MXPA04002759A - METODOS Y APARATOS PARA GARANTIZAR LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION DE FáRMACOS Y DE LOS PRODUCTOS Y EQUIPOS MEDICOS. - Google Patents

Abstract

La presente invencion provee aparatos y metodos para marcar componentes, suministros y equipos de dispositivos para la administracion de farmacos y otros sistemas medicos con informacion de garantia de calidad; la invencion provee tambien aparatos y metodos para explorar el tiempo de uso de tales componentes, suministros y equipos y varios aparatos y metodos para evitar el uso o reuso de componentes, suministros y equipos manchados, reutilizados o no reconocidos; se describen marcadores de garantia de calidad (QAM) que almacenan informacion referente a la identidad y al fabricante de componentes, suministros y equipos desechables; la invencion utiliza varias modalidades de QAM tales como, entre otros, codigos de barras 1-D y 2-D, simbologias 1-D y 2-D, hologramas, texto escrito, dispositivos de identificacion de radiofrecuencia (RFID), tarjetas inteligentes con microcircuitos integrados y EEPROM.

Description

METODOS Y APARATOS PARA ASEGURAR CALIDAD Y SEGURIDAD DE ADMINISTRACION DE FARMACOS Y PRODUCTOS Y EQUIPOS MEDICOS Esta solicitud reclama prioridad de conformidad con 35 U.S.C. §119(e) a la solicitud de patente de E.U.A. Número de serie 60/324,043, presentada el 24 de septiembre, 2001 e incorporada a la presente en su totalidad como referencia.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere de manera general a sistemas y métodos para codificar información relacionada con suministros, componentes y equipos médicos y para detectar, entre otras cosas, el uso y reuso de esos artículos a manera de asegurar calidad y seguridad de los mismos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Muchos procedimientos médicos, tales como la administración de fármacos (por ejemplo, fármacos sedantes y analgésicos) son tareas de seguridad importantes con la salud del paciente en juego. El margen de error en la administración de dichos fármacos puede ser pequeño debido a la estrecha escala entre una dosis correcta y una sobredosis. El daño al paciente e incluso la muerte, pueden ser consecuencias de este pequeño margen de error. Por lo tanto, es importante la identificación y certificación del origen y fabricante de componentes, suministros, equipos médicos y similares, y la identificación de los fármacos que serán administrados a un paciente. Esta identificación y certificación mejora la seguridad del paciente al asegurar la calidad de farmacéuticos y mejora la calidad de productos desechables de un solo uso para el paciente al garantizar criterios tales como esterilidad, calibración, y tolerancia de fabricación. También son importantes medios para evitar que componentes, suministros y equipos médicos contaminados ya utilizados para la administración de fármacos a un paciente, sean posteriormente reutilizados con otro paciente. La contaminación cruzada entre pacientes es una preocupación debido a enfermedades infecciosas ocasionadas por patógenos transportados por sangre, tales como el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y hepatitis B y C y por patógenos respiratorios tales como tuberculosis resistente a fármacos múltiples. La infección con cualquiera de estos patógenos puede ser letal y el reuso de suministros, componentes y equipos médicos contaminados, entre diferentes pacientes tiene un riesgo concurrente de dicha infección. Además, la contaminación de ciertos farmacéuticos ha ocasionado casos fatales de septicemia debido a que estos compuestos sustentan el crecimiento de bacterias. En un intento por prevenir la contaminación cruzada, con frecuencia el equipo, componentes y suministros médicos contaminados son esterilizados antes de reuso con un paciente diferente. Sin embargo, estudios recientes indican que la esterilización de muchos productos médicos, especialmente por ejemplo, aquellos que tienen válvulas, mecanismos complejos, o lúmenes estrechos y largos (por ejemplo, trocares laparoscópicos, pinzas para biopsia endoscópica, y fibroscopios), pueden no ser completamente efectivos. Una forma alternativa para evitar la contaminación cruzada es a través de componentes y suministros médicos para uso en un solo paciente (desechables). Los componentes y suministros médicos desechables generalmente no evitan la contaminación cruzada si son reutilizados. Por lo tanto, persisten las inquietudes en cuanto al reuso deliberado y no intencional de componentes y suministros médicos desechables contaminados. También existe una inquietud más allá de la contaminación cruzada del paciente con la esterilización y/o reuso no autorizado de componentes y suministros médicos desechables que no están diseñados o validados para ser esterilizados o para tener una larga vida de servicio o de producto. Los artículos que por fuera y superficialmente se parecen a un componente o suministro de un dispositivo o sistema médico que tiene la forma adecuada, ajuste y función que serán utilizados con el dispositivo o sistema, pueden ser de hecho productos no certificados que de otra forma no serían fabricados de acuerdo con especificaciones de diseño originales. En muchas circunstancias en donde la calidad y confiabilidad del rendimiento son una misión crítica, los clientes u otros usuarios pueden no ser capaces de discernir la diferencia entre componentes, suministros, partes y equipos no certificados y genuinos. Por ejemplo, el uso adecuado de un dispositivo o sistema para infusión o administración de fármacos requiere el conocimiento, por ejemplo de la concentración de fármaco, espacio inactivo o volumen interno en el conducto de suministro de fármaco y cassette de bomba de fármaco, y superficies de compresión y conductos calibrados (con el fin de generar un control volumétrico preciso de la velocidad de suministro de fármaco). Esta información puede desconocerse o estar fuera de las especificaciones para versiones no certificadas de componentes, suministros y equipos de dispositivos y sistemas para suministro de fármacos. Si los componentes, suministros y equipos médicos fueran "inteligentes", se podría automatizar la detección de la presencia o ausencia de componentes, suministros y equipos médicos certificados y su condición de uso. La automatización también puede liberar a los médicos de la tarea pesada y carga de memoria para certificar productos y puede incrementar la seguridad del paciente al asegurar que todos los componentes, suministros y equipos necesarios están presentes y cuando sea conveniente, sin utilizar, antes de la iniciación de un procedimiento médico. Además, a pesar de los esfuerzos para asegurar la mejor calidad de fabricantes, los productos contaminados o defectuosos algunas veces llegan al mercado. Las retiradas de productos resultantes u otras medidas tomadas para manejar productos defectuosos pueden ser una tarea costosa para los fabricantes. Sería conveniente un sistema de identificación por etiquetas que facilite la localización y remoción potencialmente de cada producto retirado. Como una medida de seguridad añadida, sería benéfico si el número de lote e identificadores únicos de los productos retirados pudiera ser programado en dispositivos o sistemas de suministro asociados, tales como máquinas de sedación y analgesia, o en sitios de surtido como farmacias, almacenes o cuartos de suministro o una base de datos centralizada de modo que cualquier producto, tal como un frasco de fármaco contaminado que pase por una retirada, pueda ser identificado y rechazado. Una tarjeta inteligente o tarjeta de chip puede comprender por lo menos un chip de circuito integrado (memoria o microprocesador) el cual puede estar encerrado en una pieza de plástico. El plástico puede ser de formato similar a una tarjeta de crédito. La transferencia de datos de chip del circuito integrado a un lector puede ser a través de contactos chapeados en oro o sin contactos (tal como por ejemplo, a través de radiofrecuencias utilizadas en chips de RFID). Algunas tarjetas inteligentes también pueden incorporar bandas magnéticas y/o códigos de barras como características opcionales. Las tarjetas inteligentes pueden ser clasificadas como de solo memoria, de valor almacenado, de débito o a base de microprocesador. Las tarjetas inteligentes de funciones múltiples hacen uso de capacidad de almacenamiento y/o procesamiento disponible en tarjetas inteligentes para implementar funciones adicionales, tales como identificación y almacenamiento de datos de salud. La función de una tarjeta inteligente se deriva principalmente de su IC y los datos y soporte lógico inalterado almacenados en el IC.