CN104042401B - 后置式应力型青光眼引流阀 - Google Patents
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Abstract
一种后置式应力型青光眼引流阀，涉及用于眼外科的方法和装置，尤其涉及一种用于控制眼压的后置式青光眼引流置入装置，包括中空的引流管道和用于控制引流管道开闭的阀盖，引流管道的出口端设有一个可开合的罩壳，由引流板和罩壳盖组成，引流管道的出口端嵌装在引流板上，引流管道的入口端垂直于引流板的下表面，从引流板的下表面向下伸出，引流管道可由23G或25G穿刺刀在睫状体扁平部进入；罩壳盖的内侧与阀盖对应的位置，设有一弹簧加压装置；罩壳盖关闭时，弹簧加压装置在阀盖上施加压力，使用弹簧加压装置将眼压控制在正常安全的目标眼压范围内，其引流管道的内腔直径大，长度短，不易堵塞，有利于保证引流阀的安全有效，实现长效控制眼内压。
Description
技术领域
本发明涉及用于眼外科的方法和装置，尤其涉及一种用于控制眼压的后置式青光眼引流置入装置。
背景技术
青光眼是位列全球第二的不可逆性致盲性眼病，也是我国主要致盲性眼病之一。当眼压（IOP)长时间增加到高于正常压力时，产生青光眼。IOP会由于房水产生和房水排出的不平衡而增加。如果不治疗,升高的IOP对视神经和视网膜纤维造成不可逆的损害，产生视力的逐步、永久性损失。
图1是现有的前置式青光眼引流阀置入眼睛前部的示意图。在图1中，绘出了眼睛结构的晶状体110、角膜120、虹膜130、睫状体140和小梁网150。在解剖学上，眼睛的前房包括造成青光眼的结构。在前房170中的房水是由位于虹膜130下面并与晶状体110相邻的睫状体140产生的，图1的前房170中的两个箭头示出了来自睫状体140的房水，通过晶状体110之上，冲洗晶状体110和虹膜130，并通过前房170边缘的角落流出，围绕在前房圆周的小梁网150限制房水的流出量并提供产生IOP的背压。
对于难治性青光眼，目前国内外最常用的是前房管道置入式的青光眼引流阀置入术，临床大量使用的是前置式青光眼引流阀，以商品名AHMED为主要代表，前置式青光眼引流阀通过文丘里原理进行前房内液体的引流，现有的青光眼引流阀主要由一条柔韧的硅胶管161作为引流管和一个引流盘160组成，硅胶管的一端固定连接在引流盘160上。置入时，先将引流盘160置于眼外结膜下，再将硅胶管161的另一端插于前房170内，使眼内房水通过硅胶管从外口端流出后被眼外组织吸收，达到降低眼内压力目的。但是，由于现有引流阀的硅胶管161的内径通常不超过0.3mm，而文丘里管的颈部内径甚至只有数十纳米，极易因堵塞而失效。
中国发明专利申请“稳固型自疏通青光眼钉”（发明专利申请号：201210449467.5公开号：CN102908226A）公开了一种稳固型自疏通青光眼钉,包括内部具有通孔的眼钉,其特征在于：在通孔中可沿轴向滑动地安装有一个疏通部件，在疏通部件和眼钉之间安装有一个驱动疏通部件向眼钉顶部滑动的弹性部件,在疏通部件上还设有一个顶推部分,该顶推部分至少有部分位于眼钉顶部并露出在通孔外，眼钉外表面还具有外螺纹，并配套的设有一个内部具有内螺纹的膨胀螺钉，眼钉外表面的外螺纹与膨胀螺钉配合。该发明利用眼睑的动作推动疏通部件的顶推部分，推动疏通部件在细微的通孔中滑动，有效地避免了通孔堵塞，使眼内过多的液体能够不断被引流到眼外,从而可控地降低眼压。
现有的引流阀都是在眼前房或少部分的晶体前的后房置入管道，管道材质均为医用硅橡胶材料，对眼内压尚不能相对定量的控制，临床并发症也较多，特别是导致角膜病变以至失代偿等严重并发症。
经PCT申请进入中国的中国发明专利申请“节能型青光眼引流设备”（中国发明专利申请号：201080041968.9公开号：CN102497843A）公开了一种青光眼引流设备,该设备具有配置成位于眼睛前房和引流位置之间的有源阀门、耦合到该有源阀门的电源及耦合到电源的控制器。第一压力传感器与前房液体相通，第二压力传感器位于引流位置中,而第三压力传感器定位成远离第一和第二压力传感器。控制器在一时间周期内读取第一、第二和第三压力传感器一次,并调节所述有源阀门，以控制眼压。但是，该发明的引流装置结构非常复杂，需要高度精密的加工制造技术和复杂的传感控制技术，这必然导致其造价高昂。
