CN1535127A - 气体防渗性高的贮器和密封盖组合件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的治疗性流体的贮器(30)。该贮器(30)有由片体材料构成的壁，每个壁包括至少一个层，该层形成了基本上不透过这类气体的防渗层，以及将壁在其一个区域中密封在一起的密封体。输送管路(40)被密封在密封体中，该密封体有处于贮器(30)之中的近端、可从贮器(30)外部接近的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道(56)，以及阻止液流通过流动通道(56)流动的密封盖(54)，它能够被针管所穿透，通过该针管可以输送治疗性流体。输送管路(40)和密封盖(54)基本上不透过所述气体。

Description

气体防渗性高的贮器和密封盖组合件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2001年4月17日提交的临时申请系列号60/284,277的权益，在此就其参考引入，并以其作为本文的一部分。
技术领域
本发明涉及气体防渗性高的主贮器系统，更具体而言本发明涉及医药溶液的贮器系统。
背景技术
现今有越来越多的治疗性流体是通过柔性贮器递送的。这类治疗性流体中有许多都很敏感，因为它们会变质或者能与气体比如氧和二氧化碳发生反应。必须将这类治疗性流体加以保护，避免它们与这类气体接触，以保持治疗性流体的疗效。
比如，已知血红蛋白溶液在贮存过程中会失去其血液代用品的功能。血红蛋白溶液之所以会失去其血液代用品的功能，是因为溶液中的氧血红蛋白会自发地转化成高铁血红蛋白，后者是血红蛋白的生理惰性形式，它无法通过向患者血流中释放氧而作为血液代用品。为了改善贮存寿命，血液代用品行业通过将溶液冷藏或冷冻的方式，或者控制溶液中血红蛋白氧化态的方式来延缓其功能的损失。
治疗性血红蛋白溶液一般都经过氧化、冷冻贮存在可透过氧气的常规200ml塑料溶液袋中，而且提前几个小时融化至室温之后即可使用。
WO 99/15289公开了制造医疗产品用的多层结构。该层结构具有由乙烯乙烯醇共聚物构成的核体层、位于核体层第一侧由聚烯烃构成的溶液接触层、位于核体层第二侧且与溶液接触层相对的外层，该外层选自聚酰胺、聚酯和聚烯烃，以及处于核体层两侧的粘结层。粘结层的厚度为0.2-1.2mil，并且是结构中仅有的由乙烯醋酸乙烯酯构成的层。
美国专利6,271,351公开了在容器中贮存脱氧血红蛋白的方法，据说该容器的氧透过性低。该容器是由多层结构构成的，包括乙烯乙烯醇，但是不包括乙烯醋酸乙烯酯。
一直以来都需要具有最低氧透过性的容器，它使脱氧血红蛋白溶液能够在室温下贮存数星期或数月之久，之后仍可用作血液代用品。
运输、贮存和递送液体比如医疗或治疗性流体所用的贮器通常是由单层或多层聚合物材料制成的。将由这些材料构成的两个片体叠放在一起，然后沿片体外缘将这两个重叠的片体粘结在一起，从而形成含有液体的室或口袋。也可以使这些材料通过挤出而成型为管子，然后沿纵向方向按一定间隔密封该管子，由此在两个相邻的密封体之间形成室。沿材料内表面将材料结合在一起时，一般采用的是粘结技术，粘结技术比如是热密封法、射频密封法、热转移焊接法、粘结剂密封法、溶剂粘结法、声波密封法和激光焊接法。
也经常制造带有入口的贮器，该入口可为进入贮器内部提供通道。入口的形式一般是插在贮器侧壁之间的一个或多个端口(输送管)或者是与贮器侧壁结合的扁口。该端口一般都带有流体通道，密封盖壁处于该通道内部，从而在贮器中形成流体不透性密封。该密封盖一般是膜的形式，它能被入口针管或“尖管”穿透，借此递送贮器中的内含物。
采用端口设计的常规柔性溶液贮器一般利用柔性PVC或软聚烯烃比如LDPE来构造端口管。这类材料有足够的弹性，能夹紧入口尖管的外体，使尖管能够在流体递送过程中维持常态。端口内径在尺寸上小于入口装置的外径。由于PVC或LDPE具有延展性，所以入口管可绕入口尖管外体发生膨胀，从而与其构成静配合。但是，这类容器和端口密封盖系统很容易透过氧和其它气体比如二氧化碳。如果采用这类贮器来盛装气体敏感性液体，那么这类包装就必须使用气体防渗性外包装材料。
为了提供自持型气体防渗性主贮器，贮器系统的所有部件都应该由防渗性材料制成。在医疗应用中，这类贮器一般是通过煅烧法制造的，就该应用而言，希望利用不含卤素的聚合物来制造贮器系统部件。含有卤素的化合物有可能在煅烧过程中产生无机酸。而且，对于医疗用途而言，也希望利用低分子量添加剂如增塑剂含量低的聚合物来制造贮器系统组分，因为低分子量组分有可能通过浸出作用而进入该贮器中所含或所输送的流体之中。
已知某些材料对氧或其它气体的渗入具有高抵抗力。比如，乙烯乙烯醇(EVOH)对氧的渗入提供高的阻滞力。但是，若要在柔性贮器系统中使用EVOH的话将会有很大的困难，因为已知EVOH是非常坚硬的材料。如果端口管的EVOH含量较多的话，其弹性就会不足，从而无法绕进口装置发生膨胀。因此，这种含有EVOH的端口管的直径不能小于端口装置的直径。
由于市售入口装置的外径尺寸不同，也很难设计出直径适当的单端口管，使其与所有的市售入口装置构成静配合。尖管夹持器或针管夹持器具有足够的弹性，以便包绕入口装置并夹紧入口装置。为了解决这些问题和其它问题，提供了本发明。
发明内容
本发明提供了在暴露至气体比如氧或二氧化碳时容易变质的治疗性流体的贮器。该贮器具有由片体材料构成的壁，每个壁包括至少一个层，该层形成了基本上不透过所述气体的防渗层，以及将壁在某一区域中密封在一起的密封。输送管被密封在密封体中，该密封体有处于贮器之中的近端、可从贮器外部接近的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道，以及阻止液流通过所述流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过该针管可以输送治疗性流体。输送管和密封盖基本上不透过所述气体。
本发明进一步提供了与贮器结合的输送管，该贮器适合盛装在暴露至气体比如氧或二氧化碳时容易变质的治疗性流体。该输送管具有管体，它有近端、与近端相对的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道，它能与所述贮器连通，以及阻止液流通过流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过针管可以输送治疗性流体。管体和密封盖基本上不透过所述气体。
本发明也涉及安置在贮器输送管远端的针管夹持器，该贮器特别适合盛装在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的治疗性流体。该针管夹持器在输送针管穿透输送管路时能够将输送针管载体固定在原位。夹持器具有夹持器体，它有第一环形壁，该壁在夹持器体第一末端处形成第一腔体，第二环形壁，该壁在夹持器体第二末端处形成第二腔体，以及在两个腔体之间延伸的流动通道，第一环形壁在尺寸上可与所述输送管构成静配合，从而使针管夹持器与输送管按活动方式相结合，而第二环形壁在尺寸上与所述针管载体构成静配合，从而使针管载体与针管夹持器在针管在所述流动通道中所处的位置处按活动方式相结合。
