MXPA04010767A

MXPA04010767A - Empacado para esterilizacion.

Info

Publication number: MXPA04010767A
Application number: MXPA04010767A
Authority: MX
Inventors: Wu Su-Syin
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2003-10-31
Filing date: 2004-10-29
Publication date: 2005-07-05
Also published as: US20050092636A1; AU2004224906A1; CN1648011A; KR20050041984A; EP1529539A1; RU2004131603A; JP2005132495A; BRPI0404780A; CA2486291A1; TW200524564A

Abstract

Se proporciona un empaque de esterilizacion que encierra a un dispositivo durante un procedimiento de esterilizacion y almacena al dispositivo en forma esteril posteriormente; el empaque comprende un pelicula de barrera la cual define un espacio interior y sella el espacio interior impidiendo la entrada de microorganismo contaminantes; por lo menos una porcion de la pelicula de barrera se forma de un material semipermeable el cual es permeable a gases esterilizantes e impermeable a microorganismo contaminantes; por lo menos una porcion de la superficie exterior de la pelicula de barrera tiene sobre la misma un material mejorador de friccion.

Description

EMPACADO PARA ESTERILIZACION ANTECEDENTES DE LA INVENCION 5 Esta solicitud se relaciona con el empacado para artículos durante un procedimiento de esterilización y de manera más específica con tal empacado, el cual realiza un mejoramiento de fricción. Antes de la esterilización, los instrumentos médicos u otros dispositivos los cuales deben ser esterilizados típicamente se colocan en 10 empaques los cuales protegen la esterilidad del dispositivo después de la esterilización y al mismo tiempo permite que se lleve a cabo el procedimiento de esterilización del dispositivo. Un sistema de empaque popular utiliza dos capas de película, una película formada de un laminado de poliolefina transparente y un 15 poliéster, y otra formada de una película semipermeable talj;amo T EK^R -r-— --(polietileno uñido por hilado) o papel grado médico. Un sello periférico, por ejemplo con adhesivo o que se une por fusión, une las dos películas juntas y define un espacio interior entre ellas el cual recibe al dispositivo que se va a esterilizar. La capa de TYVEKMR es permeable a gases esterilizantes tales 20 como peróxido de hidrógeno en fase de vapor, ozono, óxido de etileno y vapor, aunque es impermeable a microorganismos potencial mente contaminantes. De manera similar, la capa de papel de grado médico es permeable a gases esterilizantes tales como óxido de etileno, ozono y vapor, aunque impermeable a microorganismos potencialmente contaminantes. Tales empaques son baratos y funcionan de manera muy eficiente para permitir la esterilización de lo dispositivos y para proteger la esterilidad de aquellos dispositivos después de que ha finalizado el procedimiento de esterilización. Estos empaques y empaques similares son notablemente difíciles de apilar dado que los materiales a partir de los cuales se forman tienen coeficientes de fricción más bien bajos. La presente invención resuelve esta limitación sin perjudicar la capacidad del empaque para ser utilizado en una diversidad de procedimientos de esterilización (es decir, por vapor, peróxido de hidrógeno en fase de vapor y óxido de etileno) sin que se perjudique la capacidad del vapor esterilizante para penetrar al empaque y llevar a cabo la esterilización del dispositivo.

