MXPA05008675A - Metodos y dispositivos para drenar fluidos y reducir presion intraocular. - Google Patents
Metodos y dispositivos para drenar fluidos y reducir presion intraocular.Info
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
- A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
Abstract
Metodos, dispositivos y sistemas para drenar fluido del ojo y/o reducir presion intraocular. Un pasaje (por ejemplo un abertura, perforacion o incision) se forma en la lamina cribosa o en otra parte para facilitar flujo de fluido desde la camara posterior del ojo o cualquiera de a) una ubicacion subdural dentro del nervio optico o b) una ubicacion dentro del espacio subaracnoideo adyacente al nervio optico. Fluido de la camara posterior drena entonces dentro del espacio optico o directamente en el espacio subaracnoideo, en donde se mezcla con fluido cerebroespinal. En algunos casos, un miembro tubular (por ejemplo una derivacion o endoprotesis (stent)) pueden plantearse en el pasaje. Un dispositivo de derivacion o sistema introductor de derivacion particular se proporciona para este proposito. Un procedimiento de vitrectomia o licuefaccion vitrosa puede realizarse para retirar algo o todo del cuerpo vitreo, de esta manera facilitando la creacion del pasaje y/o colocacion de miembro tubular asi como establecer una ruta para drenado subsecuente del humor acuso desde la camara anterior, a traves de la camara posterior y hacia afuera a traves del pasaje en donde se mezcla con fluido cerebroespinal.
Description
MÉTODOS Y DISPOSITIVOS PARA DRENAR FLUIDOS Y REDUCIR PRESIÓN 1NTRAOCULAR Solicitud Relacionada Esta solicitud reclama prioridad de la solicitud de patente provisional de los E.U.A. No. de Serie 60/447,999, presentada en 18 de febrero de 2003, la totalidad de la cual se incorpora aquí expresamente por referencia. Campo de la Invención Esta invención se refiere en general a medicina y cirugía, y más particularmente a métodos y dispositivos para reducir presión intraocular en pacientes humanos o veterinarios. Antecedentes de la Invención En adultos normales, el globo ocular es aproximadamente esférico, con un diámetro que promedia 24.5 mm. La córnea es un tejido transparente insertado en la esclerótica en el limbo, la cámara anterior tras la córnea. El iris es la extensión anterior del cuerpo ciliar, se presenta como una superficie plana con una abertura redonda situada centralmente, la pupila. El iris se encuentra en contigüidad con la superficie anterior del lente, dividiendo a la cámara anterior de la cámara posterior, cada una de las cuales incluye humor acuoso. El lente es una estructura biconvexa, avascuiar, incolora y casi completamente transparente, con un espesor aproximado de 4 mm y 9 mm de diámetro. El lente se suspende tras el iris por zónulas, que lo conectan con el cuerpo ciliar. Anterior al lente está el humor acuoso y posterior al lente está el vitreo. El "cuerpo vitreo" ocupa aproximadamente cuatro quintas partes de la cavidad del globo ocular, tras el lente. El cuerpo vitreo se forma de material gelatinoso, conocido como el humor vitreo. Típicamente, el humor vitreo de un ojo humano normal contiene aproximadamente 99% de agua junto con 1% de macromoléculas incluyendo: colágeno, ácido hialurónico, glicoproteínas solubles, azúcares y otros metabolitos de bajo peso molecular. La retina esencialmente es una capa de tejido nervioso formada en la superficie posterior, inferior del globo ocular. La retina está circundada por una capa de células conocidas como la capa coroide. La retina puede estar dividida en: (a) una porción óptica que participa en el mecanismo visual y (b) una porción no-óptica que no participa en el mecanismo visual. La porción óptica de la retina contiene las varillas y conos, que son los órganos efectores de la visión. Una cantidad de arterias y venas entran a la retina en su centro, y se extienden hacia afuera para proporcionar circulación de la sangre a la retina. La porción posterior del cuerpo vitreo está en contacto directo