参照以下附图和附带的说明对本发明的其它特性、优点以及其它方面和特征进行说明。
附图说明
图1a是可流动材料贮器和密封盖系统的平面视图；
图1b是沿图1a的线b-b取得的横截面视图；
图1c是可流动材料贮器的平面视图，它具有充填端口和施用端口；
图2a是三层管路的横截面视图；
图2b是两层管路的横截面视图；
图3a是两层薄膜的横截面视图；
图3b是三层薄膜的横截面视图；
图3c是五层薄膜的横截面视图；
图4是薄膜和管组合件的横截面视图；
图5是针管或“尖管”夹持器的侧视图；
图6是图6尖管夹持器的横截面视图；
图7是沿图6的线A-A取得的横截面视图；
图8是带有图5的尖管夹持器或针管夹持器的薄膜组合件与管组合件，而且其中引入了尖管；而
图9是四层薄膜的横截面视图。
具体实施方式
虽然本发明很容易举出许多不同形式的实施方案，但是附图所示以及本文将要具体说明的是本发明的优选实施方案，要知道本公开内容只是本发明原理的举例说明，本发明具有很宽的范围，因此本发明并不旨在限于所述的实施方案。
图1a表示的是可流动材料贮器和密封盖系统，总称为10。该系统包括可流动的材料贮器30、端口(输送)管和密封盖组合件40和针管或“尖管”夹持器50。为了便于说明，放大了贮器30、组合件40和尖管夹持器50的相对尺寸。在本发明的优选形式中，系统10可用来包含和递送在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的治疗性流体。该系统也特别适于贮存和递送缓冲溶液。
“可流动材料”指的是在重力作用下产生流动的材料。因此，可流动材料包括液体物品和粉末或颗粒物品等等。可流动材料贮器特别适于贮存和递送医疗或治疗性流体，这些贮器包括但是不限于，I.V.贮器、腹膜透析引流和充填贮器、血液贮器、血液产品贮器、血液代用品贮器、营养贮器、食品贮器等等。
图1a和图8说明了组合件40，它包括端口(输送)管路52以及壁或薄膜54形式的密封盖。端口管路52形成流体流动通道56并具有末端表面58。所示的薄膜54与端口管路末端表面58结合。薄膜54也可以位于端口管路流动通道56内部而不脱离本发明的范围，这也是属于本发明的预期之内的。
虽然预期端口管路52可含有任意多个层，但在本发明优选的形式中，端口管路52包括独立的防渗性材料层或者包括防渗性材料的混合层。防渗性材料对气体或水蒸气的渗入构成防渗层，并且在本发明优选的形式中，降低氧的通透速率。也希望的是，溶液接触层中的所有材料，更优选管路中所用的全部材料都不含卤素、增塑剂或其它低分子量或水溶性组分，这些组分可通过浸出作用而进入通过管路输送的溶液之中。适宜的防渗性材料包括乙烯乙烯醇共聚物，其乙烯含量为约25～约45mol％，更优选约28～约36mol％，并且最优选约30～约34mol％。
在甚至更为优选的本发明形式中，端口管路52包含多个层。图2a和图2b分别表示的是三层端口管路52和两层端口管路。三层端口管路52具有外层或最外层60、核体层62和溶液接触内层64。同样地，两层端口管路52具有外层60和溶液接触内层64。
在本发明优选的形式中，多层输送管路或端口管路52包含独立的防渗性材料层，其余的层选自聚烯烃。各个管路层可按照任何次序排列，但在本发明优选的形式中，防渗层不是外层60。因此，三层管路的各层可按照以下六种次序之一进行排列：第一/第二/第三、第一/第三/第二、第二/第一/第三、第二/第三/第一、第三/第一/第二如第三/第二/第一。而且，在包含两个以上的层的管路实施方案中，从材料方面而言并且从层厚度方面而言，管路52可以是对称或不对称的。
适宜的聚烯烃包括均聚物、共聚物和三元共聚物，它们是采用，至少是部分采用选自2～12个碳原子的α-烯烃单体而获得的。一种特别适宜的聚烯烃是乙烯与α-烯烃的共聚体(有时也称为共聚物)。在按ASTM D-792测定时，适宜的乙烯与α-烯烃共聚体的密度优选小于约0.915g/cc，一般称之为甚低密度聚乙烯(VLDPE)、超低密度乙烯(ULDPE)等等。α-烯烃应含有3-17个碳原子，更优选4-12个碳原子，并且最优选4-8个碳原子。在本发明优选的形式中，乙烯与α-烯烃的共聚物是采用单位点催化剂制得的。适宜的单位点催化剂系统尤其是美国专利5,783,638和5,272,236所公开的那些。适宜的乙烯与α-烯烃的共聚物包括Dow Chemical Company以商品名AFFINITY、DuPont-Dow以商品名ENGAGE以及Exxon以商品名EXACT和PLASTOMER销售的哪些。
聚烯烃也可以包括改性聚烯烃和与未改性烯烃共混的改性烯烃。适宜的改性聚烯烃一般是聚乙烯或聚乙烯共聚物。聚乙烯可以是ULDPE、低密度聚乙烯(LDPE)和线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、和高密度聚乙烯(HDPE)。改性聚乙烯的密度为0.850～0.95g/cc。聚乙烯可通过接枝或按其它化学、电子或物理方法与羧酸基团及羧酸酐基团实现结合而进行改性。适宜的改性基团包括比如马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐。
其它改性基团的实例包括不饱和羧酸的C1-C8烷基酯或缩水甘油酯衍生物，比如丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯和衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物比如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的酰亚胺衍生物比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。更优选通过稠合环羧酸酐来改性聚烯烃，并且最优选马来酸酐。
聚烯烃也包括乙烯醋酸乙烯酯共聚物、改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物和其共混物。改性EVA带有相关的改性基团，这些基团选自前述的改性基团。
在本发明一个优选的形式中，管路52包含由改性EVA共聚物构成的溶液接触层64，该共聚物由DuPont Packaging以商品名BYNELCXA销售，EVOH核体层62和改性EVA外层60，构成外层的材料也优选CXA。从材料方面而言，这类结构是对称的。根据本发明的优选形式，该管路所包含的层的厚度范围如下：外层60为约0.002～约0.042in，优选约0.010in，核体层62为约0.016～约0.056in，优选约0.039in，而溶液接触层64为约0.002～约0.042in，优选约0.010in。
