el médico, proporcional al efecto deseado. Este bolo será predeterminado en estudios clínicos y puede tener parámetros preestablecidos, tales como un efecto mínimo, un efecto promedio, efecto máximo, que corresponde a un nivel de salida bajo, normal y alto. El ciclo de salida se activará por el médico vía un interruptor de pedal, un botón en la sonda misma, voz u otro método similar de métodos de activación. Cuando la salida del bolo se activa, puede terminarse (en cualquier momento), liberando los medios de activación (es decir, el interruptor de pedal, el botón o lo similar). Sin embargo, proporcionará una salida no mayor o ras grande que si el dispositivo de activación se detiene, y también estará limitado a ia iongitud de tiempo y la dosificación preestablecida. Para suministrar un segundo paquete de energía, el mecanismo de activación debe liberarse durante (un ajuste interno), periodo de tiempo antes de que otro paquete de energía pueda suministrarse. También, debido a que esta tecnología puede utilizarse en varias aplicaciones (por ejemplo, cirugía plástica, nervios espinales que causan dolor de espalda y otras aplicaciones en donde se desea terminar los flujos de señales a través de los nervios), los sistemas de suministro (es decir, la aguja o sonda de un solo paso, y el generador requeridos para accionarlas), pueden ser de diferentes tamaños, áreas superficiales o configuraciones mecánicas. Algunos pueden incluso requerir una cantidad o tipo de paquete de energía sustancialmente diferente. El ajuste y las preferencias del programa pueden controlarse para diferentes aplicaciones proporcionando un dispositivo de herramienta manual específico, que contendría entonces un circuito codificado, un conector u otros medios para proporcionar identificación al generador, de manera que pueda suministrar los paquetes de energía requeridos de manera automática para las diferentes aplicaciones o métodos. Los métodos de ablación pueden incluir tanto una zona lineal como circular. El área de ablación efectiva puede modificarse mediante la "colocación" de una serie de zonas de ablación individuales, creando así una línea de tejidos cortados. Esto sería posible mediante extracción, inserción y/o movimiento de la punta activa, mientras que se corta en las zonas sucesivas, que expandiría el componente de recubrimiento de cualquier lesión producida. De manera alterna, la zona de ablación efectiva puede extenderse circunferencialmente manipulando la punta durante el ciclo de ablación en pequeños círculos, movimiento mecánicamente por lo tanto la punta, agrandando la zona de ablación efectiva.

DESCRIPCIÓN D?TALLADA DE LA OPERACIÓN GENERAL Esta sección roporcione información de la operación general del sistema. La Figura 1 tiene dos componentes principales y un componente opcional, que son el generador de energía 400, la sonda 371 (las sondas alternas se describen en las Figuras 3A-D), y opcionalmente, pueden utilizarse sondas 771 ó 772. En la operación normal, la sonda novedosa 371 combinaría una configuración bipolar única en una sola aguja MIS, que se inserta en el paciente utilizando técnicas de MIS. La sonda, que puede contener y/o transportar varias funciones descritas posteriormente, es guiada inicialmente de manera anatómica a la región de la ubicación anticipada o deseada. Se utilizan varios medios para ubicar la punta 301 en la colocación de la zona de ablación en el área apropiada para los flujos de señal interrumpidos a través del nervio 101.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA OPERACIÓN DEL DISPOSITIVO Esta sección se refiere a los dibujos para describir el uso de la sonda. Existen muchas combinaciones de diámetros del electrodo y son posibles formas de la punta. La sonda "novedosa" realiza una variedad de funciones, tales como estimulación, guía óptica y electrónica, suministro de medicación, extracción de muestras y ablación controlada. Este electrodo bipolar está diseñado como una aguja de diámetro pequeño insertada desde un solo punto de entrada, reduciendo al mínimo así la cicatrización y simplificando la colocación precisa del electrodo. Este diseño de bajo costo, compacto, proporciona una nueva herramienta a la técnica. Las sondas pueden emitir iluminación con fibra óptica para una aplicación profunda utilizando la guía electrónica como se muestra en las Figuras 1 y 8. La invención ofrece una sonda para ablación de bajo costo, simple, que es capaz de realizar la ablación precisa mientras que reduce al mínimo el daño a las estructuras del tejido cercano. La energía de ablación medida y la dirección precisa de ia sonda proporcionan al practicante una herramienta que tampoco está disponi 'e en ia técnica anterior. El practicante tiene un control sin precedentes de la permanencia del tratamiento en un procedimiento mínimamente invasivo. Tal procedimiento se realiza típicamente en menos de una hora, con únicamente anestésico local y no requiere puntadas o químicos comunes a la técnica médica anterior.

Estimulación/ablación Primero, el electrodo de la sonda 301 debe estar en la ubicación deseada con relación al nervio objetivo 101 (Figura 4), a continuación, el usuario inicia el tratamiento vía los interruptores 410 y 310, utilizando el ajuste de energía seleccionado 404 (Figura 4). El controlador configura los generadores 411 (Figura 4) y 412 a la frecuencia de la amplitud y la cubierta de modulación, suministrando 50 KHz-2.5 MHz de 5 a 500 watts de energía disponible. La junta adicionadora 413 combina las salidas de RF conforme la aplicación lo requiera, y las pasa al modulador del ancho del impulso 415 para la salida del control de la potencia. La salida del generador de modulación 420 se aplica al multiplicador 415 con señales RF de radiofrecuencia 422 y 423. Esto permite que se suministren perfiles de energía complejos a una carga biológica no lineal que varía con el tiempo. Todos estos ajustes se basan en ¡nformación proporcionada al generador por la sonda instalada 371 , los ajustes de la potencia seleccionada 404, y los ajustes de la cubierta de modulación 420 (Figura 4), que son cargados a continuación por el generador 421. Por ejemplo, tanto una onda sinusoidal de amplitud alta 910 (Figura 9), utilizada para el corte, y una onda sinusoidal modulada por el ancho del impulso (o PWM) 920, utilizada para la coagulación, son bien conocidas en la técnica de electrocirugía. Las velocidades y límites precisos de la potencia promedio Iota I se controlan vía el integrador 435, reduciendo al mínimo el daño a las estructuras cercanas o la quemadura cerca de la piel para procedimientos poco profundos. En do ee las estructuras cercanas 111 (Figura 2) están demasiado cercanas para evitarse por los electrodos tales como 371 (Figura 3', 372 (F;cura 3A), y 372 (F'?u 3B), se muestran geometrías adicionales de !a sonda en las Figuras 3D, 6 y 6A, que ofrecen métodos novedosos para dirigir la energía y limitar la ablación a una región más pequeña, evitando por lo tanto otras estructuras. Por seguridad, un interruptor alambrado 436 deshabilita el amplificador de potencia en el caso de una falla del sistema, la sonda se desconecta o una condición de sobrepotencia, protegiendo así al paciente y al practicante. La salida del modulador 415 se aplica a la entrada de la sección del amplificador de potencia 416. Las salidas del amplificador de potencia 416 se alimentan a continuación en la red que hace corresponder la impedancia 418, que proporciona una salida controlada dinámica a las cargas biológicas que son altamente variables y no lineales, y requieren el control dinámico de los niveles de potencia y la correspondencia de la impedancia. La afinación de la red de correspondencia 418 se realiza para la transferencia de energía óptica, el nivel de potencia y las frecuencias de tratamiento establecidas. La potencia máxima del sistema es de 500 watts para esta modalidad descrita. El control preciso se establece por la proximidad de la punta y los ciclos de control incluidos en el generador mismo. La cubierta de la energía final 420 se suministra a la punta de la sonda 301 y regresa a los electrodos 302. Este control preciso de la energía permite la extensión de las regiones de ablación 140 y 1203 (Figura 10), y la duración de la eficiencia de tratamiento. Los ajustes de energía bajos o medios 404, permiten la interrupción temporal de la conducción nerviosa durante 3-6 meses. Los ajustes de energía más altos en 404 pueden resultar en una interrupción de la conducción nerviosa más larga de 1 año a permanente. En la técnica anterior, los procedimientos tenían poco control en la duración de terminación de tal flujo de la señal a través del nervio. Esta invención proporciona al practicante un control mejorado de tal duración. Los pacientes pueden evaluar el tratamiento temporal controlado antes de e.egir opciones de tratamiento más largos o permanentes. Un estimulador de' nervio de ba a energía 771 , =:e ha integrado en el sistema para ayudar a la identificación más precisa de las estructuras cercanas y para una ubicación del objetivo altamente exacta. Finalmente, los sensores adicionales, tales como la temperatura 311 , el voltaje, frecuencia, corriente y lo similar, se leen directamente del dispositivo y/o a través del los medios de comunicaciones 403 a la sonda.

Ablación dirigida Además de los patrones de ablación sustancialmente simétricos radialmente, con sondas como se muestra en 371 (Figura 3) y 372, la conmutación o división de la potencia de ablación a múltiples electrodos (Figura 3D), puede generar una zona de ablación asimétrica. Esta fuente de intensidad alta 608 con la sonda 610 (Figuras 6 y 6A), reduce al mínimo el daño a las estructuras cercanas 111 o la quemadura de la piel 330 en procedimientos poco profundos. También, la Figura 3D identifica las configuraciones de la sonda para una ablación selectiva o asimétrica.