con la retina. Redes de hebras fibrilares se extienden desde la retina y se permean o insertan en el cuerpo vitreo para conectar el cuerpo vitreo con la retina. ' El nervio óptico proporciona comunicación entre la retina y el cerebro. El nervio óptico está compuesto primordialmente por axones desde las células ganglionares retínales junto con células de soporte glial y otro tejido. El nervio óptico empieza en la cabeza del nervio óptico o disco y pasa a través de la esclerótica en el área de la lámina cribosa. El nervio óptico luego pasa a través de la órbita y canal óptico al quiasma óptico. Posterior a la lámina cribosa, el nervio óptico está circundado por un forro meníngeo de tres capas, similar al sistema nervioso central que consiste de una dura madre (forro de nervio óptico) materia aracnoide y pia madre. El espacio subaracnoideo que circunda el nervio óptico está en comunicación directa con el espacio subaracnoideo del sistema nervioso central. El término "glaucoma" abarca un grupo de enfermedades que provocan daño progresivo al nervio óptico y resultantes defectos en el campo óptico, pérdida de visión y en algunos ceguera. El glaucoma típicamente aunque no siempre está acompañado por presión intraocular anormalmente alta. Hay tres tipos básicos de glaucoma- primario, secundario y congénito. El tipo primario de glaucoma es el más común. Casos de glaucoma primarios se clasifican ya sea como de ángulo abierto o de ángulo cerrado. Glaucoma secundario ocurre como una complicación de una variedad, de otras condiciones, tales como lesión, inflamación, enfermedad vascular y diabetes. Glaucoma congénito es presión ocular elevada presente en el nacimiento, debido a un defecto de desarrollo en el mecanismo de drenado del ojo. Al igual que es un marcador importante de la presencia y avance de glaucoma, la estructura de la cabeza del nervio óptico puede jugar un papel en la patogénesis de glaucoma. Existen dos teorías principales para el mecanismo de daño al nervio óptico en el glaucoma. Una teoría, conocida como la teoría relacionada con IOP mecánica, sugiere que la cabeza de presión actúa directamente en la lámina crebosa. La lámina cribosa no está bien soportada en forma superior e inferior en el disco y como resultado, ocurre daño inicial en forma superior e inferior, para producir los efectos arqueados característicos. Variaciones en el soporte de célula de ganglio en el disco pueden explicar las variaciones entre las susceptibilidades de IOP de individuos con similares IOP. La segunda arteria, conocida como el mecanismo vascular de la teoría de daño, sugiere que ocurren cambios dentro de la micro circulación de los capilares del disco y estos cambios micro vasculares son responsables por los cambios glaucomatosos. Independientemente del tipo de glaucoma que sufre un paciente, el controlar IOP a través del uso de drogas y/o cirugía es un apoyo principal en el tratamiento. En general se reconoce que el reducir la presión intraocular en el paciente de glaucoma puede evitar o reducir la destrucción asociada a glaucoma irreversible de fibras de nervios ópticos y la pérdida de visión irreversible resultante. Actualmente, el uso de medicamentos para glaucoma aplicados en forma tópica, consiste primordialmente de beta bloqueadores, análogos de prostaglandina, alfa-2 agonistas e inhibidores de anhidrasa carbónica, son de corta acción, tendientes a efectos secundarios nocivos, tendientes a aspectos de cumplimiento y deben de utilizarse de por vida. También, en la actualidad, el uso de trabeculosplatia con láser de argón como un medio para tratar glaucoma, está limitado en respuesta clínica, dura solo aproximadamente uno o dos años y se limita por el número de aplicaciones por ojo. También, en la actualidad, el desempeño de procedimientos de trabeculectomía con o sin antimetabolitos permite drenado extemo de humor acuoso del ojo. Sin embargo, los procedimientos de trabeculectomía pueden ser técnicamente difíciles, cargados con temprana hipotonía, falla tardía, y alta