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención provee soluciones a las inquietudes anteriores sobre calidad y seguridad al presentar, por ejemplo, diversos dispositivos y métodos para marcar los componentes, suministros y equipos desechables de dispositivos y sistemas para administración de fármacos con información de garantía de calidad, diversos dispositivos y métodos para rastrear tiempo desde la exposición potencial a organismos portados por aire, y diversos dispositivos y métodos para prevenir el uso o reuso de componentes, suministros y equipos contaminados, retirados o no reconocidos. La invención puede aplicarse a dispositivos independientes para suministro de fármacos tales como una bomba de infusión independiente o autónoma así como sistemas para suministro de fármacos que pueden estar integrados con monitores de salud del paciente y otros subsistemas. La invención también se aplica ampliamente a dispositivos y sistemas médicos que utilizan componentes, suministros y equipos desechables y algunos reutilizables. La información con respecto a la identidad y fabricante de componentes, suministros y equipos desechables y el fármaco que será administrado, puede estar codificada en módulos o marcadores de garantía de calidad (QAM) provistos con los componentes, suministros y equipos. Se pueden utilizar diversas modalidades de marcadores, tales como por ejemplo, códigos de barra 1-D y 2-D, simbologías en 1-D y 2-D, hologramas, texto escrito, dispositivos de identificación de radiofrecuencia RFID, tarjetas inteligentes de chip integrado, y marcadores de tipo EEPROM. La información codificada en QAM puede estar encriptada para seguridad y puede incluir un medio de identificación único para cada componente, suministro o parte médico marcado individual. Toda esa información es detectada por un dispositivo lector (que puede ser un lector, escudriñador, o máquina formadora de imágenes, entre otros dispositivos) y se presenta a un controlador electrónico de un dispositivo o sistema para administración de fármacos para evaluación y/o comparación con datos de producto y datos de seguridad almacenados en memoria o accesibles a través del controlador electrónico. La interpretación o traducción de datos codificados en los marcadores se puede realizar en un lector, en un controlador del dispositivo o sistema para administración de fármacos o en un sitio remoto operablemente conectado a un controlador de un dispositivo o sistema para administración de fármacos. Solamente cuando se indica que la información codificada en un QAM de producto es válida para un controlador, el producto será aceptado para uso con el dispositivo o sistema. Para evitar el reuso inseguro de componentes, suministros y equipos desechables de un dispositivo o sistema para administración de fármacos, la presente invención presenta sistemas para la detección y rechazo de componentes, suministros y equipos utilizados. Los componentes, suministros y equipos no utilizados son modificados después de su primer uso con un dispositivo o sistema para administración de fármacos. Se presentan detectores los cuales detectan la presencia o ausencia de dicha modificación. Un controlador electrónico del dispositivo o sistema solamente aceptará un componente o suministro y permitirá la administración con éste unido al dispositivo o sistema, si una señal de los detectores de reuso indica la ausencia de una modificación de uso.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es un diagrama esquemático de una modalidad particular de la presente invención; la figura 2 es una vista elevada de una modalidad de la invención en la cual los QAM están colocados dentro de un campo de lectura común; la figura 3 es una vista elevada de una modalidad de la presente invención en la cual los QAM están colocados dentro de un campo de lectura común y vertical; la figura 4 es una vista elevada de una modalidad de la presente invención en la cual un producto tiene un QAM de código de barras 1 D y el otro producto tiene un QAM de código de barras 2D los cuales están colocados dentro de un campo de lectura común; la figura 5 es una vista elevada de una modalidad de la presente invención en la cual el QAM del frasco es una etiqueta de identificación de radiofrecuencia y el QAM de cassette es un código de barras; la figura 6 es una vista elevada de una modalidad de la presente invención en la cual el QAM de frasco y el QAM de cassette son ambos hologramas; la figura 7 es una vista elevada de una modalidad de un dispositivo de indicación de reuso de cassette de acuerdo con la presente invención; la figura 8 es una vista elevada de una modalidad alternativa de un medio de indicación de reuso de cassette de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente Invención comprende aparatos y métodos que mejoran la garantía de calidad, evitan el uso incorrecto, y facilitan la retirada, rastreo o medidas similares de producto tomadas con respecto a productos médicos. Esta descripción de la invención se enfocará en aquellos aparatos, dispositivos y métodos aplicables a administración de fármacos, pero aplican ampliamente a otros productos y equipos médicos en otros campos médicos tales como por ejemplo, cartuchos y equipos de diálisis, y equipos de diagnóstico. La figura 1 muestra el flujo de datos entre los diversos elementos de una modalidad de la presente invención. Se proveen módulos o marcadores de garantía de calidad (QAM) con componentes, suministros y equipos desechables de componentes o suministros del dispositivo o sistema 10 para administración de fármacos. De preferencia, QAM codifican información en cuanto al origen e identificación del componente, suministro o equipo, o en el caso de un contenedor de fármaco, información acerca del propio fármaco. Un ejemplo de dispositivo o sistema 10 para administración de fármacos se describe en la solicitud de patente de E.U.A. número de serie 09/324,759, presentada el 3 de junio de 1999 e incorporada a la presente como referencia. El sistema de sedación y analgesia de la solicitud No. 09/324,759 incluye un dispositivo con monitor de salud del paciente adaptado para ser acoplado a un paciente y generar una señal que refleje por lo menos una condición fisiológica del paciente, un controlador de suministro de fármaco que suministra uno o más fármacos al paciente, un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad que reflejan parámetros seguros y no deseables de por lo menos una condición fisiológica del paciente monitoreado, y un controlador electrónico interoonectado entre el monitor de salud del paciente, el controlador de suministro de fármaco, y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de seguridad; en donde dicho controlador electrónico recibe dichas señales y en respuesta, administra la aplicación de los fármacos de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad. El conjunto de datos de seguridad, referido por el controlador electrónico, puede incluir adicionalmente datos con respecto a valores adecuados para la identificación y/o fuentes de fármacos, suministros, componentes o equipos. Los ejemplos de componentes de suministros que se pueden utilizar con el dispositivo o sistema 10 y marcados con QAM, incluyen contenedor de fármaco 12 y cassette de fármaco 8 (mostrado en la figura 2). El contenedor de fármaco 12 puede estar marcado