发明内容
本发明的目的是提供一种后置式应力型青光眼引流阀，可以经玻璃体通道引流眼内液体，实现长效控制眼内压。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：
一种后置式应力型青光眼引流阀，包括中空的引流管道和用于控制引流管道开闭的阀盖，其特征在于：
所述的引流管道的出口端设有一个可开合的罩壳，所述罩壳由引流板和罩壳盖组成，所述引流板的上表面设有从引流管道的出口端通向引流板边缘的导流槽；
所述的引流管道的出口端嵌装在引流板上，引流管道的入口端垂直于引流板的下表面，从引流板的下表面向下伸出；
所述的阀盖置于所述的罩壳内，通过铰链连接固定在所述引流管道的出口端；当阀盖闭合时，引流管道的出口成水密闭合状态；
所述的罩壳盖为弧形弯曲拱顶状，在弧形罩壳盖的内侧与阀盖对应的位置，设有一弹簧加压装置；当罩壳盖关闭时，所述的弹簧加压装置在阀盖上施加压力，控制眼压在正常安全的目标眼压范围内。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一种较佳的技术方案，其特征在于所述引流管道的内腔直径为0.5-0.6mm，与25G或23G微创玻璃体手术中使用的穿刺刀直径一致，引流管道的长度3-5mm。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一种更好的技术方案，其特征在于所述的引流板的边缘设有至少两个缝合固定孔。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的另一种更好的技术方案，其特征在于所述的罩壳盖与引流板之间采用卡扣式铰链连接，所述的罩壳盖可自如开启闭合。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一种改进的技术方案，其特征在于所述的弹簧加压装置为化学稳定性好的金属或弹性医用高分子材料制成的片状弹簧。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的另一种改进的技术方案，其特征在于所述的弹簧加压装置为化学稳定性好的金属或弹性医用高分子材料制成的螺旋弹簧。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一种进一步改进的技术方案，其特征在于所述的引流管道、阀盖和/或罩壳采用生物相容性良好的医用金属材料制成。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的另一种进一步改进的技术方案，其特征在于所述的引流管道、阀盖和/或罩壳采用生物相容性良好的医用丙烯酸树脂材料制成。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一种优选的技术方案，其特征在于所述的弹簧加压装置在阀盖上施加的压力N，等于阀盖在目标眼压Ps下承受的眼内液体压力Fs，其中，N为弹簧加压装置在阀盖上施加的压力，目标眼压Ps=12-14mmHg，Fs=Ps*A为目标眼压Ps下眼内液体在阀盖受力面积上产生的压力，A为阀盖受眼内液体压力的面积。
本发明的有益效果是：
1、本发明的后置式应力型青光眼引流阀，可以经玻璃体全切除术后在睫状体扁平部置入，实现经玻璃体通道引流眼内液体以长效控制眼内压，从而有效控制因眼压的增高而导致的视神经和视功能的损害。
2、本发明的后置式应力型青光眼引流阀，使用弹簧加压装置将眼压控制在正常安全的目标眼压范围内，其引流管道的内腔直径大，长度短，不易堵塞，有利于保证引流阀的安全有效。
3、本发明的后置式应力型青光眼引流阀，采用卡扣式可自如开合的壳罩，结构简单，置入和更换操作方便，便于引流管道和阀盖的冲洗。
附图说明
图1是现有的前置式青光眼引流阀置入眼睛前部的示意图；
图2是本发明的后置式应力型青光眼引流阀的结构主视图；