Retroalimentación de la potencia La salida del amplificador de la potencia 430 y que amortigua las señales de retroalimentación 437, se conecta a un convertidor Análogo a Digital (o ADC) 431 para el análisis y control del procesador. Las señales 437 controlan los ajustes de la modulación de la potencia 420 y tienen impacto en las señales de control que hacen corresponder la impedancia 419. Esta señal de potencia integrada 437 se registra en la base de datos de la condición de operación (Figura 11 ) para una revisión posterior del procedimiento. Este nivel de potencia también se compara con la lectura tomada de la sonda 1492 (Figura 1 1 A), en comparación con los máximos del procedimiento, que si se exceden, a su vez, deshabilitan la salida del amp icador, protegiendo por lo tanto al paciente de error o faila del equipo. De manera similar, los iímites de la sonda y los sensores dei generador, tales come la temperatura 330, también se utilizan para rminar o 'educ'r sjstancia'rrente ios niveles c'e pc*; encía modulada y finalmente el procedimiento.

Identificación de la sonda En el arranque de la potencia, el controlador 401 (Figura 4) lee el estado de la sonda y la identificación interna mantenida dentro de la sonda misma 331 (y 371 ), vía las comunicaciones en serie 403 (o barra colectora). Las comunicaciones en serie se utilizan debido a que están comúnmente disponibles para la mayoría de los microprocesadores a una sola microplaqueta. Este o métodos similares (por ejemplo, I2C o SPI), pueden utilizarse, pero esta modalidad descrita utilizará la serie por su simplicidad. Las comunicaciones en serie 403 permiten que el generador trate y controle la memoria EEROM 331 , los sensores de temperatura 330, los procesadores, ADC y DAC dentro del microprocesador con una sola microplaqueta incluidos en la sonda misma. El usuario selecciona el ajuste de potencia deseado 404 y basándose en la identificación de la sonda leída de la EEROM o el microprocesador 331 , hace las configuraciones apropiadas. La sonda 371 está conectada vía el cable 1334 (Figura 1 ) a la unidad de control 101 o generador.

Esta sonda no está pretendida para un uso para procedimientos múltiples. Por lo tanto, para evitar tal uso de la sonda, el controlador 401 (Figura 4), lee el registro del tiempo almacenado del módulo de la memopa ID 331. Si el tiempo inicializado de la sonda 1467 (Figura 14) es cero, el valor del reloj en tiempo real 482 se escribe en el registro del tiempo inicial de la sonda 331 , vía la barra colectora en serie 403. Si el tiempo leído en el módulo 331 no es cero, el registro del tiempo inicial de la sonda se agrega a dos (2) veces el tiempo del procedimiento (basándose en el tipo de la sonda) Figura 14, 1420. Si ese valor cuando se compara con el reloj en tiempo real actual 482, es menor que el tiempo actual, el controlador alertará al practicante vía la pantalla 450, el altavoz 451 y ia iluminación de la sonda con destello 608, de que el procedimiento se terminará y ia sonda se volverá invá.ida. El ccntroledor 4G1 también verifica el or:ced;m:er,to seleccionado 1415 (Figura 11 ) para la compatibilidad con la sonda instalada. Si es incompatible, se le solicita al usuario seleccionar un ajuste de potencia diferente 404, procedimiento o sonda 371. Si la sonda 371 corresponde con el ajuste de potencia 404, el sistema habilita el amplificador de potencia 416, la fuente de luz de guía 408, y la simulación del nervio de bajo voltaje 732. Ambos de estos procedimientos son impuestos por un protocolo de "darse la mano" obligatorio y la información señalizada, que debe estar presente, y verificarse de manera apropiada por la circuitería electrónica para que un procedimiento se instituya. Durante un procedimiento clínico, se requiere que la ¡nformación se transporte por los compuestos electrónicos incluidos, contenidos dentro de la sonda, que proporcionan otra manera para imponer esta protección, y por lo tanto, evitar nuevamente la reutilización no autorizada. El objetivo final es evitar la contaminación cruzada entre pacientes. La sonda logrará esto al ser única, señalizada, y dando los procedimientos anteriores. Una vez conectada, la sonda introducirá el número de serie en el sistema de registro de datos vía la barra colectora en serie 403 y el circuito lógico evitará posteriormente la reutilización de la sonda y la contaminación cruzada que ocurriría. Además, este esquema evitará el uso de sondas de una tercera parte no autorizadas, puesto que no estarán activadas, evitando que sondas inferiores o no certificadas potenciales se utilicen y presenten un daño potencial al paciente.

Herramientas de ubicación del objetivo del nervio Antes del tratamiento, el practicante puede utilizar una sonda auxiliar 771 (Figura 4), para localizar el objetivo 101 y las estructuras cercanas 11 1 como se muestra en las Figuras 4, 7, 7A, 8 y 10. Cuando la aguja 771 está en su lugar, el practicante puede localizar y colocar una marca o marcas en la superficie de la piel 755 (véanse las Figuras 7 y 8) o dejar la sonda auxiliar 771 en su iugar. Para procedimientos subcu:?necs poco proxindos, la iluminación de ia punta de la sonda -'43 cie la fuente C3, es visible para el practicante, ayudando en la colocació c'e le senda en ubicación prernarcada.

Ubicación vía el tinte marcador con fluorescencia En otros procedimientos, en donde se buscan objetivos algo más grandes, tales como estructuras de nervios difusos o áreas pequeñas de crecimiento anormal (por ejemplo, tal como cáncer), se utiliza la inyección de tintes diseñados especialmente para unirse a las estructuras objetivo, como se muestra en el Figura 6A. La sonda 610 (Figura 6), se mueve en proximidad del objetivo 671. La fuente de luz 608 ilumina un anticuerpo con un punto de cuanto/marcado con tinte 670. El tinte fluórese 675 a una frecuencia/longitud de onda de un matepal particular, y típicamente emitirá luz en las regiones visibles de infrarrojo (o IR) o potencialmente otras regiones de longitud de onda. Las fibras de retorno 680 suministran emisiones 675 al detector 478 para la medición, y el resultado se muestra a continuación en la gráfica de barras 554 (Figura 1 ) y/o un tono de audio que se escucha vía un altavoz 451 basado en la proximidad. Las emisiones en la luz visible e IR se propagan sobre distancias limitadas, permitiendo que se utilicen detectores externos adicionales 678 para objetivos poco profundos justo debajo de la piel 330. La ubicación vía este método es similar al método de la sonda guiada electrónicamente ensayado en la Figura 8, en donde el movimiento de la sonda 610 maximiza la salida de la señal cuando está en proximidad cercana. Las emisiones IR se propagan y pueden permitir una detección más profunda (típicamente varios centímetros) con sensores externos adicionales opcionales 678. Desafortunadamente, muchos tintes fluorescen en la región visible, haciendo la detección externa imposible para objetivos más profundos o cuando se oscurece por el hueso. Sin embargo, la sonda 610 (Figura 6A), soluciona este problema integrando la iluminación del objetivo 674, el detector de emisión 675, la ablación, biopsia y suministro de medicación en una sola sonda compacta. La guía electrónica de la sonda (Figura 8) si se requiere, se utiliza er, combinación con ia detección ce la fluorescencia para ubicar rápidamente ei objetivo. La presente invención ofrece un sistema rírinarrer.te ¡rvasivc pa'a ubica"" y tratar .-. ñores pequeños/profundos y otro tejido que deba ser cortado, destruido o eliminado.

Guía electrónica de la sonda La corriente de estimulación del nervio de baja energía 810 (Figura 8), ayuda a localizar la región de tratamiento deseada y a evitar las estructuras cercanas. La sonda 771 se selecciona entre el estimulador del nervio y la medición de la corriente a/de la punta de la sonda auxiliar 702 (Figura 8). El electrodo de retorno 736 proporciona una trayectoria de retorno para la tierra local 735. El interruptor de la sonda de ablación 367 selecciona el estimulador/receptor de baja energía y la ablación de alta energía a/desde la sonda 372. La amplitud de la corriente de guía medida 811 y la luz 478, se transmiten a la pantalla 554, y una retroalimentación de audio 452 a través del altavoz 451.