在本发明的另一种优选形式中，管路52包含EVOH溶液接触层64、由改性EVA且优选由BYNELCXA构成的核体层62和由乙烯与α-烯烃共聚物构成的外层或最外层60。从材料方面而言，这类结构是对称的。各个管路层可具有各种相对厚度。根据本发明优选的形式，管路52各个层的厚度范围如下：外层60为约0.002～约0.042in；核体层62为约0.002～约0.042in；而溶液接触层64为约0.016～约0.056in。由EVA构成的最外层60非常适合与输送管路粘结，特别是通过热密封法进行粘结。
在进一步优选的形式中，管路52包含由BYNELCXA构成的溶液接触层64、EVOH核体层62和由50％ULDPE和50％CXA共混物的外层60。这类管路各层的厚度范围如下：外层60为约0.002～约0.042in，优选约0.010in；核体层62为约0.016～约0.056in，优选约0.039in；而溶液接触层64为约0.002～约0.042in，优选约0.010in。
在优选的本发明形式中，端口管路52的尺寸如下：内径约0.100in～约0.500in，壁厚为约0.020in～约0.064in。端口管路52可以通过注射模塑法、挤出法、共挤出法或现有技术已知的其它聚合物加工技术进行制备。
现在来看密封盖54，形成密封盖54的薄膜可包含任何数目的层，但在优选的本发明形式中，它包含多个层。在本发明优选的形式中，薄膜54应包含前述的防渗层。图3a表示的是两层结构54，包含外层72和内层70。图3b表示的是三层结构54，包含外层72、内层70和核体层74。图3c表示的是五层结构，包含外层72、内层70、核体层74和两个粘结层76。在本发明优选的形式中，其中一个层应该是前述的防渗性材料，而其余的一个或多个层则选自前述的聚烯烃、聚酰胺和聚酯。其中一个内层70或外层72应形成管路接触层或密封层。
适宜的聚酰胺包括4-12个碳原子的内酰胺通过开环反应而获得的那些。因此，该类聚酰胺包括但是不限于尼龙6、尼龙10和尼龙12。
适宜的聚酰胺也包括2-13个碳原子的二胺通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、2-13个碳原子的二酸通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚体通过缩合反应而获得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。因此，适宜的脂肪族聚酰胺包括，比如尼龙66、尼龙6，10和脂肪酸二聚体聚酰胺。
适宜的聚酯包括二或多元羧酸与二或多元醇或烯化氧的缩聚产物。聚酯优选乙二醇与饱和羧酸如邻或间苯二甲酸及己二酸的缩合产物。聚酯更优选包括乙二醇与对苯二甲酸通过缩合反应制造的聚对苯二甲酸乙二醇酯；1，4-丁二醇与对苯二甲酸通过缩合反应制造的聚对苯二甲酸丁二醇酯；以及聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚物和聚对苯二甲酸丁二醇酯共聚物，它们含有第三组分酸，比如邻苯二甲酸、间苯二甲酸、癸二酸、己二酸、壬二酸、戊二酸、琥珀酸、草酸等；和二醇组分比如1，4-环己烷二甲醇、二甘醇、丙二醇等，以及其共混物。
在本发明优选的形式中，薄膜结构包含图3c所示的五层结构，其具体说明参见共同转让的美国专利6,083,587，在此就其参考引入并以其作为本文的一部分。外层72是聚酰胺并优选尼龙12，两个粘结层76是改性EVA共聚物，核体层74是EVOH而内层70是改性EVA。在本发明优选的形式中，内层70形成管路接触层。
而且，图3c所示结构的层厚度范围如下：外层72为约0.0005～约0.003in；粘结层为约0.0005～约0.02in；核体层74为约0.0005～约0.0015in；并且内层70为约0.008～约0.012in。
在其它的优选形式中，薄膜结构包含图9所示的四层。图9表示的是薄膜126，它包含外层128，由聚酰胺构成，优选尼龙并且更优选尼龙12，第三层130，由改性乙烯醋酸乙烯酯构成，优选CXA，第二层132防渗性材料，优选EVOH，以及溶液接触内层134，它由改性乙烯醋酸乙烯酯构成，优选CXA。
外层128的厚度范围为约0.0003～0.0007in，并且优选约0.0005in。第三层130的厚度范围为0.0003～0.0007in，优选约0.0005in。第二层132的厚度范围为0.0007～0.0013in，优选约0.001in。内层134的厚度为0.006～0.01in，优选约0.008in。薄膜可通过挤出法、共挤出法、层合法、挤出涂布法、或现有技术已知的其它聚合物加工技术成型。
现在来看贮器30(图1a、1b和1c)。在本发明优选的形式中，贮器30由聚合物材料或结构构成，并且更优选包括以防渗性材料作为添加剂的层或者前述的独立防渗层。在本发明优选的形式中，贮器包含侧壁80，它们与周边接缝82对齐并沿其密封。密封可通过传热密封或感应加热密封法进行，比如通过射频密封，或者可以通过现有技术已知的其它方法进行密封。周边接缝82优选包含外密封体84、内密封体86和位于二者之间的材料贮存所(depot)88。可以提供一个或多个入口或施用端口89，这是现有技术已知的。在本发明优选的形式中，贮器在容器一端具有充填端口89′而在容器另一端具有施用端口89。施用端口可以是前述的密封盖组合件40。充填端口89′可以具有与施用端口相同的结构，或者在本发明更为优选的形式中，该端口由聚烯烃材料、聚烯烃共混物或前述的其它一种材料构成，但不包括构成施用端口的气体防渗性材料。可以在充填完容器之后利用热刀除去充填端口89′，或者在充填结束之后在容器密封过程中除去之。材料贮存所88形成了未密封部分，来自密封体84和86的材料可以在此中流动。侧壁80形成了含有流体的室90。该流体室能够贮存可流动材料，并且更优选能够形成流体不透性密封。贮器和密封盖组合件的氧透过性优选小于0.10cc/d，更优选小于0.075cc/d，并且最优选小于0.04cc/d，或者这些范围之内的任何范围或组合。
在本发明优选的形式中，侧壁80包含多层结构，并且可包括图3a～3c所示以及以上针对这些结构所述的材料结构。在本发明优选的形式中，侧壁有五层。该结构与图3c所示的结构相同，但包括位于内层70之外的附加层。内层优选由聚烯烃构成，并且更优选乙烯和α-烯烃的共聚物。各层的相对厚度具体参见美国专利6,083,587的第5栏第64行～第6栏第8行。
贮器30具有以下物理性能：贮器侧壁的模量弹性小于60,000psi，并且更优选小于40,000psi；适于贮存氧敏感性组合物至少约6个月，更优选至少约1年，更优选至少约2年并且甚至更优选至少约3年；能够在约室温下并且更优选在5℃～约45℃下达到这些贮存期限。
现在来看图4，它表示的是端口管路/密封盖组合件40。制造组合件40时，优选不采用溶剂或粘结剂。组合件40包含一个前述的盘形密封盖54，并且与端口管路末端表面58结合。密封盖也可以结合到端口管路流动通道56之中。密封盖54与端口管路末端表面58接触，并借助传热密封法、感应加热密封法(比如利用射频能量)，超声焊接法、振动焊接法或现有技术已知的其它方法与之结合。