proporción de endoftalmitis que lleva a pérdida permanente del ojo. Otro enfoque quirúrgico para el tratamiento de glaucoma, involucra el implante de una derivación para drenar humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. Ejemplos de derivaciones de glaucoma de la técnica previa incluyen aquellas descritas en las siguientes patentes de los E.U.A. No. 5,626,558 con título "Adjustable Flow ate Glaucoma Shunt and Method of Using Same;" (Derivación de glaucoma de gasto de flujo ajustable y método para utilizarla); No. 6,007,510 con título "Implantable Devices and Methods for Controlling the Flow of Fluids Within the Body;" (Dispositivos y métodos ¡mplantables para controlar el flujo de fluido dentro del cuerpo); No. 6,007,51 1 con título "Shunt Valve and Therapeutic Delivery System for Treatment of Glaucoma and Methods and Apparatus for its Installation;" (Válvula de derivación y sistemas de suministro terapéutico para el tratamiento de glaucoma y métodos y aparatos para su instalación); No. 6,142,969 con título "Sutureless lmplantable Device and Method forTreatment of Glaucoma" (Dispositivo implantable sin sutura y método para tratamiento de glaucoma) y No. 6,626,858 con título "Shunt Device and Method for Treating Glaucoma" (Dispositivo de derivación y método para tratamiento de glaucoma). Todas las descripciones de cada una de estas patentes de los E.U.A. se incorpora expresamente aquí por referencia. De esta manera permanece una necesidad en la técnica por el desarrollo de nuevos métodos y aparatos para reducir IOP y/o para drenar fluido de la cámara posterior del ojo para tratamiento de glaucoma u otros estados de enfermedad. Compendio de la Invención La presente invención proporciona dispositivos y métodos para drenar fluidos de la cámara posterior del ojo al medio óptico y/o al espacio subaracnoideo. La cámara posterior del ojo está en comunicación fluida directa con la cámara anterior del ojo. De esta manera, los métodos y dispositivos de la presente invención pueden emplearse para tratar enfermedades que se caracterizan por producción efectiva y/o drenado desequilibrado de humor acuoso (por ejemplo glaucoma) así como otros estados de enfermedad vitreo retinal (por ejemplo para despejar hemorragia vitrea). De acuerdo con la invención, se proporciona un método para drenar fluido de la cámara posterior del ojo al crear un pasaje entre la cámara posterior del ojo y cualquiera de (i) una ubicación dentro del nervio óptico o (ii) una ubicación dentro del espacio subaracnoideo. La comunicación contigua entre la cámara anterior, al cámara posterior y el espacio subaracnoideo, puede lograrse al realizar en forma adicional ya sea (a) reducción quirúrgica completa o parcial del humor vitreo (por ejemplo una vitrectomía) o (b) licuefacción de todo o una porción del humor vitreo (por ejemplo una vitreólisis farmacológica por administración intravítrea de urea; un derivado de urea; un compuesto que tiene grupo urea; hialuronidasa o cualquier otra enzima o agente que provoque licuefacción vitrea). El pasaje por el cual el fluido se drena desde la cámara posterior al espacio subaracnoideo puede comprender simplemente un orificio o perforación realizada en la lámina cribosa u otro sitio conveniente. En forma alterna, el pasaje puede comprender un dispositivo de derivación tubular, que se implanta a fin de drenar fluido de la cámara posterior al nervio óptico o al espacio subaracnoideo. Fluido que primero se drena al nervio óptico se distinguirá en el espacio subaracnoideo, en donde se mezcla con CSF. Fluido que se drena directamente al espacio subaracnoideo se mezclará con CSF dentro del espacio subaracnoideo. En aplicaciones del método en donde se emplea un dispositivo de derivación, el dispositivo de derivación puede extenderse en forma alterna entre la cámara anterior y el espacio subaracnoideo, de manera tal que debido a la cámara posterior o cavidad vitrea (es decir el dispositivo de derivación puede extenderse a través de un túnel subconjuntivo o