图3是本发明的后置式应力型青光眼引流阀的结构右视图；
图4是本发明的后置式应力型青光眼引流阀的外部结构立体图；
图5是本发明的后置式应力型青光眼引流阀的引流管道和阀盖结构主视图；
图6是引流管道和阀盖连接结构示意图；
图7是阀盖打开状态的引流管道和阀盖结构立体图；
图8是罩壳打开状态的罩壳、阀盖和弹簧加压装置结构示意图；
图9是本发明的后置式应力型青光眼引流阀在罩壳和阀盖打开状态的结构立体图；
图10是本发明的后置式应力型青光眼引流阀的分解结构立体图；
图11是本发明的后置式应力型青光眼引流阀眼压控制原理的示意图；
图12是本发明的后置式应力型青光眼引流阀置入眼睛后部的示意图。
图中，100-眼球，110-晶状体，120-角膜，130-虹膜，140-睫状体，150-小梁网，160-引流盘，161-硅胶管，170-前房，180-后房，200-青光眼引流阀，210-引流管道，220-阀盖，230-罩壳，231-引流板，232-罩壳盖，233-导流槽，234-缝合固定孔，235-卡扣连接结构，240-弹簧加压装置。
具体实施方式
为了能更好地理解本发明的上述技术方案，下面结合附图和实施例进行进一步地详细描述。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一个实施例如图2-4图所示，包括中空的引流管道210和用于控制引流管道开闭的阀盖220，其特征在于：
所述的引流管道210嵌装在一可开合的罩壳230上，罩壳230由引流板231和罩壳盖232组成，引流板231的表面设有从引流管道210的出口端通向引流板231边缘的导流槽235，参见图8和图9。
引流管道210的出口端嵌装在引流板231上，引流管道210的入口端垂直于引流板231的下表面，从引流板231的下表面向下伸出。引流管道210的入口端可通过置入手术穿入眼球100内，形成眼内液体的引流通道。引流管道210的出口端嵌装在引流板231上之前的状态如图10的分解结构立体图所示，嵌装之后的状态如图2和图9所示。
阀盖220置于罩壳230内，通过铰链连接固定在引流管道210的出口端，参见图6和图7；当阀盖闭合时，引流管道210的出口成水密闭合状态，参见图5。
罩壳盖232为弧形弯曲拱顶状，在弧形罩壳盖232的内侧与阀盖220对应的位置，设有一弹簧加压装置240，参见图8、9和10；当罩壳盖232关闭时，弹簧加压装置240在阀盖220上施加压力，控制眼压在正常安全的目标眼压范围内，参见图2。
根据本发明的后置式应力型青光眼引流阀的一个实施例，引流管道210的内腔直径为0.5mm，与25G微创玻璃体手术中使用的穿刺刀直径一致；根据本发明的后置式应力型青光眼引流阀的另一个实施例，引流管道210的内腔直径为0.6mm，与23G微创玻璃体手术中使用的穿刺刀直径一致；引流管道的长度根据穿刺部位的厚度确定，通常为3-5mm，优选的引流管道的长度为4mm。本发明的后置式应力型青光眼引流阀的置入手术从设计上需切开结膜，做梯型结膜瓣,可以使用25G或23G微创玻璃体手术中使用的穿刺刀，阀门管道通过睫状体平坦部直接穿刺引入，阀门置入后缝合固定于巩膜壁,然后将梯形结膜瓣覆盖与该阀门装置表面并缝合结膜.置入的位置如图12所示。
在图3、图4和图8-10所示的本发明的后置式应力型青光眼引流阀的实施例中，引流板31的两侧边缘各设有一个缝合固定孔234，用于将本发明的引流阀缝合固定于巩膜壁上。
在图8所示的本发明的后置式应力型青光眼引流阀的实施例中，罩壳盖232通过卡扣连接结构235连接到引流板231上，罩壳盖232可自如开启闭合。
本发明的后置式应力型青光眼引流阀的引流管道210、阀盖220和/或罩壳230可以采用生物相容性良好的医用金属材料制成，例如，医用不锈钢或钛合金，也可以采用生物相容性良好的医用丙烯酸树脂（PMMA）材料制成。例如，采用PMMA制作的罩壳230，具有良好的透明度，不仅便于观察引流阀的工作状态，也可以更加方便地对弹簧加压装置240的应力控制精确度应用材料力学原理进行精确计算和调整。