应该知道的是，具有任何前述结构的端口管路52可以与具有任何前述结构的密封盖54组合在一起。因此本发明可以预期这种组合件，其端口管路52具有任何数目的层而密封盖54具有两个层、三层或更多个层。本发明也可以预期，具有两层、三层或更多层的端口管路52可以与具有任何层数的薄膜54组合在一起。
尖管夹持器50(也称为针管夹持器)见图1a和图5-8。尖管夹持器50具有夹持器体100，它包含第一环形壁，在夹持器体的第一末端处形成第一腔体或室110，第二环形壁，在夹持器体的第二末端处形成第二腔体或第二室112，以及连接第一室和第二室的流动通道114。第一室110在尺寸上以套管方式接纳端口管路52的末端部分116。在本发明优选的形式中，尖管夹持器是固定在端口管路上的，但是按活动方式结合也是属于本发明范围之内的。本发明预期，环形壁可以伸入端口管路流动通道56之中并且与之结合，这是属于本发明范围之内的。第二室112在尺寸上与下述的端口尖管或输送针管117达到静配合。如本文所述，术语静配合指的是第二室112的尺寸与插入其中的尖管夹持器相同或较之为小，但还能包绕该插入体产生变形(比如按弹性方式)，从而通过摩擦作用夹持住该插入装置。本发明预期，第二室112与插入体可按固定方式或活动方式相结合。在本发明优选的形式中，第一室110和第二室112的横截面大致为圆形，第一室110有第一直径而第二室112有第二直径，第一直径大于第二直径。
在本发明优选的形式中，尖管夹持器50在其中间部分具有向外延伸的凸缘118。凸缘118一般位于第一室110与第二室112相交之处。凸缘118具有第一表面120，为了便于夹持器的操作和加工，该表面具有一定的结构。在一个实施方案中，该结构是由多个围绕夹持器体100第一环形壁的支持物122提供的。在本发明优选的形式中，凸缘118的横截面形状一般是圆形的，而支持物122是围绕第一表面120按圆周间隔分布的。所示的支持物大体上具有泪滴的形状，但它们可以是许多不同的形状，这是属于本发明范围之内的。提供支持的作用是形成夹紧表面以便于操作尖管夹持器50。也希望在尖管夹持器50中加上内肩或其它特征，以限制输送管路插入流动通道的深度。
尖管夹持器50是由前述聚烯烃构成的，更具体而言是由乙烯与α-烯烃的共聚物构成的。为了便于操作，在夹持器50的一部分外表面或整个外表面124上，尖管夹持器50还经过结构化或打毛处理。尖管夹持器50可通过本领域熟练人员已知的任何适宜的聚合物成型技术成型，尖管夹持器50优选通过注射模塑法成型。尖管夹持器50也可以包括位于通道114之中的薄膜54′，它可以代替薄膜54或者与薄膜54组合在一起。
在本发明优选的形式中，尖管夹持器50是直接成型在前述端口管路/薄膜组合件40的末端部分116之上的。该方法是很常见的并且被称为上模塑法。上模塑法包括以下步骤：(1)提供前述的管路；提供成型尖管夹持器用的模具；向模具中插入管路52的部分116；然后向模具中输送聚合物材料，从而在管路上形成尖管夹持器。
在本发明的实施方案中，管路、密封盖和/或容器侧壁由多层聚合物结构构成，包括由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层，该层有第一侧和第二侧，以及与第一层第一侧结合的第二层，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成。第二层的厚度大于1.2mil，优选至少1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0mil。聚合物结构任选包括与第一层第二侧结合的第三层。第三层优选包含本文所述的聚酰胺或聚酯。在一个实施方案中，容器的侧壁包括核体层、外层或溶液接触层，该层包含本文所述的改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。在另一个实施方案中，聚合物结构包含由聚酰胺或聚酯构成的外层、由乙烯乙烯醇共聚物构成的核体层；和由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的密封层，其中核体层位于外层和密封层之间。该聚合物结构任选包括一个或多个与核体层结合的粘结层。
本发明贮器可用于贮存脱氧血红蛋白溶液或其它能与氧发生反应的治疗性流体。在低氧或不含氧的环境下向贮器中充填溶液、密封，然后在使用之前在约5～45℃下贮存数星期或数月。在低氧或不含氧的环境下充填和密封容器的常规方法都适合于本发明。贮存之后，脱氧血红蛋白溶液含有少于15％的高铁血红蛋白，就患者施用而言，这是生理可接受的。在优选的实施方案中，脱氧血红蛋白溶液是贮存在室温和环境条件下的。
以下是本发明的实施例，该实施例并不旨在限制本发明的权利要求。
实施例
按图1c所示制造几个带有充填端口和施用端口的250ml贮器。每个贮器的标准总表面积约为450cm2。施用端口有EVOH核体层和改性EVA(CXA)外层以及改性EVA(CXA)溶液接触层。在施用端口的远端上密封薄膜。该薄膜有由尼龙12构成的外层134、改性乙烯醋酸乙烯酯(CXA)第三层130、EVOH第二层132和由改性乙烯醋酸乙烯酯(CXA)构成的溶液接触内层128(见图9)。充填端口是由乙烯醋酸乙烯酯(EVA)经注射模塑而成的。将贮器侧壁制造成图3c所示的五层结构。外层72由尼龙12构成、两个粘结层76由改性EVA共聚物(CXA)构成、核体层74由EVOH构成而内层70由金属茂催化的超低密度聚乙烯构成。通过γ射线曝露的方式来消毒空容器。经由充填端口用氧敏感的指示剂溶液无菌充填消毒容器，然后利用热棒密封充填端口并除去之。在70％相对湿度下在温度4℃、23℃和40℃下测定容器的氧透过性，其结果分别是0.0008、0.0041和0.0396cc/d/包装。
要知道的是，虽然本文对本发明实施方案作了以上的说明，但本领域熟练人员可以对其进行各种改变。这些改变都拟包含在以下给出的权利要求之中。

Claims (144)

1.在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的治疗性流体的贮器，所述贮器包含：
由片体材料构成的壁，每个壁包括至少一个层，该层形成了基本上不透过所述气体的防渗层；
将壁在一个区域中密封在一起的密封体；
密封在密封体之中的输送管路，该密封体有处于贮器之中的近端、可从贮器外部接近的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道，该管路具有包括由乙烯乙烯醇共聚物构成的层；以及
阻止液流通过所述流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过该针管可输送治疗性流体，所述输送管路和密封盖基本上不透过所述气体。
2.权利要求1的贮器，在输送管路远端具有针管夹持器。
