MXPA06006692A - Producto para el cuidado de las heridas que contiene una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en las heridas. - Google Patents

Producto para el cuidado de las heridas que contiene una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en las heridas.

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Abstract

Se presente un producto para el cuidado de las heridas que contiene una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en heridas. La invencion se caracteriza por el hecho que la sustancia es xilitol. La invencion se refiere tambien al uso de xilitol en productos para el cuidado de las heridas y al uso de xilitol para la produccion de una composicion que tiene un efecto de inhibicion del crecimiento de bacterias en heridas. La invencion se refiere ademas a un metodo para la fabricacion de productos para el cuidado para el cuidado de las heridas que contienen xilitol.

Description

PRODUCTO PARA EL CUIDADO DE LAS HERIDAS QUE CONTIENE UNA SUSTANCIA QUE INHIBE EL CRECIMIENTO DE BACTERIAS EN LAS HERIDAS CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a un producto para el cuidado de las heridas que contiene una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en heridas. La invención se refiere a también a un método para la fabricación de un producto para el cuidado de las heridas . La invención se refiere además al uso, en productos para el cuidado de las heridas, de una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en heridas. La invención se refiere además al uso de una sustancia para la producción de una composición que tiene el efecto de inhibir el crecimiento de bacterias en heridas. ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA Los productos para el cuidado de las heridas existen en muchas formas diferentes tales como ungüentos, pastas, vendajes, emplastes, y agentes bacteriostáticos. Un proceso de curación de herida puede dividirse en principio en tres fases. Primero, la herida es purgada, después de lo cual el tejido es regenerado, con estabilización de este tejido durante una fase de maduración final durante la cual se vuelve menos frágil y más elástico. Durante la fase de regeneración, capilares, fibroblastos y epitelio crecen en la región de la herida y sintetizan nuevo tejido. El tejido regenerado es muy frágil y sensible a las influencias externas. Cuando se tratan heridas, se utilizan vendajes de algún tipo durante el proceso de curación. Los vendajes que se utilizan durante la fase de recuperación sensible deben ser diseñados de tal manera que no estén atrapados en la herida, deben ser flexibles y su superficie de contacto con la herida debe ser suave. Los vendajes deben también poder absorber el exceso de secreción de la herida o permitir que la secreción de la herida atraviese hacia un cuerpo de absorción que es aplicado sobre el vendaje o que está incluido en el vendaje. Ejemplos de vendajes que se utilizan en heridas durante la fase de regeneración son compresas que consisten de gasa o tela de nylon, en caso apropiado en combinación con un cuerpo de absorción. Mientras estos vendajes tienen una menor tendencia a estar atrapados en la herida que los vendajes de fibras convencionales, sin embargo presentan varios inconvenientes; por ejemplo, a pesar de la impregnación están frecuentemente atrapados en la herida y causan un daño tisular. La Patente EP 0 261 167 Bl describe un vendaje notablemente superior. Esta patente se refiere a un vendaje para descargar heridas que comprenden una capa hidrofóbica directamente en contacto con la herida durante el uso y que es permeable al líquido. Este vendaje se caracteriza por el hecho que la capa hidrofóbica consiste de un gel suave y elástico, preferentemente en forma de un gel se silicona, que es aplicado sobre un refuerzo de tipo rejilla que rodea todas las partes de rejilla pero deja orificios pasantes. Un vendaje de este tipo ha resuelto el problema de la adherencia en la herida. Otro problema que puede interferir con la curación de una herida y volverla imposible, es la presencia o crecimiento de bacterias en la región de la herida. La presencia de un número importante de bacterias puede también resultar en un olor que puede constituir una desventaja social y un padecimiento incurable. La superficie de la herida puede constituir el punto de entrada de infecciones sistémicas más serias que requieren de hospitalización y un periodo relativamente largo de convalecencia y pueden causar la muerte en ciertos casos. Varias de las especies bacterianas que se encuentran en las heridas