subescleral), además, el dispositivo de derivación también puede incorporar un sistema de comunicación entre la cámara anterior y el espacio subaracnoideo que deriva el humor vitreo o pasa directamente (por ejemplo un tubo que se extiende a través del cuerpo vitreo). Además de acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de derivación para drenar fluido desde la cámara posterior del ojo dentro del nervio óptico o espacio subaracnoideo. Este dispositivo de derivación comprende un tubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un lumen que se extiende longitudinalmente pasante, una punta de penetración de tejido substancial en el extremo distante del tubo, una pluralidad de aberturas formadas en o cerca del extremo distante del tubo, para permitir que drene fluido del lumen del tubo y al menos un miembro de acoplamiento de tejido, configurado para permitir que se avance el dispositivo de derivación, primero el miembro de punta en el tejido pero para acoplar el tejido de manera tal que impida subsecuentemente la retracción de la derivación del tejido. Opcionalmente, el dispositivo de derivación puede incluir adicionalmente una válvula de control de presión y/o de una vía, para controlar la magnitud de la cabeza de presión requerida para provocar que drene el fluido desde el ojo a través del dispositivo de derivación y/o para evitar flujo retrógradoindeseado de fluido al ojo a través del dispositivo de derivación. También, opcionalmente, el dispositivo de derivación puede comprender un miembro de blindaje o protección, tal como una membrana semi-impermeable, para evitar un taponamiento del dispositivo de derivación por materia extraña y/o crecimiento internó de tejido. Aún más, de acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema que comprende un dispositivo de derivación del carácter anteriormente descrito, en combinación con un introductor que se inserta en rojo y útil para implantar el dispositivo de derivación en su posición de implante deseada dentro o adyacente al nervio óptico. Este introductor puede comprender una cánula tubulada a través de la cual el dispositivo de derivación puede pasarse y/o un miembro alargado que puede emplearse para desplazar o avanzar el dispositivo de derivación a su sitio pretendido. En algunas modalidades, el miembro alargado puede emplearse sin la cánula tubular. En otras aplicaciones, el dispositivo de derivación se cargará ¡nicialmente en el lumen de la cánula tubular y ei miembro alargado (por ejemplo una varilla impulsora sólida o tubular) puede emplearse para empujar el dispositivo de derivación fuera del extremo distante de la cánula y a su sitio pretendido de implante. Adicionales aspectos y elementos de la presente invención serán aparentes para aquellos con destreza en la técnica relevante ante lectura y consideración de la siguiente descripción detallada y los dibujos acompañantes a los cuales se refiere. Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en sección longitudinal de una modalidad de un sistema de implante de derivación ocular de la presente invención. La Figura 1A es una vista en perspectiva del componente de cánula del montaje de implante de derivación ocular de la Figura 1. La Figura 1B es una vista en perspectiva del componente de derivación del montaje de implante para derivación ocular de la Figura 1. La Figura 1B' es una vista en corte parcial/sección de un dispositivo de derivación de la presente invención, que incorpora una válvula de una vía opcional para impedir flujo retrógrado y el miembro de blindaje opcional (por ejemplo una membrana semipermeable) para impedir la obturación de la derivación debido a desechos o crecimiento interno de tejido ocular. La Figura 1 C es una vista en perspectiva del componente impulsor del montaje de implante de derivación de la Figura 1. La Figura 2A es una vista en sección transversal de un ojo humano en el cual se ha insertado un sistema de implante de derivación ocular de la presente invención y ubicado para avance/implante de la derivación.