3.权利要求1的贮器，其中每个所述壁都包含多个重叠的层，至少一个层构成所述防渗层。
4.权利要求2的贮器，其中所述层包含由热可密封材料构成的内层，它具有内表面和外表面，所述防渗层重叠在所述内层的外表面之上。
5.权利要求2的贮器，其中所述防渗层包含乙烯乙烯醇。
6.权利要求1的贮器，其中所述输送管路包含多个重叠的层，它包含
由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层；
第二层；
第三层；
其中第二层和第三层每个选自：(1)乙烯和α-烯烃共聚体，其密度小于约0.915g/cc，(2)乙烯醋酸乙烯酯共聚物，和(3)改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物；并且
其中第一层、第二层和第三层彼此是按同心方式排列的。
7.权利要求6的贮器，其中第二层是第一α-烯烃共聚体。
8. 权利要求7的贮器，其中第一α-烯烃含有2～12个碳原子。
9.权利要求7的贮器，其中第一α-烯烃含有4～8个碳原子。
10.权利要求7的贮器，其中第二层是第一超低密度聚乙烯。
11.权利要求10的贮器，其中第一超低密度聚乙烯是采用选自以下类型的催化剂获得的：钒、金属茂、单位点、Zieglar-Natta和改性Zieglar-Natta。
12.权利要求11的贮器，其中催化剂类型是金属茂。
13.权利要求11的贮器，其中催化剂类型是单位点催化剂。
14.权利要求7的贮器，其中第三层是第二α-烯烃共聚体。
15.权利要求14的贮器，其中第二α-烯烃含有2～12个碳原子。
16.权利要求14的贮器，其中第二α-烯烃含有4～8个碳原子。
17.权利要求7的贮器，其中第三层是改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
18.权利要求17的贮器，其中改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
19.权利要求18的贮器，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
20.权利要求19的贮器，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
21.权利要求1的贮器，其中输送管路相对较硬，而且密封盖包含可穿透的壁，该壁与输送管路的远端相邻。
22.权利要求1的贮器，其中所述密封盖与输送管路的远端表面相结合。
23.权利要求22的贮器，其中密封盖是多层聚合物结构。
24.权利要求23的贮器，其中多层聚合物结构包含：
由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层，它具有第一侧和第二侧；以及
由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的第二层，它与第一层的第一侧结合。
25.权利要求24的贮器，其中第二层位于由乙烯乙烯醇构成的第一层和管路末端之间。
26.权利要求25的贮器，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约25～约45mol％。
27.权利要求25的贮器，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约28～约36mol％。
28.权利要求25的贮器，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约30～约34mol％。
29.权利要求24的贮器，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
30.权利要求29的贮器，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
31.权利要求30的贮器，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
32.权利要求24的贮器，进一步包含与第一层第二侧结合的第三层。
33.权利要求32的贮器，其中第三层选自聚酰胺和聚酯。
34.权利要求33的贮器，其中聚酰胺是2-13个碳原子的二胺通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、2-13个碳原子的二酸通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚体通过缩合反应而获得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
35.权利要求34的贮器，其中聚酰胺是通过内酰胺的开环反应而获得的。
36.与贮器结合的输送管路，该贮器适合盛装在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的治疗性流体，该输送管路具有管体，它有近端、与近端相对的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道，它能与所述贮器连通，以及阻止液流通过流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过针管可以输送治疗性流体，所述管体和密封盖基本上不透过所述气体而且每个都具有包括由乙烯乙烯醇共聚物构成的层。
37.权利要求36的输送管路，其中管体相对较硬，而且密封盖在管体远端包含由可穿透材料构成的端壁，该材料基本上不透过所述气体。
38.权利要求36的输送管路，在管体远端具有针管夹持器。
39.权利要求38的输送管路，其中所述管体是由多个重叠的层构成的，至少一个层是基本上不透过所述气体的防渗层。
40.权利要求36的输送管路，其中所述输送管路包含多个重叠的层，它包含：
由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层；
第二层；
第三层；
其中第二层和第三层每个选自：(1)乙烯和α-烯烃共聚体，其密度小于约0.915g/cc，(2)乙烯醋酸乙烯酯共聚物，和(3)改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物；并且
其中第一层、第二层和第三层彼此是按同心方式排列的。
41.权利要求40的输送管路，其中第二层是第一α-烯烃共聚体。
42.权利要求40的输送管路，其中第一α-烯烃含有2～12个碳原子。
43.权利要求40的输送管路，其中第一α-烯烃含有4～8个碳原子。
44.权利要求43的输送管路，其中第二层是第一超低密度聚乙烯。
45.权利要求44的输送管路，其中第一超低密度聚乙烯是采用选自以下类型的催化剂获得的：钒、金属茂、单位点、Zieglar-Natta和改性Zieglar-Natta。
46.权利要求45的输送管路，其中催化剂类型是金属茂。
