MXPA06000543A - Composiciones antimicrobianas que contienen combinaciones sinergicas de compuestos de amonio cuaternario y aceites esenciales y/o constituyentes de estos. - Google Patents

Composiciones antimicrobianas que contienen combinaciones sinergicas de compuestos de amonio cuaternario y aceites esenciales y/o constituyentes de estos.

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Abstract

La presente invencion se refiere a las composiciones que contiene compuestos de amonio cuaternario y aceites esenciales o constituyentes individuales de estos, las cuales muestran mejores efectos antimicrobianos. La invencion se basa, por lo menos en parte, en la observacion de que los efectos antimicrobianos se obtienen con la combinacion de aceites esenciales o constituyentes individuales de estos y bajas concentraciones de compuestos de amonio cuaternario.

Description

COMPOSICIONES ANTIMICROBLANAS QUE CONTIENEN COMBINACIONES SINERGICAS DE COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO Y ACEITES ESENCIALES Y/O CONSTITUYENTES DE ÉSTOS 1. REFERENCIA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud reclama el beneficio ante la solicitud provisional US Serie No. 60/488,349 y 60/530,864, presentada el 17 de julio de 2003 y el 18 de diciembre de 2003, respectivamente, cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia en sus enterezas . 2. INTRODUCCIÓN La presente invención se refiere a las composiciones que contienen combinaciones de compuestos de amonio cuaternario y aceites esenciales y/o constituyentes individuales de estos, y a los métodos para utilizar estas composiciones. Se basa, por último en el descubrimiento que tales combinaciones muestran efectos antimicrobianos con sinergia aumentada. 3. ANTECEDENTE DE LA INVENCIÓN Los aceites esenciales son aceites volátiles que se obtienen de plantas o animales y se componente de mezclas complejas de varios constituyentes como los hidrocarburos monoterpenos y sesquiterpenos, alcoholes monoterpeno y sesquiterpeno, ásteres, éteres, aldehidos, cetonas, óxidos y similares. Estos aceites esenciales y sus constituyentes aislados con mucha frecuencia se utilizan como perfumes y agentes saborizantes , y se han utilizado extensamente en la medicina popular por las propiedades de curación de heridas.
La investigación científica ha comprobado los efectos benéficos de los aceites esenciales. Se ha encontrado que los aceites esenciales del eucalipto, "poseen efectos analgésicos centrales y periféricos así como actividades anti-inflamatorias dependientes e independientes de los neutrófilos" (Silva y col., 2003, J. Ethnophamarcol . 89 (2-3); 277-283), y se ha observado una actividad semejante en los aceites esenciales de Lavendula angustifolia Mili. (Hajhashemi y col., 2003, J. Ethnopharmacol . _8_9 (1) : 67-71) . Los aceites esenciales han demostrado actividades antibacterianas (Bezic y col., 2003, Phytother. Res. 17 (9) : 1037-1040; Goren y col., 2003, Z. Naturforsch. 58 (9-10) : 67-690, de Abreu Gonzaga y col., 2003, Planta Med 69 (8) : 773-775; Valero y Salmera, 2003, Int. J. Food Microbiol. 85 (1-2) :73-81) y antifungal (Paranagama y col., 2003, Lett. Appl. Microbiol. 37 (1) : 86-90; Shin, 2003, Arch. Pharm. Res 26(5) : 389-393; Velluti y col., 2003, Int. J. Food Microbiol 8_9 145-154) . También se ha observado actividad virucida de los aceites esenciales incluidos los efectos virucidas directos contra el virus de herpes simple tipos 1 y 2 (García y col., Phytother. Res. 17 (9) : 1073-1075; Minami y col., 2003, Microbial Immunol 47 (a) 681-684; Schumacher y col., 2003, Phytomedicine 10: 501-510).
Los compuestos de amonio cuaternario ("QAC") son un grupo de sales de amonio en los que se han sustituido radicales orgánicos en los cuatro hidrógenos del catión amonio original. Estos tienen un átomo de nitrógeno central que esta unido a 4 radicales orgánicos y un radical ácido. Los QAC tienen tendencia a distribuirse en la interfaz de las dos fases (líquido-líquido o sólido-líquido) para dar continuidad entre dos fases diferentes. Los QAC son conocidos por tener actividad antimicrobiana potente, capaces de romper los procesos de las células bacterianas. Los QAC se han utilizado como antisépticos, desinfectantes, preservadores, biocidas, etcétera.
Johnson y col., (US 6,319,958 y US20020165130) se refiere al uso de sesquiterpenoides para promover la captación de compuestos antimicrobianos exógenos. Del mismo modo, un artículo relacionado describe el uso de sesquiterpenoides como el nerolidol, farnesol, bisabolol y apritone para mejorar la permeabilidad y susceptibilidad bacteriana a los compuestos antimicrobianos exógenos, sugiriendo que los sesquiterpenoides tienen un efecto no específico y general (Brehm-Stecher y col., 2003, agentes antimicrobial y quimioterapia, 47(10) : 3357-3360) . En particular, Brehm-Stecher y col documentan que el nerolidol, farnesol, bisabolol y apritone mejoraron la susceptibilidad de S. Aureus a los antibióticos eritromicina, gentamicina, vancomicina, ciprofloxaxino, clindamicina y tetraciclina . Además, Brehm-Stecher y col no describen el uso de los QAC como agentes antimicrobianos .
Existe un deseo continuo de una composición antimicrobiana que sea no irritante, segura y eficaz para uso repetido en diferentes entornos profesionales y no profesionales . 4. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a las composiciones antimicrobianas que contienen combinaciones de compuestos de amonio cuaternario y aceites esenciales y/o los constituyentes individuales de estos. Tales combinaciones pueden estar compuestas en lociones, geles, cremas, jabones, etcétera, para la aplicación a la piel o las membranas mucosas. La invención se basa, por lo menos en parte, en la observación de que se obtienen efectos antimicrobianos sinérgicos con las combinaciones de los aceites esenciales y/o los constituyentes individuales de estos y concentraciones bajas de compuestos de amonio cuaternario. 5. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a las composiciones y los métodos para su uso, en donde las actividades antimicrobianas de los geles, cremas, ungüentos, lociones y jabones se intensifican por la inclusión de cantidades sinérgicas de compuestos de amonio cuaternario y aceites esenciales y/o uno o más constituyentes individuales de estos. Las formulaciones de la presente invención comprenden una cantidad eficaz para un efecto sinérgico de por lo menos un compuesto de amonio cuaternario y por lo menos un aceite esencial y/o constituyentes individuales de éstos.
El uso de los términos "Sinérgico" y "efecto sinérgico" se utilizan en la presente invención para dar a entender un efecto biológico creado a partir de la aplicación de dos o más agentes para producir un efecto biológico que sea mayor que la suma de los efectos biológicos que se producen por la aplicación de los agentes individuales.
Los ejemplos de los compuestos de amonio cuaternario adecuados para utilizarlos en la presente invención pueden ser, pero no se limitan a, cloruro de benzalconio ("BZK") , cloruro de benzetonio ("BZT") , otros haluros de benzalconio y benzetonio, que incluye, pero no se limita a, bromuro o floruro de benzalconio o benzetonio, cloruro de cetilpiridinio, cloruro de alquilamidopropalconio, cloruro de behenalconio, metosulfato de dehentrimonio, metosulfato de behenamidopropiletildimonio, cloruro de estearalconio, cloruro de oleoalconio, cloruro de cetrimonio, cloruro de decualinio, metilsulfato de N-miristil-N-metil-morfolinio, poli [N- [3- (dimetilamonio) propil] -N' - [3- (etilenoxietilendimetil amonio) propil] urea bicloruro] , alfa-4- [1-tris (2-hidroxietil) amonio cloruro-2-butenil] -omega-tris (2-hidroxietil) amonio cloruro, poli [oxietilen (dimetilimino) etile (dimetiliminio) -etilendicloruro] .
