MXPA06000925A

MXPA06000925A - Fijacion y marcacion de microplaquetas.

Info

Publication number: MXPA06000925A
Application number: MXPA06000925A
Authority: MX
Inventors: Wolfgang Schaefer
Original assignee: Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date: 2003-07-25
Filing date: 2004-07-14
Publication date: 2006-03-30
Also published as: DE502004004594D1; HK1091791A1; JP4413925B2; CN1802288A; BRPI0412922A; KR20060054343A; CY1106920T1; KR101107836B1; DK1648775T3; WO2005012097A1; JP2006528587A; AU2004261362B2; AU2004261362A1; NZ543351A; EP1648775A1; ZA200508470B; ATE369283T1; EP1648775B1; RU2006105323A; US7243480B2

Abstract

La invencion se refiere a un metodo para empacar individualmente materiales en forma de hoja o de pelicula de manera automatica, dichos materiales constando por lo menos de una capa de material, en una unidad de empacamiento con contenido marcado; se aplica una marcacion hecha de material de marcacion ceroso a una primera tira calentada de material de empacamiento; se fija el material en forma de hoja o de pelicula a la marcacion con una superficie del mismo, con lo cual la rugosidad de la superficie del mismo es mayor a la rugosidad de la superficie de la primera tira de material de empacamiento; se aplica una segunda tira de material de empacamiento al material en forma de hoja o de pelicula y se conecta a la primera tira de material de empacamiento a fin de formar una unidad de empacamiento cerrada; se enfria la unidad de empacamiento y se separa la marcacion de la primera tira del material de empacamiento; se desarrolla un metodo seguro de empacamiento y una marcacion para materiales en forma de hoja o de pelicula de acuerdo con dicho metodo de la invencion.

Description

wo 2005/012097 Ai Jjj J >G? j i!j G 11 iii iifiu i i i Jiíii 1 11 1 ! ni i ir ¡ !f i IM; IJ I II, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SO. SE, SG, S , SL, SY, TJ, TM, RO, SE, SI, SK, TR), OAPI (BE, BJ, CF, CG, CI, C , GA, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, GN, GQ, GW, ML, MR, E, SN, TD, TG). ZW. Vcrorfentlic l: (84) licsiiininungssiaaleji (snwe.il ni hl anders angegebeti. fiir — mil inlernalionalem Re herche.nbe.richl je.de verfii bare reginnale Scliulziechtscirl): AR1PO (BW, Gi l, G , K.U, US, MW, MZ, ??, SD, SL, SZ, TZ, UG, Zur Erklarung der Zweibu hsiaben-Codes nd der anderen Ab- ZM, ZW), eurasisches (AM, AZ, BY, KG, KZ, NfD, RU, k!in. ngen wird auj die. Erk irungen ("Guidance. Notes on CoTJ, TM), europiiisches ( AT, BE, BG, CI I, CY, CZ. DE, DK, das and Abbrevialions") amAnfang jeder regularen Ausgahe der BE, ES, FT, FR, GB, GR, HU, IE, IT, LU, C, NL, PL, ?G, PCT-Gazetle verwiesen. (40) aus eincm wachsartigcn cnnzeichnunaswcrksloff auf cine erwarmte ersle Packsloffbahn (20) aufgcbrachl. Das blall- oder folienartigc Material ( 10) wird mi l einer Oberflache. deren Rauhigkeil grdsser isl ais die Rauhigkeil der Oberflache dcr erslen Packsloffbahn, auf dcr dic cnnzeiehnung haftei. auf der ennzeichnung fixiert. Eine zweite Packsloffbahn (30) wird über das blatt- cler folienartigc Malerial gclegl und mil der erslcn Packsloffbahn 7.ur Bildung eincr aesciilossenen Verpackungseinheil verhunden. Die Verpackungseinheil (35) wird gekühll, wobei sich die Kcnnzeiehnung von dcr crslcn Packsloffbahn I isi. Mil der vorliegenden lirlindung wird ein sicheres Verpackungsverfahrcn und eine Kcnnzeiehnung ür blatl- oder folienartigc Matcrialien entwickelt.