con QAM de contenedor de fármaco 16, como por ejemplo, una etiqueta o rótulo que Identifica su contenido al proveer cierta información relevante a usuarios del dispositivo o sistema 10. El cassette de fármaco 8, puede estar marcado con QAM de cassette 18. Un ejemplo de cassette de fármaco 8 se describe en la solicitud de patente de E.U.A. No. de serie 10/208,184 presentada el 31 de julio, 2002, e incorporada en su totalidad a la presente como referencia. Los equipos, suministros u otros componentes desechables del dispositivo o sistema 10 también pueden ser marcados en la manera en la cual se marcan en esta descripción el cassette 8 y contenedor 12. Haciendo todavía referencia a la figura 1 , la información codificada en el QAM de contenedor de fármaco 16 puede incluir, entre otras cosas, tamaño, volumen o área transversal 78 del contenedor de fármaco; concentración de fármaco 79; mezcla de fármaco 80 (por ejemplo, un anestésico local y propofol o un opiolde y propofol); número de serie único y/o patentado 71 ; ID del fabricante 73; volumen de fármaco nominal cuando el contenedor está lleno 81 ; y dirección 83, tal como un Localizador de Recursos Uniformes (URL) también conocido como un Identificador de Recursos Uniformes (URI), en donde la información actualizada, tal como información de retirada, recomendaciones de etiquetado, recomendaciones de prescripción, contraindicaciones, interacciones de fármaco potenciales, y reacciones de fármaco adversas pueden ser accedidas a través de una red electrónica. La información codificada en un QAM de cassette 18 puede incluir, entre otras cosas, ID del producto 74; ID del fabricante 75; número de lote 76; número de serie único 72; y fecha de caducidad 77. El QAM de cassette 18 puede comprender versiones de datos altas y bajas de la información codificada. Una versión de datos alta de QAM de cassette 18 puede codificar información del fabricante 75, identificación de producto 74, número de lote 76, dirección 82, tal como un Localizador de Recursos Uniformes (URL) también conocido como un Identificador de Recursos Uniformes (URI), en donde la información actualizada puede ser accedida a través de una red electrónica, y fecha de caducidad 77. Un controlador electrónico del dispositivo o sistema 10 de administración utiliza identificación de producto para cassettes de fármacos para controlar adecuadamente los volúmenes de purga y cebado y ajustar umbrales de detección de oclusión al hacer coincidir la identificación del producto 74 con características conocidas, tal como el espacio inactivo o volumen interno y resistencia de flujo, del cassette particular. También se contempla una versión de datos baja de QAM de cassette 18, a través de la cual los datos almacenados pueden ser un subconjunto de los parámetros codificados en la versión de datos alta. Haciendo referencia todavía a la figura 1 , los datos codificados en QAM 16 y 18 son leídos por un lector 20. El lector 20 comunica los datos a un controlador electrónico o CPU provista con un dispositivo o sistema de administración de fármacos 10. El dispositivo o sistema 10 almacena los datos y hace referencia a datos preprogramados, tales como una lista de fabricantes certificados, desde una memoria 2 residente (flecha bidireccional continua) o remota (flecha bidireccional imaginaria con marcas discontinuas). El dispositivo o sistema 10 también puede comunicar los datos recibidos del lector 20 a usuarios a través de una interfaz de usuario 4. Cuando un QAM almacena una fecha de caducidad, tal como la fecha de caducidad 77 en el QAM 18 de cassette, y el lector 20 comunica al controlador del dispositivo o sistema de suministro 10 que el componente, suministro o fármaco que tiene el QAM ha pasado la fecha de caducidad, el controlador puede evitar el uso del componente, suministro o fármaco caduco.

Cuando un QAM almacena número de serie único 71 , 72, o un número de serie asignado a algún otro componente desechable, el número de serie puede ser detectado por el lector 20 y luego archivado en la memoria 2. Un controlador electrónico o CPU provista con el dispositivo o sistema 10 accede entonces al número de serie almacenado antes de iniciar el uso del contenedor o cassette de fármaco u otro componente o suministro. Si el número de serie almacenado leído por el lector 20 coincide con el número de serie ya archivado en memoria 2, el controlador electrónico rechazará el uso del componente o suministro por haber sido previamente utilizado y contaminado. Dicho rechazo de componentes, suministros y equipos de administración de fármaco previamente utilizados y/o contaminados modaliza un aspecto de garantía de calidad de la presente invención al prevenir el riesgo de contaminación cruzada involucrada con el reuso de componentes, suministros y equipos desechables contaminados. En una modalidad alternativa de la invención, los datos codificados en los QAM y los datos relevantes a administración de fármacos, que incluyen los números de serie únicos, pueden ser almacenados en memoria que se encuentra en una ubicación remota, como una computadora o banco de datos de sistema de información de hospitales (HIS) o un banco de datos centralizado regional, nacional o internacional. Un controlador del dispositivo o sistema 10 de administración de fármacos está operablemente conectado a dicha memoria remota. Se contempla que los componentes, suministros o equipos que tengan QAM codificados con un número de serie único puedan ser fácilmente registrados e inventariados tanto por fabricantes como por usuarios. Una retirada de producto (o cualquier otro procedimiento que puede involucrar el rastreo de productos) de componentes, suministros y equipos particulares marcados con números de serie únicos de acuerdo con la presente invención, se facilitaría a través de registros e inventarios vinculados con esos números debido a que los productos retirados pueden ser individualmente localizados y rápidamente separados de productos no retirados. También se contempla que la información de producto retirado puede ser programada, ingresada o descargada y almacenada en memoria residente o remota 2 del dispositivo o sistema 10 de administración de fármacos. Los números de serie únicos y otra información del producto tal como números de lote codificados en QA de componentes, suministros y equipos presentados por un usuario para uso con el dispositivo o sistema 10, pueden ser posteriormente comparados con los datos de retirada almacenados por un controlador electrónico. Si los datos de QAM de los productos coinciden con sus datos de retirada respectivos, el controlador puede rechazar o prevenir que el componente o suministro particular sea utilizado en una corrida de administración de fármacos. Con una base de datos que comprende los números de serie únicos, también es posible rastrear cada artículo que ha sido utilizado y por lo tanto no disponible para retirada. Además, es posible rastrear cada paciente que recibió, que fue tratado o que estuvo en contacto con productos retirados en el caso de que se requiera la notificación o seguimiento. La información de identificación de componentes, suministros y equipos también se puede comparar con datos del fabricante preprogramados almacenados en memoria residente o remota 2 del dispositivo o sistema 10. Si la información del fabricante almacenada en un QAM del producto no coincide con la información preprogramada referente a los fabricantes certificados, un controlador electrónico puede rechazar o evitar que el producto sea utilizado por haber sido fabricado por una entidad no certificada. Dicho rechazo de componentes, suministros y equipos del dispositivo o sistema de administración de fármacos sin identificación de fabricante certificado modaliza un aspecto de garantía de calidad de la presente invención al evitar el riesgo de la seguridad del paciente que resulta de la incompatibilidad del producto o rendimiento del producto deficiente involucrada con el uso de componentes, suministros y equipos desechables