Guía óptica de la sonda La invención descrita proporciona fuentes ópticas 408 que ayudan en la colocación de la sonda (Figura 10) suplementando la fuente de estimulación 732 y actuando como una guia preliminar La sonda 771 se selecciona entre el estimulador del nervio o la medición de la corriente 811 y a o de la punta de la sonda auxiliar 702 El interruptor de la sonda de ablación 367 selecciona el estimulador/receptor de baja energía o la ablación de alta energía a o de la sonda 371 , 372, 373 y 374 En este modo, el operador medico habrá colocado previamente marcas 755 en la superficie de la piel por vanos medios descritos El operador medico 775 verá a continuación la punta cuando el 448 (sic) SI la iluminación óptica se enciende 448 proporcionara un punto brillante bajo la piel, indicando la ubicación de la punta con relación a las marcas 755 El medico 775 guiara entonces la punta de ia sonda 301 en alineación prec.sa oajo estas marcas 755 ?e, 3 permitir ia ablacon del tejico objetivo 1d Datos '/ "oz Los parámetros de ingeniería en tiempo real que se miden, tales como la potencia 437, la intensidad luminosa 478, la corriente de la sonda 811 , la energía 438 y la temperatura 330 a ser registradas en la memoria USB 438 De manera simultánea, los parámetros internos descritos, tales como la frecuencia 423, modulación 420 y tales, se registran en la memoria USB 438 también Además, la sonda, el paciente y los parámetros del procedimiento (Figura 11 ), se escriben en el almacenamiento local 438 El practicante dicta las notas de texto y voz vía el micrófono 455, que se guardan en la memoria 438 (Figura 1 ) Todos los datos y registros tienen un sello del tiempo utilizando el reloj en tiempo real 482 Esto permite un posprocedimiento detallado de graficación y análisis Transferencia de datos A la conclusión del procedimiento, el sistema transfiere los datos 438 registrados en la memoria retirable USB 1338 y hacia un servidor de los archivos 1309 y 1307 En la modalidad descrita, la transferencia de datos se realiza sobre una conexión de Ethernet 480 Los registros de uso de la sonda 1460 (Figura 11 ), que se almacenan en la memoria local 438, se escriben a continuación al módulo de la memoria retirable 1338. Los registros paralelos se duplican al almacenamiento local 1309 y al almacenamiento 1307 del servidor remoto 1306 vía la conexión de Ethernet 480 o un medio similar. Los registros sensibles se encriptan y transfieren vía una conexión de red segura y también se escriben al módulo retirable 1320. La base de datos contenida en el servidor remoto rastrea la siguiente información: equipo por fabricación, inventario de los accesorios de la sonda, uso, facturación, información de intercambio de reparación/garantía y registros del programa. Como un sistema 400, está certificado para los nuevos procedimientos 1410 (Figura 1 1 ), las bases de datos relacionadas se actualizan automáticamente para reí.ejar ios nuevos códicos de fac:ureción/p.Ocedimiento 1416, los ajustes de la e iergía potencial 1417 \ lo sirr'la'. Es*:o asegura que e! equipo está actualizad " y e .erta el orec iceníe e nuevas sondas/procedimientos conforme se desarrollan y certifican.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS Antes de explicar la modalidad descrita de la presente invención con detalle, se entenderá que la invención no está limitada en esta aplicación o a los detalles del arreglo particular mostrado. La invención es capaz de otras modalidades. Además, la terminología utilizada en la presente es para el propósito de describir la sonda y su operación. Cada modalidad del aparato descrito en la presente, tiene numerosos equivalentes.

Figura 1 Sistema del accionador bipolar La Figura 1 identifica los dos componentes requeridos del sistema, varios módulos y artículos opcionales. Los dos componentes siempre utilizados durante el procedimiento, serán el generador de energía/controlador/dispositivo de almacenamiento de datos 400 y la sonda 371. 400 contiene sistemas electrónicos avanzados, capaces de reconocer una sonda autorizada de manera apropiada, evitando la reutilización de una sonda autorizada previamente, generar la energía apropiada como se describe, realizar verificaciones de seguridad, almacenar datos y otras funciones como se descpbe. Las principales funciones de 400 pueden incluir, de manera no exclusiva, generación de luz, generación de corrientes de ubicación/estimulación, generación de energías de ablación, registro de datos, almacenamiento, comunicación y recuperación, y otras funciones críticas para un proced'miento MIS. La sonda 371 y sus varias formas son herramientas quirúrgicas bipolares de una sola punción que pueden utilizarse para identificar la ubicación apropiada de su punta 301 , con relación a un tejido objetivo 101 que se desea cortar, mccl:vicar c destruir. La sonda 771 y sus varios derivados pueden, cpcionalmeníe, utilizarse para ayudar a ub'car y colocar Je manera ap opiada a punta 3C1 de 'a sonca 371.

Figura 2 Vista ¡sométrica de la sonda bipolar La sonda bipolar 310 representa las sondas 371 , 372, 373 mostradas en las Figuras 3A-C con la excepción del tipo de punta de la aguja en la sonda. La Figura 3D varía de la otra, debido a que tiene una sonda de retorno dividida. La sonda bipolar 310 (no dibujada a escala), consiste de un cuerpo dieléctrico aislante 309 hecho de un material biológicamente inerte adecuado, tal como Teflón, PTFE u otro material aislante, que cubre el electrodo 302, excepto en donde 302 se expone como un electrodo de retorno. El tubo del electrodo de retorno conductor 302, se fabrica de acero inoxidable grado médico, titanio u otro material conductor. El electrodo de la punta conductora hueca o sólida 301 sobresale del aislante dieléctrico circundante 305. Los tamaños de 309, 302, 305 y 301 y su abertura interna (diámetro, longitud, espesor, etc.), pueden ajustarse para permitir que diferentes áreas superficiales resulten en densidades de corriente específicas como se requiere para aplicaciones terapéuticas específicas. El electrodo hueco 301 , con frecuencia se utiliza como una jeringa para suministrar medicación, tal como un anestésico local. El electrodo de la punta 301 se conecta al amplificador de potencia 416 vía una red de correspondencia de la impedancia 418 (Figura 4). Los electrodos de retorno 302 suministran corriente de retorno al amplificador de potencia 416 vía la red que hace corresponder la impedancia 418. El aislante dieléctrico en la modalidad descrita es un policarbonato grado médico transparente, que actúa como un tubo de luz o cable de fibra óptica. El LED de la fuente de luz o el láser 408 (Figura 4), proporciona iluminación en el extremo lejano de la sonda vía el cable de fibra óptica/dieléctrico transparente 305, para guiar la sonda bajo la piel, es decir, procedimientos poco profundos. En una modalidad alterna, el aislante dieléctrico se ree,t,p!aze con una pluralidad de fibras ópticas para observar y para la iluminación corno se muestra en la Fi?Lra 3. ..as regiones ele ae ación 306 y 14C se extienden radia rreníe alrededor del electrodo 301 , siguiendo generalmente las líneas del campo eléctrico. Para procedimientos muy cercanos a la piel 330, existe la posibilidad de quemadura en la región 306. Para reducir al mínimo la oportunidad de quemadura, se ofrece una sonda de electrodo de retorno dividido 374 en la Figura 3D. Se concentra por lo tanto la corriente lejos de la región 306 a 140 o viceversa. En la Figura 3D, el aislador 307 divide el electrodo de retorno en dos secciones 302 y 303, dividiendo la relación de la corriente de retorno de 0-50%, que también puede activarse de manera selectiva. Los electrodos activos también se dividen en dos secciones 301 y 311 , de manera que la energía puede dirigirse en una dirección deseada. Esta configuración del electrodo se identifica en la porción proximal de la sonda, de manera que el operador puede colocar la aguja y los electros en consecuencia. La Figura 6 muestra una ablación dirigida por láser para un suministro de energía más preciso. Las regiones de ablación 1203 (Figura 10) y 140-144 (Figura 10), se extienden radialmente alrededor del electrodo 301 , siguiendo generalmente las líneas del campo eléctrico. Para procedimientos muy cercanos a la piel 330, existe la posibilidad de quemadura en la región 306. Para reducir al mínimo la oportunidad de quemadura, se utiliza una sonda de electrodo de retorno dividido 311 (Figura 3D), concentrando por lo tanto la corriente lejos de la región 306 a 140. Para procedimientos en donde existe el riesgo de estructuras cercanas 11 1 , la región de ablación 1203 debe ser una zona de ablación no radial. El electrodo dividido descrito 374, permite dividir o separar la energía suministrada a los pares de electrodos 301/302 y 311/303 (Figura 3D). La división o relación descrita entre los pares es 0-100%. Los amplificadores dobles o el amplificador que multiplexa el tiempo/de conmutación ppncipal 416 (Figura 1 ), localizado entre ios pares de electrodos, dirige la energía al objetivo 101 , evitando a 1 1 1. Esta red de conmutación simple relaciona de manera confiable la energía eléctr'ca, mientras que reduce al pfnimo el daño a las estructuras cercanas.

Figura 3A Aguja bipolar cónica La sonda bipolar 371 describe un electrodo con forma cónica 301 y una punta 351 para una entrada en un solo punto mínimamente invasivo. El diámetro de la sonda 358 es similar a un calibre 20 u otra aguja de jeringa de calibre pequeño, pero puede ser más grande o más pequeño, dependiendo de la aplicación, el área superficial requerida y la profundidad de penetración necesaria. En la modalidad descrita, el cuerpo del electrodo 302 es de 30 Mm. de largo con aproximadamente 5 Mm. no aislados. Las longitudes y las áreas superficiales de ambos pueden modificarse para cumplir con varias aplicaciones tales como cirugía cosmética o en la eliminación del dolor. El electrodo de retorno conductor 302 se fabrica de acero inoxidable grado médico, titanio u otro material conductor. El aislante dieléctrico 305 en la modalidad descrita, es un material grado médico transparente tal como policarbonato, que puede tener la función doble de un tubo para la luz o un cable para la fibra óptica. El LED/láser de la fuente de luz de intensidad alta 408 (Figura 4), proporciona la iluminación de guía 448 en el extremo de trabajo de la sonda. La velocidad de modulación/destello de la fuente de iluminación, es proporcional a la corriente de estimulación recibida 810, como se muestra en la Figura 8. Un electrodo de diámetro pequeño permite un procedimiento mínimamente invasivo que se realiza típicamente con anestésico local. Esta configuración puede contener aberturas para suministrar agentes como se descpbe de otra manera.