difíciles de tratar con los antibióticos. El tratamiento es todavía más difícil debido al hecho que la presión alta y prolongada de los antibióticos a la cual los pacientes con infecciones en las heridas están frecuentemente sometidos selecciona cepas resistentes. Estas bacterias multiresistentes que se encuentran en las heridas y han constituido una amenaza seria en años recientes y han provocado problemas clínicos notables, incluyen Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) , enterocos resistente a la vancomicina (VRE) y Pseudomonas aeruginosa totalmente resistente. Pacientes que tienen diabetes son un grupo muy vulnerable desde la perspectiva de la infección de las heridas. El número de pacientes diabéticos está creciendo constantemente y esto en amplias áreas del mundo. De manera general, la enfermedad afecta la capacidad del cuerpo para defenderse contra infecciones y también en la percepción del tacto y circulación resultan en la facilidad de ocurrencia de heridas. Además, el contenido más alto de glucosa en la sangre y en los tejidos constituye un sustrato favorable para la mayoría de las bacterias. Los estreptococos de beta-hemolíticos constituyen un grupo de bacterias especialmente favorecidas por el buen acceso al azúcar. Los estreptococos están genéticamente bien equipados con relación a enzimas que degradan el azúcar y su nicho se localiza por consiguiente en la boca, en donde el contenido de azúcar es el más alto. Estas bacterias causan también fácilmente infecciones en diabéticos las cuales son relativamente severas. Esto aplica también a los estreptococos del grupo B que son normalmente bacterias de virulencia relativamente baja en adultos. Heridas crónicas en los pies y en las piernas son un problema especial para los diabéticos, con la necesidad de utilizar antibióticos de - amplio espectro durante periodos relativamente largos para evitar amputaciones. Existe un gran riesgo que este grupo que requiere de recursos de atención acelere el desarrollo de resistencia y la disminución del intervalo de tiempo hasta la era post antibióticos. Estos pacientes por consiguiente tienen una gran necesidad de formas alternativas de tratamiento. Como resultado evidente a partir de los ejemplos anteriores, los problemas involucrados en el tratamiento de las infecciones de las heridas no han disminuido, sino que se han incrementado a pesar de nuevos productos mejorados para el cuidado de las heridas y nuevos métodos de tratamiento. DIVULGACIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención ha resultado en un producto para el cuidado de las heridas cuyo uso mejora en gran medida la posibilidad de curar heridas infectadas. Según la presente invención, un producto para el cuidado de las heridas que es del tipo mencionado al principio y que comprende una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en heridas se caracteriza porque la sustancia es xilitol. Según una modalidad, la invención se caracteriza porque dicho producto para el cuidado de las heridas comprende un gel en el cual se introduce xilitol. Según una modalidad modificada, la invención se caracteriza en cuanto a este aspecto porque dicho gel es un gel de silicona. Según otra modalidad, la invención se caracteriza porque el producto par el cuidado de las heridas consiste o comprende una capa que está en contacto directamente con la herida durante el uso y que es permeable al liquido proveniente de la herida, porque la capa consiste de un gel y un refuerzo de tipo reticulado, porque el gel es aplicado encerrando todas las partes de la rejilla pero dejando orificios pasantes en la capa formada por el gel y el refuerzo, y porque el xilitol ha sido introducido en el gel. Según una modalidad, la invención se caracteriza en este aspecto, porque la capa es hidrofóbica y no se adhiere sobre las heridas en proceso de descarga. Según una modalidad, el gel es un gel de silicona. Según otra modalidad, la invención se caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas comprende un vendaje en el cual se ha aplicado xilitol sobre un soporte incluido en este vendaje. Según una modalidad, dicho soporte es gasa. Según otra modalidad, el soporte es una tela no tejida. Según otra modalidad, el soporte es una espuma de polímero que posee poros abiertos. Según otra modalidad, el soporte es una espuma de polimero soluble en agua. Según otra modalidad, dicho producto para el cuidado de las heridas tiene la forma de un vendaje y se caracteriza porque dicho vendaje contiene una capa absorbente para absorber el liquido secretado por la herida.