producidos por entidades no reconocidas o no certificadas. La notificación de cualquiera de los rechazos anteriores puede ser comunicada a usuarios del dispositivo o sistema 10 de administración a través de una interfaz de usuario 4. En modalidades adicionales, cualquiera o todas las piezas de información codificadas en un QAM de producto puede ser comunicada a usuarios a través de cualquiera de los diversos medios que incluyen dispositivos audibles o visuales. Por ejemplo, la identidad de un fabricante de producto codificado en el QAM del producto puede ser representado de manera audible a usuarios, entre otros, a través de un tono de firma único, sonido o secuencia de sonidos o visualmente a través de una imagen única, logotipo, nombre, o acrónimo desplegado en una pantalla del dispositivo de interfaz del usuario. En una modalidad preferida, un número de serie único o una porción de ese número que está codificado en un QAM de producto está encriptado. Simplemente a manera de ejemplo, el número de serie puede estar encriptado al añadir un dígito extra, por ejemplo, entre otros, al final del número de serie en donde ese dígito extra, por ejemplo, es el segundo entero del cociente de la división del número de serie, por ejemplo, entre 7. Por ejemplo, si el número de serie es 16735894 (y el cociente de una división de ese número entre 7 es 2390842), entonces el dígito extra es 3 y el número de serie encriptado sería 167358943. Al ser detectado el QAM, el lector de marcador o el controlador electrónico del dispositivo o sistema o un sitio remoto operablemente conectado a un controlador electrónico del dispositivo o sistema registra la combinación de número de serie único-dígito extra, separa el último dígito y realiza un cálculo preprogramado para verificar si el dígito coincide con el esquema de encriptación. Si no existe coincidencia, el lector o controlador o sitio remoto operablemente conectado al controlador rechaza el número de serie por ser no certificado. Utilizando el ejemplo anterior, se rechazaría un número de serie encriptado de 167358947. Otros varios esquemas de encriptación están disponibles y pueden ser utilizados. Por ejemplo, un número de serie puede ser rechazado si el código de encriptación leído de un QAM no es igual al resultado de una operación de módulo 26 (restante después de división del número de serie entre 26) del número de serie (0-25) directamente mapeado a las letras A a Z, o alternativamente "a" a "z". La descriptación de los datos encriptados de los marcadores se puede realizar en el lector, en el controlador del dispositivo o sistema de administración de fármacos o en un sitio remoto operablemente conectado a un controlador del dispositivo o sistema de administración de fármacos. El número de serie puede ser una secuencia de caracteres de números, letras u otros símbolos que tienen un carácter único identificable para que un mecanismo que asigna el número de serie a cada componente, suministro o equipo y coloca el QAM en serie en el componente, suministro o equipo, pueda mantener el rastro de cada número de serie utilizado. Por ejemplo, un número de ocho dígitos puede ser utilizado para el número de serie y este mecanismo puede asignar a cada componente o suministro marcado con un número único entre 00,000,000 y 99,999,999 produciendo 100 millones de números de series únicos. Como se describió anteriormente, se puede añadir un noveno carácter adicional a cualquier ubicación dentro de esta cadena de dígitos que forman el número de serie como un esquema de encriptación. Además, la cantidad de números de serie únicos disponibles se puede mejorar al distribuir dígitos adicionales y/o caracteres alfanuméricos (incluyendo minúsculas y mayúsculas) al número de serie, por ejemplo, incrementando el número de dígitos distribuidos al número de serie único de 8 a 10 y 12 y 14 y así sucesivamente a medida que crece la demanda para los productos y los números de serie únicos originales empiezan a ser utilizados.

Haciendo referencia nuevamente a la figura 1 , el tamaño del contenedor de fármaco 78 se puede referir al tamaño o volumen nominal del contenedor de fármaco almacenado en un contenedor de fármaco y puede ser utilizado para predecir al agotamiento inminente del fármaco en un contenedor de fármaco determinado durante administración del fármaco. El volumen inicial de fármaco se puede conocer a partir de los datos almacenados en QAM 16. El tiempo cuando un contenedor de fármaco determinado se coloca sobre el dispositivo o sistema 10 de administración de fármaco puede ser determinado utilizando el lector 20. Este es el tiempo cuando se detecta primero el QAM 16. El tiempo cuando el flujo de fármaco se inicia primeramente puede ser determinado como el primer tiempo cuando el flujo a través del dispositivo de suministro de fármaco tal como, entre otros, una bomba de infusión, es no nulo para un contenedor de fármaco determinado. Al integrar la velocidad de flujo de fármaco suministrada por el dispositivo o sistema 10 de suministro (incluyendo flujo de fármaco para cebado y purga) con el tiempo, se puede deducir el volumen extraído del contenedor de fármaco determinado así como el volumen de fármaco restante. El tiempo de inicio para el período de integración puede ser, entre otros, cualquiera de: primera detección de un contenedor de fármaco nuevo, o primer flujo no nulo a través del dispositivo o sistema de suministro de fármaco. El usuario puede ser notificado del agotamiento inminente del fármaco a través de la interfaz de usuario 4. El controlador también puede cerrar el dispositivo o sistema 10 de suministro o colocarlo en un estado elevado de preparación para cierre si se indica el agotamiento inminente del fármaco. Cualquiera de los momentos (primera detección de un nuevo contenedor de fármaco, tiempo de cierre definitivo, y primer flujo de fármaco no nulo para un contenedor de fármaco determinado) o una combinación de los momentos, pueden ser utilizados por un controlador electrónico del dispositivo o sistema 10 para deducir el tiempo cuando el fármaco en un contenedor de fármaco determinado está potencialmente expuesto primeramente a organismos portados por aire. Un temporizador provisto con el dispositivo o sistema 10 cuenta el tiempo transcurrido desde esa primera instancia de exposición potencial a organismos portados por aire y notifica al controlador cuando ha transcurrido un umbral de tiempo particular, por ejemplo, 6 horas para propofol. Tras dicha notificación, el controlador puede entonces discontinuar la administración del contenedor de fármaco y solicitar la inserción de un nuevo contenedor de fármaco y cassette. Cuando han transcurrido 6 horas desde que inició la infusión para un frasco determinado, el software puede generar una alarma de aviso del sistema "Frasco Expirado". Cuando han transcurrido 6 horas desde que inició la infusión para un cassette determinado, el software puede desplegar una alarma de aviso del sistema "Cassette Expirado". Cuando han transcurrido 6 horas para cualquiera de un contenedor de fármaco o un cassette, el software puede desplegar un mensaje de "Cambiar Cassette y Frasco". La figura 2 muestra un sistema marcador de acuerdo con una modalidad de la presente invención en el cual el contenedor de fármaco 12 y cassette de fármaco 8 están marcados con QA 16 y 18 respectivamente. El QAM 16 del contenedor está colocado en un borde de la etiqueta del fabricante actual 14 o sobre el propio contenedor 12. El QAM 6 se puede colocar y/o diseñar para no ocultar alguna información impresa en la etiqueta existente 14. El QAM 16 se puede colocar en la etiqueta 14 ya sea en las instalaciones del fabricante de etiqueta o en las instalaciones farmacéuticas que suministra el fármaco. Como un ejemplo ilustrativo, un QAM o serie repetida de QAM se puede colocar a lo largo de un borde de una etiqueta existente, por ejemplo sobre un frasco de 20 mi de propofol Diprivan™ de Astra-Zeneca, que puede incluir los propios códigos de barras del fabricante y otra