Las concentraciones del compuesto de amonio cuaternario pueden ser entre aproximadamente 0.01 y 0.5%; de preferencia el compuesto de amonio cuaternario es cloruro de benzetonio o cloruro de benzalconio en una concentración entre 0.05 y 0.3%, más preferentemente entre 0.1 y 0.2%. Estos porcentajes, y otros porcentajes de la presente, a menos que se especifique de otro modo, son peso/peso.
Los aceites esenciales (??") , como se define en la presente, son aceites que se obtienen de origen vegetal o animal, o sus equivalentes sintéticos, y se componen de mezclas complejas de varios constituyentes como hidrocarburos monoterpenos y sesquiterpenos , alcoholes monoterpenos y sesquiterpenos, ésteres, éteres, aldehidos, cetonas, óxidos y similares. Los ejemplos de los EO pueden ser, pero no se limitan a, aceite de bergamota, aceite de salvia, aceite de ylang-ylang, aceite de neroli, aceite de madera de sándalo, aceite de incienso, aceite de jengibre, aceite de menta, aceite de lavanda, jazmín absoluto, aceite de geranio bourbon, aceite de menta verde, aceite de clavo, aceite de pachulí, aceite de romero, aceite de palo de rosa, aceite de madera de sándalo, aceite de árbol de té, aceite de vainilla, aceite de zacate limón, aceite de madera de cedro, aceites balsámicos, aceite de tangerina, aceite de Hinoki, aceite de Hiba, aceite ginko, aceite de eucalipto, aceite de limón, aceite de naranja y aceite de naranja dulce.
Los constituyentes individuales ("IC") de los aceites esenciales pueden aislarse del aceite (natural) o pueden ser total o parcialmente sintéticos, e incluyen, pero no se limitan a, 1-citronelol, a-amilcinamaldehído, liral, geranio, farnesol, hidroxicitronelal, isoeugenol, eugenol, eucaliptol, linalool, citral, timol, limoneno y mentol .
Otros ejemplos de los IC incluyen los compuestos sesquiterpenoides, los cuales pueden ser los compuestos activos en los aceites esenciales. Los compuestos sesquiterpenoides que contienen 15 carbonos se forman en forma biosintética a partir de tres unidades de isopreno de cinco carbonos. Los compuestos sesquiterpenoides pueden ser, pero no se limitan a, farnesol, nerolidol, bisabolol, apritone, chamazuleno, santalol, zingiberol, carotol, y carioflleno.
Las mezclas de uno o más EO, uno o más IC y uno o más EO así como uno o más IC, están comprendidas por la presente invención.
Las concentraciones de los EO y los IC pueden ser entre aproximadamente 0.01 y 10%, de preferencia entre 0.05 y 1.0% o entre 0.05 y 0.5%, y con mayor preferencia entre 0.2 y 0.5%. En modalidades preferidas, el EO es aceite de limón y/o el IC es farnesol.
En ciertas modalidades específicas, no limitadoras, la presente invención propone que las formulaciones, que incluyen, pero no se limitan a, geles, cremas, lociones o ungüentos además contengan una cantidad de zinc que inhiba la irritación de la piel o mucosa a la que se aplique la formulación. El zinc puede ser adicionado para contrarestar los efectos irritantes de los aceites esenciales. El uso de zinc en composiciones tópicas es conocido en la técnica y esta descrito en las siguientes patentes: Patentes US Nos. 5,708,023, 5,965,610, 5,985,918 y 6,037,386.
En una modalidad preferida de la invención, se utilizan bajas concentraciones de dos o más sales de zinc solubles en agua. El término "baja concentración" significa porcentajes de iones zinc libres (Zn2+) en el gel o crema a menos de 0.5% peso/peso. Las sales de zinc adecuadas para utilizarlas en estas composiciones pueden ser acetato de zinc (solubilidad molar en agua de 1.64 moles/L) , butirato de zinc (solubilidad molar en agua de 0.4 moles/L), citrato de zinc (solubilidad molar en agua de <0.1 moles/L), gluconato de zinc (solubilidad molar en agua 0.28 moles/L), glicerato de zinc (moderadamente soluble en agua) , glicolato de zinc (moderadamente soluble en agua) , formato de zinc (solubilidad molar en agua de 0.23 moles/L), lactato de zinc (solubilidad molar en agua de 0.17 moles/L), picolinato de zinc (moderadamente soluble en agua) , propionato de zinc (solubilidad molar en agua de 1.51 moles/L), salicilitato de zinc (solubilidad baja en agua) , tartrato de zinc (moderadamente soluble en agua) y undecilenato de zinc (moderadamente soluble en agua) . En las modalidades particularmente preferidas, las sales de zinc consisten en una combinación de cantidades eficaces de 2 o más de los siguientes: acetato de zinc (0.05-2.0%), citrato de zinc (0.05-2.0%), gluconato de zinc (0.05-2.0%) y lactato de zinc (0.05-2.0%). En modalidades preferidas, las sales de zinc son 0.2-0.6% de gluconato de zinc, 0.1-0.3% de acetato de zinc y 0.1-0.3% de lactato de zinc. En modalidades particularmente preferidas, las sales de zinc son 0.3% de gluconato de zinc, 0.1% de acetato de zinc y 0.1% de lactato de zinc o 0.2% de lactato de zinc y 0.2% de gluconato de zinc. Y 0.2% de gluconato de zinc. Otras composiciones que pueden contener combinaciones sinérgicas de la invención están descritas en la Solicitud de Patente Internacional No. PCT/US03/03896, publicada el 14 de agosto de 2003 como WO03/066001, incorporada como referencia en la presente en su entereza .
Los geles, ungüentos, lociones o cremas de la invención pueden aplicarse en forma tópica a la piel o a las diferentes membranas mucosas del cuerpo, que incluye pero no se limitan a las cavidades oral, nasal, vaginal o rectal .
En modalidades preferidas, el gel, loción, ungüento o crema pueden consistir en una mezcla de agua, un agente gelificante, un agente espesante, un polímero hidrofilico o hidrofóbico, un agente emulsificador, un emoliente y/o alcohol, como etanol. En modalidades preferidas, las composiciones actualmente reclamadas contienen alcohol presente en 10-90% p/p, agua presente en 15-70% p/p, desespesantes y/o agentes gelificadores presentes a 0.05-3.0% p/p y emolientes presentes en 0.1-3.0% p/p.
En modalidades preferidas, si esta presente un espesante, éste no será un espesante basado en ácido poliacrilico, como puede ser, pero no se limita a, carbómero, carbopol o ultrez, en vista de que se ha encontrado que los espesantes a base de ácido poliacrilico son incompatibles con los compuestos de amonio cuaternario. Sin apegarse a ninguna teoría específica, se cree que los grupos aniónicos de estos espesantes pueden interaccionar con los grupos catiónicos del compuesto de amonio cuaternario. De preferencia, si se utiliza un agente gelificante, este no es un agente anióníco, sino más bien un agente no iónico o catiónico.
