CN101011606A

CN101011606A - 一种防粘连冲洗液

Info

Publication number: CN101011606A
Application number: CN 200510062206
Authority: CN
Inventors: 孙伟庆
Original assignee: 沈晶
Priority date: 2005-12-26
Filing date: 2005-12-26
Publication date: 2007-08-08

Abstract

本发明涉及一种防粘连手术冲洗液，其配方为：以磷酸二氢钠和磷酸氢二钠为缓冲对，羧甲基壳聚糖0.01％～5％，氯化钠0.01～1％，磷酸二氢钠0～1％，磷酸氢二钠0～1％，其余为水；防粘连冲洗液成品的运动粘度在0.1～20mm²/s之间，其pH值在6～8之间。它具有配方合理，成本低，操作简便等特点，适用于普外科、肿瘤外科、肝胆外科、妇产科、泌尿科等易发生术后粘连的手术，具有抑菌、促进损伤愈合、止血、抑止成纤维细胞生长、调节渗透压、酸碱度、离子平衡等作用，能从整体预防粘连的发生。

Description

一种防粘连冲洗液

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种防粘连手术冲洗液。

背景技术

术中冲洗是外科手术的常规操作，以保持良好的无菌条件及手术视野，同时及时清除手术过程中产生的组织碎片、渗出的血液，目前外科手术中常用的冲洗液主要为生理盐水，也有少量医院使用有抗菌消炎作用的功能型冲洗液(如甲硝唑手术冲洗液等)。

在实施妇产科、腹外科、心胸外科及骨科手术后，多数病人在术后愈合过程中普遍存在粘连的问题，据统计在美国每年用于治疗腹腔、盆腔粘连的费用高达11.799亿美元。粘连是结缔组织韧带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构，其复杂程度可以从一片纤细的薄膜到稠密的具血管疤痕组织，造成粘连的原因包括手术创伤、局部缺血、异物存在、出血和暴露伤口表面及细菌感染，目前预防粘连的方法有：改进外科手术、药物治疗、生物疗法及采用隔离物等；改进外科手术技术的办法是在一定程度上起到减少粘连的作用，但从粘连的形成原因来看，并不能很有效地预防粘连；又由于全身给药缺乏有效的药物载体不能很有效的到达粘连部位，并且腹膜的快速吸收限制了药物的半衰期等原因，药物防粘连尚未获得临床的普遍认可；早期采用非降解性大分子作膜材料，由于需二次手术取出，增加了患者的痛苦，后来研究用羧甲基纤维素、中分子右旋糖苷、氧化再生纤维素等大分子物质作膜材料，由于上述材料在体内或无法生物降解，或存留时间短及缺乏安全性等原因，动物实验和临床应用未能取得一致的认可；并且，这些防粘连方法或产品，只注重减少粘连发生的严重程度和范围，对组织创伤面没有消炎保护作用，对术后组织液炎性渗出，造成组织创面发炎及粘连却无能为力。因此，这些常规防粘连方法或产品各有利弊。

发明内容

本发明的目的是提供一种既能在手术中满足冲洗需求，又能解决术后粘连的防粘连冲洗液。

本发明的上述目的主要是通过下述技术方案得以解决的：防粘连冲洗液的配方为：以磷酸二氢钠和磷酸氢二钠为缓冲对，羧甲基壳聚糖0.01％～5％，氯化钠0.01～1％，磷酸二氢钠0～1％，磷酸氢二钠0～1％，其余为水；防粘连冲洗液成品的运动粘度在0.1～20mm²/s之间，其PH值在6～8之间。从生理过程来看，粘连可以视作一个整体过程，它不仅仅发生在创伤的局部表面，其他肠管和脏器表面也会因为暴露、异物刺激、代谢环境改变等种种原因发生粘连，过往采用局部隔离、封闭止血、抗渗出等方法都有一定的局限性，因此，本发明从改善手术环境、调节术后整个腹盆腔状态入手，整体防治粘连的发生。

壳聚糖是从虾、蟹壳中提取的多糖类物质，具有很好的成膜性、生物降解性和相容性，其最终降解产物氨基葡萄糖机体可以吸收，另外，壳聚糖还具有促进伤口愈合、抗溃疡、杀菌及增强机体免疫能力等生物活性，羧甲基壳聚糖是在常温及碱性条件下，用氯乙酸对壳聚糖进行化学修饰得到的产品，其水溶性高于壳聚糖，具有100％及极强的重金属螯合作用，水溶性、成膜性达到100％，通过形成隔离屏障以阻止纤维蛋白的沉积，并能抑止成纤维细胞的生长，促进上皮细胞的生长，从而减少腹膜浆、腹面的相互粘连。

氯化钠、磷酸缓冲盐的作用主要是通过调节冲洗液的渗透压和PH值，使其有效形成短期生物性屏障，还可以有效地控制羧甲基壳聚糖的降解时间，隔离易粘连部位。

作为优选，防粘连冲洗液成品的运动粘度最好在1～5mm²/s之间，此种状态下的防粘连冲洗液，流动性好，既能保证冲洗作用，充分润滑腹盆腔术后愈合环境，同时在整个腹腔内形成均匀的分散层，在8～14天之间完成生物降解，降解速度较为理想。

本发明具有配方合理，成本低，操作简便等特点。适用于普外科、肿瘤外科、肝胆外科、妇产科、泌尿科等易发生术后粘连的手术，具有抑菌、促进损伤愈合、止血、抑止成纤维细胞生长、调节渗透压、酸碱度、离子平衡等作用，能从整体预防粘连的发生。

具体实施方式

下面通过实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。

实施例：以每生产100Kg防粘连冲洗液为例，取0.85Kg氯化钠、0.016Kg磷酸二氢钠和0.004Kg磷酸氢二钠和98.73Kg纯水配制成磷酸缓冲液，调节PH值在6.5，加入0.4Kg羧甲基壳聚糖，测得PH值为6.8，搅拌均匀，以0.2微米孔径的膜过滤除菌，即可制得成品；此成品含羧甲基壳聚糖0.4％，氯化钠0.85％，磷酸二氢钠0.016％，磷酸氢二钠0.004％；成品的运动粘度为4mm²/s。

最后，应当指出，以上实施例仅是本发明较有代表性的例子。显然，本发明的技术方案并不限于上述实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims

1.一种防粘连冲洗液，适用于盆腹腔外科手术，其特征是各组分重量比为：以磷酸二氢钠和磷酸氢二钠为缓冲对，羧甲基壳聚糖0.01％～5％，氯化钠0.01～1％，磷酸二氢钠0～1％，磷酸氢二钠0～1％，其余为水；防粘连冲洗液成品的运动粘度在0.1～20mm²/s之间，其PH值在6～8之间。

2.根据权利要求1所述的一种防粘连冲洗液，其特征在于所述羧甲基壳聚糖包括O-羧甲基壳聚糖，N-羧甲基壳聚糖，及N，O-羧甲基壳聚糖。

3.根据权利要求1或2所述的一种防粘连冲洗液，其特征在于所述防粘连冲洗液成品的运动粘度最好在1～5mm²/s之间。