La Figura 2B es una vista sección transversal de un ojo humano en el cual una derivación ocular de la presente invención se ha implantado, para derivar fluidos de la cámara posterior del ojo en el cuerpo del nervio óptico. La Figura 2C es una vista sección transversal de un ojo humano en el cual una derivación ocular de la presente invención se ha implantado para derivar fluido de la cámara posterior del ojo en el área fuera del nervio óptico. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA La siguiente descripción detallada y dibujos acompañantes se proporcionan con el propósito de describir solamente ciertos ejemplos o modalidades no limitantes de la invención. Esta descripción detallada no se pretende que describa todos los ejemplos y modalidades posibles invención y esta manera no habrá de limitar el alcance de la invención reivindicada en forma alguna. Las Figuras 1-1 C muestran una modalidad de un sistema 10 para implante de un sistema de derivación 12 de acuerdo con la presente invención. Este sistema 10 en general comprende el dispositivo de derivación 12, una cánula 14 y un impulsor 16. Como su muestra en la Figura 1 , el dispositivo derivación 12 se ubica inicialmente dentro de lumen 18 de la cánula 14 y en impulsor 16 se ubica en el lumen 18 de la cánula 14 tras el dispositivo de derivación 12, de manera tal que el impulsor 16 puede emplearse para empujar el dispositivo derivación 12 fuera del extremo distante DE de la cánula 14. Una forma de realizar este procedimiento de derivación-expulsión, se ilustra en la Figura 2A y se explica a continuación en detalle. La modalidad particular de la derivación 12 mostrada en la Figura 1 B comprende un tubo 22 que tiene un lumen 24 que se extiende longitudinalmente pasante. Un miembro de punta 26 se ubica en el extremo distante del tubo 22. El miembro de punta 26 de esta modalidad es de forma cónica general, pero se entenderá que el miembro de punta puede estar biselado, ahusado, de punta trocar o cualquier otra forma que permita avanzar a través de tejido como se describe a continuación. Las aberturas 28 se forman a la pared lateral del miembro de punta 26 para permitir que drene fluido del lumen 24 del tubo 22. Miembros de acoplamiento de tejido opcionales 30, tales como púas, ganchos, muescados, regiones adhesivas, áreas de restricción de crecimiento interno de tejido, etc., pueden formarse en la derivación 12 para impedir movimiento o retracción indeseados de la derivación 12 después de se ha avanzado a su posición de implante pretendida. También, opcionalmente, una brida (por ejemplo cualquier miembro de extensión lateral o área o diámetro incrementado) pueden formarse en el extremo próximo del tubo 22 para acoplar la lámina cribosa u otro tejido una forma que impida el avance del tubo más allá de su posición pretendida. El dispositivo de derivación 12 puede tener un diámetro o dimensión transversal en su punto más ancho de aproximadamente 1 miera aproximadamente 2000 y aproximadamente de preferencia 50 mieras a aproximadamente 400 mieras. La Figura 1 B' muestra una modalidad alterna del dispositivo de derivación 12a que tiene la misma construcción que el dispositivo de derivación 12 mostrado la Figura 1 B, pero adicionalmente incluye una válvula de una vía opcional 23 y un miembro de blindaje opcional 29 que cubre las aberturas 28 para evitar o impedir la entrada de materia extraña o surja crecimiento hacia adentro a través de aberturas 28. La válvula de una vía 23, sirve para permitir flujo de fluido en la dirección distante (flecha DD) mientras que evita o sustancialmente impide flujo retrógrado en la dirección próxima (flecha PD). La válvula de la vía puede ser una válvula tipo pico de pato o de punta ancha, que comprende una pluralidad de hojas flexibles 25, como se ilustra o puede comprender cualquier otro tipo conveniente de válvula retención o válvula de una vía tal como una válvula de retención de tipo bola, aleta o cualquiera de las válvulas empleadas típicamente como válvulas hemostáticas en pequeños catéteres médicos de un tamaño similar a este dispositivo de derivación 12a. También, esta válvula de una vía 23 puede construirse para abrir sólo cuando la presión del fluido dentro del lumen 24 próximo a la válvula 23 excede un máximo predeterminado, de esta manera proporcionando control de la presión intraocular y evitando el drenado de demasiado fluidos del ojo que puede resultar en hipotonía u otras secuelas indeseadas. La cánula 14 puede comprender un tubo que tiene una pared generalmente cilindrica 14, un lumen 18 que se extiende longitudinalmente pasante entre un extremo próximo abierto PE y un extremo distante abierto DE. El impulsor 16 puede comprender un miembro alargado sólido o tubular 