Figura 3B Cincel hueco El electrodo de cincel hueco 352 se utiliza con frecuencia como una jeringa para suministrar medicación, tal como anestésico loca!, medicaciones/tinte trazador. El electrodo hueco también puede extraer urr muestra. El aislante dieléctrico 305 en la modalidad descrita, es iv policarbonato grado médico tra nsparente y se desempeña co e un tubo para ,e luz o un ca ble de fibra óµ 'rea. ?i eieléc.rlco cen Joble propósito r.ovedce.-reduce el c:á etro de la sc ce y os costos de fabricación. La fuente de : 408, típicamente un LED o un láser (Figura 4, no mostrado), proporciona iluminación 448 en el extremo de trabajo de la sonda. Proporciona una fuente de iluminación para guiar la sonda bajo la piel. En una segunda modalidad, como se muestra en la Figura 6, el aislante dieléctrico se reemplaza/combina con una pluralidad de fibras ópticas para la observación/iluminación.

Figura 3C Cónica ahusado La sonda bipolar 373 descpbe una sonda con forma cónica ahusada para una entrada en un solo punto mínimamente invasiva. Esta construida de manera similar a la sonda 371 como se muestra en la Figura 3A. La punta de la sonda no se dibuja a escala para mostrar la geometría de la punta. En una modalidad descrita, el electrodo 301 es de aproximadamente 5 mm de largo, y se fabrica de un acero inoxidable grado médico, pero puede ser de varias longitudes para acomodar una aplicación específica y los requisitos de área superficial. El electrodo de punta conductora ahúsa sólida 353 sobresale del aislante dieléctrico ahusado 305. El aislante dieléctrico transparente 305 también se desempeña como un tubo para la luz o un cable de fibra óptica terminado en una fuente de luz de intensidad alta 408 (Figura 4), proporcionando la iluminación 448. El montaje del electrodo se instala en un mango ergonómico 388 (que no se ha dibujado a escala). El mango 388 sostiene el interruptor de encendido/apagado de la ablación 310, el interruptor 5 del modo de ablación/estimulación 367, el módulo de identificación 331 y las terminaciones para el cable 1334 (Figura 13). El sensor de temperatura 330 (localizado cerca de la punta), verifica la temperatura del tejido.

Figura 3D Sonda bipolar cónica dividida í o La sonda bipolar 374 (no dibujada a escala), consiste de un cuerpo dieléctrico aislante 3C9 nec c de u material biológicamente inerte adecuado, tal corno Tefión, que cubre les electrodos de retomo dividieos 202 y 303. Los eleccrcccs de retorne conductc:es 3C2 se fabrican de acero 'noxidable grado médico, titanio u otro material conductor adecuado. Los electrodos de 15 punta conductora divididos huecos o sólidos 301 y 31 1 , sobresalen del aislante dieléctrico circundante 305. Los electrodos de punta conductora ahusada sólida 311 y 301 , sobresale del aislante dieléctrico transparente 305. El aislante dieléctrico 305 también se desempeña como un tubo para la luz o un cable de fibra óptica terminado en una fuente de luz de alta intensidad 408, 20 proporcionando la iluminación 448. El mango de la sonda (no dibujado a escala) encierra el módulo de memoria 331 , el interruptor de encendido/apagado 310 y el interruptor del modo 367. El sensor de temperatura 330 (localizado cerca de la punta), verifica la temperatura del tejido. El electrodo dividido 374, permite dividir o separar la 25 energía suministrada a los pares de electrodos 301/302 y 311/303. Los amplificadores dobles o el amplificador principal de multiplexión del tiempo/conmutación 416, se localizan entre los pares de electrodos dirigiendo la energía al objetivo 101 , evitando 11 1 , creando un volumen de ablación asimétrico. Una aguja del electrodo de diámetro pequeño se inyecta desde un 30 solo punto de entrada, reduciendo al mínimo la cicatrización y simplificando la colocación precisa del electrodo. Las conexiones consisten de un manguito dieléctrico ahusado 309 que cubre el tubo del electrodo inoxidable rebordeado 302. El manguito de aislamiento 309 se hace de un material biológicamente inerte adecuado, que cubre el electrodo 302. El dieléctrico 305, aisla los electrodos con punta cónica 351 y 301 .

Figura 4A Diagrama esguemático del sistema del accionador bipolar Véase la sección de ia Descripción Detallada de la Operación de ispcsitivo.

Fiqj -e 5A P 'ccec i tiento de ab seic n (sin sondas auxilíal es! La sonda de ablación 371 se inserta y dirige anatómicamente en el área en donde el nervio objetivo a ser cortado (Recuadro 531 ) se localiza. La corriente de prueba 81 1 se aplica (Recuadro 532). Si la sonda se localiza en la proximidad inmediata del nervio objetivo, una reacción fisiológica se detectará/observará (Ejemplo: Durante la eliminación de los surcos glabelares, la estimulación muscular de la frente se observará). Si la reacción se observa, entonces una marca puede aplicarse opcionalmente en la superficie de la piel para localizar el área del nervio. La potencia se aplica (Recuadro 535) en un intento por cortar el nervio. Si no se observa reacción fisiológica (Recuadro 534), la sonda se reubicará más cerca del nervio objetivo y la prueba de estimulación se repetirá (Recuadro 536 y 537). Si no se observa reacción fisiológica, el procedimiento puede terminarse (Recuadro 544). También, la sonda puede moverse en cualquier dirección, hacia arriba, hacia abajo, cerca, lejos, circular, en un patrón, etc., para crear un área más grande de ablación para un resultado más permanente. En el Recuadro 537, si la estimulación se observa nuevamente, entonces la potencia de ablación puede ajustarse más alto (Recuadro 538), de manera alterna, como se mencionó, la aguja puede moverse en varias direcciones, o una dosificación más grande de energía puede reaplicarse, para formar un área más grande de ablación para una terminación más efectiva o permanente de la conducción de la señal a través del nervio. Después del suministro de la potencia (Recuadro 540), la energía de estimulación puede aplicarse nuevamente (Recuadro 541 ). Si no hay estimulación, el procedimiento se termina (Recuadro 544). Si aún hay un flujo de señales a través del nervio (reacción de estimulación o fisiológica), entonces la sonda puede reubicarse (Recuadro 542) y el procedimiento se inicia nuevamente (Recuadro 533).