Las composiciones de la invención además, como una opción, pueden contener uno o más agentes antimicrobianos tradicionales como pueden ser, pero no se limitan a, sustancias antivirales, antibacterianas o antimicóticas . Los agentes antimicrobianos también incluyen sustancias que poseen cualquier combinación de propiedades virucida o virustática, bacteriocida o bateriostática o fungicida o fungistática . Los agentes antimicrobianos son bien conocidos para los expertos en la técnica. Los ejemplos de los agentes antimicrobianos pueden ser, pero no se limitan a, yodoforos, yodo, ácido benzoico, ácido dihidro acético, ácido propiónico, ácido sórbico, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, cetrimida, clorhexidrina (base libre y/o sales), otras biguanidas como polihexametilbiguanida (PHMB) y clorhexidrina gluconato (CHG) , cloroeresol, clorxilenol, alcohol bencílico, bronopol, clorbutanol, etanol, fenoxietanol, alcohol feniletílico, alcohol 2, 4-diclorbenzílico, timerosal, clindamicina, eritromicina, peróxido de benzoilo, mupirocina, bacitracina, polimixina B, neomicina, triclosan, paraclorometaxileno, foscarnet, miconazol, fluconazol, itriconazol, ketoconazol y las sales aceptadas para uso farmacéutico de estos. Estos y otros ejemplos de agentes antimicrobianos útiles en esta invención pueden encontrarse en referencias como Goodman and Gilman' s The Pharmacological Basis of Therapeutics (Goodman Gilman A, Rail TW, Nies AS, Taylor P, ed. (Pergamon Press; Elmsford, N.Y. 1990)), el contenido de las cuales se incorporan por este medio como referencia.
En una modalidad, las composiciones de la invención contienen un compuesto biguanida seleccionado del grupo que consiste en gluconato de clorhexidrina (CHG) y polihexametil biguanida (PHMB) . De preferencia, el compuesto biguanida esta presente en una concentración entre 0.1 a 2.0% p/p.
Las sales de clorhexidrina aceptadas para uso farmacéuticos son bien conocidas para los expertos en la técnica y pueden ser, pero no se limitan a, palmitato de clorhexidrina, difosfanilato de clorhexidrina, digluconato de clorhexidrina ("CHG"), diacetato de clorhexidrina, diclorhidrato de clorhexidrina, bicloruro de clorhexidrina, diyodhidrato de clorhexidrina, diperclorato de clorhexidrina, dinitrato de clorhexidrina, sulfato de clorhexidrina, sulfito de clorhexidrina, tiosulfato de clorhexidrina, difosfato ácido de clorhexidrina, difluorofosfato de clorhexidrina, diformato de clorhexidrina, dipropionato de clorhexidrina, diyodobutirato de clorhexidrina, di-n-valerato de clorhexidrina, dicaproato de clorhexidrina, malonato de clorhexidrina, succinato de clorhexidrina, malato de clorhexidrina, tartrato de clorhexidrina, dimonoglicolato de clorhexidrina, monodiglicolato de clorhexidrina, dilactato de clorhexidrina, di-a-hidroxiisobutirato de clorhexidrina, diglucoheptonato de clorhexidrina, di-isotionato de clorhexidrina, dibenzoato de clorhexidrina, dicinamato de clorhexidrina, dimandelato de clorhexidrina, di-isoftalato de clorhexidrina, di-2-hidroxinaftoato de clorhexidrina, y embonado de clorhexidrina.
En las composiciones de formulación de esta invención, se contempla que las formulaciones además pueden contener ingredientes que, si bien no tienen la actividad de los ingredientes antes mencionados, ayudarán en la formulación y uso de la composición en su totalidad. Los ejemplos de estos ingredientes son bien conocidos para los expertos en la técnica de producción de formulaciones para propósitos biológicos. Los ejemplos de estos ingredientes pueden ser sustancias como aglutinantes, emolientes, preservadores (como metil parabeno) , lubricantes, colorantes, perfumes y similares. Por consiguiente, cuando la superficie considerada es la piel, la composición de esta invención puede contener los ingredientes que se adicionan a las lociones o medicamentos conocidos, que son aceptadas para uso fisiológico para la piel y que no contengan ingredientes que inviertan o retarden la acción del agente inactivados de la irritación.
En algunas modalidades no limitadoras de la invención, la composición puede adicionarse a las formulaciones ya existentes siempre que los ingredientes en estas formulaciones no impidan o retarden la actividad de la composición reclamada. En una modalidad preferida, la composición reclamada puede ser adicionada a cremas, ungüentos, geles o lociones ya disponibles en el comercio. Los ejemplos de los lubricantes disponibles en el comercio pueden ser, pero no se limitan a, aquellos lubricantes comercializados con las marcas "KY JELLY", "ASTROGLIDE" y "PREVACARE" . Los ejemplos de las lociones disponibles en el comercio pueden ser, pero no se limitan a, aquellas lociones comercializadas con las marcas "SOFT-SENSE", "LOTION SOFT" , "CUREL" y "KERI" . SOFT-SENSE (Johnson & Son, Inc., Racine, Wis.) es conocida por que contiene agua purificada, glicerina USP, cloruro de diestearildimonio, petrolato USP, palmitato de isopropilo, 1-hexadecanol, acetato de tocoferilo (vitamina E USP) , dimeticona, dióxido de titanio USP, metilparabeno, propilparabeno, cloruro de sodio y perfume. LOTION SOFT (Calgon Vestal, St. Louise, Mo.) es una loción humectante no iónica conocida por que contiene mucopolisacárido . CUREL (Baush & Lomb Incorporated, Rochester, N. Y.) según se sabe contiene agua deionizada, glicerina, quaternium-5, petrolato, palmitato de iospropilo, 1-hexadecanol, dimeticona, cloruro de sodio, perfume, metilparabeno y propilparabeno.
Las composiciones reclamadas pueden utilizarse en antitranspirantes, lociones para después de afeitar, desinfectantes hidroalcohólicos para la piel y cremas terapéuticas, etcétera.
Algunas modalidades preferidas de la invención contienen, por ejemplo pero no como limitación, uno o más de lo siguiente: alcohol (10-90% p/p) , que podría incluir uno o más de etanol, n-propanol e isopropanol; uno o más compuestos de zinc en una cantidad no irritante; una o más sales de amonio cuaternario, poliméricas de hidroxietil celulosa que hayan reaccionado con epóxido sustituido con trimetilamonio (Polyquaternium) , como puede ser el polímero ü-care como el ücare JR125, JR 400, JR 30M, LR 400, LR 30M ó el polímero ücare LK; hidroxipropil metil celulosa con Methocel A, E, K y los productos de la serie 40 como Methocell K4MS, Methocel K 100, Methocel 40-202, Methocel K15MS y otros; uno o más compuestos de amonio cuaternario como BZK ó BZT; cloruro de cetiltrimetil amonio ("CTAC") ; bromuro de cetil trimetilamonio ("CTAB") ; cloruro de olealconio; cloruro de estearalconio; Incroquat BA 85 (cloruro de babasuamidopropalconio) ; metosulfato de dibehenildimonio; Incroquat BES-35 S (etoxulfato de behenamidopropiletildimonío y alcohol estearílico) ; Incroquat B-65C (cloruro de behenalconio y alcohol cetílico) ; Incroquat behenil TMS (metosulfato de behentrimonio y alcohol cetearilico) ; y uno o más emolientes, como puede ser Procetyl 10 PPG-10 cetil éter, Procetyl 50 PPG-50 cetil éter, Promiristil PM 3 PPG-3 Miristil éter, PPG-3 bencil éter miristato (Crodamol STS de Croda) ; PEG 20 glicéridos de almendras, probutil DB-10, Glucam P20, Glucam E-10, Glucam P-10, Glucam E-10, Glucam P-20 diestearato, glicerina, propilen glicol, acetato de cetilo y alcohol de lanolina acetilado (Acetulan) glicéridos de leche hidroxilados (Cremerol HMG) ; un fluido de silicona como el Dow Corning Silicone Fluid 245, 244, 246, 344, 345, 556; un aceite esencial como de aceite de limón, aceite de citronela, aceite de madera de sándalo, aceite de zacate limón, aceite de pachuli, aceite de clavo, aceite de tomillo, aceite de geranio, aceite de albahaca; un constituyente individual de un aceite esencial, como puede ser el farnesol, citronelol, linalool, eugenol, citral, timol, eucaliptol, mentol; y una biguanida como gluconato de clorhexidina o polihexametil biguanida.