Según una modalidad de un método para fabricar un producto de cuidado de las heridas, la invención se caracteriza porque se aplica xilitol sobre el soporte en forma de solución. Según una modalidad de dicho método, el soporte es ' entonces secado. La invención se refiere también al uso, en productos para el cuidado de las heridas, de una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en heridas. Según la invención, este uso se caracteriza principalmente porque dicha sustancia es xilitol. Según luna modalidad del uso, dicha sustancia se encuentra en forma de polvo. Según otra modalidad del uso, dicha sustancia es introducida en un gel. Según otra modalidad de uso, dicha sustancia está incluida en una solución liquida. Según otra modalidad de uso, dicha sustancia está incluida en un ungüento. Según otra modalidad de uso, dicha sustancia está incluida en una pasta. La invención se refiere también a un vendaje para herida en forma de un emplaste que contiene una sustancia para inhibir el crecimiento de bacterias en heridas. En cuando a este aspecto, la invención se caracteriza porque dicha sustancia es xilitol. Según otra modalidad, la invención consiste de la utilización de xilitol para producir una composición que tiene un efecto de inhibición del crecimiento sobre bacterias en heridas. Según una modalidad, este uso se caracteriza porque dicha composición comprende una solución líquida que contiene xilitol . Según una modalidad, el producto para el cuidado de las heridas es estéril en su totalidad y está empacado en forma estéril. Como es evidente a partir de lo anterior, la esencia de la invención es el uso de xilitol para inhibir el crecimiento de bacterias que se encuentran en heridas. El xilitol (azúcar de abedul) es un carbohidrato natural que ocurre en forma libre y en pequeñas cantidades en partes vegetales particulares en árboles, plantas y fruta, inter alia, y en el metabolismo intermedio humano. El xilitol ha sido conocido en química orgánica al menos desde los años 1890. Investigadores alemanes y franceses fueron los primeros en fabricar quimicamente el xilitol hace más de 100 años. El xilitol fue finalmente caracterizado y purificado durante los años 1930. A pesar de tener una historia relativamente larga desde una perspectiva quimica, el xilitol fue considerado durante largo tiempo como uno de varios carbohidratos dulces. Sin embargo, la falta de azúcar durante la segunda guerra mundial en varios países incrementó el interés por el xilitol. No fue sino hasta que investigadores estudiaran su naturaleza independiente de la insulina que se empezaron a entender sus propiedades biológicas y, a partir de los años 1970, el xilitol fue utilizado en varios países como endulzante para los diabéticos, con relación a nutrición parenteral, es decir, nutrición administrada directamente a través de un vaso sanguíneo, o con relación al tratamiento de coma por insulina. El uso de xilitol con relación a tratamientos dentales empezó solamente durante los años 1970 y la primera goma de mascar que contenía xilitol para el control de las caries fue lanzada en Finlandia en 1975. Xilitol es un alcohol de azúcar de tipo pentitol (CH20H (CHOH) 3CH2OH) que tiene cinco átomos de carbono y cinco grupos hidroxilo. Por consiguiente puede llamarse pentitol. El xilitol pertenece a los polialcoholes (polioles) que no son azúcares en sentido estricto. Sin embargo, están bioquímicamente relacionados con azúcares debido al hecho que se fabrican a partir de azúcares y pueden ser convertidos en azúcares. Además, algunos trabajos de química de referencia definen los azúcares como carbohidratos dulces, cristalinos, y esta categoría abarca el xilitol. No se ha detectado ninguna propiedad mutagénica, es decir, un incremento de la frecuencia de mutaciones natura, cuando este alcohol de azúcar ha sido utilizado en pruebas bacteriológicas. (Baltzinger et al; Saccharin and other sweeteners: mutagenic properties [Sacarina y otros endulzantes: propiedades mutagénicas] . Science 1977; 198:944-946) . Además, varias autoridades nacionales e internacionales han evaluado su toxicidad como tan baja que no hay valor limite para una absorción diaria aceptable (Mákinen; Dietary prevention of dental caries by xylitol - clinical effectiveness and safety [Prevención dietética de las caries dentales por el xilitol - eficacia clínica y seguridad] ; J. Appl. Nutr. 1992; 44:16-28). El efecto bacteriano que ha sido estudiado y documentado primero y principalmente es el efecto dental que es en gran medida un efecto