Se proporciona un empaque de esterilización de acuerdo con la presente invención para encerrar un dispositivo durante un procedimiento de esterilización y almacenar el dispositivo en forma estéril posteriormente. El empaque comprende una película de barrera que define un espacio interior y que sella el espacio interior impidiendo la entrada de microorganismos contaminantes. Por lo menos una porción de la película de barrera se forma de un material semipermeable el cual es permeable a gases esterilizantes e impermeable a microorganismos contaminantes. Por lo menos una porción de una superficie exterior del empaque presenta sobre el mismo un material mejorador de fricción. Preferiblemente, la película de barrera es flexible. En una modalidad preferida del empaque de esterilización, la película de barrera se forma de dos paneles de película separados, unidos por sellado. Preferiblemente, ambos paneles de película tienen material mejorador de fricción sobre los mismos. Preferiblemente, por lo menos uno de los paneles de película consiste de un material semipermeable, una porción del cual tiene un material mejorador de fricción sobre el mismo. El empaque está diseñado principalmente para contener un instrumento médico. Preferiblemente, el material mejorador de fricción comprende un elastómero, tal como por ejemplo silicona. Una porción del material semipermeable puede tener el material mejorador de fricción sobre el mismo. Preferiblemente, se aplica en un patrón.-—,-- - — que deja una porción déf material semipermeable descubierto por el material mejorador de fricción. De manera más preferible, el patrón se distribuye uniformemente sobre el material semipermeable o de manera más preferible, sobre la totalidad de la película de barrera y de esta manera proporciona una buena resistencia al resbalamiento sobre su superficie y al mismo tiempo no impide la permeación de gases esterilizantes a través del mismo. Preferiblemente, la porción del material semipermeable no cubierto por el material mejorador de fricción es mayor de 25 por ciento. Se puede formar una porción de la película de barrera de un material impermeable que es impermeable a gases esterilizantes y microorganismos contaminantes, y el material mejorador de fricción se puede localizar sobre el material impermeable. El espacio interior puede estar definido por el plegado de la película de barrera, especialmente cuando la película de barrera comprende una envoltura CSR.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de un empaque de esterilización de acuerdo con la presente invención; la figura 2 es una vista detallada del material mejorador de fricción sobre una superficie del empaque de la figura 1 ; la figura 4 es una vista en planta superior del empaque de la figura 3, que se muestra plegado.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La figura 1 muestra una bolsa o receptáculo 10, de acuerdo con la presente invención. La bolsa comprende una primera capa 12 semipermeable formada de TYVEK R, polietileno unido por hilado o papel grado médico y una segunda capa formada de poliolefina transparente laminada y poliéster 14. La película 12 semipermeable y la película 14 transparente se unen a lo largo del sello 16 periférico formado con un adhesivo. El sello se puede formar alternativamente con unión por fundido o cualquier otra metodología de sellado apropiada. Se recibe un instrumento 18 dentro del espacio 20 interior que se forma entre la capa 12 semipermeable y la capa 14 transparente. Regresando también a la figura 2, el material 22 mejorador de fricción se puede ver sobre una superficie 23 exterior de la capa 14 transparente. Se coloca un patrón similar de mejoramientos 22 de fricción sobre Ja superficie -exterior (no'mostrada) de la película semipermeable tal como TyvekMR o papel 12 de grado médico. El material 22 mejorador de fricción se coloca en un patrón el cual no interfiere con la permeabilidad de la capa 12 semipermeable para esterilizar gases, ni tampoco por su superposición se perjudica la visibilidad del instrumento 18 a través de la capa 14 transparente. Aunque se muestra un patrón particular, también se pueden utilizar otros patrones, regulares o irregulares.