información, a manera de no interferir con la información impresa existente en la etiqueta. El QAM 18 del contenedor se puede repetir en intervalos regulares o irregulares alrededor de una circunferencia o perímetro de etiqueta existente 14 o sobre el propio contenedor 12. Por ejemplo, se pueden colocar copias idénticas de un tipo particular de QAM sobre la superficie de un contenedor de fármaco generalmente cilindrico cada 1.27 cm alrededor de una circunferencia del contenedor. Esta modalidad asegura que el lector 20 pueda permanecer fijo en su lugar y leer incluso el contenedor QAM 16 sin que los usuarios del dispositivo o sistema 10 tengan que orientar el contenedor 12 para que esté en una posición primaria para ser leído. La figura 2 muestra un QAM 18 de cassette sobre una superficie plana de una extensión 8a del cassette 8 que está dentro del mismo campo de escudriñamiento 22 del lector de QAM 20 como lo está el QAM 16 del contenedor. El QAM 18 de cassette se puede colocar en diversas superficies del cassette 8, incluyendo aleta o extensión 8a, que está construida a manera de estar en un campo de escudriñamiento común con el QAM 16 del contenedor de fármaco cuando el contenedor 12 se cierra de forma irreversible en el cassette 8. Cuando el cassette 8 y el contenedor de fármaco 12 tienen QAM que codifican datos de acuerdo con la presente invención, el QAM de cada producto debe ser legible. De preferencia, un solo lector 20 se coloca a manera de poder detectar los QAM 16 y 18 (y cualquier otro QAM en productos asociados) desde una posición fija. Para realizar esto, el QAM 18 de cassette y QAM 16 de contenedor se pueden colocar en sus productos respectivos para estar en una zona o campo común de líneas de escudriñamiento 22 cuando estos productos se insertan en posición con el dispositivo o sistema 10 de administración. Por lo tanto, el alojamiento del lector 20 no tiene que ser recolocado después de leer un QAM con el fin de leer otro QAM asociado. Alternativamente, los QAM se pueden colocar de modo que no estén en una zona o campo común que sea legible por un solo lector fijo que necesite el uso de más de un lector o el uso de mecanismos complejos para redireccionar el campo de escudriñamiento de un solo lector a manera de que pueda leer QAM no contiguos o no alineados. La figura 3 muestra un sistema marcador de acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención, en el cual el QAM 16 del contenedor y QAM 36 del cassette estén colocados verticalmente con respecto al contenedor de fármaco 12. En esta modalidad, el QAM 16 del contenedor de fármaco puede incluso repetirse en un anillo continuo alrededor de una circunferencia o perímetro de la etiqueta existente 14 o del contenedor 12, pero los símbolos reales de QAM 16 son leídos dentro del campo de escudriñamiento vertical 22 del lector 20. Se contemplan diversos tipos de marcadores para uso con la presente invención. Por ejemplo, se puede utilizar cualquiera o una combinación de los siguientes tipos de marcadores, entre otros: códigos de barra, hologramas, texto escrito, dispositivos de identificación por radiofrecuencia (RFID), y marcadores de tipo EEPROM. La lista anterior no pretende ser exclusiva y se pueden utilizar con la presente invención otros medios para marcar la información anterior en componentes, suministros y equipos desechables de dispositivos y sistemas de administración de fármacos. El lector 20 puede correr software o cualquier otro soporte lógico inalterado y es capaz de leer por lo menos uno, pero preferiblemente más de un tipo de marcador provisto con la presente invención. Por ejemplo, se provee un lector de código de barras para leer QAM de código de barras, se provee un dispositivo de reconocimiento de carácter óptico (OCR) para leer QAM escritos, se provee un láser para leer QAM de holograma, y se provee una antena de RFID y circuito lector para leer QAM de RFID. Los detectores que detectan la presencia o ausencia de una característica que es modificada después del primer uso, mediante detección de la característica no modificada antes del primer uso, también pueden ser utilizados para identificar la presencia de frascos de fármacos y componentes, suministros y equipos desechables de fabricantes de calidad certificada. Se contempla que cuando más de un componente o suministro incluya QAM que serán leídos cada uno, éstos pueden ser leídos en combinación a través de un solo lector de QAM. Los escudriñadores existen, y están contemplados para uso con la presente invención, que pueden leer diferentes tipos de modalidades de QAM (tales como códigos de barra, hologramas, texto escrito, RFID, y dispositivos de tipo EEPROM). Por ejemplo, la patente de E.U.A. No. 6,264,106 describe una combinación de RFID-escudriñador de código de barras que es capaz de detectar e interpretar la información codificada en un dispositivo de RFID y un código de barras. Por lo tanto, cada uno de los diversos componentes, suministros y equipos desechables del dispositivo o sistema 10 de administración de fármacos se pueden marcar utilizando una modalidad de QAM diferente. Un solo componente o suministro también puede poseer más de un QAM o tipo de modalidad de QAM, y se puede emplear un lector capaz de detectar cada uno. Haciendo referencia nuevamente a la figura 3, en modalidades de la presente invención en las cuales los QAM de contenedor de fármaco son códigos de barra, por ejemplo, mantener un ángulo de incidencia sustancialmente de cero grados puede ser no tan importante con códigos de baja densidad escudriñados verticalmente (por ejemplo, a lo largo de la línea central del frasco) que con códigos de baja densidad colocados y escudriñados horizontalmente alrededor de la circunferencia o perímetro del contenedor 12. Esto se debe, con relación al campo de escudriñamiento vertical 22 del lector 20, a que la superficie del contenedor de fármaco 12 y por lo tanto el QAM, no forman una curva lejos del plano del campo de escudriñamiento 22 para lectores que requieren línea visual. Un QAM 36 de cassette vertical se coloca en la extensión de cassette 8b para que también esté dentro del campo de escudriñamiento vertical 22 del lector 20. En una modalidad, el QAM comprende un símbolo tal como un código de barras. Existen diversas simbologias para código de barras y se contempla que cualquiera o combinaciones de más de una simbologia se pueden utilizar para marcar componentes, suministros y equipos desechables de dispositivos y sistemas para administración de fármacos de acuerdo con la presente invención. Dependiendo de la simbologia, puede variar el tamaño de un código de barras utilizado para marcar componentes, suministros y equipos desechables. También de preferencia, cuando se utiliza sobre una superficie curveada como aquella de un frasco, los símbolos del código de barras están dimensionados o seleccionados (tales como simbologias de alta densidad de tamaño pequeño) para que el rayo lector choque con el código de barras en un ángulo de incidencia sustancialmente de cero grados. El ángulo de incidencia se define como el ángulo entre el rayo lector de incidencia y el normal al código de barras (una línea imaginaria perpendicular a la superficie de código de barras). Un ángulo de incidencia sustancialmente de cero grados ayuda a asegurar que el rayo lector permanezca en un punto enfocado preciso tras chocar con el código de barras, permitiendo que los códigos de barra de baja y alta densidad sean leídos de manera precisa. Como un ejemplo extremo, si el ángulo de incidencia estuviera cerca de 90 grados (el rayo lector incidente es casi paralelo al código de barras), el rayo lector se dispersaría en un gran óvalo tras chocar con el código de barras y la mayor parte del rayo reflejado se dirigiría lejos del lector, haciendo muy difícil, si no es que imposible, leer un código de barras. Cuando se coloca sobre una superficie curveada tal como aquella de un frasco, a medida que un código de barras se vuelve más ancho y se encorva más lejos del plano