FIJACION Y MARCACION PE ICROPLAQUETAS MEMORIA DESCRIPTIVA La invención se refiere a un método para empacar individualmente materiales en forma de hoja o de película de manera automática, dichos materiales constando por lo menos de una capa de material, en una unidad de empacamiento con contenido marcado. Se usan los materiales en forma de hoja o de película por ejemplo en la ciencia farmacéutica como portadores de sustancias farmacéuticas activas. Los materiales son, por ejemplo, películas delgadas, flexibles, de peso ligero, de almidón modificado. Se construye con una o más capas, por lo menos una capa recibiendo la sustancia activa. Estos materiales en forma de hoja o de película son, por ejemplo, solubles en agua. Cuando se aplican a una persona, por ejemplo sobre la lengua, se disuelven y liberan la sustancia activa. Para evitar el secamiento, estos materiales en forma de hoja o de película se empacan por lo general individualmente. Para empacar, se inserta un material único en forma de hoja o de película entre dos tiras de material de empacamiento y se sueldan una con otra las tiras de material de empacamiento, para formar por ejemplo una bolsa sellada en sus cuatro bordes. Durante la inserción del material único en forma de hoja o de película entre las tiras de material de empacamiento, una ligera corriente de aire es suficiente ya para cambiar la posición del material o llevárselo del área de las tiras de material de empacamiento. Solamente una vez que se ha sellado la bolsa sellada única de cuatro bordes, por ejemplo, se puede establecer si hay en efecto un material en forma de hoja de película en la bolsa sellada en sus cuatro bordes. Como portadores de productos farmacéuticos, los materiales en forma de hoja o de película tienen que estar marcados. Tal marcación sirve por ejemplo para identificar el tipo, el lote y/o el material único en forma de hoja o de película. Cuando se aplica la marcación, no se debe atacar el material en forma de hoja o de película. No se puede considerar por lo tanto una marcación soluble en agua o que contenga solvente, ya que la concentración de la sustancia activa en el material en forma de hoja o de película sería cambiada por el agua o el solvente. La presente invención se basa en el problema de desarrollar un método de empacamiento y marcación, automatizado, operacionalmente confiable, para materiales en forma de hoja o de película. Se resuelve este problema con las características de la reivindicación principal. Para este propósito, se aplica una marcación hecha de un material marcación ceroso a una primera tira calentada de material de empacamiento. Se fija el material en forma de hoja o de película sobre la marcación con una superficie de rugosidad mayor a la rugosidad de la superficie de la primera tira de material de empacamiento, sobre el cual se une adhesivamente la marcación. Se coloca una segunda tira de material de empacamiento sobre el material en forma de hoja o de película y se une a la primera tira de material de empacamiento para formar una unidad de empacamiento cerrada. Se enfría la unidad de empacamiento, la marcación proviniendo de la primera tira de material de empacamiento. Los materiales cerosos son sustancias orgánicas. A una temperatura ambiente de 20°C, por ejemplo, son de correosos a duros. Con temperaturas crecientes, se hacen plásticamente deformables. A temperaturas superiores a 40°C, por ejemplo, son fundibles, la viscosidad de la masa fundida disminuyendo con la temperatura creciente. Los materiales cerosos son, por ejemplo, ceras animales o vegetales existentes en la naturaleza, tal como por ejemplo cera de abeja, y ceras sintéticas, por ejemplo mezclas de parafina sólidas. Cuando se aplica la marcación hecha de material ceroso, se aplica cera líquida, viscosa o sólida a la primera tira calentada de material de empacamiento. La aplicación tiene lugar, por ejemplo, asperjando desde una boquilla fija o movible con o sin plantilla, con un crayón de cera, etc. Cuando se aplica cera líquida, la primera tira de material de empacamiento que se menciona evita que se endurezca la cera. Si se aplica cera sólida, se calienta por lo menos al estado viscoso mediante la tira calentada de material de empacamiento. La superficie de la tira de material de empacamiento tiene baja rugosidad. Por lo tanto, la cera se adhiere con baja afinidad a la tira de material de empacamiento.