El material 22 mejorador de fricción tiene un coeficiente de fricción estática significativamente mayor que el de la capa 14 transparente subyacente y de la capa 12 semipermeable. El coeficiente estático preferido es de por lo menos 0.2, de manera más preferible 0.3 y superior. Los materiales adecuados incluyen elastómeros poliméricos de tipos termoplásticos o termoendurecibles, plásticos y materiales cerámicos o metales potenciales. El material se debe seleccionar en base en su compatibilidad con técnicas de esterilización tradicionales así como en base en su coeficiente de fricción estática. El material 22 se pude aplicar por impresión, por ejemplo, por serigrafía, grabado o métodos flexográficos, de manera que se pueden supervisar y controlar el espesor de la deposición y el patrón de impresión. También se pueden utilizar otros métodos de recubrimiento tradicionales tales como recubrimiento por aspersión o calandrado en la medida en que el recubrimiento se pueda aplicar en un patrón especificado. Antes de la impresión, el material 22 jTiejorador -decr fricción se pued ¾isólvéf ó suspender en agua o solvente. Una forma particularmente útil de material 22 mejorador de fricción es silicona, tal como polidimetilsiloxano o polidifenilmetilsiloxano y sus derivados, los cuales se pueden suspender en un solvente o solución acuosa y se pueden imprimir sobre una película 12 semipermeable y/o sobre una capa 14 transparente. Se prefiere particularmente silicona dado que resiste el calor del vapor, y la mayor parte de los grados no interfieren y no son perjudicados por el peróxido de hidrógeno o el óxido de etileno. También se puede seleccionar la silicona con un coeficiente de fricción estático muy elevado. La invención no se limita a una construcción de bolsa particular alguna. Por ejemplo, se pueden elaborar ambas capas de un material 5 semipermeable, tal como TYVEKMR, papel grado médico o materiales no tejidos con propiedades de filtración bacteriana, tales como envolturas CSR. Una envoltura CSR típicamente se forma de un polipropileno no tejido de capas únicas o laminadas, tales como SMS (unida por hilado-fundida por hilado-unida por hilado) y es permeable para esterilizar vapores aunque es 10 impermeable para microorganismos potencialmente contaminantes. De manera alternativa, ambas capas se pueden elaborar de un material no permeable con una o más ventanas de material semipermeable que se proporcionan para permitir la penetración de gases esterilizantes. Las capas se pueden separar antes de que se aplique el sello 16 o puede ser una pieza transparente. Si la bolsa 10 se forma con ventanas de material semipermeable, el material 22 mejorador de fricción se puede aplicar a las 0 partes remanentes del empaque sin que se aplique a las ventanas. Las figuras 3 y 4 ilustran una forma alternativa de empacado. El instrumento 18 se envuelve en una hoja o en hojas múltiples de envoltura 24 CSR (espacio de suministro central). Una configuración 30 plegada, como se muestra en la figura 4, se mantiene junta por cinta o por bandas adherentes 26. La cinta o banda adherente 26 puede estar impresa con tinta indicadora química que cambia de color después de la exposición a los gases esterilizantes. El material 28 mejorador de fricción se recubre sobre la envoltura 24 CSR en un patrón para permitir la penetración de gases esterilizantes a través de la envoltura 24 CSR y aún así permitir mejoramiento de fricción del empaque 30 envuelto. La envoltura CSR típicamente se forma de un polipropileno no tejido de capas únicas o laminadas, tales como SMS (unida por hilado-soplada por fundido-unida por hilado) y es permeable a vapores esterilizantes aunque impermeable a microorganismos potencialmente contaminantes. Se utiliza para envolver bandejas de esterilización y también para envolver instrumentos individuales para esterilización durante un procedimiento de esterilización. La envoltura 24 CSR de la presente invención presenta un material 28 mejorador de fricción de manera que cuando, se -envuelve -alrededor del instrumentó 18 para formar el empaque 30, el empaque 30 tiene resistencia al resbalamiento por el material 28 mejorador de fricción. El material 28 mejorador de fricción únicamente necesita ser aplicado a un lado de la envoltura 24 de CSR, ése lado el cual estará en el exterior del empaque 30 terminado. Se puede utilizar cualquier patrón y no necesita ser regular, pero se puede aplicar de manera tal que no impida la permeabilidad de la envoltura 24 CSR a los gases de esterilización y que no interfiera con la adhesión de la cinta o de la banda adherente 26.

La invención ahora ha sido descrita por completo, y será evidente para una persona habitualmente experta en la técnica que se pueden realizar muchos cambios a la misma sin apartarse del espíritu o alcance de la invención como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un empaque de esterilización para encerrar un dispositivo durante un procedimiento de esterilización y almacenar el dispositivo en forma estéril posteriormente, el empaque comprende: una película de barrera que define un espacio interior; la película de barrera sella el espacio interior impidiendo la entrada de microorganismos contaminantes; por lo menos una porción de la película de barrera se forma de un material semipermeable el cual es permeable a los gases esterilizantes e impermeable a microorganismos contaminantes; y por lo menos una porción de la superficie exterior del empaque tiene sobre el mismo un material mejorador de fricción. 2 - El empaque de esterilización de conformidad con la 3 - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la película de barrera se forma de dos paneles de película separados que se unen por sellado por un sello periférico. 4.- El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque ambos paneles de película tienen el material mejorador de fricción sobre los mismos. 5 - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque por lo menos uno de los paneles de película consiste de un material semipermeable, una porción del cual tiene un material mejorador de fricción sobre el mismo. 6.- El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque contiene un instrumento médico. 7 - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el material mejorador de fricción comprende un elastómero. 8 - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el elastómero comprende silicona. 9 - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque una porción del materia^ reivindicación 1 , caracterizado además porque el material mejorador de fricción está sobre el material semipermeable en un patrón que deja una porción del material semipermeable descubierta por el material mejorador de fricción. 11. - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el patrón se distribuye uniformemente sobre el material semipermeable. 12. - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el patrón se distribuye uniformemente sobre la película de barrera. 13. - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque la porción del material semipermeable descubierta por el material mejorador de fricción es mayor de 25 por ciento. 14. - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque se define un espacio interior por el plegado de la película de barrera. 15. - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la película de barrera. romprende una envoltura CSR ~ ~ " 16. - El empaque de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque una porción de la película de barrera se forma de un material impermeable el cual es impermeable a los gases esterilizantes y a los microorganismos contaminantes, y el material mejorador de fricción se localiza sobre el material impermeable.