MXPA03009512A - Receptaculo de alta barrera al gas y ensamble de cerradura. - Google Patents
Receptaculo de alta barrera al gas y ensamble de cerradura.Info
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Abstract
La presente invencion proporciona un receptaculo (30) para un fluido terapeutico susceptible al deterioro al exponerse a un gas tal como oxigeno o dioxido de carbono. El receptaculo (30) tiene paredes de hoja de material incluyendo cada uno cuando menos una capa que forma una barrera esencialmente impermeable al gas, y un sello que sella las paredes entre si en una region de la misma. Un tubo de transferencia (40) se sella en el sello teniendo un extremo proximal en el receptaculo (30), un extremo distal accesible desde el exterior del receptaculo (30), un pasaje de flujo (56) que se extiende entre los extremos proximal y distal, y una cerradura (54) que bloquea el flujo a traves del pasaje de flujo (56) adaptado para ser perforado por una aguja tubular para transferir la sustancia terapeutica a traves de la aguja. El tubo de transferencia (40) y la cerradura (54) son esencialmente impermeables al gas.
Description
RECEPTÁCULO DE ALTA BARRERA AL GAS Y ENSAMBLE DE CERRADURA
Referencia Cruzada a las Solicitudes Relacionadas: Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud provisional con número de serie 60/284,277, presentada el 17 de abril del 2001, que se incorpora mediante referencia y forma parte de la presente.
Campo Técnico La presente invención se relaciona con un sistema de receptáculo primario de alta barrera al gas y más particularmente con un sistema receptáculo para soluciones médicas .
Antecedentes de la Invención Cada vez se desarrollan más fluidos terapéuticos para la administración mediante un receptáculo flexible. Muchos de estos fluidos terapéuticos son sensibles conforme se degradan o reaccionan con gases tales como el oxigeno y el dióxido de carbono. Estos fluidos terapéuticos deben ser protegidos del contacto con estos gases para mantener la eficacia del fluido terapéutico. Por ejemplo, se sabe que las soluciones de hemoglobina pierden su capacidad para funcionar como sustitutos de la sangre durante el almacenamiento. La solución de. hemoglobina pierde su capacidad para funcionar como sustituto de la sangre debido a la transformación espontánea de oxihemoglobina en la solución a methemoglobina, una forma fisiológicamente inactiva de la hemoglobina que no funciona con un sustituto de la sangre liberando oxigeno en la corriente sanguínea de un paciente. Para mejorar la vida en el estante, la industria de sustitutos de la sangre retrasa la pérdida de la función refrigerando o congelando las soluciones, o controlando el estado de oxigenación de la hemoglobina dentro de la solución. Las soluciones de hemoglobina terapéutica típicamente se oxigenan, se almacenan congeladas en bolsas de solución plásticas de 200 milímetros, permeables al oxígeno convencional, y se descongelan a la temperatura ambiente horas antes del uso. La Patente Internacional WO 99/15289 describe una estructura de capas múltiples para fabricar productos médicos. La estructura de capas tiene una capa interior de un copolímero de etileno alcohol vinílico, una capa de contacto con la solución de una poliolefina colocada en un primer lado de la capa central, una capa externa colocada en un segundo lado de la capa central opuesta a la capa en contacto con la solución, seleccionándose la capa externa entre el grupo que consiste en poliamidas, poliésteres y poliolefinas , y una capa de envoltura a cada lado de la capa central. La capa de envoltura tiene un grosor de 0.005 a 0.03 milímetros, y es la única capa de la estructura que puede estar compuesta de etileno acetato de vinilo. La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica número 6,271,351 describe un método para almacenar desoxihemoglobina en un contenedor que se dice que exhibe permeabilidad baja al oxígeno. El contenedor está compuesto de una estructura en capas que incluye etileno alcohol vinílico, pero no incluye etileno acetato de vinilo. Hay una necesidad de contenedores que tengan una permeabilidad mínima al oxígeno los cuales permitan que las soluciones de hemoglobina desoxigenada sean almacenadas durante semanas o meses a temperatura ambiente y luego sean usadas como sustitutos de la sangre. Los receptáculos usados para el embarque, almacenamiento, y la administración de líquidos, tales como fluidos médicos o terapéuticos, frecuentemente se fabrican de una materiales poliméricos de un solo pliegue o múltiples pliegues. Dos capas de estos materiales se colocan en relación traslapada y las hojas traslapadas se pegan en sus periferias externas para definir una cámara o bolsa para contener líquidos. También es posible extruir estos materiales como un tubo y sellar longitudinalmente porciones separadas del tubo para definir cámaras entre dos sellos adyacentes. Típicamente, los materiales están unidos a lo largo de sus superficies internas usando técnicas de pegado tales como sellado por calor, sellado por radio frecuencia, soldadura de transferencia térmica, sellado adhesivo, sellado con solvente, sellado sónico, y soldadura láser. También es común proporcionar a estos receptáculos puertos de acceso para proporcionar acceso al interior del receptáculo. Los puertos de acceso típicamente tienen la forma de uno o más puertos extremos (tubos de transferencia) insertados entre las paredes laterales del receptáculo o los puertos de paneles unidos a la pared lateral del receptáculo. Los puertos extremos típicamente tienen un pasaje de fluido como una pared de cerradura colocada adentro del pasaje para formar un sello hermético de fluido del receptáculo. La cerradura, típicamente en forma de una membrana, debe ser perforada por una aguja de acceso o "punta" para permitir la administración del contenido del receptáculo. Los receptáculos de solución flexibles convencionales que emplean diseños de puerto extremo típicamente usan PVC flexible o poliolefinas blandas tales como polietileno de baja densidad para construir los tubos del puerto. Estos materiales tienen suficiente elasticidad para agarrar la parte de afuera de una puerta de acceso para retener la punta durante la administración del fluido. El diámetro interno de los puertos extremos se dimensionan para que sea menor que el diámetro externo del dispositivo de acceso. Debido a la ductilidad del PVC o el polietileno de baja densidad, el tubo de puerto puede extenderse alrededor de la parte de afuera de la punta de acceso para formar un ajuste de interferencia con el mismo. Sin embargo, este receptáculo y los sistemas de cerradura de puerto son fácilmente permeados por el oxigeno y otros gases tales como el dióxido de carbono. Si estos receptáculos se van a utilizar para alojar un liquido sensible al gas, estos paquetes deben utilizar un material envolvente con barrera al gas . Para proporcionar un receptáculo primario de barrera al gas independiente, todos los componentes del sistema de receptáculos deberán fabricarse usando material de barrera. Para las aplicaciones médicas en donde estos receptáculos se desechen típicamente mediante incineración, es deseable construir los componentes del sistema del receptáculo de polímeros que no contienen halógeno. Los compuestos que contienen halógeno tienen el potencial de crear ácidos inorgánicos durante la incineración. Además, para las aplicaciones médicas, también es deseable construir los componentes del sistema de receptáculo de polímeros que tienen una baja cantidad de aditivos de bajo peso molecular, tales como plastificantes, ya que los componentes de bajo peso molecular potencialmente pueden derramarse en los fluidos contenidos o transportados en los mismos.
Es muy conocido que ciertos materiales proporcionan una alta resistencia al ingreso del oxigeno o de otros gases. Por ejemplo, el etileno alcohol vinilico (EVOH) proporciona una alta barrera al ingreso de oxigeno. Sin embargo, el etileno alcohol vinilico proporciona un desafio de diseño significativo para su uso en sistemas de receptáculos flexibles ya que el etileno alcohol vinilico también se sabe que es un material muy rígido. Un tubo de puertos que contiene una cantidad significativa de etileno alcohol vinilico tendrá elasticidad insuficiente para extenderse alrededor de un dispositivo de acceso. De este modo, este tubo de puerto que contiene etileno alcohol vinilico no puede dimensionarse para que sea menor en diámetro que el dispositivo de acceso. Debido a la variación de las dimensiones del diámetro externo de los dispositivos de acceso comercialmente, también es difícil diseñar un tubo de puerto único que tenga un diámetro apropiado para formar un ajuste de interferencia con todos los dispositivos de acceso comercialmente disponibles. El sujetador de la punta o el sujetador de la aguja tiene suficientes propiedades elastoméricas para formar alrededor un dispositivo de acceso y formar un sujetador de agarre del dispositivo de acceso. La presente invención se proporciona para resolver estos y otros problemas .