de la estructura de este compuesto. Los polioles más dietéticos son los hexitoles . Desde la perspectiva de la evolución, por consiguiente no ha sido provechosa para las bacterias romper otra cosa que los hexitoles. Por esta razón, la mayoría de las bacterias no están equipadas enzimáticamente para utilizar los pentitoles para su crecimiento. La adición de xilitol (1-10%) a un medio rico en nutrientes reduce por consiguiente el crecimiento de las bacterias que se encuentran con mayor frecuencia en combinación con infecciones de heridas, es decir, S. aureus (incluyendo MRSA) , estreptococos de grupos A, B, C y G, enterococos (incluyendo VRE) y Pseudomonas aeruginosa, por un factor de hasta aproximadamente 1000, ha sido demostrado por nuestros experimentos, que se describen con mayores detalles abajo. Estos resultados son independientes de la resistencia de las bacterias a los antibióticos. El crecimiento de alfa-estreptococos en la flora oral es inhibido por el hecho que el xilitol es absorbido a través de un sistema de fructosa fosfotransferasa. El alcohol de azúcar se acumula en la bacteria sin poder ser degradado y puede ser directamente tóxico (Trahan et al. Transport and phosphorylation of xilitol by a fructose phosphotransferase system in Streptococcus mutans [Transporte y fosforilación de xilitol por un sistema de fructosa fosfotransferasa en Streptococcus mutans]. Caries Res. 1985; 19:53-63); sin embargo, si se suministra fructuosa, la situación es normalizada, es decir, existe un consenso en la relación competitiva (Tapiainen et al. Effect of xilitol on growth of Streptococcus pneumoniae in the presence of fructose and sorbitol [Efecto de xilitol sobre el crecimiento de Streptococcus pneumoniae en presencia de fructuosa y sorbitol) ] . Esta relación no es igualmente evidente en las bacterias más comunes en las heridas. El xilitol puede por consiguiente interferir con diferentes funciones en el caso de estos microorganismos. Además de afectar el crecimiento, la absorción de xilitol afecta también la sintesis de proteina en alfa-estreptococos (Hrimech et al. Xylitol disturbs protein synthesis, including the expression of HSP-70 and HSP-60, in Streptococcus mutans [El xilitol perturba la sintesis de proteina, incluyendo la expresión de HSP-70 y HSP-60, en Streptococcus mutans] . Oral Microbiol. Immunol. 2000; 15:249-257) . Además de otros efectos, la producción de proteínas de estrés que se requieren para la capacidad de la bacteria a adaptarse a un entorno hostil es alterada. Esto incrementa la vulnerabilidad de la bacteria. Una disminución de la producción de glicocalix, una sustancia de azúcar que incrementa la capacidad de las bacterias para adherirse en el tejido de la herida y colonizarlo, ha sido demostrada en S. aureus (Akiyama et al. Actions of farnesol and xylitol against Staphylococcus aureus [Acciones de farnesol y xilitol contra Staphylococcus aureus] . Chemotherapy 2002; 48:122-128). El hecho que el xilitol disminuya la adherencia de las bacterias ha sido también demostrado en el caso de bacterias intestinales que causan diarrea y bacterias que causan inflamaciones del oído y en el caso de hongo de levadura (Naaber et al. Inhibition of adhesión of Clostridium difficile to Caco-2-cells [Inhibición de la adherencia de Clostridium difficile sobre células Caco-2]. FEMS Immunol. Med. Microbiol. 1966; 14:205-209. Kontiokari et al. Antiadhesive effects of xylitol on otopathogenic bacteria [Efectos antiadhesivos de xilitol sobre bacterias otopatogénicas] . J. Antimicrob. Chemother. 1998; 41:563-565. Pizzo et al. Effect of dietary carbohydrates on the in vitro epithelial adhesión of Candida albicans, Candida tropicalis, and Candida krusei [Efecto de carbohidratos de la dieta sobre la adhesión epitelial in vitro de Candida albicans, Candida tropicalis, y Candida krusei] . New Microbiol. 2000; 31:63-71). La adhesión y la colonización representan la primera etapa para las bacterias en un proceso de infección y por consiguiente son de gran importancia para la frecuencia de la infección. Un estudio clínico en el cual el xilitol redujo el número de inflamaciones de oido en niños en hasta 40% demuestra la importancia que esto puede tener (Uhari et al. Xylitol in preventing acute otitis media [Xilitol en la prevención de la otitis media aguda]. Vaccine 2000; 19 Suppl. páginas 144-147) . Mientras que se encuentran bacterias intestinales primero y principalmente en combinación con infecciones crónicas y no agudas de heridas, su importancia en infecciones de heridas no resulta clara. Ciertas bacterias intestinales pueden descomponer el xilitol mientras que otras tienen que mutar para obtener esta propiedad. Las mutaciones ocurren frecuentemente a un cierto precio. O bien la bacteria puede solamente descomponer el xilitol durante un periodo relativamente corto o bien la bacteria crece menos bien en su entorno normal cuando se remueve el alcohol de azúcar (Scangos et al. Acquisition of ability to utilize xylitol: disadvantages of a constitutive catabolic pathway in Escherichia coli [Adquisición de habilidad para utilizar el xilitol: desventajas de una via catabólica constitutiva en Escherichia coli]. J. Bacteriol. 