La invención propone los métodos para utilizar las composiciones antes mencionadas para obtener un efecto antimicrobiano, los cuales consisten en aplicar una cantidad eficaz de la composición a la superficie. Un efecto antimicrobiano disminuye significativamente el riesgo de infección o avance de la infección existente por uno o más agentes infecciosos patógenos. El riesgo de infección no necesita ser reducida a cero, sino de preferencia se reduce por lo menos 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 ó 90%. Los ejemplos de los agentes infecciosos contra los cuales se puede producir protección incluyen, pero no se limitan a, Staphylococcus species como Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis , Streptococcus species como Streptococcus pneumoniae, Enterococcus species, _Salmonella species como Salmonella typh, Escherichia species como Escherichia coli r Vibrio species, Neisseria species, como Neisseria meningitidis y Neisseria gonnorhoea, el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) , virus de papiloma humano (VPH) , virus de herpes simple (VHS) , Cla.rn.ydia trachomatis, Tricomonas vaginalis y Candida albicans .
En una modalidad de la invención, las composiciones de la presente invención no contienen antibióticos, como pueden ser, pero no se limitan a, tetraciclina, ampicilina, rifampicina, vancomicina, anfotericina B, nistatina y bacitracina.
Los siguientes son ejemplos específicos, no limitadores de las formulaciones de la presente invención con o sin sales de zinc.
FORMULACIONES SIN SALES DE ZINC Fórmula general Ingredientes Intervalo de porcentaje (% p/p) Etanol 50-90 Agua 15-35 Polímeros U-care 0.1-0.5 Germall + 0.15-0.3 Compuestos de amonio cuaternario 0.05-0.2 Acondicionadores cuaternarios 0.2-1.0 Emolientes 0.3-1.0 Fenoxietanol (si está presente) 0.5-1:0 Fluidos de silicona 0.2-1.0 Aceites esenciales/ onstituyentes 0.3-1.0 individuales Biguanidas (si están presentes) 0.05-2.0 Fórmulas especificas (A) Preparación para manos-1 alcohol quirúrgico Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 28.12 ü care JR 30 0.2 Pantenol 1.0 BZT 0.18 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 (B) Preparación para manos-2 alcohol quirúrgico Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 27.97 U care JR 30 0.2 Pantenol 1.0 BZT 0.18 Fluido de silicona (DC2 5) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 PHMB 0.15 (C) Preparación para manos-3 alcohol quirúrgico Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 28.12 ü care JR 30 0.2 Pantenol 1.0 BZT 0.18 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.25 Aceite de geranio 0.25 Fenoxietanol 0.5 (D) Desinfectante para la piel pre-op-1 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 60 Povidona yodada 7.5 Agua 31.07 ü care JR 30 0.2 BZT 0.18 CHG 0.05 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 FORMULACIONES CON SALES DE ZINC Fórmula general Ingredientes Intervalo de porcentaje ( Etanol 50-90 Agua 15-35 Polímeros U-care 01.-0.5 Germall + 0.15-0.3 Compuestos de amonio cuaternario 0.05-0.2 Acondicionadores cuaternarios 0.2-1.0 Emolientes 0.3-2.0 Fenoxietanol (si está presente) 0.5-1.0 Fluidos de silicona 0.0-1.0 Aceites esenciales/constituyentes 0.3-1.0 individuales Biguanidas (si están presentes) 0.05-2.0 Gluconato de zinc 0.3-0.6 Acetato de zinc 0.1-0.3 Lactato de zinc 0.1-0.3 Fórmulas especificas (E) Desinfectante para manos alcohol -1 Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 60 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.3 Agua 36.23 ü care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.3 Lactato de zinc 0.1 Pantenol 1.0 Gluconato de clorhexidina (CHG) 0.05 BZK 0.12 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 (F) Desinfectante para manos alcohol-2 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 60 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.3 Agua 36.08 U care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.3 Lactato de zinc 0.1 Pantenol 1.0 Gluconato de clorhexidina (CHG) 0.05 BZK 0.12 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 PHMB 0.15 (G) Preparación para manos alcohol quirúrgico-l Ingredientes Porcentaje (% p/p) Agua 26.87 Lactato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.2 Methocell K4MS 0.1 U care JR 30 0.2 Pantenol 50 W 1.0 Etanol 68.0 Crodamol STS 1.0 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.3 Procetyl 10 0.5 PHMB 0.15 Farnesol 0.3 BZT 0.18 Propilen glicol 1.0 (H) Preparación para manos alcohol quirúrgico-2 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 27.32 U care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.4 Lactato de zinc 0.2 Pantenol 1.0 BZT 0.18 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 (I) Preparación para manos alcohol quirúrgico-3 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 27.02 ü care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.4 Lactato de zinc 0.2 Pantenol 1.0 BZT 0.18 Germall + 0.15 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 PHMB 0.15 (J) Preparación para manos alcohol quirúrgico-3 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 27.27 ü care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.4 Lactato de zinc 0.2 Pantenol 1 · 0 BZT 0.18 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 CHG 0.05 (K) Preparación para manos quirúrgica, anti-irritante-4 Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Agua 27.15 Lactato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.2 Methocell K4MS 0.1 ü care JR 30 0.2 D,L-Pantenol 0.5 Cloruro de bencetonio 0.18 Etanol 68.0 Crodamol STS 1.0 Procetyl 0.5 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.3 Propilen glicol 1.0 Farnesol 0.5 Polihexametilen biguanida 0.15 Perfume 0.02 (L) Preparación para manos quirúrgica, anti-irritante-5 Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Agua 26.45 Lactato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.2 Klucell MCS 0.8 U care JR 30M 0.2 D,L-Pantenol 0.5 Cloruro de bencetonio 0.18 Etanol 68.0 Crodamol STS 1.0 . Procetyl 0.5 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.3 Propilen glicol 1.0 Farnesol 0.5 Polihexametilen biguanida 0.15 Perfume 0.02 (M) Preparación para manos alcohol quirúrgico que contiene gel de zinc La siguiente formulación se utiliza ventajosamente por personas que utilizan guantes de látex, pero que tienen alergia hacia el látex.
Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 68 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.5 Agua 22.93 U care JR 30 0.6 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0,7 Lactato de zinc 0.2 Óxido de zinc 2.0 Pantenol 1.0 CHG 0.05 Incroquat behenil TMS 0.5 Fluido de silicona (DC245) 0.5 Procetyl 10 (PPG-10, cetil éter) 0.5 Glicerol 1.0 Farnesol 0.5 Germal plus 0.2 Fenoxietanol 0.5 Cloruro de benzalconio 0.12 (N) Preparación quirúrgica, anti-irritante a base de alcohol Ingredientes Porcentaje (% P/P) Agua 2í 5.87 Lactato de zinc 0. 2 Gluconato de zinc 0. 2 Methocell K4MS 0. 1 U care JR 30 0. 2 Pantenol 50 1. 0 Alcohol SDA-40B 6í S.O Crodamol STS 1. 0 Cloruro de babasuamidopropalconio 0. 3 Procetyl 10 0. 5 PHMB 0. 15 Farnesol 0. 3 BZT 0. 18 Propilen glicol 1. 0 (0) Crema tópica-1 Ingredientes Porcentaje (% P/P) Incroquat behenil TMS 0. 8 Polawax NF 0. .8 Vaselina de petróleo 3. .0 Crothix 1. .0 Crodomol MM 1. ,0 Cremerol H G 1. ,0 Propilen glicol 2. ,0 Glicerina 8. ,0 Agua 7Í 5.22 U care JR 30 M 0. .2 Germall Plus 0. , 2 BZT 0. ,18 Aceite de geranio 0. .5 Acetato de zinc 0. .2 Gluconato de zinc 0. ,7 Lactato de zinc 0. .2 Óxido de zinc 2. ,0 (P) Crema tópica-2 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Incroquat behenil TMS 0. ,8 Polawax NF 0. ,8 Vaselina de petróleo 3. ,0 ' Crothix 1. ,0 Crodomol MM 1. ,0 Cremerol HMG 1. ,0 Propilen glicol 2. ,0 Glicerina 8. ,0 Agua li 5.22 ü care JR 30 M 0. ,2 Germall Plus 0, ,2 BZT 0. .18 Aceite de basil 0, ,5 Acetato de zinc 0, ,2 Gluconato de zinc 0. ,7 Lactato de zinc 0. .2 Óxido de zinc 2. .0 (Q) Crema tópica-3 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Incroquat behenil TMS 0. ,8 Polawax NF 0. ,8 Vaselina de petróleo 3. ,0 Crothix 1. ,0 Crodomol MM 1. ,0 Cremerol HMG 1. ,0 Propilen glicol 2. ,0 Glicerina 8. .0 Agua li 5.22 U care JR 30 M 0. ,2 Germall Plus 0. ,2 BZT 0, .18 Aceite de sándalo 0. .25 Farnesol 0, .25 Acetato de zinc 0, .2 Gluconato de zinc 0, .7 Lactato de zinc 0, .2 Óxido de zinc 2, .0 (R) Crema tópica-4 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Incroquat behenil TMS 0. 8 Polawax NF 0. 8 Vaselina de petróleo 3. 0 Crothix 1. 0 Crodomol MM 1. 0 Cremerol HMG 1. 0 Propilen glicol 2. 0 Glicerina 8. 0 Agua 7£i.22 U care JR 30 M 0, .2 Germall Plus 0, ,2 BZT 0. .18 Aceite de clavo 0. .5 Acetato de zinc 0, .2 Gluconato de zinc 0, .7 Lactato de zinc 0 .2 Óxido de zinc 2 .0 (S) Desinfectante para la piel pre-op-1 Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 60 Povidona yodada 7.5 Agua 30.47 ü care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.3 Lactato de zinc 0.1 BZT 0.18 CHG 0.05 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 (T) Desinfectante para la piel pre-op-2 Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 60 Povidona yodada 2.0 Agua 35.97 U care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.3 Lactato de zinc 0.1 BZT 0.18 CHG 0.05 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 (ü) Desinfectante para la piel pre-op-3 Ingredientes Porcentaje (% p/p) Etanol 60 Povidona yodada 2.0 Agua 35.52 U care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.3 Lactato de zinc 0.1 BZT 0.18 CHG 0.5 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 (V) Desinfectante para la piel pre-op-4 Ingredientes Porcentaje (¾ p/p) Etanol 60 Po idona yodada 2.0 Agua 35.02 ü care JR 30 0.2 Acetato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.3 Lactato de zinc 0.1 BZT 0.18 CHG 2.0 Farnesol 0.5 Fenoxietanol 0.5 (W) Enjuague para manos en gel de zinc #1 Ingredientes Porcentaje (% p/p) U care JR 30 0.05 Methocel K100 0.1 Agua 36.08 Gluconato de zinc 0.3 Acetato de zinc 0.1 Lactato de zinc 0.1 Germall plus 0.2 Etanol 58 Isopropanol 2.0 Silicona (dimeticona) 0.2 Incroquat behenil TMS 0.7 Polawax A31 0.3 Glicerina 1.0 Cetil éter (PPG10) 0.5 CHG 0.05 BZK 0.02 Farnesol 0.3 (X) Enjuague para manos en gel de zinc Ingredientes Porcentaje (% P/P) Agua 33.45 Etanol 62.0 Farnesol 0.3 Propilen glicol 1.0 Polihexametilen blguanida 0.15 Cloruro de babasuamidopropalconio 0.3 Procetyl-10 (PPG-10 cetil éter) 0.5 Crodamol STS 1.0 BZT 0.1 Lactato de zinc 0.2 Gluconato de zinc 0.2 D,L-pantenol 0.5 U care JR 30M 0.2 Methocel 4MS 0.1 (Y) Crema / Loción en gel de zinc para usar guantes de látex Ingredientes Porcentaje (% P/P) U care JR 30 M 0.8 Methocel K100 0.3 Agua 26.63 Gluconato de zinc 0.6 Acetato de zinc 0.2 Lactato de zinc 0.2 Germall plus 0.2 Estearato de zinc 1.5 Óxido de zinc 1.0 Glucate DO 5.0 Etanol 55.0 Isopropanol 3.0 Silicona (dimeticona) 0.5 Incroquat behenil TMS 1.0 Polawax A31 0.5 Glicerina 2.0 Cetil éter (PPG10) 1.0 CHG 0.05 BZK 0.02 Farnesol 0.3 Vitamina E 0.2 (Z) Jabón desinfectante anti-irritante Ingredientes Porcentaje (% p/p) Polyox WSR 205 0.1 U care JR 30 0.2 Germall Plus 0.2 Agua 86.93 Pluronic F8 2.0 Cocoamidopropilbetaina 1.0 Mirasol A-15 1.0 Propilen glicol 2.0 Poliquaternium-47 (Merquat 3330) 3.0 Glicerina 2.0 CHG 0.05 BZK 0.12 Triclosan 0.3 Farnesol 0.3 Aceite de limón 0.3 Acetato de zinc 0.1 Lactato de zinc 0.1 Gluconato de zinc 0.3 6. EJEMPLOS DE TRABAJO 6.1 EJEMPLO 1 Las formulaciones tópicas que contienen sales de zinc como anti-irritantes se prepararon en presencia y ausencia de EO e IC y en presencia y ausencia de compuestos antimicrobianos como cloruro de benzalconio (BZK) , gluconato de clorhexidina (CHG) , zinc piritiona (ZP) y triclosan (TC) . Se evaluaron los siguientes EO e IC: aceite de limón como aceite esencial representativo, farnesol y linalool como alcoholes terpenos representativos, y citral como un aldehido representativo. Entonces se evaluaron las formulaciones resultantes en cuanto a su actividad antimicrobiana. 6.1.1. MÉTODO Preparación de gel de zinc de base alcohólica Se preparó un gel con base alcohólica como sigue, y a esta base se adicionaron los antimicrobianos EO y/o IC: BASE #1 Ingrediente % en peso UCare JR30-1 0. 1 Methocel K-100 0. 1 Agua 36 .4 Gluconato de zinc 0. 3 Acetato de zinc 0. 1 Lactato de zinc 0. 1 Germall Plus 0. 2 Etanol 5: 8 Isopropanol 2. 0 Silicona (dimeticona) 0. 2 Incroquat Behenil TMS 0. 7 Polawax A31 0. 3 Glicerina 1. 0 Cetil éter (PPG10) 0. 5 Evaluación de la rápida actividad antimicrobiana en presencia de suero .