Compendio de la Invención La presente invención proporciona un receptáculo para un fluido terapéutico susceptible al deterioro durante la exposición a un gas tal como oxigeno o dióxido de carbono. El receptáculo tiene paredes de material de hojas que incluye cada una cuando menos una capa que forma una barrera esencialmente impermeable al gas, y un sello que sella las paredes entre si en una región de la misma. Un tubo de transferencia se sella en el sello tiene un extremo proximal en el receptáculo, un extremo distal accesible desde fuera del receptáculo, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal, y una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo adaptado para ser perforado por una aguja tubular para transferir la sustancia terapéutica a través de la aguja. El tubo de transferencia y la cerradura son esencialmente impermeables a dicho gas. La presente invención además proporciona un tubo de transferencia para unirla a un receptáculo adaptado para mantener un fluido terapéutico susceptible al deterioro cuando se expone a gases tales como oxigeno o dióxido de carbono. El tubo de transferencia tiene un cuerpo tubular que tiene un extremo proximal o un extremo distal opuesto al extremo proximal, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal adaptado para comunicarse con el receptáculo, y una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo y adaptado para ser perforado por una aguja tubular para transferir el fluido terapéutico a través de la aguja. El cuerpo tubular y la cerradura son esencialmente impermeables al gas . La presente invención también se dirige a un sujetador de aguja para la aplicación al extremo distal de un tubo de transferencia de un receptáculo particularmente adaptado para mantener un fluido terapéutico susceptible al deterioro cuando se expone al gas tal como oxigeno o dióxido de carbono. El sujetador de aguja se adapta para mantener en su lugar el portador de la aguja de transferencia con la aguja perforando el tubo de transferencia. El sujetador tiene un cuerpo que tiene una primera pared anular que define una primera cavidad en un primer extremo del cuerpo, una segunda pared anular que define una segunda cavidad y un segundo extremo del cuerpo, y un pasaje de flujo que se extiende entre las dos cavidades, la primera pared anular se adapta al tamaño para un ajuste de interferencia con el tubo de transferencia para unir de manera liberable el sujetador de aguja con el tubo de transferencia, y la segunda pared anular se adapta al tamaño para un ajuste de interferencia con el portador de aguja para unir de manera liberable el portador de agujas con el sujetador de agujas en una posición en la cual la aguja se dispone en el pasaje de flujo. Características, ventajas y otros aspectos y atributos adicionales de la presente invención se discutirán con referencia a los siguientes dibujos y con la especificación acompañante.
Breve Descripción de los Dibujos: La Figura 1 es una vista en planta de un sistema de receptáculo y cerradura de materiales fluibles; La Figura Ib es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la linea b-b de la Figura la; La Figura le es una vista en planta de materiales fluibles del receptáculo que tiene un puerto de llenado y un puerto de administración; La Figura 2a es una vista en corte transversal de un tubo de tres capas; La Figura 2b es una vista en corte transversal de un tubo de dos capas; La Figura 3a es una vista en corte transversal de una película de membrana de dos capas; La Figura 3b es una vista en corte transversal de una película de membrana de tres capas; La Figura 3c es una vista en corte transversal de una película de membrana de cinco capas; La Figura 4 es una vista en corte transversal de una película de membrana y un ensamble de tubo; La Figura 5 es una vista lateral de una aguja o sujetador de "punta"; La Figura 6 es una vista en corte transversal del sujetador de punta de la Figura 6; La Figura 7 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la linea A-A de la Figura 6; La Figura 8 es un ensamble de la película de membrana y el ensamble de tubo con el sujetador de punta o sujetador de aguja de la Figura 5 estando una punta introducida en el mismo; y La Figura 9 es una vista en corte transversal de una película de membrana de cuatro capas .
Descripción Detallada de la Invención Aunque esta invención es susceptible de modalidades en diferentes formas, se muestran en los dibujos y se describirán en detalle las modalidades preferidas de la invención con el entendimiento de que la presente descripción se considerará como una ej emplificación de los principios de la invención y no pretende limitar el amplio aspecto de la invención a las modalidades ilustradas . La Figura la muestra un sistema de receptáculo y cerradura de materiales fluibles que generalmente se refiere con el numeral 10. El sistema incluye un receptáculo de materiales fluibles 30, un tubo puerto (de transferencia) y ensamble de cerradura 40, y un sujetador de aguja o "punta" 50. El tamaño relativo del receptáculo 30, el ensamble 40, y el sujetador de punta 50 se exageran para propósitos ilustrativos. En una forma preferida de la invención, el sistema 10 es útil para contener y administrar una sustancia terapéutica fluente susceptible al deterioro cuando se expone a un gas tal como oxigeno o dióxido de carbono. El sistema también es muy conveniente para almacenar y administrar una solución regulada. Se entiende por "material fluible" un material que fluirá mediante la fuerza de la gravedad. Los materiales fluibles por lo tanto incluyen tanto artículos líquidos como el polvo o granulares y similares. Los receptáculos de materiales fluibles encuentran uso particular para el almacenamiento y la administración de fluidos médicos o terapéuticos e incluyen, pero no se limitan a receptáculos intravenosos, receptáculos de drenado y relleno para diálisis peritoneal, receptáculos de sangre, receptáculos de productos de sangre, receptáculos de sustitutos de sangre, receptáculos nutrimentales, receptáculos de alimentos y similares. Las Figuras la y 8 ilustran el ensamble 40 como que incluyen un tubo puerto (de transferencia) 52 y una cerradura en forma de una pared o membrana 54. El tubo puerto 52 define un pasaje de flujo de fluido 56 y tiene una superficie extrema 58. La membrana 54 se muestra unida a la superficie del extremo del tubo de puerto 58. Se contempla por la presente invención que la membrana 54 también podría estar colocada adentro del pasaje de flujo del tubo puerto 56 sin separarse del alcance de la presente invención. Aunque se contempla que el tubo puerto 52 pueda tener cualquier número de capas, en una forma preferida de la invención el tubo puerto 52 incluirá ya sea una capa discreta de un material de barrera o una capa mezclada que incluye un material de barrera. El material de barrera presentará una barrera al paso ds los gases o de la transmisión de vapor de agua, y, en una forma preferida de la invención, reducirá la velocidad de paso del oxígeno a través de la misma. También es deseable que todos los materiales en la capa de contacto con la solución, y más preferiblemente todos los materiales usados en la tubería, estén libres de halógenos, plastificantes u otros componentes de bajo peso molecular o solubles en agua que puedan lixiviarse en las soluciones transferidas a través del tubo. Los materiales de barrera convenientes incluyen copolimeros de etileno alcohol vinílico que tienen un contenido de etileno de desde aproximadamente 25 por ciento molar a aproximadamente 45 por ciento molar, más preferiblemente desde aproximadamente 28 por ciento molar hasta aproximadamente 36 por ciento molar y más preferiblemente desde aproximadamente 30 por ciento molar hasta aproximadamente 34 por ciento molar. En una forma todavía más preferida de la invención, el tubo puerto 52 tendrá capas múltiples. La Figura 2a y la Figura 2b muestran respectivamente un tubo puerto de tres capas 52 y un tubo puerto de dos capas . El tubo puerto de tres capas 52 tiene una capa externa o una capa más externa 60, o una capa central 62 una capa de contacto con la solución adentro 64. De manera similar, el tubo puerto de dos capas 52 tiene una capa externa 60 y una capa interna en contacto con la solución 64. En una forma preferida de la invención, el tubo o tubo puerto de transferencia de capas múltiples 52 tendrá una capa discreta de un material de barrera con las capas restantes siendo seleccionadas entre poliolefinas . Las capas del tubo se pueden colocar en cualquier orden, sin embargo, en una forma preferida de la invención, la capa de barrera no se coloca como la capa externa 60. De esta manera, las capas del tubo de tres capas se pueden colocar en uno de los seis órdenes seleccionados en el siguiente grupo: primero/ segundo/ tercero, primero/ tercero/ segundo, segundo/ primero/ tercero, segundo/ tercero/ primero, tercero/ primero/ segundo, y tercero/ segundo/ primero. Además, en las modalidades que tienen más de dos capas, el tubo 52 puede ser simétrico o asimétrico desde el aspecto o punto de vista del material o desde el aspecto del grosor de las capas. Las poliolefinas convenientes incluyen omopolímeros , copolímeros y terpolimeros obtenidos usando, cuando menos en parte, monómeros seleccionados a partir de a-olefinas que tienen de 2 a 12 átomos de carbono. Una poliolefina particularmente conveniente es un interpolimero de etileno y a-olefina (que a veces se conoce como un copolimero) . Los interpolimeros convenientes de etileno y -olefina preferiblemente tienen una densidad, medida mediante ASTM D-792 menor que aproximadamente 0.915 g/cc y comúnmente se conocen como polietileno de muy baja densidad (VLDPE) , etileno de densidad ultra baja (ULDPE) y similares. La a-olefina deberá tener de 3 a 17 átomos de carbono, más preferiblemente de 4 a 12 y más preferiblemente de 4 a 8 átomos de carbono. En una forma preferida de la invención, los copolimeros de etileno y -olefina se obtienen usando catalizadores de un solo sitio. Los sistemas catalizadores de un solo sitio convenientes, entre otros, son los descritos en la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica números 5,783,638 y 5,272,236. Los copolimeros convenientes de etileno y oc-olefina incluyen los vendidos por la Dow Chemical Company bajo la marca registrada AFFINITY, Dupont-Dow bajo la marca registrada ENGAGE y Exxon bajo las marcas registradas EXACT y PLASTOMER. Las pcliolefinas también incluyen poliolefinas modificadas y olefinas modificadas mezcladas con olefinas no modificadas. Las poliolefinas modificadas convenientes típicamente son polietilenos o copolimeros de polietileno.