1978; 134:501-505. Inderlied et al. Growth of Klebsiella aerogenes on xylitol: implications for bacterial enzyme evolution [crecimiento de Klebsiella aerogenes en xilitol: implicaciones para la evolución de enzima bacteriana]. J. Mol. Evol. 1977; 9:181- 190) . Sin embargo, en el caso de bacterias orales, existe el riesgo de selección de cepas resistentes al xilitol (Hrimech et al. 2000) cuando el xilitol se utiliza durante un periodo prolongado. Sin embargo, este tipo de bacterias participa pocas veces en infecciones de heridas en las piernas o los pies . El xilitol es absorbido solamente en medida muy limitada por las células epiteliales en la piel y, extrae líquido debido a su naturaleza hiperosmolar . Esto no afecta la actividad de sustancias endógenas tales como defensinas, que poseen propiedades antibacterianas (Zabner et al. The osmolyte xylitol reduces the salt concentration of airway surface liquid and may enhance bacterial killing [El osmolito xilitol reduce la concentración de sal del liquido de superficie de vias respiratorias y puede incrementar la muerte bacteriana] . Proc. Nati. Acad. Sci. USA 2002; 97:11614-11619). El alto calor endotérmico del xilitol en solución le proporciona una sensación de enfriamiento en contacto con membrana mucosa o piel. El xilitol puede también formar complejos con calcio u otros cationes polivalentes. Es posible que estos complejos contribuyan a incrementar la absorción de calcio y puedan contribuir a la remineralización en regiones de necrosis ósea, una complicación no infrecuente en combinación con heridas profundas en piernas y pies. Como otros alcoholes de azúcar, el xilitol tiene un efecto de estabilización de proteína como resultado de protección de proteínas en solución acuosa contra desnaturalización, cambio estructural y otros daños, algunos de los cuales pueden ser importantes con relación a la curación de las heridas. Como resulta evidente de lo anterior, se ha escrito mucho desde los años 1970 sobre las propiedades biológicas del xilitol, y el énfasis principal se enfocó al contexto dental. A pesar de toda la investigación y de todo lo que se ha documentado con relación al xilitol en varias décadas, antes de la presente invención, nadie ha elucidado ni percibido el hecho que el xilitol tiene un gran potencial en el contexto de las heridas y puede constituir un arma potente para combatir la presencia y el crecimiento de especies bacterianas que son más frecuentes y virulentas en combinación con infecciones de heridas y que productos adecuados para el cuidado de las heridas pueden ser producidas para este propósito. En contraste con la utilización de antisépticos y iones de metal tóxico, esto puede efectuarse sin riesgo de desarrollar bacterias multiresistentes a los antibióticos ni de correr el riesgo de padecer efectos dañinos en el tejido. De manera similar, no hay riesgo de perturbaciones ecológicas ni reacciones alérgicas como en el caso del uso sistémico y del uso local, respectivamente, de antibióticos. El xilitol puede ser empleado exitosamente en muchas situaciones con relación a infecciones de heridas en donde productos previamente conocidos para el cuidado de heridas y métodos de tratamiento han sido sin efectos o han tenido un efecto negativo. Como resultará evidente a partir de la descripción siguiente, nuestros experimentos han mostrado que el xilitol es efectivo para combatir el crecimiento de MRSA, VRE y Pseudomonas aeruginosa, bacterias que causan infecciones difíciles de controlar que involucran costos médicos altos y tiempos prolongados de aislamiento. Además, nuestros experimentos muestran que el xilitol es también efectivo contra estreptococos beta-hemoliticos, incluyendo estreptococos de grupo B, que han sido previamente una causa frecuente de infecciones relativamente severas e invasivas en combinación con heridas en diabético. Como se ha