47.权利要求45的输送管路，其中催化剂类型是单位点催化剂。
48.权利要求40的输送管路，其中第三层是第二α-烯烃共聚体。
49.权利要求48的输送管路，其中第二α-烯烃含有2～12个碳原子。
50.权利要求48的输送管路，其中第二α-烯烃含有4～8个碳原子。
51.权利要求40的输送管路，其中第三层由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的。
52.安置在贮器输送管路远端的针管夹持器，该贮器特别适合盛装在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的治疗性流体，该针管夹持器在针管穿透输送管路时能够将输送针管载体固定在原位，所述夹持器包含：
夹持器体，它有第一环形壁，该壁在夹持器体第一末端处形成第一腔体，第二环形壁，该壁在夹持器体第二末端处形成第二腔体，以及在两个腔体之间延伸的流动通道；
所述第一环形壁在尺寸上可与所述输送管路构成静配合，从而使针管夹持器与输送管路按活动方式相结合；而
第二环形壁在尺寸上与所述针管载体构成静配合，从而使针管载体与针管夹持器在针管在所述流动通道中所处的位置处按活动方式相结合。
53.权利要求52的针管夹持器，其中所述第一环形壁在第一腔体中在尺寸上与输送管路达到紧密摩擦配合。
54.权利要求52的针管夹持器，其中所述第一环形壁是能够伸展的弹性材料，以便在所述第一腔体中接纳输送管路并且对输送管路施加挤压力。
55.权利要求54的针管夹持器，其中在所述流动通道之中具有可与所述输送管路接合的内肩，以限制输送管路插入所述流动通道的深度。
56.权利要求52的针管夹持器，其中所述第一环形壁具有结构化外表面，以便于夹持器的操作。
57.权利要求52的针管夹持器，其中所述第一和第二环形壁与所述流动通道一般是同轴的，并且其中所述第一腔体的径向尺寸大于第二腔体的径向尺寸。
58.在暴露至气体比如氧或二氧化碳时易受损的医疗流体的贮器，所述贮器包含：
由片体材料构成的壁，每个壁包括至少一个由乙烯乙烯醇构成的第一层和至少一个由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的第二层，所述第二层的厚度大于1.2mil，而且所述片体材料形成了基本上不透过所述气体的防渗层；
将壁在某一区域中密封在一起的密封体；
密封在密封体之中的输送管路，该密封体有处于贮器之中的近端、可从贮器外部接近的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道；以及
阻止液流通过所述流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过该针管可输送医疗流体，所述输送管路和密封盖基本上不透过所述气体。
59.多层聚合物结构，包含：
由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层，它具有第一侧和第二侧；和
与第一层第一侧结合的第二层，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成，第二层的厚度大于1.2mil。
60.权利要求59的结构，进一步包含与第一层第二侧结合的第三层。
61.权利要求60的结构，其中第三层选自聚酰胺和聚酯。
62.多层聚合物结构，包含：
外层，选自聚酰胺和聚酯；
核体层，具有由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一侧和第二侧；和
由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的密封层，该密封层的厚度大于1.2mil；
其中外层与核体层的第一侧结合而密封层与核体层的第二侧结合。
63.权利要求62的结构，进一步包含处于核体层和外层之间的粘结层。
64.权利要求63的结构，其中粘结层由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成。
65.在暴露至气体时易受损的医疗流体的贮存方法，该方法包含：
提供容器，它包含由片体材料构成的壁，每个壁包括至少一个层，该层形成基本上不透过所述气体的防渗层；将壁在其一个区域中密封在一起的密封体；密封在密封体之中的输送管路，该密封体有处于贮器之中的近端、可从贮器外部接近的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道，该管路具有包括由乙烯乙烯醇共聚物构成的层；以及阻止液流通过所述流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过该针管可输送医疗流体，所述输送管路和密封盖基本上不透过所述气体；
以医疗流体充填该容器；然后
使充填容器在5～约45℃下贮存至少约6个月。
66.权利要求65的方法，其中医疗流体是脱氧血红蛋白。
67.权利要求65的方法，其中充填容器在室温下贮存约1年。
68.在暴露至气体时易受损的医疗流体的贮存方法，该方法包含：
提供容器，它包含由片体材料构成的壁，每个壁包括至少一个由乙烯乙烯醇构成的第一层和至少一个由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的第二层，所述第二层的厚度大于1.2mil，而且所述片体材料形成了基本上不透过所述气体的防渗层；将壁在其一个区域中密封在一起的密封体；密封在密封体之中的输送管路，该密封体有处于贮器之中的近端、可从贮器外部接近的远端、在所述近端和远端之间延伸的流动通道；以及阻止液流通过所述流动通道流动的密封盖，它能够被针管所穿透，通过该针管可输送医疗流体，所述输送管路和密封盖基本上不透过所述气体；
以医疗流体充填该容器；然后
使充填容器在5～约45℃下贮存至少约6个月。
69.多层聚合物结构，包含：
由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层，它具有第一侧和第二侧；和
与第一层第一侧结合的外层，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成。
70.权利要求69的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约25～约45mol％。
71.权利要求69的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约28～约36mol％。
72.权利要求69的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约30～约34mol％。
73.权利要求69的结构，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