根据本发明的后置式应力型青光眼引流阀的通过弹簧加压装置240在阀盖上施加的压力N控制眼压，弹簧加压装置240可以选择化学稳定性好的金属或弹性医用高分子材料制成的片状弹簧，参见图2和图10。弹簧加压装置240也可以选择化学稳定性好的金属或弹性医用高分子材料制成的螺旋弹簧，参见图8和图9。弹簧加压装置240在阀盖上施加的压力N可根据制作弹簧的金属或弹性医用高分子材料的弹力系数和弹簧的形状、尺寸做精确的计算确定，弹簧加压装置240在阀盖上施加的压力N，应等于阀盖在目标眼压Ps下承受的眼内液体压力Fs，参见图11。N为弹簧加压装置在阀盖上施加的压力，图中用实线箭头表示；F=P*A为实际眼压P在阀盖受力面积上产生的压力，图中用虚线箭头表示；A为阀盖受眼内液体压力的面积，目标眼压Ps=12-14mmHg，目标眼压Ps下眼内液体在阀盖受力面积上产生的压力Fs=Ps*A。当实际眼压P大于目标眼压Ps时，阀盖承受的眼内液体压力F大于N，阀盖开启，眼内液体流出使实际眼压P下降；当实际眼压P下降至目标眼压Ps时，阀盖在弹簧加压装置240施加的压力N的作用下闭合，从而控制实际眼压保持在目标眼压12-14mmHg的范围。
本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明的技术方案，而并非用作为对本发明的限定，任何基于本发明的实质精神对以上所述实施例所作的变化、变型，都将落在本发明的权利要求的保护范围内。
Claims (9)
1.一种后置式应力型青光眼引流阀，包括中空的引流管道和用于控制引流管道开闭的阀盖，其特征在于：
所述的引流管道的出口端设有一个可开合的罩壳，所述罩壳由引流板和罩壳盖组成，所述引流板的上表面设有从引流管道的出口端通向引流板边缘的导流槽；
所述的引流管道的出口端嵌装在引流板上，引流管道的入口端垂直于引流板的下表面，从引流板的下表面向下伸出；
所述的阀盖置于所述的罩壳内，通过铰链连接固定在所述引流管道的出口端；当阀盖闭合时，引流管道的出口成水密闭合状态；
所述的罩壳盖为弧形弯曲拱顶状，在弧形罩壳盖的内侧与阀盖对应的位置，设有一弹簧加压装置；当罩壳盖关闭时，所述的弹簧加压装置在阀盖上施加压力，控制眼压在正常安全的目标眼压范围内。
2.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述引流管道的内腔直径为0.5-0.6mm，与25G或23G微创玻璃体手术中使用的穿刺刀直径一致，引流管道的长度3-5mm。
3.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的引流板的边缘设有至少两个缝合固定孔。
4.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的罩壳盖与引流板之间采用卡扣式铰链连接，所述的罩壳盖可自如开启闭合。
5.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的弹簧加压装置为化学稳定性好的金属或弹性医用高分子材料制成的片状弹簧。
6.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的弹簧加压装置为化学稳定性好的金属或弹性医用高分子材料制成的螺旋弹簧。
7.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的引流管道、阀盖和/或罩壳采用生物相容性良好的医用金属材料制成。
8.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的引流管道、阀盖和/或罩壳采用生物相容性良好的医用丙烯酸树脂材料制成。
9.根据权利要求1所述的后置式应力型青光眼引流阀，其特征在于所述的弹簧加压装置在阀盖上施加的压力N，等于阀盖在目标眼压Ps下承受的眼内液体压力Fs，其中，N为弹簧加压装置在阀盖上施加的压力，目标眼压Ps=12-14mmHg，Fs=Ps*A为目标眼压Ps下眼内液体在阀盖受力面积上产生的压力，A为阀盖受眼内液体压力的面积。
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