de escudriñamiento del lector, el ángulo de incidencia del rayo lector se volverá más grande e incrementará la probabilidad de que el lector sea incapaz de leer el código de barras. Este problema puede aplicar a todos los símbolos tales como códigos de barra y hologramas en superficies curveadas que necesitan ser leídos por un rayo electromagnético tal como láser y rayos de luz y pueden ser más pronunciados con códigos de barra de baja densidad que tienden a ser más anchos. Los códigos de barras de baja densidad pueden presentar algunos problemas de distorsión cuando se colocan en superficies planas, tal como puede ser provista en la superficie de un cassette de fármaco. Una forma preferida para poder dimensionar símbolos tales como códigos de barra para asegurar un ángulo de incidencia sustancialmente de cero grados del rayo lector sobre símbolos fijos a las superficies curveadas, es seleccionar simbologías de alta densidad, que requieren menos área de la superficie que les es provista que las simbologías de baja densidad con el fin de representar la misma cantidad de información codificada. Por lo tanto, se contemplan algunas modalidades de la presente invención para utilizar códigos de barra de alta densidad para los QA en cassettes, contenedores de fármacos y productos para administración de fármacos asociados, para utilizar un símbolo de alta densidad solamente para QAM de contenedor de fármacos y al mismo tiempo utilizar un símbolo de baja densidad para QAM de cassette, o para utilizar símbolos de baja densidad para los QAM tanto en el cassette como en el contenedor de fármaco, siempre que el símbolo de baja densidad en un contenedor de fármaco que tenga una superficie curveada sea capaz de ser dimensionado para asegurar un ángulo de incidencia sustancialmente de cero grados del rayo lector. En una modalidad ejemplar, se utiliza una simbología de código de barras de 2D, tal como MaxiCode y/o Micro PDF417, como un QAM de alta densidad en un contenedor de fármaco, mientras que un código de barras de 1 D se utiliza como un QAM de baja densidad de un cassette de fármaco. Como se mencionó anteriormente, se contempla que se puede utilizar una combinación de simbologías de código de barras, por ejemplo, de alta y baja densidad, en combinación para marcar componentes, suministros y equipos desechables de acuerdo con la presente invención. También se contempla que se puede utilizar más de una simbología de código de barras en combinación dentro de un solo marcador en un solo componente o suministro desechable. Los lectores, escudriñadores y máquinas formadoras de imágenes existen, y se contemplan para uso con la presente invención, que son capaces de leer más de una simbología de código de barras en combinación. Un ejemplo de dicho escudriñador es el escudriñador de código de barras Symbol Technologies 2223. En modalidades de la presente invención en las cuales se utilizan códigos de barra como los marcadores, los símbolos del código pueden estar, aunque no necesariamente, impresos en etiquetas o áreas dedicadas con tinta visible. Con el fin de conservar la estética de la etiqueta o área dedicada, los códigos de barra o símbolos pueden estar impresos con tintas invisibles, tales como tintas infrarrojas o ultravioletas. Un código de barras invisible también presenta una característica de seguridad agregada a la tecnología de marcado de la presente invención ya que no puede ser fácilmente detectada y, por lo tanto, no puede ser fácilmente reproducida o modificada sin certificación. La figura 4 muestra un sistema marcador de acuerdo con otra modalidad alternativa de la presente invención, en la cual el QAM 42 del contenedor de fármaco es un código de barras de 2D de alta densidad, mientras que el QAM 34 de cassette es un código de barras de 1 D de baja densidad. En esta modalidad, el QAM 42 del contenedor de fármaco de código de barra 2D todavía está colocado en un anillo continuo de códigos de repetición alrededor de una circunferencia o perímetro de etiqueta existente 14 o del contenedor 12. El lector 20 puede ser capaz de leer QAM 42 del contenedor de fármaco de alta densidad y QAM 34 del cassette de baja densidad con el mismo campo de escudriñamiento 22. La figura 5 muestra un sistema marcador de acuerdo incluso con otra modalidad alternativa de la presente invención, en la cual el QAM 54 del contenedor de fármaco es una etiqueta de identificación por radiofrecuencia de lectura/escritura no volátil, de no contacto, desechable, no costosa, pasiva ("RFID") incrustada dentro de una etiqueta del contenedor de fármaco 52. El QAM 82 del cassette se muestra como un código de barras genérico. Un lector y escudriñador de RFID-código de barras combinado 50 que es capaz de detectar información codificada dentro de etiquetas de RFID y códigos de barra también se muestra. El marcador de RFID puede no necesariamente estar incrustado en la etiqueta y puede estar visiblemente adherido al contenedor, etiqueta, componente o suministro. Los dispositivos de RFID pueden estar incrustados dentro de etiquetas de productos especiales en donde las etiquetas pueden ser incluso capaces de desplegar la información de rutina aplicada por el fabricante en sus superficies. Cuando está incrustado, el dispositivo de RFID puede estar oculto a la vista debajo de la superficie de la etiqueta. El dispositivo de RFID también puede ser aplicado a la superficie de un producto o una etiqueta del fabricante existente en un producto desechable para uso con un dispositivo o sistema para administración de fármacos. En esta modalidad, se emplea un lector de RFID para detectar la información codificada dentro de QAM de RFID. El lector 50 puede hacer interfaz con un QAM de RFID a través, entre otras técnicas, de acoplamiento inductivo (por ejemplo, utilizando una antena) o acoplamiento capacitivo (por ejemplo, utilizando tinta de carbono conductora que recoge cargas electrostáticas del lector). Las etiquetas de RFID de fabricantes como TI, Motorola, Philips, Mitsubishi, Intermec, Micron y SCS pueden ser utilizadas como un QAM de acuerdo con la presente invención. En modalidades particulares de la presente invención, QAM de RFID 54 es una etiqueta autoadhesiva pequeña (por ejemplo 4.57 cm x 4.57 cm), delgada (por ejemplo 0.038 cm máximo/0.007 mínimo), tal como la etiqueta de RFID Tag-it inductivamente acoplada de Texas Instruments que presente 256 bits de datos programables por el usuario a una escala de lectura de 1.22 metros y a 13.56 MHz. Dichas etiquetas pueden ser sustituidas por una etiqueta regular en un frasco (por ejemplo, un frasco de propofol u otro fármaco o cualquier otro fluido médico) u otro suministro o componente médico desechable o reutilizable. Como lo apreciará un experto en la técnica, 256 bits pueden generar 1.2x1077 (es decir, 2256) números de ID únicos. Los QAM de RFID son autoclavables y resisten la suciedad, grasa, ralladuras, y uso y desgaste. Más de un QAM DE RFID puede ser leído al mismo tiempo. Los lectores de RFID no requieren lectura de línea visual ni contacto directo o movimiento relativo para las etiquetas. Los lectores de RFID pueden leer a distancias que exceden 1.22 metros dependiendo del tamaño de la antena y potencia. Con QAM 54 no se fomenta la falsificación al incrustar la etiqueta de RFID dentro de la etiqueta 52 o dentro del contenedor 12 durante fabricación, para hacerla inaccesible o a través de la cual el acceso físico a la etiqueta incrustada deshabilitaría el suministro médico, por ejemplo, al crear una fuga en un sistema de otra forma impermeable al aire. Las etiquetas electrónicas, tales como circuitos integrados ("IC") de memoria de sólo lectura programables eléctricamente borrables (EEPROM), (por ejemplo, microchip 24C00) también pueden ser utilizadas como QAM de acuerdo con la presente invención. Ejemplos adicionales de QAM de RFID y QAM de EEPROM se describen en la solicitud de patente de E.U.A. No. de serie 10/151 ,255, presentada el 12 de mayo, 2001 e incorporada a la presente como referencia.