Para fijar el material en forma de hoja o de película sobre la marcación, se coloca en el material en forma de hoja o de película sobre la marcación con superficie rugosa. Las dos partes se adhieren una a otra con alta afinidad. Por ejemplo, una corriente de aire no puede cambiar la posición de material en forma de hoja o de película en relación con la tira de material de empacamiento. En el siguiente paso de método, se coloca la segunda tira de material de empacamiento sobre el material en forma de hoja o de película y se sueldan las dos tiras de material de empacamiento, por ejemplo por medio de soldeo con borde de sellado. Se fija además el material en forma de hoja o de película sobre la marcación, la cual se adhiere a la primera tira de material de empacamiento. Se enfría luego la unidad de empacamiento producida de esta manera. Conforme esto pasa, la cera se endurece. Se aleja de la superficie de la primera tira de material de empacamiento, pero continúa adhiriéndose a la superficie del material en forma de hoja o de película. Como resultado, se transfiere la marcación del material en forma de hoja o de película. Después de completar el método, cada unidad de empacamiento contiene material en forma de hoja o de película, marcado, uniformemente posicionado. Estos pasos de método hacen posible consecuentemente el empacamiento y la marcación automatizados de los materiales en forma de hoja de película.

Otros detalles de la invención se hacen manifiestos a partir de las reivindicaciones dependientes y la siguiente descripción de una modalidad representada esquemáticamente. La figura 1 muestra un método para empacar y marcar materiales en forma de hoja o de película. La figura 1 muestra un método par empacar y marcar materiales en forma de hoja o de película (10). Los materiales en forma de hoja o de película (10) son, por ejemplo, microplaquetas (10). Estas son películas delgadas, solubles en agua, de almidón modificado, las cuales contienen una sustancia farmacéutica activa. Las dimensiones de una microplaqueta (10) son, por ejemplo, de aproximadamente 20 x 30 mm. El método comprende, por ejemplo, cinco pasos (1-5). En un primer paso de método (1), se aplica una marcación (40) a una primera tira inferior de material de empacamiento (20), por ejemplo por medio de una unidad de aspersión (50). En el segundo paso de método (2), se coloca sobre la marcación (40) la microplaqueta (10), la cual es conducida por ejemplo por medio de un sujetador por succión (60) desde un cargador (65) sobre la primera tira de material de empacamiento (20). Se calienta la primera tira de material de empacamiento (20), por ejemplo a aproximadamente 40°C, durante la aplicación de la marcación (40) y la colocación de la microplaqueta (10), por ejemplo por medio de un calentador (70).

En el siguiente paso de método (3), se coloca una segunda tira superior de material de empacamiento sobre la microplaqueta (10) y la tira inferior de material de empacamiento (20). En el cuarto paso de método (4), se unen las dos tiras de material de empacamiento (20, 30) que se encuentran una encima de las otras, con un dispositivo de sellado (80), por ejemplo con cuatro líneas de unión de sellado (25). De esta manera, se produce por ejemplo, como unidad de empacamiento (35), una bolsa sellada en sus cuatro bordes (35), la cual queda cerrada en todos sus lados y la cual se empaca precisamente como unidad de plaqueta (10). En el siguiente paso de método (5), se enfrían las bolsas selladas de cuatro bordes (35) por medio de una unidad de enfriamiento (90), por ejemplo desde su parte inferior. La tira inferior de material de empacamiento (20) es, por ejemplo, una tira transparente de película plástica, hecha por ejemplo de polietileno. Por lo menos la superficie superior (23) de esta tira de material de empacamiento tiene baja rugosidad; es por lo tanto considerablemente lisa. Si es apropiado, se puede revestir también de silicona. Se desenrolla la tira inferior de material de empacamiento de un tambor (21) y se hace pasar sobre un rodillo deflector (22). Se alinea la tira de material de empacamiento (20) y se le da atención, por ejemplo mediante un ajuste radial del rodillo deflector (22).