Los polietilenos pueden ser polietilenos de ultra baja densidad (ULDPE) , polietilenos de baja densidad (LDPE) , polietilenos de baja densidad lineal (LLDPE) , polietileno de densidad media (MDPE) , y polietilenos de alta densidad (HDPE) . Los polietilenos modificados pueden tener una densidad de 0.850-0.95 g/cc. El polietileno se puede modificar injertando o asociando de otra manera químicamente, electrónicamente o físicamente un grupo de ácidos carboxílicos, y anhídridos de ácidos carboxílicos . Los grupos de modificación conveniente incluyen, por ejemplo, ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico . Ejemplos de otros grupos de modificación incluyen esteres de alquilo de 1 a 8 átomos de carbono o derivados de éster glicidíloco de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleico monoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárico N, -dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, -dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxilicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. Más preferiblemente, la poliolefina se modifica mediante un anhídrido carboxilico de anillo fusionado y más preferiblemente un anhídrido maleico. Las poliolefinas también incluyen copolimeros de etileno acetato de vinilo, copolimeros de etileno acetato de vinilo modificado y mezclas de los mismos. El etileno acetato de vinilo tiene un grupo de modificación asociado seleccionado de los grupos de modificación enlistados anteriormente.
En una forma preferida de la invención, el tubo 52 tiene una capa de contacto de solución 64 de un copolimero de etileno acetato de vinilo modificado vendido por DuPont empacado bajo la raarca comercial BYNEL® CXA, una capa central 62 de un etileno alcohol vinilico y una capa externa 60 de un etileno acetato de vinilo, de nuevo preferiblemente CXA. Esta estructura es simétrica desde el punto de vista de los materiales. De acuerdo con una forma preferida de la invención, estos tubos tendrán capas de los siguientes rangos de grosor: capa externa 60 desde aproximadamente 0.0508 milímetros a aproximadamente 1.066 milímetros, preferiblemente aproximadamente 0.254 milímetros, la capa central 62 desde aproximadamente 0.4064 milímetro hasta aproximadamente 1.4224 milímetro, preferiblemente aproximadamente 0.9906 milímetro, y la capa de contacto con la solución 64 de desde aproximadamente 0.0508 milímetros hasta aproximadamente 1.066 milímetros, preferiblemente aproximadamente 0.254 milímetros. En otra forma preferida de la invención, el tubo 52 tiene una capa en contacto con la solución 64 de un etileno alcohol vinilico, una capa central 62 de un etileno acetato de vinilo y preferiblemente BYNEL® CXA y una capa externa o más externa 60 de un copolimero de etileno y a-olefina. Esta estructura es simétrica desde el punto de vista de los materiales. Las capas del tubo pueden tener distintos grosores relativos. De acuerdo con una forma preferida de la invención, el tubo 52 tendrá capas de los siguientes rangos de grosor: capa externa 60 desde aproximadamente 0.508 milímetros a aproximadamente 1.0668 milímetros; la capa central 62 desde aproximadamente 0.0508 milímetros hasta aproximadamente 1.0668 milímetros; y la capa en contacto con la solución 64 desde aproximadamente 0.4064 milímetros hasta aproximadamente 1.4224 milímetros. La capa más externa 60 de etileno acetato de vinilo es conveniente para unirse al tubo de transferencia, especialmente bajo sellado por calor. En otra forma preferida, el tubo 52 tiene una capa de contacto con la solución 64 de BYNEL® CXA, una capa central 62 de etileno alcohol vinílico, y una capa externa 60 de una mezcla de 50 por ciento de polietileno de ultra baja densidad y 50 por ciento de CXA. Este tubo tendrá capas de los siguientes rangos de grosor: capa externa 60 desde aproximadamente 0.0508 milímetros hasta aproximadamente 1.0668 milímetros, preferiblemente aproximadamente 0.254 milímetros; la capa central 62 desde aproximadamente 0.4064 milímetros hasta aproximadamente 1.4229 milímetros, preferiblemente aproximadamente 0.9906 milímetros; y la capa en contacto con la solución 64 desde aproximadamente 0.508 milímetros hasta aproximadamente 1.0668 milímetros; preferiblemente aproximadamente 0.254 milímetros. En una forma preferida de la invención, el tubo de puerto 52 tendrá las siguientes dimensiones: diámetro interno desde aproximadamente 2.54 milímetros hasta aproximadamente 12.7 milímetros y el grosor de la pared será desde aproximadamente 0.508 milímetros hasta aproximadamente 1.625 milímetros . El tubo puerto 52 se puede preparar mediante moldeo por inyección, extrusión, coextrusión u otras técnicas de procesamiento de polímeros muy conocidas en la técnica. Volviendo nuestra atención ahora a la cerradura 54 , la película de membrana que forma la cerradura 54 puede tener cualquier . número de capas, pero en una forma preferida de la invención tiene capas múltiples. La película de membrana 54, en una forma preferida de la invención, tendrá una capa de barrera como se definió anteriormente. La Figura 3a muestra una estructura de dos capas 54 que tiene una capa externa 72 y una capa interna 70 . La Figura 3b muestra una estructura de tres capas 54 que tiene una capa externa 72, una capa interna 70 y una capa central 74 . La Figura 3c muestra una estructura de cinco capas 54 que tiene una capa externa 72 , una capa interna 70 , una capa central 74 , y dos capas de envoltura 76. En una forma preferida de la invención, una capa será de un material de barrera definido anteriormente y la capa o las capas restantes se seleccionarán entre las poliolefinas definidas anteriormente, poliamidas y poliésteres. Una entre la capa interna 70 o la capa externa 72 definirán una capa de contacto con el tubo o capa de sello . Las políamidas convenientes incluyen las obtenidas de una reacción de abertura de anillo de las lactamas que tienen de 4 a 12 átomos de carbono. Este grupo de poliamidas por lo tanto incluye, pero no se limita a nylon 6, nylon 10 y nylon 12. Las poliamidas aceptables también incluyen poliamidas alifáticas resultantes de la reacción de condensación de diaminas que tienen un número de átomos de carbono dentro del rango de 2 a 13, poliamidas alifáticas resultantes de una reacción de condensación de diácidos que tienen un número de átomos de carbono dentro del rango de 2 a 13, poliamidas resultantes de la reacción de condensación de ácidos grasos dimeros, y copolimeros que contienen amidas. De este modo, las poliamidas alifáticas convenientes incluyen, por ejemplo, nylon 66, nylon 6, 10 y poliamidas de ácidos grasos dimeros. Los poliésteres convenientes incluyen los productos de la policondensación de ácidos di- o policarboxilicos y alcoholes di o poli hidroxi o de óxidos de alquileno. Preferiblemente, los poliésteres son un producto de condensación de etilenglicol y un ácido carboxilico saturado tal como los ácidos orto o isoftálicos y ácido adipico. Más preferiblemente los poliésteres incluyen tereftalatos de polietileno producidos mediante la condensación del etilenglicol y el ácido tereftálico; tereftalatos de polibutileno producidos mediante una condensación de 1,4-butanodiol y ácido tereftálico; y copolimeros de tereftalato de polietileno y copolimeros de tereftalato de polibutileno los cuales tienen un tercer componente de un componente ácido tal como el ácido ftálico, ácido isoftálico, ácido sebácico, ácido adipico, ácido acelaico, ácido glutárico, ácido succinico, ácido oxálico, etcétera; y un componente diol tal como 1, -ciclohexanodimetanol , dietilenglicol, propilenglicol, etcétera y mezclas combinadas de los mismos. En una forma preferida de la invención, la estructura de membrana tendrá cinco capas como se muestra en la Figura 3c y se describe en detalle en la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica comúnmente asignada número 6,083,587 que se incorpora en la presente mediante referencia y forma parte de la presente. La capa externa 72 es una poliamida y preferiblemente nylon 12, las dos capas de envoltura 76 son un copolimero de etileno acetato de vinilo modificado, la capa central 74 es un etileno alcohol vinilico y la capa interna 70 es un copolimero de etileno acetato de vinilo modificado. En una forma preferida de la invención la capa interna 70 define la capa de contacto con el tubo. Adicionalmente, la estructura mostrada en la Figura 3c tiene los siguientes rangos de grosor de capa: capa externa 72 desde aproximadamente 0.0127 milímetros hasta aproximadamente 0.0762 milímetros; las capas de envoltura 76 desde aproximadamente 0.0127 milímetros hasta aproximadamente 0.508 milímetros; la capa central 74 de desde aproximadamente 0.0125 milímetros hasta aproximadamente 0.038 milímetros; y la capa interna 70 de desde aproximadamente 0.2032 milímetros hasta aproximadamente 0.3048 milímetros. En otra forma preferida la estructura de la membrana tiene cuatro capas como se muestra en la Figura 9. La Figura 9 muestra una membrana 126 que tiene una capa externa 128 de una poliamida, preferiblemente nylon y más preferiblemente un nylon 12, una tercera capa 130 de un etileno acetato de vinilo, preferiblemente CXA, una segunda capa 132 de un material de barrera, preferiblemente etileno alcohol vanílico, y una capa de contacto con la solución interna 134 de un etileno acetato de vinilo, preferiblemente CXA. La capa externa 128 tiene un grosor de un rango de aproximadamente 0.00762 hasta 0.01778 milímetros, y preferiblemente aproximadamente 0.0127 milímetros. La tercera capa 130 tiene un rango de grosor de entre 0.00762 a 0.01778 milímetros, y preferiblemente aproximadamente 0.0127 milímetros. La segunda capa 132 tiene un grosor de rango de entre 0.01778 a 0.03302 milímetros, y preferiblemente aproximadamente 0.0254 milímetros. La capa interna 134 tiene un grosor de entre 0.1524 y 0.254 milímetros, y preferiblemente aproximadamente 0.0192 milímetros. La película de membrana puede formarse por extrusión, coextrusión, laminación, recubrimiento por extrusión, u otra