Para determinar la eficiencia de la composición antimicrobiana sobre la piel, la cual puede estar contaminada con sangre u otros fluidos proteináceos que contienen bacterias, se evaluó la actividad antimicrobiana en presencia de suero como sigue. En resumen, se adicionaron 0.5 mL de 10 ÜFC de S. aureus/ L a 0.5 mL de suero de bovino adulto en un tubo de cultivo estéril se mezclaron. Se adicionó 0.5 mL de la formulación de prueba a cada tubo y se agitó con vórtice. Después de 15 segundos, se diluyó más 1:1000 con los medios inactivadores del medicamento (LTSB) y se plaqueó 0.5 mL sobre una placa de TSA. Se incubaron las placas a 37 °C durante 24 horas y se determinó el recuento de colonias por mL de cultivo. 6.1.2. RESULTADOS Se observó que farnesol, linalool, citral y el aceite de limón mostraron efectos sinérgicos antimicrobianos cuando se combinaron con BZK. No se observó ningún sinergismo como estos cuando se combinó farnesol con otros compuestos antimicrobianos, CHG, ZP ó TC. Véase la Tabla 1 siguiente.
Tabla 1 Efecto sinérgico de los ingredientes EO e IC con agentes antimicrobianos Organismo de prueba . S. aureus Grupo UFC/mL Redi Control (base) 3. 4 X 107 - BZK 5. 4 X 105 1.8 CHG 6. 6 X 105 1.7 C 1. 5 X 106 1.3 ZP 1. 4 X 106 1.4 F 8. 4 X 106 0.6 LI 1. 5 X 106 1.3 CI 1. 5 X 106 1.3 LO 1. 6 X 106 1.3 BZK+F 3. 0 X 102 5.0 BZK+CI 2. 0 X 102 5.2 BZK+LI 6. 0 X 102 4.7 BZK+LO 1. 4 X 103 4.4 CHG+BZK+F 2. 3 X 102 5.2 CHG+BZK+LO 1. 4 X 103 4.4 CHG+BZK+LI 2. 0 X 102 5.2 CHG+BZ +CI 1. 0 X 102 5.5 CHG+BZK+LO +TC 1. 4 X 103 4.4 CHG+BZK+F+TC 1. X 102 5.3 CHG+BZK+F+ZP+TC 2. ,0 X 102 5.2 CHG-LO 1. , 6 X 105 2.3 TC+LO 1. , 4 X 106 1.4 ZP-LO 1, , 4 X 106 1.4 CHG+F 6. .8 X 104 2.7 TC+F 1. .2 X 106 1.4 ZP+F 1, .3 X 10G 1.4 Abreviaturas: BZK : cloruro de benzalconio (0.12%); PHMB: clorhidrato de polihexametilenbiguanida (0.15%); CHG: gluconato de clorhexidina (0.05%); TC triclosan (0.3%); ZP: zinc piritiona (0.5%); F: farnesol (0.3%); LO aceite de limón (0.3%); LI : linalool; 0.3%); CI : citral (0.3%).
Se puede observar en la tabla que, entre los compuestos antimicrobianos que se utilizaron, solo el compuesto de amonio cuaternario, cloruro de benzalconio, mostró, actividad sinérgica significativa combinado con los EO e IC. 6.2 EJEMPLO 2 El presente ejemplo muestra la actividad antimicrobiana de las composiciones que contienen un compuesto de amonio cuaternario, cloruro de benzetonio (BZT) y farnesol en presencia y ausencia de sales de zinc. Se evaluó la actividad antimicrobiana como se describe en el Ejemplo 1.
Se incorporó farnesol y BZT en la base número 1 (que contenia sales de zinc) y la base número 2 (que no contenia sales de zinc) como se muestra a continuación en las proporciones que también se muestran en la Tabla 2.
BASE #2 (sin sales de zinc) Ingrediente % en peso UCare JR30- 0.1 Methocel K-100 0.1 Agua 36.9 Germall Plus 0.2 Etanol 58 Isopropanol 2.0 Silicona (dimeticcna) 0.2 Incroquat Behenil TMS 0.7g Polawax A31 0.3 Glicerina 1.0 PPG10 cetil éter 0.5 (procetil-10) Tabla 2 Organismo de prueba: S. áureas Cantidad en el Sin sales de zinc Con sales de zinc gel (% p/p) UFC/mL Reducción UFC/mL Reducción logio logio Gel control 4.1 x 107 0.0 1.4 x 107 00 BZT (0.18%) 7.5 x 105 1.7 3.3 x 105 1.6 Farnesol (0.5%) 8.9 x 105 1.7 4.5 x 105 1.5 BZT (0.18%) + 2.0 x 102 5.4 6.7 x 105 5.3 farnesol (0.5%) Estos resultados demuestran los efectos antimicrobianos sinérgicos de BZT y farnesol, lo cual se observa en presencia o ausencia de sales de zinc. 6.3 EJEMPLO 3 Con el mismo método que se describe en el Ejemplo 1 se evaluaron los efectos antimicrobianos de las diferentes proporciones de farnesol y compuestos de amonio cuaternario, incorporados en la base . os resultados se muestran en la Tabla 3.
Tabla 3 Organismo de prueba: S. aureus Grupos en base de gel (% p/p) UFC/mL Reducción logio Control gel 1.4 x 107 0.0 BZT (0.18%) (nivel de 3.3 x 105 1.6 preservador) BZT (0.12%) 4.7 x 105 1.5 BZT (0.06%) 5.7 x 105 1.4 BZT (0.12%) (nivel de 5.4 x 105 1.4 preservador) BZT (0.06%) 1.8 x 105 0.9 Farnesol (0.5%) 4.5 x 105 1.5 Farnesol (0.3%) 4.6 x 106 0.9 BZT (0.18%) + farnesol (0.5%) 6.7 x 107 5.3 BZT (0.18%) + farnesol (0.3%) 6.7 x 107 5.3 BZT (0.12%) + farnesol (0.3%) 1.0 x 102 5.1 BZT (0.06%) + farnesol (0.3%) 1.0 x 102 5.1 BZT (0.12%) + farnesol (0.5%) 2.0 x 102 4.8 BZT (0.12%) + farnesol (0.3%) 3.7 x 103 3.6 BZT (0.06%) + farnesol (0.3%) 7.9 x 103 3.2 Estos resultados demuestran que ambos compuestos de amonio cuaternario, BZK y BZT, muestran actividad antimicrobiana sinérgica cuando se utilizan en combinación con farnesol sobre S. aureus en un ensayo rápido basado en suero. 6.4 EJEMPLO 4 Con el mismo ensayo descrito en el Ejemplo 1 se evaluaron los efectos antimicrobianos de los diferentes EO e IC, en presencia o ausencia de compuestos de amonio cuaternario, BZK y BZT, incorporados en la base número 2. En la Tabla 4 se presentan las cantidades de los diferentes agentes utilizados. Además de S. aureus, también se llevó a cabo un ensayo rápido con E. coli. En la Tabla 4 se muestran los resultados.