34, que tiene extremo próximo PE y un extremo distante DE. Opcionalmente, puede ubicarse un asa 38 en el extremo próximo del miembro alargado 34. También, opcionalmente el miembro alargado 34 puede tener un diámetro exterior que se dimensiona para ser recibido dentro del lumen 24 del dispositivo de derivación 12 y el extremo distante DE del miembro alargado 34 puede estar ahusado, como se muestra en la Figura 1 C para apoyar dentro del miembro de punta ahusado 26 del dispositivo de derivación 12. Algunos o todos los componentes del sistema 10 pueden formarse de silicio, polietileno, polipropileno, policarbonato, acero inoxidable u otros materiales biológicamente compatibles. En la modalidad particular mostrada en las Figuras, el dispositivo de derivación 12 o 12a puede formarse sustancialmente de material de silicio. El dispositivo de derivación 12 o 12a también puede involucrar un sistema de bombeo activo o puede incorporar un sistema tipo mecha, para mover fluido en la dirección requerida. Las Figuras 2A-2C muestran el sistema de las Figuras 1-1C en su modo operación actualmente pretendido. Antes de implante del dispositivo de derivación 12 o 12a, puede insertar su dispositivo de vitrectomía en la cámara posterior PC y realizarse una vitrectomía para retirar cuando menos una porción de! cuerpo vitoreo de la cámara posterior PC. En forma alterna, todo o una porción del cuerpo vitreo por ser licuado. Esta licuefacción vitrea puede estar acompañada por administración intravitrea (por ejemplo inyección intravitrea) de uno más agentes que provoca licuefacción del humor vitreo. Ejemplo de sus agentes incluyen pero están limitados a; urea, derivados de urea, compuestos que tienen grupos urea, hialuronidasa y otras enzimas u otras sustancias que provoca licuefacción vitrea. Descripciones de estas y otras sustancias que provoca licuefacción vitrea, así como información de dosis y métodos asociados para administración, se encuentran en los patentes de los E.U.A. No. 5,292,509 (Hagman): 6,551 , 590 (Karageozian etal.); 6,610,292 (Karageozian y colaboradores) y 6,462,071 (Karageozian y colaboradores), la totalidad de las cuales se incorpora expresamente aquí por referencia. Como se muestra en la Figura 2a una pequeña abertura tal como una perforación de aguja se realiza en pars plana PP y _el sistema 10 de la presente invención se inserta a través de esta abertura y a través de una región de la cámara posterior PC de la cual se a retirado del cuerpo vitreo (por ejemplo por vitrectomía) o en donde el cuerpo vitreo se licuado (por ejemplo, por inyección intravitrea de un agente de licuado vitreo como se describió anteriormente). El sistema 10 se avanzan en posición en donde el extremo distante DE de la cánula 14 se ubica inmediatamente anterior a la lámina cribosa. El impulso 16 luego se avanza en la dirección distante (flecha DD) mientras que la cánula 14 se mantiene estacionaria, de esta manera empujando el dispositivo de derivación 12 o 12a fuera del extremo distante DE de la cánula 14 y provocando que el miembro de punta distante 26 del dispositivo derivación 12 o 12a penetre a través de la lámina cribosa y tejido de nervio óptico ON. El impulsor 16 se avanza hasta que se percibe resistencia debido a incidir el miembro de brida 32 del dispositivo derivación 12 o 12a con la cabeza del nervio óptico. En este punto, el miembro de derivación 12 o 12a se ha a avanzado a su sitio de implante pretendido y el impulsor 16 y la cánula 14 pueden retirarse del ojo dejando el sitio al dispositivo de derivación 12 o 12a. Dependiendo del ángulo en el cual el dispositivo de derivación 12 o 12a se avanza, sus aberturas del flujo de salida 28 pueden ubicarse en un sitio subdural dentro del cuerpo del nervio óptico ON (como se ilustra en la Figura 2B) o dentro del espacio subaracnoideo adyacente al nervio óptico ON (como se muestra en la Figura 2C). En casos en donde las aberturas del flujo de salida 26 se ubican dentro del cuerpo del nervio óptico ON (como se muestra la Figura 2B), fluido que se drena de las aberturas de salida 28 se difundirá subsecuentemente y/o se transportara a través del nervio óptico y dentro del espacio subaracnoide en donde se mezclará con fluido cerebroespinal. En instancias en donde las aberturas de flujo de salida se ubican dentro del espacio subaracnoideo, el fluido que circula fuera de las aberturas de flujo de salida 28 se mezclará con fluido cerebroespinal que reside dentro del espacio subaracnoideo. En cualquier caso, la contrapresión típica de fluido adyacente a los aberturas de flujo de salida 28 será suficiente para facilitar drenado de fluido en exceso desde el ojo y en la dirección distante (flecha DD) a través del dispositivo de derivación 12 o 12a.