mencionado arriba, los efectos biológicos del xilitol son también naturalmente bien documentados sin que haya sido posible demostrar efectos negativos. DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS A continuación se describirá la invención con referencia a pruebas implementadas que se muestran en los dibujos adjuntos en los cuales: La Figura 1 ilustra, en forma de diagrama, el crecimiento de S. aureus en un medio rico en nutrientes sin adición de diferentes contenidos de xilitol y, respectivamente, con adición de diferentes contenidos de xilitol. La Figura 2 ilustra, en forma de diagrama el crecimiento de S. aureus (multiresistente) en un medio rico en nutriente sin adición de diferentes contenidos de xilitol y, respectivamente, con adición de diferentes contenidos de xilitol. La Figura 3 muestra, en forma de diagrama, el crecimiento de estreptococos de grupo B en un medio rico en nutrientes sin adición de diferentes contenidos de xilitol y, respectivamente, con adición de diferentes contenidos de xilitol. La Figura 4 muestra, en forma de diagrama, el crecimiento de estreptococos de grupo G en un medio rico en nutrientes sin adición de diferentes contenidos de xilitol y, respectivamente, con adición de diferentes contenidos de xilitol. La Figura 5 muestra, en forma de diagrama, el crecimiento de P aeruginosa en un medio rico en nutrientes sin adición de diferentes contenidos de xilitol y, respectivamente, con adición de diferentes contenidos de xilitol. MODALIDADES Como es evidente a partir de las figuras adjuntas, las pruebas implementadas han demostrado un efecto excepcionalmente bueno en cuanto a la inhibición del crecimiento de especies bacterianas comunes que se encuentran en las heridas. Los experimentos fueron efectuados de la manera siguiente. Las cepas bacterianas fueron almacenadas a una temperatura de -70°C. Inmediatamente antes de cada experimento, estas cepas fueron extraídas y colocadas en un plato de sangre e incubadas durante la noche a una temperatura de 35°C. El mismo incubador fue utilizado en todos los experimentos. Después de esto, un bucle de las colonias que hablan crecido fue incubado en caldo de infusión de cerebro y corazón (BHI) durante 18 horas. 100 µl de este caldo fueron inoculados en 3-5 ml de caldo BHI fresco con o sin adición de xilitol. Se agregaron diferentes contenidos de xilitol. Como es evidente a partir de las figuras 1-5, los contenidos de xilitol fueron La transmitancia o translucencia fue medida desde la hora 0, y después de esto cada hora, durante 6 horas, en un medidor de turbidez Biolog de la compañía Biolog Inc., Hayward, CA, EUA. El crecimiento de bacterias reduce la translucencia. Es decir, entre más baja es la transmitancia, mayor es el crecimiento de las bacterias. En la hora 0 y a las 6 horas, se cultivaron 100 µl el caldo y se contó el número de bacterias vivas. El valor de la transmitancia y la cantidad de bacterias (unidades formadoras de colonía/ml) en tubos con y sin xilitol fueron comparados entonces . En la gráfica mostrada en la figura 1, se puede observar que la translucencia de la bacteria S. aureus, es decir, lo que se conoce como bacteria nosocomial, en BHI sin adición de xilitol disminuyó gradualmente de 100 en el punto de tiempo 0 hasta 20 en el punto de tiempo de 6 horas, lo que indica que la bacteria habia crecido de manera muy importante. En la misma gráfica, se puede observar que la translucencia estaba todavía superior al 60% después de 6 horas en la solución de nutrientes a la cual se habia agregado 10% de xilitol, lo que indica que el crecimiento bacteriano haya sido muy fuertemente moderado en comparación con la solución sin xilitol. Como es evidente adicionalmente a partir de la curva para BHI que contiene 10% de xilitol agregado, después de horas casi no hubo crecimiento bacteriano. La gráfica de la figura 2 muestra curvas en donde se utilizó una variante de Staphylocuccus aureus con o sin xilitol agregado. , La bacteria mostrada en la figura 2 es una cepa MRSA que muestra un grado muy alto de resistencia y en donde solamente uno o dos tipos de antibióticos son alternativas posibles de tratamiento. Estos fármacos cuestan más de 1000 SEK por dia en comparación con precios normales del orden de 55-70 SEK por dia. Además, la multiresistencia ha resultado en pacientes infectados con MRSA que deben ser atendidos en cuartos separados con reglas de higiene especiales y no pueden ser desplazados aleatoriamente en el hospital. Esto es evidentemente muy costoso y muy incómodo para el paciente.