Figura 5B Diagrama de lujo del procedimiento de ablación uec.o visualmente utilizando soncas auxil'ares -a.es ccrr.o 771 y 772 Las sondas auxiliares 771 y 772 (Figuras 7 y 7A), proporcionan un método para ubicar de manera rápida y segura la estructura objetivo 101 y marcar posteriormente la ubicación objetivo 755. Las sondas auxiliares pueden ser mucho más pequeñas (como agujas para acupuntura), que las sondas de ablación. Las estructuras se marcan típicamente con tinta o con un bolígrafo similar, permitiendo que la sonda de ablación iluminada 371 u otra sonda de ablación se guíen rápidamente hacia la marca 755. Opcionalmente, pueden utilizarse sondas no iluminadas permitiendo que el practicante simplemente sienta la punta de la sonda. Para estructuras más profundas, la sonda 771 (Figura 8), se emplea como una baliza electrónica. La corriente pequeña 811 , que es similar a la corriente de estimulación pero más pequeña, de la punta de la sonda 702, se utiliza para guiar la sonda de ablación 372 (Figura 8). La operación 530 (Figura 5B), inserta la sonda auxiliar 771 ó 772 (Figuras 7 y 7A) a través de la piel 330 y las capas musculares 710 cerca del nervio 101. La profundidad 766 del objetivo 101 se mide (Figuras 7 y 7A) utilizando las marcas de la sonda auxiliar 765. La decisión 533 verifica si la sonda está en la posición, si no, se realizan ajustes 534. La operación 532 permite la corriente de estimulación del nervio 811. Cuando se obtiene una estimulación muscular o se obtiene una reacción fisiológica, la punta de la sonda auxiliar está en su lugar. La profundidad puede indicarse leyendo las marcas 765 y las marcas de ubicación 755 pueden hacerse en la operación 535. Con la sonda en la posición bajo la marca en las operaciones 536 y 537, la operación 538 ajusta el nivel de potencia 404 y cierra el interruptor de ablación 410. De manera alterna, la estimulación puede aplicarse directamente de la sonda de ablación como se muestra en otro lugar. La operación 540 y el controlador 401 ajustan las frecuencias del generador 411 (Figura 4), la cubierta de la modulación 420 y permite que el amplificador de potencia 416 suministre una energía de ablación preestablecida. _a región 1203 (Figura 10) muestra la forma general de la región ce ablación para una punta cónica 301 , por ejemplo. Entre cada a iación, ei procedimiento 540 (Figura 5C) (conducción nerviosa), se prueba en 541. El amplificador de la sonda 416 suministra una pequeña corriente de estimulación del nervio 811 del electrodo 301 o sonda auxiliar 771 o ambos. Basándose en la prueba de conducción nerviosa 541 , si el nivel deseado de conducción se logra, el procedimiento se termina. La operación 542 mueve la sonda a la siguiente posición y repite la prueba de conducción 541. Si está completa, las sondas se retiran en operación 544. El número e intensidad/energía de la ablación se ajusta por el procedimiento particular y el desempeño deseado. El practicante selecciona el procedimiento/nivel de potencia 404 (Figura 4) y el controlador 401 compara la sonda instalada vía la identificación 331 (Figura 4) para la compatibilidad con el procedimiento seleccionado. Se alerta al practicante sin la sonda instalada es incompatible con el intervalo de potencia seleccionado 404. Como un ejemplo y no como limitación, se muestran cinco regiones de ablación (140, 141 , 142, 143 y 144) en la Figura 10. La ablación comienza con el área 144, a continuación la sonda se mueve a 143 y así sucesivamente hasta 140. De manera alterna, el movimiento puede ser durante la inserción, moverse lateralmente, de una manera circular o de otra manera para amplificar el área de la destrucción nerviosa seleccionada. Las respuestas nerviosas pueden probarse después de cada ablación, permitiendo que el practicante verifique inmediatamente el nivel de conducción nerviosa. La posición de la sonda y los ajustes de la potencia se hacen antes de aplicar las ablaciones adicionales si se requieren. Las herramientas de ubicación exacta de la sonda y los métodos mostrados en la presente, permiten el uso de una energía de ablación mínima, reduciendo por lo tanto al mínimo el daño a las estructuras no objetivo. Esto se traduce en un tiempo de curación reducido y una incomodidad mínima del paciente. La presente invención proporciona al practicante una nueva herramienta para realizar un procedimiento que limita la conducción nerviosa mínimamen:e invasivo cen la capacicad de seleccionar, de manera temporal c permanente la 'nterrupcicn de la conducción nerviosa, con un nuevo rivel de confianza. Esle nueva ererr.ienta ofrece un procedimiente de bajo costo realizado típicamente en el consultorio o un entorno de un paciente externo, con frecuencia tomando menos de una hora con anestésico local. En contraste con la técnica anterior, en donde los procedimientos quirúrgicos requieren puntadas e intervalos de curación más largos, con un control limitado de la permanencia (recrecimiento de los nervios).

Figura 6 Vista lateral de la sonda bipolar 610 con selección mejorada del láser La inserción y colocación de la sonda es igual como se muestra en la Figura 3. La construcción de la sonda es la misma que en la Figura 3, con el dieléctrico 305 que tiene fibras ópticas incluidas 690 y 680, que proporcionan formación de imágenes/iluminación. Las fibras adicionales 690-691 se iluminan por una fuente de láser de alta intensidad. En casos especiales en donde el nervio objetivo 101 o la región de ablación 640 está en proximidad cerca a un segundo nervio 1 1 1 o la piel 330, las sondas bipolares 371 ó 372 (Figura 3), crean una región de ablación anular entre los electrodos 301 y/o 302, dañando potencialmente las estructuras cercanas tales como otros nervios 1 1 1 Con la sonda 610 en la posición deseada, el láser 608 (Figura 4), se enciende en el objetivo 670 (Figura 6A) con las fibras iluminantes 690 Las fibras que transmiten la luz láser de alta intensidad a la región ionizada 640, se iluminan por las fibras 690 De manera 5 simultánea con la iluminación láser, se suministra energía RF 470 a los electrodos 301 y 302 Se crea una trayectoria de impedancia relativamente baja por la iluminación láser de alta intensidad, en donde la energía RF seguirá esta trayectoria creada recientemente Así, pueden seleccionarse regiones muy especificas pai a la ablación Al permitir la operación a una potencia más baja, í o la energía se concentra en donde se necesita y elimina o reduce el dañó a las esi ucíuras cercanas tales cerno ?a piel 330 o los nervios 1 1 1 La sonda 610 mejor a la ablaccn ya muy p'ec sa mostrada e, la Figura 3, cen la adición de un láseí ce baja potencia (u ote tipo de uente de uz,, y el sistema de si ministro de la fibra En la modalidad descrita, un láser de Nd YAG (Granate de Itrio y 15 Aluminio Adulterado con Neodimio) bombeado con un diodo, se ofrece como un ejemplo y no como una limitación Figura 6A Vista lateral de la sonda para tumor bipolar híbrida guiada por emisión de la fluorescencia 20 La construcción de la sonda es igual a las Figuras 3A y 6 con los dieléctricos 305 incluidos con una pluralidad de fibras ópticas 380, 690, y 680 para la detección de la iluminación/formación de imágenes Estos sistemas y procesos mejorados aumentan la naturaleza selectiva de las sondas descritas previamente Las fibras 690-691 se iluminan por una fuente de luz de alta 25 intensidad 608, que es típicamente un láser afinable o un LED UV Las fuentes 608 (Figura 4), proporcionan iluminación para los marcadores etiquetados 670 en la modalidad descrita, en donde se emplea un láser afinable Las longitudes de onda de excitación/iluminación son específicas al tinte/nanopartícula utilizada con el marcador 670 que es muy específica para el objetivo deseado 30 671 El marcador/marca es típicamente un antigeno específico de la protema combinado con un marcador fluorescente. La iluminación de la sonda novedosa permite el suministro de una iluminación intensa al objetivo para ia sensibilidad máxima del sistema. Muchos tintes excitados por una luz de longitud de onda corta (Azul/UV), se transmiten de manera deficiente en el 5 tejido, pero se suministran fácilmente por la fibra 690. Una segunda aplicación ofrecida por la sonda de ablación bipolar hibrida 610, es para ubicar/destruir pequeñas lesiones cancerosas. La sonda trata los casos en donde la cirugía no es práctica o es peligrosa debido a la ubicación o tamaño suboperable. Los materiales del anticuerpo marcados con un tinte o punto cuanto 670 se inyectan ? o en los pacientes en donde se unen a la estructura objetivo 671. Una vez marcados, los nodos cancerígenos pueden loca, izarse, probarse y tratarse.

Figura 7 Vista lateral ce la sonda dei nervio ce . una .'ola punta auxiliar 15 Esta sonda puede utilizarse en conjunto con cualquiera de las sondas terapéuticas 371 y sus derivados. La aguja misma será muy fina de naturaleza, tal como una aguja del tipo de acupuntura. Por su pequeño tamaño, pueden lograrse muchas sensaciones de las agujas sin formación de cicatrices y dolor mínimo. La sonda 771 se insertará en la vecindad del tejido objetivo a 20 través de la piel 330. La punta expuesta de 771 , 702 se expondrá y conectará eléctricamente al generador 732 vía el alambre 734. La superficie de la sonda 771 se cubre con el dieléctrico 704, de manera que únicamente el contacto eléctrico expuesto es la superficie 702 y el electrodo de retorno 736. La punta expuesta 702 se hará avanzar a la vecindad del objetivo 101 y la corriente de 25 estimulación de prueba se aplicará. La reacción fisiológica apropiada se observará, y a continuación la punta 702 se ubicará de manera apropiada, la profundidad se indicará vía la observación de las marcas 765. La marca externa 755 puede aplicarse como referencia. La sonda de ablación 371 puede hacerse avanzar entonces a la proximidad del tejido objetivo bajo la marca X 30 755 y la ablación/destrucción del nervio como se describió en otro lugar, puede realizarse.

Figura 7A Vista lateral de la sonda del nervio con punta doble auxiliar La sonda con punta doble 772 ofrece una modalidad adicional que elimina la almohadilla del electrodo de retorno 736. El armazón/r.-an^o de la sonda 739 sostiene dos agujas finas 702 y 701 , en la modalidad descrita que se separa una corta distancia (unos pocos mm), de mm (730). El cuerpo de la aguja conductora 701 se cubre con el aislante dieléctrico 706, similar a la construcción de la sonda 771 (Figura 7). El cuerpo de la segunda aguja conductora 702 se cubre con el manguito del aislante dieléctrico 703. Ei generador eléctrico 732 proporciona corriente a ,as sondas vía los ccnrJjctores 734 y 735. La corriente se origina de 731 regresa vía el eiectrcee ' 32. Le aguja larga de la sonda 739 se extrae para mostrar las sondas dobles. Para ayudar en la medición de la profundidad de la sonda, se imprimen marcadores 765 en los cuerpos de la aguja. Los manguitos de aislamiento dieléctrico 703 y 706 aislan la corriente del cuerpo de la aguja de la capa muscular 710. La corriente aplicada vía el generador 732, estimula el nervio directamente, mientras que evita el músculo 710. Las puntas de la sonda más pequeñas con corrientes más pequeñas, permiten ubicar de manera exacta las estructuras pequeñas. Las sondas 702 y 701 son agujas de un calibre muy pequeño similares en tamaño a las agujas para acupuntura comunes, permitiendo así el sondeo repetido con incomodidad mínima, sangrado y fuerza de inserción. Las sondas afiladas se insertan a través de la piel 330 y la capa muscular 710 cerca del nervio 101. El practicante ubica el nervio objetivo 101 , a continuación la superficie de la piel puede marcarse 755 como una ayuda de la ubicación para el paso de ablación, como se muestra en el diagrama de flujo (Figura 5B). Una vez que el sitio de ablación deseado se localiza, la sonda de ablación 610 (Figura 6), 371 y las sondas relacionadas (Figura 3), pueden insertarse bajo la piel 330, iluminarse 448 por la punta 305. Son visibles a través de la piel (vía la iluminación 448 de la punta 305), y se guían a la marca 755 (Figura 8). La intensidad observada 765 de la fuente de iluminación 305 se utiliza como un estimador de la profundidad medida 765. Este sistema de sonda simple permite la ubicación rápida, exacta de las estructuras objetivo con mínimo dolor y lesión. La ubicación exacta del objetivo permite el uso de una energía de ablación menor, reduciendo por lo tanto al mínimo el daño a las estructuras cercanas.