La descripción anterior se dirige solamente a ciertas modalidades y ejemplos de la invención y no incluye necesariamente o menciona expresamente todos y cada una de las modalidades o ejemplos posibles de la invención que están dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.
Claims (31)
- REIVINDICACIONES 1. Método para drenado fluido de la cámara posterior del ojo de un paciente humano o veterinario, el método se caracteriza porque comprende la etapa de: A. crear un pasaje entre la cámara posterior del ojo y cualquiera de i) una ubicación dentro del nervio óptico o ii) una ubicación dentro del espacio subaracnoideo.
- 2. Un método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la etapa A se lleva a cabo al implantar una derivación tubular de manera tal que fluido del interior del ojo entra un extremo dé la derivación y el fluido saldrá del otro extremo de la derivación, ya sea i) en un sitio dentro del nervio óptico o ii) en un sitio dentro del espacio subaracnoideo.
- 3. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación comprende un tubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y cuando menos un miembro de acoplamiento de tejido formado en la derivación para impedir movimiento indeseado de la derivación después de que se ha implantado.
- 4. Un método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el miembro de acoplamiento de tejido como mínimo comprende una púa o una estructura tipo púa, que permite a la derivación ser avanzada a través del tejido en una dirección distante pero que acopla el tejido de forma tal que impida retracción subsecuente de la derivación en una dirección próxima.
- 5. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación comprende un tubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un miembro de brida formado en su extremo próximo.
- 6. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación comprende un tubo que tiene una válvula asociada, la válvula es operativa para realizar cuando menos una función de valvulaje seleccionado el grupo que consiste de a) permitir que fluye fluido fuera del ojo pero impedir que el fluido forme flujo retrógrado en el ojo y b) permitir que el fluido fuera del ojo, sólo con la presión de fluido excede una presión máxima predeterminada.
- 7. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación comprende un tubo que tiene un extremo próximo, un extremo distante y cuando menos un miembro de blindaje asociado con él, para impedir que materia extraña o células taponen el tubo.
- 8. Un método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el miembro de blindaje comprende una membrana semipermeable construida y ubicada, de manera tal que el fluido que sale el extremo distante del tubo se difunda hacia afuera a través de la membrana pero materia extraña y células no se difundan hacia dentro a través de la membrana y hacia el extremo distante del tubo.
- 9. Un método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la etapa A comprende formar una abertura en la lámina cribosa.
- 10. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación comprende un tubo que tiene una punta distante configurada para penetrar a través de tejido.
- 11. Un método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el método además comprende la realización de un procedimiento de vitrectomía antes de, concurrentemente con o después de la realización de la etapa A.
- 12. Un método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el método además comprende licuefacción de al menos una porción del humor vitreo antes de, concurrente con o después de la realización de la etapa A.
- 13. Un método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado s porque la licuefacción de al menos una porción del humor vitreo se logra al administrar al paciente una cantidad terapéuticamente efectiva de un agente que provoca licuefacción vitrea.
- 14. Un método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el agente que provoca licuefacción vitrea se elige del grupo que consiste de: o urea; derivados de urea; compuestos que tienen grupos urea; hialuronidasa; y otras enzimas que provocan licuefacción vitrea.
- 15. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la etapa A además comprende: formar una abertura en la pars plana; avanzar la derivación a la altura de la pars plana, a través de la cámara posterior del 5 ojo y dentro del nervio óptico de la lámina cribosa.