Alternativamente, se pueden utilizar como QAM, cintas magnéticas como aquellas en la parte posterior de las tarjetas de crédito para suministros, componentes y equipos médicos. Cuando se utilizan cintas magnéticas, una cabeza de lectura se puede implementar para hacer contacto con la cinta magnética cuando la cinta se mueve más allá de la cabeza de lectura. Este movimiento no tiene que ser constante pero no puede ser de cero. Este movimiento se puede obtener cuando la cabeza de lectura se coloca en el sistema o dispositivo 10 de administración, de modo que durante la instalación física de un suministro, componente o equipo médico con el sistema o dispositivo 10, el QAM de la cinta magnética haga contacto con la cabeza de lectura y se mueva con relación a ésta. De igual forma, tras la remoción del suministro, componente o equipo médico del sistema o dispositivo 10 después de su uso, la cinta magnética también puede hacer contacto con una cabeza de lectura/escritura de modo que sus datos codificados sean alterados o su número de serie sea registrado para indicar que el suministro, componente o equipo particular ha sido utilizado. Además, las tarjetas inteligentes pueden ser utilizadas como los QAM para suministros, componentes y equipos médicos. Una tarjeta inteligente o QAM de chip de circuito integrado (IC) se puede incorporar en la parte, adherirse a la parte o físicamente separarse de la parte. Se puede incorporar un QAM de tarjeta inteligente sin contactos en un producto médico de una manera similar a los QAM de RFID y se puede incorporar un QAM de tarjeta inteligente con contactos en un producto médico de manera similar a QAM de EEPROM. Esta incorporación se puede realizar al incrustar el chip de IC en el material del producto médico. Un QAM de tarjeta inteligente también se puede adherir a un suministro, componente y equipo médico o a un grupo de estos productos etiquetados de acuerdo con la presente invención. El medio de adhesión puede ser un lazo de plástico o cualquier otro dispositivo. El medio de adhesión también puede estar hecho de un diseño y material adecuados con el fin de evitar separación o falsificación accidental o deliberada. Los QAM de tarjeta inteligente sin contactos pueden ser más convenientes para adhesión en comparación con un QAM de contacto, debido a que no se necesita hacer una alineación manual de la tarjeta inteligente sin contacto con el lector 20. Alternativamente, se puede separar un QAM de tarjeta inteligente del producto médico para lo cual codifica datos. Los QAM de tarjeta inteligente separados pueden ser empacados junto con el producto médico. Los QAM de tarjeta inteligente separados también pueden codificar datos para más de un producto médico y se pueden empacar con el grupo completo, o una porción del mismo, de esos productos para los cuales el QAM de tarjeta inteligente codifica datos. Se pueden utilizar otras implementaciones de QAM de acuerdo con la presente invención, incluyendo indicadores físicos tales como tinta termocromática que cambia de color al calentarse o se pueden utilizar revestimientos de "raspar e inhalar" en ciertas situaciones y en ciertos elementos que serán marcados. Además, se pueden utilizar como QAM, mecanismos de transferencia de datos electrónicos alternativos, tales como Bluetooth por ejemplo. La figura 6 muestra un sistema marcador de acuerdo con otra modalidad alternativa de la presente invención, en la cual el QAM 58 del contenedor de fármaco y QAM 60 de cassette son hologramas. Se muestra el lector de holograma 56, el cual puede detectar la información codificada en ambos QAM de producto. Los tipos de hologramas que se pueden utilizar como QAM de acuerdo con la presente invención son diversos e incluyen, pero no se limitan a: realzados, de fotopolímero, de gelatina dicromada, de halogenuro de plata, y/o dispositivos ópticamente variables (OVD). La impresión del holograma puede estar realzada en un material de substrato tal como película de plástico, papel metalizado y/o película transparente. En modalidades en las cuales el QAM es un holograma fotopolimérico, el holograma puede ser producido utilizando un medio fotosensible que de preferencia se deposita en un substrato de película de poliéster. En modalidades en las cuales se produce un QAM de holograma a partir de gelatina dicromada, el substrato utilizado de preferenoia es vidrio. Los substratos de vidrio pueden ser especialmente aplicables a las paredes de vidrio de ciertos contenedores de fármaco. En modalidades en las cuales se produce un QAM de holograma mediante un procedimiento de halogenuro de plata, el medio fotosensible es depositado en substrato de película de acetato o poliéster. En modalidades en las cuales un QAM de holograma es un OVD, el OVD puede ser preferiblemente un dispositivo de imágenes ópticamente variables de difracción (DOVID) o una hoja óptica o producto de película, pero también puede ser un producto de tinta. Los OVD proveen garantía de calidad adicional a los QAM de la presente invención, ya que pueden ser fmstantes para supuestos proveedores de componentes, suministros y equipos no certificados. La imagen de un QAM de holograma puede ser cualquiera o una combinación de diversos estilos que incluyen 3D, 2D, 2D3D, patrón de repetición uniforme, reticulación de difracción, matriz de puntos, imagen cubierta, imagen de estereograma, imagen de canales de múltiples, transmisión de luz blanca, y reflejo de luz blanca. En esta modalidad, se puede emplear un lector de holograma para detectar la información codificada dentro del tipo particular de holograma utilizado como un QAM. Preferiblemente, sin embargo, se emplea un lector de holograma universal para que diversos QAM de holograma en el mismo o diferentes componentes, suministros y equipos puedan ser leídos por el mismo lector. La figura 7 muestra el indicador o aleta de reuso 26 en el cassette 8 que es detectado por el detector de reuso 28 del dispositivo o sistema de administración 10. Después de que el cassette 8 es insertado en su lugar en el dispositivo o sistema 10, el mecanismo indicador de uso 30 del dispositivo o sistema 10 se puede mover hacia el indicador 26 con el fin de romperlo, perforarlo o de otra manera modificarlo. El mecanismo 30 también puede permanecer en una ubicación fija de modo que rompa, perfore o de otra forma modifique el indicador 26 después de que el cassette 8 es removido del dispositivo o sistema 10. Si el cassette 8 se inserta en su posición adecuada con el dispositivo o sistema de administración 10 y detector de reuso 28 detecta un indicador intacto o no modificado 26, el detector 28 enviará una señal de dicho descubrimiento al controlador de flujo de fármaco del dispositivo o sistema 10. El controlador de flujo de fármaco puede no permitir la administración del fármaco a menos que la señal indique que el indicador 26 está intacto. Si un cassette utilizado y contaminado 8 con un indicador modificado 26 se coloca nuevamente en posición con el dispositivo o sistema de administración 10, el detector de reuso 28 del dispositivo o sistema 10 detectará el cambio y no enviará una señal al controlador de flujo de fármaco que indica que el indicador está intacto, es decir, que el cassette nunca ha sido utilizado. Esta modalidad de la presente invención garantiza la seguridad y calidad de administración de fármaco automatizada a un paciente al proveer un medio a través del cual los cassettes utilizados y contaminados son detectados y rechazados para uso adicional. Alternativamente, como se describió anteriormente con referencia a la figura 1 , un número de serie único, similar al número de serie único para el contenedor de fármaco, también puede ser codificado en el QA de cassette de fármaco para evitar el reuso de cassettes contaminados y su riesgo implicado de contaminación cruzada. La figura 8 también muestra una modalidad alternativa del mecanismo de control de calidad de reuso de cassette 46 de la presente invención. El indicador de reuso 48 se muestra en una vista fragmentada habiendo sido perforado mediante el mecanismo indicador de uso 46 dejando así un orificio 44 el cual es detectable por el sensor 84 provisto con el mecanismo 46. Después de que un cassette 8 es colocado en el dispositivo o sistema de administración 10, el sensor 84 en el mecanismo 46 puede detectar si el indicador 48 se encuentra en un estado no perforado, es decir, no utilizado o si existe el orificio 44.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1. - Un producto médico marcado con un módulo de garantía de calidad, en donde dicho módulo de garantía de calidad almacena información referente al producto, dicha información comprende un identificador único para el producto médico y/o para el origen del producto. 2. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho producto médico se selecciona del grupo que consiste en un contenedor de fármaco para administración de fármaco, un cassette de administración de fármaco, y un equipo de administración de fármaco. 3. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho producto médico es un contenedor de fármaco, y en donde dicha información comprende adicionalmente información referente a propiedades del contenedor de fármaco y el fármaco provisto en el mismo. 4 - El producto médico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha información comprende adicionalmente información seleccionada del grupo que consiste en la concentración del fármaco provisto en el contenedor, la mezcla del fármaco, identificación del fabricante del fármaco y/o el contenedor, una fecha de caducidad del fármaco y/o el contenedor, las dimensiones del contenedor, el volumen de fármaco nominal cuando el contenedor está lleno de fármaco, una dirección de red. 5.- El producto médico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el módulo de garantía de calidad está impreso o adherido a una tarjeta existente en dicho contenedor de fármaco. 6.