Figura 8 Vista lateral del procedimiento de ablación guiado con sonda del nervio auxiliar Las sondas auxiliares 771 y 772 (Figuras 7 y 7A), se utilizan para ubicar de manera exacta la estructura objetivo 101. La sonda 771 sostiene una aguja conductora fina 702 que tiene un cuerpo cubierto con el aislante dieléctrico 704. El generador eléctrico 732 proporciona una corriente pequeña a la sonda auxiliar vía el conductor 734 y el conductor de retorno 735 vía el electrodo de retorno 736. La sonda afilada auxiliar se inserta a través de la piel 330 y las capas musculares 710 cerca del nervio objetivo 101. El manguito de aislante dieléctrico 704 aisla el cuerpo de la aguja de la capa muscular 710. La corriente se aplica vía el generador 732, estimulando por lo tanto el nervio directamente, mientras que evita los músculos 710. Las sondas de la técnica anterior sin manguito aislante 704, estimulan de manera simultánea tanto al nervio como al músculo, enmascarando el nervio 101 y haciendo difícil en consecuencia, la ubicación del nervio. Las sondas auxiliares 771 y 772 proporciona un método para ubicar rápidamente estructuras objetivo, poco profundas o profundas. Las estructuras poco profundas se marcan típicamente con un bolígrafo con tinta, permitiendo que la sonda de ablación 371 iluminada o sus equivalentes se guíen rápidamente a la marca 755. Opcionalmente, las sondas no iluminadas pueden utilizarse por el practicante que simplemente siente la punta de la sonda. Para estructuras profundas, la sonda 771 puede emplearse también como una baliza electrónica, se utiliza una corriente 811 pequeña (que sera de intensidad menor y diferente de la corriente de estimulación) de la punta de la sonda 702, para guiar la sonda de ablación 372 El amplificador 430 (Figura 4) detecta la corriente del electrodo de la punta 301 para la lectura y la muestra por el controlador 401 De manera alterna, la sonda 701 se utiliza como un receptor que detecta la comente 811 del electrodo 301 El mover la punta de la sonda 301 horizontalmente 1202 y en la profundidad 766 con relación a la sonda auxiliara 702, cambia la corriente 810 de manera inversamente proporcional a la distancia La corriente de la señal detectada 81 1 aislada y amortiguada por el amplificador 430, se mide y la corriente se muestra en una gi sTica de oarras simule 554 paia una lectura rápida Ademas, se p oporc?ona ura letioaiimentacion de eud.o, en la cual d tono se modula por ia prox.rpdad d - la punta de la sonda 35 , 352 o el equivalente, con relación a la pun.e de la sonda auxiliar 702, para reducir al mínimo o eliminar que el practicante tenga que mirar lejos de la aguja, ayudando 3s? a la colocación exacta de la sonda La frecuencia/paso variable y el volumen de la señal de audio son proporcionales a la corriente 811 detectada que se genera por 452 La señal del tono emitida por el altavoz 451 (Figuras 4 y 1 ) proporciona un método agradable y exacto para ayudar en la colocación de la sonda Simultáneamente, la fuente de iluminación 408 se modula por el amplificador 456 para que parpadee a una velocidad proporcional a la corriente detectada Esto permite que el practicante guíe de manera rápida y exacta la sonda de ablación 372 en posición, utilizando una combinación de guías de audio y visuales Las ayudas de audio y visuales también reducen el tiempo de entrenamiento/aprendizaje del practicante La retroalimentación de la colocación de la sonda en tiempo real novedosa, proporciona al practicante confianza de que el sistema está trabajando correctamente, de manera que el/ella puede concentrarse en el procedimiento delicado La ubicación exacta de la sonda permite el uso de energía mínima durante la ablación, reduciendo al mínimo el daño a las estructuras no objetivo y reduciendo el tiempo de curación y la incomodidad del paciente.

Figura 9 Forma de onda cortante sinusoidal 910 de la electrocirugía de alta energía El sinusoide modulado del ancho del impulso (o PWM) de la energía más baja 920 para la coagulación, también es bien conocido en la técnica de la electrocirugía. Las variaciones del corte seguidas por la coagulación, son también bien conocidas.

Figura 10 Vista lateral del procedimiento de ablación guiado visualmente Las sondas auxiliares 771 y 772 (Figuras 7 y 7A) tienen una estructura objetive ocalizada de manera exacta 101 y ubicaciones ce etive marcadas posteriormente 140 a 144. Las estructuras poco profundas se marcan típicamente con un bolígrafo con tinta (755) permitiendo que la sonda de ablación iluminada 371 , 372 o equivalente se guíe rápidamente a ese punto. Para estructuras profundas, la sonda 771 se emplea como una baliza electrónica, se utiliza una corriente pequeña 811 desde la punta de la sonda 702 para guiar la sonda de ablación 372 como se muestra en la Figura 8. La sonda de ablación 372 se inserta a través de la piel 330 y las capas musculares 710 cerca del nervio 101. La fuente de iluminación 408 permite que el practicante guíe de manera rápida y exacta la sonda de ablación 372 iluminada 448 en posición. La iluminación 448 de la sonda de ablación como se observa por el practicante 775 se utiliza como una ayuda adicional en la estimación de la profundidad. La corriente de estimulación del nervio seleccionable 811 ayuda en la ubicación del nervio 101 dentro de la región 1204. Este sistema de colocación de la sonda, novedoso, proporciona al practicante confianza de que el sistema está trabajando correctamente, de manera que él/ella puede concentrarse en el procedimiento delicado. La ubicación exacta de la sonda permite el uso de energía mínima durante la ablación, reduciendo al mínimo el daño a las estructuras no objetivo y reduciendo el tiempo de curación y la incomodidad del paciente. La región 1203 muestra la forma general de la región de ablación para una punta cónica 301. La punta 301 se coloca en proximidad cercana al nervio objetivo 101. La ablación generalmente requiere una o una serie de ablaciones localizadas. El número y la intensidad/energía de la ablación se ajustan por el procedimiento particular y la permanencia deseada. Cinco regiones de ablación se ilustran 140, 141 , 142, 143 y 144; sin embargo, puede haber más o menos regiones. La ablación inicia con el área 144, a continuación, la sonda se mueve a 143 y así sucesivamente hasta 140, ce manera inversa, las ablaciones pueden empezar en 140 y progresar a 144. También, el practicante puede realizar movimientos giratorios, incrememando así además, las áreas de ablación y .a permanencia dei procedimiento. Entre cada procedimiento de ablación 540 (Figura 5C), se emite una corriente de prueba de estimulación del nervio, pequeña, 811 , del electrodo 301. El intervalo efectivo aproximado de la corriente de estimulación del nervio 811 se muestra por 1204. La prueba de la respuesta nerviosa después de cada ablación, permite al practicante verificar inmediatamente el nivel de conducción nerviosa. Sin el retiro de la sonda 372, el practicante recibe retroalimentación inmediata de la calidad de la ablación. A continuación, se hacen los ajustes menores de la posición de la sonda, antes de realizar ablaciones adicionales (si se requieren).

Figuras 1 1 -11 A Estructura de la base de datos del controlador y la sonda El controlador 101 mantiene las bases de datos de la sonda local 1460, el paciente 1430 y el procedimiento 1410. Todas trabajan juntas para asegurar que las ondas y los ajustes correctos se utilizan para el procedimiento deseado. Se verifica de manera automática que la sonda unida corresponda con el procedimiento seleccionado y se verifica la autentificación y uso de la sonda para evitar la contaminación cruzada del paciente o el uso de sondas no autorizadas. El control automático del inventario de la sonda transfiere de manera ráoida y exacta los resultados del procedimiento al sistema de facturación.