En el primer paso de método (1), se aplica la marcación (40) a la superficie superior (23) de la tira de material de empacamiento (20) calentada por medio de un calentador (70). La marcación (40) está hecha de un material ceroso, por ejemplo cera de abeja. Puede ser transparente o de color. Antes de su aplicación, por ejemplo en la unidad de aspersión (50), se calienta la cera de abeja a una temperatura, por ejemplo de 80°C, con un calentador (51). A esta temperatura, es líquida y tiene baja la viscosidad. Por ejemplo dentro de la unidad de aspersión (50), se conduce la cera de abeja a una cabeza de aspersión (52). La cabeza de aspersión (52) comprende, por ejemplo, una plantilla y una boquilla (53), a través de la cual se dirige la cera de abeja a la tira de material de empacamiento (20). Conforme esto sucede, se forma, por ejemplo, la imagen de la plantilla sobre la tira de material de empacamiento (20). La cera de abeja aplicada como marcación (40) puede ser monocromática o policromática. La marcación (40) puede comprender, por ejemplo, una secuencia de caracteres o símbolos alfanuméricos, digitales o con códigos de colores. La cabeza de aspersión (52) y/o la boquilla (53) pueden ser fijas o movibles. Una cabeza de aspersión (52) movible y/o una boquilla movible (53) pueden ser activadas, por ejemplo, de manera auxiliada por computadora, de manera que por ejemplo cada microplaqueta (10) única recibe una marcación (40) individual. Si se usa una cabeza de aspersión (52) movible y/o una boquilla (53) movible, es posible por ejemplo prescindir de una plantilla.

La unidad de aspersión (50) puede comprender varias cabezas de aspersión (52) y/o boquillas. Estas pueden ser fijas o movibles. Un dispositivo de limpieza puede estar dispuesto también sobre/en la unidad de aspersión (40), por ejemplo para limpiar la boquilla (53). Cuando la cera de abeja caliente choca sobre la superficie (23) de la tira de material de empacamiento (20) que se ha mencionado, se enfría la cera de abeja. Sin embargo, puesto que la temperatura de la tira de material de empacamiento (20) es mayor a la temperatura de solidificación de la cera de abeja, ésta permanece viscosa. Se adhiere por lo menos a la superficie (23) considerablemente lisa de la tira de material de empacamiento (20). La marcación (40) es entonces legible, por ejemplo, desde la parte interior de la tira de material de empacamiento (20). Una vez que se ha aplicado la marcación (40), se continúa conduciendo la tira calentada de material de empacamiento (20) para la carga (2) con la microplaqueta (10) única. La tira de material de empacamiento (20) puede ser calentada también por el calentador (70) durante la carga (2). La microplaqueta (10) única tiene por lo menos una superficie (11) de una rugosidad que es mayor a la rugosidad de la superficie (23) de la tira de material de empacamiento (20). En el cargador (65), las microplaquetas (10) se apilan, por ejemplo, de tal manera que estas superficies (11) rugosas están orientadas desde la parte de remoción (66) del cargador (65). Para la remoción de la microplaqueta (10) del cargador (65), por ejemplo, el sujetador por succión (60) se posiciona enfrente del cargador (65).

Conectando la presión negativa, la primera microplaqueta (10) que se encuentra en el cargador (65) es succionada y recogida. El sujetador por succión (60) gira luego sobre pivote, por ejemplo a una posición arriba de la tira de material de empacamiento (20), y se mueve axialmente en la dirección de la tira de material de empacamiento (20). Tan pronto como la microplaqueta (10) toca la marcación (40), se desconecta la presión negativa. La microplaqueta (10) se aleja del sujetador por succión (60) y se adhiere a la superficie (1 ) rugosa sobre la marcación (40). Se continúa conduciendo luego la tira de material de empacamiento (20) cargada en la dirección de las manecillas del reloj para la aplicación (3) de la tira superior de empacamiento (30). La tira superior de material de empacamiento (30) puede constar del mismo material que la tira inferior de material de empacamiento (20). Procede de un tambor (31). Se alinea la tira superior de material de empacamiento (30) y se le da tensión, por ejemplo por medio de un rodillo deflector (32). Se conducen las dos tiras de material de empacamiento (20, 30), por ejemplo, mediante una impulsión común. Se mueven luego con idéntica secuencia de reloj y el mismo incremento de reloj. En el siguiente ciclo de reloj, la frecuencia de reloj es, por ejemplo, de 100 ciclos por minuto; se conducen las tiras de material de empacamiento (20, 30) con la microplaqueta (10) debajo de la unidad de sellado (80) para el sellado (4).