Como es evidente a partir de la figura 2, la adición de xilitol a la solución de nutrientes que contiene las bacterias resulta en la inhibición del crecimiento de las bacterias en la solución de manera muy efectiva. El crecimiento es inhibido en una medida incrementada conforme se eleva la cantidad de xilitol agregado. Después de 6 horas, la translucencia en presencia de 10% de xilitol agregado es mayor que 70% mientras que la translucencia para una solución sin xilitol agregado es solamente de aproximadamente 30% . En la figura 2, no se midieron valores después de 2 horas. La figura 3 muestra una gráfica que corresponde a las mostradas en las figuras 1 y 2 pero en este caso para estreptococos de grupo B. Este tipo de bacteria es muy común en heridas diabéticas severas, especialmente heridas de piernas y pies, lo que implica el riesgo de infecciones que pueden poner la vida en peligro y de necrosis ósea. Como se puede observar a partir de la figura 3, el crecimiento de estas bacterias puede ser efectivamente inhibido por adición de xilitol. De manera correspondiente a lo mostrado en las figuras 1-3, las figuras 4 y 5 muestran dos bacterias adicionales, es decir, estreptococos de grupo G y P. aeruginosa, que se encuentran en heridas. Como lo muestran estas gráficas, el xilitol es muy efectivo para inhibir el crecimiento de estas cepas bacterianas también. Según la presente invención, los productos para el cuidado de las heridas que contienen xilitol pueden ser diseñados de formas diferentes. Una forma es agregar xilitol en polvo para formar un gel de silicona. Este último es un gel de silicona quimicamente reticulado (gel de polidimetilsiloxano) , por ejemplo una silicona RTV de curación por adición de 2 componentes catalizada en platino. Ejemplos de geles que pueden ser utilizados son SiGel 612 de Wacker-Chemie GmbH, Burghausen, Alemania, y MED-6430 de NuSil Technology, Carpintería, Estados Unidos de América. Ejemplos de geles autoadherentes se describen también en GB-A-2 192 142, GB-A-2 226 780 y EP-Al-0 300 620. Otros geles hidrofóbicos, tales como geles de poliuretano hidrofóbicos pueden también conseguirse. Según una modalidad, el xilitol en forma de polvo puede agregarse y mezclarse con silicona líquida de los tipos mencionados arriba. Después de esto, esta mezcla es curada por adhesión, para reticulación de la retícula de polimero a una temperatura de 90-130 °C. El gel de silicona que contiene xilitol puede ser utilizado como producto para el cuidado de las heridas, cómodamente en combinación con un vendaje externo para heridas. El xilitol está comercialmente disponible en forma de polvo, aproximadamente del mismo tamaño de grano que el azúcar granulado. Según una modalidad, el polvo de xilitol puede ser molido con el objeto de obtener un polvo de grano más fino que tiene una superficie específica más elevada. La mezcla en silicona resulta en un incremento de la superficie expuesto y esto incrementará la liberación de xilitol de un gel de silicona que contiene xilitol en comparación con el mismo gel de silicona y xilitol que tiene un tamaño de grano mayor. El tamaño de grano del xilitol puede por consiguiente ser utilizado para variar la velocidad de liberación del gel de silicona que contiene xilitol. Alternativamente, el xilitol puede ser disuelto primero en agua, después de esto, se prepara una suspensión de silicona y la solución de xilitol, curándose después la suspensión. Un gel de silicona que contiene xilitol en forma de particulas o que ha sido agregada en solución puede entonces ser utilizado para la producción de un producto para curar las heridas que comprende una capa que entra en contacto con la herida directamente durante el uso, la cual es permeable al liquido proveniente de la herida y que comprende dicho gel de silicona que contiene xilitol y un refuerzo de tipo rejilla. El gel es aplicado de tal manera que envuelva todas las partes de rejilla pero deje orificios pasar a través de la capa formado por el gel y el refuerzo. Un ventaje de este tipo, pero que no contiene xilitol, se describe en nuestra patente EP 0 261 167 Bl, cuyo contenido entero se incorpora aqui por referencia. La invención no se limita a las modalidades descritas arriba y varias modificaciones son posibles dentro del marco de las reivindicaciones de patente adjuntas. Por ejemplo, el vendaje puede contener xilitol, en solución o en forma de particulas, que es aplicado o introducido en el soporte, como por ejemplo una espuma de polimero que contiene poros abiertos. Un ejemplo es espuma poliuretano del tipo Hypol® de Hamphshire Chemical Corporation, Lexington, Massachusetts, Estados Unidos de América. Otros ejemplos de soportes son gasa, adhesivo termofundible y tela no tejida. El producto para el cuidado de las heridas es esterilizado en su totalidad y empacado en forma estéril.

Claims (38)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un producto para el cuidado de las heridas, que comprende una sustancia que inhibe el crecimiento de bacterias en heridas, que se caracteriza porque la sustancia es xilitol.
  2. 2. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicho producto para el cuidado de las heridas comprende un ungüento que contiene xilitol .
  3. 3. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas comprende un polvo que contiene xilitol .
  4. 4. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicho producto para el cuidado de las heridas comprende gel en el cual se ha introducido xilitol.
  5. 5. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 4, que se caracteriza porque dicho gel es un gel de silicona.
  6. 6. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3-5, que se caracteriza porque el xilitol está en forma cristalina y ha sido introducido en el gel.
  7. 7. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicho producto para el cuidado de las heridas contiene una espuma de polimero en la cual se ha introducido xilitol en solución acuosa en combinación con la espuma de polimero que se está formando.