- El producto médico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el módulo de garantía de calidad está impreso o adherido directamente a dicho contenedor de fármaco. 7. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el módulo de garantía de calidad está impreso o adherido en dicho contenedor de fármaco como parte de una serie de módulos de garantía de calidad idénticos repetidos en intervalos regulares alrededor de la circunferencia del contenedor. 8. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho producto médico es un cassette de fármaco, y en donde dicha información comprende adicionalmente información referente a propiedades del cassette de fármaco. 9. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dicha información comprende adicionalmente información seleccionada del grupo que consiste en identificación del fabricante del cassette, una identificación de producto para el cassette, un número lote para el cassette, una fecha de caducidad para el cassette, el volumen de espacio interno o inactivo de canales de flujo de fármaco asociados con el cassette, y un valor que refleja la resistencia de flujo de los canales de flujo de fármaco asociados con el cassette. 10.- El producto médico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque un contenedor de fármaco que tiene un módulo de garantía de calidad que almacena información referente al contenedor está acoplado al cassette, y en donde el módulo de garantía de calidad del cassette está colocado de modo que los módulos de garantía de calidad del contenedor y del cassette están dentro de un campo de escudriñamiento común de un dispositivo lector que detecta la información almacenada en los módulos. 11 .- El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la información está encriptada. 12.- El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la información encriptada comprende un dígito o carácter extra al identificador. 13.- El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es un código de barras 1 D. 14. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es un código de barras 2D. 15. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es un holograma. 16. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es una selección de texto escrito. 17. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es un dispositivo de identificación por radiofrecuencia. 18. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es una cinta magnética. 19.- El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es una tarjeta inteligente. 20. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho módulo de garantía de calidad es una EEPROM. 21. - El producto médico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho identificador es un número de serie, 22. - Un sistema de suministro de fármaco integrado, dicho sistema comprende: un dispositivo de monitor de la salud del paciente adaptado para estar acoplado a un paciente y generar una señal que refleje al menos una condición fisiológica del paciente; un controlador de suministro de fármaco que provee uno o más fármacos al paciente; al menos un producto médico removiblemente acoplado al sistema, dicho producto tiene un módulo de garantía de calidad para almacenar información con respecto al producto, en donde el módulo de garantía de calidad comprende un identificador único para el producto médico y/o para el origen del producto; un dispositivo lector para leer información almacenada en el módulo de garantía de calidad de dicho producto médico; un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad que reflejan parámetros seguros y no deseables de por lo menos una condición fisiológica del paciente monitoreada y que refleja parámetros seguros y no deseables del producto médico; y un controlador electrónico interconectado entre el monitor de la salud del paciente, el controlador de suministro de fármaco, el dispositivo lector, y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de seguridad; en donde dicho controlador electrónico recibe dichas señales y en respuesta maneja la aplicación de los fármacos de conformidad con el conjunto de datos de seguridad. 23.- El sistema de suministro de fármaco integrado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho sistema de suministro de fármaco se utiliza para sedación y analgesia, sedación profunda y/o anestesia general. 24.- El sistema de suministro de fármaco integrado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque la información incluye identificar información del producto médico, y en donde el suministro manejado de fármacos mediante el controlador electrónico comprende la aceptación o prevención del uso del producto médico con base en la comparación de dicha identificación de información con la información almacenada en el conjunto de datos de seguridad. 25. - El sistema de suministro de fármaco integrado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el sistema comprende adicionalmente un mecanismo para alterar el producto médico de una manera particular cuando el producto está acoplado con el sistema y un detector de reuso que genera una señal con base en la existencia o ausencia de la alteración particular en el producto médico cuando est acoplado con el sistema, y en donde el controlador electrónico está interconectado adicionalmente con el detector de reuso y recibe la señal generada por el detector, en donde el suministro manejado de fármacos por parte del controlador electrónico comprende la aceptación o prevención del uso del producto médico con base en la señal generada por el detector. 26. - El sistema de suministro de fármaco integrado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el sistema comprende adicionalmente un segundo producto médico removiblemente acoplado al sistema, dicho segundo producto tiene un segundo módulo de garantía de calidad para almacenar información referente al segundo producto. 27.- El sistema de suministro de fármaco integrado de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el lector es capaz de detectar información almacenada en ambos módulos de garantía de calidad. 28.- El sistema de suministro de fármaco integrado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el dispositivo de memoria almacena adicionalmente el identificador del producto médico una vez que el producto ha sido utilizado con el sistema. 29.- Un aparato para suministro de fármaco, dicho aparato comprende: un controlador de suministro de fármaco que provee uno o más fármacos al paciente; y al menos un producto médico removiblemente acoplado al aparato, dicho producto tiene un módulo de garantía para almacenar información referente al producto, en donde el módulo de garantía de calidad comprende un identificador único para el producto médico y/o para el origen del producto. 30. - Un método para asegurar calidad, seguridad, y/o fabricación certificada de un producto médico que será utilizado con un sistema médico, dicho método comprende los pasos de etiquetar el producto médico con un módulo de garantía de calidad, en donde dicho módulo de garantía de calidad comprende información relacionada con el producto médico que incluye un identificador único para el producto médico y/o el origen del producto; detectar la información en el módulo de garantía de calidad; comparar la información con parámetros, en donde los parámetros están predefinidos como calidad de significado, seguridad y/o fabricación certificada; rechazar el uso del producto médico con el sistema médico si dicha comparación sugiere que el producto no es de calidad, seguridad y/o fabricación certificada. 31. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque el sistema médico es un sistema para administración de fármacos. 32. - El método de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque dicho sistema para administración de fármacos se utiliza para sedación y analgesia, sedación profunda y/o anestesia general. 33. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque la información incluye adicionalmente uno o más de una identificación de producto para el producto, un número de lote para el producto, una fecha de caducidad para el producto, y las dimensiones y características del producto. 34. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de verificar si el producto médico ha sido previamente utilizado con el sistema médico y otro sistema similar. 35. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de verificar si el producto médico está sujeto a una retirada. 36. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de identificar un paciente con el cual se ha utilizado de manera inadvertida un producto retirado. 37. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de rastrear la cantidad de tiempo que un producto médico ha estado en uso con el sistema médico y el paso de determinar el riesgo de contaminación del producto con base en dicha cantidad de tiempo. 38. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de monitorear si un producto médico presentado para uso con el sistema médico ha sido utilizado antes de la presentación. 39. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de monitorear si el producto médico es presentado para uso con el sistema médico después de la fecha de caducidad del producto. 40. - El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicho método comprende adicionalmente el paso de detectar la información en el módulo de garantía de calidad al mismo tiempo que detectar un módulo de garantía de calidad en un segundo producto médico que será utilizado con el sistema médico. 41. - Un cassette para uso con un aparato de infusión intravenosa, en donde dicho cassette se puede unir de manera removible al aparato de infusión intravenosa, y en donde dicho cassette comprende un indicador de uso mecánico que experimenta alteración después de ser unido o después de ser removido del aparato de infusión, y en donde la alteración del indicador de uso es detectada por un detector de uso provisto con el aparato de infusión.