técnica de procesamiento de polímeros muy conocida en la técnica. Volviendo nuestra atención ahora al receptáculo 30 (Figuras la, Ib y 1c) . En una forma preferida de la invención el receptáculo 30 es de un material o estructura polimérica y más preferiblemente incluye un material de barrera como un aditivo a una capa o como una capa de barrera discreta como se definió anteriormente. En una forma preferida de la invención, el receptáculo tiene paredes laterales 80 que se colocan registro y sellado a lo largo de la costura periférica 82 . El sellado se puede llevar a cabo mediante sellado de calor conductor o sellado de calor inductivo tal como a través de sellado por radio frecuencia o se puede sellar mediante otros métodos muy conocidos en la técnica. La costura periférica 82 , preferiblemente, tiene un sello externo 84 , un sello interno 86 y un depósito de material 88 colocado entre ellos. Uno o más accesos o puertos de administración 89 se pueden proporcionar como se conoce bien en la técnica. En una forma preferida de la invención el receptáculo puede tener un puerto de llenado 89 ' en el extremo del contenedor y un puerto de administración 89 en un extremo opuesto del contenedor. El puerto de administración puede ser el ensamble de cerradura 40 descrito anteriormente. El puerto de llenado 89 ' puede tener la misma estructura del puerto de administración o, en una forma más preferida de la invención, será de un material de poliolefina, una mezcla de poliolefina o uno de los demás materiales presentados anteriormente pero no incluirá el material de barrera al gas del puerto de administración. El puerto de llenado 89' se puede remover después de llenar el contenedor mediante una cuchilla caliente o durante un paso de sellado de contenedor después del llenado. El depósito de material 88 define una porción no sellada en donde el material de los sellos 84 y 86 puede fluir. Las paredes laterales 80 definen una cámara que contiene fluido 90 . La cámara de fluido es capaz de almacenar materiales fluibles y más preferiblemente es capaz de formar un sello hermético al fluido. El ensamble de receptáculo y cerradura preferiblemente tendrán una permeabilidad al oxígeno menor de 0.10 cc/día, más preferiblemente menos de 0.075 cc/día y más preferiblemente menos de 0.04 cc/día, o cualquier rango o combinación de rangos en la misma. En una forma preferida de la invención, las paredes laterales 80 son de una estructura de capas múltiples y pueden incluir las estructuras de material como se muestra en las Figuras 3a hasta 3c y la descripción presentada anteriormente para' estas estructuras. En una forma preferida de la invención, la pared lateral 80 tiene cinco capas. La estructura es la misma que la descrita en la Figura 3c pero incluye una capa adicional afuera de la capa interior 70 . La capa interna preferiblemente es una poliolefina y más preferiblemente un copolimero de etileno y oc-olefina. El grosor relativo de las capas se presenta completamente en la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica número 6,083,587 en la columna 5, linea 64 hasta la columna 6, línea 8. El receptáculo 30 tendrá las siguientes propiedades físicas: módulo de elasticidad de la pared lateral del receptáculo es menor de 4,200 kilogramos/centímetro cuadrado y más preferiblemente menor de 2,800 kilogramos/centímetro cuadrado; es conveniente de almacenar una composición sensible al oxígeno durante cuando menos aproximadamente 6 meses, más preferiblemente cuando menos aproximadamente 1 año, más preferiblemente cuando menos aproximadamente 2 años y aún más preferiblemente cuando menos aproximadamente 3 años; es capaz de lograr estos períodos de almacenamiento a temperaturas de aproximadamente la temperatura ambiente y más preferiblemente de 5°C a aproximadamente 45 °C. Volviendo nuestra atención ahora a la Figura 4 que muestra un ensamble de tubo de puerto/cerradura 40 . El ensamble 40 preferiblemente se construye sin el uso de solventes o adhesivos. El ensamble 40 tiene una de las cerraduras 54 descritas anteriormente formada en forma de disco y unida a la superficie externa del tubo de puerto 58. La cerradura también se puede unir adentro del pasaje del flujo del tubo de puertos 56. La cerradura 54 se puede poner el contacto con la superficie extrema 58 del tubo de puerto y unirse a la misma usando un sellado por calor conductor, sellado por calor inductor (tal como usando energías de radio frecuencia) , soldadura ultrasónica, soldadura por vibración, u otras técnicas muy conocidas en la técnica. Deberá entenderse que un tubo de puerto 52 que tiene cualquiera de las construcciones descritas anteriormente se puede combinar con una cerradura 54 que tenga cualquiera de las construcciones descritas anteriormente. De esta manera, un ensamble de tubo de puerto 52 que tiene cualquier número de capas y una cerradura 54 que tiene dos capas, tres capas o más es contemplada por la presente invención. También se contempla que un tubo de puerto 52 que tenga dos capas, tres capas, o más podría combinarse con una película de membrana 54 que tiene cualquier número de capas. El sujetador de punta 50 (que también se conoce como sujetador de agujas) se muestra en las Figuras la y 5-8. El sujetador de punta 50 tiene un cuerpo 100 que tiene una primera pared anular que define una primera cavidad o cámara 110 en un primer extremo del cuerpo, una segunda pared anular que define una segunda cavidad o una segunda cámara 112 en un segundo extremo del cuerpo, y un pasaje de flujo 114 que conecta la primera y la segunda cámaras. La primera cámara 110 se dimensiona para recibir telescópicamente una porción extrema 116 del tubo puerto 52. En una forma preferida de la invención el sujetador de punta se une de manera fija al tubo puerto pero podría estar unida de manera liberable sin apartarse del alcance de la presente invención. Se contempla por la presente invención que la pared anular podría extenderse hacia el pasaje de flujo del tubo puerto 56 y unirse al mismo sin apartarse de la presente invención. La segunda cámara 112 se dimensiona para tener un ajuste de interferencia con una aguja de transferencia o punta de acceso 117 descrito más adelante. Como se nota en la presente, el término ajuste de interferencia significa que la segunda cámara 112 tiene una dimensión idéntica o menor que los sujetadores de punta insertados en la misma pero es capaz de deformarse (por ejemplo, elásticamente) alrededor del inserto para sujetar el dispositivo insertado por fricción. Se contempla que la segunda cámara 112 unirá de manera fija al inserto o se unirá de manera liberable al inserto. En una forma preferida de la invención, la primera cámara 110 y la segunda cámara 112 tienen una forma generalmente circular de corte transversal, la primera cámara 110 tiene un primer diámetro y la segunda cámara 112 tiene un segundo diámetro, siendo el primer diámetro más grande que el segundo diámetro. En una forma preferida de la invención, el sujetador de punta 50 tiene una pestaña que se extiende hacia afuera 118 en una porción intermedia del mismo. La pestaña 118 se coloca generalmente en la intersección de la primera cámara 110 y la segunda cámara 112. La pestaña 118 tiene una primera superficie 120 que se texturiza para facilitar el manejo y la manipulación del sujetador. En una modalidad, esta textura se proporciona mediante una pluralidad de protuberancias 122 alrededor de la primera pared anular del cuerpo 100. En una forma preferida de la invención, la pestaña 118 generalmente es circular en la forma en corte transversal y las protuberancias 122 se separan circunferencialmente con respecto a la primera superficie 120. Las protuberancias se muestra que tiene una forma generalmente de lágrima-gota, sin embargo, podrían tener numerosas formas diferentes sin apartarse de la presente invención. Las protuberancias se proporcionan para formar una superficie de agarre para los que manejan el sujetador de punta 50. También pude ser deseable añadir un hombro interno u otra característica al sujetador de punta 50 para limitar la extensión en la que el tubo de transferencia se pueda insertar en el pasaje de flujo. El sujetador de punta 50 se forma de una poliolefina como se definió anteriormente y más particularmente es un copolímero de etileno y a-olefina. El sujetador de punta 50 también puede tener un acabado texturizado o mate en una porción o en la superficie externa entera 124 del sujetador 50 para facilidad de manipulación. El sujetador de punta 50 se puede formar mediante cualquier técnica de formación de polímero conveniente conocida para los expertos en la técnica y preferiblemente el sujetador de punta 50 se forma mediante el moldeo por inyección. El sujetador de punta 50 también puede incluir una película de membrana 54' colocada en el pasaje 114 en lugar de o además de la membrana 54. En una forma preferida de la invención, el sujetador de punta 50 se forma directamente sobre la porción extrema 116 de los ensambles de tubo puerto/película de membrana 40 descritos anteriormente. Este proceso es convencional y se conoce como proceso de sobremoldeo. El proceso de sobremoldeo incluye los pasos de: (1) proporcionar un tubo como se presentó anteriormente; proporcionar un molde para formar un sujetador de punta; insertar una porción 116 del tubo 52 en el molde; y suministrar material polimérico al molde para formar un sujetador de punta en el tubo . En una modalidad de la invención, el tubo, la cerradura, y/o las paredes del contenedor están compuestas de una estructura polimérica de capas múltiples que incluyen una primera capa de un copolimero de etileno alcohol vinilico que tiene primero y segundo lados, y una capa de un copolimero de etileno acetato de vinilo modificado unido al primer lado de la primera capa. La segunda capa tiene un grosor mayor que 0.03048 milímetros, preferiblemente cuando menos 0.03302, 0.03556, 0.0381, 0.04064, 0.04318, 0.04572, 0.04826, 0.508, 0.5334, 0.5588, 0.5842, 0.6096, 0.635, 0.6604, 0.06858, 0.7112, 0.07366, 0.762 milímetros. La estructura polimérica opcionalmente incluye una tercera capa unida al segundo lado de la primera capa. Preferiblemente, la tercera capa comprende una poliamida o poliéster como se describe en la presente. En una modalidad, las paredes laterales de un contenedor incluyen una capa central, una capa externa, o una capa en contacto con la solución que comprende un copolimero de etileno acetato de vinilo como se describe en la presente. En otra modalidad, la estructura polimérica comprende una capa externa de una poliamida o poliéster, una capa central de un copolimero de etileno alcohol vinilico, y una capa de sellado de un copolimero de etileno acetato de vinilo, en donde la capa central está entre las capas externa y de sellado. Esta estructura polimérica opcionalmente incluye una o más capas de envoltura unidas a la capa central. Los receptáculos de la presente invención se utilizan para almacenar soluciones de desoxihemoglobina u otros fluidos terapéuticos que reaccionan con el oxígeno.