Tabla 4 Grupo S . aureus E. coli UFC/mL Reducción UFC/mL Reducción logio logio Control (base) 1.4 x 10' 0.0 2.6 x 10v 0.0 BZK 3.3 x 105 1.6 5.8 x 107 1.6 BZT 5.3 x 10b 1.4 4.3 x 10b 1.8 Farnesol 4.5 x 10" 1.5 4.3 x 10b 1.8 Aceite de pachuli 2.0 x 106 0.8 2.0 x 10 1.1 Aceite de albahaca 1.4 x 10fe 1.0 6.2 x 104 2.6 Aceite de eucalipto 1.6 x 106 0.9 1.9 x 106 1.1 Aceite de tomillo 1.3 x 10b 1.0 4.9 x 10b 1.7 Aceite de clavo 1.6 x 106 0.9 1.4 x 10 2.3 Aceite de geranio 3.8 x 10b 0.6 8.0 x 104 2.5 Aceite de naranja 6.9 x 10b 0.3 4.9 x 10b 1.7 Aceite de gordolobo 6.1 x 10 1.4 6.2 x 10 1.6 Aceite de citronella 4.7 x 10b 1.5 2.2 x 10b 2.1 Aceite de madera de 7.4 x 10b 1.3 4.9 x 10 1.7 sándalo Farnesol + BZK 2.0 x 102 4.8 3.4 x 104 2.9 Farnesol + BZT 5.3 x 102 4.4 6.8 x 104 2.6 Aceite de pachili 6.7 x 101 5.6 1.1 x 101 5.6 Aceite de albahaca + 3.3 x 10l 5.6 6.7 x 101 3.8 BZT Aceite de eucalipto + 3.3 x 101 5.6 4.2 x 10J 5.9 BZT Aceite de tomillo + BZT 3.3 x 10x 5.6 3.3 x 101 5.1 Aceite de clavo + BZT 3.3 x 101 5.6 2.0 x 10 5.1 Aceite de geranio + BZT 3.3 x 101 5.6 3.3 x 101 5.9 Aceite de naranja + BZT 3.3 x 103' 3.6 3.5 x 104 2.9 Aceite de gordolobo + 2.4 x 10b 1.8 9.8 x 104 2.4 BZT Aceite de citronella + 6.7 x 102 5.3 2.8 x 103 4.0 BZT Aceite de sándalo + BZT 2.0 x 102 4.8 4.7 x 10J 3.7 Abreviaturas: BZK: cloruro de benzalconio (0.12% p/p) ; a nivel de preservador) ; BZT: cloruro de benzetonio (0.18%) p/p: nivel preservador); todos los demás OE/IC (0.5%) p/p) · Estos resultados demuestran que los diferentes aceites esenciales, cuando se utilizan en combinación con compuestos de amonio cuaternario, muestran rápida actividad antimicrobiana sinérgica sobre S. aureus en un rápido ensayo basado en suero. En particular, el aceite de pachulí, aceite de albahaca, aceite de eucalipto, aceite de tomillo, aceite de clavo, aceite de geranio, y aceite de citronela muestran intensos efectos antimicrobianos . 6.5 EJEMPLO 5 Con el ensayo descrito en el Ejemplo 1 se probaron los efectos de la adición de los diferentes compuestos antimicrobianos biguanida a las combinaciones de farnesol y compuesto de amonio cuaternario, incorporados en la base #2. En la Tabla 5 se muestran los resultados.
Tabla 5.
Parece ser que el PHMB intensifica la actividad combinación de BZT y farnesol. 6.6 EJEMPLO 6 Este ejemplo demuestra la actividad antimicrobiana de los geles que contienen farnesol en combinación con diferentes agentes antimicrobianos. Las concentraciones de los agentes antimicrobianos se eligieron de acuerdo con los niveles permitidos de estos ingredientes en formulaciones para aplicación sobre la piel. La actividad antimicrobiana fue evaluada utilizando el método que s describe en el Ejemplo 1 con la base gel #1. En la Tabl 6 se han presentado los datos.
Tabla 6 Organismo de prueba: S. atureus (a) El recuento de colonias del experimento con el control base fue de 3.4 x 107 UFC/mL. (b) Para el control se utilxzo la misma base de gel que para los geles mostrados en la Tabla 6, pero sin ningún agente antimicrobiano.
Los resultados muestran que la propiedad de farnesol para intensificar la actividad de los agentes antimicrobianos es de acuerdo con el compuesto. Farnesol muestra sinergia con los compuestos de amonio cuaternario, cloruro de benzalconio (BZT) y cloruro de benzetonio (BZK) . Entre los compuestos antimicrobianos biguanida, intensifica la actividad de clorhidrato de polihexametilenbiguanida (PHMB) , pero no la de gluconato de clorhexidina (CHG) . Farnesol tampoco muestra ninguna sinergia con triclosan ni intensifica la acción de triclosan. Por tanto, la propiedad de farnesol para mostrar sinergia o intensificar la acción de los biosidas/preservadores es especifica de los agentes antimicrobianos en cuestión.
Se realizó un estudio semejante utilizando la misma concentración de farnesol anterior de la Tabla 6 (0.3% p/p, es decir, 1.35 mM por 100 g de gel) y se adicionó los diferentes agentes antimicrobianos al gel en la misma concentración molar (0.06 mM por 100 g de gel). En la Tabla 7 siguiente se presentan los datos.
Tabla 7 Organismo de prueba: S. aureus (a) El recuento de colonias del experimento con la base control fue de 6.4 x 107 ÜFC/mL. (b) Para el control se utilizó la misma base gel que para los geles que se muestran en la Tabla 7 pero sin preservadores/biocidas . (c) Puesto que triclosan no es eficaz incluso en concentraciones de 1.04 mM, no se realizó el experimento con la concentración de 0.06 mM.
Al igual que los resultados que se muestran en la Tabla 6, farnesol tiene diferentes efectos sobre la intensificación de la actividad antimicrobiana de los diferentes agentes antimicrobianos . Parece ser que farnesol muestra actividad antimicrobiana sinérgica en combinación con BZT, pero no con triclosan. Parece ser que PHMB intensifica la actividad de farnesol. El mecanismo de farnesol para mostrar sinergia o intensificar la actividad de los agentes antimicrobianos varia para los diferentes compuestos, pero es la misma para el mismo compuesto, independientemente de la concentración (si el compuesto se toma en por ciento p/p o en proporciones molares).
Las diferentes referencias, patentes, publicaciones, descripciones de productos, etcétera, se mencionan a lo largo de esta especificación, las descripciones de las cuales se incorpora en la presente como referencias en sus enterezas para todos los propósitos.

Claims (32)

REIVINDICACIONES
1. Una composición antimicrobiana para uso tópico que contiene un compuesto de amonio cuaternario y un agente seleccionado del grupo que consiste en un aceite esencial y un constituyente individual de este, en donde el compuesto de amonio cuaternario y el agente están presentes en cantidades que muestran actividad sinérgica antimicrobiana y donde el agente esta presente en una concentración entre 0.05 y 1.0%.