74.权利要求73的结构，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
75.权利要求74的结构，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
76.权利要求69的结构，进一步包含第三层，其与第一层的第二侧结合。
77.权利要求76的结构，其中第三层选自聚酰胺和聚酯。
78.权利要求77的结构，其中聚酰胺是2-13个碳原子的二胺通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、2-13个碳原子的二酸通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚体通过缩合反应而获得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
79.权利要求77的结构，其中聚酰胺是通过4-12个碳原子的内酰胺的开环反应而获得的。
80.权利要求77的结构，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
81.权利要求80的结构，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
82.权利要求81的结构，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
83.权利要求77的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约25～约45mol％。
84.权利要求77的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约28～约36mol％。
85.权利要求77的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约30～约34mol％。
86.多层聚合物结构，包含：
外层，选自聚酰胺和聚酯；
核体层，它具有第一侧和第二侧，由乙烯乙烯醇共聚物构成；和
密封层，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成；而且
其中外层与核体层的第一侧结合而密封层与核体层的第二侧结合。
87.权利要求86的结构，进一步包含处于核体层和外层之间的粘结层。
88.权利要求87的结构，其中粘结层由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成。
89.权利要求86的结构，其中聚酰胺是2-13个碳原子的二胺通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、2-13个碳原子的二酸通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚体通过缩合反应而获得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
90.权利要求86的结构，其中聚酰胺是通过4-12个碳原子的内酰胺的开环反应而获得的。
91.权利要求86的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约25～约45mol％。
92.权利要求86的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约28～约36mol％。
93.权利要求86的结构，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约30～约34mol％。
94.权利要求86的结构，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
95.权利要求94的结构，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
96.权利要求95的结构，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
97.密封盖组合件，包含：
形成流体通道的输送管路，该管路具有端表面，和
沿流体通道设置的薄膜材料，以提供流体不透性密封体，该薄膜材料是多层聚合物结构。
98.权利要求97的密封盖，其中薄膜材料与管路的末端表面结合。
99.权利要求97的密封盖，其中薄膜包含：
由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层，它具有第一侧和第二侧；和
与第一层第一侧结合的第二层，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成。
100.权利要求99的密封盖，其中第二层位于由乙烯乙烯醇第一层与管路末端之间。
101.权利要求99的密封盖，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约25～约45mol％。
102.权利要求99的密封盖，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约28～约36mol％。
103.权利要求99的密封盖，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约30～约34mol％。
104.权利要求99的密封盖，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
105.权利要求104的密封盖，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
106.权利要求105的密封盖，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
107.权利要求97的密封盖，进一步包含第三层，其与第一层的第二侧结合。
108.权利要求107的密封盖，其中第三层选自聚酰胺和聚酯。
109.权利要求108的密封盖，其中聚酰胺是2-13个碳原子的二胺通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、2-13个碳原子的二酸通过缩合反应而获得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚体通过缩合反应而获得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
110.权利要求108的密封盖，其中聚酰胺是通过4-12个碳原子的内酰胺的开环反应而获得的。
111.权利要求108的密封盖，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