Los receptáculos se llenan con la solución en un ambiente libre de oxígeno o con poco oxígeno, sellado, y luego se almacenan a aproximadamente de 5 a 45 °C durante semanas o meses antes del uso. Los métodos convencionales de llenar y sellar contenedores en un ambiente con bajo contenido de oxígeno o libre de oxígeno son convenientes para la invención. Después del almacenamiento, la solución de desoxihemoglobina contiene menos del 15 por ciento de methemoglobina y es fisiológicamente aceptable para la administración al paciente. En una modalidad preferida, las soluciones de desoxihemoglobina se almacenan a temperatura ambiente y en condiciones ambientales. Lo que sigue es un ejemplo de la presente invención y no pretende limitar las reivindicaciones de la presente invención. Ej emplo: Se fabricaron varios receptáculos con un volumen de 250 milímetros como se muestra en la Figura 1c con un puerto de llenado y un puerto de administración. Cada receptáculo tenía un área de superficie total nominal de aproximadamente 450 cm2. El puerto de administración tenía una capa central de un etileno alcohol vinílico y una capa externa de un etileno acetato de vinilo (CXA) y una capa en contacto con la solución de etileno acetato de vinilo modificado (CXA) . Una película de membrana se selló al extremo distal del puerto de administración. La membrana tenia una capa externa 134 de nylon 12, una tercera capa 130 de un etileno acetato de vinilo modificado (CXA) , una segunda capa 132 de etileno alcohol vinilico, y una capa de contacto con la solución interna 128 de un etileno acetato de vinilo modificado (CXA) (véase la Figura 9) . El puerto de llenado fue moldeado por inyección de etileno acetato de vinilo (EVA) . Las paredes laterales del receptáculo se graficaron de una estructura de cinco capas como se muestra en la Figura 3c. Una capa externa 72 se nylon 12, dos capas de envoltura 76 fueron copolímero de etileno acetato de vinilo modificado (CXA) , una capa central 74 fue un etileno alcohol vinilico y la capa interna 70 fue un polietileno de ultra baja densidad catalizado con metaloceno. Los contenedores vacíos fueron esterilizados mediante exposición a radiación gama. Los contenedores estériles fueron llenados asépticamente con una solución indicadora sensible al oxígeno a través del cuerpo de llenado y el puerto de llenado fue sellado o removido mediante una barra calentada. La permeabilidad del oxígeno de los contenedores se midió a una humedad relativa del 70 por ciento a temperaturas de 4°C, 23 °C y 40 °C y se encontró que era de 0.0008, 0.0041, y 0.0396 cc/día/paquete, respectivamente . Se entiende que, dada la descripción anterior de las modalidades de la invención, los expertos en la técnica pueden hacer varias modificaciones. Estas modificaciones pretenden ser abarcadas por las reivindicaciones que siguen.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES 1. Un receptáculo para un fluido médico susceptible al deterioro al exponerse un gas como el oxigeno o el dióxido de carbono, comprendiendo el receptáculo: paredes de material de hoja que incluye cuando menos una capa que forma una barrera esencialmente impermeable al gas; un sello que sella las paredes entre si en una región de la misma; un tubo de transferencia sellado en el sello que tiene un extremo próximo en el receptáculo, un extremo distal accesible desde fuera del receptáculo, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal, teniendo el tubo una capa que incluye un copolimero de etileno alcohol vinilico; una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo adaptado para ser perforado por una aguja tubular para transferir el fluido médico a través de la aguja, el tubo de transferencia y la cerradura son esencialmente impermeables al gas. 2. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 1 que tiene un sujetador de aguja en el extremo distal del tubo de transferencia. 3. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 1 en donde cada una de las paredes comprende múltiples capas superpuestas de cuando menos una de las cuales constituye la capa de barrera. . Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 2 en donde las capas comprende una capa interna de material sellable por calor que tiene una cara interna y una cara externa, la capa de barrera se superpone a la cara externa de la capa interna. 5. El receptáculo como se presenta en la reivindicación 2 en donde la capa de barrera comprende etileno alcohol vinilico. 6. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 1 en donde el tubo de transferencia comprende múltiples capas superpuestas que comprenden: una primera capa de copolimero de etileno alcohol vinilico; una segunda capa; una tercera capa; en donde la segunda capa y la tercera capa se seleccionan entre el grupo que consiste en: (1) interpolímero de etileno y a-olefina que tienen una densidad menor de aproximadamente 0.915 g/cc, (2) copolímeros de etileno acetato de vinilo, y (3) copolímeros modificados de etileno acetato de vinilo; y en donde la primera capa, la segunda capa y la tercera capa se disponen concéntricamente una con respecto a la otra. 7. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 6 en donde la segunda capa es un primer interpolímero de a-olefina. 8. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 7 en donde la primera a-olefina tiene de 2 a 12 átomos de carbono. 9. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 7 en donde la primera a-olefina tiene de 4 a 8 átomos de carbono. 10. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 7 en donde la segunda capa es un primer polietileno de ultra baja densidad. 11. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 10 en donde el primer polietileno de ultra baja densidad se obtienen usando un tipo de catalizador seleccionado de del grupo que consiste en: vanadio, metaloceno, de un sólo sitio, Ziegler-Natta y Ziegler-Natta modificado. 12. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 11 en donde el tipo de catalizador es metaloceno . 13. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 11 en donde el tipo de catalizador es de un sólo sitio. 14. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 7 en donde la tercera capa es un segundo interpolímero de oc-olefina. 15. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 14 en donde la segunda a-olefina tiene de 2 a 12 átomos de carbono. 16. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 14 en donde la segunda a-olefina tiene de 4 a 8 átomos de carbono. 17. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 7 en donde la tercera capa es un copolímero modificado de etileno acetato de vinilo. 18. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 17 en donde el copolímero de etileno acetato de vinilo modificado tiene un grupo de modificación seleccionado entre ácido carboxílico y anhídridos de ácido carboxílico . 19. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 18 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N,N-dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N,N-dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 20. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 19 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxilico de anillo fusionado. 21. ün receptáculo como se presenta en la reivindicación 1 en donde el tubo de transferencia es relativamente rígido y la cerradura comprende una pared perforable adyacente al extremo distal del tubo de transferencia . 22. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 1 en donde la cerradura se une a la superficie del extremo distal del tubo de transferencia. 23. ün receptáculo como se presenta en la reivindicación 22 en donde la cerradura es una estructura polimérica de capas múltiples . 24. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 23 en donde la estructura polimérica de capas múltiples comprende: una primera capa de un copolímero de etileno alcohol vinílico que tiene un primer lado y un segundo lado; y una segunda capa de copolímero de etileno acetato de vinilo modificado unido al primer lado de la primera capa. 25. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 24 en donde la segunda capa se coloca entre la primera capa de alcohol de etileno vinilo y el extremo del tubo . 26. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 25 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento molar. 27. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 25 en donde el copolimero de etileno vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 28 por ciento hasta aproximadamente 36 por ciento molar. 28. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 25 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 30 por ciento hasta aproximadamente 34 por ciento molar. 29. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 24 en donde el copolimero modificado de etileno acetato de vinilo tiene un grupo de modificación seleccionado en~re el grupo que consiste en: ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxílico. 30. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 29 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-l , 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] ept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílicc, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico ?,?-dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N,N-dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N,N-dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 31. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 30 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 32. ün receptáculo como se presenta en la reivindicación 24 que además comprende una tercera capa unida al segundo lado de la primera capa. 33. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 32 en donde la tercera capa se selecciona del grupo que consiste en poliamidas y poliésteres. 34. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 33 en donde las poliamidas son poliamidas alifáticas obtenidas de la reacción de condensación de diaminas que tienen un número de átomos de carbono dentro del rango de 2-13, poliamidas alifáticas que resultan de una reacción de condensación de diácidos que tienen un número de átomos de carbono dentro de un rango de 2-13, poliamidas resultantes de la reacción de condensación de ácidos grasos dimeros, y copolímeros que contienen amidas. 35. Un receptáculo como se presenta en la reivindicación 34 en donde la poliamida se obtiene a partir de una reacción de abrir anillos de una lactama. 36. Un tubo de transferencia para la unión a un receptáculo adaptado para mantener un fluido médico susceptible al deterioro al exponerse a gas tal como oxígeno o dióxido de carbono, el tubo de transferencia comprende un cuerpo tubular que tiene un extremo proximal, un extremo distal opuesto al extremo proximal, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal adaptado para comunicarse con el receptáculo, y una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo y adaptado para ser perforado por una aguja tubular para la transferencia del fluido médico a través de la aguja, el cuerpo tubular y la cerradura son esencialmente impermeables al gas y cada uno tiene una capa que incluye un copolimero de etileno alcohol vinilico . 37. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 36 en donde el cuerpo tubular es relativamente rígido y la cerradura comprende una pared de extrema de material perforable esencialmente impermeable al gas en el extremo distal del cuerpo. 38. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 36 que tiene un sujetador de aguja en el extremo distal del cuerpo tubular. 39. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 38 en donde el cuerpo tubular se forma a partir de múltiples capas superpuestas cuando menos una de las cuales es una capa de barrera esencialmente impermeable al gas . 40. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 36 en donde el tubo de transferencia comprende múltiples capas superpuestas que comprenden: una primera capa de copolimero de etileno alcohol vinílico; una segunda capa; una tercera capa; en donde la segunda capa y la tercera capa se seleccionan entre el grupo que consiste en: (1) interpolímero de etileno y a-olefina que tiene una densidad menor de aproximadamente 0.915 g/cc, (2) copolímeros de etileno acetato de vinilo, y (3) copolímeros modificados de etileno acetato de vinilo; y en donde la primera capa, la segunda capa y la tercera capa se disponen concéntricamente una con respecto a la otra. 41. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 40 en donde la segunda capa es un primer interpolímero de -olefina. 42. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 40 en donde la primera a-olefina tiene de 2 a 12 átomos de carbono. 43. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 40 en donde la primera a-olefina tiene de 4 a 8 átomos de carbono. 44. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 43· en donde la segunda capa es un primer polietileno de ultra baja densidad. 45. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 44 en donde el primer polietileno de ultra baja densidad se obtienen usando un tipo de catalizador seleccionado de del grupo que consiste en: vanadio,, metaloceno, de un sólo sitio, Ziegler-Natta y Ziegler-Natta modificado. 46. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 45 en donde el tipo de catalizador es metaloceno . 47. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 45 en donde el tipo de catalizador es de un sólo sitio. 48. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 40 en donde la tercera capa es un segundo interpolimero de a-olefina. 49. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 48 en donde la segunda -olefina tiene de 2 a 12 átomos de carbono. 50. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 48 en donde la segunda a-olefina tiene de 4 a 8 átomos de carbono. 51. Un tubo de transferencia como se presenta en la reivindicación 40 en donde la tercera capa es un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo. 52. Para la aplicación al extremo distal del tubo de transferencia de un receptáculo particularmente adaptado para guardar un fluido médico susceptible al deterioro cuando se expone al gas tal como oxigeno o dióxido de carbono, con sujetador de aguja para sujetar en su lugar el portador de una hoja de transferencia con la aguja perforando el tubo de transferencia, comprendiendo el sujetador: un cuerpo que tiene una primera pared anular que define una primera cavidad en un primer extremo del cuerpo, una segunda pared anular que define una segunda cavidad en un segundo extremo del cuerpo, y un pasaje de flujo que se extiende entre las dos cavidades; la primera pared anular está adaptada al tamaño para un ajuste de interferencia con el tubo de transferencia para unir de manera liberable el sujetador de aguja al tubo de transferencia; y la segunda pared anular se adapta al tamaño para un ajuste de interferencia con el portador de aguja para unir de manera liberable el portador de aguja al sujetador de aguja en una posición en la cual la aguja se dispone en el pasaje de flujo. 53. Un sujetador de aguja como se presenta en la reivindicación 52 en donde la primera pared anular se ajusta al tamaño para tener un ajuste de fricción del tubo de transferencia en la primera cavidad. 54. Un sujetador de aguja como se presenta en la reivindicación 52 en donde la primera pared anular es de un material elástico adaptado para estirarse para recibir el tubo de transferencia en la primera cavidad y aplicar una fuerza de exprimir al tubo de transferencia. 55. Un sujetador de aguja como se presenta en la reivindicación 54 en donde el pasaje de flujo tiene un hombro interno en el mismo embonable por el tubo de transferencia para limitar la extensión a la cual el tubo de transferencia se puede insertar en el pasaje de flujo. 56. Un sujetador de aguja como se presenta en la reivindicación 52 en donde la primera pared anular tiene una superficie exterior texturizada para facilitar la manipulación del sujetador. 57. Un sujetador de aguja como se presenta en la reivindicación 52 en donde la primera y segunda paredes anulares generalmente son coaxiales con el pasaje de flujo, y en donde la primera cavidad tiene una dimensión radial mayor que la segunda cavidad. 58. Un receptáculo para un fluido médico susceptible al deterioro al exponerse un gas como el oxigeno o el dióxido de carbono, comprendiendo el receptáculo: paredes de material de aguja cada una incluye cuando menos una primera capa de etileno alcohol vinilico y cuando menos una segunda capa de copolimero de etileno acetato de vinilo, la segunda capa tiene un grosor de más de 0.03048 milímetros y el material de hoja que forma una barreras esencialmente impermeable al gas; un sello que sella las paredes entre si en una región de la misma; un tubo de transferencia sellado en el sello que tiene un extremo próximo en el receptáculo, un extremo distal accesible desde fuera del receptáculo, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal, teniendo el tubo una capa que incluye un copolimero de etileno alcohol vinilico; una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo adaptado para ser perforado por una aguja tubular para transferir el fluido médico a través de la aguja, el tubo de transferencia y la cerradura son esencialmente impermeables al gas. 59. Una estructura polimérica de capas múltiples que comprende : una primera capa de un copolimero de etileno alcohol vinilico que tiene primer y segundo lados; y una segunda capa de un copolimero de etileno acetato de vinilo modificado unido al primer lado de la primera capa, teniendo la segunda capa un espesor mayor de 0.03048 milímetros. 60. La estructura de la reivindicación 59 que además comprende una tercera capa unida al segundo lado de la primera capa . 61. La estructura de la reivindicación 60 en donde la tercera capa se selecciona entre un grupo que consiste en poliamidas y poliésteres. 62. Una estructura polimérica de capas múltiples que comprende : una capa externa seleccionada de un grupo que consiste en poliamidas y poliésteres; una capa central que tiene un primer lado y un segundo lado de un copolimero de etileno alcohol vinilico; y una capa de sellado de un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo, la capa de sellado tiene un grosor mayor de 0.03048 milímetros; en donde la capa externa se une al primer lado de la capa central y la capa de sellado se une al segundo lado de la capa central. 63. La estructura de la reivindicación 62 que además comprende una capa de envoltura interpuesta entre la capa central y la capa externa. 