2. La composición de la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto de amonio cuaternario esta presente en una concentración entre 0.01 y 0.5%.
3. La composición de la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto de amonio cuaternario se selecciona del grupo que consiste en cloruro de benzalconio y cloruro de benzetonio.
4. La composición de la reivindicación 2, caracterizada porque el compuesto de amonio cuaternario se selecciona del grupo que consiste en cloruro de benzalconio y cloruro de benzetonio.
5. La composición de la reivindicación 1, caracterizada porque el agente es un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en aceite de bergamota, aceite de salvia, aceite de ylang ylang, aceite de neroli, aceite de madera de sándalo, aceite de incienso, aceite de jengibre, aceite de menta, aceite de lavanda, jazmín absoluto, aceite de geranio burbón, aceite de menta verde, aceite de clavo, aceite de pachulí, aceite de romero, aceite de palo de rosa, aceite de madera de sándalo, aceite de árbol de té, aceite de vainilla, aceite de zacate limón, aceite de madera de cedro, aceites balsámicos, aceite de tangerina, aceite de hinoki, aceite de hiba, aceite ginko, aceite de eucalipto, aceite de limón, aceite de naranja y aceite de naranja dulce.
6. La composición de la reivindicación 2, caracterizada porque el agente es un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en aceite de bergamota, aceite de salvia, aceite de ylang ylang, aceite de neroli, aceite de madera de sándalo, aceite de incienso, aceite de jengibre, aceite de menta, aceite de lavanda, jazmín absoluto, aceite de geranio burbón, aceite de menta verde, aceite de clavo, aceite de pachulí, aceite de romero, aceite de palo de rosa, aceite de madera de sándalo, aceite de árbol de té, aceite de vainilla, aceite de zacate limón, aceite de madera de cedro, aceites balsámicos, aceite de tangerina, aceite de hinoki, aceite de hiba, aceite ginko, aceite de eucalipto, aceite de limón, aceite de naranja y aceite de naranja dulce.
7. La composición de la reivindicación 3, caracterizada porque el agente es un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en aceite de bergamota, aceite de salvia, aceite de ylang ylang, aceite de neroli, aceite de madera de sándalo, aceite de incienso, aceite de jengibre, aceite de menta, aceite de lavanda, jazmín absoluto, aceite de geranio burbón, aceite de menta verde, aceite de clavo, aceite de pachulí, aceite de romero, aceite de palo de rosa, aceite de madera de sándalo, aceite de árbol de té, aceite de vainilla, aceite de zacate limón, aceite de madera de cedro, aceites balsámicos, aceite de tangerina, aceite de hinoki, aceite de hiba, aceite ginko, aceite de eucalipto, aceite de limón, aceite de naranja y aceite de naranja dulce.
8. La composición de la reivindicación 4, caracterizada porque el agente es un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en aceite de bergamota, aceite de salvia, aceite de ylang ylang, aceite de neroli, aceite de madera de sándalo, aceite de incienso, aceite de jengibre, aceite de menta, aceite de lavanda, jazmín absoluto, aceite de geranio burbón, aceite de menta verde, aceite de clavo, aceite de pachulí, aceite de romero, aceite de palo de rosa, aceite de madera de sándalo, aceite de árbol de té, aceite de vainilla, aceite de zacate limón, aceite de madera de cedro, aceites balsámicos, aceite de tangerina, aceite de hinoki, aceite de hiba, aceite ginko, aceite de eucalipto, aceite de limón, aceite de naranja y aceite de naranja dulce
9. La composición de la reivindicación 1, caracterizada porque el agente es un constituyente individual de un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en 1-citronelol, oc-amilcinamaldehído, liral, geraniol, farnesol, hidroxicitronelal, isoeugenol, eugenol, eucaliptol, linalool y citral .
10. La composición de la reivindicación 2, caracterizada porque el agente es un constituyente individual de un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en 1-citronelol, a-amilcinamaldehido, liral, geraniol, farnesol, hidroxicitronelal, isoeugenol, eugenol, eucaliptol, linalool y citral.
11. La composición de la reivindicación 3, caracterizada porque el agente es un constituyente individual de un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en 1-citronelol, a-amilcinamaldehído, liral, geraniol, farnesol, hidroxicitronelal, isoeugenol, eugenol, eucaliptol, linalool y citral.
12. la composición de la reivindicación 4, caracterizada porque el agente es un constituyente individual de un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste en 1-citronelol, a-amilcinamaldehído, liral, geraniol, farnesol, hidroxicitronelal, isoeugenol, eugenol, eucaliptol, linalool y citral.
13. La composición de la reivindicación 1, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
14. La composición de la reivindicación 2, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
15. La composición de la reivindicación 3, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
16. La composición de la reivindicación 4, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
17. La composición de la reivindicación 13, caracterizada porque se seleccionan dos o más sales de zinc del grupo que consiste en acetato de zinc, acitrato de zinc, gluconato de zinc, glicerato de zinc, glicolato de zinc, formato de zinc, lactato de zinc, icolinato de zinc, propionato de zinc, salicilitato de zinc, tartrato de zinc, undecilenato de zinc, óxido de zinc y estearato de zinc.
18. La composición de la reivindicación 14, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
19. La composición de la reivindicación 15, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
20. La composición de la reivindicación 16, además contiene dos o más sales de zinc en una cantidad que reduce la irritación.
21. La composición de la reivindicación 13, caracterizada porque las o más sales de zinc cada una esta presente en una concentración entre 0.1% y 0.5% en peso .
22. La composición de la reivindicación 14, caracterizada porque las o más sales de zinc cada una esta presente en una concentración entre 0.1% y 0.5% en peso .
23. La composición de la reivindicación 15, caracterizada porque las o más sales de zinc cada una esta presente en una concentración entre 0.1% y 0.5% en peso.
24. La composición de la reivindicación caracterizada porque las o más sales de zinc cada una presente en una concentración entre 0.1% y 0.5% en peso
25. La composición de la reivindicación 13 además contiene pantenol presente en una concentración entre 0.5% y 2%.
26. La composición de la reivindicación 14 además contiene pantenol presente en una concentración entre 0.5% y 2%.
27. La composición de la reivindicación 15 además contiene pantenol presente en una concentración entre 0.5% y 2%.
28. La composición de la reivindicación 16 además contiene pantenol presente en una concentración entre
29. Un método para producir un efecto antimicrobiano en un área de la piel de un individuo, el método consiste en aplicar, al área, una cantidad eficaz de la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1-28.
30. Un método para producir un efecto antimicrobiano sobre un área de una membrana mucosa de un individuo, que consiste en aplicar, al área una cantidad eficaz de la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1-28.
31. La composición de cualquiera de las reivindicaciones 1-28, además contiene un compuesto biguanida seleccionado del grupo que consiste en gluconato de clorohexidiná (CHG) y polihexametilbiguanida (PHMB) , en donde el compuesto biguanida esta presente en una concentración entre 0.1 a 2.0% p/p.
32. La composición de la reivindicación 31, además contiene alcohol presente en una concentración entre 10-90% p/p, agua presente en una concentración entre 15-70% p/p, espesantes y/o agentes gelificantes presentes en una concentración entre 0.05-3.0% p/p y emolientes presentes en una concentración entre 0.1-3.0%.
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