  8. 8. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicho producto para el cuidado de las heridas contiene una espuma de polimero en la cual xilitol en forma cristalina ha sido introducido en combinación con la espuma de polímero que se está formando.
  9. 9. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 7, o de conformidad con la reivindicación 8, que se caracteriza porque dicha espuma de polimero contiene un polímero soluble en agua .
  10. 10. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas consiste de una capa que está en contacto directamente con la herida durante el uso y que es permeable al liquido proveniente de la herida o comprende una capa de este tipo, porque la capa comprende un gel y un refuerzo de tipo rejilla, y porque el gel ha sido aplicado de tal manera que encierre todas las partes de rejilla pero deje orificios pasantes en la capa formada por el gel y el refuerzo, y porque xilitol ha sido introducido en el gel.
  11. 11. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 10, que se caracteriza porque dicho refuerzo de tipo rejilla es elástico y porque el gel es suave y elástico.
  12. 12. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 10 ó de conformidad con la reivindicación 11, que se caracteriza porque dicha capa es hidrofóbica y no se adhiere sobre las heridas que están descargando.
  13. 13. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 10, que se caracteriza porque dicho gel es un gel de silicona.
  14. 14. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10- 13, que se caracteriza porque el refuerzo comprende una red suave, flexible y elásticamente estirable de material textil.
  15. 15. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 1, que sé caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas comprende un vendaje y porque xilitol ha sido aplicado sobre un soporte incluido en este vendaje.
  16. 16. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 15, que se caracteriza porque el soporte es gasa.
  17. 17. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 15, que se caracteriza porque el soporte es una tela no tejida.
  18. 18. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 15, que se caracteriza porque el soporte es una espuma de polimero que posee poros abiertos.
  19. 19. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con la reivindicación 15, que se caracteriza porque el soporte es una espuma de polímero soluble en agua.
  20. 20. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores y en forma de un vendaje, que se caracteriza porque dicho vendaje contiene una capa adsorbente para adsorber el líquido secretado por la herida.
  21. 21. Un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas es estéril globalmente y está empacado en forma estéril.
  22. 22. Un método para la fabricación de un producto para el cuidado de las heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 15-19, que se caracteriza porque se aplica xilitol al soporte en forma de una solución.
  23. 23. El método de conformidad con la reivindicación 22, que se caracteriza porque el soporte es entonces secado.
  24. 24. El método de conformidad con la reivindicación 22 o con la reivindicación 23, que se caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas y un empaque correspondiente son esterilizados.
  25. 25. El uso de una sustancia en productos para el cuidado de heridas, dicha sustancia inhibe el crecimiento de bacterias en heridas, que se caracteriza porque dicha sustancia es xilitol.
  26. 26. El uso de conformidad con la reivindicación 25, que se caracteriza porque dicha sustancia está en forma de polvo.
  27. 27. El uso de conformidad con la reivindicación 25, que se caracteriza porque dicha sustancia está incluida en un gel.
  28. 28. El uso de conformidad con la reivindicación 25, que se caracteriza porque dicha sustancia está incluida en una solución líquida.
  29. 29. El uso de conformidad con la reivindicación 25, que se caracteriza porque dicha sustancia está incluida en un ungüento.
  30. 30. El uso de conformidad con la reivindicación 25, que se caracteriza porque dicha sustancia está incluida en una pasta.
  31. 31. El uso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26-30, que se caracteriza porque el producto para el cuidado de las heridas es estéril globalmente y está empacado en forma estéril.
  32. 32. Un vendaje para heridas en forma de un emplaste que contiene una sustancia para inhibir el crecimiento de bacterias en heridas, que se caracteriza porque dicha sustancia es xilitol.
  33. 33. Un vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 32, que se caracteriza porque el vendaje para heridas es estéril en su totalidad y está empacado en forma estéril.
  34. 34. El uso de xilitol para la producción de una composición que tiene un efecto de inhibir el crecimiento de bacterias en heridas.
  35. 35. El uso de conformidad con la reivindicación 34, que se caracteriza porque dicha composición comprende una solución liquida que contiene xilitol. -
  36. 36. El uso de conformidad con la reivindicación 34, que se caracteriza porque dicha composición comprende un gel en el cual se ha introducido xilitol.
  37. 37. El uso de conformidad con la reivindicación 36, que se caracteriza porque dicho gel comprende un gel hidrofóbico, preferentemente un gel de silicona.
  38. 38. El uso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 34-37', que se caracteriza porque dicha composición es estéril y está empacada en forma estéril .
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