64. La estructura de la reivindicación 63 en donde la capa de envoltura es un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo. 65. Un método para almacenar un fluido médico susceptible al deterioro al exponerse al gas, el método comprende : proporcionar un contenedor que comprende paredes de material en hoja, cada uno incluyendo cuando menos una capa que forma una barrera esencialmente impermeable al gas; un sello que sella las paredes entre si en una región de las mismas; un tubo de transferencia sellado en el sello que tiene un extremo proximal en el contenedor, un extremo distal accesible desde afuera del contenedor, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal, teniendo el tubo una capa que incluye un copolimero de etileno alcohol vinilico; y una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo adaptado para ser perforado por una aguja tubular para la transferencia de la sustancia terapéutica a través de la aguja, el tubo de transferencia y la cerradura son esencialmente impermeables al gas; llenar el contenedor con un fluido médico; y almacenar el contenedor lleno de 5 a 45 grados centígrados aproximadamente durante cuando menos aproximadamente 6 meses . 66. El método de la reivindicación 65 en donde el fluido médico es una desoxihemoglobina. 67. El método de la reivindicación 65 en donde el contenedor lleno se almacena a temperatura ambiente durante aproximadamente un año . 68. ün método para almacenar un fluido médico susceptible al deterioro al exponerse al gas, el método comprende : proporcionar un contenedor que comprende paredes de material en hoja, cada uno incluyendo cuando menos una capa que forma una barrera esencialmente impermeable al gas; un sello que sella las paredes entre si en una región de las mismas; un tubo de transferencia sellado en el sello que tiene un extremo proximal en el contenedor, un extremo distal accesible desde afuera del contenedor, un pasaje de flujo que se extiende entre los extremos proximal y distal, teniendo el tubo una capa que incluye un copolimero de etileno alcohol vinilico; y una cerradura que bloquea el flujo a través del pasaje de flujo adaptado para ser perforado por una aguja tubular para la transferencia de la sustancia terapéutica a través de la aguja, el tubo de transferencia y la cerradura son esencialmente impermeables al gas; llenar el contenedor con un fluido médico; y almacenar el contenedor lleno de 5 a 45 grados centígrados aproximadamente durante cuando menos aproximadamente 6 meses. 69. Una estructura polimérica de capas múltiples que comprende : una primera capa de un copolimero de etileno alcohol vinilico que tiene primer y segundo lados; y una capa externa de un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo unido al primer lado de la primera capa . 70. La estructura de la reivindicación 69 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento molar. 71. La estructura de la reivindicación 69 en donde el copolimero de etileno vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 28 por ciento hasta aproximadamente 36 por ciento molar. 72. La estructura de la reivindicación 69 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 30 por ciento hasta aproximadamente 34 por ciento molar. 73. La estructura de la reivindicación 69 en donde el copolimero modificado de etileno acetato de vinilo tiene un grupo de modificación seleccionado entre el grupo que consiste en: ácido carboxílico y anhídridos de ácido carboxílico . 74. La estructura de la reivindicación 73 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-1 , 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citxacónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, N-dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, -dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 75. La estructura de la reivindicación 74 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 76. La estructura de la reivindicación 69 que además comprende una tercera capa unida al segundo lado de la primera capa. 77. La estructura de la reivindicación 76 en donde la tercera capa se selecciona entre un grupo que consiste en poliamidas y poliésteres. 78. La estructura de la reivindicación 77 en donde las poliamidas son poliamidas alifáticas obtenidas a partir de la reacción de condensación de diaminas que tienen un número de átomos de carbono dentro del rango de 2 a 13, poliamidas alifáticas que resultan de una reacción de condensación de diácidos que tienen un número de átomos de carbono dentro de un rango de 2 a 13, poliamidas resultantes de la reacción de condensación de ácidos grasos dimeros, y copolimero que contienen amidas . 79. La estructura de la reivindicación 77 en donde la poliamida se obtiene de una reacción de abertura de anillo de una lactama que tiene de 4 a 12 átomos de carbono. 80. La estructura de la reivindicación 77 en donde el copolimero de etileno acetato de vinilo modificado tiene un grupo de modificación seleccionado entre ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxilico. 81. La estructura de la reivindicación 80 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílieos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, -dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, N-dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 82. La estructura de la reivindicación 81 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 83. La estructura de la reivindicación 77 en donde el copolímero de etileno alcohol vinílico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento molar. 84. La estructura de la reivindicación 77 en donde el copolímero de etileno vinílico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 28 por ciento hasta aproximadamente 36 por ciento molar. 85. La estructura de la reivindicación 77 en donde el copolímero de etileno alcohol vinílico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 30 por ciento hasta aproximadamente 34 por ciento molar. 86. Una estructura polimérica de capas múltiples que comprende : una capa exterior seleccionada del grupo que consiste en poliamidas y poliésteres; una capa central que tiene un primer un primer lado y un segundo lado de un copolímero de etileno alcohol vinilico; una capa de sellado de un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo; y en donde la capa externa se une al primer lado de la capa central y la capa de sellado se une al segundo lado de la capa central. 87. La estructura de la reivindicación 86 que además comprende una capa de envoltura interpuesta entre la capa central y la capa externa. 88. La estructura de la reivindicación 87 en donde la capa de envoltura es copolimero modificado de etileno acetato de vinilo. 89. La estructura de la reivindicación 86 en donde las poliamidas son poliamidas alifáticas obtenidas a partir de la reacción de condensación de diaminas que tienen un número de átomos de carbono dentro del rango de 2 a 13, poliamidas alifáticas que resultan de una reacción de condensación de diácidos que tienen un número de átomos de carbono dentro de un rango de 2 a 13, poliamidas resultantes de la reacción de condensación de ácidos grasos dimeros, y copolimero que contienen amidas . 90. La estructura de la reivindicación 86 en donde la poliamida se obtiene de una reacción de abertura de anillo de una lactama que tiene de 4 a 12 átomos de carbono. 91. La estructura de la reivindicación 86 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento molar. 92. La estructura de la reivindicación 86 en donde el copolimero de etileno vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 28 por ciento hasta " aproximadamente 36 por ciento molar. 93. La estructura de la reivindicación 86 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 30 por ciento hasta aproximadamente 34 por ciento molar. 94. La estructura de la reivindicación 86 en donde el copolimero de etileno acetato de vinilo modificado tiene un grupo de modificación seleccionado entre ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxilico. 95. La estructura de la reivindicación 94 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno- 1, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l , 2- dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3- dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3- dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxilico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, -dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, -dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 96. La estructura de la reivindicación 95 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 97. Un ensamble de cerradura que comprende: un tubo de transferencia que define un pasaje de fluido, teniendo el tubo una superficie extrema; y un material de membrana dispuesto a través de un pasaje de fluido para proporcionar un sello hermético al fluido, el material de membrana es una estructura polimérica de múltiples capas. 98. La cerradura de la reivindicación 97 en donde el material de membrana se une a la superficie extrema del tubo . 99. La cerradura de la reivindicación 97 en donde la membrana comprende: una primera capa de un copolimero de alcohol de etileno vinilo que tiene un primer lado y un segundo lado; y una segunda capa de un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo unido al primer lado de la primera capa . 100. La cerradura de la reivindicación 99 en donde la segunda capa se coloca entre la primera capa de alcohol de etileno vinilo y el extremo del tubo. 101. La cerradura de la reivindicación 99 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento molar. 102. La cerradura de la reivindicación 99 en donde el copolimero de etileno vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 28 por ciento hasta aproximadamente 36 por ciento molar. 103. La cerradura de la reivindicación 99 en donde el copolimero de etileno alcohol vinílico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 30 por ciento hasta aproximadamente 34 por ciento molar. 104. La cerradura de la reivindicación 99 en donde el copolimero modificado de etileno acetato de vinilo tiene un grupo de modificación seleccionado entre el grupo que consiste en: ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxílico . 105. La cerradura de la reivindicación 104 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5~eno-2 , 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrxlato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, -dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, N-dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxilicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 106. La cerradura de la reivindicación 105 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 107. La cerradura de la reivindicación 97 que además comprende una tercera capa unida al segundo lado de la primera capa . 108. La cerradura de la reivindicación 107 en donde la tercera capa se selecciona entre un grupo que consiste en poliamidas y poliésteres. 109. La cerradura de la reivindicación 108 en donde las poliamidas son poliamidas alifáticas obtenidas a partir de la reacción de condensación de diaminas que tienen un número de átomos de carbono dentro del rango de 2 a 13, poliamidas alifáticas que resultan de una reacción de condensación de diácidos que tienen un número de átomos de carbono dentro de un rango de 2 a 13, poliamidas resultantes de la reacción de condensación de ácidos grasos dimeros, y copolimero que contienen amidas. 110. La cerradura de la reivindicación 108 en donde la poliamida se obtiene de una reacción de abertura de anillo de una lactama que tiene de 4 a 12 átomos de carbono. 111. La cerradura de la reivindicación 108 en donde el copolimero de etileno acetato de vinilo modificado tiene un grupo de modificación seleccionado entre ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxilico. 112. La cerradura de la reivindicación 111 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alílsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5~eno-2, 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccinico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccinico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l , 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, N-dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, -dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, -dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 113. La cerradura de la reivindicación 112 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 114. La cerradura de la reivindicación 107 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento molar. 115. La cerradura de la reivindicación 107 en donde el copolimero de etileno vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 28 por ciento hasta aproximadamente 36 por ciento molar. 116. La cerradura de la reivindicación 114 en donde el copolimero de etileno alcohol vinilico tiene un contenido de etileno desde aproximadamente 30 por ciento hasta aproximadamente 34 por ciento molar. 117. Un ensamble de cerradura que comprende: un tubo de transferencia que tiene una estructura de capas múltiples que define un pasaje de fluido, teniendo el tubo una superficie extrema; y un material de membrana dispuesto a través del pasaje de fluido para proporcionar un sello hermético al fluido . 118. La cerradura de la reivindicación 117 en donde el material de membrana se une a la superficie extrema del tubo . 119. La cerradura de la reivindicación 117 en donde el tubo es un tubo de capas múltiples. 120. La cerradura de la reivindicación 119 en donde el tubo tiene una capa de un material de barrera. 121. La cerradura de la reivindicación 120 en donde el material de barrera es una barrera a la transmisión de oxigeno. 122. La cerradura de la reivindicación 119 en donde el tubo tiene una primera capa y una segunda capa, la primera capa de un copolímero de etileno alcohol vinilico; y una segunda capa conectada a la primera capa y de una primera poliolefina, y la primera capa y la segunda capa se dispone coaxialmente una con respecto a la otra. 123. La cerradura de la reivindicación 122 en donde la primera capa se dispone coaxialmente dentro de la segunda capa . 124. La cerradura de la reivindicación 122 en donde la primera capa se dispone coaxialmente con respecto a la segunda capa. 125. La cerradura de la reivindicación 122 en donde la primera poliolefina se puede seleccionar del grupo que consiste en: (1) interpolimero de etileno y a-olefina que tienen una densidad menor de aproximadamente 0.915 g/cc, (2) copolimeros de etileno acetato de vinilo, (3) copolimeros modificados de etileno acetato de vinilo. 126. La cerradura de la reivindicación 125 en donde la primera poliolefina es un copolímero de etileno y a-olefina . 127. La cerradura de la reivindicación 125 en donde la primera poliolefina es un copolimero de etileno y acetato de vinilo. 128. La cerradura de la reivindicación 125 en donde la primera poliolefina es un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo. 129. La cerradura de la reivindicación 128 en donde el copolimero de etileno acetato de vinilo tiene un grupo de modificación seleccionado del grupo que consiste en: ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxílico. 130. La cerradura de la reivindicación 129 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, ácido biciclo [2.2. l]hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxílico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2 , 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, N-dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, -dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, -dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxilicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxilicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 131. La cerradura de la reivindicación 130 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 132. La cerradura de la reivindicación 122 que además comprende una tercera capa de una segunda poliolefina. 133. La cerradura de la reivindicación 132 en donde la tercera capa es del mismo material que la segunda capa. 134. La cerradura de la reivindicación 132 en donde la tercera capa es de un material diferente de la segunda capa . 135. La cerradura de la reivindicación 132 en donde la primera poliolefina es un copolimero de etileno y oc-olefina. 136. La cerradura de la reivindicación 132 en donde la primera poliolefina es un copolimero de etileno acetato de vinilo . 137. La cerradura de la reivindicación 132 en donde la primera poliolefina es un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo. 138. La cerradura de la reivindicación 137 en donde el copolimero modificado de etileno acetato de vinilo tiene un grupo de modificación seleccionado del grupo que consiste en: ácido carboxilico y anhídridos de ácido carboxílico. 139. La cerradura de la reivindicación 138 en donde el grupo de modificación se selecciona entre el grupo que consiste en: ácido maleico, ácido fumárico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido alilsuccínico, ácido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, ácido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxilico, ácido biciclo [2.2.1] hept-5-eno~2, 3-dicarboxílico, ácido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, anhídrido maleico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido citracónico, anhídrido alilsuccínico, anhídrido ciclohex-4-eno-1, 2-dicarboxílico, anhídrido 4-metilciclohex-4-eno-l, 2-dicarboxilico, anhídrido biciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 3-dicarboxílico, y anhídrido x-metilbiciclo [2.2.1] hept-5-eno-2, 2-dicarboxílico, acrilato de metilo, metacrilato de metilo, acrilato de etilo, metacrilato de etilo, acrilato de butilo, metacrilato de butilo, acrilato de glicidilo, metacrilato de glicidilo, maleato de monoetilo, maleato de dietilo, maleato de monometilo, maleato de dietilo, fumarato de monometilo, fumarato de dimetilo, itaconato de monometilo, y dietilitaconato; derivados amida de ácidos carboxílieos insaturados tales como acrilamida, metacrilamida, maleicomonoamida, maleico diamida, maleico N-monoetilamida, maleico N, -dietilamida, maleico N-monobutilamida, maleico N,N dibutilamida, fumárico monoamida, fumárico diamida, fumárico N-monoetilamida, fumárica N, N-dietilamida, fumárico N-monobutilamida, y fumárico N, N-dibutilamida, derivados imida de ácidos carboxílicos insaturados tales como maleimida, N-butilmaleimida y N-fenilmaleimida; y sales de metales de ácidos carboxílicos insaturados tales como acrilato de sodio, metacrilato de sodio, acrilato de potasio y metacrilato de potasio. 140. La cerradura de la reivindicación 139 en donde el grupo de modificación es un anhídrido de ácido carboxílico de anillo fusionado. 141. Un ensamble de cerradura que comprende: un tubo de transferencia que tiene una estructura de capas múltiples que tiene una primera capa de un copolimero de etileno alcohol vinilico y una segunda capa de una primera poliolefina, el tubo define un pasaje de fluido, teniendo el tubo una superficie extrema; un material de membrana que tiene una primera capa de copolimero de etileno alcohol vinilico y una segunda capa de un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo, el material de membrana se dispone a través del pasaje de fluido para proporcionar un sello hermético al fluido. 142. La cerradura de la reivindicación 141 en donde el material de membrana se une a la superficie extrema del tubo . 143. Un ensamble de cerradura que comprende: un tubo de transferencia que tiene una primera capa de un copolimero de etileno alcohol vinilico, una segunda capa de una primera poliolefina, y una tercera capa seleccionada de un primer grupo que consiste en poliamidas y poliésteres, definiendo el tubo un pasaje de fluido, teniendo el tubo una superficie extrema; y ün material de membrana que tiene una primera capa de copolimero de etileno alcohol vinilico, una segunda capa de un copolimero modificado de etileno acetato de vinilo, y una tercera capa seleccionada de un segundo grupo de poliamidas y poliésteres, el material de membrana se dispone a través del pasaje de fluido para proporcionar un sello hermético al fluido. 144. La cerradura de la reivindicación 143 en donde el material de membrana se une a la superficie extrema del tubo .
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