- 16. Un método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque de la derivación tiene una abertura próxima, una abertura distante y un lumen y en donde la derivación se avanza a un sitio en donde la abertura próxima se ubica a fin de recibir fluido desde la cámara posterior del ojo y su abertura 0 distante se ubica para permitir que el fluido drene dentro del nervio óptico o espacio subaracnoideo.
- 17. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación se ubica iniciaimente dentro de una cánula que tiene un extremo distante abierto y en donde la etapa A comprende: insertar la cánula en el 5 ojo; ubicar el extremo distante de la cánula adyacente a la lámina cribosa; avanzar la derivación desde la cánula en el nervio óptico; y retirar la cánula mientras que deja la derivación implantada dentro del ojo, de manera tal que la derivación del fluido de la cámara posterior del ojo, dentro de ya sea el nervio óptico o el espacio subaracnoideo.
- 18. Un método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque un impulsor se ubica en la cánula tras la derivación y en donde la etapa de avanzar la derivación desde la cánula dentro del nervio óptico comprende avanzar el impulsor a fin de empujar la derivación fuera del extremo distante abierto de la cánula.
- 19. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo de derivación se configura para extenderse a través del cuerpo vitreo, de manera tal que el humor acuoso drene a través de la derivación y dentro de cualquiera del nervio óptico o el espacio subaracnoideo.
- 20. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la derivación se configura para derivar la cámara posterior y cavidad vitrea del ojo.
- 21. Un método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el dispositivo de derivación se extiende través de un túnel subconjuntivo o subesclerótico.
- 22. Un dispositivo de derivación para drenar fluido desde la cámara posterior del ojo dentro del nervio óptico o espacio subaracnoideo, el dispositivo se caracterizan que comprende: un tubo que tienen extremo próximo, un extremo distante y un lumen que se extiende longitudinalmente pasante; un miembro de punta sustancialmente cónico en el extremo distante del tubo; una pluralidad de aberturas formadas en el miembro de punta sustancialmente cónico, para permitir que el fluido drene de lumen del tubo; y cuando menos un miembro de acoplamiento de tejido configurado para permitir que se avanza la derivación, primero el miembro de punta, dentro del tejido pero para recuperar el tejido, de manera tal que subsecuentemente impida la retracción de la derivación fuera del tejido.
- 23. Un dispositivo de derivación de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque además comprende una válvula de una vía, que permite que fluya fluido en sólo una dirección a través de lumen del tubo.
- 24. Un dispositivo de derivación de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque además comprende un miembro de blindaje que impide que materia extraña o células taponen el tubo.
- 25. Un método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el miembro de blindaje comprende una membrana semipermeable construida y ubicada de manera tal que fluido que circula por las aberturas formado en el miembro de punta se difunda hacia afuera a través de la membrana pero materia extraña y células no se difundan hacia dentro a través de la membrana y dentro de lumen del tubo.
- 26. Un dispositivo de derivación de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque además comprende un miembro de brida en el extremo próximo del tubo.
- 27. Un dispositivo de derivación de conformidad con la_ reivindicación 22, caracterizado porque se forma cuando menos parcialmente del material seleccionado el grupo que consiste: silicio; polietileno; polipropileno; policarbonato; acero inoxidable; y otro material biológicamente compatible.
- 28. Un método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el tubo se configura para extenderse a través del cuerpo vitreo, de esta manera proporcionando drenado de humor acuoso a través del cuerpo vitreo y dentro de ya sea el nervio óptico o el espacio subaracnoideo.
- 29. Un método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el tubo se configura para extenderse a través de túnel subonjuntivo o subesclerótico, de esta manera derivando la cámara posterior y la cavidad vitrea.
- 30. Un sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque en combinación con una cánula, el dispositivo de derivación se ubica inicialmente dentro de la cánula y subsecuentemente se avanza fuera de la cánula.
- 31. Un sistema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque además comprende un impulsor que se inserta dentro de la cánula para empujar el dispositivo de derivación fuera de la cánula.
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