112.权利要求111的密封盖，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
113.权利要求112的密封盖，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
114.权利要求107的密封盖，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约25～约45mol％。
115.权利要求107的密封盖，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约28～约36mol％。
116.权利要求114的密封盖，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量为约30～约34mol％。
117.密封盖组合件，包含：
形成流体通道的输送管路，它具有多层结构并具有端表面，和
沿流体通道设置的薄膜材料，以提供流体不透性密封体。
118.权利要求117的密封盖，其中薄膜材料与管路的末端表面结合。
119.权利要求117的密封盖，其中管路是多层管路。
120.权利要求119的密封盖，其中管路具有防渗性材料层。
121.权利要求120的密封盖，其中防渗性材料是防止氧透过的防渗材料。
122.权利要求119的密封盖，其中管路具有第一层和第二层，第一层由乙烯乙烯醇共聚物构成；和与第一层结合且由第一聚烯烃构成的第二层，第一层和第二层彼此是按同轴方式排列的。
123.权利要求122的密封盖，其中第一层按同轴方式处于第二层内部。
124.权利要求122的密封盖，其中第一层按同轴方式处于第二层周围。
125.权利要求122的密封盖，其中第一聚烯烃选自：(1)乙烯和α-烯烃共聚体，其密度小于约0.915g/cc，(2)乙烯醋酸乙烯酯共聚物，和(3)改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
126.权利要求125的密封盖，其中第一聚烯烃是乙烯和α-烯烃的共聚物。
127.权利要求125的密封盖，其中第一聚烯烃是乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
128.权利要求122的密封盖，其中第一聚烯烃是改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
129.权利要求128的密封盖，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
130.权利要求129的密封盖，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
131.权利要求130的密封盖，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
132.权利要求122的密封盖，进一步包含由第二聚烯烃构成的第三层。
133.权利要求132的密封盖，其中第三层的材料与第二层相同。
134.权利要求132的密封盖，其中第三层的材料与第二层不同。
135.权利要求132的密封盖，其中第一聚烯烃是乙烯和α-烯烃的共聚物。
136.权利要求132的密封盖，其中第一聚烯烃是乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
137.权利要求132的密封盖，其中第一聚烯烃是改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
138.权利要求137的密封盖，其中改性乙烯醋酸乙烯酯带有选自羧酸和羧酸酐的改性基团。
139.权利要求138的密封盖，其中改性基团选自马来酸、富马酸、衣康酸、柠康酸、烯丙基琥珀酸、环己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、马来酸酐、衣康酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、柠康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基环己-4-烯-1，2-二羧酸酐、双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基双环[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、马来酸单乙酯、马来酸二乙酯、马来酸单甲酯、马来酸二乙酯、富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、衣康酸单甲酯、衣康酸二乙酯；不饱和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、马来酸单酰胺、马来酸二酰胺、马来酸N-单乙酰胺、马来酸N，N-二乙酰胺、马来酸N-单丁酰胺、马来酸N，N-二丁酰胺、富马酸单酰胺、富马酸二酰胺、富马酸N-单乙酰胺、富马酸N，N-二乙酰胺、富马酸N-单丁酰胺和富马酸N，N-二丁酰胺；不饱和羧酸的二酰亚胺衍生物，比如马来酰亚胺、N-丁基马来酰亚胺和N-苯基马来酰亚胺；和不饱和羧酸的金属盐，比如丙烯酸钠、甲基丙烯酸钠、丙烯酸钾和甲基丙烯酸钾。
140.权利要求139的密封盖，其中改性基团是稠合环羧酸酐。
141.密封盖组合件，包含：
多层结构的输送管路，它具有由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层和由第一聚烯烃构成的第二层，该管路形成流体通道并具有端表面，和
薄膜材料，它具有由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层和由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的第二层，该薄膜材料是沿流体通道设置的，以提供流体不透性密封体。
142.权利要求141的密封盖，其中薄膜材料与管路的末端表面结合。
143.密封盖组合件，包含：
输送管路，它具有由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层、由第一聚烯烃构成的第二层和选自聚酰胺和聚酯的第三层，该管路形成流体通道并具有端表面，和
薄膜材料，它具有由乙烯乙烯醇共聚物构成的第一层、由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物构成的第二层和选自聚酰胺和聚酯的第三层，该薄膜材料是沿流体通道设置的，以提供流体不透性密封体。
144.权利要求143的密封盖，其中薄膜材料与管路的末端表面结合。
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