Figura 1 1 Base c e calos 1410 de. código de los parame. os ce. procedimiento De una pantalla táctil, el prácticamente selecciona el procedimiento deseado de una lista 1410. Por ejemplo "TEMPORARY NERVE CONDUCTION" 1411 , "SMALL TUMOR 1 CC" 1412, y "SMALL NERVE ABLATE" 1413 son unas pocas de las elecciones. Cada procedimiento tiene un código de procedimiento único 1416 a ser utilizado en el sistema de facturación. El parámetro del intervalo de potencia 1417 es un ajuste recomendado de la potencia vía el control del nivel de la potencia 404. La sonda recomendada, asociada con el procedimiento 1415 y el parámetro del intervalo de potencia 1417 se listan en los parámetros 1419. Con la sonda conectada, el número de parte se lee de la memoria 331 (Figuras 1 , 3 y 4) y se compara con la lista 1419. El parámetro de la potencia total 1418 es la energía máxima que el sistema puede suministrar para este código del procedimiento, se utilizan los parámetros de la sonda y del programa. Estos parámetros pueden modificarse, actualizarse y cambiarse conforme se requiera por la adición de nuevas sondas y procedimientos permitidos/aprobados. La potencia se suministra, mide y totaliza con el integrador 435 (Figura 4). El circuito de integración de la potencia se diseña como un circuito de seguridad redundante alambrado que apaga el amplificador de potencia si la energía máxima se excede. Esta característica novedosa protege a los pacientes de la falla del sistema o al practicante del error. El tiempo del procedimiento estándar 1420 se duplica y se agrega a la corriente RTC 482, a continuación, se escribe en la memoria de la sonda 331 (en la Figura 1 ).

Figura 11 y 1A Base de datos 1460 de autorización del uso de la sonda De la pantalla táctil 450 (Figuras 1 y 4) el practicante selecciona el procedimiento deseado de la lista 1410. La sonda 371 y los tipos equivalentes (Figuras 3A-D) se selecciona de la lista recomencada 1419 y se conecta vía el cable 1334 (F.gura 1 ) a la unidad de contro¡ 101 . Una vez conectado, el controlador 401 (Figura 4) lee el registro del tiempo almacenado del módulo de la memoria ID 331 (Figura 1 ). Si la lectura del tiempo de inicio 1487 es de cero (predeterminación de la fábrica), el reloj del tiempo real de la corriente 482 (Figura 4) se escribe en la base de datos 1460 en el campo del tiempo de inicio 1467, 1430 y 1435. Simultáneamente, dos veces el parámetro del tiempo del procedimiento estándar 1420 se agrega a RTC 482 y se escribe en el registro del tiempo 1487 vía la barra colectora en serie 403. Si la lectura del tiempo de inicio de la sonda 1487 (331 ) no es cero, el valor se compara con el reloj de tiempo real 482. Si es mayor que el tiempo de la corriente más dos veces la duración del procedimiento seleccionado estándar 1420, el controlador alerta al practicante vía la pantalla 450, el altavoz 451 y la iluminación destellante de la sonda 608 de la condición utilizada previamente de la sonda. Para corregir la situación, el practicante simplemente conecta una nueva sonda estéril y repite el procedimiento anterior. La Figura 13 muestra el detalle adicional con respecto al uso de verificación de la sonda y las operaciones relacionadas de la base de datos. Periódicamente, el controlador realiza la verificación anterior para alertar al practicante que él/ella ha olvidado cambiar la sonda.

Durante el procedimiento (Figura 10), varios parámetros tales como la temperatura máxima 1473, la potencia 1472, impedancia, etc se leen, escalan, almacenan y muestran. Los parámetros tales como el inicio del procedimiento 1467; el tiempo final 1468, el número de serie 1469 y el número de la parte 1468 se registran también. Los parámetros críticos se escriben en la memoria local de alta velocidad 438 para la representación y el análisis. En un tiempo que permita que el procedimiento termine, los datos son duplicados al cartucho de memoria 1338 del USB retirable 1320. Los parámetros específicos de la sonda 1463 se copian y escriben a la memoria de la sonda 1338 para utilizarse en la instalación de reacondicionamiento de la sonda. La suma de verificación/CRC de la base de datos 1449, 1479 y 1499 se verifican y actualizan como se requiera. Las fallas como cortos (rompimiento del dieléctrico C5 (ri¿u'a 3); rv:e ee detecie .n sa gu ardan en el campo ee 'c: : 1494 y 1474. Si la conexión de la red 1305 está disponible, la solicitud por correo electrónico para el reemplazo de la sonda se envía de manera automática al centro de servicio de reparación/al cliente 1308. La sonda defectuosa 374 con la ¡nformación de la falla guardada 1494 se regresa para el crédito y la reparación. El uso del cartucho de la memoria USB permite la operación continua en el caso de una falla de la red 1326. Los datos se cargan a la memoria 1338 para la simple transferencia a la computadora de la oficina 1306 (Figura 1 ) para el respaldo. Los cartuchos de memoria USB disponibles comúnmente 1320 tienen grandes capacidades de datos en el orden de decenas a cientos de megabytes a un bajo consto con tiempos de retención largos. Los cartuchos de memoria USB también pueden soportar la encriptación de datos para la transferencia segura de los datos del paciente. Las versiones selladas están disponibles, así como compatibles con los procedimientos de esterilización química. Si la red de computadora 1326 tal como la Ethernet 802.1 1 o inalámbrica 802.1 1 x está disponible, los archivos son duplicados al almacenamiento local 1309, servidor remoto 1307. El servidor remoto (típicamente, mantenido por el fabricante del equipo) puede actualizar de manera remota los procedimientos. Para asegurar la integridad de los datos y la confiabilidad del sistema, un motor de base de datos de alta disponibilidad, hecho por Birdstep de Americas Birdstep technology, Inc 2101 , Fourth Ave.

Suite 2000, Seattie Wash., se ofrece como un ejemplo. La base de datos Birdstep soporta respaldos distribuidos, falla extensa y recuperación de errores, mientras que requiere mínimos recursos del sistema.

Figura 1 1 Base de datos del paciente/procedimiento 1430 De una pantalla táctil, el prácticamente selecciona o introduce el nombre del paciente del procedimiento previo 1430 y crea un nuevo registro 1433. De manera similar, se selecciona un procedimiento de 1410 (por ejemplo, "TEMPORARY NERVE CONDUCTION" 141 1 , "SMALL TUMOR 1 CC" 1412 y "SMALL NERVE ABLATE" 1413). Cada procedimiento tiene un código del procedimiento único 1416 que se utiliza para el sistema de facturación. Otra ¡nformación tal como el nombre de los practicantes 1440, la fecha 1435, se introduce al registro 1433. Como se muestra anteriormente la sonda apropiada para el procedimiento se conecta y verifica, la parte 1470 y el número de serie 1469 se registran.

Figura 11 Voz y Notas El practicante introduce las notas de texto adicionales al archivo 1442 o las registra con el micrófono 455 (Figura 5) al archivo wave 1445 para la reproducción o transcripción posterior. La presente invención permite la interrupción temporal/permanente de de la conducción nerviosa. Así, los procedimientos se realizan a intervalos de meses a años. Una grabadora de voz integrada de manos libres es extremadamente útil. Las notas detalladas de texto y voz hechas mientras se sondea/corta, también están registrando los ajustes específicos y la respuesta del paciente. Una característica que es muy útil cuando se revisa el progreso del tratamiento y ahorra tiempo valioso en lugar de escribir las notas. Los practicantes reproducen los archivos de voz/wave 1445 con herramientas de audio estándar a su escritorio. Los archivos de audio 1445 pueden enviarse vía correo electrónico o transferencia del archivo para la transcripción, actualización del campo de nota 1442. Al final del procedimiento, los registros se actualizan y almacenan en la memoria 438. Las copias de respaldo se escriben en el cartucho de memoria 1338 del USB 1320 (Figura 1 ). Si la red de computadora 1326 tal como la Ethernet 802.1 1 o la inalámbrica 802.1 1 x está disponible, los archivos son duplicados al almacenamiento local 1309, el servidor remoto 1307. El nombre del paciente 1436, la fecre cel proced'miento 1435, y los códigos del procedimiento 1416 se transfieren automáticamente vía la red o el dispositivo USB 1320 al sistema de facturación 1306. E, cartucho de la memoria U33 permite la operación continua en el caso de una falla de la red 1326. Los datos se cargan a la memoria USB 1338 para la transferencia simple a la computadora de oficina 1306 (Figura 1 ) para el respaldo. Los cartuchos de memoria USB 1320 tiene grandes capacidades de datos del orden de decenas a cientos de megabytes a un bajo costo con tiempos de retención largos. El cartucho de memoria USB también soporta la encriptación de datos para la transferencia segura de los datos del paciente. Asegurando que es paciente es facturado de manera exacta con el mínimo trabajo de papeleo de la oficina. El inventario de la sonda es mantenido de manera automática con las sondas de reemplazo enviadas de manera automática conforme se necesiten.

Claims (52)

REIVINDICACIONES

1. Una sonda electroquirúrgica que comprende: un cuerpo de la sonda que define un eje longitudinal de la sonda; múltiples electrodos conductores colocados de manera operativa a lo largo del eje de la sonda; y una fuente de corriente de estimulación en comunicación eléctrica con al menos uno de los electrodos conductores.

2. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracter'zada porque ccmprence además una fuen;e de corriente de ablación en comunicación eléctrica con al menos uno de los electrodos conductores.

3. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque comprende además un interruptor para proporcionar la conexión selectiva de la fuente de corriente de estimulación o la fuente de corriente de ablación a al menos uno de los electrodos conductores.

4. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque comprende además una punta puntiaguda colocada de manera operativa en el primer extremo de la sonda.

5. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la punta está definida por uno de los electrodos conductores.

6. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la punta es hueca.

7. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque los múltiples electrodos conductores son huecos.

8. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque los múltiples electrodos conductores se construyen de un material seleccionado de un grupo que consiste de acero inoxidable, titanio y cualquier otro material conductor biológicamente inerte.

9. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque el cuerpo de la sonda es hueco.

10. La sorda electrcquirúrgica de conformidad con ?e reivindicación 1 , caracterizada porque el cuerpo de la sonda se construye de un material seleccionado del grupo que consiste de Teflón, PTFE, policarbonato y cualquier otro material aislante biológicamente inerte.

11. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el cuerpo de la sonda se construye de un material que conduce la luz.

12. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada porque comprende además una fuente de luz en comunicación óptica con el cuerpo de la sonda.

13. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque el cuerpo de la sonda se construye de policarbonato transparente.

14. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque al menos uno de los múltiples electrodos conductores es un electrodo separado, que comprende: una primera sección conductora; y una segunda sección conductora aislada de la comunicación eléctrica directa con la primera sección.

15. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque comprende además: una fuente de corriente de ablación; y un interruptor colocado en comunicación eléctrica entre la fuente de la corriente de ablación, la primera sección conductora y la segunda sección conductora, el interruptor proporciona la conexión seiec:iva de la primera sección conductora o la segunda sección conductora a la fuente de corriente de ablación.

16. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque comprende además, un mango asociado de manera operativa con el segundo extremo de la sonda, opuesto a la punta.

17. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque el mango comprende: un interruptor de potencia; y un interruptor de modo.

18. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque comprende además un identificador único.

19. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el identificador único es un módulo de memoria asociado con el mango, módulo de memoria el cual puede leerse por una computadora

20 La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque comprende ademas un sensor

21 La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada porque el sensor es un sensor de temperatura

22 La sonda electroquirurgica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque comprende ademas una fibra óptica asociada de manera operativa con el cuerpo de la sonda

23 La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada porque comprende ademas una fuente de iluminación en comunicación óptica con la fibra óptica

24 La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada porque la fuente de iluminación es un láser

25 Una sonda electroquirúrgica que comprende un cuerpo de la sonda que define un eje longitudinal de la sonda, un electrodo activo colocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda, un electrodo de retorno colocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda, el electrodo de retorno está aislado del electrodo activo, y una fuente de corriente de estimulación en comunicación eléctrica con el electrodo activo

26. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada porque comprende además una fuente de corriente de ablación en comunicación eléctrica con el electrodo activo.

27. La sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada porque comprende además un interruptor para proporcionar la conexión selectiva de la fuente de corriente de estimulación o la fuente de corriente de ablación al electrodo activo.

28. Un sistema para cirugía mínimamente invasiva, oue comprende: una sonda electroquirúrgica que tiene un cuerpo de la sonda que def'ne un solo eje longitudinal de la sonda, y un electrodo concuctor colocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda: una fuente de corriente de ablación en comunicación eléctrica con el electrodo conductor; una trayectoria a tierra en comunicación eléctrica con el electrodo conductor; y medios para ubicar una posición de colocación seleccionada de la sonda.

29. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque los medios para ubicar una posición de colocación seleccionada de la sonda, se seleccionan del grupo que consiste de una fuente de iluminación; una fuente de tinte fluorescente y una fuente de corriente de estimulación.

30. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque los medios para ubicar una posición de colocación seleccionada de la sonda comprenden una fuente de corriente de estimulación en comunicación eléctrica con el electrodo conductor.

31. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la trayectoria a tierra comprende un segundo electrodo conductor colocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda.

32. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la trayectoria a tierra comprende un electrodo remoto colocado lajee del eje de ¡a sonda.

33. ?i sistema para cirugía m 'rr.amenie inv asiva de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque comprende además: un alojamiento que contiene la fuente de corriente de ablación y la fuente de corriente de estimulación; y una conexión eléctrica entre la fuente de corriente de ablación, la fuente de corriente de estimulación y la sonda electroquirúrgica.

34. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque comprende además una interconexión de control asociada de manera operativa con el alojamiento.

35. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la interconexión de control comprende un monitor de datos con pantalla táctil.

36. El sistema para cirugía mínimamente invasiva de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la interconexión de control proporciona retroalimentación visual o de audio, indicativa de la colocación de la sonda

37 Un método para colocar una sonda electroquirúrgica, que comprende proporcionar una sonda electroquirúrgica que tiene un cuerpo de la sonda que define un solo eje longitudinal de la sonda, un electrodo conductor colocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda, y una fuente de corriente de estimulación en comunicación eléctrica con el electrodo corductor, proporcionar una trayectoria a tierra en comunicación eléctrica con la fuente oe corriente de estimulación, insertar la sonda electroquirúrgica en una pnrrera posición dentro del tejiro que contiene u n nervio objetivo, aplicar la primera corriente de estimulación al electrodo conductora, y observar una primera respuesta de un músculo asociado con el nervio activo

38. El método para colocar una sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque comprende además mover la sonda electroquirúrgica a una segunda posición dentro del tejido que contiene el nervio objetivo, aplicar una segunda corriente de estimulación al electrodo conductor, observar una segunda respuesta de un músculo asociado con el nervio objetivo, y comparar la segunda respuesta del músculo asociado con el nervio objetivo con la primera respuesta del músculo asociado con el nervio objetivo

39. El método para colocar una sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además: proporcionar una fuente de corriente de estimulación variable; y variar la corriente de estimulación entre la primera y segunda aplicaciones de la corriente de estimulación.

40. El método para colocar una sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además: (sic).

41. El ,téLodo pera colocar una sonda electroquirúrgiee de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque la trayectoria e tierra comprende un segunde electrodo conductor ce ocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda.

42. El método para colocar una sonda electroquirúrgica de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque la trayectoria a tierra comprende un electrodo remoto colocado lejos del eje de la sonda.

43. Un método para interrumpir la conducción nerviosa, que comprende: proporcionar una sonda electroquirúrgica que tiene un cuerpo de la sonda que define un solo eje longitudinal de la sonda, y un electrodo conductor colocado de manera operativa a lo largo del eje de la sonda; proporcionar una fuente de corriente de ablación en comunicación eléctrica con el electrodo conductor; proporcionar una trayectoria a tierra en comunicación eléctrica con la fuente de corriente de ablación; proporcionar medios para ubicar una posición de colocación seleccionada de la sonda cerca de un nervio seleccionado; colocar la sonda electroquirúrgica cerca del nervio seleccionada; y aplicar corriente de ablación a través del electrodo conductor y la trayectoria a tierra al tejido asociado con el nervio seleccionado.

44. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque los medios para ubicar una posición de colccación seleccionada de la sonda comprenden una fuente de corriente de estimulación en comunicación eléctrica con el electrodo conductor.

45. ?i méíedo para interrumpir ia conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque el paso de colocar la sonda electroquirúrgica certa dei nervio seleccionaco comprende: insertar la sonda electroquirúrgica en una primera posición dentro del tejido que contiene un nervio objetivo; aplicar una primera corriente de estimulación al electrodo conductor; y observar una primera respuesta de un músculo asociado con el nervio objetivo.

46. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el paso de colocar la sonda electroquirúrgica cerca del nervio seleccionado comprende además: mover la sonda electroquirúrgica a una segunda posición dentro del tejido que contiene el nervio objetivo; aplicar una segunda corriente de estimulación al electrodo conductor; observar una segunda respuesta de un músculo asociado con el nervio objetivo; y comparar la segunda respuesta del músculo asociado con el nervio objetivo con la primera respuesta del músculo asociado con el nervio objetivo.

47. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porg ue el paso de colocar la sonda electroquirúrgica cerca del nervio seleccionado comprende además: proporcionar una fuente de corriente de es.imulación variable; y variar la corriente de estimulación entre .a primera y la segunda aplic ciones de la corriente de estimulación.

48. E. método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque comprende además probar la conductividad nerviosa del nervio seleccionado después de la aplicación de la corriente de ablación.

49. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque la prueba de la conductividad nerviosa comprende aplicar corriente de estimulación de una fuente de corriente de estimulación al electrodo conductor.

50. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque comprende además aplicar una corriente de ablación posterior a través del electrodo conductor y la trayectoria a tierra, a un tejido asociado con el nervio seleccionado.

51. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque la corriente de ablación posterior se aplica con la sonda colocada en una segunda ubicación cerca del nervio seleccionado.

52. El método para interrumpir la conducción nerviosa de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado porque el nervio seleccionado es el nervio motor del corrugador de la ceja.