La unidad de sellado (80) comprende, por ejemplo, una parte superior de unidad de sellado (81) y una parte inferior de unidad de sellado (86). Ambas partes (81 , 86) comprende, por ejemplo, calentadores de sellado (82, 87), con los cuales se calientan las barras de sellado (83, 88). En la figura 1 , están representadas solamente dos barras de sellado (83, 88) por cada parte de unidad de sellado (81 , 86), para sellar las líneas de unión (25) orientadas transversalmente en relación con la dirección de conducción. Huelga decir que se pueden proveer también barras de sellado adicionales, por ejemplo para sellar líneas de unión de la dirección de conducción. Para el sellado (4), se mueven las partes de unidad de sellado (81 , 86) una hacia otra y sellan así las tiras de material de empacamiento (20, 30) que se encuentran entre las mismas una a otra. En este procedimiento, la duración de soldeo es, por ejemplo, de 1/160 de segundo. Así, por ejemplo, se producen cuatro líneas de unión de sellado (25) alrededor de la microplaqueta (10). Se empaca luego la microplaqueta (10) en una unidad de empacamiento (35), por ejemplo una bolsa sellada en sus cuatro bordes (35). Se unen una a otra las unidades de empacamiento (35) únicas y se continúan conduciendo juntas para el enfriamiento (5). El enfriamiento (5), se enfrían las bolsas selladas de cuatro bordes (35), por ejemplo a una temperatura ambiente de 20°C, por medio de la unidad de enfriamiento (90), dispuesta por ejemplo debajo del material (20, 30, 35) conducido. La cera de abeja se solidifica luego por completo. Se aleja de la superficie (23) de la tira inferior de material de empacamiento (20). Sin embargo, continúa estando unida adhesivamente a la superficie (11) más rugosa de la micropiaqueta (10). Se transfiere la marcación (40) de esta manera a la micropiaqueta (10). En el caso de este método, no se cambia la sustancia de la micropiaqueta (10). La micropiaqueta (10) retiene su concentración de sustancia activa y su contenido de humedad.

LISTA DE DESIGNACIONES 1. - Primer paso de método, marcación 2. - Segundo paso de método, carga 3. - Tercer paso de método, aplicación de la tira superior de material de empacamiento 4. - Cuarto paso de método, sellado 5. - Quinto paso de método, enfriamiento 10. - Material en forma de hoja o de película, micropiaqueta 11. - Superficie 20. - Primera tira de material de empacamiento, tira inferior de material de empacamiento 21. - Tambor 22. - Rodillo deflector 23. - Superficie 25.- Líneas de unión de sellado 30.- Segunda tira de material de empacamiento, tira superior de material de empacamiento 31- Tambor 32.- Rodillo def lector 35.- Unidad de empacamiento, bolsa sellada en sus cuatro bordes 40.- Marcación 50. - Unidad de aspersión 51. - Calentador 52. - Cabeza de aspersión 53. - Boquilla 60.- Sujetador por succión 65. - Cargador 66. - Lado de remoción 70.- Calentador 80. - Unidad de sellado 81. - Parte superior de unidad de sellado 82. - Calentador de sellado 83. - Barras de sellado 86. - Parte inferior de unidad de sellado 87. - Calentador de sellado 88. - Barras de sellado 90.- Unidad de enfriamiento

Claims

13 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. - Un método para empacar individualmente materiales en forma de hoja o de película de manera automática, dichos materiales constando por lo menos de una capa de material, en una unidad de empacamiento con contenido marcado, una marcación (40) hecha de material de marcación ceroso que se aplica a una primera tira calentada de material de empacamiento (20), el material en forma de hoja o de película (10) siendo fijado sobre la marcación (40) con una superficie (11) de una rugosidad mayor a la rugosidad de la superficie (23) de la primer tira de material de empacamiento (20), sobre la cual se une adhesivamente la marcación, una segunda tira de material de empacamiento (30) siendo colocada sobre el material en forma de hoja o de película (10) y unida a la primer tira de material de empacamiento (20) para formar una unidad cerrada de empacamiento (35), la unidad de empacamiento (35) siendo enfriada y la marcación (40) alejándose así de la primer tira del material de empacamiento (20).

2. - El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque se calienta la primera tira de material de empacamiento (20) durante la aplicación de la marcación (40) y la fijación del material en forma de hoja o de película (10). 14

3. - El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el material de marcación es una cera de abeja.

4. - El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los materiales en forma de hoja o de película (10) son solubles en agua.

5. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los materiales en forma de hoja o de película (10) son empacados en una bolsa sellada en sus cuatro bordes (35).